安全培训教育变更记录表 编号：BZH5.1-04 序号 变更时间 变更原因 变更内容 变更后的教育情况 备注
分类：安全培训材料 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：40 KB 时间：2025-08-06 价格：¥5.00
1 人员、机构、工艺、技术、设施、作业过程及环境变更管理制度 编号：AQ-BZH-017-A 1 目的 为了规范变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，使本厂对变更有计 划的控制，以避免或减轻对安全生产的影响，制定本程序。 2 职责 2.1 行政部负责人员、机构变更的申请 2.2 生产部、技术部、维修部负责工艺、技术、设施、设备变更的申请 2.3 单位主要负责人负责工艺、技术、设施、设备变更的批准 2.4 单位主要负责人负责人员管理、变更的批准 2.5 安全办公室负责组织、工艺、技术、设施、设备、人员、管理变更的风险评价 3 内容 3.1 人员变更管理 3.1.1 领导管理层人员变更，需及时补充责任制，签订责任状， 进行上岗培训教育。 3.1.2 安全主管、 安全员变更， 需及时补充责任制， 签订责任状， 并到管理部门报名参 加业务培训，获取安全员资格证书，方能 上岗。 3.1.3 技术人员人员变更，需进行技能考核和岗前培训教育。 3.1.4 新工人上岗，需进行“三级教育”培训考核。 3.1.5 换岗复工人员，需从新进行岗前培训教育。 3.1.6 特殊工种操作人员变更，需进行体检，办理操作证，进行 岗前教育和培训。 3.2 机构变更管理 3.2.1 中层管理部门变更，需及时补充责任制，签订责任状，传达规章制度。 3.2.2 车间班组变更，需及时补充责任制，签订责任状，传达规章制度。 3.2.3 按照管生产、必须管安全的要求，不能随意进行机构变更。 3.3 工艺和技术变更管理 ①新建、改建、扩建项目引起的变更 ②原料、产品变更 ③工艺流程及操作条件的重大变更 ④工艺设备的改进和变更 2 ⑤操作规程的变更 ⑥公用工程的水、电变更 对变更环节进行评估、评价，组织建立管理档案，注重完善安全 的工艺流程和技术 标准，工作人员开展“四新”教育。 3.4 设施变更管理 ①设备、设施的更新、改造、报废 ②安全设施的变更 ③更换的设备、配件与原设备型号、功率、功能等不同 ④临时的电气设备使用 严格执行设备、设施验收和设备、设施拆除、报废管理制度，建立档案， 完善手续， 新设备安装验收，必须安全设施齐全， 状态良好， 达到标准操作环境状态。 3.5 作业过程变更管理 制定详实操作规程，建立危险辨识与控制措施，建立管理档案， 对作业全过程进行 安全状态评估评价，保障安全作业过程良好运行。 3.6 环境变更的管理 3.6.1 环境变更必须要严格执行新、改、扩、建项目“三同时”管理制度，合理布局，定 置管理，保证事故应急、安全救护、疏散条件，通道、设施标准规范。 3.6.2 变更前做好审批、申报工作，不能随意违建、改建。 3.6.3 充分调查了解周边环境影响状态，落实评估评价程序，以免造 成建后变更，财产损失。 3.7 管理的变更 ①法律法规的标准变更 ②人员的变更（单位主要负责人、安全管理人员、各部门主管人员、班组长） ③管理机构的较大变更 ④管理职责的变更 ⑤安全标准化管理的变更 4 变更程序 4.1 变更申请、批准 4.1.1 生产部技术人员在工艺、技术、设施、设备在实施变更时，填写《变更申请表》 4.1.2《变更申请后》填好后，应按批准人的职责范围进行审批。 4.1.3 批准人组织有关人员按变更原因和实际生产的需要确定是否进行变更，并签署书面
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36 KB 时间：2025-08-09 价格：¥5.00
1 安全生产标准化绩效评定管理制度 编号：AQ-BZH-036-A 1 目的 为验证本公司各项安全生产管理制度、措施的适宜性、充分性 和有效性，确保安全生产工作目标的全面完成，特制定本规定。 2 范围 适用于本公司安全生产标准化绩效评定管理工作。 3 职责 3.1 总经理全面负责绩效评定工作； 3.2 安全管理人员负责报告安全生产标准化执行情况、安全生产工作目标完 成情况。负责绩效评定工作的实施、落实、组织、协调。 3.3 安全办公室负责绩效评定计划的拟定、收集并提供绩效评定所需的资 料，负责对绩效评定的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证。 3.4 各相关部门负责提供绩效评定所需资料。 3.5 责任部门负责实施纠正、预防措施。 4 程序 4.1 标准化绩效评定频次和周期 每年至少进行一次安全生产标准化绩效评定，相邻两次绩效评定的间隔时 间不超过 12 个月。 发生死亡事故或生产工艺发生重大变化时要重新进行评定。 4.2 绩效评定输入 4.2.1 安全办公室负责收集日常评定考核的结果，纠正、预防措施的跟踪验 证方面的信息。 4.2.2 安全办公室收集安全标准化执行情况、安全生产目标完成情况的信 息。 4.2.3 安全办公室提供上次绩效评定提出的纠正、预防措施实施的跟踪情 况。 4.2.4 行政部收集人力资源管理方面的信息。 4.2.5 安全办公室、业务部收集相关方管理方面的信息。 2 4.2.6 财务部收集生产投入费用执行情况的信息。 4.3 绩效评定准备 4.3.1 上述部门应将收集的信息提交安全办公室，安全办公室整理后交安 全管理人员审核，作为安全管理人员在绩效评定会上报告本公司安全标准化执行 情况，安全生产工作目标完成情况及绩效评定计划的依据。 4.3.2 在绩效评定会议两周前，安全办公室将绩效评定计划报总经理审批， 并发至各相关部门 4.4 绩效评定实施 4.4.1 总经理主持绩效评定会议 4.4.2 安全管理人员汇报安全生产目标完成情况、现场安全状况与标准化 规范的符合情况、安全管理实施计划的落实情况等及上次评定会议提出的纠正、 预防措施实施情况。 4.4.3 各相关部门就绩效评定内容进行汇报并提出改进/变更或纠正/预防措 施建议交会议讨论。 4.4.4 参加会议人员应在《会议签到表》上签字。行政部负责做会议记录。 4.5 绩效评定内容 4.5.1 组织机构的适合性，包括人员和其他资源配置； 4.5.2 公司内各种规章制度的符合性、执行的有效性； 4.5.3 需要进行改进/变更的范围； 4.5.4 未完成的工作； 4.5.5 上次评定结论的处理情况。 4.6 绩效评定输出 4.6.1 安全生产领导小组评定会议讨论情况作出结论。就安全标准化管理各 项规章制度对安全生产标准化的适宜性、充分性、有效性作出正式评价，分清和 落实存在问题的责任部门，确定改进/变更或纠正/预防的管理方案。并纳入下一 周期的安全工作实施计划。 4.6.2 安全办公室根据绩效评定会议记录编写《安全生产标准化评定报告》， 经安全办公室审核，总经理批准后，按文件发放形式发放至各部门。 4.6.3 通过评估与分析，发现安全管理过程中的责任履行、系统运行、检查
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：32.5 KB 时间：2025-08-09 价格：¥5.00
设备设施变更管理制度 编号：AQ-BZH-038-A 一、目的 为规范设备设施变更的管理，消除由于变更而引起的潜在事故隐 患，加强对设备设施的有效管理，特制定本制度。 二、范围 本制度适用于公司设备设施的永久性或暂时性变化的管理工作。 三、职责 1、技术部全面负责设备设施的变更组织与协调活动。 2、变更申请者负责填写《设备设施变更申请表》，安全办公室负 责变更申请的审核。 3、变更实施部门负责设备设施变更实施过程的监督及变更完成后 的验收。 四、内容及程序 1、设备设施变更包括以下内容： （1）设备设施的更新改造； （2）安全设施的变更； （3）更换与原设备不同的设备或配件； （4）设备材料代用变更； （5）临时的电气设备变更等； （6）监控、测量仪表的变更； （7）计算机及其软件的变更。 2、变更申请人提出变更申请，说明变更及其技术依据，并对变更 的风险情况进行分析，变更申请部门负责人签字认可。 3、申请变更部门将书面变更申请报至变更审核部门，审核部门负 责人对变更的情况进行审核。 4、审核后报至主要负责人处，进行变更审批。 5、变更审批后，变更申请部门组织相关部门进行变更的实施。 6、变更实施前，变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析， 制定控制措施后实施变更。 7、变更审核部门对变更的实施结果进行验收。 8、变更的验收：凡是设备设施的变更都需要进行变更验收，评价 变更后的效果、影响及存在的各种风险等。 9、由于变更而产生的各项资料均应交安全办公室存档。 10、任何员工在未得到许可的条件下，不得擅自进行任何变更，否 则公司将视为违章作业，严肃处理。 五、记录 《设备设施变更申请表》 《设备设施变更施工、验收记录表》 《设备设施变更安全隐患控制表》
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：29.5 KB 时间：2025-08-09 价格：¥5.00
目 录 安全生产目标实施情况监测表 AQJL-01-01.................................................................1 部门安全生产工作季度考核表 AQJL-01-02...................................................................2 纠正、预防措施处理单 TS-QR8.5-01........................................................................3 安全生产目标调整申请表 AQJL-01-03.....................................................................4 安全生产组织机构登记表 AQJL-02-01.........................................5 安全管理人员基本情况登记表 AQJL-02-02.......................................6 安全管理人员登记卡 AQJL-02-03...........................................................................7 安委会安全专题会议汇总表 AQJL-02-04.................................................................8 各级管理层安全生产责任制权限培训记录表 AQJL-02-05.....................................................9 安全生产责任制执行情况考核表 AQJL-02-06...............................................................10 安全生产责任制清单 AQJL-02-07.......................................................................11 文件评审表 AQJL-02-08...............................................................................12 安全生产委员会会议纪要 AQJL-02-09.....................................................................13 xxxxxxx 有限公司会议签到记录 AQJL-02-10............................................................14 xxxxxxx 有限公司会议纪要 AQJL-02-11..........................................................................15 ( )年安全生产费用提取计划 AQJL-03-01 ..............................................................16 年安全生产费用实施计划表 AQJL-03-02.........................................................................17 计划外安全生产费用使用申请表 AQJL-03-03...................................................................18 （ 年度）安全费用使用台帐 AQJL-03-04...............................................................19 （ 年度）本公司安全物资购置台帐 AQJL-03-05.......................................................20 （ 年度）员工保险台账 AQJL-03-06...................................................................21 （ 年度）受伤员工获赔记录 AQJL-03-07.............................................................22 安全法律法规与其他要求清单 AQJL-04-01.........................................23 安全生产法律法规与其他要求台账 AQJL-04-02.......................................24 安全法律法规与其他要求符合性评价表 AQJL-04-03...............................25 安全生产规章制度清单 AQJL-04-04.........................................26 安全操作规程清单 AQJL-04-05.............................................27 受控文件清单 AQJL-04-06.......................................................................................28 文件发放记录 AQJL-04-07.........................................................................................29 文件评审表 AQJL-04-08...........................................................................................30 文件更改申请单 AQJL-04-09.................................................................................31 文件（档案）销毁记录 AQJL-04-10.............................................................................32 文件（档案）借阅、复制记录 AQJL-04-11...................................................................33 安全培训记录表 AQJL-05-01...................................................................................34 培训申请表 AQJL-05-02.....................................................................................35 职工安全生产记录卡 AQJL-05-03.........................................................................36 相关方安全教育培训记录表 AQJL-05-04...................................................................37 外来参观、学习人员安全教育培训记录表 AQJL-05-05...................................................38 安全生产培训教育登记表 AQJL-05-06.........................................39 安全生产培训计划表 AQJL-05-07.................................................40 特种作业人员基本情况登记表 AQJL-05-09.....................................41 特种作业人员登记卡 AQJL-05-10...................................................42 ( 年)安全文化建设实施计划 AQJL-05-11 ..................................43 设备、设施维护计划 AQJZ-06-03.........................................................................44 设备、设施维护任务单 AQJZ-06-04.......................................................................45 设备、设施维护验收单 AQJZ-06-05...................................................................46 设备台帐 TS-QR6.3-01......................................................................................47 资产处置审核流程单 AQJZ-06-06...........................................................................48 设备、设施验收记录 AQJZ-06-07...........................................................................49 生产设备设施拆除施工作业申请表 AQJZ-06-08.............................................................50 设备、设施维护记录单 AQJZ-06-09...................................................................51 特种设备管理清单 AQJZ-06-10...............................................................................52 特种设备仪器仪表清单 AQJZ-06-11.......................................................................53 临时低压电气线路敷设审批表 AQJZ-06-12.................................................................54 临时低压电气线路敷设验收记录 AQJZ-06-13...............................................................55 电器设备设施检查表 AQJZ-06-14.....................................................................56 电器设备设施检查计划表 AQJZ-06-15...................................................................57 生产设施设备(危险作业)检查表 AQJZ-07-01 ............................58 危险作业申请表 （作业票） AQJZ-07-02...................................................................59 危险作业项目登记表 AQJZ-07-03.........................................................................60 安全违章行为通知单 AQJL-07-04.........................................................................61 安全违章行为汇总表 AQJL-07-05.........................................................................62 安全生产标志标牌设置清单 AQJL-07-06.................................................................63 承包商、供应商资格审查申请表 AQJL-07-07.............................................................64 相关方名录汇总表 AQJL-07-08.....................................................................65 承包商、供应商（供方）评估表 AQJL-07-09.................................................................66 合格供方名录 TS-QR7.4-02..........................................................................................67 安全生产变更申请表 AQJL-07-10.........................................................................68 变更实施计划表 AQJL-07-11.....................................................................................69 操作牌、停电牌申报表 AQJL-07-12.......................................................................70 操作牌、停电牌发放记录 AQJL-07-13.....................................................................71 停、送电（开、关阀）登记表 AQJL-07-14.................................................................72 消防器材统计表 AQJZ-07-15...............................................................................73 消防器材检查卡 AQJZ-07-16.....................................................................74 隐患检查方案表 AQJL-08-01...............................................................................75 重大隐患登记表 AQJL-08-02.................................................................................76 隐患检查汇总登记台账 AQJL-08-03...........................................77 隐患检查表 AQJL-08-04...................................................................................78 重大事故隐患治理验证和评估表 AQJL-08-05.................................................................79 危险源辨识与风险评价表 AQJL-09-01...........................................80 危险源登记、备案台帐 AQJL-09-02.......................................................................81 危险源监控措施表 AQJL-09-03...........................................................................82 危险源现场警示标志统计表 AQJL-09-04...................................................................83 危险源检查记录表 AQJL-09-05...........................................................................84 本公司职业健康监护档案 AQJL-10-01.............................................................85 职业危害监测记录 AQJL-10-02...............................................86 员工职业健康档案台账 AQJL-10-03...............................................87
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：1.81 MB 时间：2025-08-10 价格：¥5.00
变更管理制度 为了对机构、人员、管理、工艺、技术、设备、设施、作业过程、环境等永久 性或暂时性的变化进行有计划的控制，本制度规定了相关的程序和对变更过程及变 更所产生的风险进行分析和控制。 1、变更类型 1.1 管理变更：企业管理制度、标准、规程、岗位职责、应急预案的变更，企业 机构和人员的变更、管理体系的变更等。 1.2 工艺、技术变更：因新、改、扩建项目引起的技术变更，原料变更，工艺流 程及操作条件等变更，工艺设备的改进，操作规程的变更等。 1.3 机械设备及设施变更：因更换与原设备不同的设备和配件，设备材料代用， 临时性的电气设备变更等。 1.4 作业过程和作业环境的变更：因工艺或位置的搬迁所造成的变更。 1.5 其他变更。 2、变更申请 2.1 变更前填写《变更申请表》，由生产部负责管理。 3、变更审批 3.1 企业机构和人员的变更由总经理审批。 3.2 制度，标准等文本的变更，由主管领导组织相关部门审批。 3.3 工艺技术变更：由主管领导组织相关部门审批。 3.4 机械设备及设施的变更：由总经理审批。 3.5 必要时应由安全生产委员会或总经理审批。 4、变更实施： 变更批准后，由负责实施部门形成文件，按审批的变更内容进行；不经过审批， 任何临时性的变更均不得超过原批准范围和期限。 5、变更验收： 变更实施结束后，由变更审批主管部门对变更的实施情况进行验收，编写验收 报告，并及时将变更结果通知相关部门和相关人员。 6、变更完成后，将《变更申请表》与验收报告等相关文件集中后报档案室存档。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：17.4 KB 时间：2025-08-10 价格：¥5.00
安全生产标准化绩效评定管理制度 编号：AQ-BZH-036-A 1 目的 为验证本公司各项安全生产管理制度、措施的适宜性、充分性和有效性，确保安 全生产工作目标的全面完成，特制定本规定。 2 范围 适用于本公司安全生产标准化绩效评定管理工作。 3 职责 3.1 总经理全面负责绩效评定工作； 3.2 安全管理人员负责报告安全生产标准化执行情况、安全生产工作目标完成情 况。负责绩效评定工作的实施、落实、组织、协调。 3.3 安全办公室负责绩效评定计划的拟定、收集并提供绩效评定所需的资料，负责 对绩效评定的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证。 3.4 各相关部门负责提供绩效评定所需资料。 3.5 责任部门负责实施纠正、预防措施。 4 程序 4.1 标准化绩效评定频次和周期 每年至少进行一次安全生产标准化绩效评定，相邻两次绩效评定的间隔时间不超 过 12 个月。 发生死亡事故或生产工艺发生重大变化时要重新进行评定。 4.2 绩效评定输入 4.2.1 安全办公室负责收集日常评定考核的结果，纠正、预防措施的跟踪验证方面 的信息。 4.2.2 安全办公室收集安全标准化执行情况、安全生产目标完成情况的信息。 4.2.3 安全办公室提供上次绩效评定提出的纠正、预防措施实施的跟踪情况。 4.2.4 行政部收集人力资源管理方面的信息。 4.2.5 安全办公室、业务部收集相关方管理方面的信息。 4.2.6 财务部收集生产投入费用执行情况的信息。 4.3 绩效评定准备 4.3.1 上述部门应将收集的信息提交安全办公室，安全办公室整理后交安全管理人 员审核，作为安全管理人员在绩效评定会上报告本公司安全标准化执行情况，安全生 产工作目标完成情况及绩效评定计划的依据。 4.3.2 在绩效评定会议两周前，安全办公室将绩效评定计划报总经理审批，并发至 各相关部门 4.4 绩效评定实施 4.4.1 总经理主持绩效评定会议 4.4.2 安全管理人员汇报安全生产目标完成情况、现场安全状况与标准化规范的符 合情况、安全管理实施计划的落实情况等及上次评定会议提出的纠正、预防措施实施 情况。 4.4.3 各相关部门就绩效评定内容进行汇报并提出改进/变更或纠正/预防措施建 议交会议讨论。 4.4.4 参加会议人员应在《会议签到表》上签字。行政部负责做会议记录。 4.5 绩效评定内容 4.5.1 组织机构的适合性，包括人员和其他资源配置； 4.5.2 公司内各种规章制度的符合性、执行的有效性； 4.5.3 需要进行改进/变更的范围； 4.5.4 未完成的工作； 4.5.5 上次评定结论的处理情况。 4.6 绩效评定输出 4.6.1 安全生产领导小组评定会议讨论情况作出结论。就安全标准化管理各项规章 制度对安全生产标准化的适宜性、充分性、有效性作出正式评价，分清和落实存在问 题的责任部门，确定改进/变更或纠正/预防的管理方案。并纳入下一周期的安全工作 实施计划。 4.6.2 安全办公室根据绩效评定会议记录编写《安全生产标准化评定报告》，经安 全办公室审核，总经理批准后，按文件发放形式发放至各部门。 4.6.3 通过评估与分析，发现安全管理过程中的责任履行、系统运行、检查监控、 隐患整改、考评考核等方面存在的问题。 4.7 绩效评定结果跟踪、验证 4.7.1 责任部门根据《安全生产标准化绩效评定报告》上的要求，负责实施改进/
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：32 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
人员、机构、工艺、技术、设施、作业过程及 环境变更管理制度 编号：AQ-BZH-017-A 1 目的 为了规范变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，使本厂对变更 有计划的控制，以避免或减轻对安全生产的影响，制定本程序。 2 职责 2.1 行政部负责人员、机构变更的申请 2.2 生产部、技术部、维修部负责工艺、技术、设施、设备变更的申请 2.3 单位主要负责人负责工艺、技术、设施、设备变更的批准 2.4 单位主要负责人负责人员管理、变更的批准 2.5 安全办公室负责组织、工艺、技术、设施、设备、人员、管理变更的风险评价 3 内容 3.1 人员变更管理 3.1.1 领导管理层人员变更，需及时补充责任制，签订责任状， 进行上岗培训 教育。 3.1.2 安全主管、 安全员变更， 需及时补充责任制， 签订责任状， 并到管理 部门报名参加业务培训，获取安全员资格证书，方能 上岗。 3.1.3 技术人员人员变更，需进行技能考核和岗前培训教育。 3.1.4 新工人上岗，需进行“三级教育”培训考核。 3.1.5 换岗复工人员，需从新进行岗前培训教育。 3.1.6 特殊工种操作人员变更，需进行体检，办理操作证，进行 岗前教育和培训。 3.2 机构变更管理 3.2.1 中层管理部门变更，需及时补充责任制，签订责任状，传达规章制度。 3.2.2 车间班组变更，需及时补充责任制，签订责任状，传达规章制度。 3.2.3 按照管生产、必须管安全的要求，不能随意进行机构变更。 3.3 工艺和技术变更管理 ①新建、改建、扩建项目引起的变更 ②原料、产品变更 ③工艺流程及操作条件的重大变更 ④工艺设备的改进和变更 ⑤操作规程的变更 ⑥公用工程的水、电变更 对变更环节进行评估、评价，组织建立管理档案，注重完善安全 的工艺流程和 技术标准，工作人员开展“四新”教育。 3.4 设施变更管理 ①设备、设施的更新、改造、报废 ②安全设施的变更 ③更换的设备、配件与原设备型号、功率、功能等不同 ④临时的电气设备使用 严格执行设备、设施验收和设备、设施拆除、报废管理制度，建立档案， 完善 手续， 新设备安装验收，必须安全设施齐全， 状态良好， 达到标准操作环境状态。 3.5 作业过程变更管理 制定详实操作规程，建立危险辨识与控制措施，建立管理档案， 对作业全过程 进行安全状态评估评价，保障安全作业过程良好运行。 3.6 环境变更的管理 3.6.1 环境变更必须要严格执行新、改、扩、建项目“三同时”管理制度，合理布 局，定置管理，保证事故应急、安全救护、疏散条件，通道、设施标准规范。 3.6.2 变更前做好审批、申报工作，不能随意违建、改建。 3.6.3 充分调查了解周边环境影响状态，落实评估评价程序，以免造 成建后变更， 财产损失。 3.7 管理的变更 ①法律法规的标准变更 ②人员的变更（单位主要负责人、安全管理人员、各部门主管人员、班组长） ③管理机构的较大变更 ④管理职责的变更 ⑤安全标准化管理的变更 4 变更程序
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：33 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
复核管理规程 一、目的： 确保药品生产过程每一步准确可信，防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围： 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放，各工序生产过程及其交接 三、责任者： 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核： 1.1 原料：复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料：复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签：复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品：首先逐桶检查容器状态标识，至少包括：产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量，必要时注明生产工序与产品质量状态（如：待验、 合格、不合格等）。 1.5 检验报告书：证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核： 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重，剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表，需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人，不得是同一个人，双方签字并做好记录。 3.计算的复核： 3.1 计算包括配制指令的计算，投料（用料）的计算，原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认，各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字，不得一个人包办，并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核： 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任： 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正，如已造成损失，其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽，该发现的错误未发现而造成损失，其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
生产安全设施管理制度 一、目 的： 加 强 公 司 生 产 设 施 的 有 效 管 理 ， 发 挥 生 产 设 施 在 安 全 生 产 中 的 作 用 ， 防 止 各 类 生 产 事 故 的 发生。 二、范围： 厂区、车间。 三、责任者： 物流控制部、生产部、工程部 四、正文 1.生产安全设施包括在生产车间、库房所设置的用于监测、通风、防晒、调温、防火、灭火、防爆、 泄压、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防静电、防腐、防渗漏、防护围堤或隔离操作的设施、设备。 2.为保证安全生产和预防职业危害，公司应在各生产车间、仓储及相关岗位建立完善的生产安全设 施体系。 3.生产安全设施实行专人负责制管理，各生产安全设施所在车间或部门，要选用具有一定专业知识， 责任心强的人员，作为生产安全设施的管理人。管理人要定期对所负责的生产安全设施进行经常性检查， 及时消除故障，保证生产安全设施的正常运行。 4.生产安全设施实行定期检测和维修，检测周期按国家标准执行。 5.生产安全设施的检修应编入设备检修计划内，在安排设备检修时，须对生产安全设施进行检修。 6.人人都有保护生产安全设施正常运行的义务，生产安全设施未经许可，不得随意拆除或挪作他用， 更不准恶意破坏。因检修而拆除的生产安全设施，在检修完毕后应立即复原，恢复其功能。 7.DCS（FCS）、消防控制系统的联锁装置，正常情况下必须是处在联锁状态，岗位操作人员不得随 意解除连锁，解除连锁必须得到车间主任的批准。当DCS（FCS）、消防控制系统出现报警时，岗位操作 人员必须做出处理，并将处理结果作好记录。 8.生产安全设施的变更或转移，必须报生产部安全环保科备案，由工程部和生产安全设施所在车间 编码 标题 生产安全设施管理制度 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 物流控制部、生产部、工程部、质量保证部 （部门）共同实施生产安全设施的变更或转移工作。 9.生产安全设施发生故障要及时修复，对发现生产安全设施有故障而隐瞒不报造成事故的，按安全 生产责任事故处理。 10.积极执行生产安全设施报废制度，对已损坏无法修复或已到报废期限的生产安全设施实行强制 报废。任何车间（部门）不得使用已报废的生产安全设施。 10.1拆除作业前，拆除作业负责人应与需拆除设施的主管部门和使用单位共同到现场进行对接，作 业人员进行危险、有害因素识别，制定拆除计划或方案，办理拆除设施交接手续。 10.2凡需拆除的容器、设备和管道，应先清洗干净，分析、验收合格后方可进行拆除作业。 10.3需报废的容器、设备和管道内仍存有危险化学品的，应清洗干净，分析、验收合格后，方可报 废处置。 10.4报废的容器、设备和管道等必须得到生产部经理审核，生产副总批准。 11.检修维修作业开始前，要对其危害进行分析，将结果填入《作业危害分析（JHA）评价表》。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 附件1：作业危害分析（JHA）评价表（SMP08-102-a-00） 附件2：作业危害分析法（JHA）说明(SMP08-102-b-00)
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：57.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
工艺查证管理规程 一、目的： 建立工艺查证规程，使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行，加 强生产过程中的工艺控制 二、范围： 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者： 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导，确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准，熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定，生产部审定，质量保证部批准执行。 2.生产操作时，要严格执行各种管理规程和标准操作规程，并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录，任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数，步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新，如原有工艺不适合实际生产，须由生产部研究新 的生产工艺，在新标准未正式下达之前，仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象，操作者必须立即报告 QA 和班组长，共同分析原因，寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主，班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证，确保操作按标准操作规程进行，对 重点控制要点要严格查证，确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作，同时与操作人员一 起找出偏差原因，及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时，及时 写出报告，由生产部解决，找出原因，排除导致偏差的原因后，经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督，并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核， 在中间产品检验报告书出来后，决定是否放行，若有差错，应会同有关人员查出原因， 检查是否影响产品质量，再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况，对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改，并视情节轻重予教 育或处分，以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：95.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
技术分析会管理规程 一、目的： 建立技术分析会工作的标准管理规程，规范技术分析会的管理 二、范围： 适用于公司技术分析会、部门技术分析会、车间技术分析会 三、责任者： 总工、生产部经理、车间主任 四、正文 1 公司技术分析会 1.1 对前一时期生产情况、完成情况由各部门做汇报； 1.2 各车间提出生产中出现或存在的问题，经会议讨论，提出改进措施或解决办法； 1.3 对影响生产正常进行的情况，应查明原因，追究责任，并作出处理； 1.4 能当场解决的问题当场解决，不能当场解决的由总工指定专人在规定时间内解 决； 1.5 重大技术改造项目论证； 1.6 事故原因属技术方面的问题。 2.部门技术分析会 2.1 总结本部门对生产计划的执行完成情况； 2.2 研究、分析生产中存在的问题，查明原因，提出解决办法； 编码 标题 技术分析会管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.3 对生产过程中工艺纪律执行情况作总结，查找责任人，奖励先进； 2.4 交流推广技术经验，不断提高业务水平； 2.5 对生产中不合理处提出先进的改进措施； 2.6 讨论解决的问题和合理化建议写出方面报告，报有关部门协调处理和审议。 3.车间技术分析会 3.1 总结本车间在生产中工艺规程和工艺纪律执行情况，查找不足，及时改正； 3.2 查找生产中出现或存在的问题，提出合理的解决方法； 3.3 总结交流生产经验，提高业务能力； 3.4 研究、分析生产中出现的异常情况，避免再次发生； 4.技术分析会参加人员有主持者决定。 5.技术分析会内容必须认证记录，并做到有依据、措施与方案、实施负责人与日期， 与会人员签名，记录归档保存。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：技术分析会议记录（SMP08-003-a-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：39 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
新产品投产管理规程 一、目的： 规范新产品投产的管理 二、范围： 新产品的投产 三、责任者： 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制，注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前，研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划，并以书面形式制定新产品投 产指令，新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备，生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前，产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模，并对市场 前景等进行考察； 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验，并完全符合规定； 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗，并检查合格； 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产，试产分为小试和中试，试产期间对新产品生产工 艺进行摸索，并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP，同时进行验证； 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产； 4.3生产过程要有完整的原始记录，并建立新产品生产档案； 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程； 5.2生产完毕后要进行清场，不得与其它产品混淆； 5.3新产品要有留样，按留样规定进行留样，建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
物料平衡管理规程 一、目的： 建立物料平衡的工作标准，掌握生产过程中物料平衡变化，防止差错和混淆 二、范围： 所有生产过程的关键工序，物料平衡率的计算处理。 三、责任者： 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比， 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后，统计三批的物料平衡率结果，制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后，生产部统计该年的正常生产结果，以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录（批包装记录）规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值：根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值：为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象，应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA，并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中，加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量，产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位： 4.5.1 固体以重量（公斤）计算。 4.5.2 液体以体积（升）计算或重量（公斤）计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内，由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围，按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾，为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
生产交接班管理规程 一、目的： 规范生产过程中的交接班程序，确保生产正常进行，防止出现生产事故 二、范围： 生产交接班过程 三、责任者： 车间主任、车间班组长、操作人员 四、正文 1.交接地点：在工作现场进行交接，不允许在其他场地进行口头交接。 2.交接内容： 2.1 正生产产品品名、批号、规格、数量、投料量、检验结果等； 2.2 质量情况； 2.3 设备运行情况； 2.4 衡器使用情况； 2.5 卫生清洁情况； 2.6 书面文字材料； 2.7 生产过程中发现的异常情况及处理方法； 2.8 其他事项。 3.交接要求 编码 标题 生产交接班管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 3.1 交班者： 3.1.1 下班前详细检查一遍所有阀门、设备的情况是否正常，特殊情况必须向接班 者交清。 3.1.2 必须详细交清生产情况和注意事项，上级下达的通知及工作任务。 3.1.3 搞好岗位卫生及工具交接，填写交接班记录，字体应工整、内容要真实、完 整。 3.1.4 接班者未按时到达时，交班者不得擅自离开岗位。 3.1.5 交班者要耐心解答接班者提出的问题，接班者发现的问题应记录在《生产交 接班记录》上。 3.1.6 参加班后会及各种学习。 3.2 接班者 3.2.1 提前 10 分钟到岗，参加班前会及各种学习。 3.2.2 认真、全面检查所接设备、阀门情况是否正常。 3.2.3 检查原始记录是否完整，齐全，卫生是否搞好，工具是否齐全，生产有无异 常情况及上级下达的通知和任务。 4.责任 4.1 接班者在接班时检查发现的问题，由交班者负责，接班后事实存在的问题未造 成损失的，则由接班者负责。 4.2 交接班时未检查出但事实存在的问题，接班后造成损失的，且有充分证据证明 属于遗留问题的，则由交接双方共同承担。（视情节而定） 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：生产交接班记录(SMP08-008-a-00)
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：45.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
生产统计管理规程 一、目的： 必须准确、及时、全面、系统地提供有关生产经营情况的资料，进行分析和预测， 为制定计划，指导生产经营，贯彻上级规定、科学管理和检查提供依据 二、范围： 生产部的生产统计工作 三、责任者： 生产统计员 四、正文 1.管理职能 1.1 各车间均需设立专职或兼职的统计人员，人员必须相对稳定。 1.2 统计人员填写、计算的报表，必须按规定的统一表式认真、及时填写报送生产 部。 1.3 统计人员必须按时完成统计报表报送工作，不得因其它活动影响而迟报或停 报，因特殊情况停报或迟报，需事先向负责人汇报并作好安排。 2.管理内容与要求 2.1 对外提供的各项统计数据，必须由生产部统一负责提供；各车间、个人不能随 意对外提供各种数据。 2.2 各车间需登记、填写本职工作范围内的统计台帐和历史资料，并妥善保存（包 编码 标题 生产统计管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 括原始记录），每月生产终了三天前报送当月生产情况分析报告给生产部，其内容包括： 2.2.1 生产计划的升降因素分析。 2.2.2 质量、物耗的完成情况分析。 2.2.3 主要设备的运行情况与停电、汽、水的时间记录。 2.2.4 安全生产情况。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：统计报表（SMP08-007-a-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：77.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
生产试验管理规程 一、目的： 规范生产试验的管理 二、范围： 生产中的现场试验 三、责任者： 总工、生产部、质量保证部、产品研发部、生产车间 四、正文 1.生产试验的范畴包括开发新产品、购进新设备及对现有的不适用、老化或效率 较低的生产工艺、生产设备、生产环境及检验方法、检验仪器等进行改进或提高所进 行的生产试验，在生产试验前由责任部门发起变更申请，质量保证部组织相关人员进 行评估。 2.需要做现场试验的技术项目有： 2.1小试、中试和实际生产条件有较大差异者； 2.2由于条件限制，无法在实验室进行中试者； 2.3新设备、新仪器的性能测试； 2.4老设备改装后的性能测试； 2.5现有条件下，寻找合理工艺条件。 3.生产试验必须有充分依据的小试总结报告，有一定数量生产数据的技术分析结 编 码 标 题 生产试验管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间、产品研发部 论或有一定的工作实际生产经验。 4.现场试验应制定专人负责，由产品研发部和有关部门合作，制定较为详细的试 验计划。报请总经理批准后方可实施。 5.现场试验要严肃认真，严防事故的发生。 6.试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点；认真检查原辅 料、设备等是否符合项目的要求；确定原始记录项目内容、检查内容及控制标准。 7.现场试验原始记录要认真填写，做到清晰、真实、完整、重点突出，主要工艺 条件、工艺参数（包括时间、温度、压力、浓度、pH值、收率等），以及异常情况处理。 8.每次试验结束，由试验项目负责人组织有关人员召开分析总结会，检查试验效 果，提出有质疑或尚未解决的问题，决定是否再次进行试验。 9.关于现场试验的一切资料和记录都要认真归纳，由产品研发部作为技术档案存 档，现场试验结果由产品研发部报请总工批准后采用。 10.现场试验工作可能有意想不到的事故发生，对紧急事故要采取补救措施，使企 业免遭经济损失。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
生产过程管理规程 一、目的： 建立生产过程管理的制度，保证生产秩序良好，为生产的顺利进行提供严密的管 理体系，从而保证产品质量，符合 GMP 要求 二、范围： 药品生产全过程的管理 三、责任者： 生产部、质量保证部、生产车间 四、正文 1.文件项目 1.1 工艺规程及标准操作规程； 1.2 生产计划； 1.3 批（生产、包装）指令； 1.4 批（生产、包装）记录。 2.文件发放要求 2.1 上述文件按规定发放到相关岗位； 2.2 上述文件审定、批准后一经发布，必须严格执行，不得随意变更。若需变更， 仍需履行有关程序，并经论证，记录在案； 2.3 对违反文件的指令和操作，操作人员应拒绝执行，管理人员有权制止并上报； 2.4 各种指令应以工艺规程及标准操作规程为依据制作。 3.生产前准备 3.1 生产车间根据生产计划编制生产指令、明确生产批号，复核无误后车间主任审 编码 标题 生产过程管理规程 页数 共 4 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 查确认，下达到生产岗位和质量保证部。 3.2 生产指令交车间领料员，批生产记录由现场 QA 分发到相关工序人员手中。 3.3 物料准备、领用 3.3.1 车间领料员根据生产指令开具《领料单》，经车间主任审核签字，将《领料单》 交仓库保管员； 3.3.2 仓库保管员按《领料单》上所列的物料的批号和数量、根据物料的最小单元 包装备料，按《原辅料验收入库发放剩余物料退库管理规程》出库验发，双方核对无误， 如实记录后交接，并在《领料单》上签字。 3.3.3 车间领料员在运输物料途中应有防止物料被污染的措施，必要的保证措施， 按规定物流走向及清洁规程送入指定地点，经岗位人员验收无误后，交接入规定存放 地点。 3.3.4 特殊管理物料按特殊管理物料的有关管理规定执行。 4.开工检查 4.1 该批产品开始生产前，由操作人员逐一确认以下内容： 4.1.1 生产区设施、设备：有完好的状态标识； 4.1.2 容器、器具：有已清洁标记，在规定地点存放； 4.1.3 计量器具：性能与称量要求相符，有校验合格证，并在校验周期内； 4.1.4 生产区域：有清场合格证或环境清洁； 现场 QA 在批记录中签名准许生产。 5.生产过程 5.1 生产过程中操作间或设备上应悬挂生产状态标识，生产现场物料有状态标识。 保证生产现场、设备设施清洁。执行各安全规程，防止安全事故发生。 5.2 执行各工序标准操作规程及批生产记录上的各项要求，准确操作，及时记录。 严格控制规定的工艺参数，不得擅自变更。按生产控制要点进行中间检查，及时预防、 发现和消除差错，对有害、有毒、易燃、易爆岗位应有相应的防范措施，防止事故的 发生。 5.3 整个生产过程、各种物料的传递和加工、文件的流转和填写都必须在现场 QA 的严格控制下进行。 5.3.1 投料：严格执行标准操作规程和工艺规程，执行二人复核制，一人称量，另 一人核对、记录。操作人、复核人按规定的项目要求操作、复核，分别签名。容器标 记齐备，内容完整，准确无误。 5.3.2 操作控制：执行生产指令要求，遵守已批准的标准操作规程。各操作人员要
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：39.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
返工产品管理规程 一、目的： 明确返工操作的管理规程 二、范围： 生产中的返工产品的管理 三、责任者： 生产部经理、质量保证部经理、生产部工艺员、QA 四、正文 1.定义 返工即指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、 成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预 定的质量标准（如，蒸馏、过滤、层析、磨粉）。 2.在决定对不符合规定标准或规格的产品进行返工前，应该对不符合的原因进行 调查。 3.由生产部提出《返工申请》，在申请上填写：品名、批号、规格、不合格项目、 不合格原因、返工方案、申请人签署姓名和日期。生产部负责人签署姓名和日期，表 示同意申请。 4.将《返工申请》交到质量保证部，QA 负责人对其进行审核后在《返工申请》上 签署姓名和日期表示批准申请。 编码 标题 返工产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 5.质量保证部批准后决定需返工的产品，应随《不合格处理报告单》一起交由生 产部进行返工。 6.需返工处理的产品应按品种、规格分开放置，并标明品名、规格、批号。 7.返工前检查产品的品名、规格、数量、批号等，并核对准备返工产品的品种和 当天生产的品种是否相同。 8.返工时使用的容器，应标识清楚，防止与正品混杂或出现差错。并指定专人负 责组织、督促人员返工，同时不得妨碍正常生产秩序。 9.返工的产品，应根据《生产批号编制及管理规程》的规定编制返工批号，并做 好《返工处理记录》。 10.返工结束后，应将《不合格品处理报告单》、《返工申请》、《返工处理记录》等 一并放在质量保证部归档。 11.返工后的产品经检验仍不符合标准的，只能按《不合格品管理规程》进行销毁 处理，不允许再次重新返工。即返工对同一产品而言只能有一次。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：返工申请（SMP08-009-a-00） 附件 2：返工处理记录（SMP08-009-b-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：47 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
零头产品管理规程 一、目的： 加强药品生产的零头产品的管理，防止混药事故发生 二、范围： 适合于所有产品的零头产品的管理 三、责任者： 车间主任、操作人员 四、正文 1.一个批次的产品整批包装结束后，所剩余的所有物料为零头。 2.每批产品的零头需用两个塑料袋单独包装，贴《零头产品状态标识》，注明品名、 批号、数量、检验标准等信息。 3.零头产品的处理方法 按照《混批管理规程》，把相同检验标准检验的零头产品（105 车间累积不低于 200kg，108 车间累积不低于 500kg），混合后形成尾料批号，按成品进行包装，入库， 并按照与零头产品相同的检验标准进行检验。剩余的尾料零头不够一个最小包装，填 写《零头产品审核递交单》随粗品投料精制。 4.零头产品的储存时间不得超过 30 天，若超过 30 天，无论数量是否达到累积标准， 则一律随同粗品重新精制。 5.零头产品混合后形成尾料批号，其生产日期按照零头产品中最早的生产日期填 编码 标题 零头产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 写。 6.由粉包操作工负责零头产品的管理，并及时填写《零头产品记录》，记录内容包 括产品名称、数量、批号、检验标准。 7.内贸部、外贸部应询问客户订单产品是否同意接受尾料批号产品，当客户不同 意接受时，内贸部、外贸部要通知相关部门。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：零头产品记录（SMP08-021-a-00） 附件 2：零头产品审核递交单（SMP08-021-b-00） 附件 3：零头产品状态标识（SMP08-021-c-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：75 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
设备设施变更管理制度 编号：AQ-BZH-038-A 一、目的 为规范设备设施变更的管理，消除由于变更而引起的潜在事故隐患，加强对设备 设施的有效管理，特制定本制度。 二、范围 本制度适用于公司设备设施的永久性或暂时性变化的管理工作。 三、职责 1、技术部全面负责设备设施的变更组织与协调活动。 2、变更申请者负责填写《设备设施变更申请表》，安全办公室负责变更申请的审 核。 3、变更实施部门负责设备设施变更实施过程的监督及变更完成后的验收。 四、内容及程序 1、设备设施变更包括以下内容： （1）设备设施的更新改造； （2）安全设施的变更； （3）更换与原设备不同的设备或配件； （4）设备材料代用变更； （5）临时的电气设备变更等； （6）监控、测量仪表的变更； （7）计算机及其软件的变更。 2、变更申请人提出变更申请，说明变更及其技术依据，并对变更的风险情况进行 分析，变更申请部门负责人签字认可。 3、申请变更部门将书面变更申请报至变更审核部门，审核部门负责人对变更的情 况进行审核。 4、审核后报至主要负责人处，进行变更审批。 5、变更审批后，变更申请部门组织相关部门进行变更的实施。 6、变更实施前，变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析，制定控制措施后 实施变更。 7、变更审核部门对变更的实施结果进行验收。 8、变更的验收：凡是设备设施的变更都需要进行变更验收，评价变更后的效果、 影响及存在的各种风险等。 9、由于变更而产生的各项资料均应交安全办公室存档。 10、任何员工在未得到许可的条件下，不得擅自进行任何变更，否则公司将视为 违章作业，严肃处理。 五、记录 《设备设施变更申请表》 《设备设施变更施工、验收记录表》 《设备设施变更安全隐患控制表》
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：22.4 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
危险品生产企业安全标准化 台帐记录汇编 目 录 法 律 法 规 意 识 调 查 表 .....................................................1 安全生产法律法规、标准和其他要求清单 ........................................2 安全生产法律法规、标准和其他要求符合性评价表 ...............................12 年度安全工作目标考核表 .....................................................23 安全责任考核制度考核表 .....................................................24 现场带班人员安排表 .........................................................25 领导现场带班巡查记录表 .....................................................26 安全专项费用使用申请表 .....................................................27 安全生产费用台账 ...........................................................28 从业人员工伤保险统计表 .....................................................29 风险评价计划 ...............................................................30 危险源调查表 ...............................................................31 风险控制岗位明细表 .........................................................32 主要生产设备装置一览表 .....................................................33 危险源危害因素辨识风险评价清单 .............................................34 作业条件危险性分析(LEC)法 ..................................................35 作业活动清单 ...............................................................37 风险评价会议记录 ...........................................................38 隐患整改通知书 .............................................................39 隐患整改台账 ...............................................................40 重大隐患档案表 .............................................................41 重大危险源检查评估表 .......................................................42 应急预案演练记录 ...........................................................43 变更记录 ...................................................................44 项目变更申请表 .............................................................45 项目变更验收表 .............................................................46 供应商档案 .................................................................47 供应商资格预审记录 .........................................................48 合格供应商名录 .............................................................49 采购物资风险评价表 ........................................................50 DXC 公司文件发放记录表 ......................................................51 文件评审和修订记录 .........................................................52 文件评审和修订会议签到表 ...................................................53 培训需求调查表 .............................................................54 培训教育计划 ...............................................................55 安全培训教育记录 ...........................................................56 从业人员安全培训教育档案 ...................................................57 培训效果评估表 .............................................................58 新员工“三级”安全教育档案卡 ...............................................59 转岗、复岗人员培训台帐 .....................................................60 管理人员档案卡 .............................................................61 安全管理人员名册 ...........................................................62 特种作业人员档案卡 .........................................................63 特种作业操作证登记台账 .....................................................64 承包商作业人员入厂培训教育记录 .............................................65 外来人员培训记录表 .........................................................66 外来人员入厂证 .............................................................67 班组安全活动计划 ...........................................................68 班组安全活动记录表 .........................................................69 管理部门安全活动计划 .......................................................70 管理部门安全活动记录表 .....................................................71 建设项目施工现场安全检查记录表 .............................................72 安全设施一览表 .............................................................73 安全设施检查、维护保养记录 .................................................75 监视和测量设备台帐 .........................................................77 监视和测量设备校准和维护记录 ...............................................78
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：3.23 MB 时间：2025-08-13 价格：¥5.00
督查组： 形象进度 业主代表姓名 与联系电话 项目经理姓名 与联系电话 项目总监姓名 与联系电话 设计单位 检测单位 项目经理本次 记分 序号 本次检 查项 行为主 体 检查项目 主要内容 督查意见 □未办理安全监督手续 □办理安全监督手续滞后 □未办理施工许可 □施工许可办理滞后 □建设范围超出施工许可允许范围 □未在施工合同中单列安全文明施 工费； □未在开工前将安全文明施工费拨 付给施工单位 □未检查安全文明施工费使用情况 并督促落实安全文明施工措施。 □未参与对危大工程的安全管理 □接到安全隐患报告后，未督促施 工单位立即整改 □应实行第三方监测的未按规定进 行监测 □应组织相关评估、论证而未组织 的 □整改 □局部停工 □全面停工 □建议立案 处罚 □整改 □局部停工 □全面停工 □建议立案 处罚 □整改 □局部停工 □全面停工 □建议立案 处罚 □整改 □局部停工 □全面停工 □建议立案 处罚 □不符合 □不符合 □不符合 □不符合 安全报监资料 施工许可证 支付凭证、检查记 录 相关审查、检查资 料与工作记录 办理安全监督手 续情况 施工许可办理 安全文明施工费 危大工程安全管 理 建 设 单 位 □ □ □ □ 一、建设单位安全生产重点行为 检查情况 □符合 □符合 □符合 □符合 1 2 3 4 分包单位 监测单位 监理单位 重庆市建新建设监理咨询有限公司 乔守江 勘察单位 建设单位 重庆市宏安房地产开发有限公司 杨义彬 施工单位 重庆市荣昌区华兴建筑工程有限公司 刘杰 附件 建筑施工安全生产大督查大执法重点行为检查清单 督查时间： 年 月 日 督查地区： 工程名称 广顺虹杉园 1#楼主体、2#楼主体 第 1 页，共 6 页 □未收集并提供施工现场、毗邻区 域地下管线和建（构）筑物准确、 完整的现状资料 □应督促制定安全保护措施方案而 未督促的 □不符合 □未按照《关于进一步加强城市轨 道交通工程关键节点风险管控工作 的通知》（渝建〔2017〕639号）， 开展正式核查工作。 序号 本次检 查项 行为主 体 检查项目 主要内容 督查意见 □超出资质许可范围承担业务 □资质证书不在有效期内 □施工企业未取得或因故被吊销安 全生产许可证 □安全生产许可证不在有效期内 □不符合 □存在违法分包行为 □不符合 □存在转包行为 □人员变更未办理相关手续 □变更人员资格不满足相关规定 □施工单位变更后未重新办理或变 更施工许可证 □变更后的施工单位资质、人员资 格或数量不满足相关规定 □符合 □未建立安全文明施工费使用管理 制度 □未建立安全文明施工费使用计划 □未单独建立安全文明施工费使用 台账 □未专款专用，将安全文明施工费 挪作他用。 □未建立、落实项目安全生产责任 制 □未确保项目安全生产费用有效使 用 □未有效监控项目危大工程管理 □整改 □局部停工 □全面停工 □建议立案 处罚 □整改 □局部停工 □全面停工 □建议立案 处罚 □整改 □局部停工 □全面停工 □建议立案 处罚 □整改 □局部停工 □全面停工 □建议立案 处罚 □整改 □局部停工 □全面停工 □建议立案 处罚 □整改 □局部停工 □全面停工 □建议立案 处罚 □整改 □局部停工 □全面停工 □建议立案 处罚 □整改 □局部停工 □全面停工 □建议立案 处罚 □整改 □局部停工 □全面停工 □建议立案 处罚 □整改 □局部停工 □全面停工 □建议立案 处罚 □不符合 □不符合 □不符合 □不符合 □不符合 □不符合 □不符合 施工许可证、单位 资质证书、人员资 格证书 相关制度、计划、 台账等资料 安全生产责任制、 安全生产带班记录 、安全考核记录等 安全台账与现场 核查资料 施工单位资质证书 安全生产许可证 人员变更手续和变 更人员资格 相关审查、检查资 料与工作记录 安全文明施工费 项目经理安管职 责履行 施工单位资质 安全生产许可 违法分包 转包 施工单位人员变 更 施工单位变更 既有建（构）筑 物或管线安全管 理 轨道工程关键节 点风险管控 施 工 单 位 （一） □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 9 10 11 12 13 14 □符合 □符合 □符合 □符合 □符合 □符合 □符合 二、施工单位安全生产重点行为 检查情况 □符合 □符合 5 6 7 8 第 2 页，共 6 页
分类：风险评估 行业：建筑加工行业 文件类型：Excel 文件大小：43.5 KB 时间：2025-10-02 价格：¥5.00
作成： 文永杰 审核人： 批准人： 分发部门： 总务部、财务部、业务部、生产部、金型治工具部、成型部、品质部、技术部、冲压表面处理部、 制造部 0. 更改记录 版 本 更新日期 备件人 更 改 简 述 1.0 2013.6.1 赵甘霖 新发行 1.1 2015.6.1 文永杰 根据新《安全生产法》进行大范围修订 1.2 2017.9.22 文永杰 安全生产标准化项目更新 1. 目的 2. 范围 3. 职责 4. 内容 5. 警示标示设置和使用规范 6. 检查与维修 7. 采购 8. 相关记录 1. 目的 为了规范安全生产的职业病危害的告知和安全警示工作，预防、控制和消除职业病，保证安全生产的顺利进行， 维护公司员工权利，加强监督管理，特制定本管理制度。 2. 范围 公司安全生产过程中的安全警示标志、危害告知和安全防护装置的设置和管理。 3. 职责 3.1 各部门负责对本区域的危险源进行评估标示汇总。 3.2 电工负责对警示标志和安全防护进行安装。 4. 内容 4.1 本制度所称的职业病危害告知是将工作场所的职业病危害和防护措施如实告诉公司员工，告知的形式包括 劳动合同、公告栏和培训；职业病危害警示是在工作场所设置可以使员工产生警觉并采取相应防护措施的 图形、线条、相关文字、信号、报警装置及通讯报警装置等。其中图形、线条和相关文字统称为警示标识 4.2 将工作场所的职业病危害如实告知公司员工，并按 GBZ158-2003 设置警示标识。 4.3 依据职业病危害因素的特性，选用并设置相应的防护标识。 4.4 在工作场所中公司员工应严格按照告知和警示提示进行防护。 4.5 安全会、生产部及有关部门的管理人员有权对各本制度的执行情况进行监督检查，发现问题有权提出处理 意见。 4.6 告知 4.6.1 存在粉尘和其他有毒、有害物质、噪音等职业病危害的部门必须将工作过程中可能接触的职业病危害 因素的种类、危害程度、危害后果、提供的职业病防护设施和个人使用的职业病防护用品等情况通过 岗前培训、岗位培训和公告等方式如实告知公司员工，不得隐瞒或者欺骗。 4.6.2 公司与员工订立劳动合同时应在合同中履行如实告知的义务；在劳动合同期间因工作岗位或者工作内 容变更，从事与所订立劳动合同中未告知的职业病危害作业时，应当依照前条规定，向员工履行如实 告知的义务，并协商变更原劳动合同相关条款。 4.6.3 定期对员工进行工作场所职业病危害告知和警示规定方面的培训，主管部门应了解其设置和使用方法。 4.6.4 各部门要对公司员工进行岗前培训，使他们了解和掌握被告知的内容、识别警示标识的含意和应对措 施。工作场所职业病危害告知和警示标识内容列入在岗职业卫生培训范围。 4.6.5 设置公告栏：在公司门口、作业场所醒目位置设置； 4.6.6 有关职业病防治的规章制度、操作规程、职业病危害事故应急救援措施、求助和救援电话号码要发放 到相关岗位； 4.6.7 工作场所职业病危害因素标准及检测结果公布于岗位； 4.6.8 公告内容应准确、完整、字迹清晰、及时更新。 4.7 警示 4.7.1 存在粉尘和其他有毒、有害物质等职业病危害的岗位必须设置相应的警示标识、警示线、警示信号、 自动报警和通讯报警装置。 4.7.2 警示标识分为禁止标识、警告标识、指令标识、提示标识和警示线。 4.7.3 术语 1) 禁止标识：禁止不安全行为的图形文字符号； 2) 警告标识：提醒对周围环境需要注意，以避免可能发生危险的图形文字符号； 3) 指令标识：强制做出某种动作或采用防护措施的图形文字符号； 4) 提示标识：提供某种信息（如标明安全设施或场所等）的图形文字符号；
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：35 KB 时间：2025-10-06 价格：¥5.00
安全生产标准化体系文件 XX 科 技 有 限 公 司 6 生产设备设施管理档案 编 制： 审 核： 批 准: 版本号：20XX 年第 X 版 第 X 次修改 档案号：XXT-AQ-S6 20XX 年 月 日发布 20XX 年 月 日实施 XX 科技有限公司 发布 档案目录 序号 档案/文件名称 数量 备注 1 “三同时”管理档案一览表 2 变更计划 3 变更验收表 4 设备设施清单 5 设备设施验收表 6 特种设备、安全附件登记台账 7 特种设备、安全附件定期检验记录 8 设备维修保养记录 9 设备年度综合维修（大修）完成登记表 10 设备维修记录 11 安全设施（设备）管理台账 12 消防设备设施管理台账 13 设备维护保养记录 14 接地电阻测试记录表 15 电气绝缘强度测试记录 16 移动电气设备绝缘电阻检测记录 17 18 19 20 21 22 23 ◎归属部门：
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：70.8 KB 时间：2025-10-11 价格：¥5.00