颁发部门 接收部门 药用制粒筛网的清洁标准操 作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日 期 文件编 号 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 1 目的 建立药用制粒筛网的清洁标准操作程序，使之符合工艺 卫生要求。 2 范围 药用制粒筛网的清洁。 3 责任 3.1 制粒岗位操作人员按本清洁程序正确实施操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 4 内容 4.1 12 目、20 目、40 目等药用无毒不锈钢筛网或尼龙筛网。 4.2 按生产指令、工艺要求选定所需规格筛网，剪下适当用量 及备用量。 4.3 剪下后用纯水冲洗干净，晾干。 4.4 使用安装前，用 75%乙醇喷洒，晾干后，安装于摇摆式颗 粒机上，进行生产工作。 4.5 使用后,检查筛网的完好性。有破损者，丢弃入污物桶内， 按废弃物处理程序进行处理；尚完好者，送入清洁间清洁，用 清水浸洗，加用毛刷刷洗，最后用纯水冲净，单独存放。 4.6 备用品若剩余应单独存放，使用前按前 4 项操作使用。 4.7 用前检查筛网完好性。 第 2 页/共 2 页 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：31 KB 时间：2026-04-02 价格：¥2.00
PF-04-006-00 配料制粒生产记录 品 名 规 格 批 号 温 度 相对湿度 日 期 班次 清场标志 □符合 □不符合 执行称量配料及一步制粒标准操作程序 计划产量 领 料 人 原辅料名称 批 号 领料数量 (kg) 实投数量（kg） 补退数量 (kg) 称 量 人 复 核 人 补 退 人 开处方人 复 核 人 配 料 品 名 浓 度% 批 号 重 量 配 浆 用 量 操作人 锅 数 1 2 制粒收得率 重量(kg) 干粒总重 预混时间 = 投料总重 ×100% 制粒时间 粘合剂用量 = ×100% 烘干温度 = 烘干时间 收得率范围：95-99.0% 干粒总重 结论: 沸 腾 制 粒 干 燥 操 作 人 检查人 备 注 工艺员：
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：53.5 KB 时间：2026-04-16 价格：¥2.00
颁发部门 接收部门 沸腾制粒干燥器清洁标准操作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立沸腾制粒干燥器清洁标准操作程序，防止药品交叉污染。 2 范围 沸腾制粒干燥器的清洁。 3 责任 3.1 配制组长负责组织本岗操作人员实施清洁。 3.2 本岗操作人员严格按本清洁标准操作程序进行清洁。 3.3 车间工艺员、质监员负责监督、检查。 4 内容 4.1 沸腾制粒干燥器是药品生产的主要设备之一，直接接触药品，必须进行彻底 清洁，使之符合工艺设备卫生要求。 4.2 生产完毕，放下气顶，切断电源，旋出原料容器和喷雾室，取出捕室内过滤 袋。 4.3 过滤袋送清洁间清洁，先用常水将过滤袋内药粉冲洗干净后，然后加入洗衣 粉洗涤 20 分钟，再用清水漂洗干净，拧干，重复操作一次，最后放入 75%乙醇 桶内浸泡 10 分钟，取出拧干。在主机清洁完毕后，将湿的过滤袋装上，开主机 烘干。若暂时不用，可将烘干后的过滤袋拆下，叠放整齐，装入塑料袋内，存放 于洁净容器具存放间备用。 4.4 主机筒体用有一定压力的自来水冲洗，其内部用毛刷和丝光毛巾擦洗残留物 料，并用水冲净，外部用抹布和清水擦洗干净。 第 2 页/共 2 页 4.5 原料容器与气流颁板用清水、毛刷刷洗干净，两者之间的缝隙必须清洗干净。 4.6 喷雾系统清洁时，必须用软用水进行喷射冲洗，将输液管内壁及容器冲洗干 净，喷枪能拆下的部分必须拆下清洗干净。 4.7 冲洗完后用纯水对整个设备内外表面进行擦洗一遍，喷雾系统用纯水喷射清 洗，并用洁净丝光毛巾擦干设备及喷雾装置，再用 75%乙醇擦拭一遍。 4.8 设备底座容器积水清除干净后，再用饮用水、纯水各清洗一遍，清洗后的积 水全部排入配浆间洁净地漏。 4.9 清洁完毕，报质监员检查，检查合格挂已清洁牌。 4.10 生产使用前，用 75%乙醇对设备的每个部位进行全面擦拭消毒。 4.11 填写清洁记录。 4.12 若设备在清洁后一周未用，应在生产前重新按本清洁程序进行清洁，经质 监员检查合格后,方可生产。 4.13 主机进风系统中效及亚高效过滤器每个生产月清洁一次，清洁时将过滤器 拆下送清洗间先用饮用水反复冲洗，然后用饮用水、清洁剂反复揉洗，挤干后用 纯水漂洗 15 分钟，最后用 75%的乙醇浸泡、消毒，挤干后晾干，并装好。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：33 KB 时间：2026-04-23 价格：¥2.00