已有国家标准化学药品研究技术指导原则 (第二稿草稿) 1 目录 一、前言……………………………………………………… 2 二、已有国家标准药品研究的基本原则………………… 2 (一)安全、有效和质量可控原则……………………… 2 (二)等同性原则……………………………………… 3 (三)仿品种而不是仿标准原则…………………………5 三、质量控制研究……………………………………………7 (一)制备工艺研究……………………………………… 8 (二)结构确证研究…………………………………… 9 (三)制剂处方筛选及工艺研究………………………… 10 (四)质量研究与质量标准……………………………… 13 (五)稳定性研究………………………………………… 18 四、安全性、有效性研究…………………………………… 20 (一)口服给药制剂…………………………………… 22 (二)注射给药制剂…………………………………… 25 (三)局部给药制剂…………………………………… 27 五、参考文献………………………………………29 六、已有国家标准化学药品研究技术指导原则起草说明……30 七、著者………………………………………………35 2 一、前言 根据《药品注册管理办法》(试行),已有国家标准药品的申请是指 境内注册申请人提出的生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式 标准的药品的注册申请。 我国已经颁布的化学药物研究技术指导原则,涵盖了已有国家标准 药品研究的一般性技术要求。本指导原则在此基础上,结合我国已有 国 家标准药品研制的现状,针对其不同于新药的特点,较为系统地提出 了 已有国家标准药品研究过程中有关安全性、有效性和质量控制研究的 一 般性原则,并重点阐述了在已有国家标准药品研制中相关技术要求之 间 的内在联系及其科学内涵,旨在指导注册申请人在研制已有国家标准 药 品时,能够科学、合理地运用已有的化学药物研究技术指导原则,达 到 研究的系统性、科学性要求。 本指导原则适用于已有国家标准药品申请中的化学药品。在已有国 家标准药品研发和评价中,需要在本原则指导下,以科学性为根本, 对 具体问题作具体分析。
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技术交底记录 (表 C2-5) 编号 工程名称 北京地铁四号线工程成府路站 部位名称 车站主体暗挖⑥部 工序名称 开挖支护 施工单位 中铁十三局集团有限公司 交底日期 2007 年 12 月 2 日 交底内容: 一.破口前准备工作 1.技术准备 1.1 测量班首先对需要开口的部位进行测量定位放线,利用五寸台法将洞口的外轮廓线放出。 1.2 技术人员制定支护方案、技术交底及安全交底。施工前对开挖支护施工人员及格栅加工施 工人员进行培训,做到让开挖支护施工人员的施工工艺、让每一位格栅加工人员熟悉格栅加 工的要点及质量标准。 1.3 项目部试验人员对进场材料(钢筋、砂、石)进行常规试验,对于不合格产品坚决要求清 退出场。 2.物资准备 3mφ32×3.25 水煤气管、普通硅酸盐水泥、验收合格的钢格栅及工字钢钢架、φ22 连接筋、 φ6@150×150 钢筋网片、砂石骨料、外加剂。 3.机具设备准备 混凝土干喷机、双液注浆机一台、其它常用机械如电焊机等应严格按照机械操作规程加 以保养。 一.开挖支护施工方法及工艺流程 1.工程概况 主体⑥部初支采用格栅钢架+喷混凝土联合支护。地层为粉土及粉质粘土层,该暗挖段地 处北京大学东门前人行通道下方,隧道东侧紧邻中关村北大街主干道,且有雨、污水管线横 跨隧道上方;加上此暗挖隧道为大跨度隧道(跨度 21.70 米),且埋深仅有 8 米左右;隧道正 上方东侧紧邻中关村北大街,行人、车流非常密集,对隧道会造成一定程度的振动影响; 2.⑥部钢架标准断面图 审核人 交底人 接受交底人 技术交底记录 (表 C2-5) 编号 工程名称 北京地铁四号线工程成府路站 部位名称 车站主体暗挖⑥部 工序名称 开挖支护 施工单位 中铁十三局集团有限公司 交底日期 2007 年 12 月 2 日 审核人 交底人 接受交底人 技术交底记录 (表 C2-5) 编号 工程名称 北京地铁四号线工程成府路站 部位名称 车站主体暗挖⑥部 工序名称 开挖支护 施工单位 中铁十三局集团有限公司 交底日期 2007 年 12 月 2 日 交底内容: 3.土方开挖施工方法 开挖分两部分施工,中间预留核心凹槽,土方开挖要先挖顶部,严禁先挖拱脚或逆坡开挖或 采用底部掏空法施工。 3.1 首先开挖掌字面中间土体(见下图阴影部分)预留核心凹槽。 审核人 交底人 接受交底人
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第 - 1 - 页 共 1 页 室内水泥浆抹灰工程安全技术交底 工程名称 新建临河-策克铁路工程 授权交底班(组) 单位工程名称 施工部位 交底内容: 1、室内抹灰使用的木凳、金属支架应搭设平稳牢固,脚手板高度不大于 2 米,架子上 堆放材料不得过于集中,存放砂浆的灰斗、灰桶等要放稳。 2、搭设脚手不得有跷头板,也严禁脚手板支搁门窗、暖气水的管道上。 3、操作前应检查架子、高凳等是否牢固,如发现不安全地方立即作加固等处理,不准 用 2×4” 、2×8”木料(2 米以上跨度)、钢模板等作为立人板。 4、搅拌与抹灰时(尤其在抹顶棚时),注意灰浆溅落眼内。 5、在室内推运输小车时,特别是在过道中拐弯时要注意小车挤手。在推小车时不准倒退。 6、严禁从窗口向下随意抛掷东西。 7、井架吊篮起吊或放下时,必须关好井架安全门,头、手不得伸入井架内,待吊篮停稳, 方能进入吊篮内工作。 补充内容: 交底部门 交底人 接受交底人 交底时间 本表一式两份,班组自存一份,资料室归档一份。
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第 - 1 - 页 共 1 页 防水工程施工安全技术交底 工程名称 新建临河-策克铁路工程 授权交底班(组) 单位工程名称 施工部位 交底内容: 1、进入现场戴好安全帽、防毒口罩及其它安全防毒用具,扎紧袖口、裤,手不得直接 与沥青、油性材料接触。 2、作业前,应检查所用工具是否牢固可靠。脚手架搭设牢固,不摆动。暂停作业时, 应将工具放置稳妥,严禁抛掷工具及废料。 3、所用需调材料,应先在地面调好后,再送至使用地区,材料用后要及时封存好剩余 材料。 4、运送材料时,当心坠落伤人,施工过程中严禁靠近烟火,同时,必须随身携带灭火 器材。 6、操作人员操作时,如有头痛、恶心现象,应停止作业。患有材料刺激过敏人员,不 得参加相应的工作。 7、屋面临边高处作业,就有 1.2m 高护栏,且挂扣安全带。 8、防水砂浆搅拌时必须戴好安全帽、穿好安全劳保用品。 9、防水材料使用时不得有易燃物品靠近。 10、患材料刺激性过敏人员不得参加作业。 11、作业必须服从施工管理人员安排。 补充内容: 交底部门 交底人 接受交底人 交底时间 本表一式两份,班组自存一份,资料室归档一份。
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安 全 技 术 交 底 工程名称 宁波市人民检察院业务技术用房迁建项 目 建 设 单 位 人民检察院 工程编号 012 施 工 单 位 浙江省二建建设集团安装有限 公司 交底部位 十二层空调暖通 交 底 日 期 交底人签字 接受交底人签字 交底内容: 1、 进入施工现场,必须遵守本项目部的一切规章制度,不得在宿舍内打牌喧哗。 2、 进入施工现场,必须遵守安全生产规章制度。 3、 进入施工现场必须戴好安全帽。 4、 严禁酒后上班。 5、 进入施工现场不准打赤脚、穿拖鞋、风衣。 6、 高处作业严禁穿皮鞋和带钉易滑鞋,2 米以上悬空作业必须按规定佩戴安全带。 7、 严禁带电作业和违章、违规范安装。 8、 电焊作业,现场安装必须佩戴好劳保用品。 9、 现场凡移动开关箱、外壳要有可靠的保护接零(接地),内设一机一闸一漏。移动民 动工具和照明工具一律用软质橡皮线,不准用塑胶质线代替。 10、 手持移动电动工具的橡皮电缆,引线长度距开关不超过 3 米,不得有接头。 11、 接地(接零)线用绝缘铜芯线,严禁使用铝导线作接地(接零)线,接头处应采 用焊接、压接等可靠电气连接。 12、 手机或移动电动工具开关箱必须有漏电保护装置,漏电动作 30MA/0.S,潮湿作业 15MA/0.1S 13、 工作面施工完后,必须及时清理建渣,工具等做到工完场清. 14、 施工现场必须听从管理人员的正确指挥. 参 加 单 位 及人员签字
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第 - 1 - 页 共 1 页 汽车起重机械的使用安全技术交底 工程名称 新建临河-策克铁路工程 授权交底班(组) 单位工程名称 施工部位 交底内容: 1、不准载荷行驶或不放下支脚就起重。在不平整的场地工作前,应先平整场地,支脚 伸出应在吊臂起升之前完成,支脚的收入应在吊臂放下搁稳之后进行。支脚下要垫硬木块, 在支点不平的情况下,应加厚垫木调整高低,以保持机身水平。 2、起重工作完毕后,在行驶之前,必须将稳定器松开,四个支脚返回原位。起重臂靠 在托架上时需垫 50㎜厚的橡胶块。吊钩挂在汽车前端时钢丝绳不要收得太紧。 3、工作中如遇故障,应按规定顺序查清原因予以排除。如本人不能排除,应及时报修。 4、操作前应检查距尾部迥转范围 50CM 内无障碍物。 5、操作中必须遵守“十不吊”等有关安全规定。 6、操作工必须持证上岗,汽车吊驾驶员必须持指挥实施指挥。 补充内容: 交底部门 交底人 接受交底人 交底时间 本表一式两份,班组自存一份,资料室归档一份。
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玻璃幕墙安装工程安全技术交底 1、安装构件前应检查砼梁柱的强度等级是否达到要求,预埋件焊接是否牢靠,不松动;不准 使用膨胀螺栓与主体结构拉结;现象; 2、安装玻璃前,应将玻璃擦拭干净,以免发生漏气进入现场必须遵守安全操作规程和安全生 产十大纪律; 3、严格按照《玻璃幕墙技术规范》和施工组织设计方案及安全技术措施施工; 4、吸盘机必须有产品合格证和产品使用证明书,使用前必须检查电源电线、电动机绝缘应良 好无漏电,重复接地和接保护零线牢靠,触电保护器动作灵敏,液压系统连接牢固无漏油, 压力正常,并进行吸附力和吸持时间试验,符合要求,方可使用; 5、遇有大雨、大雾或五级阵风及其以上,必须立即停止作业; 6、安装构件前应检查砼梁柱的强度等级是否达到要求,预埋件焊接是否牢靠,不松动;不准 使用膨胀螺栓与主体结构拉结; 7、进入现场必须遵守安全操作规程和安全生产十大纪律; 8、严格按照《玻璃幕墙技术规范》和施工组织设计方案及安全技术措施施工; 9、吸盘机必须有产品合格证和产品使用证明书,使用前必须检查电源电线、电动机绝缘应良 好无漏电,重复接地和接保护零线牢靠,触电保护器动作灵敏,液压系统连接牢固无漏油, 压力正常,并进行吸附力和吸持时间试验,符合要求,方可使用; 10、遇有大雨、大雾或五级阵风及其以上,必须立即停止作业;
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第 - 1 - 页 共 1 页 装载机安全操作规程设备技术交底 工程名称 新建临河-策克铁路工程 授权交底班(组) 单位工程名称 施工部位 交底内容: 一、装载机宜在 1~2 级土壤的场地作业,不宜在干燥粉尘大以及潮湿黏土地带进行作业; 二、作业前应对装载机进行检查,轮胎气压、各液压管接头液压控制阀是否正常,各润 滑部位是否缺要油等,确认正常后方可启动; 三、作业时应时刻注意周围人的情况,尤其是在倒车时,更应注意身后有无行人,作业 过程中,严禁任何人上下机械,传递物件,以及在铲运斗提升到最高位置; 四、在不平的场地上行驶及转弯时,严禁将铲运斗提升到最高位置; 五、在坡道上不得进行保修作业,在陡坡上严禁转弯、倒车和停车,在坡上熄火时应将 铲斗落地,制动牢靠后,再行启动; 六、夜间工作时,现场照明应齐全完好; 七、作业完毕后将装载机停放在平坦地面上,并将铲斗落在地面上,洲压操纵的应将液 压缸缩回,将操纵杆放在中间位置,进行清洁,润滑后关好门窗。 补充内容: 交底部门 交底人 接受交底人 交底时间 本表一式两份,班组自存一份,资料室归档一份。
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交底时间 安全技术交底表 AQ-C11-1 编 号 工程名称 北京地铁四号线工程成府路站 2008年4月 6日 工种 防水工 安全技术交底内容 1.进入施工现场必须戴好安全帽,高处作业必须系好安全带。 2、施工作业人员严禁酒后上岗,疲劳作业、带病作业。 3、施工人员必须遵守现场安全管理制度,不违章指挥、不违章作业;做到三不伤害:不伤害自己 、不伤害别人、不被人伤害。 4、 防水板等材料存放处及施工现场严禁烟火,需备有消防器材,防止发生意外。 5、加强作业区的通风。 6、施工前对所有机具进行检查,确保机器完好和使用安全。 7、防水板无纺布等裁减下的施工废料应进行回收,统一处理,不得随处堆放或就地焚烧。 8、佩带好工作手套,严防烧伤,火灾等事故的发生。 9、施工人员带安全帽,高处作业爬梯及施工平台应安全可靠,工作高度超2米时 系好安全带。 10、现场用电做到“一机、一闸、一箱、一漏”,并作好接零保护,防止人员触电。 11、作业时要戴好个人防护用品,站在操作台上,工作棚要防火,周围无易燃物,并备有防火用 具。 施工单位 中铁十三局集团 有限公司 交底部位 成府路站暗挖防 水施工 接 受 交 底 人 签 名 注:1、项目对操作人员进行安全技术交底时填写此表;2、签名处不够时,应将签到表附后。 针对性交底: 1、现场严禁吸烟,以防止火灾发生。 交底人签名 王新强 职务 结构技术员
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分项工程安全技术交底记录 安 3-6-2 分项工程名称 气焊工施工安 全技术交底 部位 裙房地下室 顶板 数量 1487㎡ 负责部门 施工部门 交底内容: 气焊工施工安全技术交底 1. 焊工必须经安全技术培训、考核、持证上岗。 2. 高处作业时,氧气瓶、乙炔瓶、液化瓶不得放在作业区域正下方,应与作业点正下方保 持在 10m 以上的距离。必须清除作业区域下方的易燃物。 3. 雨、雪、风力六级以上(含六级)天气不得露天作业。雨、雪后应清除积水、积雪后方 可作业。 4. 作业后应卸下减压器;拧上气瓶安全帽;将软管盘好捆好,挂在室内干燥处;检查操作 场地,确认无着火危险后方可离开。 5. 作业中发现气路或气阀漏气时,必须立即停止作业。 6. 点燃焊(割)炬时,应先开乙炔阀点火,然后开氧气阀调整火焰。关闭时应先关闭乙炔 阀,再关闭氧气阀。 7. 作业中若氧气管着火应立即关闭氧气阀门,不得折弯胶管断气;若乙炔管着火,应先关 熄炬火,可用弯折前面一段软管的办法止火。 8. 焊接作业现场周围 10m 范围内不得堆放易燃易爆物品。 9. 不得将橡胶软管背在背上操作。 10. 点火时,焊炬口不得将正在燃烧的焊炬放在工作或地面上。焊炬带有乙炔气和氧气时, 不得放在金属容器内。 11. 作业时应穿戴工作服、绝缘鞋、电焊手套、防护面罩、护目镜等防护用品,高处作业时 按要求正确系好安全带。 交底人签字 作业班组长签字 操作人员签 字
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第 - 1 - 页 共 1 页 装卸工作安全技术交底 工程名称 新建临河-策克铁路工程 授权交底班(组) 单位工程名称 施工部位 交底内容: 1.搬运工在搬运前必须认真学习本操作规程中的装卸要求,并遵照执行,对零星装卸 也要符合安全运输的有关规定。 2.起重搬运各种大小设备时,必须统一规定口号、信号,统一指挥进行操作。 3.起重搬运工具,使用前必须进行检查,不符合安全规定的不准使用。 4.搬运机器,必须查明重量、尺寸、装卸地点后,才能操作。 5.装运各种材料、物件时严禁超载、超高、超宽、超长。 6.车辆未停稳,严禁人在车辆上操作或上下扒车,物件堆放要平稳。车辆行驶时,禁 止人坐在栏板上或车顶高处,更不准站在物件的顶头,防止急刹车物件往前突然移动面轧伤 人,装运构件,必须选好头木、挂好紧线器,防止物件倒坍造成事故。 7.密切配合驾驶员,车辆进出照顾前后,倒车、转弯、领车、正常行驶时应注意前后 左右马路上的动态。 8.装卸乙炔、氧气瓶时应轻装轻卸,严禁抛、滑、滚、碰。 补充内容: 交底部门 交底人 接受交底人 交底时间 本表一式两份,班组自存一份,资料室归档一份。
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安全技术交底记录 施工单位 交底日期 交底地点 曼顿庄园 会议室 交底部位 芜湖曼顿庄园项目 桩基(粉喷桩)工程 交底人 接受交底人: 安 全 技 术 交 底 内 容 安全技术交底内容: 1、粉喷桩机进场后,所有作业人员必须戴安全帽,机长组织人员装机、 竖支架、布设临时用电,做到安全有序。 2、搅拌机按照要求就位后,由安质环部、机物部联合进行一次全面 的施工前安全检查。检查内容:用电安全、桩架的稳定性,传动链的情况, 操作部位的性能,导向部件的稳固程度,电压、电流表是否正常等,确保 符合要求后才准予施工。 3、每次开机施工前,由现场施工员负责对桩机进行安全检查,不符 合安全要求的严禁强行施工。 4、操作手必须经过专业培训,并且熟悉桩机的施工操作规程。必须 配备专业电工,持证上岗。 5、所有用电开关必须保险装置,所有电缆线必须完好无损,接头部 位必须包扎好,用干燥的绝缘物支垫起来。 6、负责送料的操作人员必须戴好安全帽,防尘口罩,施工过程中不 得站在搅拌机下,防止落物伤人,高空作业,必须系好安全带。送料人员 应远离桩机,随时注意桩机及周围环境的变化,以防止意外。 7、桩机移动过程中要有专人指挥,移动时应保持桩机整体平衡,小 心移动,防止桩机倒塌,电缆线要有专人负责随机移动,并佩戴绝缘手套。 桩机施工人员必须服从项目部的现场管理,做到安全生产,文明施工。
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各分部(分项)工程、各工程及其它 安全技术交底记录表 单位工程名称 分部(分项)工 程及工种名称 交底时间 交底人 交底单编号 安全技术交底内容 基坑支护安全交底 1、支护队应提交单位的安全资质,经总包方审查合格后,方可施工。 2、进入现场的作业人员必须进行三级安全教育后才可上岗操作。 3、基坑深度不超过 2 米的可采用 1.2 高栏杆防护,深度超过 2 米的基坑施 工必须采用密目式安全网做封闭围护,临边防护栏杆离基坑边口的距离不 得小于 50 厘米。 4、坑槽开挖时设置的边坡应符合安全要求,坑壁支护做法及地下管线的加 固措施必须符合施工方案要求,支护设施产生变形应有加固措施。 5、基坑施工应按方案设置有效的排水措施,深基坑施工采用外降水的,必 须有防止临近建筑物沉降的措施。 6、基坑边堆土,料具堆放数量和距基坑边距离等应符合施工方案要求。机 械设备施工与基坑边距离不符合安全要求时,应有具体措施。 7、基坑施工必须设专用上下通道,通道的设置必须满足安全施工要求。 8、应按施工方案和规程挖土,不得超挖。机械作业位置应稳定、安全, 挖土机作业半径范围内严禁人员进出。 9、基坑支护结构应按方案进行变形监测,对毗邻建筑物和重要管线、 道路应进行沉降观测,并有记录。 10、作业人员应有稳定、安全的立足处,垂直、交叉作业时应设置安 全隔离防护措施,夜间施工应设置足够的照明灯具。 项目经理 被交底人签名
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第 - 1 - 页 共 1 页 装卸工作安全技术交底 工程名称 新建临河-策克铁路工程 授权交底班(组) 单位工程名称 施工部位 交底内容: 1.搬运工在搬运前必须认真学习本操作规程中的装卸要求,并遵照执行,对零星装卸 也要符合安全运输的有关规定。 2.起重搬运各种大小设备时,必须统一规定口号、信号,统一指挥进行操作。 3.起重搬运工具,使用前必须进行检查,不符合安全规定的不准使用。 4.搬运机器,必须查明重量、尺寸、装卸地点后,才能操作。 5.装运各种材料、物件时严禁超载、超高、超宽、超长。 6.车辆未停稳,严禁人在车辆上操作或上下扒车,物件堆放要平稳。车辆行驶时,禁 止人坐在栏板上或车顶高处,更不准站在物件的顶头,防止急刹车物件往前突然移动面轧伤 人,装运构件,必须选好头木、挂好紧线器,防止物件倒坍造成事故。 7.密切配合驾驶员,车辆进出照顾前后,倒车、转弯、领车、正常行驶时应注意前后 左右马路上的动态。 8.装卸乙炔、氧气瓶时应轻装轻卸,严禁抛、滑、滚、碰。 补充内容: 交底部门 交底人 接受交底人 交底时间 本表一式两份,班组自存一份,资料室归档一份。
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分项工程安全技术交底记录 安 3-6-2 分项工程 名称 支搭临时设施 安全技术交底 部位 危险材料 棚 数量 30m2 负责部门 施工部门 交底内容: 支搭临时设施安全技术交底 1. 新工人必须参加入场安全教育,考试合格后方可上岗。 2. 作业时必须根据作业要求,佩戴防护用品,施工现场不得穿拖鞋。 3. 支搭临时工棚应符合以下要求: ⑴严禁站在没有联结牢固的构件上作业。 ⑵传递构件时必须上下呼应,待上、下方人员接稳后方可松手。 ⑶安装屋架(梁)和上、下屋面作业时,必须使用临时支架和马凳。 ⑷在石棉瓦屋面上作业时,应铺设供作业用的木板,木板上应安装防滑条。 ⑸支搭工棚过程中安装立柱、板墙和屋架(梁)时必须做好临时支撑,联结件应齐全,联结 螺栓应牢固。 4. 在从事支搭临时设施作业前必须熟悉作业内容、作业环境,对使用的工具要进行检修, 不牢固者不和使用;作业时必须执行专项技术交底,服从带班人员指挥。 5. 严禁在高压线下搭建临时设施。临时设施尖远离危旧建筑物、沟槽(坑)。 6. 支搭临时设施施工作业中应设专人指挥,分工明确,协调一致。 7. 配合其他专业工种人员作业时,必须服从该专业工种人员的指挥。 8. 支搭围挡作业时,围挡结构的部件必须安装齐全并联结牢固。在有社会车辆通行的地段 作业时必须设专人疏导交通。 9. 作业时必须遵守劳动纪律。不得擅自动用各种机电设备。 10. 暂停作业时,必须检查所支搭的临时设施,确认稳固后方可离开现场。 交底人签字 作业班组长签字 操作 人员 签字
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工程名称 工种 电工操作安全技术交底 施工单位:五矿二十三冶建设集团有限公司 瑞海水城二期工程第一标段 电工 / 分部分项工程 电工操作安全技术交底 热爱本职工作,敬业爱岗,严格遵守施工现场各项安全制度.必须按规定穿戴好劳保用 品,严禁酒后作业. 1、 认真熟悉施工现场,合理布置好配电箱及线路,确保施工现场的用电需要. 2、 电气设备的金属外壳应采用PE线接零保护. 3、 在低压力线路装置中,严禁利用大地作零线供电,不得借用机械本身金属结构作工作零 线. 4、 保护零线上不得串接(串联)熔断器或断路设备. 5、 电气设备必须由专职电工(取得电工上岗证书)进行安装,维护和检修工作. 6、 严禁带电作业或采用预约停电时间的方式进行电气检修,检修电气设备前必须切断电 源并在电源开关上挂“禁止合闸”的警告牌.警告牌的挂取应有专人负责. 7、 电气装置遇到跳闸时,不得强行合闸.应查明原因,排除故障后再行合闸. 8、 各种电闸内,应保持清洁,不得存放任何东西,并配备安全锁.工作完毕后,应切断电源, 锁好电闸箱. 9、 电气设备必须做好定期检查工作,确保运行正常.保护整定值不得随意更动. 10、 水泵、振动器及小型电动工具的使用应安设漏电保护器械,漏电保护器的试验按钮必 须灵敏有效. 11、 做好用电维护记录,定期对设备的绝缘及接地是电阻进行摇测. 12、 严格按照电工操作规程进行作业,注意用电安全. 注:本交底一式三份,班组、交底人、资料保管员各一份。 接受人(全员)签字: 日 期: 交底人签字:
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技术交底记录 (表 C2-5) 编号 工程名称 北京地铁四号线工程成府路站 部位名称 车站主体暗挖⑤部 工序名称 开挖支护 施工单位 中铁十三局集团有限公司 交底日期 2007 年 10 月 27 日 交底内容: 一.破口前准备工作 1.技术准备 1.1 测量班首先对需要开口的部位进行测量定位放线,利用五寸台法将洞口的外轮廓线放出。 1.2 技术人员制定支护方案、技术交底及安全交底。施工前对开挖支护施工人员及格栅加工施 工人员进行培训,做到让开挖支护施工人员的施工工艺、让每一位格栅加工人员熟悉格栅加 工的要点及质量标准。 1.3 项目部试验人员对进场材料(钢筋、砂、石)进行常规试验,对于不合格产品坚决要求清 退出场。 2.物资准备 3mφ32×3.25 水煤气管、普通硅酸盐水泥、验收合格的钢格栅及工字钢钢架、φ22 连接筋、 φ6@150×150 钢筋网片、砂石骨料、外加剂。 3.机具设备准备 混凝土干喷机、双液注浆机一台、其它常用机械如电焊机等应严格按照机械操作规程加 以保养。 一.开挖支护施工方法及工艺流程 1.工程概况 主体④部初支采用格栅钢架+喷混凝土联合支护。地层为粉土及粉质粘土层,该暗挖段地 处北京大学东门前人行通道下方,隧道东侧紧邻中关村北大街主干道,且有雨、污水管线横 跨隧道上方;加上此暗挖隧道为大跨度隧道(跨度 21.70 米),且埋深仅有 8 米左右;隧道正 上方东侧紧邻中关村北大街,行人、车流非常密集,对隧道会造成一定程度的振动影响; 2.⑤部钢架标准断面图 审核人 交底人 接受交底人 技术交底记录 (表 C2-5) 编号 工程名称 北京地铁四号线工程成府路站 部位名称 车站主体暗挖⑤部 工序名称 开挖支护 施工单位 中铁十三局集团有限公司 交底日期 2007 年 10 月 27 日 交底内容: 审核人 交底人 接受交底人 技术交底记录 (表 C2-5) 编号 工程名称 北京地铁四号线工程成府路站 部位名称 车站主体暗挖⑤部 工序名称 开挖支护 施工单位 中铁十三局集团有限公司 交底日期 2007 年 10 月 27 日 交底内容: 3.土方开挖施工方法 开挖分两部分施工,中间预留核心凹槽,土方开挖要先挖顶部,严禁先挖拱脚或逆坡开挖或 采用底部掏空法施工。 3.1 首先开挖掌字面中间土体(见下图阴影部分)预留核心凹槽。 审核人 交底人 接受交底人
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分项工程安全技术交底 安 3-6-2 分项工程 名称 三轴搅拌桩工程 部位 主 楼 基 坑 围 护 数量 5770m3 负责 部门 施工部门 作 业 内 容 三轴搅拌桩 施工期限 2012 年 11 月 28 日 1、严格根据围护设计图纸及专家评审意见制定详细的施工组织设计,并通过 监理公司审核 2、 施工前应探明现场有无暗浜等不良工程地质现象,并进一步核实厚土层﹙厚度大 于 2.0m﹚分布范围和深度,三轴搅拌桩桩顶标高以下存在厚填土时,围护搅拌桩水泥掺 量提高至 23﹪;认真摸清围护范围内的地下障碍物,确保围护的施工质量和连续性。 3、 测定场地标高,核实各部位基坑开挖深度;对地下室平面进行准确放样,核对地 下室外墙、底板与周围建筑、围护结构的平面间距,如与图纸不符,应参照相关建筑结构 图纸,作相应调整后方可施工。 4、施工顺序;三轴搅拌桩﹙内插型钢﹚→坑内加固→支撑→降水→土方开挖 交底内容; 1、 施工人员进入施工现场必须戴好安全帽和扣好帽带。 2、 施工前应通过成桩试验确定搅拌下沉和提升速度、水泥浆液水灰比等工艺 参数及成桩工艺,成桩试验不宜少于 2 根,浆液水灰比 1;8﹙深基坑加固 水灰比 1;5﹚ 3、 搅拌桩桩位偏差不超过 50mm,桩身垂直度误差不超过 1∕200,桩径偏差不 大于 10mm 桩底标高偏差不超过﹢50mm. 交底人 作业班组长 操 作 人 员
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作业技术交底合集 2021 XXXXXXXXX 有限公司 作业安全技术交底合集 文件编号:XXX—XX—1~20 版 号:A/0 生效日期: 编 制 人: 日 期: 审 核 人: 日 期: 批 准 人: 日 期: 受控印章: 分 发 号: (未经许可,不得翻印) ------海量安全资料请关注公众号;论安,微信添加:lun2019an----- 1 作业指导书清单 序号 编 号 内 容 版本 1 XXX-XX-1 A/0 2 XXX-XX-1 A/0 3 XXX-XX-1 A/0 4 XXX-XX-1 A/0 5 XXX-XX-1 A/0 6 XXX-XX-1 A/0 7 XXX-XX-1 A/0 8 XXX-XX-1 A/0 9 XXX-XX-1 A/0 10 XXX-XX-1 A/0 11 XXX-XX-1 A/0 12 XXX-XX-1 A/0 13 XXX-XX-1 A/0 14 XXX-XX-1 A/0 15 XXX-XX-1 A/0 16 XXX-XX-1 A/0 17 XXX-XX-1 A/0 18 XXX-XX-1 A/0 19 XXX-XX-1 A/0 20 XXX-XX-1 A/0 21 XXX-XX-1 A/0
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第 - 1 - 页 共 1 页 机动翻斗车安全操作规程技术交底 工程名称 新建临河-策克铁路工程 授权交底班(组) 单位工程名称 施工部位 交底内容: 一、起步时应平衡,不得突然加大油门,不得用二、三档起步。 二、如遇雨后泥泞、熔软的沥表路面,或灰砂地带条件差的道路,都应低速行驶,不利 急剧回速猛冲。 三、爬坡时如遇路面不平或坡度较大,应提前换档,慢速行驶。下坡及转弯时,严禁脱 档滑行。转弯时应减速,注意来往行人。 四、往坑沟里卸料时,接近坑边应减速行驶,并须和坑边保持安全距离。 五、行驶前,检查锁紧装置,必须将料斗锁紧,以防行驶时掉斗,以防行驶时掉斗,损 坏机件。 六、严禁车上或料斗内载人,料斗在卸料状态下不得委驶或作平土作业。 七、发动机转或料斗内载荷时,严禁在车底下进行任何工作。 八、操作人员离机时,必须将发动机熄火,并挂档拉紧制动器。 补充内容: 交底部门 交底人 接受交底人 交底时间 本表一式两份,班组自存一份,资料室归档一份。
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第 - 1 - 页 共 1 页 装载机安全操作规程设备技术交底 工程名称 新建临河-策克铁路工程 授权交底班(组) 单位工程名称 施工部位 交底内容: 一、装载机宜在 1~2 级土壤的场地作业,不宜在干燥粉尘大以及潮湿黏土地带进行作业; 二、作业前应对装载机进行检查,轮胎气压、各液压管接头液压控制阀是否正常,各润 滑部位是否缺要油等,确认正常后方可启动; 三、作业时应时刻注意周围人的情况,尤其是在倒车时,更应注意身后有无行人,作业 过程中,严禁任何人上下机械,传递物件,以及在铲运斗提升到最高位置; 四、在不平的场地上行驶及转弯时,严禁将铲运斗提升到最高位置; 五、在坡道上不得进行保修作业,在陡坡上严禁转弯、倒车和停车,在坡上熄火时应将 铲斗落地,制动牢靠后,再行启动; 六、夜间工作时,现场照明应齐全完好; 七、作业完毕后将装载机停放在平坦地面上,并将铲斗落在地面上,洲压操纵的应将液 压缸缩回,将操纵杆放在中间位置,进行清洁,润滑后关好门窗。 补充内容: 交底部门 交底人 接受交底人 交底时间 本表一式两份,班组自存一份,资料室归档一份。
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分项工程安全技术交底记录 安 3-6-2 分项工程 名称 支搭临时设施 安全技术交底 部位 生 活 区 日 期 12 月 27 至 1 月 10 日 负责部 门 施工部门 交底内容: 支搭临时设施安全技术交底 1. 新工人必须参加入场安全教育,考试合格后方可上岗。 2. 作业时必须根据作业要求,佩戴防护用品,施工现场不得穿拖鞋。 3. 支搭临时工棚应符合以下要求: ⑴严禁站在没有连结牢固的构件上作业。 ⑵传递构件时必须上下呼应,待上、下方人员接稳后方可松手。 ⑶安装屋架(梁)和上、下屋面作业时,必须使用临时支架和马凳。 ⑷在石棉瓦屋面上作业时,应铺设供作业用的木板,木板上应安装防滑条。 ⑸支搭工棚过程中安装立柱、板墙和屋架(梁)时必须做好临时支撑,连结件应齐全,连结 螺栓应牢固。 4. 在从事搭设临时设施作业前必须熟悉作业内容、作业环境,对使用的工具要进行检修, 不牢固者不能使用;作业时必须执行专项技术交底,服从带班人员指挥。 5. 严禁在高压线下搭建临时设施。临时设施需远离危旧建筑物、沟槽(坑)。 6. 搭设临时设施施工作业过程中应设专人指挥,分工明确,协调一致。 7. 配合其他专业工种人员作业时,必须服从该专业工种人员的指挥。 8. 搭设围挡作业时,围挡结构的部件必须安装齐全并连结牢固。在有社会车辆通行的地段 作业时必须设专人疏导交通。 9. 作业时必须遵守劳动纪律。不得擅自动用各种机电设备。 10. 暂停作业时,必须检查所搭设的临时设施,确认稳固后方可离开现场。 交底人签字 作业班组长签字 操作 人员 签字
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第 - 1 - 页 共 1 页 砼工程施工安全技术交底 工程名称 新建临河-策克铁路工程 授权交底班(组) 单位工程名称 施工部位 交底内容: 1、车子向料斗倒料,应有挡车措施,不得用力过猛和撤把,脚不得踏在料斗上,料斗 升起时的下方不得站人,清理判断斗下砂石时,必须将两条链扣牢。 2、在搅拌机运程中,不得将工具伸入滚筒内; 3、用井架运输时,小车车把不得伸出笼外,车轮前后要楔牢; 4、浇灌框架梁柱砼,要注意观察模板、顶架情况,发现异常及时报告,不准直接站在 模板或支撑操作; 5、在浇灌结构边沿的柱、梁砼时,外部应有平桥或安全网等必要的安全措施; 6、浇灌深基坑基础砼前和在施工过程中,应检查基坑边坡土质有无崩裂倾塌的危险, 如发现情况,应立即报告并采取措施; 7、使用振动棒时应穿戴防护用品,用装有漏电保护开关的制箱,制箱应架空放置; 8、验收合格方可进行作业,未经验收不合格不准作下一道工序作业。 补充内容: 交底部门 交底人 接受交底人 交底时间 本表一式两份,班组自存一份,资料室归档一份。
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第 - 1 - 页 共 1 页 砼搅拌机安全操作规程设备技术交底 工程名称 新建临河-策克铁路工程 授权交底班(组) 单位工程名称 施工部位 交底内容: 一、搅拌机必须安置在坚实地主,用支架或支脚筒架稳,不准以轮胎代替支撑。 二、开动搅拌机前应检查离合器、制动器,钢丝绳等应良好,料筒内不得有异物。 三、工作时,严禁任何人在料斗下通过或停留,工作完比后应将料斗固定好。进料时, 严禁将头或手伸入料斗与机架之间察看或探措进料情况。 四、运转时,严禁将手或工具伸进料筒内扒料出料。 五、作业中如发生故障不能继续运转时,应立即切断电源将筒内的料清除干净,然后进 行维修。 六、严禁无证操作,严禁操作时擅自离开工作岗位。 七、现场检查进,应固定好料斗,切断电源,进入料筒时,外面及胡人监护。 八、工作完毕后应清洗机身内砼,做好润滑保养,切断电源锁好箱门。 补充内容: 交底部门 交底人 接受交底人 交底时间 本表一式两份,班组自存一份,资料室归档一份。
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分项工程安全技术交底 安 3-6-2 分项工程名称 B19–1 地块 施工部位 基坑 负责部门 施工部门 作业内容 工程破桩 数量 施工期限 2 月至 3 月底 交底内容: 1、 作业前,检查风、水管应符合规格,无漏水、漏气现象,钻杆头应符合规定,并用压缩空气 吹出风管内的水分和杂物。 2、 开钻前检查作业面应处于安全状态周围石质应无松动,场地清理干净,无遗留瞎炮。 3、 在深坑、坑槽井巷、隧道、洞室施工时,应根据地质和施工要求设置边坡、顶撑或壁支护等 安全措施。并随时检查严防冒顶塌方。 4、 严禁在废炮眼上钻孔和骑马式操作,钻孔进钻杆与钻孔中心线应保持一致。 5、 风、水管不得缠绕、打结,并不得受各种车辆辗压,严禁用折迭风管的方法停止供气。 6、 在离地 3m 以上或边坡上作业时,必须拴好安全绳。不得在山坡上拖拉风管,如必须拖拉时, 应先让坡下的作业人员撤离。 7、 在巷道或洞室等通风条件差的作业面,必须采用湿式作业,在缺乏水源或不适合湿式作业的 地方作业时,要采取防尘措施。 8、 在装完炸药的炮眼 5m 以内,不准钻孔。 9、夜间或洞室内作业时,必须有足够的照明,洞室施工要有良好的通风措施。 10、作业后,关闭风、水管阀门,并收好风、水管放置到安全地带。 11、操作者必须经过有关部门培训,考核后持证上岗,并认真遵守安全操作规程。 交底人 班组长签字 操 作 人 员
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