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行业案例】-18-XX公司洁净室人员控制管理规程

洁净室人员控制管理规程 一、目的: 制定洁净室人员控制管理规程,确保洁净室洁净度不低于控制标准 二、范围: 适用于生产部洁净室各生产岗位 三、责任者: 生产部经理、岗位操作人员、QA、设备维修人员、外来参观人员 四、正文 1.洁净室仅限于该区域生产操作人员、生产部管理人员、QA 和经批准的人员进入, 人员进入前必须按《洁净区人员净化操作规程 》《洁净区洗手操作规程》进行更衣及 洗手消毒。 2.所有进入洁净室的一切工作人员,首先进行洁净技术基本知识的培训,使其懂 得洁净技术和制药生产的关系,思想上重视,自觉地严格遵守洁净室的一切规章制度。 3.生产人员和 QA 进出洁净室的人员必须有上岗证。对外来人员由接待部门到生产 部办理相关手续,到车间值班室登记,填写《外来人员进出洁净室(区)登记表》后, 经批准方可进入。 4.洁净室内生产操作人员定员上岗,限制操作人员、管理人员和 QA 进入的人数。 4.1 对进入洁净室的操作人员数量,必须控制在规定的人数范围内,各工序定员、 定岗操作制,洁净区操作人员定位每班 10—11 人,QA 1 人。 编 码 标 题 洁净室人员控制管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 4.2 对于进入洁净室的临时外来人员的数量控制在每次只允许一次进入不超过 5 人。 5.所有进入洁净室的人员必须保持个人清洁卫生,不得化妆、佩戴手表及饰物, 应穿戴本区域的已清洁消毒的洁净工作服,然后经过缓冲进入洁净室。洁净服要按照 规定的规程进行定期清洗消毒。 6.在洁净室工作时,动作要轻,尽量减少讲话和不必要的动作,一切操作必须按 操作规程进行,严禁进行非生产活动。洁净区工作人员不应做易发尘和大幅度动作 (如搔头、快步走、奔跑等);同时在操作过程中也减小动作幅度,尽量避免不必要的 走动和移动,以保持洁净区的气流,风量和风压等,保持洁净室(区)的净化级别。 7.不准将与生产无关和容易产尘的物件,如铅笔、橡皮、钢笔等带入洁净室,记 录应使用圆珠笔。 8.进入洁净室的维修人员的要求 8.1 设备维修工必须接受微生物学知识和洁净区生产卫生管理知识的培训,熟悉洁 净区的管理和要求,否则不具备进入洁净区的资格,不得进入洁净区进行维修操作。 8.2 维修人员必须按《洁净区人员净化操作规程 》《洁净区洗手操作规程》进行更 衣及洗手消毒后,方可进入洁净区。 8.3 维修人员进入洁净室(区)所要使用的工具,必须是经过清洁处理的工具。 8.4 维修的设备必须停止运行,并将物料清理干净,不允许边生产边维修,避免给 产品造成污染。 8.5 维修作业完成要做到工完、料净、场清。 8.6 维修过的设备要进行清洁,确认无油渍、异物、不会对产品造成污染后方可投 入使用。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:37 KB 时间:2025-08-12 价格:¥5.00

1.特种设备档案资料

1、提供或编制使用的特种设备的台账。 2、提供每一台特种设备的如下资料,并整理归档: ① 产品合格证。 ② 使用登记证。 ③ 定期检验合格证。

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:22.5 KB 时间:2025-10-12 价格:¥5.00

1.事故、事件调查报告

事故、事件调查报告 编号: 事故名称 发生时间 发生地点 伤亡人数 抢救 负责人 事故发 生部门 事故发生经过: 调查人: 日期: 讲述人: 日期: 现场证据:调查人: 日期: 收集人: 日期: 事故发生原因分析: 参加分析人员: 日期: 采取的纠正措施: 批准人: 日期: 实施人: 日期: 按“四不放过”原则纠正措施实施效果验证: 验证人: 日期: 对责任人的处理结果:

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:32 KB 时间:2025-10-17 价格:¥5.00

化工安全-3-1生产工艺流程看板

X 公司生产工艺流程看板 将本公司生产工艺流程 提供给广告公司 制作为 60*80 的板面后 设置在现场醒目位置 与公告栏合并设置

分类:安全管理制度 行业:化工行业 文件类型:Word 文件大小:21 KB 时间:2025-10-19 价格:¥5.00

1.员工培训需求调查表

员工安全培训需求调查表 序号 培训别 培训需求 人数 需求时间 备注 1 三级教育 有新员工时 2 新员工在岗安全技能练习 有新员工时 3 主要负责人、安全管理人员资格培 训或再教育 4 危险化学品从业人员上岗资格培 训或再教育 5 安全生产责任制培训 6 新安全法律法规学习 7 职业卫生知识培训 8 安全管理制度 9 岗位操作人员安全培训 10 安全意识与安全文化建设培训 11 特种作业人员复审 12 消防安全知识培训 13 应急救援培训与训练 14 其他人员安全培训 注:需要培训的在培训需求格内打“√” 部门: 填报人: 日期:

分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:40.5 KB 时间:2025-10-20 价格:¥5.00

72.半年EHS工作总结--47页1

构建实施HSE管理体系 2 0 * * 年 年 中 工 作 总 结 汇 报 汇 报 人 : A B C 围 绕 集 团 2 0 * * 年 工 作 主 题 “ 成 本 ” 定 目 标 , 建 制 度 , 优 化 流 程 , 控 事 故

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:10.5 MB 时间:2025-10-22 价格:¥5.00

化工安全-1-10工程改建、扩建及维修、使用中变更的图纸及有关材料

工程改建、扩建及维修、使用中变更的图纸及有关 材料 (本单位未进行过改建、扩建及维修、使用中变更的,此项为缺项)

分类:安全管理制度 行业:建筑加工行业 文件类型:Word 文件大小:22.5 KB 时间:2025-10-24 价格:¥5.00

全生产标准化八要素-1.员工培训需求调查表

员工安全培训需求调查表 序号 培训别 培训需求 人数 需求时间 备注 1 三级教育 有新员工时 2 新员工在岗安全技能练习 有新员工时 3 主要负责人、安全管理人员资格培 训或再教育 4 危险化学品从业人员上岗资格培 训或再教育 5 安全生产责任制培训 6 新安全法律法规学习 7 职业卫生知识培训 8 安全管理制度 9 岗位操作人员安全培训 10 安全意识与安全文化建设培训 11 特种作业人员复审 12 消防安全知识培训 13 应急救援培训与训练 14 其他人员安全培训 注:需要培训的在培训需求格内打“√” 部门: 填报人: 日期:

分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:40.5 KB 时间:2025-10-26 价格:¥5.00

63.EHS年中工作总结模板--46页 (1)

EHS部·XXXX 20**年中EHS工作总结模板 We're not just preventing injuries, we're improving lives… We're not just preventing injuries, we're improving lives… 规划会议 建立部分法定动作 建立事故责任追究 建立内部审核标准 构建HSE管理体系 建立组织机构 制定管控目标 工厂构建 实施法定动作 环境保护 职业健康 教育培训 隐患排查治理 实施指导监督 20**年HSE工作措施

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:9.33 MB 时间:2025-10-27 价格:¥5.00

73.工作计划和总结--20页 (1)

20**年安全生产工作计划 二 一 年度安全生产目标 工作要点及计划

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:6.26 MB 时间:2025-10-28 价格:¥5.00

化工安全-1-0建设项目职业卫生“三同时”档案

4 建设项目职业卫生“三同时”档案 用人单位: 职业卫生管理负责人 : 联系电话: 电子邮箱:

分类:安全管理制度 行业:建筑加工行业 文件类型:Word 文件大小:23 KB 时间:2025-10-29 价格:¥5.00

全生产标准化八要素-1.特种设备档案资料

1、提供或编制使用的特种设备的台账。 2、提供每一台特种设备的如下资料,并整理归档: ① 产品合格证。 ② 使用登记证。 ③ 定期检验合格证。

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:22.5 KB 时间:2025-11-01 价格:¥5.00

36.全工作年终总结(1)--66页

20** 安全委员会 年终总结报告 汇报人员 汇报日期 : :20**年1月 目 录 CONTENTS 20**年安全工作总结 01 02 20**年安全工作计划

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:25.1 MB 时间:2025-11-02 价格:¥5.00

化工安全规章制度-1.关于公布安全生产规章制度的通知

成都市 XXX 化工有限责任公司文件 安全【202X】 号 关于公布安全生产规章制度的通知 公司各部门: 为了进一步加强企业的安全管理工作,依据《中华人民共和国安 全生产法》及《危险化学品企业安全标准化标准及考核评分细则》等 国家安全生产相关法律、法规,结合我公司实际,特制成都市 XXX 化 工有限责任公司《安全生产规章制度》(以下简称《制度》),经公司 安全生产领导小组讨论通过,总经理批准下发。公司所属各部门应严 格贯彻执行。 公司以往发布的安全规章制度,如有和《制度》中内容冲突的, 一律以《制度》中规章制度的规定为准。 由于时间仓促,编写者对法律、标准的理解程度限制,《制度》中 难免存在不足,请各单位将执行中发现的问题及时反馈公司安全生产 领导小组,以便不断改进完善。 成都市 XXX 化工有限责任公司 年 月 日

分类:安全管理制度 行业:化工行业 文件类型:Word 文件大小:51 KB 时间:2025-11-09 价格:¥5.00

1.关于成立安全生产标准化自评小组的通知

×××有限责任公司文件 KF【202117 号 关于成立安全生产标准化自评小组的通知 各部门: 由于本公司安全生产标准化建设工作的需要,经研究决定成立安全 生产标准化自评小组,小组成员名单如下: 组长: 成员: 四川×××有限责任公司 2021 年 4 月 10 日 主题词:成立 安全生产标准化 自评小组 通知 四川×××有限责任公司 2021 年 4 月 10 日 印发

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5-1职业健康检查机构资质证书

3-1 职业健康检查机构资质证书 (跟本单位进行职业健康体检的机构提供)

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:115 KB 时间:2025-11-20 价格:¥5.00

现场特殊作业设备安全协议-高空作业施工安全协议书

高空作业施工安全协议书 甲方: 乙方: 根据北京市消防及安全管理有关规定,结合北计大厦具体情况,为了保障 施工期间的安全,坚持安全第一,预防为主;本着“谁施工谁负责”“谁主管 谁负责”的原则,特与施工单位签订施工安全协议书如下: 一.乙方的权力和义务: 1.乙方应按照《中华人民共和国安全生产法》《消防法》的相关规 定,建立严格、有效的施工安全管理制度和安全操作规程,设立施工现场安全 管理员。施工单位负责人、安全管理员负责施工现场安全生产及消防安全监督 管理工作,以上人员掌握《安全生产法》和《消防法》的有关规定并承担相关 责任。 2.乙方所有现场施工人员持证上岗;特殊工种岗位人员如高空作业、焊 工、电工等保证具备相关资格证明。 3.乙方施工需动用明火(如电、气焊、喷枪、切割机等)或使用易燃易 爆材料,保证事先提出书面申请(包括安全措施)报保卫科批准后方可施工。 施工现场严格遵守安全操作规程,明火作业现场配置足够的灭火设备和器材, 施工现场及相关区域严禁吸烟,完工后仔细清理现场垃圾、杂物全部带走。现 场安全员再次进行检查后,确认不存在任何遗留火种、及其它安全隐患后,施 工人员方可撤离现场。 4.乙方工人工作前必须认真检查机械设备、用具、绳子、坐板、 安全带有无损坏,确保机械性能良好及各种用具无异常现象方能上岗操作。操 作绳、安全绳必须分开。绳根并扎紧系死,靠沿口要加垫软物防止因磨损而断绳, 绳子下端一定要接触地面,放绳子时要系安全带。 5.施工人员上岗前要穿好工作服,戴好安全帽;上岗时要先系好 安全带,再系保险锁(安全绳上),然后再系好卸扣,同时坐板扣子要扎紧, 固死。施工工具要系好安全绳并拿稳抓牢,手持电动工具要捆绑牢固不得脱落。 6.下绳时,施工负责人和楼上监护人员要给予指导和帮助。操作 时辅助用具要扎紧系牢,以防坠落伤人,同时严禁嬉笑打闹和携带其他无关物 品。 7.楼上、地面监护人员要坚守在施工现场,切实履行职责,随时 观察操作绳、安全绳的松紧及绞绳、串绳等现象,发现问题及时报告,及时排除。 8.楼上监护人员不得随意在楼顶边沿来回走动。需要时,必须先 系好自身安全带,然后再进行辅助工作。地面危险地段、人多的地段要设围挡, 地面监护人员要随时制止行人进入危险地段及拉绳、摆绳等现象的发生。 9.操作绳、安全绳需移位、上下时,监护人员及辅助工人要一同 协助安置好,不用时需把绳子打好系好。 10.施工人员落地时,要先观察一下地面、墙壁的设施、操作绳、 安全绳的定位及行人流量情况,待地面监护人员处理、调整、同意后方可缓慢 下降,直到地面。 11.保证大厦楼顶原有消防设施、器材、线路完好无损,且不能遮挡、 圈占或擅自变更其设置位置。严格执行北计大厦各项安全用电规范要求,杜绝 违章用电、私拉乱接。

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:23.6 KB 时间:2025-11-21 价格:¥5.00

极端天气应急预案-防汛防台风应急预案(1)

防汛防台风应急预案 编制: 审批: 有限公司 项目监理部 目 录 一、防汛防台风救援组织机构------------------------------01 二、调度值班--------------------------------------------02 三、应急准备--------------------------------------------03 四、应急响应--------------------------------------------03 五、安全撤离--------------------------------------------03 六、组织抢险--------------------------------------------04 七、供电和照明------------------------------------------04 八、保安措施--------------------------------------------04 九、预防措施--------------------------------------------04 十、指挥部成员------------------------------------------04

分类:事故与应急 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:33 KB 时间:2025-11-21 价格:¥5.00

化工安全-1-2建设项目批准文件

建设项目批准文件

分类:安全管理制度 行业:建筑加工行业 文件类型:Word 文件大小:23.5 KB 时间:2025-11-30 价格:¥5.00

化工安全规章制度-1.操作规程签发文件

成都市 XXX 化工有限责任公司文件 安全【202X】09 号 关于发布岗位操作规程的通知 各车间有关部室: 为了加强落实公司全年安全生产管理规章制度,使全公司上下紧 紧围绕“安全生产”这个中心环节开展工作,从而确保全年安全生产 无事故。 现经认真讨论,并制定岗位操作规程下发给你们,希望认真落实。 附:岗位安全操作规程。 年 月 日

分类:安全管理制度 行业:化工行业 文件类型:Word 文件大小:25 KB 时间:2025-11-30 价格:¥5.00

1.安全生产工作汇报及工作计划

安全生产工作汇报 质量展示职工素质 · 精品铸就企业品牌 2023 此模板可用于工作汇报、工作总结、年终总结、季度报告 汇报人:XXXX 前言 随着新年钟声的敲响,我们告别了充满挑战、奋发有为的2023年,迎 来了充满希望、奋发进取的2023年。刚刚过去的2023年,我们付出了 拼搏奋斗的汗水,也收获了稳中求进的喜悦。扎实开展以现场安全管 控为重点的安全文明施工活动,安全生产局面总体平稳,较好地完成 了全年工作任务。

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:6.16 MB 时间:2025-12-01 价格:¥5.00

3-1生产工艺流程看板

X 公司生产工艺流程看板 将本公司生产工艺流程 提供给广告公司 制作为 60*80 的板面后 设置在现场醒目位置 与公告栏合并设置

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:21 KB 时间:2025-12-01 价格:¥5.00

1.事故、事件调查报告

事故、事件调查报告 编号: 事故名称 发生时间 发生地点 伤亡人数 抢救 负责人 事故发 生部门 事故发生经过: 调查人: 日期: 讲述人: 日期: 现场证据:调查人: 日期: 收集人: 日期: 事故发生原因分析: 参加分析人员: 日期: 采取的纠正措施: 批准人: 日期: 实施人: 日期: 按“四不放过”原则纠正措施实施效果验证: 验证人: 日期: 对责任人的处理结果:

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化工安全-5-1职业健康检查机构资质证书

3-1 职业健康检查机构资质证书 (跟本单位进行职业健康体检的机构提供)

分类:安全管理制度 行业:化工行业 文件类型:Word 文件大小:22 KB 时间:2025-12-06 价格:¥5.00

双重预防体系建-培训资料-如何建设双重预防体系 (1)

风险分级管控与隐患排查治理双重预防体系 建设教育培训 2019 济宁凯风质检认证服务有限公司 . 1 第一部分:风险分级管控体系 1.术语与定义 2.风险点的确定 3.风险辨识 4.风险评价分级 5.风险管控 6.风险公开与告知 第二部分:隐患排查治理体系 1.术语与定义 2.隐患排查流程 3.隐患治理 4.隐患排查治理示例 目录 Contents

分类:安全培训材料 行业:建筑加工行业 文件类型:PPT 文件大小:11 MB 时间:2025-12-10 价格:¥5.00