GMP 认证检查中关键设备及 工艺的验证 国家药品监督管理局药品认证管理中心 梁 之 江 主任药师 2002 年 9 月 验证的定义 证明任何程序、生产过程、设备、物 料、活动或系统确实能达到预期结果的有 文件证明的一系列活动，它涉及到 GMP的 各个要素。 通过验证要证明在药品生产和质量管 理中与其有关的机构与人员、厂房与设施、 设备、物料、卫生、文件、生产工艺、质 量控制方法等是否达到了预期的目的。
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表格编号：XSX-FM-0306 Rev01 部门 存档编号 日期 01-04-29 共 1 页 第 1 页 设备履历表 设备名称 型号规格 出厂编号 设备编号 供应商 设备品牌 使用部门 使用期限 鉴定情况 移交说明 编写: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期: 使 用 情 况 日期 使用部门 故障情况及原因 处理方法及结果 检修员 审 核
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：38 KB 时间：2026-04-03 价格：¥2.00
1 招标文件范本 第一部分 招标邀请 (招标邀请书格式) 招标邀请 (招标机构) 受 委托，对 项目所需的货物及服务进行国内竞争性招 标。兹邀请合格投标人前来投标。 1． 招标文件编号： 2． 招标货物名称： 3． 主要技术规格： 4． 交货时间：（见标书要求） 5． 交货地点： 6． 招标文件从 年 月 日起每天（公 休日出外）工作时间在下属地址出售，招标 文件每套人民币 元（邮购另加 元人 民币），售后不退。 7． 投标书应附有 元的投标保证金，可 用现金或按下列开户行、账号办理支票、银 行自带汇票。投标保证金请于 年 月 日 2 时（北京时间）前递交到 。 开户名称：（招标机构） 账 号： 开户银行： 8． 投标截止时间： 年 月 日 时 分（北京时间）逾 期不予受理。 9． 投递标书地点： 10． 开标时间和地点： 11． 通讯地址： 邮政编码： 电报挂号： 电 话： 传 真： 联 系 人： E-mail： （招标机构） 年 月 日 第二部分 招标须知
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1 XXXX 设备维护系统实施 企业调查问卷 2 目录 企业调查问卷 ...........................................................................................................1 .问题 ..........................................................................................................................3 1. 工作规模 ...........................................................................................................3 2. 组织，人员 .......................................................................................................4 3. 维修设备 ...........................................................................................................5 4. 设备记录维护 （设备台帐维护管理）..........................................................6 5. 工作单系统 .......................................................................................................7 6. 预防性维护/设备历史 ....................................................................................10 7. 库存品和工具控制 .........................................................................................11 8. 数据处理支持 .................................................................................................13 9 采购.................................................................................................................14 11. 帐务 ...............................................................................................................15 12. 数据转换和接口 ...........................................................................................16 13. 预先工作研究 ...............................................................................................17
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：85 KB 时间：2026-04-04 价格：¥2.00
成套设备出口项目实施流程图 A
分类：安全管理制度 行业：建筑加工行业 文件类型：Word 文件大小：43 KB 时间：2026-04-05 价格：¥2.00
部门职能 动力设备室 部门名称： 动力设备室 上级部门： 生产部 下属岗位： 技术人员、维修人员 部门本职： （1）小型生产设备的安装、调试、维修、管理。 （2）动力设备、设施、电路的检修、维护、管理。 （3）生活辅助设备设施的检修与维护。 主要职能： （1） 制订和组织实施生产、动力设备使用、维护保养的操作规程和规章制度以 及备品备件的管理制度。 （2） 生产设备及动力供应设备、生活辅助设备设施、各种线路的监控、维修及 保养，并做好记录。 （3） 制订并实施设备的大、中、小修计划。 （4） 小型生产设备的安装调试。 （5） 提出备品、备件的申购计划并进行领用管理。 （6） 培训、监督设备的使用，确保人身和设备的安全。 （7） 组织进行生产设备事故的调查和处理。 （8） 建立健全各项设备的档案资料，并做好资料、记录的保管与定期归档工作。 管辖范围： （1） 动力设备室所属员工。 （2） 动力设备室办公场所及卫生责任区。 （3） 动力设备室的办公用具、设备设施。 （4） 公司生产、动力设备、生活辅助设备设施。
3.37 采购设备订单状态报告 表单编号 报告日期 项目名称 项目经理 报告人 价款（万元） 订 单 编 号 设 备 编 码 设 备 名 称 单 位 数 量 预 算 合 同 异常值 （＋、 －万元） 已完 成合 同值 供货 厂商 负 责 人 总 结
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：41 KB 时间：2026-04-06 价格：¥2.00
设备购置申请表 请购单位： 申请单编号： 日期： 年 月 日 设备 编号 名称 规范说明 单 位 请购数量 核定数量 估计价值 请购记录 附记 预算编号 1、 交货日期： 年 月 日 2、 交货地点 3、 工程部 经理 生产部 经理 采购部 主管 财务部 经理 工艺室 主管 生产公司总 经理 生产质量总 监 投资部 经理 本单一式四份：第一联请购部门；第二联采购部门；第三联有关管理部门；第四联财务部。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：未知 文件大小：33.5 KB 时间：2026-04-07 价格：¥2.00
编号：BG.05.402-07 上汽·奇瑞 工 艺 设 备 调 查 表 报告编号： 供应商名称 供应商代码 零件名称 零件号 项 目 第一序 第二序 第三序 第四序 第五序 工艺路线 技术要求 模 具 工位器具 (工装卡具) 使用设备 检验用具 主要尺寸 检查记录 包装检查 工序能力 （Cpk/Ppk） 注： 1、本表格由供应商或二级供应商认真填写，要求附工艺流程图，并加盖公章后将原件提交给奇瑞公司产品部； 2、本表格作为工装样件认可的主要依据之一； 3、表格(工序栏)不够可续表； 4、重要工序在项目“第 x 序”前打√，并在工序能力一栏中填写 Cpk 或 Ppk 数值，如 Cpk=1.33 或 Ppk=1.67。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：57.5 KB 时间：2026-04-07 价格：¥2.00
特种设备事故应急预案 实施日期：2019.3.17 版 本 号：V1.0 单 位：EHS 之家 第 4 页 目 录 批 准 页……………………………………… ………………………9 第一部分 总 则………………………………… ……………………10 1.1 编制目的……………………………… …………………………10 1.2 编制依据……………………………… …………………………11 1.4 应急预案体系……………………………… ……………………11 1.5 应急工作原则……………………………… ……………………11 1.5.1 组织原则………………………………… ……………………11 1.5.2 协调原则………………………………………… ……………11 1.5.3 事故现场人员救援的原则……………………… ……………12 第二部分 组织机构及职责…… ……………………… ……………13 2.1 应急组织体系………………………… ………… ………………13 2.2 指挥机构及职责…………………………………… ……………15 2.3 应急救援队伍职责…………………………………………………16 第三部分 特种设备常发事故及应急措施……………………………17 3.1 压力容器……………………………………………………………17 3.1.1 超压………………………………………………………………17 3.1.2 超温………………………………………………………………17 3.1.3 异常响动…………………………………………………………18 3.1.4 异常变形…………………………………………………………19 3.1.5 异常振动…………………………………………………………19
分类：事故与应急 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：209 KB 时间：2026-04-08 价格：¥2.00
设备折旧统计表 年度： 设备名称 数量 设备规格 型号 制造厂商 厂牌 进厂日期 原价 使用年限 累计已提折旧 累计费用支出 净值 统计人 合计
安全设备设施停用记录表 编号: 停用设备设施名称 停用时间 停用部门 实施停用人员 停用原因 停用处理过程： 安全措施： 停用操作过程及过程 安全措施及采取情况 措施采取情况： 相关人员签字： 分析员： 操作人员： 停用设备 所属部门意见 部门负责人意见： 签字： 年 月 日 安全管理员 意见 安全管理员意见： 签字： 年 月 日 总经理意见 总经理意见： 签字： 年 月 日
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设备修理过程记录单 设备名称 编号/车号 进厂日期 出厂日期 使用人员 主修人 负责人 主要项目拆检记录 序号 拆检项目 拆检结果 处理意见 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 序号 主要更换 部件名称 型号 数量 价格 序 号 主要更换 部件名称 型号 数 量 价格 1 16 2 17 3 18 4 19 5 20 6 21 7 22 8 23 9 24 10 25 11 26 12 27 13 28 14 29 15 30 说明：1．每次设备修理时必须认真填写此表，修理组长核实，修完后每月月底由设备站站长统一交至设备部， 作为成本核算的依据。 2．本表若填写不下可另行用表继续填写。
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：101 KB 时间：2026-04-10 价格：¥2.00
****有限公司特种设备事故应急救援预案 目录 1. 总则 1.1 编制目的 1.2 编制依据 1.3 适用范围 1.4 应急处置基本原则 1.5 特种设备基本情况 2、应急救援组织机构及职责 2.1 应急救援组织机构 2.2 应急救援机构职责 3、危险源的分析与辨识 3.1 起重机（电动葫芦）危险源分析与辨识 3.2 压力容器的危险源分析与辨识 3.3 压力管道的危险源分析与辨识 3.4 场（厂）内专用机动车辆的危险源分析与辨识 4、特种设备的监控措施 5、应急响应 5.1 特种设备事故报告 5.2 事故处置方法 6 保障措施 6.1 通信与信息保障措施 6.2 救援装备和物资保障 6.3 应急队伍保障 6.4 培训和演练 6.5 其他保障 7、 后期处置 7.1 善后处理 7.2 事故调查处理 8、奖励与责任追究
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设备维修状况月报表 故障修护工时分析 修护费用 设备 编号 使用 年数 设计 不良 使用 不当 保养 不当 电气 故障 老化 材料 不良 杂物 混入 其 他 预修 保养 合计 停机 时数 修理 次数 人工 材料 小计 维修 负 审核 制表
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：未知 文件大小：57.5 KB 时间：2026-04-12 价格：¥2.00
GMP 认证检查中关键设备及 工艺的验证 国家药品监督管理局药品认证管理中心 梁 之 江 主任药师 2002 年 9 月 验证的定义 证明任何程序、生产过程、设备、物 料、活动或系统确实能达到预期结果的有 文件证明的一系列活动，它涉及到 GMP的 各个要素。 通过验证要证明在药品生产和质量管 理中与其有关的机构与人员、厂房与设施、 设备、物料、卫生、文件、生产工艺、质 量控制方法等是否达到了预期的目的。
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：PPT 文件大小：179 KB 时间：2026-04-12 价格：¥2.00
设备折旧统计表 年度： 设备名称 数量 设备规格 型号 制造厂商 厂牌 进厂日期 原价 使用年限 累计已提折旧 累计费用支出 净值 统计人 合计
序 号 编 号 类 别 名 称 型 号 规 格 生 产 厂 家 生产日期 购置日期 数 量 单 位 单 价 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 设备登记表 登记时间: 年 月 日 原保管经办人： 原保管负责人： 接收经办人： 接收负责人： 生产中心总监: 部门： 以上设备经公司设备部与项目部双方清点核实，由公司设备部移交给项目部保管使用。 设备部监交人： 第 页 备 注 总监: 人：
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Excel 文件大小：16.5 KB 时间：2026-04-14 价格：¥2.00
常平粤运五金塑胶电子厂 设备每日保养检查表 NO： 时 间 项目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 1.设备表面是否清洁 2.各显示器指示灯是 否正常 3.螺丝是否松动 4.各耦合部位是否松 脱 5.感应器气压阀是否 正常 6.各传动部分是否正 常 7.相关部位之润滑油 是否充分 8.保养者 9.确认者 稽核: 审核: 责任人: 设备编号： 设备名称： 使用单位： 备注:1--6项为每日检查保养项,第7项为每周六保养项目,如没有按要求进行保养实施发现一次罚款5元,确认者未确认无签名罚款10元,检查保养 OK打"√",否则打"X",停机"T",如作业员点检有异常时,立即通知机修修理. 31 元,检查保养
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Excel 文件大小：16.5 KB 时间：2026-04-15 价格：¥2.00
xx 培训手册－Project Name 培训手册 Training Manual Datastream 中国 7i >
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：751 KB 时间：2026-04-15 价格：¥2.00
旺昌资料城 管理营销资料大全 http://tb99888.taobao.com/ QQ 602429086 2008年12月12日 2026-03-17 1 6S管理实务 乔顿集团办公室 旺昌资料城 管理营销资料大全 http://tb99888.taobao.com/ QQ 602429086 会场纪律
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：PPT 文件大小：10.3 MB 时间：2026-04-15 价格：¥2.00
公司设备组主管 差 0-60 公司设备的完好率 是否保证公司工作正常开展 零配件、工具的完好性 是否能保证零配件的正常供应和工具的正常使用 设备故障检修及时性 是否及时对设备故障进行检修，保证生产正常进行 工场建筑物维护情况 是否及时对工场建筑物故障情况进行维护和修缮 内部管理工作情况 工作分配是否合理、是否提供及时有效的业务指导，有无员工投诉 现象 部门质量、环境体系管理 质量 部门质量体系、环境体系内审及外审是否一次性通过 领导交办的其他工作 是否能够及时、按质完成领导交办的其他工作 工作态度 责任心、主动性、纪律性、团队协作意识 总分 考核指标 评价内容 得分 一般 好 优秀 61-80 81-100 101-120 ％ #VALUE! ％ #VALUE! ％ #VALUE! ％ #VALUE! ％ #VALUE! ％ #VALUE! ％ #VALUE! 20% 0 #VALUE! 加权得分 得分 权重
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Excel 文件大小：16 KB 时间：2026-04-15 价格：¥2.00
设备请购单 年 月 日 编号 申请单位 用途 设 备 规 格 附 件 件，设备效益分析报告 页 期望到厂日期 年 月 日 验收单位 批 示 单 位 主 管 总经理 厂长 请购 设 备 请 购 单 编号 请修单位 年 月 日 项 次 财产编号 财产名称 规 格 数 量 预期修复 日 期 故障原因及备注 总经理 总务经理 单位主管 请修人
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：44.5 KB 时间：2026-04-15 价格：¥2.00
东莞市统益塑胶有限公司 QR-17 A B C D E A：清洗 B：修理 C：换件 D：整机 E：其它 确认 备注 修理日期 设备维修表 修理方法 设备 编号 设备名称 故障内容 故障原因
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Excel 文件大小：16.5 KB 时间：2026-04-16 价格：¥2.00
塑料件设计要点 ⚫ 制件的设计必须在满足 使用要求和符合塑料本 身的特性前提下，尽可 能简化结构和模具、节 省材料、便于成型。 形状简单、便于成型 在保证使用要求前提下， 力求简单、便于脱模， 尽量避免或减少抽芯机 构。
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：PPT 文件大小：1.98 MB 时间：2026-04-16 价格：¥2.00