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【行业案例】-20-XX公司混批管理规程

混批管理规程 一、目的: 制定混批的管理规程,保证产品的质量可追溯性 二、范围: 所有产品的混批操作 三、责任者: 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程,但 不包括同一批号几部分(例如,收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料)的工艺 间的混合,或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证,验证合格后的工艺 能用于生产。 3.认可的混批操作包括(但不限于此) 3.1 将数个小批混合以增大批次量; 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合,以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定:由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成,前 七位表示时间最早产品生产的批号,后加一代号(W)。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理:混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定,以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理:混批产品的有效期的计算,应以混批产品的生产日期为准, 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后,由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后,按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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20-三级安全考试(车间级)

三级安全教育考试试题 姓名 单位 成绩 一、 填空题:(每题 2 分,共 50 分) 1、三级安全教育制度是企业安全教育的基础制度,三级教育是指( )、 ( )、( )。 2、 我 国 的 安 全 生 产 针 是 ( )、 ( )。 3、 当 今 世 界 各 国 政 府 采 取 强 制 手 段 对 本 国 公 民 实 施 的 三 大 安 全 主 题 是 ( )、( )、( )。 4、我国的消防工作针是( )、( )。 5、《中华人民共和国安全生产法》正式颁布实施的时间为( )。 6、《中华人民共和国职业病防治法》通过的时间为( )。 7、“ 三 不 伤 害 ” 活 动 是 指 ( )、( )、 ( )。 8 危 险 识 别 和 评 价 考 核 的 因 素 有 ( )、 ( )、( )。 9、 生 产 过 程 中 的 “ 三 违 ” 现 象 是 指 ( )、 ( )、( )。 10、职业病防治工作坚持( )( )的针, 实行( )( )。 二、选择题(每题 2 分,共 10 分) 1、国家标准(GB2893-82)中规定的四种安全色是( ) A、红、蓝、黄、绿 B、红、蓝、黑、绿 C、红、青、黄、绿 D、白、蓝、黄、绿 2、电焊作业可能引起的疾病主要有( ) A、电焊工尘肺 B、气管炎 C、电光性眼炎 D、皮肤病 3、漏电保护装置主要用于( ) A、减小设备及线路的漏电 B、防止供电中断 C、减少线路损耗 D、防止人身触电事故及漏电火灾事故 4、在密闭场所作业(O2 浓度为 18%,有毒气体超标并空气不流通)时,应 选用的个体防 护用品为( ) A、防毒口罩 B、有相应虑毒的防毒口罩 C、供应空气的呼吸保护器 D、防尘口罩 5、在下列绝缘安全工具中,属于辅助安全工具的是( ) A、绝缘棒 B、绝缘挡板 C、绝缘靴 D、绝缘夹钳 三、简答题(每题 10 分,共 30 分) 1、操作现场违章表现范围有哪些? 2、风险消减措施有哪三种? 3、用水救火应注意什么? 四、问答题(10 分) 1、消防安全管理中的“两懂、三会、四记住”的内容? 答案: 一 1、 入厂教育、车间教育和岗位(班组)教育 2、 “安全第一、预防为主” 3、 健康、安全、环境 4、 预防为主、消防结合 5、 2002 年 11 月 1 日 6、 2001 年 11 月 27 日 7、 不伤害自己、不伤害别人、不被别人伤害 8、 人、环境、财产 9、 违章指挥、违章操作、违反劳动纪律 10、 10、预防为主、防治结合,分管理,综合治理 二 1、A 2、A 3、C 4、D 5、C 三 1、 设备转动部分防护罩(栏)缺损或未关好就开车操作;检修带电设备时在配电形状处不断电或未挂 警示牌;高处作业或有高处作业、有机械化运输设备下面工作而不戴安全帽的。 2、 (1)减少事故发生的可能性;(2)限制事故的范围和时间;(3)控制事故、降低事故长期和短 期的影响 3、 (1)不能扑救带电火灾;(2)不能扑救油火灾;(3)不能扑救遇水起化学反应的火灾;(4) 不能扑救赤红的金属;(5)不能扑救精密仪器,贵重文物档案火灾。 四、 1 两懂:(1)懂防火灭火知识;(2)懂消防器材使用性能。三会:(1)会报警、火警电话 119;(2) 会使用消防器材;(3)会扑灭初期火灾。四记住:(1)报警一定要说清着火单位、地点、线路;(2) 泡沫灭火机千万不能灭点火;(3)微机和重要设备着火用 1211 灭火机;(4)使用二氧化碳灭火机防 冻伤。

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企业安全生产相关培训PPT-安全意识培训

数字话安全

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企业安全生产相关培训PPT-安全管理及制度(4)

安全管理及制度 主讲:高级工程师 吕作秋 一、安全管理体系 二、中央企业安全工作12项制度:(安全管理内容) 三、纺织行业安全管理特点 四、单位的安全组织结构 五、安全生产管理制度 六、安全生产责任制 七、生产经营单位的安全操作规程 八、安全检查 九、结束语 目 录

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:271 KB 时间:2026-04-01 价格:¥2.00

企业安全生产相关培训PPT-安全气囊SRS(2)

MRS2 SRS系统 当汽车发生碰撞时,汽车与汽车 或障碍物之间的碰撞为一次碰撞。 一次碰撞后,汽车速度发生急剧变 化,驾驶员和乘员就会受到惯性力 的作用向前运动,并与车内的向 盘,挡风玻璃或仪表台等构件发生 碰撞,这次碰撞为二次碰撞。

分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:901 KB 时间:2026-04-02 价格:¥2.00

企业安全生产相关培训PPT-“6S”运动与作业安全

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国际集装箱安全公约CSC(doc20)

国际集装箱安全公约(CSC) 前 言 缔约各国 认识到在集装箱的装卸、堆放和运输过程中,高度保障人身安全的需要。 注意到便利集装箱国际运输的必要性。 承认,在这一面,制定国际共同的安全要求是有益的。 认为,为达到以上目的最好是缔结一个公约。 决定正式提出有关集装箱结构上的要求,以保护在正常营运中集装箱的装卸、堆码和运 输的安全。为此目的,达成如下协议: 第一条 本公约的一般义务 各缔约国保证实施本公约及其附件的规定,该附件应为本公约不可分割的一部分。 第二条 定义 在本公约内,除另有明确规定者外: 1.“集装箱”是指一种运输设备: (1) 具有耐久性,因而其相应的强度足能适合于重复使用; (2) 经专门设计,便于以一种或多种运输式运输货物,而无需中途重装; (3) 为了系固和(或)便于装卸,设有角配件; (4) 四个外底角所围闭的面积应为下列二者之一: I. 至少为 14 平米(150 平英尺),或 II. 如装有顶角配件,则至少为 7 平米(75 平英尺): “集装箱”一词既不包括车辆,也不包括包装;但是,集装箱在底盘车上运输 时,则连同底盘车包括在内。 2. “角配件”是指为了装卸,堆码和(或)系固目的而在集装箱顶部和(或)底部 上安装的一种表面有孔的支撑配件。 3. “主管机关”是指有权批准集装箱的缔约国政府。 4. “获得批准”是指被主管机关批准。 5. “批准”是指主管机关作出的决定,即某种定型设计或某个集装箱在本公约条款 范围内是安全的。 6. “国际运输”是指位于两个国家领土上的起运地和目的地之间的运输。而本公约 至少适用其中一国。两国间运输业务的一部分在一个适用本公约的国家领土内进行时,本公 约也应适用。 7. “货物”是指物品、器皿、商品和用集装箱装运的各种物件。 8. “新集装箱”是指在本公约生效时或生效后开始制造的集装箱。 9. “现有集装箱”是指不属于新集装箱的集装箱。 10. “箱主”是指各缔约国国家法律规定的所有人或承租人或委托人,如双协议,该 承租人或受托人将承担对集装箱的维修和检验的责任。 11. “集装箱的定型设计”是指经主管机关批准的定型设计。 12. “定型系列集装箱”是指按照批准的定型设计制造的任何集装箱。 13. “样箱”是指按定型设计系列制成或准备制造的具有代表性的集装箱。 14. “最大营运总重量或额定重量”或“R”是指集装箱和所装货物最大的允许总重量。 15. “皮重”是指集装箱空载的重量,包括装置的永久性设备。 16. “最大允许载货重量”或“P”是指最大营运总重量或额定重量与皮重之间的差数。 第三条 适用范围 1. 本公约适用于国际运输中所使用的现有或新集装箱,但不包括为空运专门设计 的集装箱。

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:71 KB 时间:2026-04-03 价格:¥2.00

企业安全生产相关培训PPT-安全气囊SRS(3)

MRS2 SRS系统 当汽车发生碰撞时,汽车与汽车 或障碍物之间的碰撞为一次碰撞。 一次碰撞后,汽车速度发生急剧变 化,驾驶员和乘员就会受到惯性力 的作用向前运动,并与车内的向 盘,挡风玻璃或仪表台等构件发生 碰撞,这次碰撞为二次碰撞。

分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:898 KB 时间:2026-04-03 价格:¥2.00

企业安全生产相关培训PPT-安全管理及制度(3)

安全管理及制度 主讲:高级工程师 吕作秋 一、安全管理体系 二、中央企业安全工作12项制度:(安全管理内容) 三、纺织行业安全管理特点 四、单位的安全组织结构 五、安全生产管理制度 六、安全生产责任制 七、生产经营单位的安全操作规程 八、安全检查 九、结束语 目 录

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:271 KB 时间:2026-04-03 价格:¥2.00

企业安全生产相关培训PPT-安全管理及制度(2)

安全管理及制度 主讲:高级工程师 吕作秋 一、安全管理体系 二、中央企业安全工作12项制度:(安全管理内容) 三、纺织行业安全管理特点 四、单位的安全组织结构 五、安全生产管理制度 六、安全生产责任制 七、生产经营单位的安全操作规程 八、安全检查 九、结束语 目 录

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企业安全生产相关培训PPT-从中国观点看工厂的健康与安全

Chinese Perspective on Health & Safety in Factories 从中国观点看工厂的健康与安全 ETI China Conference Guangzhou May 11, 2004 Pentland Group Wei Dong Zhou Pentland集团商务标准部 东南亚代表 周卫东先生发言 Chinese Perspective on Health & Safety in Factories 从中国观点看工厂的健康与安全 ETI China Conference Guangzhou May 11, 2004 Pentland Group Wei Dong Zhou Pentland集团商务标准部 东南亚代表 周卫东先生发言 I n t r o d u c t i o n t o Ethical Trading Initiative Conference 公正商贸联盟介绍会 11/5/2004 公正商贸联盟

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企业安全生产相关培训PPT-安全管理及制度

安全管理及制度 主讲:高级工程师 吕作秋 一、安全管理体系 二、中央企业安全工作12项制度:(安全管理内容) 三、纺织行业安全管理特点 四、单位的安全组织结构 五、安全生产管理制度 六、安全生产责任制 七、生产经营单位的安全操作规程 八、安全检查 九、结束语 目 录

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企业安全生产相关培训PPT-SM-安全管理课程

安全管理 Safety Management XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX 建设工程安全管理 SM概念 1. 建设工程安全 2. 建设工程安全管理体制法制和机制 3. 建设工程安全管理法规简介 4. 施工现场主要事故原因分析及其预防 5. 职业安全和工业卫生

分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:582 KB 时间:2026-04-09 价格:¥2.00

企业安全生产相关培训PPT-安全评价培训-DOW火灾、爆炸危险指数

安全评价培训——DOW火灾、爆炸危险指数法 DOW 火灾、爆炸危险指数法 安全评价培训——DOW火灾、爆炸危险指数法 第2页 第一部分 评价法及评价程序 第二部分 工艺单元选择 第三部分 物质系数确定 第四部分 工艺单元危险系数 第五部分 火灾爆炸指数 第六部分 安全措施补偿系数 第七部分 工艺单元危险分析汇总

分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:290 KB 时间:2026-04-09 价格:¥2.00

企业安全生产相关培训PPT-安全培训教材

安全培训教材 消防安全 职业安全 安全生产 企业安全 暧场1 这是我们理想 这是我们要预防的

分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:211 KB 时间:2026-04-10 价格:¥2.00

企业安全生产相关培训PPT-实验室生物安全管理(PPT35)

实验室生物安全管理 中国疾病预防控制中心 王秋娣 建立科学的工作过程: 明确而清晰的操作规程和安全防护措施 还应包括: 安全防火、职业健康、意外事故、 员工和来访者的安全、物品运输安全、 废物处理、机械和物理安全、化学性 放射性及生物制品的安全 岗位培训等

分类:安全培训材料 行业:化工行业 文件类型:PPT 文件大小:93 KB 时间:2026-04-10 价格:¥2.00

企业安全生产相关培训PPT-从农场到餐桌安全制度的建立

從農場到餐桌安全制度的建立 陳佩綺 東海大學食品科學系 食品衛生安全問題 ◼ 污染的農業原料米、水產品 ◼ 疫情的傳染口蹄疫、 禽流感 、狂牛症 ◼ GMO產品 ◼ 農產品農藥化學物質殘留 ◼ 食品不良製程管理、運送、販售過程中所 造成的衛生安全危害

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企业安全生产相关培训PPT-企业安全管理

无忧资源:http://www.5ucom.com/ 中国最大最全的资源下载网 教育新天地:http://www.edunw.com/中国最大的学习培训咨询平台 企业安全管理 无忧资源:http://www.5ucom.com/ 中国最大最全的资源下载网 教育新天地:http://www.edunw.com/中国最大的学习培训咨询平台 企业安全管理 ◼ 安全管理及其管理者 ◼ 事故管理 ◼ 安全教育 ◼ 安全管理制度 ◼ 安全检查 ◼ 安全档案 ◼ 现代安全管理

分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:398 KB 时间:2026-04-14 价格:¥2.00

企业安全生产相关培训PPT-安全性更新管理最佳实务(ppt 33)

来自 www.cnshu.cn 中国最大的资料库下载 安全性更新管理最佳實務 (Patch Management) 来自 www.cnshu.cn 中国最大的资料库下载 講座大綱 ◼ 安全補充程式管理程序 ◼ 各種安全補充程式法簡介 ◼ System Management Server 2003 安全 補充程式的部署新功能介紹 ◼ 各種安裝部署安全補充程式法比較

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企业安全生产相关培训PPT-岗前安全培训(ppt30)

1 岗前安全培训 2 培训内容 ●公司基本情况介绍和安全管理情况 ●国家有关生产、消防安全的法律、法规 ●公司安全管理基本情况 ●典型安全事故案例及发生的原因分析 ●消防常识、灭火的基本法和火场逃生自救的办法以 及如何使用消防器材设施。 ●安全事故责任与追究 ●安全警示语句

分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:585 KB 时间:2026-04-16 价格:¥2.00

企业安全生产相关培训PPT-安达信国泰君安全预算

2002年安达信版权所有 国泰君安证券股份有限公司 预算管理培训 全面预算体系介绍 安达信公司 企业咨询 1 目录 1、预算培训目的 2、预算管理现存的问题 3、安达信预算管理的理念 4、预算制定全球最佳实践借鉴 5、全面预算体系介绍 6、下一阶段工作安排

分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:未知 文件大小:749 KB 时间:2026-04-17 价格:¥2.00

企业安全生产相关培训PPT-工业安全

工 业 安 全 在一个工厂里,人们都需要有一个既安全又舒适的工 作环境,而此条件建立在①安全的工厂②安全的管理③安 全的机器④安全的工作行为。 (一)对工业安全之认识: 1、对于防止人生命可能受到之损伤,是为人道德上这基本要求。 2、『安全』的工厂,是『效率』工厂与企业利益的基本条件。 3、为了企业利益及形象,必须事先把可能发生伤害事故的原因消除,才 能防止伤害事故的发生。 4、人是企业最大的『资产』,人的损伤,远大于任何一个资产的损伤, 任何一个损伤事件企业均要以最重大的事件处理。 5、企业主管有提供组织内成员工作安全的义务,组织内成员对自己有遵 守工作安全的责任。 6、机器、产品的损坏可以修复,人的损坏是无可修复的。 7、保障是人的基本心理需求之一,而安全又是保障的基本。 8、工业安全是可做得到的。

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企业安全生产相关培训PPT-8、流动性及长期财务安全性分析

1 第八讲 流动性及长期财务安全性分析 ◼ 短期资产流动性分析 ◼ 短期偿债能力分析 ◼ 其他流动性指标 ◼ 长期偿债能力:损益表分析 ◼ 长期偿债能力:资产负债表分析 ◼ 影响长期偿债能力的特别项目 2 一、短期资产流动性分析 ◼ 短期资产是指价值周转期不超过一年或 一个营业周期的资产,主要包括: 1、现金 2、有价证券 3、应收帐款 4、存货

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企业安全生产相关培训PPT-GB-194892004《实验室生物安全通用要求》培训班(PPT112)

GB-19489 –2004-《实验室生物 安全通用要求》培训班 中国CDC传染病所 什么是生物危险 • 生物危险是指由生物因子形成潜在的危险, 当在实验室中处理致病微生物时,或处理 基因重组过程中产生的可能具有潜在生物 危害的新未知基因时,或在处理致病因子 的产物时,这些病原体有可能对实验室的 工作人员造成危害。当实验室硬件条件缺 失、管理制度不完善以及不规范的操作程 序,导致实验室致病因子泄漏和逃逸。则 可能造成灾难性的后果。

分类:安全培训材料 行业:化工行业 文件类型:PPT 文件大小:578 KB 时间:2026-04-20 价格:¥2.00

企业安全生产相关培训PPT-adf_质量控制与安全管理(ppt 72)

来自 www.cnshu.cn 中国最大的资料库下载 质量控制与安全管理 ❖1 概 述 ❖2 工程项目质量控制法 ❖3 工程项目质量管理体系标准 ❖5 工程项目安全管理 ❖4 工程项目质量经济性 来自 www.cnshu.cn 中国最大的资料库下载 1.1 工程项目质量的概念和特点 1. 工程项目质量的概念 广义的质量是指“实体满足明确或隐含需要的 能力的特性的总和”。工程项目质量是指工程满 足业主需要的,符合国家法律、法规、技术规范 与标准、设计文件及合同规定的特性的总和。 1 概 述

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