复核管理规程 一、目的： 确保药品生产过程每一步准确可信，防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围： 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放，各工序生产过程及其交接 三、责任者： 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核： 1.1 原料：复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料：复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签：复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品：首先逐桶检查容器状态标识，至少包括：产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量，必要时注明生产工序与产品质量状态（如：待验、 合格、不合格等）。 1.5 检验报告书：证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核： 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重，剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表，需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人，不得是同一个人，双方签字并做好记录。 3.计算的复核： 3.1 计算包括配制指令的计算，投料（用料）的计算，原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认，各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字，不得一个人包办，并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核： 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任： 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正，如已造成损失，其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽，该发现的错误未发现而造成损失，其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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安全生产管理规程 一、目的： 建立安全生产的管理规程，确保生产安全 二、范围： 生产过程的安全管理 三、责任者： 总经理、总工、生产副总、质量总监、生产部、工程部、物流控制部、质量保证部、 生产车间 四、正文 1.公司成立安全生产管理委员会，由总经理任主任，总工任副主任，生产部、生 产车间、质量保证部、物流控制部、行政人事部等负责人任委员、每个班组均应设有 安全员，形成公司、部门、班组三级安全生产网络，负责全公司安全生产的管理。 2.各车间负责人根据各自的具体情况制订出安全生产规程，由生产部组织会审， 总工审订，报总经理批准后执行。 3.生产车间负责生产设备的安全生产管理，操作工要严格按操作规程操作，对违 反安全生产操作规程的不良现象，应提出批评和制止。 4.物流控制部负责本区域安全管理工作。各种仓库应按有关安全生产规定管理。 5.各部门员工要树立安全生产的意识，定期进行安全教育培训，培训内容由生产 部会同质量保证部、行政人事部等部门共同制订，并报总经理批准后实施。 编 码 标 题 安全生产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、生产车间、质量保证部 6.严禁携带易燃、易爆等危险物品进入生产区域，防爆区的维修工具配件应重点 控制。各车间消防设施管理应按消防管理条例规定内容执行，报上级主管部门批准备 案。 7.应根据实际情况，定期（每年 24 次）对各部门安全生产大检查，内容包括各车 间动力设备、压力容器、配电设施、蒸馏设备等，重点检查设备运行状况、维护情况， 发现问题及时处理，堵塞漏洞，防患于未然。 8.对于违反安全生产规定的行为，根据情节轻重，按公司安全生产的有关规定处 理。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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公司安全管理规程 一、目的： 制定公司安全管理规程，强化员工安全意识，确保公司的安全。 二、范围： 公司全体员工。 三、责任者： 行政人事部、工程部、生产部、质量保证部、物流控制部。 四、正文 1.每位员工应牢记“安全第一”的基本原则，安全管理工作应贯穿各项工作的全 过程。安全问题不得有半点疏忽和丝毫马虎。 2.坚守岗位，认真贯彻执行岗位责任制，不得离岗脱岗，无工作需要不到其他岗 位乱窜。 3.各部门、各班组应根据自身实际情况，定出本部门、本班组安全制度，部门负 责人、班组长及安全员应定期进行安全检查，发现安全隐患，及时解决，防患于未然。 4.所有仪器和设备必须由管理或使用部门制定安全操作规程，或者在 SOP 中强调 安全注意事项，新购仪器和设备在使用之前必须制定好安全操作规程或是 SOP。 5.严格按有关操作规程规范操作仪器、设备和计算机等办公设备，做好使用记录， 设备用毕及时关闭、切断电源。 6.在办公室内不准使用大功率明火电器。 7.车间、实验室等处使用电炉等带有明火的大功率电器时，务必做好安全防范工 作，谨防事故发生。 编码 标题 公司安全管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部、物流控制部 8.工厂如压力容器等被计量室列入强检范围的设备应按规定要求及时检查，确保 安全性能符合要求。 9.员工在劳动中应按规定佩戴好劳保用品，做带有危险性的工作务必采取有效的 安全措施后方可进行。 10.新员工上岗或是员工调岗必须接受新岗位上岗前的安全培训教育和考核，合格 者方可上岗。 11.工厂门卫应加强值班责任制，切实做好全场的安全保卫工作。严禁离岗脱岗。 12.驾驶员（包括专职和兼职）必须严格遵守交通法规和安全要求，规范操作和行 车，确保交通安全。 13.员工下班前务必做好安全例行检查工作，关闭电源，关锁门窗。 14.安全档案 在安全生产过程中的一切文件资料，如安全生产统计资料、报表、各类事故的调 查处理报告和各种请示报告以及上级的有关安全生产来文来函，都应整理归档，做好 档案管理和保密工作。 15.有下列情况之一者，应给予奖励。 15.1对安全生产有发明创造及合理化建立被采纳有明显效果者。 15.2制止违章指挥，违章作业避免事故发生者。 15.3及时发现或消除重大事故隐患，避免重大事故发生者。 15.4对抢险救灾有功者。 15.5被省、市评为安全生产先进工作（生产）者。 16.有下列情况之一者，应给予惩罚。 16.1事故责任者。 16.2违章指挥或强令操作人员冒险作业导致事故发生的。 16.3违章违纪情节严重，性质恶劣的。 16.4破坏或伪造事故现场，隐瞒或谎报事故的。 16.5对坚持原则，认真维护各项安全制度人员打击报复的。 16.6事故发生后不采取措施，导致事故扩大或重复的。 16.7违反安全制度造成严重后果的。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人
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技术分析会管理规程 一、目的： 建立技术分析会工作的标准管理规程，规范技术分析会的管理 二、范围： 适用于公司技术分析会、部门技术分析会、车间技术分析会 三、责任者： 总工、生产部经理、车间主任 四、正文 1 公司技术分析会 1.1 对前一时期生产情况、完成情况由各部门做汇报； 1.2 各车间提出生产中出现或存在的问题，经会议讨论，提出改进措施或解决办法； 1.3 对影响生产正常进行的情况，应查明原因，追究责任，并作出处理； 1.4 能当场解决的问题当场解决，不能当场解决的由总工指定专人在规定时间内解 决； 1.5 重大技术改造项目论证； 1.6 事故原因属技术方面的问题。 2.部门技术分析会 2.1 总结本部门对生产计划的执行完成情况； 2.2 研究、分析生产中存在的问题，查明原因，提出解决办法； 编码 标题 技术分析会管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.3 对生产过程中工艺纪律执行情况作总结，查找责任人，奖励先进； 2.4 交流推广技术经验，不断提高业务水平； 2.5 对生产中不合理处提出先进的改进措施； 2.6 讨论解决的问题和合理化建议写出方面报告，报有关部门协调处理和审议。 3.车间技术分析会 3.1 总结本车间在生产中工艺规程和工艺纪律执行情况，查找不足，及时改正； 3.2 查找生产中出现或存在的问题，提出合理的解决方法； 3.3 总结交流生产经验，提高业务能力； 3.4 研究、分析生产中出现的异常情况，避免再次发生； 4.技术分析会参加人员有主持者决定。 5.技术分析会内容必须认证记录，并做到有依据、措施与方案、实施负责人与日期， 与会人员签名，记录归档保存。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：技术分析会议记录（SMP08-003-a-00）
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易燃易爆场所防范管理规程 一、目的： 建立易燃、易爆场所防范管理规程，为易燃易爆场所防范管理提供标准 二、范围： 适用于易燃易爆场所防范的管理 三、责任者： 质量保证部、工程部、生产部 四、正文 1.在易燃易爆、锅炉房等场所，合理设计通风，降低燃爆物质的浓度到爆炸 极限以下，防止燃爆事故的发生。 2.用非易燃或难燃溶剂代替易燃溶剂，尤其利用水溶液进行操作，以避免事 故的发生。 3.限制可燃物使用量。 4.各类车间避免使用铁制工具，并禁止穿带铁钉的鞋。 5.加热易燃液体时，必须避免直接使用明火。在放有液化气、乙炔、氧气等 场所，对设备进行焊接、气割时，必须用水蒸汽或惰性气体吹洗设备或管道，分 析确定后无可燃性气体或蒸汽存在，而且周围无明火时方可施工。 6.在有燃爆危险场所，不得使用明火照明，必须用防火防爆性电气设施及照 明。燃爆危险性场所是禁火区，严禁将火源携入，并在明显的地方张贴此规定。 7.在易燃易爆仓库不得有裸露电线。 编 码 标 题 易燃易爆场所防范管理规程 页 数 共 1 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 工程部、生产部、质量保证部 8.在易燃易爆的设备管道中必须装有防火防爆装置，在锅炉等压力容器内须 装有安全阀。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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消防安全管理规程 一、目的： 建立消防管理制度，保证安全生产 二、范围： 公司各部门 三、责任者： 安全员 四、正文 1.公司必须设立安全员，负责整个公司的消防安全工作。 2.安全员必须每天对全厂进行安全巡回检查，发现消防隐患，及时进行整改、排除， 对重点防火部位，应设醒目的防火标记，严禁烟火。 3.整个公司必须装有与之相适应的，人人会使用的简易的消防灭火器，以便对付 突发的消防事故。 4.整个公司必须装有一定数量的消防器材，如灭火器，消防水枪，皮带管道，由 安全员负责管理。安全员必须每天对消防器材、车间的消防安全门进行检查，以便能 随时使用和开启，对于生锈不能用的器材必须及时更换。 5.凡新进公司工人必须经过消防安全教育，方可正式上岗工作。 6.做好对临时工、合同工、外包工和参观或办事人员的消防安全教育 7.室内外的消火栓，灭火器附近不准堆放任何物品，室内消火栓箱的水带水 编码 标题 消防安全管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 工程部、生产部、质量保证部 枪必须配齐，保持完好。对室内外的消火栓、灭火器每月进行检查，填写标签一次。 8.生产车间禁止动用明火，如生产需要必须进行申请明火动火证，使用明火 时不得离人，严禁带火源进入车间，严禁在车间抽烟。 9.禁止带火源进入仓库，禁止在仓库内吸烟；易燃易爆品必须存放在危险品 库。 10.化验室、车间化验室及菌种组在使用电炉、烘箱、压力灭菌锅时必须注意消防 安全检查，做到小心使用，正确操作，人离电断。 11.化验室在使用易燃易爆、有机溶剂时必须严格按照操作规程进行操作，且废弃 的有机溶剂不得随意倒入水道中，以免积蓄爆炸。 12.不得将化学性质、防火、灭火方法相抵触的物品贮存在一起。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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混批管理规程 一、目的： 制定混批的管理规程，保证产品的质量可追溯性 二、范围： 所有产品的混批操作 三、责任者： 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程，但 不包括同一批号几部分（例如，收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料）的工艺 间的混合，或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证，验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括（但不限于此） 3.1 将数个小批混合以增大批次量； 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合，以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定：由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成，前 七位表示时间最早产品生产的批号，后加一代号（W）。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理：混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定，以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理：混批产品的有效期的计算，应以混批产品的生产日期为准， 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后，由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后，按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产交接班管理规程 一、目的： 规范生产过程中的交接班程序，确保生产正常进行，防止出现生产事故 二、范围： 生产交接班过程 三、责任者： 车间主任、车间班组长、操作人员 四、正文 1.交接地点：在工作现场进行交接，不允许在其他场地进行口头交接。 2.交接内容： 2.1 正生产产品品名、批号、规格、数量、投料量、检验结果等； 2.2 质量情况； 2.3 设备运行情况； 2.4 衡器使用情况； 2.5 卫生清洁情况； 2.6 书面文字材料； 2.7 生产过程中发现的异常情况及处理方法； 2.8 其他事项。 3.交接要求 编码 标题 生产交接班管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 3.1 交班者： 3.1.1 下班前详细检查一遍所有阀门、设备的情况是否正常，特殊情况必须向接班 者交清。 3.1.2 必须详细交清生产情况和注意事项，上级下达的通知及工作任务。 3.1.3 搞好岗位卫生及工具交接，填写交接班记录，字体应工整、内容要真实、完 整。 3.1.4 接班者未按时到达时，交班者不得擅自离开岗位。 3.1.5 交班者要耐心解答接班者提出的问题，接班者发现的问题应记录在《生产交 接班记录》上。 3.1.6 参加班后会及各种学习。 3.2 接班者 3.2.1 提前 10 分钟到岗，参加班前会及各种学习。 3.2.2 认真、全面检查所接设备、阀门情况是否正常。 3.2.3 检查原始记录是否完整，齐全，卫生是否搞好，工具是否齐全，生产有无异 常情况及上级下达的通知和任务。 4.责任 4.1 接班者在接班时检查发现的问题，由交班者负责，接班后事实存在的问题未造 成损失的，则由接班者负责。 4.2 交接班时未检查出但事实存在的问题，接班后造成损失的，且有充分证据证明 属于遗留问题的，则由交接双方共同承担。（视情节而定） 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：生产交接班记录(SMP08-008-a-00)
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生产指令下达管理规程 一、目的： 建立生产指令下达的标准工作程序，确保生产过程中的指令信息系统畅通无误 二、范围： 一个批次产品生产的全过程 三、责任者： 生产部、各车间主任 四、正文 1.生产指令的内容 1.1生产指令单（包装指令单）； 2.生产指令的制定依据 2.1月度生产计划及内外贸部的临时要求； 2.2设备生产能力（经验证已达到的能力）； 2.3工序人员操作能力。 3.生产指令号 以7位阿拉伯数字表示。第一、二位为年份，第三、四位为月份，最后三位为本月 所下的生产指令的序列号（001～999之间）。 例：生产指令号：第1305008号，表示为2013年5月的第008号该工序的生产指令。 4.生产指令下达的工作程序 编码 标题 生产指令下达管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 4.1生产车间班组长根据生产计划规定的品种和批次计划编制生产指令单，一式两 份，经车间主任审查，于生产前下达到生产岗位和质量保证部；车间在中间产品待包 装时，根据实际产量开出包装指令单，一式两份，经车间主任审查，于包装前下达到 生产岗位和质量保证部，车间领料员持领料单向仓库领取包装材料。车间主任根据批 生产指令、批包装指令上生产加工时间及周期要求，结合实际情况安排本车间生产操 作。 4.2生产指令一经生效下发，即为操作人员进行操作的基准文件，必须严格遵照执 行，任何人不得任意变更和修改。 5.生产指令的使用与复核 5.1生产车间根据生产（包装）指令单开领料单，经车间主任批准后，由车间领料 员持单交仓库备料。车间领料员凭生产指令单、包装指令单接收上车间或上工序转来 的中间产品。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产用筛网和滤袋使用管理规程 一、目的： 规范生产过程中筛网和滤袋的操作 二、范围： 生产用筛网和滤袋 三、责任者： 生产部、岗位操作人员、仓库保管员 四、正文 1.筛网：是指粉碎机筛网或制粒机筛网。 1.1 筛网在使用前应根据工艺要求复核所使用的目数。 1.2 使用前后检查筛网的完整性，如有破损及时更换，并对已过筛的物料进行检查， 对进行的操作及时记录。 1.3 清洁后置于容器存放间存放。 1.4 不锈钢过滤网正常使用一年更换一次。 2.滤袋：是指离心机抽滤池滤包、双锥干燥机滤袋或除尘系统过滤袋。 2.1 每次使用前仔细检查滤袋的完整性，如有破损及时更换。 2.2 双锥干燥机滤袋和除尘系统过滤袋清洁干燥后置于存放桶。离心机滤包清洁后 正确铺装于离心机内，甩干置于存放桶。抽滤池滤包清洁后正确铺装于抽滤池内，抽干。 2.3 新进厂滤袋由仓库保管员验收，存放专用柜（架），进车间使用前先清洁，进 编 码 标 题 生产用筛网和滤袋使用管理规程 页 数 共 1 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 入洁净区必须消毒。 2.4 每一品种使用专用滤袋不得混用，换品种时必须更换滤袋。 2.5 滤袋标识：酰化：XH；付克：FK；水解（钠）：SJN；水解（钾）：SJJ；精烘 包（钠）：JHN；精烘包（钾）：JHJ。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产统计管理规程 一、目的： 必须准确、及时、全面、系统地提供有关生产经营情况的资料，进行分析和预测， 为制定计划，指导生产经营，贯彻上级规定、科学管理和检查提供依据 二、范围： 生产部的生产统计工作 三、责任者： 生产统计员 四、正文 1.管理职能 1.1 各车间均需设立专职或兼职的统计人员，人员必须相对稳定。 1.2 统计人员填写、计算的报表，必须按规定的统一表式认真、及时填写报送生产 部。 1.3 统计人员必须按时完成统计报表报送工作，不得因其它活动影响而迟报或停 报，因特殊情况停报或迟报，需事先向负责人汇报并作好安排。 2.管理内容与要求 2.1 对外提供的各项统计数据，必须由生产部统一负责提供；各车间、个人不能随 意对外提供各种数据。 2.2 各车间需登记、填写本职工作范围内的统计台帐和历史资料，并妥善保存（包 编码 标题 生产统计管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 括原始记录），每月生产终了三天前报送当月生产情况分析报告给生产部，其内容包括： 2.2.1 生产计划的升降因素分析。 2.2.2 质量、物耗的完成情况分析。 2.2.3 主要设备的运行情况与停电、汽、水的时间记录。 2.2.4 安全生产情况。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：统计报表（SMP08-007-a-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：77.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
生产试验管理规程 一、目的： 规范生产试验的管理 二、范围： 生产中的现场试验 三、责任者： 总工、生产部、质量保证部、产品研发部、生产车间 四、正文 1.生产试验的范畴包括开发新产品、购进新设备及对现有的不适用、老化或效率 较低的生产工艺、生产设备、生产环境及检验方法、检验仪器等进行改进或提高所进 行的生产试验，在生产试验前由责任部门发起变更申请，质量保证部组织相关人员进 行评估。 2.需要做现场试验的技术项目有： 2.1小试、中试和实际生产条件有较大差异者； 2.2由于条件限制，无法在实验室进行中试者； 2.3新设备、新仪器的性能测试； 2.4老设备改装后的性能测试； 2.5现有条件下，寻找合理工艺条件。 3.生产试验必须有充分依据的小试总结报告，有一定数量生产数据的技术分析结 编 码 标 题 生产试验管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间、产品研发部 论或有一定的工作实际生产经验。 4.现场试验应制定专人负责，由产品研发部和有关部门合作，制定较为详细的试 验计划。报请总经理批准后方可实施。 5.现场试验要严肃认真，严防事故的发生。 6.试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点；认真检查原辅 料、设备等是否符合项目的要求；确定原始记录项目内容、检查内容及控制标准。 7.现场试验原始记录要认真填写，做到清晰、真实、完整、重点突出，主要工艺 条件、工艺参数（包括时间、温度、压力、浓度、pH值、收率等），以及异常情况处理。 8.每次试验结束，由试验项目负责人组织有关人员召开分析总结会，检查试验效 果，提出有质疑或尚未解决的问题，决定是否再次进行试验。 9.关于现场试验的一切资料和记录都要认真归纳，由产品研发部作为技术档案存 档，现场试验结果由产品研发部报请总工批准后采用。 10.现场试验工作可能有意想不到的事故发生，对紧急事故要采取补救措施，使企 业免遭经济损失。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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电工安全操作管理规程 一、目的： 规范电工安全操作行为，确保安全生产。 二、范围： 公司所有的电工作业 三、责任者： 生产部安全环保科、电工。 四、正文 1.电工必须经市劳动部门培训，并取得维修电工操作证后，方可上岗操作。 2.持证电工应严格遵守《电工手册》，安全进行电工操作。 3.进行电器设备的安装连接，要再断电情况下进行，不可带电操作，防止触电事 故发生。 4.因检修线路或设备需拉某一开关时，首先要通知该线路或设备的用电部门做好 准备，避免造成不必要的损失。 5.一切电气设备在尚未判断是否带电时一律作带电处理。 6.一般照明带电作业可单人操作，但必须穿绝缘鞋，做好安全措施后方可进行； 在动力线上带电作业，必须由两人进行，一人操作、一人监护，遇雨禁止室外带电作业。 7.高空作业必须系合格安全带。登高作业传递物件，禁止上下抛掷，应使用绳索 将物件绑好后传递或投入工具包内吊起或落。 编 码 标 题 电工安全操作管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部 8.所用梯子牢固可靠，根部必须有橡胶套，人字梯必须根据所需要高度，用绳索 将两片连接。 9.每半年对保护接地线，零线进行检查，定期对各部门的电器设备进行检查。 10.配电间的设备要定时对其接点、固定螺丝、接线螺丝进行检查，仪表仪器要请 具备校验资格的部门进行检查校验。 11.耐压绝缘 工具须经常检查，是否符合安全耐压，绝缘是否良好。 12.对公司的所有电器设备即使维修，有效维护，保证其安全运转，确保其工作效 率。 13.凡发生人身触电，设备意外故障和不安全因素有火灾或引起火灾等紧急情况 时，电工有权立即拉闸停电并采取措施。 14.电工应会使用相应有关的消防器材，学会人工呼吸和触电急救。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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返工产品管理规程 一、目的： 明确返工操作的管理规程 二、范围： 生产中的返工产品的管理 三、责任者： 生产部经理、质量保证部经理、生产部工艺员、QA 四、正文 1.定义 返工即指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、 成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预 定的质量标准（如，蒸馏、过滤、层析、磨粉）。 2.在决定对不符合规定标准或规格的产品进行返工前，应该对不符合的原因进行 调查。 3.由生产部提出《返工申请》，在申请上填写：品名、批号、规格、不合格项目、 不合格原因、返工方案、申请人签署姓名和日期。生产部负责人签署姓名和日期，表 示同意申请。 4.将《返工申请》交到质量保证部，QA 负责人对其进行审核后在《返工申请》上 签署姓名和日期表示批准申请。 编码 标题 返工产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 5.质量保证部批准后决定需返工的产品，应随《不合格处理报告单》一起交由生 产部进行返工。 6.需返工处理的产品应按品种、规格分开放置，并标明品名、规格、批号。 7.返工前检查产品的品名、规格、数量、批号等，并核对准备返工产品的品种和 当天生产的品种是否相同。 8.返工时使用的容器，应标识清楚，防止与正品混杂或出现差错。并指定专人负 责组织、督促人员返工，同时不得妨碍正常生产秩序。 9.返工的产品，应根据《生产批号编制及管理规程》的规定编制返工批号，并做 好《返工处理记录》。 10.返工结束后，应将《不合格品处理报告单》、《返工申请》、《返工处理记录》等 一并放在质量保证部归档。 11.返工后的产品经检验仍不符合标准的，只能按《不合格品管理规程》进行销毁 处理，不允许再次重新返工。即返工对同一产品而言只能有一次。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：返工申请（SMP08-009-a-00） 附件 2：返工处理记录（SMP08-009-b-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：47 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
零头产品管理规程 一、目的： 加强药品生产的零头产品的管理，防止混药事故发生 二、范围： 适合于所有产品的零头产品的管理 三、责任者： 车间主任、操作人员 四、正文 1.一个批次的产品整批包装结束后，所剩余的所有物料为零头。 2.每批产品的零头需用两个塑料袋单独包装，贴《零头产品状态标识》，注明品名、 批号、数量、检验标准等信息。 3.零头产品的处理方法 按照《混批管理规程》，把相同检验标准检验的零头产品（105 车间累积不低于 200kg，108 车间累积不低于 500kg），混合后形成尾料批号，按成品进行包装，入库， 并按照与零头产品相同的检验标准进行检验。剩余的尾料零头不够一个最小包装，填 写《零头产品审核递交单》随粗品投料精制。 4.零头产品的储存时间不得超过 30 天，若超过 30 天，无论数量是否达到累积标准， 则一律随同粗品重新精制。 5.零头产品混合后形成尾料批号，其生产日期按照零头产品中最早的生产日期填 编码 标题 零头产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 写。 6.由粉包操作工负责零头产品的管理，并及时填写《零头产品记录》，记录内容包 括产品名称、数量、批号、检验标准。 7.内贸部、外贸部应询问客户订单产品是否同意接受尾料批号产品，当客户不同 意接受时，内贸部、外贸部要通知相关部门。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：零头产品记录（SMP08-021-a-00） 附件 2：零头产品审核递交单（SMP08-021-b-00） 附件 3：零头产品状态标识（SMP08-021-c-00）
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领料管理规程 一、目的： 建立领料的管理规程，确保领料过程的顺利畅通 二、范围： 各种原辅料、包装材料的领料过程 三、责任者： 生产部经理、班组长、车间领料员、仓库保管员 四、正文 1.生产车间根据生产（包装）指令单开《领料单》，经车间主任批准后，由车间领 料员持单交仓库备料。领料单的内容包括产品名称、规格、数量等。仓库备料后由领 料员复核（检查包装情况，核对品名、批号、规格、数量、生产厂家及检验报告单等） 无误后，双方在《领料单》上签字，并注明日期。领料员把备好的物料领回车间。 2.内包装材料：脱去外包，通过传递窗进入洁净区。在规定地方码放整齐，进入 正常程序。 3.外包装材料：送进专用存放间。 4.仓库保管员在发料后应及时在有关的台账、货位卡上详细记录，填写货物去向、 数量等，并保证账、卡、物相符。 5.领料过程中如不能整包装发料，应注以下几点： 5.1 新包装容器应洁净（通常采用洁净的塑料袋或不锈钢桶）；取料器具应清洁， 编码 标题 领料管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 物料转移至新容器后应及时封口，避免污染。 5.2 物料转移、转换包装应在规定的洁净区内。 5.3 拆开的物料整件包装，在称量完毕后应及时封口，加贴封口签，并贴上《物料 状态标识卡》，注明： 5.3.1 品名、规格、批号； 5.3.2 取走物料的数量（体积）； 5.3.3 剩余物料的数量（体积）； 5.3.4 拆开物料日期； 5.3.5 发出物料用于生产产品品名、批号、规格； 5.3.6 发料人、接收人、QA 签名。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：物料状态标识卡（SMP08-017-a-00）
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传递窗、联锁门管理规程 一、目的： 保证传递窗、联锁门的正确操作，减少产品污染 二、范围： 传递窗、联锁门 三、责任者： 岗位操作工 四、正文 1.传递窗的使用 将位于传递方的窗门打开，被传递物置于窗内，关闭窗门；开启紫外灯消毒 30 分， 停紫外线开关，接收方收到信号，打开窗门，取走被传递物，关闭窗门。 2.联锁门的使用 打开联锁门的一侧门，进入缓冲间，关门，再打开联锁门的另一侧门，出缓冲间， 关门。 3.注意事项 3.1 传递窗、联锁门不用时应处于关闭状态，传递窗、联锁门的两扇门不能同时打 开，防止不同区域的空气发生对流，或损坏电子联锁装置。 3.2 使用传递窗传递物品要轻拿轻放，防止传递窗的损坏。 3.3 传递窗内表面由洁净区人员清洁。 编 码 标 题 传递窗、联锁门管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 3.4 若传递窗、联锁门出现不能灵活开关时，应及时通知维修人员维修。 3.5 外包联锁门不用时并将外门上锁，防止人员从此进入洁净区。 4.异常情况处理：传递窗密封不严时，应及时更换密封条。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：传递窗使用记录（SMP08-016-a-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：57.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
劳动保护用品管理规程 一、目的： 加强安全生产管理，确保安全用品发放及时到位，保障员工的劳动安全，达到国 家安全生产法律、法规、标准所规定的安全生产条件 二、范围： 全厂在岗职工 三、责任者： 生产部 四、正文 1.劳动保护保护用品是指由劳动者个人穿戴佩用，以预防或减轻劳动场所的有害 因素对人身危害的工具，不属于职工福利待遇。 2.按照《劳动法》结合厂具体情况，对不同岗位发放不同品种和不等数量的劳动 保护用品。 3.对象：本公司在册在岗职工。 4.种类 4.1 个人专用的劳动保护用品：指工作服、工作鞋、帽、口罩等。 4.2 公用、备用和借用劳动保护用品，指特殊场合或临时需用的劳动保护用品。 5.程序 5.1 工作服、工作鞋、帽、口罩按规定的使用时间、到期领用，超期不补发，车间 编 码 标 题 劳动保护用品管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 停产期间，劳保用品使用时间按停产时间顺延。用于洁净区的工作服、鞋、帽应两日 更换一次，并且只允许在洁净区穿用，不得带出区外。 5.2 若岗位变动，劳动用品按新岗制度领用。如新岗位和原岗位所需劳保用品 不同的部分，可以补齐。 5.3 各车间所需公共劳保用品每月领一次。 6.要求 6.1 职工上岗时应穿戴发放的整洁的劳动保护用品，不得打赤膊、穿背心、裙子、 拖鞋、高跟鞋。 6.2 由固定专员负责每日洁净区工作服、鞋、帽的清洗，消毒。 6.3 洁净区的工作服应统一放在个人专用更衣柜内，不得与个人用品混放。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：35.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
周转容器管理规程 一、目的： 对周转容器进行管理，避免混药和污染 二、范围： 生产中所用的周转容器 三、责任者： 车间主任、岗位操作人员、周转容器保管人员 四、正文 1.周转容器指生产过程中用于盛放成品、中间体、原料的容器，包括带盖桶、周 转盘等。 2.容器应有较好的密封性，加盖严密，避免物料在运输过程中发生外溢、外漏， 并能有效的防止尘埃和异物的进入。 3.容器规格应方便运输，适于储存条件的温度变化，容器设计应无死角，便于清洗。 4.所用周转容器均应登记造册、建帐、编号。 5.周转容器尽量做到专料专用。 6.容器应有醒目的标识，以防止混淆。不同洁净区的容器原则上仅限在本区内使 用，不得跨区交叉使用。如有特殊需要，在一般区使用的容器进入洁净区，应加外包装， 待脱外皮或清洁容器外壁后，再进入洁净区，以保证洁净级别高的区域不被污染。 7.已盛放物料的周转容器在周转过程中，应挂《中间产品物料状态标志》，标明内 编 码 标 题 周转容器管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 容物的品名、批号、数量、生产日期等，标牌应标在容器外部。 8.空容器的存放应划分区域，洁净容器区与待清洗容器区间应有明显的界线，以 避免使用的错误。 9.使用中随时检查容器的完好情况，如发现裂隙、破口等应及时更换。 10.制定周转容器的清洗制度，用后及时清洗，并除去原有的标签，保证清洗效果， 挂状态标志。 11.周转容器清洗晾干后直接盖好盖子，盖子打开后放置方式让内面向上，内面不 与其他任何物品接触，应防止污染。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
目 录 一、 编制依据...........................................................3 1 编制依据............................................................4 2 编制原则............................................................4 二、工程概况.............................................................5 1 工程概述............................................................5 2 主要工程量..........................................................5 三、有限空间定义和适用范围...............................................6 1 有限空间定义 .......................................................6 2 有限空间作业特点....................................................6 3 适用范围 ...........................................................7 四、有限空间作业要求.....................................................7 1 封闭作业区域及安全警示..............................................7 2 设备安全检查........................................................7 3 气体检测............................................................7 4 作业环境级别判定...................................................11 5 通风 ..............................................................12 6 二次气体检测.......................................................13 7 二次判定...........................................................13 8 个体防护...........................................................13 9 电气设备和照明安全.................................................13 10 防护设备设施配置..................................................14 11 作业..............................................................17 五、有限空间作业安全技术措施............................................18 1 一般要求 ..........................................................18 2 照明和通信要求 ....................................................20 3 安全防护 ..........................................................20 4 应急救援装备 ......................................................21 六、有限空间作业组织机构................................................21 1 组织机构 ..........................................................21 2 职责 ..............................................................22 七、应急预案...........................................................23 1 应急原则 ..........................................................24 2 应急响应 ..........................................................25 3 报警和启动预案程序 ................................................25 4 事故、隐患现场应急救援控制措施 ....................................26 5 应急结束 ..........................................................26 6 信息发布 ..........................................................27 7 后期处置 ..........................................................27 8 应急处理措施 ......................................................28 9 应急保障措施 ......................................................28
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：441 KB 时间：2025-08-14 价格：¥5.00
有限空间作业安全管理制度 第一章 总 则 第一条 为了确保进入有限空间人员的人身安全和健康，消除进入 有限空间作业危险，特制定本制度。 第二条 安全科负责对本制度的执行情况进行监督检查。 第二章 管理内容 第三条 进入有限空间作业，必须办理《进入有限空间作业许可 证》，办理程序为： （一）只有在没有其他切实可行的方法能完成工作任务时，才考 虑进入有限空间作业； （二）进入有限空间作业的施工单位提出申请，由安全管理人员 负责办理《进入有限空间作业许可证》； （三）指派监护人员，监护人员与作业部门共同检查监护措施、 防护设施及应急报警、通讯、营救等设施，确认合格后签字认可； （四）进入有限空间作业前，应开展工作安全分析，辨识危害因 素，评估潜在风险，采取措施，控制风险； （五）安全管理负责人在对上述内容全面复查无误后，报厂生 产办审批后，方可进入作业。 第四条 进入有限空间作业的综合安全技术措施及有限空间辨识 （一）进入有限空间作业应编制安全工作方案（如 HSE 作业计 划书）和救援预案，各类救援物资应配备到位； （二）在进入有限空间前，与进入有限空间作业相关的人员都 应接受培训； （三）进入有限空间作业时，应将相关的作业许可证、安全工 作方案、救援预案、连续检测记录等文件存在现场； （四）应对每个装置或作业区域进行辨识，确定有限空间的数 量、位置，建立有限空间清单并根据作业环境、工艺设备变更等情 况适时更新； （五）应针对辨识出的每个有限空间，预先制度处安全工作方 案（如 HSE 作业计划书等）； （六）对于用钥匙、工具打开的或有实物障碍的有限空间，打 开时应在进入点附近设置警示标识； （七）需工具、钥匙就可以进入或无实物障碍阻挡进入的有限 空间，应设置固定的警示标识； （八）所有警示标识应包括提醒有危险存在和须经授权才允许 进入的词语。 第五条 进入有限空间前应做的准备 （一）资料文件部分：作业许可证、进入有限空间作业许可 证、有限空间救援计划、有限空间进入检测表、有限空间监护人/进 入者名单表、有限空间进入前会议记录、适当的材料安全数据表； （二）编制受限空间书面进入计划和救援计划 （1）要有精确的空间辨识，包括空间内的有毒有害气体、内部 结构等； （2）有详细列明的报警和信息沟通途径； （3）明确用于救援的装备在进入点附近的摆放位置； （4）进入前，救援计划副本必须交给救援组； （5）应根据危险的特性和可能面临的特殊危害编制救援方法； （6）进入前的救援演练。 （三）人员培训 （1）受限空间进入计划与救援计划； （2）精确的受限空间辨识； （3）受限空间内危害识别； （4）基本的急救互救知识； （5）消防常识以及防护措施的使用 （四）隔离
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：39.5 KB 时间：2025-08-14 价格：¥5.00
液氨泄漏专项应急预案 1. 总则 1.1 编制目的 为了有效加强对我厂液氨的安全监督管理，避免因液氨泄漏造成人身伤亡及设备损坏事 故，最大限度地减轻液氨泄漏造成的危害和损失，特制定****电厂氨区液氨泄漏应急预案。 1．2 编制依据 1.2.1《中华人民共和国消防法》（中华人民共和国主席令[2008]第 6 号） 1.2.2《中华人民共和国职业病防治法》（中华人民共和国主席令[2001]第 60 号） 1.2.3《危险化学品安全管理条例》（国务院令[2002]第 344 号） 1.2.4《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》（国务院令[2002]第 352 号） 1.2.5《危险化学品名录》（国家安全生产监督管理局公告[2003]第 1 号） 1.2.6《剧毒化学品目录》（国家安全生产监督管理局等公告[2003]第 2 号） 1.2.7《液体无水氨》（GB536-88）； 1.2.8《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2009）； 1.2.9《电力企业专项应急预案编制导则》（电监安全[2009]61 号） 1.2.10《湖南省危险化学品安全生产事故应急预案》 1.2.11《华能国际电力股份有限公司安全管理规定（试行）》 1.2.12《中国华能集团公司重大突发事件（事故）应急管理办法》 1.2.13《中国华能集团公司防止电力生产事故重点要求》 1.2.14《中国华能集团公司电力生产事故调查规程》 1.2.15《中国华能集团公司重大突发事件综合应急预案》 1.2.16 《华能湖南分公司突发事件综合应急预案》 1.2.17《华能湖南岳阳发电有限责任公司突发事件综合应急预案》 1.3 适用范围 本预案适用于****电厂处置氨区液氨泄漏事故的预防预警、应急处置和救援工作。 2. 应急处置基本原则 坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，加强对氨区的监测、监控并实施监督 管理，建立环境事件风险防范体系，积极预防、及时控制、消除隐患，提高环境事件防范和 处理能力，尽可能地避免或减少液氨泄漏事件的发生，消除或减轻液氨泄漏事件造成的中长 期影响，最大程度地公众健康，保护人民群众生命财产安全。 切实履行企业主体的安全生产职责，把保障企业职工健康和生命、财产安全作为首要任 务，最大程度地减少液氨泄漏事故造成的人员伤亡和危害以及财产损失。应急处置应以保护 人身安全为第一目的，同时兼顾设备救护和环境的防护，采取措施防止事故扩大和避免发生 次生、衍生的环境事件。 3. 事件类型和危害程度分析 3.1 事件类型 3.1.1 液氨在卸载过程中由于操作不慎或误操作造成泄漏。 3.1.2 储罐、蒸发器、缓冲罐、阀门、管道及附件因腐蚀损坏造成泄漏。 3.1.3 设备失修、检修工艺失控造成泄漏。 3.1.4 液氨运输槽车运输量超限或设备维护不当，发生泄漏。 3.2 危害程度分析 3.2.1 氨是易燃，有毒，具有刺激性的危险化学品，当人体吸入低浓度氨对粘膜有刺激作用， 吸入高浓度氨可造成组织溶解坏死。 3.2.2 当中毒者出现轻度中毒症状时会出现流泪、咽痛、声音嘶哑、咳嗽、咯痰等；眼结膜、 鼻粘膜、咽部充血、水肿；胸部 X 线征象符合支气管炎或支气管周围炎。 3.2.3 当中毒者出现中度中毒症状时上述症状加剧，出现呼吸困难、紫绀，胸部 X 线征象符 合肺炎或间质性肺炎。 3.2.4 当中毒者出现重度中毒症状时可发生中毒性肺水肿，或有呼吸窘迫综合征，患者剧烈 咳嗽、咯大量粉红色泡沫痰、呼吸窘迫、昏迷、休克等，可发生喉头水肿或支气管粘膜坏死 脱落窒息。高浓度氨可引起反射性呼吸停止。 3.2.5 液氨或高浓度氨可致眼灼伤，液氨可致皮肤灼伤。 3.2.6 氨与空气混合能形成爆炸混合物，遇明火、高热可能引发燃烧爆炸。 3.2.7 氨在泄漏汽化时将吸收大量热，使温度降低，在抢修过程中易使人冻伤。 4. 事件分级 液氨泄漏事故级别分为四级：一般泄漏（Ⅳ级）、较大泄漏（Ⅲ级）、重大泄漏（Ⅱ级）、 （Ⅰ级）特大泄漏。 4.1 特别重大（Ⅰ级） 4.1.1 储氨罐和运输槽车氨槽发生大量氨泄漏无法隔离，形成氨气蒸汽云，有向厂外移动扩 散趋势。 4.1.2 发生 3 人以上中毒（重伤）或死亡； 4.1.3 因环境污染事件需疏散、转移周边群众； 4.1.4 直接经济损失 1000 万元以上； 4.1.5 区域生态功能严重丧失或濒危物种生存环境遭到严重污染； 4.1.6 因环境污染使当地正常的经济、社会活动受到严重影响； 4.1.7 因环境污染造成重要城市主要水源地取水中断的污染事故； 4.1.8 因液氨在贮运中发生泄漏，严重影响人民群众生产、生活的污染事故；
分类：事故与应急 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：60.9 KB 时间：2025-08-15 价格：¥5.00
液氨泄漏专项应急预案 1. 总则 1.1 编制目的 为了有效加强对我厂液氨的安全监督管理，避免因液氨泄漏造成人身伤亡及设备损坏事 故，最大限度地减轻液氨泄漏造成的危害和损失，特制定****电厂氨区液氨泄漏应急预案。 1．2 编制依据 1.2.1《中华人民共和国消防法》（中华人民共和国主席令[2008]第 6 号） 1.2.2《中华人民共和国职业病防治法》（中华人民共和国主席令[2001]第 60 号） 1.2.3《危险化学品安全管理条例》（国务院令[2002]第 344 号） 1.2.4《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》（国务院令[2002]第 352 号） 1.2.5《危险化学品名录》（国家安全生产监督管理局公告[2003]第 1 号） 1.2.6《剧毒化学品目录》（国家安全生产监督管理局等公告[2003]第 2 号） 1.2.7《液体无水氨》（GB536-88）； 1.2.8《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2009）； 1.2.9《电力企业专项应急预案编制导则》（电监安全[2009]61 号） 1.2.10《湖南省危险化学品安全生产事故应急预案》 1.2.11《华能国际电力股份有限公司安全管理规定（试行）》 1.2.12《中国华能集团公司重大突发事件（事故）应急管理办法》 1.2.13《中国华能集团公司防止电力生产事故重点要求》 1.2.14《中国华能集团公司电力生产事故调查规程》 1.2.15《中国华能集团公司重大突发事件综合应急预案》 1.2.16 《华能湖南分公司突发事件综合应急预案》 1.2.17《华能湖南岳阳发电有限责任公司突发事件综合应急预案》 1.3 适用范围 本预案适用于****电厂处置氨区液氨泄漏事故的预防预警、应急处置和救援工作。 2. 应急处置基本原则 坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，加强对氨区的监测、监控并实施监督 管理，建立环境事件风险防范体系，积极预防、及时控制、消除隐患，提高环境事件防范和 处理能力，尽可能地避免或减少液氨泄漏事件的发生，消除或减轻液氨泄漏事件造成的中长 期影响，最大程度地公众健康，保护人民群众生命财产安全。 切实履行企业主体的安全生产职责，把保障企业职工健康和生命、财产安全作为首要任 务，最大程度地减少液氨泄漏事故造成的人员伤亡和危害以及财产损失。应急处置应以保护 人身安全为第一目的，同时兼顾设备救护和环境的防护，采取措施防止事故扩大和避免发生 次生、衍生的环境事件。 3. 事件类型和危害程度分析 3.1 事件类型 3.1.1 液氨在卸载过程中由于操作不慎或误操作造成泄漏。 3.1.2 储罐、蒸发器、缓冲罐、阀门、管道及附件因腐蚀损坏造成泄漏。 3.1.3 设备失修、检修工艺失控造成泄漏。 3.1.4 液氨运输槽车运输量超限或设备维护不当，发生泄漏。 3.2 危害程度分析 3.2.1 氨是易燃，有毒，具有刺激性的危险化学品，当人体吸入低浓度氨对粘膜有刺激作用， 吸入高浓度氨可造成组织溶解坏死。 3.2.2 当中毒者出现轻度中毒症状时会出现流泪、咽痛、声音嘶哑、咳嗽、咯痰等；眼结膜、 鼻粘膜、咽部充血、水肿；胸部 X 线征象符合支气管炎或支气管周围炎。 3.2.3 当中毒者出现中度中毒症状时上述症状加剧，出现呼吸困难、紫绀，胸部 X 线征象符 合肺炎或间质性肺炎。 3.2.4 当中毒者出现重度中毒症状时可发生中毒性肺水肿，或有呼吸窘迫综合征，患者剧烈 咳嗽、咯大量粉红色泡沫痰、呼吸窘迫、昏迷、休克等，可发生喉头水肿或支气管粘膜坏死 脱落窒息。高浓度氨可引起反射性呼吸停止。 3.2.5 液氨或高浓度氨可致眼灼伤，液氨可致皮肤灼伤。 3.2.6 氨与空气混合能形成爆炸混合物，遇明火、高热可能引发燃烧爆炸。 3.2.7 氨在泄漏汽化时将吸收大量热，使温度降低，在抢修过程中易使人冻伤。 4. 事件分级 液氨泄漏事故级别分为四级：一般泄漏（Ⅳ级）、较大泄漏（Ⅲ级）、重大泄漏（Ⅱ级）、 （Ⅰ级）特大泄漏。 4.1 特别重大（Ⅰ级） 4.1.1 储氨罐和运输槽车氨槽发生大量氨泄漏无法隔离，形成氨气蒸汽云，有向厂外移动扩 散趋势。 4.1.2 发生 3 人以上中毒（重伤）或死亡； 4.1.3 因环境污染事件需疏散、转移周边群众； 4.1.4 直接经济损失 1000 万元以上； 4.1.5 区域生态功能严重丧失或濒危物种生存环境遭到严重污染； 4.1.6 因环境污染使当地正常的经济、社会活动受到严重影响； 4.1.7 因环境污染造成重要城市主要水源地取水中断的污染事故； 4.1.8 因液氨在贮运中发生泄漏，严重影响人民群众生产、生活的污染事故；
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厂内交通事故专项应急预案 1、事故类型的危害程度分析 1.1 交通事故可能发生车辆起火、车辆故障、车辆交通事故和车辆遭遇突发 自然灾害等各类事故（事件）。 1.2 危险性分析：造成现场人员伤害和财产损失，严重的危及到周边建筑物 和群众、造成重大伤亡。 2、应急处理基本原则 2.1 在发生交通事故后车辆驾驶员及车上人员第一步应当立即停车，保护现 场，同时应汇报小车班班长和公司领导。 2.2 未造成人身伤亡及情节很轻的，当事人对事实及成因无争议的，自行协 商处理损害赔偿事宜；情节较大不能即行撤离现场的，应迅速报告公安机关交通 管理部门。 2.3 造成人身伤亡的，车辆驾驶人应当立即抢救受伤人员，并迅速报告公安 机关或交通管理部门，保护现场，同时应汇报安全部和公司领导，因抢救受伤人 员变动现场的，应当标明位置。 2.4 如果受伤人员必须立即治疗，同时又找不到其他车辆协助运送的情况， 当事人可以利用发生事故的车辆送伤者到医院治疗，但在转移现场，必须将因移 动现场后无法确定的车辆、人员倒地位置等进行标划。当事人可以利用石块、砖 头、白灰等物品在地面进行明显标注。 2.5 车辆在道路上发生故障，需要停车排除故障时，驾驶人应当立即开启危 险报警闪光灯，将机动车移至不妨碍交通的地方停放；难以移动的，应当持续开 启危险报警闪光灯，并在来车方向设置警告标志等措施扩大示警距离，必要时迅 速报警。 3、组织机构及职责 以“山东 XX 集团重大安全事故应急预案”组织机构及职责为基准 4、预防与警报 4.1 危险源监控 4.1.1 加强对驾驶员的交通安全教育，严格遵守交通规则，在车辆开动前主 动提醒员工系好安全带； 4.1.2 加强对员工交通安全教育，提高交通安全意识，再乘车过程中自觉系 好安全带； 4.1.3 交通车辆的监控：加强公司（及销售公司）车辆检查维护及驾驶员的 安全管理，遵守交通规则； 4.1.4 各部门做好应急准备，外出公务时应随车配带急救箱。 4.2 预警行动 4.2.1 Ⅰ级预警（有下列情形之一者） ①重大事故，即：一次造成伤亡 1 人或者重伤 3 人以上 10 人以下，或者财 产损失 3 万元以上不足 6 万元的事故； ②特大事故，即：一次造成死亡 2 人以上，或者重伤 11 人以上，或者死亡 1 人，同时重伤 8 人以上，或者死亡 2 人，同时重伤 5 人以上，或者财产损失 6 万 元以上的事故。 4.2.2 Ⅱ级预警 一般事故，即：一次造成重伤 1 至 2 人，或者轻伤 3 人以上，或者财产损失 不足 3 万元的事故。 4.2.3Ⅲ级预警 轻微事故，是指一次造成轻伤 1 至 2 人，或者财产损失机动车事故不足 1000 元，非机动车事故不足 200 元的事故 5、信息报告程序 5.1 一旦发生人员受伤的交通事故时，当事人或现场人员应立即拨打急救电 话（报警 110、急救 120、交警 122、火警 119）救援，随后立即向单位负责人报 告，部门负责人接报后应立即向各个职能部门及分管副总报告以确保工作的秩 序。办公室接到报告后立即向公司应急救援指挥小组领导报告。 5.2 达到Ⅱ级预警时，部门经理在接到当事人或现场人员的报告后应立即向 公司应急救援指挥小组领导汇报。 5.3 达到Ⅰ级预警时，事故单位负责人在事故发生后的 20 分钟必须逐级报告 到公司应急指挥中心办公室，主要包括财产损失、地点、人员伤亡等基本详细情 况。 5.4 信息报告主要通过办公室固定电话及手机，在外主要拨打对方手机。 6、应急处置 6.1 响应分级 6.1.1 Ⅰ级响应：对应于Ⅰ级预警。 6.1.2 Ⅱ级响应：对应于Ⅱ级预警。 6.1.3 Ⅲ级响应：对应于Ⅲ级预警。 6.2 响应程序 6.2.1 Ⅲ级响应
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《双重预防机制》及《企业安全生产基本措 施三十条》工作开展情况总结 XX 有限公司（简称 XX 公司）根据《国务院安委会办公室关于实 施遏制重特大事故工作指南构建双重预防机制的意见》（安委办 〔2016〕11 号）文件精神及省、市、县有关安全工作安排，于 2017 年 6 月 2 日组织相关人员成立“双重预防机制工作小组”，由公司总 经理担任组长，副总经理、安全管理部门及生产单位领导为成员，落 实双重预防机制体系构建及开展相关工作。 双重预防机制工作小组成立后，编制了工作计划，进行了资料收 集、安全管理检查和生产作业现场检查。小组成员与公司有关安全管 理及技术人员进行了交流，依据国家有关法规和国家、行业的有关规 范和标准，收集整理、分析了矿业公司的有关安全管理和生产资料， 在此基础上，形成工作思路构架，并以此为依据制定工作计划，最终 于 2017 年 11 月形成《双重预防机制成果汇总》，为各级安全管理人 员的日常管理工作提供第一手资料。2019 年 6 月份，我公司收到略 阳县应急管理局转发汉中市应急管理局印发的《汉中市企业安全生产 基本措施三十条》的通知，“通知”针对某些企业在落实双重预防机 制具体措施和执行上存在一些问题，起不到双重预防的作用，达不到 预防和遏制事故的基本效果。为使该机制真正起到风险防控和隐患查 治的务实性效果，起到简单明了，易于操作的管理作用，切实做到管 住风险、治住隐患、堵住事故，按照双重预防的实质要求制定了《基 本措施三十条》，要求企业认真贯彻执行。 现将《双重预防机制》及《企业安全生产基本措施三十条》工作 开展情况作以下总结汇报: 一、双重预防机制开展情况 （一）、工作细则 1、双重预防机制工作由公司生产安全部策划、牵头组织，公司 生产、管理各部门共同参加。 2、双重预防机制工作目标：推行隐患排查治理、风险分级管控 双重预防机制，建立完善安全生产风险分级管控体系、隐患排查治理 体系，实现关口前移、精准监管、源头治理、科学预防。 3、双重预防机制工作循环周期：三年进行一次自评，一年进行 一次内容修订，确保双重预防机制工作与公司生产实际情况相符。 4、双重预防机制工作步骤
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