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【行业案例】-18-XX公司洁净室人员控制管理规程

洁净室人员控制管理规程 一、目的: 制定洁净室人员控制管理规程,确保洁净室洁净度不低于控制标准 二、范围: 适用于生产部洁净室各生产岗位 三、责任者: 生产部经理、岗位操作人员、QA、设备维修人员、外来参观人员 四、正文 1.洁净室仅限于该区域生产操作人员、生产部管理人员、QA 和经批准的人员进入, 人员进入前必须按《洁净区人员净化操作规程 》《洁净区洗手操作规程》进行更衣及 洗手消毒。 2.所有进入洁净室的一切工作人员,首先进行洁净技术基本知识的培训,使其懂 得洁净技术和制药生产的关系,思想上重视,自觉地严格遵守洁净室的一切规章制度。 3.生产人员和 QA 进出洁净室的人员必须有上岗证。对外来人员由接待部门到生产 部办理相关手续,到车间值班室登记,填写《外来人员进出洁净室(区)登记表》后, 经批准方可进入。 4.洁净室内生产操作人员定员上岗,限制操作人员、管理人员和 QA 进入的人数。 4.1 对进入洁净室的操作人员数量,必须控制在规定的人数范围内,各工序定员、 定岗操作制,洁净区操作人员定位每班 10—11 人,QA 1 人。 编 码 标 题 洁净室人员控制管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 4.2 对于进入洁净室的临时外来人员的数量控制在每次只允许一次进入不超过 5 人。 5.所有进入洁净室的人员必须保持个人清洁卫生,不得化妆、佩戴手表及饰物, 应穿戴本区域的已清洁消毒的洁净工作服,然后经过缓冲进入洁净室。洁净服要按照 规定的规程进行定期清洗消毒。 6.在洁净室工作时,动作要轻,尽量减少讲话和不必要的动作,一切操作必须按 操作规程进行,严禁进行非生产活动。洁净区工作人员不应做易发尘和大幅度动作 (如搔头、快步走、奔跑等);同时在操作过程中也减小动作幅度,尽量避免不必要的 走动和移动,以保持洁净区的气流,风量和风压等,保持洁净室(区)的净化级别。 7.不准将与生产无关和容易产尘的物件,如铅笔、橡皮、钢笔等带入洁净室,记 录应使用圆珠笔。 8.进入洁净室的维修人员的要求 8.1 设备维修工必须接受微生物学知识和洁净区生产卫生管理知识的培训,熟悉洁 净区的管理和要求,否则不具备进入洁净区的资格,不得进入洁净区进行维修操作。 8.2 维修人员必须按《洁净区人员净化操作规程 》《洁净区洗手操作规程》进行更 衣及洗手消毒后,方可进入洁净区。 8.3 维修人员进入洁净室(区)所要使用的工具,必须是经过清洁处理的工具。 8.4 维修的设备必须停止运行,并将物料清理干净,不允许边生产边维修,避免给 产品造成污染。 8.5 维修作业完成要做到工完、料净、场清。 8.6 维修过的设备要进行清洁,确认无油渍、异物、不会对产品造成污染后方可投 入使用。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:37 KB 时间:2025-08-12 价格:¥2.00

01-食品安全管理机构管理制度

公司制度文件 食品安全管理机构管理制度 文件编号 版 本 1.0 页次 1/5 生效日期 食品安全管理机构管理制度 主管部门 质量控制部 1. 目的 为切实落实企业食品安全主体责任,依法履行企业食品安全职责,构建完善的企业食品安全保障体系, 保障消费者身体健康和生命安全,特制定本制度。 2. 适用范围 本制度适用于食品生产、流通环节的相关单位。 3. 说明 本制度依据《中华人民共和国食品安全法》、省食品药品监督管理局《关于食品生产经营企业设置食品安 全管理机构和食品安全员(师)的意见》要求制定。 食品安全管理机构是指食品生产经营企业设置的全面负责企业生产经营过程食品安全工作的组织管理机 构。 4. 机构设置 食品安全管理机构以集团公司首席质量官为主导,食品加工单位及流通环节单位首席质量官兼食品安全总 监、食品安全师、食品安全员。 各分子公司/中心负责人担任首席质量官兼食品安全总监,各分子公司/中心的部门经理担任食品安全师, 各分子公司生产车间主任、关键岗位班组长和品管人员担任食品安全员。 集团公司质量控制部负责监督各单位食品安全机构的组织实施及各项食品安全方针、政策、措施的落实。 5. 组织职责 5.1 食品安全管理机构职责: (一) 负责食品安全日常管理整体工作,制定食品安全责任目标,组织食品安全日常检查,及时纠正违法违 规行为,实施食品安全目标考核。 (二) 建立健全食品安全管理制度,明确食品安全责任,督促落实岗位责任。 (三) 建立并组织实施企业食品质量安全管理运行体系。 (四) 建立健全企业食品安全管理档案,保存各项食品安全工作记录。 (五) 制定从业人员食品安全知识培训计划并组织实施,组织学习食品安全法律法规、规章制度、规范标准生产加工操作规程和其他食品安全知识,组织开展企业员工诚信守法经营和职业道德教育。 (六) 组织制订食品安全事故处置方案,定期检查食品安全防范措施的落实情况,及时消除食品安全事故隐 患。

分类:安全管理制度 行业:食品医药行业 文件类型:Word 文件大小:41.6 KB 时间:2025-08-13 价格:¥2.00

0-小微企业安全生产准化文件资料汇编(273页,全套最新、最全、最专业、最易操作、最符合实际)

中小企业 安全生产准化 文件汇编 20XX 年 XX 月 目 录 1.目标、组织机构和职责 ...................................3 关于下发 202X 年度安全生产工作计划的通知 ...............4 202X 年度安全生产工作计划 ..............................5 关于成立安全生产管理领导小组和设置安全生产管理机构的通知 .......................................................8 安全生产管理机构图.....................................9 关于任命单位主要负责人的通知..........................10 关于任命安全管理人员的通知............................11 安全生产责任制........................................12 安全生产管理领导小组职责 ...........................13 主要负责人安全生产职责 .............................14 安全主任安全职责 ...................................15 各部门责任人(部门负责人)安全生产职责 .............16 班组长安全生产职责 .................................17 员工安全生产职责 ...................................18 电工的安全职责 .....................................19 安全生产责任制落实情况考核记录 .....................20 2.安全生产投入 ..........................................24 202X 年度安全投入费用计划 .............................25

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:2.42 MB 时间:2025-08-27 价格:¥2.00

5道路旅客运输企业安全准化全套资料

道路旅客运输企业 安全生产准化 全套资料 XXXX 客运有限公司 202X 年 X 月 目 录 一、安全工作方针和目标 ....................................3 (一)安全生产方针 ....................................3 (二)安全生产工作目标 ................................3 (三)实现安全生产方针和目标的措施 ....................4 二、中、长期规划 ..........................................8 (一)指导思想 ........................................8 (二)方针 ............................................9 (三)总体目标 ........................................9 (四)分类目标 ........................................9 三、20XX 年度安全工作计划 ................................12 四、目标考核 .............................................15 (一)年度安全生产控制指标 ...........................15 (二)安全生产目标考核和奖惩办法 .....................15 (三)定期考核 .......................................17 五、安全管理机构和人员 ...................................18 (一)X 公司安全生产领导小组 ..........................18 (二)X 公司安全生产管理职责 ..........................18 (三)定期召开安全生产领导小组会议。 .................21 (四)安全管理人员配备 ...............................21 六、《安全生产管理岗位职责》的通知 ........................22

分类:安全培训材料 行业:物流仓储行业 文件类型:Word 文件大小:173 KB 时间:2025-09-04 价格:¥2.00

【精编资料】-06-中小企业安全生产准化文件汇编

中小企业 安全生产准化 文件汇编 20XX 年 XX 月 目 录 1.目标、组织机构和职责 ...................................9 关于下发 202X 年度安全生产工作计划的通知 ..............10 202X 年度安全生产工作计划 .............................11 关于成立安全生产管理领导小组和设置安全生产管理机构的通知 ......................................................14 安全生产管理机构图....................................15 关于任命单位主要负责人的通知..........................16 关于任命安全管理人员的通知............................17 安全生产责任制........................................18 安全生产管理领导小组职责 ...........................19 主要负责人安全生产职责 .............................20 安全主任安全职责 ...................................21 各部门责任人(部门负责人)安全生产职责 .............22 班组长安全生产职责 .................................23 员工安全生产职责 ...................................24 电工的安全职责 .....................................25 安全生产责任制落实情况考核记录 .....................26 2.安全生产投入 ..........................................30 202X 年度安全投入费用计划 .............................31

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企业安全准化模板-2.1.1.2安全管理组织架构图

****有限公司组织架构图 主要负责人 ** 安全管理人员 *** **部 ** **课 ** **部 ** **部 **

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企业安全准化模板-2.1.1-2、3安委会、安全生产管理部门或专职安全管理人员配备文件

****有限公司文件 **安全[2014]04 号 关于成立公司安全生产委员会的决定 根据安全生产的要求,公司决定成立公司安全生产委员 会。 主任:** 委员:**、** 安全生产委员会办公室设在公司办公室。 以上人员要认真履行法律赋予的安全职责和公司规定 的安全职责,结合我公司实际情况,搞好安全生产工作。 ****有限公司 2014 年*月*日 ****有限公司文件 **安全〔2014〕05 号 关于**同志人事任命通知 为了认真贯彻落实“安全第一,预防为主,综合治理”的方针, 切实执行国家的安全生产法律法规、标准,进一步做好企业安全 生产管理的各项工作,确保生产经营过程的安全,经本公司研究 决定: 任命**企业主要负责人,对本单位的安全生产工作全面负 责。 任命**为为分管安全负责人和专职安全管理人员,负责管理 本公司安全生产工作,和日常安全管理、巡查、整改落实等各项 安全生产管理工作。 ****有限公司 2014 年*月*日

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企业安全准化模板-节假日前安全检查表

节假日前安全检查 检查人员: 检查时间: 序号 检查内容 检查标准 检查情况 处罚情况 备注 有无节日值班表且下发 公司安全员是否安排加班 1 节日工作安排 是否有节日安全工作安排 2 暂时未整改完的安全隐 患 是否有保障措施 3 门、窗 是否正常无破损 4 各类给排水装置 是否齐全、完好 5 各类阀门 是否正常有效 配电房进出口是否堵塞 6 配电房安全 房内各配电箱标识、指示是否清 楚 配电箱各类设备外观是否正常 进出线路是否整齐,线槽是否盖 好 绝缘区域绝缘部分是否良好 配电房采光与通风设备是否正 常、有效 厂区通道是否堵塞,有无障碍 各类通道地面是否平畅,并符合 人、车进出要求 下水沟是否畅通,有无堵塞 通道是否脏乱、油滑 7 公司环境 垃圾堆放是否分类放置,有无乱 堆乱放

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企业安全准化模板-安全主任与各部长

安全主任与各部长安全、防火责任签约 为贯彻落实《安全生产法》、《广东省安全生产管理条例》等安全法律、法规,双 方签约如下: 一、 甲方责权: 1.领导、指导乙方做好安全工作。 2.督促检查乙方安全工作情况,发现问题及时处理。 3.听取乙方汇报,并及时处理。 4.根据乙方工作表现,向企业领导提出对乙方相应的奖励或处罚。 5.承担本人工作失误造成损失的相关责任。 二、 乙方责权: 1. 服从甲方的领导,配合甲方做好安全生产工作。 2. 做好本职的安全工作,认真学习有关的安全法律法规。 3. 参加各种安全生产检查、安全生产例会等。 4. 组织本部门人员学习有关安全的法律法规、进行消防演习、公司规章制度 5. 向员工传达上级有关安全工作的通知及政策。 6.对甲方违规指挥,提出修改意见,如甲方拒不接受,乙方可以拒绝执行并越 级反映。 7. 承担本人工作失误所造成损失的相关责任。 本责任签约一式两份,双方各执一份,从签字之日起生效。 甲方:安全主任 乙方: 部长 (签字) (签字) 年 月 日 年 月 日

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危险化学品企业安全生产准化

危险化学品企业安全 生产准化 第一部分:安全生产准化简介 一、安全生产准化的发展历程 1.我国企业安全生产准化的发展历程 八十年代初期,煤炭行业事故持续上升,为此 原煤炭部于1986年在全国煤矿开展“质量准化安全创水平”活动,目的是通过质量准化促进 安全生产,认为安全与质量之间存在着相辅相成、 密不可分的内在联系,讲安全必须讲质量。

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企业安全准化模板-1.1.2年度安全生产方针、目标与指标2014

****有限公司文件 **安全[2014]01 号 公司 2014 年度安全生产方针、目标与指标 一、安全生产工作方针: 安全第一、预防为主。 二、年度安全生产目标 深入贯彻科学发展观,坚持安全发展的理念和“安全第一、预防 为主”的方针,继续深入开展安全生产事故隐患排查治理行动,紧紧 围绕“切实加强生产安全”这一主线,深化企业主体责任落实,切实 加强企业内部安全管理;强化员工的安全教育培训;深化遵纪守法, 杜绝违章行为;推进科技进步,提升安全保障能力;推进安全生产准化,强化安全基层基础;保证安全投入;推进长效机制建设,构筑 安全防范体系,确保不发生重伤以上事故,杜绝火灾事故,杜绝产生 社会影响的其他事故,确保本企业安全生产始终处于受控状态,努力 实现本质安全企业。 三、2014 年安全生产指标 1、杜绝重伤以上事故; 2、杜绝火灾事故; 3、设备完好率 100%; 4、轻伤率控制在 2%之内; 5、保证必要的安全生产投入; 6、防火设施完好齐全; 7、员工安全教育培训率达到 100%。 ****有限公司 2014 年*月*日

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企业安全准化模板-1.2.2安全目标检查记录

安全生产目标实施 检查记录 ****有限公司 安全生产目标实施情况检查记录 考核部门:行政部 年 月 日 检查负责人: 参加检查人员: 检查记录: 有建立健全安全生产责任制细则,各从业人员有认真履行其安全 职责,并且按照制定的安全目标进行实际考核,没有发生轻伤以上事 故,安全状况良好。

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企业安全生产准化基本规范(已废止)2013-02-01 16_55

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造修船企业安全生产准化基本要求2013-07-15 16_25

ICS 13.100 U 09 备案号:XXXXXX-2013 AQ 中华人民共和国安全生产行业标准 AQ/T 7008—2013 造修船企业安全生产准化基本要求 Basic requirement for work safety standardization of shipyard (报批稿) 2013 - 06 - 08 发布 2013 - 10 - 01 实施 国家安全生产监督管理总局 发 布

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AQ_T7009-2013 机械制造企业安全生产准化规范2014-03-20 16_43

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机械制造企业安全生产准化规范2013-07-15 16_28

AQ ICS 13.100 C 78 备案号:XXXX—XXXX 中华人民共和国安全生产行业标准 AQ/T 7009—2013 机械制造企业安全生产准化规范 Standard for work safety standardization of machinery manufacturing enterprises (报批稿) 2013-06-08 发布 2013-10-01 实施 国家安全生产监督管理总局 发 布 AQ/T 7009—2013 I 目 次 前言...................................................................................I 1 范围.................................................................................1 2 规范性引用文件.......................................................................1 3 术语和定义...........................................................................2 4 安全生产准化基本要求...............................................................4 4.1 基础管理的基本要求...............................................................4 4.2 基础设施安全条件的基本要求.......................................................9 4.3 作业环境与职业健康的基本要求....................................................44 4.4 绩效评审........................................................................49

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AQ_T7008-2013 造修船企业安全生产准化基本要求2014-03-20 16_43

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合成氨生产企业安全准化实施指南2011-11-17 11_03

ICS 13.100 G 09 备案号:25432-2009 中 华 人 民 共 和 国 安 全 生 产 行 业 标 准 AQ/T 3017—2008 合成氨生产企业安全准化实施指南 Guidelines for safety standardization of ammonia enterprise 2008-11-19 发布 2009-01-01 实施 国家安全生产监督管理总局 发 布 AQ

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电力安全生产准化达标指导手册第1分册发电企业 [白泽光 编著] 2013年

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分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:未知 文件大小:78 MB 时间:2026-01-14 价格:¥2.00

氯碱生产企业安全准化实施指南2011-11-17 11_05

ICS 13.100 G 09 备案号:25431-2009 中 华 人 民 共 和 国 安 全 生 产 行 业 标 准 AQ/T 3016—2008 氯碱生产企业安全准化实施指南 Guidelines for safety standardization of chlor-alkali enterprises 2008-11-19 发布 2009-01-01 实施 国家安全生产监督管理总局 发 布 AQ

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工贸生产企业安全制度全套-准化自评报告模板 Microsoft Word 文档

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工贸生产企业安全制度全套-0. 准化验收电子文档清单

江苏万美工贸有限公司 准化验收电子文档清单 1. 冶金等工贸行业安全生产准化评审申请表 2. 公商营业执照复印件 3. 组织机构代码证 4. 安全生产准化制度清单及内容 5. 安全生产组织机构及安全管理人员名录 6. 工厂平面布置图 7. 自评报告 8. 自评表 9. 自评扣分项目汇总表 10.自评整改完善计划、措施、完成情况 江苏万美工贸有限公司 2014.5.25

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企业安全生产相关培训PPT-5S推行实务卓越现场管理1516(PPT 71)5S推展手法准化

www.cnshu.cn中国最大的资料库 下载 1 第15讲 5S推展手法准化(一) 【本讲重点】  关于准化准化的作用  准化的要点  准化的步骤  准化的修订 www.cnshu.cn中国最大的资料库 下载 2 关于准化 5S推进到一定的程度后,就要进 入准化阶段,准化是制度化 的最高形式,可运用到生产、开 发设计、管理等方面,是一种非 常有效的工作方法。

分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:310 KB 时间:2026-03-17 价格:¥2.00

GBT+33000-2025大中型企业安全生产准化管理体系要求

ICS13. 100 CCSC78 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T33000—2025 代替 GB/T33000—2016,GB/T43500—2023 大中型企业安全生产准化管理体系要求 Requirementsofworksafetymanagementsystemforlargeand medium-sizedenterprises 2025-10-31发布 2025-10-31实施 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布

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企业安全生产相关培训PPT-SOP准化作业

本文件《企业安全生产相关培训PPT-SOP准化作业》没有可以预览的文本内容。

分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:371 KB 时间:2026-03-30 价格:¥2.00