制剂生产过程中常见问题和处理方法 一、 质量问题 制剂生产过程由于种种原因造成制剂的质量不合格，尤其是在片剂生 产中，造成片剂质量问题的因素更多。现仅对片剂、胶囊剂及注射剂 生产中可能产生质量问题的原因及解决方法作介绍。 （一） 片剂生产过程中可能发生问题的分析及解决方法 1.松片 片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔，用手指轻轻加压即碎裂， 原因分析及解决方法： ①药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量 较多而混合不均匀。可将药物粉碎过 100 目筛、选用黏性较强的黏合 剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加 以克服。 ②黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当，使颗粒质地疏松或颗 粒粗细分布不匀，粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、 改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。 ③颗粒含水量太少，过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结 晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水，使颗粒松脆，容易 松裂片。故在制粒时，按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗 粒太干时，可喷入适量稀乙醇（50%—60%），混匀后压片。 ④药物本身的性质。密度大压出的片剂虽有一定的硬度，但经 不起碰撞和震摇。如次硝酸铋片、苏打片等往往易产生松片现象；密 度小，流动性差，可压性差，重新制粒。 ⑤颗粒的流动性差，填入模孔的颗粒不均匀。 ⑥有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口，影响填充量。 ⑦压片机械的因素。压力过小，多冲压片机冲头长短不齐，车 速过快或加料斗中颗粒时多时少。可调节压力、检查冲模是否配套完 整、调整车速、勤加颗粒使料斗内保持一定的存量等方法克服。 2.裂片 片剂受到震动或经放置时，有从腰间裂开的称为腰裂；从顶部 裂开的称为顶裂，腰裂和顶裂总称为裂片，原因分析及解决方法： ①药物本身弹性较强、纤维性药物或因含油类成分较多。可加 入糖粉以减少纤维弹性，加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂，充 分混匀后压片。 ②黏合剂或润湿剂不当或用量不够，颗粒在压片时粘着力差。 ③颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片，解决方法与松 片相同。 ④有些结晶型药物，未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉 碎后制粒。 ⑤细粉过多、润滑剂过量引起的裂片，粉末中部分空气不能及 时逸出而被压在片剂内，当解除压力后，片剂内部空气膨胀造成裂片， 可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。 ⑥压片机压力过大，反弹力大而裂片；车速过快或冲模不符合 要求，冲头有长短，中部磨损，其中部大于上下部或冲头向内卷边，
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浅谈芯片封装技术 很多关注电脑核心配件发展的朋友都会注意到，一般新的 CPU 内存 以及芯片组出现时都会强调其采用新的封装形式，不过很多人对封装 并不了解。其实，所谓封装就是指安装半导体集成电路芯片用的外壳， 它不仅起着安放、固定、密封、保持芯片和增强电热性能的作用。 V+CnK��8a� �[�[Wk}96* 而且芯片上的接点用导线连接到封装外壳的引脚上，这些引脚又 通过印制板上的导线与其他器件建立连接，从而实现内部芯片与外部 电路的连接。因为芯片必须与外界隔离，以防止空气中的杂质对芯片 电路的腐蚀而造成电气性能下降。另一方面，封装后的芯片也更便于 安装和运输。 ^[-,GWpi ! )�[%q~l*S: 由于封装技术的好坏还直接影响到芯片自身性能的发挥和与之 连接的 PCB(印制电路板)的设计和制造，因此它是至关重要的。 因 此，封装对 CPU 以及其他芯片都有着重要的作用。 FT}�u;&J}6 mZi$#` b! 封装时主要考虑的因素：芯片面积与封装面积之比为提高封装效 率，尽量接近 1：1。引脚要尽量短以减少延迟，引脚间的距离尽量远， 以保证互不干扰，提高性能。基于散热的要求，封装越薄越好。下面， 就让我们通过图例，来了解一下一些比较有代表性的封装的具体情况 吧。 S�4|~�f�� << O���-�� 一、CPU 的封装方式 *go}AyJIbm �m4/'<�;C@ CPU 封装是 CPU 生产过程中的最后一道工序，封装是采用特定 的材料将 CPU 芯片或 CPU 模块固化在其中以防损坏的保护措施， 一般必须在封装后 CPU 才能交付用户使用。 |U " {vUtm 6A/9 �G/[B CPU 的封装方式取决于 CPU 安装形式和器件集成设计，从大的 分类来看通常采用 Socket 插座进行安装的 CPU 使用 PGA(栅格阵列) 方式封装， 而采用 Slot x槽安装的 CPU则全部采用 SEC(单边接插盒) 的 形 式 封 装 。 现 在 还 有 PLGA(Plastic Land Grid Array)、 OLGA(Organic Land Grid Array)等封装技术。由于市场竞争日益激 烈，目前 CPU 封装技术的发展方向以节约成本为主。下面我们就一 起来看看几种有代表性的 CPU 封装方式。 ',VEP�wNcW )@[!�_]H<1 1、早期 CPU 封装方式 *~ 3xWjb4 (F8E�HR �5 CPU 封装方式可追朔到 8088 时代，这一代的 CPU 采用的是 DIP 双列直插式封装。DIP(DualIn－line Package)是指采用双列直插形式 封装的集成电路芯片，绝大多数中小规模集成电路(IC)均采用这种封 装形式，其引脚数一般不超过 100 个。采用 DIP 封装的 CPU 芯片有
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2 生产件批准程序 Production Part Approval Process PPAP 第三版 2 引言 目的 生产件批准程序（PPAP）规定了生产件批准的一般要求，包括生产和散装材料（见 术语）。PPAP 的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规 范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持 续满足这些要求的潜在能力。 适用性 PPAP 必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件 内部和外部供方现场（见 术语）。对于散装材料，不要求 PPAP，除非你的顾客要求。 标准目录中的生产件或维修件的供方必须符合 PPAP，除非顾客正式特许。只要 提供或声明有工装，则工装必须作为目录中的项目。 注 1：见第Ⅱ部分顾客特殊说明中详细内容。有关 PPAP 的所有问题均应向顾客产品批准 部门（见术语）提出。 注 2：顾客可以正式特许免除对一个供方的 PPAP 要求。顾客以文件形式记录适用项目的 特许。 途径 “必须”（SHALL）表示强制的要求。“应”（SHOULD）也表示强制的要求,但在符 合方法上允许一些灵活性。 标有“注” （NOTE）的段落是理解或澄清有关要求的指南。 “注”中的 “应” （SHOULD） 只有指导性的含义。 术语中包含了一些用来说明 PPAP 符合性要求的信息。
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www.3722.cn 中国最庞大的下载资料库 (整理. 版权归原作者有) 如果您不是在 3722.cn 网站下载此资料的, 不要随意相信. 请访问 3722, 加入 3722.cn 必要时可将此文件解密 IE 问题总汇 1、网页乱码的排除。 有些朋友问我，上网时为什么在网页上经常出现乱码？其实这一问题有 两种现象：一种是语言的选择不当引起的，比如说浏览繁体网页，或国 外有些网站，电脑一时不能自动转换内码，而出现了乱码。消除这种情 况，可单击浏览器上的“查看”/“编码”，选取你要显示的文字，则乱 码取消。另一种是电脑缺少内码转换器，如是则安装上就好了。 2、上网时发生非法操作的排除。 上网时经常出现“非法操作”的提示，只有关闭重新打开才能消除。其 原因和排除方法：一是可能是数据在传输过程中发生错误，当传过来的 信息在内存中错误积累太多时便会影响正常浏览，只能重新调用或重启 机器；二是清除硬盘缓存；三是升级浏览器版本；四是硬件兼容性差， 可与商家提出更换的要求。 [coloe=blue]3、如何消除操作系统和浏览器在他人网站上显示。 [/color] 浏览有些网站，它总能知道我采用的操作系统、浏览器、访问该站点的 次数以及每次停留的时间，并且直接把这些内容显示在他的网站上，不 知者弄得怪吓人的。消除办法：将 Cookies 文件夹的属性改为只读即可。 www.3722.cn 中国最庞大的下载资料库 (整理. 版权归原作者有) 如果您不是在 3722.cn 网站下载此资料的, 不要随意相信. 请访问 3722, 加入 3722.cn 必要时可将此文件解密 4、系统找不到网卡的故障原因及排除方法。 当网卡正确插到主板 PCI 或 ISA 插槽中后，系统无法找到该设备，也无 法安装对应的驱动程序。在打开控制面板中的系统对象，选择设备管理 器标签，单击刷新按钮，仍然没有发现新的设备。解决的办法：启动计 算机，进入 CMOS，选择其中的“BIOS FEATURES SETUP”一项，在“ Report No FDD For Windows95"后的“Yes”改为“No”即可。 5、在“网上邻居”中看不到任何用户名称的故障排除。 在“网上邻居”中看不到任何用户的计算机，包括自己的计算机。一般 情况下，这是网卡的安装和设置不正确造成的。通过选择“开始/设置/ 控制面板/系统/设备管理器”，在列表框中找到网卡后单击“属性”按钮， 在出现的对话框中看网卡与系统中的其它设备有否发生冲突，如有冲突 则在“网上邻居”中看不到任何计算机的名称。 6、IE 默认首页被修改的故障排除。 IE 浏览器上方的标题栏被改成“欢迎访问……网站”的样式，这 是最常见的篡改手段，受害者众多。排除办法可通过修改注册表来解决： ①在 Windows 启动后，点击“开始”→“运行”菜单项，在“打开” 栏中键入 regedit，然后按“确定”键；
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- 1 - 过柱的实验方法和技巧 常说的过柱子应该叫柱层析分离，也叫柱色谱。我们常用的是以 硅胶或氧化铝作固定相的吸附柱。由于柱分的经验成分太多，所 以下面我就几年来过柱的体会写些心得，希望能有所帮助。 一：柱子可以分为：加压，常压，减压 压力可以增加淋洗剂的流动速度，减少产品收集的时间，但是会 减低柱子的塔板数。所以其他条件相同的时候，常压柱是效率最 高的，但是时间也最长，比如天然化合物的分离，一个柱子几个 月也是有的。 减压柱能够减少硅胶的使用量，感觉能够节省一半甚至更多， 但是由于大量的空气通过硅胶会使溶剂挥发（有时在柱子外面有 水汽凝结），以及有些比较易分解的东西可能得不到，而且还必 须同时使用水泵抽气（很大的噪音，而且时间长）。以前曾经大 量的过减压柱，对它有比较深厚的感情，但是自从尝试了加压后， 就几乎再也没动过减压的念头了。 加压柱是一种比较好的方法，与常压柱类似，只不过外加压 力使淋洗剂走的快些。压力的提供可以是压缩空气，双连球或者 小气泵（给鱼缸供气的就行）。特别是在容易分解的样品的分离 中适用。压力不可过大，不然溶剂走的太快就会减低分离效果。 - 2 - 个人觉得加压柱在普通的有机化合物的分离中是比较适用的。 二：关于柱子的尺寸 应该是粗长的最好。柱子长了，相应的塔板数就高。柱子粗了， 上样后样品的原点就小（反映在柱子上就是样品层比较薄），这 样相对的减小了分离的难度。试想如果柱子十厘米，而样品就有 二厘米，那么分离的难度可想而知，恐怕要用很低极性的溶剂慢 慢冲了。而如果样品层只有 0.5 厘米，那么各组分就比较容易得 到完全分离了。当然采用粗大的柱子要牺牲比较多的硅胶和溶剂 了，不过这些成本相对于产品来说也许就不算什么了（有些不环 保的说，不过溶剂回收重蒸后也就减小了部分浪费）。 现在见到的柱子径高比一般在 1：5～10，书中写硅胶量是样 品量的 30～40 倍，具体的选择要具体分析。如果所需组分和杂 质分的比较开（是指在所需组分 rf 在 0.2～0.4，杂质相差 0.1 以上），就可以少用硅胶，用小柱子（例如 200 毫克的样品，用 2cm×20cm 的柱子）；如果相差不到 0.1，就要加大柱子，我觉得 可以增加柱子的直径，比如用 3cm 的，也可以减小淋洗剂的极性 等等。 三：关于无水无氧柱 适用于对氧，水敏感，易分解的产品，可以湿柱，也可以干柱。 不过在样品之前至少要用溶剂把柱子饱和一次，因为溶剂和硅胶
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制造业英文简写中文对照 ５Ｓ ：５Ｓ管理 ＡＢＣ ：作业制成本制度 (Activity-Based Costing) ＡＢＢ ：实施作业制预算制度 (Activity-Based Budgeting) ＡＢＭ ：作业制成本管理 (Activity-Base Management) ＡＰＳ 先进规画与排程系统 (Advanced Planning and Scheduling) ＡＳＰ ：应用程序服务供货商（Application Service Provider） ＡＴＰ ：可承诺量 (Available To Promise) ＢＯＭ ：物料清单 (Bill Of Material) ＢＰＲ ：企业流程再造 (Business Process Reengineering) ＢＳＣ ：平衡记分卡 (Balanced ScoreCard) ＢＴＦ ：计划生产 (Build To Forecast) ＢＴＯ ：订单生产 (Build To Order) ＣＰＭ ：要径法 (Critical Path Method) ＣＲＭ ：客户关系管理 (Customer Relationship Management) ＣＲＰ ：产能需求规划 (Capacity Requirements Planning) ＣＴＯ ：客制化生产 (Configuration To Order) ＤＢＲ ：限制驱导式排程法 (Drum-Buffer-Rope) ＤＲＰ ：运销资源计划 (Distribution Resource Planning) ＤＳＳ ：决策支持系统 (Decision Support System) ＥＣ ：设计变更／工程变更 (Engineer Change) ＥＣ ：电子商务 (Electronic Commerce) ＥＤＩ ：电子资料交换 (Electronic Data Interchange) ＥＩＳ ：主管决策系统 (Excutive Information System) ＥＯＱ ：基本经济订购量 (Economic Order Quantity) ＥＲＰ ：企业资源规划 (Enterprise Resource Planning) ＦＭＳ ：弹性制造系统 (Flexible Manufacture System) ＦＱＣ ：成品品质管制 (Finish or Final Quality Control) ＩＰＱＣ：制程品质管制 (In-Process Quality Control) ＩＱＣ ：进料品质管制 (Incoming Quality Control) ＪＩＴ ：实时管理 (Just In Time) ＫＭ ：知识管理 (Knowledge Management) Ｌ４Ｌ ：逐批订购法 (Lot-for-Lot) ＬＴＣ ：最小总成本法 (Least Total Cost) ＬＵＣ ：最小单位成本 (Least Unit Cost) ＭＥＳ ：制造执行系统 (Manufacturing Execution System) ＭＰＳ ：主生产排程 (Master Production Schedule) ＭＲＰ ：物料需求规划 (Material Requirement Planning) ＭＲＰⅡ：制造资源计划 (Manufacturing Resource Planning) ＯＥＭ ：委托代工 (Original Equipment Manufacture) ＯＤＭ ：委托设计与制造 (Original Design & Manufacture) ＯＬＡＰ：线上分析处理 (On-Line Analytical Processing) ＯＬＴＰ：线上交易处理 (On-Line Transaction Processing)
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生产件批准程序 Production Parts Approval Procedure 目的 确定供方是否已经正确理解了顾客 工程设计记录和规范的所有要求，并且 在执行所要求的生产节拍条件下的实际 生产过程中，具有持续满足这些要求的 潜在能力。
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Supplier Performance Development Process Task 15 PPAP Task 15: PPAP 2 20-Sep-99 Task Description • Production Part Approval Process (PPAP) • Production parts are manufactured at the production site using production tooling, gaging, equipment, operators, etc • Parts from production run are analyzed • Test results and records from APQP are submitted with Part Submission Warrant P A P
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：PPT 文件大小：244 KB 时间：2026-03-22 价格：¥2.00
最新版 《生产件最终批准程序》 介 绍 奇瑞质保部编制 前 言 ➢奇瑞公司的最新版《生产件最终批准 程序》已于2004年4月5日批准，4月12 日开始正式实施。 ➢请各供应商按照新的文件要求完成生 产件最终批准工作。
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编制: World Class Quality Pty Ltd 授课人: John Adamek 模块 8 生产件批准程序 (PPAP) 第 片 模块 8 - PPAP 第 3 版 World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月 2 课程目标 • 到本课程结束时，学员应能确定以下问 题： · 何时要求提交生产件批准程序（PPAP） · 生产件批准的要求 · 提交等级和保留要求 · 要求的定义 · 零件提交状态
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：未知 文件大小：455 KB 时间：2026-03-28 价格：¥2.00
最新版日期：2000/11/23 －1－ 生產性零組件承認程序 Production Part Approval Process (PPAP) ◆目的： (1)確認供應商，是否充分瞭解客戶之 工程設計與規格需求 (2)評估供應商，是否有符合客戶規格 需求之生產能力 最新版日期：2000/11/23 －2－ ◆範圍： (1)所有生產與服務之商品及大宗材料 皆屬之。 (2)包含廠內生產或廠外製造。 生產性零組件承認程序 Production Part Approval Process (PPAP)
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：PPT 文件大小：184 KB 时间：2026-03-29 价格：¥2.00
Supplier Performance Development Process Task 15 PPAP Task 15: PPAP 2 20-Sep-99 Task Description • Production Part Approval Process (PPAP) • Production parts are manufactured at the production site using production tooling, gaging, equipment, operators, etc • Parts from production run are analyzed • Test results and records from APQP are submitted with Part Submission Warrant P A P
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：PPT 文件大小：242 KB 时间：2026-03-29 价格：¥2.00
Supplier Performance Development Process Task 15 PPAP Task 15: PPAP 2 20-Sep-99 Task Description • Production Part Approval Process (PPAP) • Production parts are manufactured at the production site using production tooling, gaging, equipment, operators, etc • Parts from production run are analyzed • Test results and records from APQP are submitted with Part Submission Warrant P A P
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3/21/2026 1 内容 1.什么是PPAP 2.PPAP认可的目的 3.PPAP的过程要求 4.PPAP提交要求· 5.PPAP提交时机 6.PPAP提交等级 7.PPAP提交状态 8.PPAP记录的保存 3/21/2026 2 什么是PPAP ◼ 顾客对供应商的产品、生产条 件、生产过程等方面的书面约 定与认可。
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国际集装箱安全公约（CSC） 前 言 缔约各国 认识到在集装箱的装卸、堆放和运输过程中，高度保障人身安全的需要。 注意到便利集装箱国际运输的必要性。 承认，在这一方面，制定国际共同的安全要求是有益的。 认为，为达到以上目的最好是缔结一个公约。 决定正式提出有关集装箱结构上的要求，以保护在正常营运中集装箱的装卸、堆码和运 输的安全。为此目的，达成如下协议： 第一条 本公约的一般义务 各缔约国保证实施本公约及其附件的规定，该附件应为本公约不可分割的一部分。 第二条 定义 在本公约内，除另有明确规定者外： 1.“集装箱”是指一种运输设备： (1) 具有耐久性，因而其相应的强度足能适合于重复使用； (2) 经专门设计，便于以一种或多种运输方式运输货物，而无需中途重装； (3) 为了系固和（或）便于装卸，设有角配件； (4) 四个外底角所围闭的面积应为下列二者之一： I. 至少为 14 平方米（150 平方英尺），或 II. 如装有顶角配件，则至少为 7 平方米（75 平方英尺）： “集装箱”一词既不包括车辆，也不包括包装；但是，集装箱在底盘车上运输 时，则连同底盘车包括在内。 2. “角配件”是指为了装卸，堆码和（或）系固目的而在集装箱顶部和（或）底部 上安装的一种表面有孔的支撑配件。 3. “主管机关”是指有权批准集装箱的缔约国政府。 4. “获得批准”是指被主管机关批准。 5. “批准”是指主管机关作出的决定，即某种定型设计或某个集装箱在本公约条款 范围内是安全的。 6. “国际运输”是指位于两个国家领土上的起运地和目的地之间的运输。而本公约 至少适用其中一国。两国间运输业务的一部分在一个适用本公约的国家领土内进行时，本公 约也应适用。 7. “货物”是指物品、器皿、商品和用集装箱装运的各种物件。 8. “新集装箱”是指在本公约生效时或生效后开始制造的集装箱。 9. “现有集装箱”是指不属于新集装箱的集装箱。 10. “箱主”是指各缔约国国家法律规定的所有人或承租人或委托人，如双方有协议，该 承租人或受托人将承担对集装箱的维修和检验的责任。 11. “集装箱的定型设计”是指经主管机关批准的定型设计。 12. “定型系列集装箱”是指按照批准的定型设计制造的任何集装箱。 13. “样箱”是指按定型设计系列制成或准备制造的具有代表性的集装箱。 14. “最大营运总重量或额定重量”或“R”是指集装箱和所装货物最大的允许总重量。 15. “皮重”是指集装箱空载的重量，包括装置的永久性设备。 16. “最大允许载货重量”或“Ｐ”是指最大营运总重量或额定重量与皮重之间的差数。 第三条 适用范围 1. 本公约适用于国际运输中所使用的现有或新集装箱，但不包括为空运专门设计 的集装箱。
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PPAP 提交过程流程图 输 出 输 入 PPAP 提交过程 顾 客 需 求 理 解 产品开发实施计划 项 目 小 组 成 立 内／外联络、顾客代表 初步工艺路线和方案 初步特殊产品和过程特性 类似产品的历史资料 特 殊 特 性 清 单 生产用图，工模具清单 产品试制进度表 DFMEA 的编制 DOE 研究、数学模型 图样和规范更改 设 计 评 审 工 程 图 样 工程规范、材料规范 控制计划（试生产） 试生产／实验设备清单 PFMEA 的编制 MSA 报告 SPC（Ppk, ,Cmk） 全尺寸、性能报告 试 生 产（2 T P） APQP 确认 PFMEA 对策确认 人员培训计划 MSA、Ppk 计划 产品质量、能力目标 听取 顾客意见 可行性（设计）评审 .工 艺 路 线 图 场地平面布置流程图 量 产 确 认 交 付 和 服 务 减 少 变 差 多方协调（项目）小组 接 口 接口 顾客（OEM）或顾客代表 监 视 持 续 改 进
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历史 1993 年 2 月，第一版 1995 年 2 月，第二版第一次印刷 1995 年 7 月，第二版第二次印刷 1999 年 9 月，第三版 自 2000 年 2 月 1 日起，1995 年 7 月印刷第二版自动作废，除 非顾客另有说明 PPAP 第三版 使用了与 QS9000 一致的语言和格式以支持第三方评审 为与典型过程流程一致，重新安排了 PPAP 要求的排列顺 序 修订了“初始过程能力要求”，现改为“初始过程研究”， 从而为根据数据容量和类型决定使用 Cpk 或 Ppk 提供了 可能，也与 SPC 参考手册保持一致 更进一步明确了何时顾客要求通知和/或提交 包括了此前与 PPAP 有关的问题解答内容 卡车制造厂商的特殊说明 散装材料的要求，包括散装材料规定的附录 轮胎工业规定的附录 术语有所增加 由五部分组成 概论 第一部分 第二部分 附录 术语 PPAP 第三版 第一部分是核心 1 通则 2 PPAP 过程要求 3 关于通知顾客及提交的要求 4 向顾客提交——证据等级 5 零件提交状态 6 纪录保存 概述 确定了生产性零件，包括产品和散装材料的一般要求 其目的是 ： 确定供应上是否以正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：81 KB 时间：2026-04-05 价格：¥2.00
1 APQP & PPAP 背景资料 2 QS-9000 文件化过程 国际 标准 ISO - 9000 顾客 要求 QS-9000 生 产 件 批 核 程 序 (PPAP) 公司 特殊要 求 客户 参考手 册 - APQP - FMEA - MSA - SPC 每一个供应商 质量手册 程序文件 工作指导书 其它文件 笫 2 阶 确定 谁, 什么, 何时 笫 3 阶 回答 如何 做 笫 4 阶 显示 资料的 记录 确定 国际 要求 确定 顾客 要求 笫 1 阶 确定 方法及 职责
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3/21/2026 1 生产件批准程序 PPAP 3/21/2026 2 内容 1.什么是PPAP 2.PPAP认可的目的 3.PPAP的过程要求 4.PPAP提交要求· 5.PPAP提交时机 6.PPAP提交等级 7.PPAP提交状态 8.PPAP记录的保存
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歡迎參加PPAP課程 PPAP 生產性零組件核准程序 (第三版) 涂順章
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PPAP定義 • 生產件於生產現場製造，使用工裝、量具、 製程、材料、操作人員、環境及製程設定 • 送樣的零件須來自於夠大之生產試產，生 產執行1至8小時的量產，一般約為300件以 上，否則須有顧客同意文件 • 來自於不同製程或生產線之零件應分開量 測及測試 客戶PPAP零件認可單位 • Chrysler – Vehicle Assembly: Commodity Specialist Procurement and Supply • Ford – Customer responsible Supplier Technical Assistance （STA） Activity • General Motors – Procuring Division Part Approval Activity
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编制: World Class Quality Pty Ltd 授课人: John Adamek 模块 8 生产件批准程序 (PPAP) 第 片 模块 8 - PPAP 第 3 版 World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月 2 课程目标 • 到本课程结束时，学员应能确定以下问 题： · 何时要求提交生产件批准程序（PPAP） · 生产件批准的要求 · 提交等级和保留要求 · 要求的定义 · 零件提交状态
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：未知 文件大小：423 KB 时间：2026-04-15 价格：¥2.00
PPAP定義 • 生產件於生產現場製造，使用工裝、量具、 製程、材料、操作人員、環境及製程設定 • 送樣的零件須來自於夠大之生產試產，生 產執行1至8小時的量產，一般約為300件以 上，否則須有顧客同意文件 • 來自於不同製程或生產線之零件應分開量 測及測試 客戶PPAP零件認可單位 • Chrysler – Vehicle Assembly: Commodity Specialist Procurement and Supply • Ford – Customer responsible Supplier Technical Assistance （STA） Activity • General Motors – Procuring Division Part Approval Activity
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：PPT 文件大小：62 KB 时间：2026-04-15 价格：¥2.00
标准化、目视管理和管理看板 现场管理三大工具：标准化、目视管理和管理看板 一、 标准化 标准化是企业提升管理水平的两大车轮之一，是企业追求效 率、减少差错的重要手段。 标准化的四大目的 在工厂里，所谓制造就是以规定的成本、规定的工时，生产 出品质均匀，符合规格的产品。要达到上述目的，如果制造 现场之作业如工序的前后次序随意变更，或作业方法或作业 条件随人而异有所改变的话，一定无法生产出符合上述目的 的产品。因此必须对作业流程、作业方法、作业条件加以规 定并贯彻执行，使之标准化。 标准化有以下四大目的，技术储备，提高效率，防止再发， 教育训练。标准化的作用主要是把企业内的成员所积累的技 术、经验通过文件的方式来加以保存，而不会因为人员的流 动，整个技术、经验跟着流失。达到个人知道多少，组织就 知道多少，也就是将个人的经验（财富）转化为企业的财富； 更因为有了标准化，每一项工作即使换了不同的人来操作， 也不会在效率和品质上出现太大的差异。 如果没有标准化，老员工离职时，他将所有曾经发生过问题 的对应方法、作业技巧等宝贵经验装在脑子里带走后，新员 工可能重复发生以前的问题，即便在交接时有了传授，但凭 记忆很难完全记住。没有标准化，不同的师傅将带出不同的 徒弟，其工作结果的一致性可想而知。 良好标准的制定要求 很多企业都有这样或那样的标准，但仔细分析，你会发现许 多标准存在操作性差、不明确等问题，例如，“要求冷却水 流量适中”。什么是流量适中？不可操作。“要求小心的插 入”，什么是小心？不可理解。其实，一个好的标准的制定 是有要求的，要满足以下六点： 1． 目标指向。标准必须是面对目标的，即遵循标准总是能 保持生产出相同品质的产品。因此，与目标无关的词语、内 容请勿出现。 2． 显示原因和结果。比如“安全地上紧螺丝”。这是一个结果， 应该描述如何上紧螺丝。又如，“焊接厚度应是 3 微米。” 这是一个结果，应该描述为：“焊接工作施加 3.0A 电流 20 分钟来获得 3.0 微米的厚度”。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：37 KB 时间：2026-04-20 价格：¥2.00
歡迎參加PPAP課程 PPAP 生產性零組件核准程序 (第三版) 涂順章
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：PPT 文件大小：206 KB 时间：2026-04-21 价格：¥2.00