成都市 XXX 化工有限责任公司安全标准化 建设资源配备文件 序号 所需资源名称 配备数量 备注 1 办公室 2 间 与其它方面共用 2 办公计算机 5 台 与其它方面共用 3 打印机 5 台 与其它方面共用 4 人员 6 人 5 休息室 1 间 与其它方面共用 6 技术 - 接受安全标准化咨询 单位培训 7 其它资源 满足安全标准化建设 的需要 8 会议室 1 间 安全会议 9 资金 20 万元 用于安全标准化建设 相关的费用支出 制表人: 批准人:( )
分类:安全管理制度 行业:化工行业 文件类型:Word 文件大小:33 KB 时间:2025-08-08 价格:¥5.00
资源使用记录表 序号 资源名称 使用时间 用途 备注 1 办公计算机
分类:安全培训材料 行业:化工行业 文件类型:Word 文件大小:38.5 KB 时间:2025-08-08 价格:¥5.00
本版生效日期: 201X 年 08 月 30 日 ××××××公司 编制部门: 安全环保部 文件编号: TG-AQ-C-003 公司标记 管理文件 版本号/修改状态:B/0 安全环保职业健康责任制 编 制:__×××_ 日 期:__201X-8-25__ 校 核:__×××__ 日 期:__201X-8-25__ 审 核:_×××___ 日 期:__201X-8-25__ 批 准:_×××_ _ 日 期:__201X-8-29__ 受控状态:__________ 分发号:___________ 文件编号:TG-AQ-C-003 ××××××公司 管理文件 版本号/修改状态:B/0 安全环保职业健康责任制 第 1 页 ,共 21 页 安全、环保、职业健康责任制 1 目的 为了规范公司各级领导和部门及员工的安全、环保、职业健康职责,落实安全、环保、职业健康责 任制,做到各司其职,各负其责,密切配合,共同执行的精神;同时为了每个员工自己良好的职业健康、 优美的生存环境、安全的经济发展,更加模范地执行安全、环保、职业健康的相关法律法规及其延伸演绎 的各级、各类规章制度的要求;全体员工一定要明确“谁主管、谁负责,违章即违法” 的认真负责地安 全文明生产理念,结合公司部门设置的具体情况,特制定公司各级安全、环保、职业健康责任制。 2 适用范围 本制度适用于××××××公司全体员工。 3 职责 3.1 安全生产是公司的一项长期性的综合性工作,必须树立科学全面的安全观,坚持“谁主管、谁负责” 的原则,实行全面、全员、全方位、全过程的管理,建立一级抓一级,一级对一级负责的安全、环保、职 业健康责任制。 3.2 安全生产,人人有责。各级、各部门人员,都应在各自不同的工作岗位上,贯彻公司“遵纪守法,全 员参与,预防为主,提升安全、环境意识;科学管理,以人为本,持续发展,降低安全、环境风险。”职 业安全健康与环境方针,执行有关安全生产的法律法规和上级有关规程规定,落实各项安全生产措施,接 受公司安全环保综合监督管理部门(安全环保部)的监督和指导。在计划、布置、检查、总结、考核生产 工作的同时,计划、布置、检查、总结、考核安全工作。 3.3 总经理是公司安全第一责任人,对公司安全、环保、职业健康工作负全面的领导责任;各副总经理是 负责各个分管部门的安全、环保、职业健康工作全面负责的第一领导责任人;各部门负责人(工段长)是 本部门、工段安全、环保、职业健康工作第一责任人,全面负责本部门、工段安全、环保、职业健康工作; 各班组长是本班组的安全、环保、职业健康事务直接责任人;各岗位员工是本岗位的安全、环保、职业健 康工作的直接责任人。 4 各级安全、环保、职业健康职责 4.1公司总经理安全、环保、职业健康职责 4.1.1 总经理是公司的安全、环保、职业健康第一责任人,负责贯彻执行有关安全生产的法律、法规、规 程、规定,把安全生产纳入公司发展规划,做到同步规划、同步实施、同步发展,对本公司安全、环保、 职业健康工作全面负责。 4.1.2 认真贯彻执行国家、行业、地方政府有关安全的法律法规和相关要求,做好环境保护和劳动保护工 作,不断改善作业条件,保证安全文明生产。组织制定、修订公司的本质安全方针、目标,批准、发布公 司的安全、环保、职业健康管理制度,并贯彻执行。 4.1.3 负责建立健全安全、环保、职业健康责任制,将安全、环保、职业健康工作作为业绩考核的重要内 容,在干部考核、选拔、任用过程中,把安全、环保、职业健康工作业绩作为考察干部的重要内容。
分类:安全培训材料 行业:采矿冶金行业 文件类型:Word 文件大小:169 KB 时间:2025-08-09 价格:¥5.00
本版生效日期: 201X 年 08 月 30 日 ××××××公司 编制部门: 安全环保部 文件编号: TG-AQ-C-003 公司标记 管理文件 版本号/修改状态:B/0 安全环保职业健康责任制 编 制:__×××_ 日 期:__201X-8-25__ 校 核:__×××__ 日 期:__201X-8-25__ 审 核:_×××___ 日 期:__201X-8-25__ 批 准:_×××_ _ 日 期:__201X-8-29__ 受控状态:__________ 分发号:___________ 文件编号:TG-AQ-C-003 ××××××公司 管理文件 版本号/修改状态:B/0 安全环保职业健康责任制 第 1 页 ,共 21 页 安全、环保、职业健康责任制 1 目的 为了规范公司各级领导和部门及员工的安全、环保、职业健康职责,落实安全、环保、职业健康责 任制,做到各司其职,各负其责,密切配合,共同执行的精神;同时为了每个员工自己良好的职业健康、 优美的生存环境、安全的经济发展,更加模范地执行安全、环保、职业健康的相关法律法规及其延伸演绎 的各级、各类规章制度的要求;全体员工一定要明确“谁主管、谁负责,违章即违法” 的认真负责地安 全文明生产理念,结合公司部门设置的具体情况,特制定公司各级安全、环保、职业健康责任制。 2 适用范围 本制度适用于××××××公司全体员工。 3 职责 3.1 安全生产是公司的一项长期性的综合性工作,必须树立科学全面的安全观,坚持“谁主管、谁负责” 的原则,实行全面、全员、全方位、全过程的管理,建立一级抓一级,一级对一级负责的安全、环保、职 业健康责任制。 3.2 安全生产,人人有责。各级、各部门人员,都应在各自不同的工作岗位上,贯彻公司“遵纪守法,全 员参与,预防为主,提升安全、环境意识;科学管理,以人为本,持续发展,降低安全、环境风险。”职 业安全健康与环境方针,执行有关安全生产的法律法规和上级有关规程规定,落实各项安全生产措施,接 受公司安全环保综合监督管理部门(安全环保部)的监督和指导。在计划、布置、检查、总结、考核生产 工作的同时,计划、布置、检查、总结、考核安全工作。 3.3 总经理是公司安全第一责任人,对公司安全、环保、职业健康工作负全面的领导责任;各副总经理是 负责各个分管部门的安全、环保、职业健康工作全面负责的第一领导责任人;各部门负责人(工段长)是 本部门、工段安全、环保、职业健康工作第一责任人,全面负责本部门、工段安全、环保、职业健康工作; 各班组长是本班组的安全、环保、职业健康事务直接责任人;各岗位员工是本岗位的安全、环保、职业健 康工作的直接责任人。 4 各级安全、环保、职业健康职责 4.1公司总经理安全、环保、职业健康职责 4.1.1 总经理是公司的安全、环保、职业健康第一责任人,负责贯彻执行有关安全生产的法律、法规、规 程、规定,把安全生产纳入公司发展规划,做到同步规划、同步实施、同步发展,对本公司安全、环保、 职业健康工作全面负责。 4.1.2 认真贯彻执行国家、行业、地方政府有关安全的法律法规和相关要求,做好环境保护和劳动保护工 作,不断改善作业条件,保证安全文明生产。组织制定、修订公司的本质安全方针、目标,批准、发布公 司的安全、环保、职业健康管理制度,并贯彻执行。 4.1.3 负责建立健全安全、环保、职业健康责任制,将安全、环保、职业健康工作作为业绩考核的重要内 容,在干部考核、选拔、任用过程中,把安全、环保、职业健康工作业绩作为考察干部的重要内容。
分类:法律法规与标准 行业:食品医药行业 文件类型:Word 文件大小:169 KB 时间:2025-08-09 价格:¥5.00
汽车租赁公司 安全管理制度 目 录 一、生产安全管理制度 ..............................2 二、安全生产操作规程 ..............................4 三、安全生产监督检查制度 ..........................6 四、消除安全生产事故隐患制度 ......................7 五、交通事故应急预案 ..............................9 六、自然灾害、突发事件应急预案 ...................11 七、驾驶员安全管理制度 ...........................13 八、车辆管理制度 .................................15 九、车辆技术管理制度 .............................17 汽车租赁公司安全管理制度 一、生产安全管理制度 1、认真贯彻执行“安全第一,预防为主”的方针,遵 守国家法律法规和安全生产操作规程,守法经营,落实各 级交通主部门的安全生产管理规定,组织学习安全生产知 识,最大限度地控制和减少道路交通事故的发生。 2、道路运输经营者负责经营许可范围的安全生产工 作,是安全生产第一责任人,对安全生产工作负总责。 3、聘请符合道路运输经营条件的驾驶员,并与驾驶员 签订安全生产责任书,将责任书内容分解到每个工作五一 节和工作岗位,职责明确,责任分清,层层落实安全生产 责任制。 4、积极参与各项安全生产活动,设立安全生产专项经 费。保证安全生产工作的开展。 5、落实事故处理“四不放过”的原则,即:事故原因 不查清不放过;事故责任者没处理不放过;整改措施不落 实不放过,教训不吸取不放过。
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:21.9 KB 时间:2025-08-11 价格:¥5.00
客运企业风险评估报告 1、目的 全面识别我公司经营活动中的危险、有害因素识和风险,制定切实可行的纠正及预防控 制措施,将公司经营活动的危险、有害因素和风险进行有效的控制,减少各种危害的发生, 从根本上消除或降低危险、有害因素和风险。 2、风险评估机构组成及职责 (1)风险评估工作小组人员组成 组长: 副组长: 成员: (2)风险评估工作小组职责 根据所确定评价对象的作业性质和危害复杂程度,应用安全系统工程原理,选择科学, 合理的评价方法进行定性分析评价,根据评价结果确定重大的安全危害,提出风险控制的措 施,列出危险、危害因素,制定风险评价报告,落实重大事故隐患的整改。 3、评价的范围 (1)道路旅客运输车辆行车前安全检查; (2)车辆行驶过程中的安全风险,包括驾驶员违规驾驶、操作错误、其他交通参与者的不 安全行为、车辆安全技术性能不良等; (3)收车后的安全检查; (4)不同运行条件下产生的风险,包括山区道路、高速公路、施工路段、冰雪路段、交叉 路口、隧道、桥涵等; (5)不同天气状况运行可能的风险,包括夜间行驶、雨雪天行驶、大雾天气、高温天气、 沙尘暴天气等; (6)台风、地震、冰雹、泥石流等自然灾害。 4、评价方法 评价方法的选择原则为:充分性原则、适应性原则、系统性原则、针对性原则、合理性 原则。 本次危害识别和风险评价工作,在充分考虑被评价系统的生产特点和参与评价人员的文 化程度水平的基础上,主要采用安全检查表分析(SCL)和工作危害分析(JHA)法进行评价。 5、文化、危险、有害因素识别及风险评价的依据及评价准则 本次风险评价主要依据国家和地方的有关法律、法规、标准及公司各种安全管理规章制 度、技术规范和以往发生的事故统计资料等位判别准则。 危险事件发生的可能性(L)取值,与事件发生的频率、现有的预防、检测、控制措施有 关。等级数字越大,事件发生的可能性越大。事件发生的可能性 L 判断准则如下: 评价危害及影响后果的严重性(S) 等级 法律、法规及其他要求 人 财产(万元) 公司形象 5 违反法律、法规 发生伤亡 >50 重大国内影响 4 潜在违反法规 丧失劳动 >30 行业内、省内 3 不符合企业的安全生产方 针、制度、规定 6-10 级工伤 >10 市内影响 2 不符合企业的操作程序、规 定 轻微受伤、间歇不 适 <10 企业及周边区内 影响 1 完全符合 无伤亡 无损失 形象没有损失 危害发生的可能性(L)及频率 分 数 偏差发生频率 安全检查 操作规程 员工胜任程度 (意识、技能、 经验) 监测、控制、 报警、连锁、 补救措施 5 常规活动每天、每星期发 生;非常规活动几乎每次 作业发生;每次检查都存 在不符合标准 从不按标准 检查 没有操作 规程 不胜任(无任何 培训、无任何经 验、无上岗资格 证) 无任何措施 或有措施但 从未使用 4 常规活动每月发生;非常 规活动经常发生、不符合 很少按标准 检查、检查手 有、但只是 偶尔执行; 不够胜任(有上 岗证、但没有接 有措施、但只 是一部分,尚
分类:风险评估 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:43.5 KB 时间:2025-08-11 价格:¥5.00
****机械制造有限公司风险管控动态评估报告 一、总则 针对我公司生产过程中存在的主要危险、有害因素和我单位安全 生产管理情况,结合可能发生的事故情景,对我单位现有事故风险防 控与应急措施在事故救援过程中控制事故危害后果和影响范围的效 果进行分析评估,确定现有控制及应急措施的差距,完善生产安全事 故风险防控和应急措施,从而降低我单位发生生产安全事故的可能 性,提高我单位在事故救援过程中的应急处置能力,将损失降到最低。 二、编制法律依据: 1、《中华人民共和国安全生产法》(2014.12.1 实施) 2、《中华人民共和国消防法》((2008 年 10 月 28 日第十一届全 国人民代表大会常务委员会第五次会议修订 2009.5.1 实施) 3、《中华人民共和国环境保护法》 (2015.1.1 实施) 4、 《中华人民共和国职业病防治法》(中华人民共和国主席令第 48 号) 5、《中华人民共和国突发事件应对法》(2007 年主席令 69 号) 6、《生产安全事故报告和调查处理条例》(国务院令第 493 号) 7、《危险化学品安全管理条例》(国务院令第 591 号) 8、《XX 省安全生产条例》 9、《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》(国务院令第 352 号) 10、《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安全生产监督管理 总局令第 88 号) 主要技术标准 1、《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》GB/T29639- 2013; 2、《危险化学品事故应急救援预案编制导则(单位版)》(原国家 安监局安监管危化字[2004]43 号)。 3、《工作场所有害因素职业接触限值》GBZ 2-2007; 4、《工业企业设计卫生标准》GBZ1-2010。 5、《建筑设计防火规范》GB50016-2014; 6、《工业企业总平面设计规范》GB50187-2012; 7、《建筑灭火器配置设计规范》GB50140-2005; 8、《爆炸危险环境电力装置设计规范》GB50058-2014; 9、《危险化学品重大危险源辨识》GB18218-2014; 10、《职业性接触毒物危害程度分级》GBZ230-2010; 11、《常用危险化学品的分类与标志》GB13690-2009; 12、《安全色》GB 2893-2008; 13、《生产过程安全卫生要求总则》GB2801-2008; 14、《火灾自动报警系统设计规范》GB50116-2008; 15、《安全标志及其使用导则》GB2894-2008。 16、《毒害性商品储藏养护技术条件》GB17916-1999; 17、《常用化学危险品贮存通则》GB15603-95;
分类:风险评估 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:164 KB 时间:2025-08-11 价格:¥5.00
三级安全教育培训 考试试卷及答案 (公司车间班组) 目 录 三级安全教育培训考试卷(公司级).............2 三级安全教育培训考试卷答案(公司级).........6 三级安全教育考试试题(车间级)..............10 三级安全教育培训考试卷答案(车间级)........13 三级安全教育考试试题(班组级)..............15 三级安全教育培训考试卷(公司级) 岗位:_______________ 姓名:_________________ 一、填空题(每题 3 分,共 30 分) 1、我国安全生产的总方针是( ), ( ),综合治理。 2、生产经营单位的特种作业人员必须按照国家有关规 定 经 专 门 的 安 全 作 业 培 训 , 取 得 特 种 作 业 ( ) 证 书 , 方 可 ( )作业。 3、特种作业人员每( )年由原考核发证部门复 审一次,连续从事本工种( )年以上的,经用人单位 进行知识更新后,复审时间可延长至每 4 年一次。 4、“三同时”是指生产性基本建设项目中的劳动安全 卫生设施必须符合国家规定的标准,必须与主体工程同时 ( )、同时( )、同时投入生产和使用。 5、 对 一 般 可 燃 物 火 灾 , 将 可 燃 物 冷 却 到 其 ( )或闪点以下,燃烧反应就会终止。 6、机械设备在运转时、严禁用( )调整;也 不得用( )测量零件、润滑、清扫杂物等。 7、 高 处 作 业 “ 三 宝 ” 指 ( )、 ( )、安全网。
分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:52 KB 时间:2025-08-12 价格:¥5.00
复核管理规程 一、目的: 确保药品生产过程每一步准确可信,防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围: 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放,各工序生产过程及其交接 三、责任者: 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核: 1.1 原料:复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料:复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签:复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品:首先逐桶检查容器状态标识,至少包括:产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量,必要时注明生产工序与产品质量状态(如:待验、 合格、不合格等)。 1.5 检验报告书:证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核: 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重,剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表,需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人,不得是同一个人,双方签字并做好记录。 3.计算的复核: 3.1 计算包括配制指令的计算,投料(用料)的计算,原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认,各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字,不得一个人包办,并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核: 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任: 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正,如已造成损失,其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽,该发现的错误未发现而造成损失,其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:36.5 KB 时间:2025-08-12 价格:¥5.00
安全文明措施 目录 一、安全目标................................................................................................................................2 二、安全防护管理规定..............................................................................................................4 三、施工现场环境保护..............................................................................................................4 四、临时用电管理制度..............................................................................................................5 五、环卫卫生管理规定..............................................................................................................6 六、机械设备管理规定..............................................................................................................7 七、施工现场场容管理制度.....................................................................................................8 八、现场料具管理制度..............................................................................................................8 九、保卫消防管理制度..............................................................................................................9 十、塔吊安全使用.....................................................................................................................10 一、安全目标 1、 建筑工程施工必须坚持安全第一,预防为主的方针。 2、 建立健全安全文明施工组织和岗位责任制,严格执行有关安全文明工地 的实施细则,利用各种形式积极开展安全文明工地达标活动。 3、 施工现场安全生产由总承包单位负责,分包单位必须服从总承包单位管 理与监督检查,总包及分包单位必须服从监理和建设单位管理与监督检查。 4、不满 16 周岁的未成年工,不得从事建筑工程施工工作。进入施工现场的 作业人员,必须首先参加安全教育培训,考试合格后方可上岗作业,未经培训或 考试不合格者,不得上岗作业。 5、建筑施工工人必须熟知本工种的安全操作规程和施工现场的安全生产制 度,不违章作业,对违章作业的指令有权拒绝,并有责任制止他人违章作业。 6、总承包单位应监督班组长每日上班前,必须召集所辖班组(队)全体人员, 针对当天任务,结合安全技术措施内容和作业环境、设施、设备安全状况及班组 (队)人员技术素质、安全知识、自我保护意识以及思想状态,有针对性地进行 班前活动,提出具体注意事项,跟踪落实,并做好活动记录。 7、服从领导和安全检查人员的指挥,工作时思想集中,坚守作业岗位,未 经许可不得从事非本工种作业,严禁酒后作业。 8、总承包单位应监督班组长和班组专(兼)职安全员必须每日上班前对作 业环境、设施、设备进行认真检查,发现不安全隐患立即解决;重大隐患报告领 导解决,严禁冒险作业。作业过程中应巡视检查,随时纠正违章行为,解决新的 不安全隐患;下班前进行确认检查,机电是否拉闸、断电、门上锁,用电是否熄 灭,施工垃圾自产自清,日产日清,活完料净场地清,确认无误方可离开现场。 9、总承包单位应监管施工管理人员,上班作业前应认真察看在施工洞口、 临边安全防护和脚手架护身栏、挡脚板、立网是否齐全、牢固;脚手板是否按要 求间距放正、绑牢,有无探头板和空隙。 10、进入施工现场的人员必须正确戴好安全帽,系好下颌带;按照作业要求 正确穿戴个人防护用品,着装要整齐;在没有可靠安全防护设施的高处〔2m 以 上(含 2m)〕悬崖和陡坡施工时,必须系好安全带;高处作业不得穿硬底和带钉 易滑的鞋,不得向下投掷物料,严禁赤脚穿拖鞋、高跟鞋进入施工现场。 11、从事特种作业的人员,必须进行身体检查,无妨碍本工种的疾病和具有
分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:46 KB 时间:2025-08-12 价格:¥5.00
工艺查证管理规程 一、目的: 建立工艺查证规程,使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行,加 强生产过程中的工艺控制 二、范围: 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者: 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导,确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准,熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定,生产部审定,质量保证部批准执行。 2.生产操作时,要严格执行各种管理规程和标准操作规程,并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录,任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数,步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新,如原有工艺不适合实际生产,须由生产部研究新 的生产工艺,在新标准未正式下达之前,仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象,操作者必须立即报告 QA 和班组长,共同分析原因,寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主,班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证,确保操作按标准操作规程进行,对 重点控制要点要严格查证,确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作,同时与操作人员一 起找出偏差原因,及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时,及时 写出报告,由生产部解决,找出原因,排除导致偏差的原因后,经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督,并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核, 在中间产品检验报告书出来后,决定是否放行,若有差错,应会同有关人员查出原因, 检查是否影响产品质量,再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况,对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改,并视情节轻重予教 育或处分,以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:95.5 KB 时间:2025-08-12 价格:¥5.00
新产品投产管理规程 一、目的: 规范新产品投产的管理 二、范围: 新产品的投产 三、责任者: 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制,注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前,研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划,并以书面形式制定新产品投 产指令,新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备,生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前,产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模,并对市场 前景等进行考察; 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验,并完全符合规定; 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗,并检查合格; 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产,试产分为小试和中试,试产期间对新产品生产工 艺进行摸索,并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP,同时进行验证; 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产; 4.3生产过程要有完整的原始记录,并建立新产品生产档案; 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程; 5.2生产完毕后要进行清场,不得与其它产品混淆; 5.3新产品要有留样,按留样规定进行留样,建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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消防安全管理规程 一、目的: 建立消防管理制度,保证安全生产 二、范围: 公司各部门 三、责任者: 安全员 四、正文 1.公司必须设立安全员,负责整个公司的消防安全工作。 2.安全员必须每天对全厂进行安全巡回检查,发现消防隐患,及时进行整改、排除, 对重点防火部位,应设醒目的防火标记,严禁烟火。 3.整个公司必须装有与之相适应的,人人会使用的简易的消防灭火器,以便对付 突发的消防事故。 4.整个公司必须装有一定数量的消防器材,如灭火器,消防水枪,皮带管道,由 安全员负责管理。安全员必须每天对消防器材、车间的消防安全门进行检查,以便能 随时使用和开启,对于生锈不能用的器材必须及时更换。 5.凡新进公司工人必须经过消防安全教育,方可正式上岗工作。 6.做好对临时工、合同工、外包工和参观或办事人员的消防安全教育 7.室内外的消火栓,灭火器附近不准堆放任何物品,室内消火栓箱的水带水 编码 标题 消防安全管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 工程部、生产部、质量保证部 枪必须配齐,保持完好。对室内外的消火栓、灭火器每月进行检查,填写标签一次。 8.生产车间禁止动用明火,如生产需要必须进行申请明火动火证,使用明火 时不得离人,严禁带火源进入车间,严禁在车间抽烟。 9.禁止带火源进入仓库,禁止在仓库内吸烟;易燃易爆品必须存放在危险品 库。 10.化验室、车间化验室及菌种组在使用电炉、烘箱、压力灭菌锅时必须注意消防 安全检查,做到小心使用,正确操作,人离电断。 11.化验室在使用易燃易爆、有机溶剂时必须严格按照操作规程进行操作,且废弃 的有机溶剂不得随意倒入水道中,以免积蓄爆炸。 12.不得将化学性质、防火、灭火方法相抵触的物品贮存在一起。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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混批管理规程 一、目的: 制定混批的管理规程,保证产品的质量可追溯性 二、范围: 所有产品的混批操作 三、责任者: 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程,但 不包括同一批号几部分(例如,收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料)的工艺 间的混合,或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证,验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括(但不限于此) 3.1 将数个小批混合以增大批次量; 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合,以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定:由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成,前 七位表示时间最早产品生产的批号,后加一代号(W)。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理:混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定,以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理:混批产品的有效期的计算,应以混批产品的生产日期为准, 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后,由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后,按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料平衡管理规程 一、目的: 建立物料平衡的工作标准,掌握生产过程中物料平衡变化,防止差错和混淆 二、范围: 所有生产过程的关键工序,物料平衡率的计算处理。 三、责任者: 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比, 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后,统计三批的物料平衡率结果,制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后,生产部统计该年的正常生产结果,以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录(批包装记录)规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值:根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值:为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象,应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA,并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中,加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量,产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位: 4.5.1 固体以重量(公斤)计算。 4.5.2 液体以体积(升)计算或重量(公斤)计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内,由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围,按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾,为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料消耗定额管理规程 一、目的: 建立原辅料、包装材料消耗定额管理规程,实行严格的经济核算制度 二、范围: 适用于生产所用的物料 三、责任者: 总工、生产部经理、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.由车间主任负责原料、包装材料消耗定额制定工作,生产部经理负责审核。 2.原料、包装材料消耗定额原则上一年修订一次,特殊情况下如采用新物料、新 工艺、新技术、新设备等由生产部出面召集质量保证部、生产车间、物流控制部等部 门共同讨论制定,总工程师审定,总经理批准,由生产部发布。 3.新投产的产品根据工艺处方、试生产的实际消耗定额情况、实际产量及收率或 成品率计算该产品的各种原辅料、包装材料的消耗,并根据不同产品实际情况考虑允 许一定的损耗。 4.消耗定额的制定应遵循实际与先进并重原则,对一时达不到的组织技术攻关, 决不允许出现为照顾后进而降低定额水平。 5.制定定额时,应分析各车间成本动态因素,提出升降原因和准确数据,寻求降 低生产成本的最佳途径。 编码 标题 物料消耗定额管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 6.对生产各项费用进行认真核算,并严格控制盒监督低值易耗品的发放。 7.各工序所用低耗品严格交换手续,严防丢失,更不允许化公为私,谁丢失谁赔偿, 并按情节轻重分别给以一至三倍的罚款。 8.生产部负责收集品种、物料的实际消耗,并对物料的消耗定额进行考核,每月 底按生产车间生产出的成品数,根据当月生产车间从仓库领出的原材料数,填写《车 间耗料核算明细表》,月底生产部和财务部对生产车间进行盘存,按照消耗定额对车间 进行经济核算,节约奖 25%,超耗罚 25%,同时定期向有关部门通报,并提出分析。 9.生产部应根据生产计划,算出物料的耗用量,物流控制部制定采购计划,组织 货源;并根据生产计划和物料消耗定额核对库存量,做到保质保量,确保生产正常进行。 10.生产车间根据下达的生产指令和物料消耗定额填写《领料单》,仓库根据消耗 定额对《领料单》进行审核,限额发料。 11.由于受到不可抗拒因素影响,不能执行消耗定额,需超限额领用物料,车间必 须提出书面报告,送生产部经理及生产副总批准方可领用超限额物料。 12.消耗定额具有绝对严肃性,一经发布,任何人、部门均依照执行,不得私自变 更,如有异议,可按文件制(修)有关规定提出申请,未正式变动之前,仍需按规定 执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:车间耗料核算明细表(SMP08-018-a-00)
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环境保护管理规程 一、目的: 本制度规定里环境保护的内容、方法、职责及管理要点 二、范围: 本公司环境保护管理 三、责任者: 生产部、工程部、安全环保科 四、正文 1.基本原则 1.1 坚持保护环境的基本国策,生产经营中必须实施可持续发展战略。 1.2 各级领导依法履行环境保护的职责,认真贯彻执行保护法律、法规和政策。 1.3必须把环境保护工作纳入计划,建立环境保护责任制度,采取有效措施, 防治污染。 1.4遵循经济与环境同步规划,同步实施、同步发展的方针,逐步增加环境污染防 治的投入。 1.5加强“三废”治理综合利用,实行“以废养废”,“以废治废”的原则。 1.6依法交纳排污费,各子公司及在公司范围内排放“三废”的承包部门应根据排 污量分摊厂排污费用。 1.7加强环境保护宣传教育,增加职工环境意识和法制观念。 2.基本职责 2.1 安全环保科职责 编 码 标 题 环境保护管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、行政人事部、质量保证部 2.1.1学习和贯彻执行国家有关环境保护的法律、规定、条例及公司领导的有关指 示。 2.1.2对全公司“三废”排放进行管理并制订“三废”治理和综合利用的规划、计 划治理方案,协同有关部门进行实施。 2.1.3组织本公司污染源调查。 2.1.4参加环境污染事故的调查处理工作。 2.1.5检查本公司“三废”处理设备运转情况,督促设施的正常运行。 2.1.6加强与上级环保部门的联系,争取优惠政策和资金扶持,协同有关部门进行 “三废”治理,负责办理环保贷款和验收工作。 2.1.7 审核“三废”排污数量和排污费金额,以及办理交款手续。 2.1.8负责“三废”综合利用对外协调工作,所有“三废”资源由生产副总归口管 理。 2.1.9负责环境保护方案的宣传教育工作。 3.2 有关部门的职责 3.2.1生产车间按严格控制污染物的产生,严防跑、冒、滴、漏,有“三废”治理 设施的单位,要管好用好环境设备,确保正常运行。 3.2.2生产部在制定改建、扩建、新建工程计划时和实施过程中必须按“三 废同时”规定搞好实施工作。 3.2.3财务部应做排污费交款年度计划,按时交纳排污费,环保贷款做到专款专用, 并按国家规定,每年在更新改造资金中提取7%的费用用于治理。 3.2.4所有新建、扩建和改造项目,要提高技术起点,采用能耗物耗小,污染物产 量少的清洁生产工艺。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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生产交接班管理规程 一、目的: 规范生产过程中的交接班程序,确保生产正常进行,防止出现生产事故 二、范围: 生产交接班过程 三、责任者: 车间主任、车间班组长、操作人员 四、正文 1.交接地点:在工作现场进行交接,不允许在其他场地进行口头交接。 2.交接内容: 2.1 正生产产品品名、批号、规格、数量、投料量、检验结果等; 2.2 质量情况; 2.3 设备运行情况; 2.4 衡器使用情况; 2.5 卫生清洁情况; 2.6 书面文字材料; 2.7 生产过程中发现的异常情况及处理方法; 2.8 其他事项。 3.交接要求 编码 标题 生产交接班管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 3.1 交班者: 3.1.1 下班前详细检查一遍所有阀门、设备的情况是否正常,特殊情况必须向接班 者交清。 3.1.2 必须详细交清生产情况和注意事项,上级下达的通知及工作任务。 3.1.3 搞好岗位卫生及工具交接,填写交接班记录,字体应工整、内容要真实、完 整。 3.1.4 接班者未按时到达时,交班者不得擅自离开岗位。 3.1.5 交班者要耐心解答接班者提出的问题,接班者发现的问题应记录在《生产交 接班记录》上。 3.1.6 参加班后会及各种学习。 3.2 接班者 3.2.1 提前 10 分钟到岗,参加班前会及各种学习。 3.2.2 认真、全面检查所接设备、阀门情况是否正常。 3.2.3 检查原始记录是否完整,齐全,卫生是否搞好,工具是否齐全,生产有无异 常情况及上级下达的通知和任务。 4.责任 4.1 接班者在接班时检查发现的问题,由交班者负责,接班后事实存在的问题未造 成损失的,则由接班者负责。 4.2 交接班时未检查出但事实存在的问题,接班后造成损失的,且有充分证据证明 属于遗留问题的,则由交接双方共同承担。(视情节而定) 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:生产交接班记录(SMP08-008-a-00)
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生产批号编制管理规程 一、目的: 规范产品批号的编制方法及管理的内容与要求 二、范围: 所有生产药品批号的制度及使用 三、责任者: 生产部经理、车间主任 四、正文 1.在一定生产周期内,经过一系列加工过程所制得的在规定限度内具有均一质量 的一组药品定为一批量。一批量的药品编为一个批号,批号的划分具有质量的代表性, 可根据批号查明该批的生产日期和生产记录,进行质量追踪。 2.原料药批的划分原则 2.1 连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的规定限度内的均质产品为一批。 2.2 间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均 质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准,且有可追踪的记 录。 3.生产批号编制 3.1 成品批号为 7 位阿拉伯数字,前二位为生产年度最后两位数字,第三、四位为 生产月份,第五、六位为生产日期,最后一位为当日流水序号(105 车间序号为 1,2,3; 编 码 标 题 生产批号编制管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 108 车间为 5,6,7,8。105 车间序号为 1,表示当天生产的第 1 批, 2 和 3 表示为第 2 批和第 3 批。108 车间序号为 5,表示当天生产的第 1 批, 6、7 和 8 表示为第 2、3、4 批。成品批号格式为: X X X X X X -y 当日流水号 生产日期(粗品精制投料日期) 生产月份 3.2 合成中间品批号为 12 位阿拉伯数字,前三位为物料代码,第四、五位为生产 年度最后两位数字,第六、七位为生产月份,第八、九位为生产日期,第十位为反应 釜号,最后两位为当日流水号。中间品批号格式为: XXX X X X X X X X—X X 当日流水号 反应釜号 生产日期 生产月份 生产年度 物料代码 3.3 返工批号:在原批号后加一代号(F)表示(如 050303-1 F)。 3.4 回收物料批号:在原批号后加一代号(H)(如 050103-1 H)。 3.5 尾料批号:按照时间最早产品生产批号,并在后加一代号(W)(如 050205-1 W)。 3.6 零头产品批号:在原批号后加一代号(T)(如 050210-1T)。 3.7 试验批号:按照产品批号编制原则编制。 4.批号制定人 4.1 生产中间品及成品批号由车间制定,并随生产指令一并下达。 4.2 其它任何人无制定批号的权利,若制定人因事可委托上一级直接主管实施,但 必须记录。 5.填写批号的文件 5.1 批生产/包装指令及批生产/包装记录上; 生产年度
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生产试验管理规程 一、目的: 规范生产试验的管理 二、范围: 生产中的现场试验 三、责任者: 总工、生产部、质量保证部、产品研发部、生产车间 四、正文 1.生产试验的范畴包括开发新产品、购进新设备及对现有的不适用、老化或效率 较低的生产工艺、生产设备、生产环境及检验方法、检验仪器等进行改进或提高所进 行的生产试验,在生产试验前由责任部门发起变更申请,质量保证部组织相关人员进 行评估。 2.需要做现场试验的技术项目有: 2.1小试、中试和实际生产条件有较大差异者; 2.2由于条件限制,无法在实验室进行中试者; 2.3新设备、新仪器的性能测试; 2.4老设备改装后的性能测试; 2.5现有条件下,寻找合理工艺条件。 3.生产试验必须有充分依据的小试总结报告,有一定数量生产数据的技术分析结 编 码 标 题 生产试验管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间、产品研发部 论或有一定的工作实际生产经验。 4.现场试验应制定专人负责,由产品研发部和有关部门合作,制定较为详细的试 验计划。报请总经理批准后方可实施。 5.现场试验要严肃认真,严防事故的发生。 6.试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点;认真检查原辅 料、设备等是否符合项目的要求;确定原始记录项目内容、检查内容及控制标准。 7.现场试验原始记录要认真填写,做到清晰、真实、完整、重点突出,主要工艺 条件、工艺参数(包括时间、温度、压力、浓度、pH值、收率等),以及异常情况处理。 8.每次试验结束,由试验项目负责人组织有关人员召开分析总结会,检查试验效 果,提出有质疑或尚未解决的问题,决定是否再次进行试验。 9.关于现场试验的一切资料和记录都要认真归纳,由产品研发部作为技术档案存 档,现场试验结果由产品研发部报请总工批准后采用。 10.现场试验工作可能有意想不到的事故发生,对紧急事故要采取补救措施,使企 业免遭经济损失。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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电工安全操作管理规程 一、目的: 规范电工安全操作行为,确保安全生产。 二、范围: 公司所有的电工作业 三、责任者: 生产部安全环保科、电工。 四、正文 1.电工必须经市劳动部门培训,并取得维修电工操作证后,方可上岗操作。 2.持证电工应严格遵守《电工手册》,安全进行电工操作。 3.进行电器设备的安装连接,要再断电情况下进行,不可带电操作,防止触电事 故发生。 4.因检修线路或设备需拉某一开关时,首先要通知该线路或设备的用电部门做好 准备,避免造成不必要的损失。 5.一切电气设备在尚未判断是否带电时一律作带电处理。 6.一般照明带电作业可单人操作,但必须穿绝缘鞋,做好安全措施后方可进行; 在动力线上带电作业,必须由两人进行,一人操作、一人监护,遇雨禁止室外带电作业。 7.高空作业必须系合格安全带。登高作业传递物件,禁止上下抛掷,应使用绳索 将物件绑好后传递或投入工具包内吊起或落。 编 码 标 题 电工安全操作管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部 8.所用梯子牢固可靠,根部必须有橡胶套,人字梯必须根据所需要高度,用绳索 将两片连接。 9.每半年对保护接地线,零线进行检查,定期对各部门的电器设备进行检查。 10.配电间的设备要定时对其接点、固定螺丝、接线螺丝进行检查,仪表仪器要请 具备校验资格的部门进行检查校验。 11.耐压绝缘 工具须经常检查,是否符合安全耐压,绝缘是否良好。 12.对公司的所有电器设备即使维修,有效维护,保证其安全运转,确保其工作效 率。 13.凡发生人身触电,设备意外故障和不安全因素有火灾或引起火灾等紧急情况 时,电工有权立即拉闸停电并采取措施。 14.电工应会使用相应有关的消防器材,学会人工呼吸和触电急救。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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返工产品管理规程 一、目的: 明确返工操作的管理规程 二、范围: 生产中的返工产品的管理 三、责任者: 生产部经理、质量保证部经理、生产部工艺员、QA 四、正文 1.定义 返工即指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、 成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预 定的质量标准(如,蒸馏、过滤、层析、磨粉)。 2.在决定对不符合规定标准或规格的产品进行返工前,应该对不符合的原因进行 调查。 3.由生产部提出《返工申请》,在申请上填写:品名、批号、规格、不合格项目、 不合格原因、返工方案、申请人签署姓名和日期。生产部负责人签署姓名和日期,表 示同意申请。 4.将《返工申请》交到质量保证部,QA 负责人对其进行审核后在《返工申请》上 签署姓名和日期表示批准申请。 编码 标题 返工产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 5.质量保证部批准后决定需返工的产品,应随《不合格处理报告单》一起交由生 产部进行返工。 6.需返工处理的产品应按品种、规格分开放置,并标明品名、规格、批号。 7.返工前检查产品的品名、规格、数量、批号等,并核对准备返工产品的品种和 当天生产的品种是否相同。 8.返工时使用的容器,应标识清楚,防止与正品混杂或出现差错。并指定专人负 责组织、督促人员返工,同时不得妨碍正常生产秩序。 9.返工的产品,应根据《生产批号编制及管理规程》的规定编制返工批号,并做 好《返工处理记录》。 10.返工结束后,应将《不合格品处理报告单》、《返工申请》、《返工处理记录》等 一并放在质量保证部归档。 11.返工后的产品经检验仍不符合标准的,只能按《不合格品管理规程》进行销毁 处理,不允许再次重新返工。即返工对同一产品而言只能有一次。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:返工申请(SMP08-009-a-00) 附件 2:返工处理记录(SMP08-009-b-00)
分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:47 KB 时间:2025-08-12 价格:¥5.00
安全生产应急处置卡模板 说明: 由于工贸企业有限空间涉及到的行业较多(包括了冶金、有 色、建材、机械、轻工、纺织、烟草等)而风险又较为类似,因 此本模板不选择特定行业,直接对有限空间岗位风险进行行业应 急处置卡模板的编写。企业应急处置卡模板主要分为: 1、《主要负责人应急处置卡》 包括应急总指挥、应急指挥机构、应急指挥机构办公室等。 2、《应急小组应急处置卡》 按照应急小组编制应急处置卡模板。由技术保障组、抢险救 灾组、医疗救护组、后勤保障组等组成。 企业参照格式,根据企业应急预案内容制定应急小组应急处 置卡。在确保所有应急小组的功能都包括的情况下,企业可以根 据自身规模大小适当增加或删减应急小组。 3、《典型作业风险应急处置模板》 针对一线作业人员的应急处置卡,按照风险类型制定应急处 置要点。 企业应充分结合实际,根据本企业各类岗位风险识别情况, 将以上应急处置卡制作成口袋卡、口袋书或岗位现场看板等多种 形式。 目 录 《主要负责人应急处置卡》............................................................................................................1 应急指挥机构............................................................................................................................1 应急指挥机构办公室................................................................................................................2 应急总指挥................................................................................................................................3 《应急小组应急处置卡》................................................................................................................4 技术保障组................................................................................................................................4 抢险救灾组................................................................................................................................5 医疗救护组................................................................................................................................6 后勤保障组................................................................................................................................7 《典型作业风险应急处置卡模板》................................................................................................8 有限空间行业应急处置卡........................................................................................................9
分类:事故与应急 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:86.1 KB 时间:2025-08-14 价格:¥5.00
物体打击事故应急演练方案 编 写: 审 核: 审 批: 中国水利水电第十二工程局有限公司 XXX 项目部 二〇一八年四月 中国水利水电第十二工程局有限公司 XXX 项目部 物体打击事故应急演练方案 一、演练目的 为了保障 XXX 项目部安全生产、保证工人生产过程中的安全与健 康,避免或减少因事故和生产过程中发生的人员物体打击和财产损 失,切实保障作业人员及员工生命财产安全。通过对设定事故的应急 演练,检验项目部物体打击事故应急救援预案的可行性和可操作性, 提高应急队伍避险、抢险、救灾实战能力,不断提高项目部应急救援 工作总体水平,特举行本次演练。 二、演练内容 XXX 项目部物体打击事故应急演练。 三、演练时间 四、演练地点 五、场景设计 2018 年 X 月 X 日上午 X 时,XXX 项目部一名作业人员在作业时, 被下落的模板砸中头部,造成物体打击伤害,倒地昏迷。 六、现场演练领导小组 总指挥:(项目经理) 副总指挥:(安全总监) 解说员:XXX 七、演练人员分组及演练任务 1、演练组 成员:(伤者) (脚手架工) (工友)
分类:事故与应急 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:64.5 KB 时间:2025-08-14 价格:¥5.00
火灾事故专项应急演练方案 一、演练目的 1、为了检验《火灾事故专项应急预案》的科学性和有效性,提高全体职 工在突发性火灾事故来临之际的自救能力和防火意识,最大限度降低火灾造成 的损失,提高项目部的整体应急反应能力与应急技能。 2、通过演习暴露应急预案的缺陷,从中发现应急资源(包括人力和设备 等)的不足。 二、演练内容: 1、发生火灾,准确报火警; 2、启动应急预案,灭火组扑灭初期火灾; 3、抢险救援组进行疏散救援; 4、医疗救护组进行伤员急救; 5、安全警戒组进行现场警戒。 三、组织机构 l、总指挥:(***) 协助总指挥做好应急救援的具体指挥工作,若总指挥不在时,由副总指 挥全权负责应急救援预案演习的指挥工作。 2、灭火组 组长:(***) 组员:(******************)6 人,负责现场灭火,火情控制,扑灭初 期火灾,并预防火灾复燃。 3、抢险救援组: 组长:(***) 组员:(************************)7 人,负责现场疏散救援人员并清点 人数,确保无遗漏。 4、医疗救护组: 组长:(***)穿白大褂 组员:(************)6 人抬担架 负责组织现场抢救伤员,如对事故现场昏迷人员实施急救,直到医院救 护车辆到达为止等。 5、安全警戒组: 组长:(***) 组员:(************)4 人 负责现场警戒,杜绝无关人员进入,防止灾情扩大。 6、通讯联络组: 组长:(***) 组员:(***************)4 人 负责救援车辆联系,等待车辆疏散交通。 四、应急演练用设备及物资 1、烟雾弹 5-10 枚 2、逃生工具毛巾 50 条 3、干粉灭火器 15—20 只 4、防毒面具 10 具 5、担架 2 副 6、模拟消防车、医院 120 急救车各 l 辆 7、急救箱一个
分类:事故与应急 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:34.5 KB 时间:2025-08-17 价格:¥5.00