目 录 1、公司级安全检查表 2、工段级安全检查表 3、电气设备（专业）安全检查表 4、防火防爆及消防安全检查表 5、压力容器、压力管道安全检查表 6、危险化学品安全检查表 7、危险化学品储罐区防火安全检查表 8、机械设备安全检查表 9、季节性安全检查表 10、监测仪表安全检查表 11、厂房、建筑物安全检查表 12、节假日安全检查表 13、锅炉安全检查表 14、安全装置安全检查表 15、防尘防毒安全检查表 公司级安全检查表 检查人： 检查时间： 目的 对生产过程及安全管理中可能存在的隐患、有害危险因素、缺陷等进行查证，查找不安全因素和不安全行为，以确保隐患或有害、危险因素或 缺陷存在状态，以及它们转化为事故的条件，以制定整改措施，消除或控制隐患和有害与危险因素，确保生产安全，使企业符合《危险化学品从业 单位安全标准化规范》的要求。 要求 按照《危险化学品从业单位安全标准化规范》的要求认真检查，查出不符合项。对查出问题及时处理，暂时无法处理得应采取有效的预防措施， 并立即向公司安委会和市安监局领导汇报。 内容 见检查项目 计划 每年不少于四次检查 检查评价 序号 检查项目 检查标准 检查方法 （或依据） 符合 不符合及主要问题 1 工艺管理 1、岗位操作人员 严格遵守操作规程，中控指标的执行良好，操作记录及时、真实，字迹 清晰工整。 2、各联锁装置必须投用，完好。摘除、恢复连锁装置必须履行相关手续。 3、冬季防冻防凝保温、夏季防暑降温措施完好。 查现场 查记录 2 设备管理 1、认真执行设备管理制度，设备维护保养、润滑、包机等落实到位。 2、备用设备状况良好，定期检查维护，达到随时启用。 3、现场无跑、冒、滴、漏现象，卫生状况良好。 4、机泵泵体、阀门、法兰、压力表、温度计等完好。无杂音、无振动，暴露在外的传动 部位有符合标准的安全防护罩。 查现场 3 关键装置 及重点部 位 严格执行关键装置重点部位安全管理制度。设备设施运行良好，各监测报警装置安装齐 全，运行良好，安全附件齐全均在检测期内，并运行良好，档案及安全检查记录齐全， 应急预案按期演练。 查现场及 记录 4 电气管理 严格执行各项规程，落实防火、防水、防小动物措施，室内通风良好，照明良好。变、配电间清 洁卫生、无渗漏油现象，变压油位、油温正常，无杂音，各接地良好，附属设备完好。按要求配 备绝缘工具，定期检查，有测试报告和记录。防爆区电气设施符合防爆要求。 查现场及 记录
分类：安全培训材料 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：314 KB 时间：2025-08-08 价格：¥5.00
成都市 XXX 化工有限责任公司 职业健康、安全、消防、环境目标责任书 一、总体目标 为确保实现公司 202X 年“九零五控二达标”的职业健康、安全、消防、 环境目标， 新津投资公司 向公司承诺：围绕公司职业健康、安全、消防、 环境目标，保证严格履行公司赋予的安全、消防、环保职责，全面完成公 司下达的职业健康、安全、消防、环境各项目标。成都市 XXX 化工有限责 任公司特与 新津投资公司 签订本目标责任书。 二、职业健康安全、环保方针 遵纪守法，全员参与，预防为主，降低安全、环境风险。 科学管理、以人为本、持续发展，提升安全、环境意识。 三、部门目标及管理提升 (一)部门目标 环境目标 1. 综合废水、废气、噪声等污染物达标排放，其中： 废气执行《大气污染物综合排放标准》GB16297-1996 表 2 中二级标准； 执行《污水综合排放标准》GB8978-1996 三级标准； 噪声排放厂界执行《工业企业厂界噪声标准》（GB 12348-90）Ⅲ类标准； 2. 一般环境污染事故为零； 职业健康、安全、消防目标 1. 人身轻伤及以上责任事故为零； 2. 一般火灾事故为零； 3. 爆炸事故为零； 4. 结构坍塌事故为零； 5. “三标一体化”体系外审无严重不符合项。 （二）支撑安全、消防、环保生产目标的主要过程控制指标： 1、实现安全管理工作的程序化、岗位作业要求的标准化、作业人员安 全操作的规范化，逐渐杜绝各类违章行为，保持职业安全健康与管理体系 的有效运行。 2、部门管辖内的外相关单位人员安全培训教育率达到 100%，特种作业 人员的有效持证上岗率达到 100%。 3、要求施工的外相关单位严格按安全规程要求进行作业，作业票执行 合格率 100%。 4、对所负责施工区域的安全、消防工器具进行检查，保证安全、消防 工器具合格率 100%。 5、对进场的外相关方单位按公司要求提供相关资质证明并签定施工安 全协议。 6、对所管辖范围内的施工作业检查，并根据检查出的问题对相关方提 出整改要求并进行核查，保证施工作业按公司相关安全规定执行。 7、每月对安全工作进行全面总结和完善。 8、按公司要求完成各项隐患整改。 9、严格执行公司“三标一体化”体系的相关工作，按要求完善各类制 度、表格。 四、安全环保职责： 1、认真贯彻执行国家安全生产方针、政策和各种规章制度，负责制定 “天馨花园”建设项目安全文明施工的管理规定，并贯彻执行。 2、对“天馨花园”施工单位规范合同管理，明确安全责任，并检查安 全措施落实情况。 3、在组织、管理施工活动及进行施工调度的同时，把施工安全放在首 位，安排有关施工安全工作。
分类：安全培训材料 行业：采矿冶金行业 文件类型：Word 文件大小：63 KB 时间：2025-08-09 价格：¥5.00
×××有限责任公司文件 KF【2021】01 号 关于颁发安全生产工作方针和目标的通知 各部门： 为了贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》及有关法律法规，始终 贯彻“安全第一，预防为主，综合治理”的方针，加强对生产安全事故的 防范，确保安全事故发生后的应急救援工作能迅速有效展开，最大限度地 减少事故损失，保障公司和职工的生命财产的安全，公司决定颁布安全生 产工作方针和目标，请各部门认真贯彻执行。 附：安全生产工作方针和目标 ×××有限责任公司 2021 年 X 月 X 日 主题词：安全生产工作 方针 目标 通 知 ×××有限责任公司 2021 年 X 月 X 日 印发 安全生产工作方针和目标 为了强化安全管理，增强防范意识，杜绝各类事故的发生，保障人民群众生 命财产安全，确保公司安全生产平稳有序，特制定公司安全生产工作方针和安全 生产工作目标。 一、公司安全生产方针制定如下： 坚持“安全第一，预防为主，综合治理，全员参与，持续改进”的总体方针，坚 持以人为本，科学发展，安全发展理念，强化和落实的主体责任，以隐患排查治 理为基础，提高安全生产水平，充分发挥全体员工安全生产的积极性，切实做好 安全生产各项工作，杜绝各种安全事故的发生，为公司的有序运营提供可靠的安 全保证。 安全方针的理解： 1、安全第一，预防为主 (1)在生产经营活动中，在处理保证安全与生产经营活动的关系上，要始终 把安全放在首要位置，优先考虑员工的人身安全，实行“安全优先”的原则，在 确保安全的前提下努力实现运输安全的其他目标。 (2)安全生产的管理，主要不是在事故发生后去组织抢救，进行事故调查、 处理和分析，而是按照系统化、科学化的管理思想，按照事故发生的规律和特点， 千方百计预防事故的发生，做到防患与未然，将事故消灭在萌芽状态。 2、综合治理 (1)人是生产力中最重要、最活跃的因素，实现安全管理体系的持续改进， 必须发扬、调动人的积极主动性。 (2)安全管理体系的方针、目标、要求及重要性必须传达到每一位员工。 (3)综合治理是指适应我公司安全生产形势的要求，自觉遵循安全生产规律， 正视安全生产工作的长期性、艰巨性和复杂性，抓住安全生产工作中的主要矛盾 和关键环节，综合运用经济、制度、行政等手段，人管、法治、技防多管齐下， 并充分发挥社会、员工、舆论的监督作用，有效解决安全生产过程中的问题。实 施综合治理，实现安全生产，须从文化、制度、科技、责任、投入入手，多管齐 下，综合施治；安全生产法律政策的落实，需要公司全体员工、有关上级部门的
分类：法律法规与标准 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：35.5 KB 时间：2025-08-09 价格：¥5.00
公司安全生产责任制汇编 - 1 - 目 录 安全生产委员会安全生产职责................................3 总经理安全生产职责........................................4 副总经理安全生产职责......................................6 行政部安全生产职责........................................8 行政部部长安全生产职责...................................10 仓储部安全生产职责.......................................12 仓储部部长安全生产职责...................................13 营销部安全生产职责.......................................15 营销部部长安全生产职责...................................16 财务部安全生产职责.......................................17 仓库主管安全生产职责.....................................21 仓库管理员安全生产职责...................................22 物流操作员工安全生产职责.................................23 叉车工安全生产职责.......................................24 公司安全生产责任制汇编 - 2 - 安全生产责任制 1 目的 为加强公司安全生产管理，贯彻执行国家“安全第一，预防为主，综 合治理”的安全工作方针，根据《中华人民共和国安全生产法》、《国务院 关于进一步加强安全生产工作的决定》和国家有关劳动保护的规定，明确 公司各级领导和有关职能部门及各岗位从业人员的安全生产职责，特制定 本制度。 2 适用范围 适用于公司范围内的所有部、室和各级管理人员和从业人员。 3 控制程序 3.1 安全工作实行首长负责制，董事长是本公司安全工作第一责任人， 对公司安全工作全面负责；各部门、车间负责人是本部门第一责任人，对 本部门安全工作全面负责；各专业/班组负责人是本专业/班组第一责任人， 对本专业/班组安全工作全面负责。 3.2 各级管理人员在工作中应实行安全工作“一票否决制”，要把安全 工作放在第一位，实行安全管理直接责任制。 3.3 安全生产人人有责，全体从业人员都必须在各自工作岗位对实现安 全生产负责；实行全员安全生产责任制。 3.4 各级领导在各自工作范围和管理权限内，负责组织贯彻执行国家和 上级部门有关安全生产的方针政策、法律法规、标准规范及其他要求。在 日常工作中要认真贯彻“五同时”原则（即在计划、布置、检查、总结、 评比生产工作的同时，计划、布置、检查、总结、评比安全工作）。
分类：法律法规与标准 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：165 KB 时间：2025-08-09 价格：¥5.00
全公司停电停水事故现场处置方案 1.事故风险分析 1.1.事故类型 公司突然停水停电事件发生，会引发高空坠落、火灾爆炸、中毒 窒息、灼烫、环保事故，无明显季节特征。 1.2.危险源 降压站、电气室、作业现场、取水井或厂内主供水管道、高位水池、 循环水池等位置。 1.3.事故危害程度及范围 全厂停水停电事故，对设备、电气散热造成严重影响，设备重负 荷停机，室内或夜间无照明灯，危及设备安全，伤及作业人员及设施， 可能会引发环保事故及火灾事故，造成人员中毒、窒息等人身伤亡情 况。全公司停电停水不易发生，发生事故仅为个体，影响范围小。 1.4.危险性分析 1.4.1.突然停水 1.4.1.1.长时间全厂停水可能使设备循环冷却用水到不到补充而 发生设备高温烧坏事故。 1.4.1.2.可能使余热电站因缺水而发生锅炉干蒸产生爆炸事故。 1.4.1.3.可能使冷却塔、立磨系统喷淋系统因缺水而起不到抑尘 作用，造成外排废气烟尘浓度超标的环保事故。 1.4.1.4.可能使突发性的着火点因消防系统管道缺水而得不到有 效灭火而引发火灾事故。 1.4.2.突然停电 1.4.2.1.全厂停电可能使热工设备严重变形的重大设备事故。 1.4.2.2.余热发电真空破坏，隔绝至疏扩的疏水，会造成部分管 道疏水不畅，站用电恢复后开机过程中稍有不慎，容易水击造成设备 损坏。 1.4.2.3.如果电网恢复太晚，汽包内缺水，汽包壁温差肯定超限， 汽包热应力加剧，可能导致爆炸，若给水温度过低，将引起汽包热冲击。 1.4.2.4.如果事故保安电源（柴油发电机）、直流系统、UPS 电 源等发生异常，或柴油机不能投入运行，或继电保护、热工保护装置 发生不正确动作，对发电机组将可能造成毁灭性的损坏。 1.4.2.5.回转窑系统超高温，有可能造成窑头窑尾袋收尘收尘袋 被高温烧毁。 1.4.2.6.突然停电事故还会造成突然停水的事故。所有安全监控 设施停运，可能引发其他事故。 1.5.事故前的征兆 1.5.1.供电部门提前书面或者地调电话通知计划停电。 1.5.2.供电设备设施老化，线路出现“打火、碰火”“突然跳停” 等现象。 1.5.3.保安电源故障没有及时修复。 1.5.4.受严重自然灾害影响或发生重特大电网事故，引起连锁反 应，造成大面积停电事件 1.6.事故引发的次生事故 由于全公司停电停水事故处置措施不当，造成处置人员触电、烫 伤、高空坠落、火灾爆炸等伤害，对主机设备造成不可逆性的损坏， 引发重大设备事故，给公司造成重大经济损失。 2.应急工作职责 2.1.组织机构 2.2.《全公司停电停水事故现场处置方案》归口维修部管理，成 立全公司停电停水事故现场处置工作小组，分管设备副总经理担任小
分类：安全培训材料 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：82.5 KB 时间：2025-08-09 价格：¥5.00
XX 有限公司 安全生产管理制度 一、目的 为进一步落实安全生产管理工作，切实做到“安全第一、预防为主”，杜绝各类安 全事故的发生，特制订本细则。 二、目标 安全生产管理的目标是预防和杜绝人身安全事故的发生，避免设备安全、网络安 全事故的发生。 人身安全重伤率 0%、死亡事故为 0、网络安全事故为 0、客户安全生产投诉为 0； 人身安全轻伤率 1% 指标 目标 说明 人身安全重伤率 0% 重伤率=重伤人数/平均职工人数 人身安全轻伤率 1% 轻伤率=轻伤人数/平均职工人数 死亡事故为 0 设备、网络安全事故 ＜2 次 客户安全生产投诉 ＜2 次 三、安全管理组织 总经理（第一责任人） 分管安全生产副总经理 运营支撑中心 专职安全管理员 项目经理 项目经理 项目经理 项目经理 项目经理 项目经理 项目经理 四、职责 1、安全生产第一责任人（总经理） （1）对本企业的安全工作负总责，直接领导公司安全管理工作； （2）贯彻执行国家和上级有关安全生产的方针、政策、指示和各种规章制度； （3）监督公司各部门安全生产管理工作执行情况； 2、分管安全生产副总经理 （1）在总经理领导下，全面负责公司安全生产管理工作； （2）计划、布置、检查、总结安全生产工作； （3）组织制定安全生产经费，配置安全防护措施； （4）组织制订本公司各项劳动保护规章制度和安全操作规程，并贯彻执行； （5）定期组织检查安全生产检查，发现问题及时研究解决； （6）一旦发生生产安全事故，及时采取措施，并分析发生事故的原因，提出改进 方案，对事故责任者要严肃处理，预防事故重复发生。 3、专职安全生产管理员 （1）协助领导贯彻执行劳动保护法令、制度，综合管理日常安全生产工作； （2）为现场配备安全防护措施，组织在有资质的供应商购买，确保现场安全防护 措施到位，并做好安全防护设备的验收、发放记录； （3）对现场特殊岗位的人员资质进行确认，并做好相应的记录，确保现场与安全 有关的岗位获得资质上岗； （4）制定、修订安全生产管理制度、管理细则，并对这些制度的贯彻执行情况进 行监督检查； （5）对现场危险源进行识别，并制定相应的操作规程； （6）负责公司安全生产管理的宣传教育、培训； （7）组织开展安全生产大检查。经常深入现场指导安全生产工作。遇有特别紧急 的不安全情况时，有权指令停止生产，并立即报告领导研究处理； （8）参加伤亡事故的调查和处理，负责伤亡事故的统计、分析和报告，协助有关 部门提出防止事故的措施，并督促其按时实现； （9）负责每月向安全生产副总经理汇报安全生产管理情况； （10）对上级的指示和基层的情况上传下达，做好资讯反馈工作。 4、项目经理（项目负责人） （1）监督检查本项目组员工遵守安全生产各项规章制度和安全操作规程； （2）督促本项目组员工不违章指挥，不强令员工冒险作业，并对本项目的安全负 责；
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：69 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
复核管理规程 一、目的： 确保药品生产过程每一步准确可信，防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围： 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放，各工序生产过程及其交接 三、责任者： 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核： 1.1 原料：复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料：复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签：复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品：首先逐桶检查容器状态标识，至少包括：产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量，必要时注明生产工序与产品质量状态（如：待验、 合格、不合格等）。 1.5 检验报告书：证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核： 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重，剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表，需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人，不得是同一个人，双方签字并做好记录。 3.计算的复核： 3.1 计算包括配制指令的计算，投料（用料）的计算，原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认，各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字，不得一个人包办，并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核： 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任： 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正，如已造成损失，其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽，该发现的错误未发现而造成损失，其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
安全文明措施 目录 一、安全目标................................................................................................................................2 二、安全防护管理规定..............................................................................................................4 三、施工现场环境保护..............................................................................................................4 四、临时用电管理制度..............................................................................................................5 五、环卫卫生管理规定..............................................................................................................6 六、机械设备管理规定..............................................................................................................7 七、施工现场场容管理制度.....................................................................................................8 八、现场料具管理制度..............................................................................................................8 九、保卫消防管理制度..............................................................................................................9 十、塔吊安全使用.....................................................................................................................10 一、安全目标 1、 建筑工程施工必须坚持安全第一，预防为主的方针。 2、 建立健全安全文明施工组织和岗位责任制，严格执行有关安全文明工地 的实施细则，利用各种形式积极开展安全文明工地达标活动。 3、 施工现场安全生产由总承包单位负责，分包单位必须服从总承包单位管 理与监督检查，总包及分包单位必须服从监理和建设单位管理与监督检查。 4、不满 16 周岁的未成年工，不得从事建筑工程施工工作。进入施工现场的 作业人员，必须首先参加安全教育培训，考试合格后方可上岗作业，未经培训或 考试不合格者，不得上岗作业。 5、建筑施工工人必须熟知本工种的安全操作规程和施工现场的安全生产制 度，不违章作业，对违章作业的指令有权拒绝，并有责任制止他人违章作业。 6、总承包单位应监督班组长每日上班前，必须召集所辖班组（队）全体人员， 针对当天任务，结合安全技术措施内容和作业环境、设施、设备安全状况及班组 （队）人员技术素质、安全知识、自我保护意识以及思想状态，有针对性地进行 班前活动，提出具体注意事项，跟踪落实，并做好活动记录。 7、服从领导和安全检查人员的指挥，工作时思想集中，坚守作业岗位，未 经许可不得从事非本工种作业，严禁酒后作业。 8、总承包单位应监督班组长和班组专（兼）职安全员必须每日上班前对作 业环境、设施、设备进行认真检查，发现不安全隐患立即解决；重大隐患报告领 导解决，严禁冒险作业。作业过程中应巡视检查，随时纠正违章行为，解决新的 不安全隐患；下班前进行确认检查，机电是否拉闸、断电、门上锁，用电是否熄 灭，施工垃圾自产自清，日产日清，活完料净场地清，确认无误方可离开现场。 9、总承包单位应监管施工管理人员，上班作业前应认真察看在施工洞口、 临边安全防护和脚手架护身栏、挡脚板、立网是否齐全、牢固；脚手板是否按要 求间距放正、绑牢，有无探头板和空隙。 10、进入施工现场的人员必须正确戴好安全帽，系好下颌带；按照作业要求 正确穿戴个人防护用品，着装要整齐；在没有可靠安全防护设施的高处〔2m 以 上（含 2m）〕悬崖和陡坡施工时，必须系好安全带；高处作业不得穿硬底和带钉 易滑的鞋，不得向下投掷物料，严禁赤脚穿拖鞋、高跟鞋进入施工现场。 11、从事特种作业的人员，必须进行身体检查，无妨碍本工种的疾病和具有
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：46 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
工艺查证管理规程 一、目的： 建立工艺查证规程，使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行，加 强生产过程中的工艺控制 二、范围： 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者： 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导，确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准，熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定，生产部审定，质量保证部批准执行。 2.生产操作时，要严格执行各种管理规程和标准操作规程，并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录，任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数，步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新，如原有工艺不适合实际生产，须由生产部研究新 的生产工艺，在新标准未正式下达之前，仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象，操作者必须立即报告 QA 和班组长，共同分析原因，寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主，班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证，确保操作按标准操作规程进行，对 重点控制要点要严格查证，确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作，同时与操作人员一 起找出偏差原因，及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时，及时 写出报告，由生产部解决，找出原因，排除导致偏差的原因后，经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督，并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核， 在中间产品检验报告书出来后，决定是否放行，若有差错，应会同有关人员查出原因， 检查是否影响产品质量，再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况，对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改，并视情节轻重予教 育或处分，以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：95.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
新产品投产管理规程 一、目的： 规范新产品投产的管理 二、范围： 新产品的投产 三、责任者： 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制，注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前，研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划，并以书面形式制定新产品投 产指令，新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备，生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前，产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模，并对市场 前景等进行考察； 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验，并完全符合规定； 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗，并检查合格； 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产，试产分为小试和中试，试产期间对新产品生产工 艺进行摸索，并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP，同时进行验证； 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产； 4.3生产过程要有完整的原始记录，并建立新产品生产档案； 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程； 5.2生产完毕后要进行清场，不得与其它产品混淆； 5.3新产品要有留样，按留样规定进行留样，建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
消防安全管理规程 一、目的： 建立消防管理制度，保证安全生产 二、范围： 公司各部门 三、责任者： 安全员 四、正文 1.公司必须设立安全员，负责整个公司的消防安全工作。 2.安全员必须每天对全厂进行安全巡回检查，发现消防隐患，及时进行整改、排除， 对重点防火部位，应设醒目的防火标记，严禁烟火。 3.整个公司必须装有与之相适应的，人人会使用的简易的消防灭火器，以便对付 突发的消防事故。 4.整个公司必须装有一定数量的消防器材，如灭火器，消防水枪，皮带管道，由 安全员负责管理。安全员必须每天对消防器材、车间的消防安全门进行检查，以便能 随时使用和开启，对于生锈不能用的器材必须及时更换。 5.凡新进公司工人必须经过消防安全教育，方可正式上岗工作。 6.做好对临时工、合同工、外包工和参观或办事人员的消防安全教育 7.室内外的消火栓，灭火器附近不准堆放任何物品，室内消火栓箱的水带水 编码 标题 消防安全管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 工程部、生产部、质量保证部 枪必须配齐，保持完好。对室内外的消火栓、灭火器每月进行检查，填写标签一次。 8.生产车间禁止动用明火，如生产需要必须进行申请明火动火证，使用明火 时不得离人，严禁带火源进入车间，严禁在车间抽烟。 9.禁止带火源进入仓库，禁止在仓库内吸烟；易燃易爆品必须存放在危险品 库。 10.化验室、车间化验室及菌种组在使用电炉、烘箱、压力灭菌锅时必须注意消防 安全检查，做到小心使用，正确操作，人离电断。 11.化验室在使用易燃易爆、有机溶剂时必须严格按照操作规程进行操作，且废弃 的有机溶剂不得随意倒入水道中，以免积蓄爆炸。 12.不得将化学性质、防火、灭火方法相抵触的物品贮存在一起。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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混批管理规程 一、目的： 制定混批的管理规程，保证产品的质量可追溯性 二、范围： 所有产品的混批操作 三、责任者： 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程，但 不包括同一批号几部分（例如，收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料）的工艺 间的混合，或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证，验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括（但不限于此） 3.1 将数个小批混合以增大批次量； 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合，以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定：由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成，前 七位表示时间最早产品生产的批号，后加一代号（W）。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理：混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定，以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理：混批产品的有效期的计算，应以混批产品的生产日期为准， 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后，由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后，按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料平衡管理规程 一、目的： 建立物料平衡的工作标准，掌握生产过程中物料平衡变化，防止差错和混淆 二、范围： 所有生产过程的关键工序，物料平衡率的计算处理。 三、责任者： 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比， 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后，统计三批的物料平衡率结果，制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后，生产部统计该年的正常生产结果，以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录（批包装记录）规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值：根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值：为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象，应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA，并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中，加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量，产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位： 4.5.1 固体以重量（公斤）计算。 4.5.2 液体以体积（升）计算或重量（公斤）计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内，由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围，按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾，为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料消耗定额管理规程 一、目的： 建立原辅料、包装材料消耗定额管理规程，实行严格的经济核算制度 二、范围： 适用于生产所用的物料 三、责任者： 总工、生产部经理、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.由车间主任负责原料、包装材料消耗定额制定工作，生产部经理负责审核。 2.原料、包装材料消耗定额原则上一年修订一次，特殊情况下如采用新物料、新 工艺、新技术、新设备等由生产部出面召集质量保证部、生产车间、物流控制部等部 门共同讨论制定，总工程师审定，总经理批准，由生产部发布。 3.新投产的产品根据工艺处方、试生产的实际消耗定额情况、实际产量及收率或 成品率计算该产品的各种原辅料、包装材料的消耗，并根据不同产品实际情况考虑允 许一定的损耗。 4.消耗定额的制定应遵循实际与先进并重原则，对一时达不到的组织技术攻关， 决不允许出现为照顾后进而降低定额水平。 5.制定定额时，应分析各车间成本动态因素，提出升降原因和准确数据，寻求降 低生产成本的最佳途径。 编码 标题 物料消耗定额管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 6.对生产各项费用进行认真核算，并严格控制盒监督低值易耗品的发放。 7.各工序所用低耗品严格交换手续，严防丢失，更不允许化公为私，谁丢失谁赔偿， 并按情节轻重分别给以一至三倍的罚款。 8.生产部负责收集品种、物料的实际消耗，并对物料的消耗定额进行考核，每月 底按生产车间生产出的成品数，根据当月生产车间从仓库领出的原材料数，填写《车 间耗料核算明细表》，月底生产部和财务部对生产车间进行盘存，按照消耗定额对车间 进行经济核算，节约奖 25%，超耗罚 25%，同时定期向有关部门通报，并提出分析。 9.生产部应根据生产计划，算出物料的耗用量，物流控制部制定采购计划，组织 货源；并根据生产计划和物料消耗定额核对库存量，做到保质保量，确保生产正常进行。 10.生产车间根据下达的生产指令和物料消耗定额填写《领料单》，仓库根据消耗 定额对《领料单》进行审核，限额发料。 11.由于受到不可抗拒因素影响，不能执行消耗定额，需超限额领用物料，车间必 须提出书面报告，送生产部经理及生产副总批准方可领用超限额物料。 12.消耗定额具有绝对严肃性，一经发布，任何人、部门均依照执行，不得私自变 更，如有异议，可按文件制（修）有关规定提出申请，未正式变动之前，仍需按规定 执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：车间耗料核算明细表（SMP08-018-a-00）
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环境保护管理规程 一、目的： 本制度规定里环境保护的内容、方法、职责及管理要点 二、范围： 本公司环境保护管理 三、责任者： 生产部、工程部、安全环保科 四、正文 1.基本原则 1.1 坚持保护环境的基本国策，生产经营中必须实施可持续发展战略。 1.2 各级领导依法履行环境保护的职责，认真贯彻执行保护法律、法规和政策。 1.3必须把环境保护工作纳入计划，建立环境保护责任制度，采取有效措施， 防治污染。 1.4遵循经济与环境同步规划，同步实施、同步发展的方针，逐步增加环境污染防 治的投入。 1.5加强“三废”治理综合利用，实行“以废养废”，“以废治废”的原则。 1.6依法交纳排污费，各子公司及在公司范围内排放“三废”的承包部门应根据排 污量分摊厂排污费用。 1.7加强环境保护宣传教育，增加职工环境意识和法制观念。 2.基本职责 2.1 安全环保科职责 编 码 标 题 环境保护管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、行政人事部、质量保证部 2.1.1学习和贯彻执行国家有关环境保护的法律、规定、条例及公司领导的有关指 示。 2.1.2对全公司“三废”排放进行管理并制订“三废”治理和综合利用的规划、计 划治理方案，协同有关部门进行实施。 2.1.3组织本公司污染源调查。 2.1.4参加环境污染事故的调查处理工作。 2.1.5检查本公司“三废”处理设备运转情况，督促设施的正常运行。 2.1.6加强与上级环保部门的联系，争取优惠政策和资金扶持，协同有关部门进行 “三废”治理，负责办理环保贷款和验收工作。 2.1.7 审核“三废”排污数量和排污费金额，以及办理交款手续。 2.1.8负责“三废”综合利用对外协调工作，所有“三废”资源由生产副总归口管 理。 2.1.9负责环境保护方案的宣传教育工作。 3.2 有关部门的职责 3.2.1生产车间按严格控制污染物的产生，严防跑、冒、滴、漏，有“三废”治理 设施的单位，要管好用好环境设备，确保正常运行。 3.2.2生产部在制定改建、扩建、新建工程计划时和实施过程中必须按“三 废同时”规定搞好实施工作。 3.2.3财务部应做排污费交款年度计划，按时交纳排污费，环保贷款做到专款专用， 并按国家规定，每年在更新改造资金中提取7%的费用用于治理。 3.2.4所有新建、扩建和改造项目，要提高技术起点，采用能耗物耗小，污染物产 量少的清洁生产工艺。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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生产交接班管理规程 一、目的： 规范生产过程中的交接班程序，确保生产正常进行，防止出现生产事故 二、范围： 生产交接班过程 三、责任者： 车间主任、车间班组长、操作人员 四、正文 1.交接地点：在工作现场进行交接，不允许在其他场地进行口头交接。 2.交接内容： 2.1 正生产产品品名、批号、规格、数量、投料量、检验结果等； 2.2 质量情况； 2.3 设备运行情况； 2.4 衡器使用情况； 2.5 卫生清洁情况； 2.6 书面文字材料； 2.7 生产过程中发现的异常情况及处理方法； 2.8 其他事项。 3.交接要求 编码 标题 生产交接班管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 3.1 交班者： 3.1.1 下班前详细检查一遍所有阀门、设备的情况是否正常，特殊情况必须向接班 者交清。 3.1.2 必须详细交清生产情况和注意事项，上级下达的通知及工作任务。 3.1.3 搞好岗位卫生及工具交接，填写交接班记录，字体应工整、内容要真实、完 整。 3.1.4 接班者未按时到达时，交班者不得擅自离开岗位。 3.1.5 交班者要耐心解答接班者提出的问题，接班者发现的问题应记录在《生产交 接班记录》上。 3.1.6 参加班后会及各种学习。 3.2 接班者 3.2.1 提前 10 分钟到岗，参加班前会及各种学习。 3.2.2 认真、全面检查所接设备、阀门情况是否正常。 3.2.3 检查原始记录是否完整，齐全，卫生是否搞好，工具是否齐全，生产有无异 常情况及上级下达的通知和任务。 4.责任 4.1 接班者在接班时检查发现的问题，由交班者负责，接班后事实存在的问题未造 成损失的，则由接班者负责。 4.2 交接班时未检查出但事实存在的问题，接班后造成损失的，且有充分证据证明 属于遗留问题的，则由交接双方共同承担。（视情节而定） 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：生产交接班记录(SMP08-008-a-00)
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生产批号编制管理规程 一、目的： 规范产品批号的编制方法及管理的内容与要求 二、范围： 所有生产药品批号的制度及使用 三、责任者： 生产部经理、车间主任 四、正文 1.在一定生产周期内，经过一系列加工过程所制得的在规定限度内具有均一质量 的一组药品定为一批量。一批量的药品编为一个批号，批号的划分具有质量的代表性， 可根据批号查明该批的生产日期和生产记录，进行质量追踪。 2.原料药批的划分原则 2.1 连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的规定限度内的均质产品为一批。 2.2 间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均 质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准，且有可追踪的记 录。 3.生产批号编制 3.1 成品批号为 7 位阿拉伯数字，前二位为生产年度最后两位数字，第三、四位为 生产月份，第五、六位为生产日期，最后一位为当日流水序号（105 车间序号为 1,2,3； 编 码 标 题 生产批号编制管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 108 车间为 5,6,7,8。105 车间序号为 1，表示当天生产的第 1 批， 2 和 3 表示为第 2 批和第 3 批。108 车间序号为 5，表示当天生产的第 1 批， 6、7 和 8 表示为第 2、3、4 批。成品批号格式为： X X X X X X -y 当日流水号 生产日期（粗品精制投料日期） 生产月份 3.2 合成中间品批号为 12 位阿拉伯数字，前三位为物料代码，第四、五位为生产 年度最后两位数字，第六、七位为生产月份，第八、九位为生产日期，第十位为反应 釜号，最后两位为当日流水号。中间品批号格式为： XXX X X X X X X X—X X 当日流水号 反应釜号 生产日期 生产月份 生产年度 物料代码 3.3 返工批号：在原批号后加一代号（F）表示（如 050303-1 F）。 3.4 回收物料批号：在原批号后加一代号（H）（如 050103-1 H）。 3.5 尾料批号：按照时间最早产品生产批号，并在后加一代号（W）（如 050205-1 W）。 3.6 零头产品批号：在原批号后加一代号（T）（如 050210-1T）。 3.7 试验批号：按照产品批号编制原则编制。 4.批号制定人 4.1 生产中间品及成品批号由车间制定，并随生产指令一并下达。 4.2 其它任何人无制定批号的权利，若制定人因事可委托上一级直接主管实施，但 必须记录。 5.填写批号的文件 5.1 批生产/包装指令及批生产/包装记录上； 生产年度
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生产试验管理规程 一、目的： 规范生产试验的管理 二、范围： 生产中的现场试验 三、责任者： 总工、生产部、质量保证部、产品研发部、生产车间 四、正文 1.生产试验的范畴包括开发新产品、购进新设备及对现有的不适用、老化或效率 较低的生产工艺、生产设备、生产环境及检验方法、检验仪器等进行改进或提高所进 行的生产试验，在生产试验前由责任部门发起变更申请，质量保证部组织相关人员进 行评估。 2.需要做现场试验的技术项目有： 2.1小试、中试和实际生产条件有较大差异者； 2.2由于条件限制，无法在实验室进行中试者； 2.3新设备、新仪器的性能测试； 2.4老设备改装后的性能测试； 2.5现有条件下，寻找合理工艺条件。 3.生产试验必须有充分依据的小试总结报告，有一定数量生产数据的技术分析结 编 码 标 题 生产试验管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间、产品研发部 论或有一定的工作实际生产经验。 4.现场试验应制定专人负责，由产品研发部和有关部门合作，制定较为详细的试 验计划。报请总经理批准后方可实施。 5.现场试验要严肃认真，严防事故的发生。 6.试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点；认真检查原辅 料、设备等是否符合项目的要求；确定原始记录项目内容、检查内容及控制标准。 7.现场试验原始记录要认真填写，做到清晰、真实、完整、重点突出，主要工艺 条件、工艺参数（包括时间、温度、压力、浓度、pH值、收率等），以及异常情况处理。 8.每次试验结束，由试验项目负责人组织有关人员召开分析总结会，检查试验效 果，提出有质疑或尚未解决的问题，决定是否再次进行试验。 9.关于现场试验的一切资料和记录都要认真归纳，由产品研发部作为技术档案存 档，现场试验结果由产品研发部报请总工批准后采用。 10.现场试验工作可能有意想不到的事故发生，对紧急事故要采取补救措施，使企 业免遭经济损失。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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电工安全操作管理规程 一、目的： 规范电工安全操作行为，确保安全生产。 二、范围： 公司所有的电工作业 三、责任者： 生产部安全环保科、电工。 四、正文 1.电工必须经市劳动部门培训，并取得维修电工操作证后，方可上岗操作。 2.持证电工应严格遵守《电工手册》，安全进行电工操作。 3.进行电器设备的安装连接，要再断电情况下进行，不可带电操作，防止触电事 故发生。 4.因检修线路或设备需拉某一开关时，首先要通知该线路或设备的用电部门做好 准备，避免造成不必要的损失。 5.一切电气设备在尚未判断是否带电时一律作带电处理。 6.一般照明带电作业可单人操作，但必须穿绝缘鞋，做好安全措施后方可进行； 在动力线上带电作业，必须由两人进行，一人操作、一人监护，遇雨禁止室外带电作业。 7.高空作业必须系合格安全带。登高作业传递物件，禁止上下抛掷，应使用绳索 将物件绑好后传递或投入工具包内吊起或落。 编 码 标 题 电工安全操作管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部 8.所用梯子牢固可靠，根部必须有橡胶套，人字梯必须根据所需要高度，用绳索 将两片连接。 9.每半年对保护接地线，零线进行检查，定期对各部门的电器设备进行检查。 10.配电间的设备要定时对其接点、固定螺丝、接线螺丝进行检查，仪表仪器要请 具备校验资格的部门进行检查校验。 11.耐压绝缘 工具须经常检查，是否符合安全耐压，绝缘是否良好。 12.对公司的所有电器设备即使维修，有效维护，保证其安全运转，确保其工作效 率。 13.凡发生人身触电，设备意外故障和不安全因素有火灾或引起火灾等紧急情况 时，电工有权立即拉闸停电并采取措施。 14.电工应会使用相应有关的消防器材，学会人工呼吸和触电急救。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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返工产品管理规程 一、目的： 明确返工操作的管理规程 二、范围： 生产中的返工产品的管理 三、责任者： 生产部经理、质量保证部经理、生产部工艺员、QA 四、正文 1.定义 返工即指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、 成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预 定的质量标准（如，蒸馏、过滤、层析、磨粉）。 2.在决定对不符合规定标准或规格的产品进行返工前，应该对不符合的原因进行 调查。 3.由生产部提出《返工申请》，在申请上填写：品名、批号、规格、不合格项目、 不合格原因、返工方案、申请人签署姓名和日期。生产部负责人签署姓名和日期，表 示同意申请。 4.将《返工申请》交到质量保证部，QA 负责人对其进行审核后在《返工申请》上 签署姓名和日期表示批准申请。 编码 标题 返工产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 5.质量保证部批准后决定需返工的产品，应随《不合格处理报告单》一起交由生 产部进行返工。 6.需返工处理的产品应按品种、规格分开放置，并标明品名、规格、批号。 7.返工前检查产品的品名、规格、数量、批号等，并核对准备返工产品的品种和 当天生产的品种是否相同。 8.返工时使用的容器，应标识清楚，防止与正品混杂或出现差错。并指定专人负 责组织、督促人员返工，同时不得妨碍正常生产秩序。 9.返工的产品，应根据《生产批号编制及管理规程》的规定编制返工批号，并做 好《返工处理记录》。 10.返工结束后，应将《不合格品处理报告单》、《返工申请》、《返工处理记录》等 一并放在质量保证部归档。 11.返工后的产品经检验仍不符合标准的，只能按《不合格品管理规程》进行销毁 处理，不允许再次重新返工。即返工对同一产品而言只能有一次。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：返工申请（SMP08-009-a-00） 附件 2：返工处理记录（SMP08-009-b-00）
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有限空间作业事故应急演练 一、演习时间地点 演练地点：房山区黑臭水体治理工程第三标段施工现场 演练时间：2017 年 10 月 6 日下午 15：00 参加人员：项目部全体员工 三、演练物品 1、演练物资：便携式气体检测仪 1 台 隔离式呼吸器 1 台 紧急逃生器 1 台 全身式安全带 1 付 2、应急物资：担架 1 床，药箱 1 个 3、应急车辆：1 辆 4、记录：笔记本 1 本 四、演练成员以及职责分工 1、总指挥: 郭文娟 负责应急演练方案的审批，演练进度的监督和控制，演练后的点评。 1. 演练队长：杨学明 负责事故演练预案的编制、演练准备工作、现场监督管理工作、演练。 2. 现场救援小组：李冰、杨光、刘金龙、王通、马卫晓、刘加林、 负责现场急救工作，兼任救护车辆司机 3. 现场记录：王梓任 负责现场记录 五、模拟演练情况 假设有限空间事故发生在房山区夹括河治理工程第六标段施工现场，由 于施工人员张三违章操作，在未经审批的情况下，下井作业中毒晕倒，情况 十分危急。 1、 一名人员在检查井内因不明原因倒地被发现（现场），监护人员凭经验 初步判断作业区域存在有毒气体或缺氧，不敢贸然进入，立即向总指 挥拨打电话报告。 报告人：“总指挥，现场有人受伤，可能是煤气中毒或缺氧窒息， 内部原因不明不敢贸然进入，快来处理。” 2、 总指挥：“不能冒险进入，保证自身安全，现场监护，等人到来。” 总指挥接到报告后，立即申请提供防毒、隔离防护器具并迅速赶至事 故地点，迅速组织现场人员成立临时救援小组，疏散现场闲杂人员， 布置警戒任务，了解事故大致情况，合理安排初期救援（包括现场安 装大功率通风设备）。同时，向公司领导、安全部报告（讲清事故地点、 人员伤害严重程度、影响范围及初期救援等情况）并通知甲方安全管 理部门。 总指挥：“安全部，房山区黑丑水体治理工程第三标段施工现场发生 人员中毒，受伤人员在中水站污泥池中，解救需用隔离式长管呼吸器， 快安排人员送来，具体情况稍后汇报。” “张三、李四、王五、孙六你们 4 个人疏散闲杂人员，周边拉上警戒 带。杨大去工具房领取轴流风机按上。”
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有限空间作业事故安全施救指南 （征求意见稿） 为规范生产经营单位有限空间作业事故应急准备工作，指 导有限空间作业事故施救的安全工作，防范因施救不当或盲目 施救导致事故伤亡扩大现象发生，切实提高事故救援效率，保 障救援人员的安全与健康，特制定本指南。 一、适用范围 适用于生产经营单位有限空间作业事故的应急准备和救援 行动。 二、编制依据 中华人民共和国安全生产法(主席令第 13 号) 生产安全事故应急条例（国务院令第 708 号） 生产安全事故报告和调查处理条例（国务院令第 493 号） 生产安全事故应急预案管理办法（应急管理部令第 2 号） 危险化学品企业生产安全事故应急准备指南（应急厅 〔2019〕62 号） 用人单位劳动防护用品管理规范（安监总厅安健〔2018〕3 号） 工贸企业有限空间作业安全管理与监督暂行规定（2015 修 订）（原国家安全生产监督管理总局令第 80 号） 工贸企业有限空间参考目录（安监总厅管四〔2015〕56 号） 密闭空间作业职业危害防护规范（GBZ/T 205-2007） 缺氧作业安全规程（GB 8958-2006） 化学品生产单位受限空间作业安全规范（AQ 3028-2008） 生产区域受限空间作业安全规范（HG 30011-2013） 三、术语和定义 （一）有限空间。有限空间是指封闭或者部分封闭，与外 界相对隔离，人员进出受限但可以进入、未被设计为固定工作 场所，作业人员不能长时间在内工作，自然通风不良，易造成 有毒有害、易燃易爆物质积聚或者氧含量不足，或存在淹溺、 坍塌掩埋、触电、机械伤害等其他危险有害因素的空间。有限 空间也称受限空间。 （二）有限空间分类。有限空间主要分为三大类：封闭或 部分封闭设备、地下封闭或部分封闭空间、地上封闭或部分封 闭空间。 1.封闭或部分封闭设备：如船舱、贮（储）罐、车载槽罐、 反应塔（釜）、冷藏箱、压力容器、管道、烟道、锅炉等。 2.地下封闭或部分封闭空间：如地下管道（井）、地下室、 地下仓库、地下工程、地下储藏室、暗沟（渠）、窨井（沙井）、 隧道、涵洞、地坑、废井、地窖、污水池（井）、化粪池、沼 气池、下水道等。 3.地上封闭或部分封闭空间：如储藏室、酒糟池、发酵池、 垃圾站、温室、冷库（气调库）、粮仓、料仓等。 （三）有限空间作业。作业人员进入或探入有限空间实施 的危险作业活动。 四、应急准备
有限空间作业安全管理制度 第一章 总 则 第一条 为了确保进入有限空间人员的人身安全和健康，消除进入 有限空间作业危险，特制定本制度。 第二条 安全科负责对本制度的执行情况进行监督检查。 第二章 管理内容 第三条 进入有限空间作业，必须办理《进入有限空间作业许可 证》，办理程序为： （一）只有在没有其他切实可行的方法能完成工作任务时，才考 虑进入有限空间作业； （二）进入有限空间作业的施工单位提出申请，由安全管理人员 负责办理《进入有限空间作业许可证》； （三）指派监护人员，监护人员与作业部门共同检查监护措施、 防护设施及应急报警、通讯、营救等设施，确认合格后签字认可； （四）进入有限空间作业前，应开展工作安全分析，辨识危害因 素，评估潜在风险，采取措施，控制风险； （五）安全管理负责人在对上述内容全面复查无误后，报厂生 产办审批后，方可进入作业。 第四条 进入有限空间作业的综合安全技术措施及有限空间辨识 （一）进入有限空间作业应编制安全工作方案（如 HSE 作业计 划书）和救援预案，各类救援物资应配备到位； （二）在进入有限空间前，与进入有限空间作业相关的人员都 应接受培训； （三）进入有限空间作业时，应将相关的作业许可证、安全工 作方案、救援预案、连续检测记录等文件存在现场； （四）应对每个装置或作业区域进行辨识，确定有限空间的数 量、位置，建立有限空间清单并根据作业环境、工艺设备变更等情 况适时更新； （五）应针对辨识出的每个有限空间，预先制度处安全工作方 案（如 HSE 作业计划书等）； （六）对于用钥匙、工具打开的或有实物障碍的有限空间，打 开时应在进入点附近设置警示标识； （七）需工具、钥匙就可以进入或无实物障碍阻挡进入的有限 空间，应设置固定的警示标识； （八）所有警示标识应包括提醒有危险存在和须经授权才允许 进入的词语。 第五条 进入有限空间前应做的准备 （一）资料文件部分：作业许可证、进入有限空间作业许可 证、有限空间救援计划、有限空间进入检测表、有限空间监护人/进 入者名单表、有限空间进入前会议记录、适当的材料安全数据表； （二）编制受限空间书面进入计划和救援计划 （1）要有精确的空间辨识，包括空间内的有毒有害气体、内部 结构等； （2）有详细列明的报警和信息沟通途径； （3）明确用于救援的装备在进入点附近的摆放位置； （4）进入前，救援计划副本必须交给救援组； （5）应根据危险的特性和可能面临的特殊危害编制救援方法； （6）进入前的救援演练。 （三）人员培训 （1）受限空间进入计划与救援计划； （2）精确的受限空间辨识； （3）受限空间内危害识别； （4）基本的急救互救知识； （5）消防常识以及防护措施的使用 （四）隔离
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有限空间作业事故应急演练 一、演习时间地点 演练地点：房山区黑臭水体治理工程第三标段施工现场 演练时间：2017 年 10 月 6 日下午 15：00 参加人员：项目部全体员工 三、演练物品 1、演练物资：便携式气体检测仪 1 台 隔离式呼吸器 1 台 紧急逃生器 1 台 全身式安全带 1 付 2、应急物资：担架 1 床，药箱 1 个 3、应急车辆：1 辆 4、记录：笔记本 1 本 四、演练成员以及职责分工 1、总指挥: 郭文娟 负责应急演练方案的审批，演练进度的监督和控制，演练后的点评。 1. 演练队长：杨学明 负责事故演练预案的编制、演练准备工作、现场监督管理工作、演练。 2. 现场救援小组：李冰、杨光、刘金龙、王通、马卫晓、刘加林、 负责现场急救工作，兼任救护车辆司机 3. 现场记录：王梓任 负责现场记录 五、模拟演练情况 假设有限空间事故发生在房山区夹括河治理工程第六标段施工现场，由 于施工人员张三违章操作，在未经审批的情况下，下井作业中毒晕倒，情况 十分危急。 1、 一名人员在检查井内因不明原因倒地被发现（现场），监护人员凭经验 初步判断作业区域存在有毒气体或缺氧，不敢贸然进入，立即向总指 挥拨打电话报告。 报告人：“总指挥，现场有人受伤，可能是煤气中毒或缺氧窒息， 内部原因不明不敢贸然进入，快来处理。” 2、 总指挥：“不能冒险进入，保证自身安全，现场监护，等人到来。” 总指挥接到报告后，立即申请提供防毒、隔离防护器具并迅速赶至事 故地点，迅速组织现场人员成立临时救援小组，疏散现场闲杂人员， 布置警戒任务，了解事故大致情况，合理安排初期救援（包括现场安 装大功率通风设备）。同时，向公司领导、安全部报告（讲清事故地点、 人员伤害严重程度、影响范围及初期救援等情况）并通知甲方安全管 理部门。 总指挥：“安全部，房山区黑丑水体治理工程第三标段施工现场发生 人员中毒，受伤人员在中水站污泥池中，解救需用隔离式长管呼吸器， 快安排人员送来，具体情况稍后汇报。” “张三、李四、王五、孙六你们 4 个人疏散闲杂人员，周边拉上警戒 带。杨大去工具房领取轴流风机按上。”
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公交公司突发事件专项预案 一、工作目的为做好我公司（以下简称公交）突发事件应急工作，指导和应 对可能发生的公交安全事故，及时、有序、高效地开展事故抢险救援工作，保障群 众出行畅通，最大限度地减少事故可 。能造成的损失，特 制 定本方案二、工作 原则 1 、 应急工作坚持“统一领导、分级负责；统筹安排、分 工合 作 、长效管理、落实责任”的原则。 2 、要以保障公共安全为首要目标，确保公交安全运行，积极开展重大事故 预 防工作。 三、编 制 依据《中华人民共和国安全生产法》、《公共汽电车客运管 理办 法》、 《国务院办公厅转发建设部等部门关于优先发展城市公共交通意见的通知 》、《交通运输企业安全生产标准化基本规范》、《突发事件法》、《消防法》等 法律、法规和规范性文件，制定本预案。 四、适用范围 本预案适用于在我公司内发生突发性事件 突发性事件主要包括： 1 、地、震、洪灾、滑坡、泥石流、风、雨、雪等自然灾害导致 营 运 常 正法 无 辆 车运客交公 故事运车辆发生交通安全 2 、公交营 3 、突发大规模传染性疾病； 4 、战争、恐怖活动 五、主要职责 1 、及时报告应急预案负责人 2 、应急人员立即前往突发事件地处理； ；预体组织系和案应急 救 援 善 公 3 、指导本司建 立 完 应 急 工作。 4 、组织开展应急知识宣传教育 六、预防预警机制监交运营的报告。责任人 负责公、 1 日常预防和预报与 信息监测 ， 置的原、则早报告、早处测、预警工 作。按发照早现查检应定期责范 意识。任人， 2 、加强公交安全的宣传教育提高 防本单位预案、交通、通讯、仪器、工具，相关人员的落实情况，定期组织应急演 练，并对器材、设备等定期进行维护保养，确保能随时处于工作状态。 七、应急响应现场处置 （一）先期处置 公交事故发生后，负责人应立即先期处置，组织应急救援队员抢险、控制事态 发展。 （二）情况报告 1 告报间时一第在应员人及室科单的息信事故接到最先迅速：、 1 ． 2 、准确：报告内容要客观真实，不得主观臆断； 3 、直报：发生重大事故要直报市政府。 （三）报告程序
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