- 1 – 会 议 纪 要 会议时间：202X 年 3 月 10 日上午 9 点 会议地点：会议室 会议主持： 出席会议人员： 会议记录： 会议纪要：会议解读了《安全标准化十二个一级要素工作任务分配清 单》，学习了企业安全生产标准化工作的目的、意义、内容和要求， 并对安全生产标准化的实施和规范工作进行辅导解读。 其中 XXXX 在《十二个一级要素》中对第 6 要素、第 7 要素、 第 9 要素等进行了重点解读及对责任人在编纂工作时如何开展做了 假设性的概述。 会议要求：公司定于 202X 年 12 月底前，争取完成安全生产标准化 三级标准的自评与整改落实，并对安全生产标准化工作细分为四个阶 段： 1.评审标准准备阶段（202X 年 3 月-5 月）各部门需尽快准备资料； 2.宣传培训阶段（202X 年 6 月）； 3.全面实施阶段（202X 年 9 月）各部门需按照《危险化学品从业单 位安全标准化通用规范》中的十二项一级要素、53 项二级要素规定 的内容逐步实施，自查自改。 4.自评与评审阶段（202X 年 11 月）各部门需写自评报告、自评总结， 最后由安全科写出向聊城市安全生产监督管理局申请验收的自评报 告及申请书，并落实整改。 会议决定：开展企业安全生产标准化工作是一项基础性、必然性的工 作，各车间、各部门间需相互配合、共同努力，各部门各车间务必把 标准化作为企业安全生产的基本保障和安全管理的长效机制，认真组 织实施，全力推进。 - 2 – 会 议 纪 要 会议名称：安全标准化培训学习及工作分工 时 间：202X 年 3 月 1 日 地 点：会议室 主 持 人： 主讲人： 记录人： 参 加 者： 一、安全标准化学习培训内容 1、什么是安全标准化。 2、安全标准化的发展。 3、创建标准化的意义。 4、安全标准化的创建要求。 5、安全标准化的创建步骤。 6、安全标准化的创建评分办法说明。 二、安全标准化系统元素项目分工及整改内容 1、修订安全生产方针管理制度和安全生产目标制度； 整改责任人： 完成时间：3 月 3 日前 2、完善公司安全生产方针，完成安全生产方针的制订工作； 整改责任人： 完成时间：3 月 6 日前 3、以文件形式下发安全生产方针； 整改责任人： 完成时间：3 月 9 日前 4、对所有员工进行安全生产方针培训； 整改责任人：各部门负责人 督办人：
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复核管理规程 一、目的： 确保药品生产过程每一步准确可信，防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围： 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放，各工序生产过程及其交接 三、责任者： 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核： 1.1 原料：复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料：复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签：复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品：首先逐桶检查容器状态标识，至少包括：产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量，必要时注明生产工序与产品质量状态（如：待验、 合格、不合格等）。 1.5 检验报告书：证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核： 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重，剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表，需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人，不得是同一个人，双方签字并做好记录。 3.计算的复核： 3.1 计算包括配制指令的计算，投料（用料）的计算，原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认，各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字，不得一个人包办，并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核： 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任： 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正，如已造成损失，其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽，该发现的错误未发现而造成损失，其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
公司安全管理规程 一、目的： 制定公司安全管理规程，强化员工安全意识，确保公司的安全。 二、范围： 公司全体员工。 三、责任者： 行政人事部、工程部、生产部、质量保证部、物流控制部。 四、正文 1.每位员工应牢记“安全第一”的基本原则，安全管理工作应贯穿各项工作的全 过程。安全问题不得有半点疏忽和丝毫马虎。 2.坚守岗位，认真贯彻执行岗位责任制，不得离岗脱岗，无工作需要不到其他岗 位乱窜。 3.各部门、各班组应根据自身实际情况，定出本部门、本班组安全制度，部门负 责人、班组长及安全员应定期进行安全检查，发现安全隐患，及时解决，防患于未然。 4.所有仪器和设备必须由管理或使用部门制定安全操作规程，或者在 SOP 中强调 安全注意事项，新购仪器和设备在使用之前必须制定好安全操作规程或是 SOP。 5.严格按有关操作规程规范操作仪器、设备和计算机等办公设备，做好使用记录， 设备用毕及时关闭、切断电源。 6.在办公室内不准使用大功率明火电器。 7.车间、实验室等处使用电炉等带有明火的大功率电器时，务必做好安全防范工 作，谨防事故发生。 编码 标题 公司安全管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部、物流控制部 8.工厂如压力容器等被计量室列入强检范围的设备应按规定要求及时检查，确保 安全性能符合要求。 9.员工在劳动中应按规定佩戴好劳保用品，做带有危险性的工作务必采取有效的 安全措施后方可进行。 10.新员工上岗或是员工调岗必须接受新岗位上岗前的安全培训教育和考核，合格 者方可上岗。 11.工厂门卫应加强值班责任制，切实做好全场的安全保卫工作。严禁离岗脱岗。 12.驾驶员（包括专职和兼职）必须严格遵守交通法规和安全要求，规范操作和行 车，确保交通安全。 13.员工下班前务必做好安全例行检查工作，关闭电源，关锁门窗。 14.安全档案 在安全生产过程中的一切文件资料，如安全生产统计资料、报表、各类事故的调 查处理报告和各种请示报告以及上级的有关安全生产来文来函，都应整理归档，做好 档案管理和保密工作。 15.有下列情况之一者，应给予奖励。 15.1对安全生产有发明创造及合理化建立被采纳有明显效果者。 15.2制止违章指挥，违章作业避免事故发生者。 15.3及时发现或消除重大事故隐患，避免重大事故发生者。 15.4对抢险救灾有功者。 15.5被省、市评为安全生产先进工作（生产）者。 16.有下列情况之一者，应给予惩罚。 16.1事故责任者。 16.2违章指挥或强令操作人员冒险作业导致事故发生的。 16.3违章违纪情节严重，性质恶劣的。 16.4破坏或伪造事故现场，隐瞒或谎报事故的。 16.5对坚持原则，认真维护各项安全制度人员打击报复的。 16.6事故发生后不采取措施，导致事故扩大或重复的。 16.7违反安全制度造成严重后果的。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：37.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
工艺查证管理规程 一、目的： 建立工艺查证规程，使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行，加 强生产过程中的工艺控制 二、范围： 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者： 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导，确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准，熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定，生产部审定，质量保证部批准执行。 2.生产操作时，要严格执行各种管理规程和标准操作规程，并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录，任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数，步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新，如原有工艺不适合实际生产，须由生产部研究新 的生产工艺，在新标准未正式下达之前，仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象，操作者必须立即报告 QA 和班组长，共同分析原因，寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主，班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证，确保操作按标准操作规程进行，对 重点控制要点要严格查证，确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作，同时与操作人员一 起找出偏差原因，及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时，及时 写出报告，由生产部解决，找出原因，排除导致偏差的原因后，经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督，并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核， 在中间产品检验报告书出来后，决定是否放行，若有差错，应会同有关人员查出原因， 检查是否影响产品质量，再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况，对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改，并视情节轻重予教 育或处分，以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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新产品投产管理规程 一、目的： 规范新产品投产的管理 二、范围： 新产品的投产 三、责任者： 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制，注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前，研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划，并以书面形式制定新产品投 产指令，新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备，生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前，产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模，并对市场 前景等进行考察； 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验，并完全符合规定； 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗，并检查合格； 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产，试产分为小试和中试，试产期间对新产品生产工 艺进行摸索，并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP，同时进行验证； 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产； 4.3生产过程要有完整的原始记录，并建立新产品生产档案； 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程； 5.2生产完毕后要进行清场，不得与其它产品混淆； 5.3新产品要有留样，按留样规定进行留样，建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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洁净室人员控制管理规程 一、目的： 制定洁净室人员控制管理规程，确保洁净室洁净度不低于控制标准 二、范围： 适用于生产部洁净室各生产岗位 三、责任者： 生产部经理、岗位操作人员、QA、设备维修人员、外来参观人员 四、正文 1.洁净室仅限于该区域生产操作人员、生产部管理人员、QA 和经批准的人员进入， 人员进入前必须按《洁净区人员净化操作规程 》《洁净区洗手操作规程》进行更衣及 洗手消毒。 2.所有进入洁净室的一切工作人员，首先进行洁净技术基本知识的培训，使其懂 得洁净技术和制药生产的关系，思想上重视，自觉地严格遵守洁净室的一切规章制度。 3.生产人员和 QA 进出洁净室的人员必须有上岗证。对外来人员由接待部门到生产 部办理相关手续，到车间值班室登记，填写《外来人员进出洁净室（区）登记表》后， 经批准方可进入。 4.洁净室内生产操作人员定员上岗，限制操作人员、管理人员和 QA 进入的人数。 4.1 对进入洁净室的操作人员数量，必须控制在规定的人数范围内，各工序定员、 定岗操作制，洁净区操作人员定位每班 10—11 人，QA 1 人。 编 码 标 题 洁净室人员控制管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 4.2 对于进入洁净室的临时外来人员的数量控制在每次只允许一次进入不超过 5 人。 5.所有进入洁净室的人员必须保持个人清洁卫生，不得化妆、佩戴手表及饰物， 应穿戴本区域的已清洁消毒的洁净工作服，然后经过缓冲进入洁净室。洁净服要按照 规定的规程进行定期清洗消毒。 6.在洁净室工作时，动作要轻，尽量减少讲话和不必要的动作，一切操作必须按 操作规程进行，严禁进行非生产活动。洁净区工作人员不应做易发尘和大幅度动作 （如搔头、快步走、奔跑等）；同时在操作过程中也减小动作幅度，尽量避免不必要的 走动和移动，以保持洁净区的气流，风量和风压等，保持洁净室（区）的净化级别。 7.不准将与生产无关和容易产尘的物件，如铅笔、橡皮、钢笔等带入洁净室，记 录应使用圆珠笔。 8.进入洁净室的维修人员的要求 8.1 设备维修工必须接受微生物学知识和洁净区生产卫生管理知识的培训，熟悉洁 净区的管理和要求，否则不具备进入洁净区的资格，不得进入洁净区进行维修操作。 8.2 维修人员必须按《洁净区人员净化操作规程 》《洁净区洗手操作规程》进行更 衣及洗手消毒后，方可进入洁净区。 8.3 维修人员进入洁净室（区）所要使用的工具，必须是经过清洁处理的工具。 8.4 维修的设备必须停止运行，并将物料清理干净，不允许边生产边维修，避免给 产品造成污染。 8.5 维修作业完成要做到工完、料净、场清。 8.6 维修过的设备要进行清洁，确认无油渍、异物、不会对产品造成污染后方可投 入使用。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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混批管理规程 一、目的： 制定混批的管理规程，保证产品的质量可追溯性 二、范围： 所有产品的混批操作 三、责任者： 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程，但 不包括同一批号几部分（例如，收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料）的工艺 间的混合，或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证，验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括（但不限于此） 3.1 将数个小批混合以增大批次量； 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合，以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定：由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成，前 七位表示时间最早产品生产的批号，后加一代号（W）。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理：混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定，以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理：混批产品的有效期的计算，应以混批产品的生产日期为准， 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后，由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后，按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
物料平衡管理规程 一、目的： 建立物料平衡的工作标准，掌握生产过程中物料平衡变化，防止差错和混淆 二、范围： 所有生产过程的关键工序，物料平衡率的计算处理。 三、责任者： 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比， 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后，统计三批的物料平衡率结果，制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后，生产部统计该年的正常生产结果，以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录（批包装记录）规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值：根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值：为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象，应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA，并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中，加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量，产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位： 4.5.1 固体以重量（公斤）计算。 4.5.2 液体以体积（升）计算或重量（公斤）计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内，由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围，按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾，为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料消耗定额管理规程 一、目的： 建立原辅料、包装材料消耗定额管理规程，实行严格的经济核算制度 二、范围： 适用于生产所用的物料 三、责任者： 总工、生产部经理、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.由车间主任负责原料、包装材料消耗定额制定工作，生产部经理负责审核。 2.原料、包装材料消耗定额原则上一年修订一次，特殊情况下如采用新物料、新 工艺、新技术、新设备等由生产部出面召集质量保证部、生产车间、物流控制部等部 门共同讨论制定，总工程师审定，总经理批准，由生产部发布。 3.新投产的产品根据工艺处方、试生产的实际消耗定额情况、实际产量及收率或 成品率计算该产品的各种原辅料、包装材料的消耗，并根据不同产品实际情况考虑允 许一定的损耗。 4.消耗定额的制定应遵循实际与先进并重原则，对一时达不到的组织技术攻关， 决不允许出现为照顾后进而降低定额水平。 5.制定定额时，应分析各车间成本动态因素，提出升降原因和准确数据，寻求降 低生产成本的最佳途径。 编码 标题 物料消耗定额管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 6.对生产各项费用进行认真核算，并严格控制盒监督低值易耗品的发放。 7.各工序所用低耗品严格交换手续，严防丢失，更不允许化公为私，谁丢失谁赔偿， 并按情节轻重分别给以一至三倍的罚款。 8.生产部负责收集品种、物料的实际消耗，并对物料的消耗定额进行考核，每月 底按生产车间生产出的成品数，根据当月生产车间从仓库领出的原材料数，填写《车 间耗料核算明细表》，月底生产部和财务部对生产车间进行盘存，按照消耗定额对车间 进行经济核算，节约奖 25%，超耗罚 25%，同时定期向有关部门通报，并提出分析。 9.生产部应根据生产计划，算出物料的耗用量，物流控制部制定采购计划，组织 货源；并根据生产计划和物料消耗定额核对库存量，做到保质保量，确保生产正常进行。 10.生产车间根据下达的生产指令和物料消耗定额填写《领料单》，仓库根据消耗 定额对《领料单》进行审核，限额发料。 11.由于受到不可抗拒因素影响，不能执行消耗定额，需超限额领用物料，车间必 须提出书面报告，送生产部经理及生产副总批准方可领用超限额物料。 12.消耗定额具有绝对严肃性，一经发布，任何人、部门均依照执行，不得私自变 更，如有异议，可按文件制（修）有关规定提出申请，未正式变动之前，仍需按规定 执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：车间耗料核算明细表（SMP08-018-a-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：47 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
生产事故管理规程 一、目的： 建立生产事故管理制度，规定生产事故的报告、分析和处理，健全管理，以预防、 杜绝事故的发生 二、范围： 在生产中出现的安全事故、设备事故 三、责任者： 总经理、总工、生产副总、质量总监、生产部经理、工程部经理、生产车间、操 作工人 四、正文 1.生产事故的分类 1.1 生产事故按性质分可分为设备事故、安全事故和技术事故。 1.1.1 设备事故指设备及仪器因非正常损坏，致使减产、停产、动力供应中断、效 能降低、人身伤亡等，均为设备事故。 1.1.2 安全事故指火灾、爆炸、人身伤亡事故。 1.1.3 技术事故指在生产操作中因违反工艺规程、岗位 SOP 或操作不当造成原 料、中间体、成品的损失或产品报废的事故。 1.2 生产事故按严重程度分可分为一般事故、重大事故和特大事故。 1.2.1 一般生产事故指设备零部件损坏或人员受轻伤，修理费用或医疗费用在 1000 编码 标题 生产事故管理规程 页数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部、生产车间 元以下或影响当日产量 10%以下者。 1.2.2 重大生产事故：符合下列情况之一者，即为重大事故： 1.2.2.1 设备损坏严重，修理费用或医疗费用在 1000 元至 10000 元或影响当日产 量 50%以下者； 1.2.2.2 虽未达到上述损失，但性质恶劣，情节严重，也可列为重大事故。 1.2.3 特大生产事故：符合下列情况之一，即为特大事故： 1.2.3.1 设备损失严重，修理费用在 10000 元以上者。 1.2.3.2 事故造成 2 人或 2 人以上重伤。 1.2.3.3 事故造成人员死亡。 1.2.3.4 情节严重，性质特别恶劣的其他事故。 2.对生产事故贯彻“安全第一，预防为主”的安全生产方针，积极预防和消除各 种事故隐患。 3.处理程序 3.1 生产事故发生后，要立即采取有效的应急措施，防止事故进一步扩大；保护现 场，不接触和移动现场物品，以便分析事故原因。同时，最先发现事故者应立即向事 故发生部门负责人报告。 3.2 因生产事故造成停产，应积极组织设备的抢修，在未修复之前，要采取有效的 补救措施尽快恢复生产，对因工负伤者总经理要及时安排治疗。重大、特大事故要提 修复方案、改进措施，并应邀请上级主管部门和当地劳动、公安部门等有关单位参加 事故分析会，进行调查和分析。 3.3 一般事故应在发生事故 2 天内由车间组织调查，查明结果上报生产部。重大事 故和特大事故由总经理及相关部门的负责人组成调查小组，进行调查分析，并在 24 小 时内报上级主管部门。 3.4 对一般事故的处理意见，应由生产部在征求车间意见的基础上提出，并报生产 副总批准。对重大事故和特大事故处理意见，应由调查组提出，并经总经理签名、批复 意见。 3.5 事故发生后要本着“四不放过”（原因分析不清不放过、责任者和群众没有收 到教育不放过、没有防范措施不放过、事故责任得不到追究处理不放过）的原则，积 极抢救，正确处理，防止蔓延扩大。在抢救时应注意保护现场、以利分析处理；由生 产部组织有关人员观看现场，进行现场分析，注重原始数据和凭证的收集，或照相和
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生产批号编制管理规程 一、目的： 规范产品批号的编制方法及管理的内容与要求 二、范围： 所有生产药品批号的制度及使用 三、责任者： 生产部经理、车间主任 四、正文 1.在一定生产周期内，经过一系列加工过程所制得的在规定限度内具有均一质量 的一组药品定为一批量。一批量的药品编为一个批号，批号的划分具有质量的代表性， 可根据批号查明该批的生产日期和生产记录，进行质量追踪。 2.原料药批的划分原则 2.1 连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的规定限度内的均质产品为一批。 2.2 间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均 质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准，且有可追踪的记 录。 3.生产批号编制 3.1 成品批号为 7 位阿拉伯数字，前二位为生产年度最后两位数字，第三、四位为 生产月份，第五、六位为生产日期，最后一位为当日流水序号（105 车间序号为 1,2,3； 编 码 标 题 生产批号编制管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 108 车间为 5,6,7,8。105 车间序号为 1，表示当天生产的第 1 批， 2 和 3 表示为第 2 批和第 3 批。108 车间序号为 5，表示当天生产的第 1 批， 6、7 和 8 表示为第 2、3、4 批。成品批号格式为： X X X X X X -y 当日流水号 生产日期（粗品精制投料日期） 生产月份 3.2 合成中间品批号为 12 位阿拉伯数字，前三位为物料代码，第四、五位为生产 年度最后两位数字，第六、七位为生产月份，第八、九位为生产日期，第十位为反应 釜号，最后两位为当日流水号。中间品批号格式为： XXX X X X X X X X—X X 当日流水号 反应釜号 生产日期 生产月份 生产年度 物料代码 3.3 返工批号：在原批号后加一代号（F）表示（如 050303-1 F）。 3.4 回收物料批号：在原批号后加一代号（H）（如 050103-1 H）。 3.5 尾料批号：按照时间最早产品生产批号，并在后加一代号（W）（如 050205-1 W）。 3.6 零头产品批号：在原批号后加一代号（T）（如 050210-1T）。 3.7 试验批号：按照产品批号编制原则编制。 4.批号制定人 4.1 生产中间品及成品批号由车间制定，并随生产指令一并下达。 4.2 其它任何人无制定批号的权利，若制定人因事可委托上一级直接主管实施，但 必须记录。 5.填写批号的文件 5.1 批生产/包装指令及批生产/包装记录上； 生产年度
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生产计划的制定与执行管理规程 一、目的： 为了以企业均衡生产的原则合理组织企业生产活动，提高效率，规范生产计划的 管理，保证生产有序正常地进行 二、范围： 适用于生产计划制定、执行全过程 三、责任者： 生产副总、生产部经理、物流控制部经理、车间主任 四、正文 1.生产计划编制的依据 1.1 本年度公司提出的生产品种、产量、产值方针目标。 1.2 内外贸部销售计划。 1.3 本公司设备生产能力及完好状态。 1.4 年末成品库存状况。 1.5 原材料库存状况。 2.生产计划的编制 2.1 生产部围绕公司方针目标、市场年销售计划及其它因素编制年度及季度生产计 划，分解目标。 2.2 根据年度及内外贸部建议指标编制。 编码 标题 生产计划的制定与执行管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 2.3 月度生产计划经生产副总审批后，报总经理批准。 3.生产计划的下达 3.1 由生产部生产统计员下达月度生产计划。确定下达的生产计划由生产部分发至 物流控制部、质量保证部和生产车间，生产部自存一份，作为基准文件。 3.2 各部门应根据生产计划制订详细的作业计划及物料、人员、设备、资金等需求计 划，报送生产副总批准。 3.3 生产计划为一定时期内指导物流控制部、财务部、质量保证部、生产部工作 及各车间生产的纲领性文件，一经颁布批准，具有绝对权威性和严肃性。 3.4 生产部应对上一月生产计划的执行情况认真总结。 3.5 生产部根据每月的生产计划制定品种生产计划，各生产车间按生产品种具体组 织生产，生产部经理监督并随时协调解决出现的问题。 4.生产计划的变更：当出现下列情况时，生产部可对生产计划进行修改变更。 4.1 当市场销售情况出现变化，由内外贸部发出产品更改通知到生产部。 4.2 当原材料供应有困难时，由物流控制部写出暂缺原料通知到生产部。 4.3 当某种产品库存积压，不容继续生产时。 4.4 当某种产品严重亏损时。 4.5 当生产设备发生故障，不能正常生产时。 4.6 新产品试制或转入批量生产时，由生产部通知相应的车间。 5.生产部监督、检查保证生产计划的实施 5.1 负责督促检查各生产单位生产计划的执行情况，掌握生产进度，及时处理生产 过程中影响生产的各种问题。 5.2 掌握水、电、气、汽的供应情况及时调度保证正常生产。 5.3 了解主要生产设备保养、使用情况，联合工程部督促生产单位及时搞好设备维 修，保证生产设备完好率。 5.4 根据生产情况合理调配各车间之间的劳动力资源。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附表 1：生产计划表(SMP08-001-a-00)
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生产过程管理规程 一、目的： 建立生产过程管理的制度，保证生产秩序良好，为生产的顺利进行提供严密的管 理体系，从而保证产品质量，符合 GMP 要求 二、范围： 药品生产全过程的管理 三、责任者： 生产部、质量保证部、生产车间 四、正文 1.文件项目 1.1 工艺规程及标准操作规程； 1.2 生产计划； 1.3 批（生产、包装）指令； 1.4 批（生产、包装）记录。 2.文件发放要求 2.1 上述文件按规定发放到相关岗位； 2.2 上述文件审定、批准后一经发布，必须严格执行，不得随意变更。若需变更， 仍需履行有关程序，并经论证，记录在案； 2.3 对违反文件的指令和操作，操作人员应拒绝执行，管理人员有权制止并上报； 2.4 各种指令应以工艺规程及标准操作规程为依据制作。 3.生产前准备 3.1 生产车间根据生产计划编制生产指令、明确生产批号，复核无误后车间主任审 编码 标题 生产过程管理规程 页数 共 4 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 查确认，下达到生产岗位和质量保证部。 3.2 生产指令交车间领料员，批生产记录由现场 QA 分发到相关工序人员手中。 3.3 物料准备、领用 3.3.1 车间领料员根据生产指令开具《领料单》，经车间主任审核签字，将《领料单》 交仓库保管员； 3.3.2 仓库保管员按《领料单》上所列的物料的批号和数量、根据物料的最小单元 包装备料，按《原辅料验收入库发放剩余物料退库管理规程》出库验发，双方核对无误， 如实记录后交接，并在《领料单》上签字。 3.3.3 车间领料员在运输物料途中应有防止物料被污染的措施，必要的保证措施， 按规定物流走向及清洁规程送入指定地点，经岗位人员验收无误后，交接入规定存放 地点。 3.3.4 特殊管理物料按特殊管理物料的有关管理规定执行。 4.开工检查 4.1 该批产品开始生产前，由操作人员逐一确认以下内容： 4.1.1 生产区设施、设备：有完好的状态标识； 4.1.2 容器、器具：有已清洁标记，在规定地点存放； 4.1.3 计量器具：性能与称量要求相符，有校验合格证，并在校验周期内； 4.1.4 生产区域：有清场合格证或环境清洁； 现场 QA 在批记录中签名准许生产。 5.生产过程 5.1 生产过程中操作间或设备上应悬挂生产状态标识，生产现场物料有状态标识。 保证生产现场、设备设施清洁。执行各安全规程，防止安全事故发生。 5.2 执行各工序标准操作规程及批生产记录上的各项要求，准确操作，及时记录。 严格控制规定的工艺参数，不得擅自变更。按生产控制要点进行中间检查，及时预防、 发现和消除差错，对有害、有毒、易燃、易爆岗位应有相应的防范措施，防止事故的 发生。 5.3 整个生产过程、各种物料的传递和加工、文件的流转和填写都必须在现场 QA 的严格控制下进行。 5.3.1 投料：严格执行标准操作规程和工艺规程，执行二人复核制，一人称量，另 一人核对、记录。操作人、复核人按规定的项目要求操作、复核，分别签名。容器标 记齐备，内容完整，准确无误。 5.3.2 操作控制：执行生产指令要求，遵守已批准的标准操作规程。各操作人员要
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化工企业安全生产规章制度汇编 第一部分：安全生产责任制篇 1 公司安全生产责任制 1.1 总经理安全生产责任制 1.2 安全生产领导小组安全生产责任制 1.3 后勤管理部安全生产责任制 1.4 后勤管理部长岗位安全生产责任制 1.5 门卫岗位安全责任制 1.6 安环技术部安全生产责任制 1.7 安环技术部部长安全生产责任制 1.8 专职安全员岗位安全生产责任制 1.9 化验员岗位安全生产责任制 1.10 技术人员岗位安全生产责任制 1.11 财务供销部安全责任制 1.12 财务供销部部长安全责任制 1.13 会计员岗位安全责任制 1.14 出纳员安全责任制 1.15 成品库管员岗位安全责任制 1.16 原材料库管员岗位安全责任制 1.17 生产部安全责任制 1.18 生产部部长安全生产责任制 1.19 班组长岗位安全生产责任制 1.20 操作人员安全生产责任制 1.21 电工安全生产责任制 1.22 压力容器操作工安全生产责任制 1.23 锅炉工安全生产责任制 1.24 电焊工安全生产责任制 2 安全生产责任考核制度 3 安全生产会议管理制度 4 安全生产奖惩管理制度 5 安全投入保障制度 6 公司安全生产责任考核细则 第二部分：安全教育培训篇 7 安全生产教育制度 8 安全日活动管理规定 第三部分：安全检查及事故隐患治理篇 9 安全生产事故隐患排查治理制度 10 关键装置、重点部位安全管理制度 11 安全检查和隐患整改管理制度 12 事故管理制度 第四部分：直接作业环节安全监督管理篇 13 安全检维修管理制度 14 特种作业人员安全管理制度 15 动火作业管理制度 16 安全作业管理制度 17 “双电源”安全管理制度 18 安全作业管理制度 19 锅炉管理制度 20 设备检修作业安全管理规定 第五部分：生产设施管理篇 21 生产设施安全管理制度 22 生产设施安全拆除和报废管理制度 23 巡回检查及设备维护保养制度 24 监视和测量设备管理制度 25 仓库安全管理制度 26 出、入库管理规定 27 压力容器管理制度 28 气瓶安全管理制度 29 安全设施管理制度 第六部分：专项安全管理篇 30 危险化学品安全管理制度
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机械伤害事故现场应急处置方案汇编 一、机械伤害事故现场应急处置方案（项目部） 1 事故风险描述 机械伤害危险是由于机器零件、工具、工件或飞溅的固体、流体物质等，以 及与设备有关的机械作用，可能对人的身心健康造成损伤或危害的各种物理因素 综合，以及与设备有关的滑倒、倾倒和坠落的危险。机械伤害危险的实质，是机 械能（动能和势能）的非正常作功、传递或转化，导致对人员的接触性伤害。机 械伤害危险的主要形式有夹挤、碾压、剪切、切割、缠绕或卷入、戳扎或刺伤、 摩擦或磨损、飞出物打击、高压流体喷射，以及与设备有关的碰撞、滑倒、倾倒 和坠落等。 对于该项目来说，机械伤害危险源主要为电动机和泵，存在缠绕或卷入的伤 害可能性。 （1）产生部位：维修班组、车间现场设备操作。 （2）产生原因：防护罩设计不合理，或由于各种原因被损坏、拆除，未及 时修复或补全，使旋转运动部件全部或部分暴露。 （3）产生后果：人身伤亡。 2 应急工作职责 （1）现场应急小组人员构成情况 ① 应急组长：当班班组长 ② 应急成员：班组各岗位人员 （2）职责 应急组长职责 ① 全面负责生产过程中机械伤害事故的现场处置； ② 组织制定和实施事故现场处置方案； ③ 领导、组织和协调各岗位人员实施现场处置； ④ 保证实施现场处置的器材、工具及物资的供给 ⑤ 及时向公司值班领导、总经理报告事故现场处置情况； ⑥ 及时向公司寻求外援。 现场各岗位人员职责 ① 具体实施本岗位机械事故的现场处置； ② 在班班组长领导下，有针对性地实施现场处置； ③ 及时向班班组长报告事故现场处置情况； ④ 及时向班组长寻求外。 3 应急处置 a. 发现有人受伤后，关闭设备电源，现场有关人员立即向周围人员呼 救，电话通知领导或值班人员。 b. 值班领导接报后立即到达现场，实施现场处置指挥工作，通知救护 组人员到达事故现场。 c. 创伤出血者迅速包扎止血，送往医院救治。 d. 发生断指立即止血，尽可能做到将断指冲洗干净，用消毒敷料袋包 好，放入装有冷饮的塑料袋内，将断指与伤者立即送往医院。 e. 肢体骨折，固定伤肢，避免不正确的抬运，送往医院。 f. 肢体卷入设备内，立即切断电源，如果肢体仍被卡在设备内，不可 用倒转设备的方法取出肢体，妥善的方法是拆除设备部件，无法拆除拨打 119 报警。 g. 受伤人员呼吸、心跳停止，立即进行心脏按压和人工呼吸。 h. 受伤者伤势较重或无法现场处置，立即拨打 120 急救中心电话。 i. 做好事故现场的保护工作，以便进行事故调查。 4 注意事项 a. 切勿盲目施救，盲目施救有可能让事态更加严重。
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I级隐患 II级隐患 III级隐患 IV级隐患 自查标准项具体描述 参考依据 营业执照 企业应依法依规取得有关部门核发的危险化学品生产、储存、经营、运输企业营 业许可。 危险化学品生产企业进行生产前，应当依照《安全生产许可证条例》的规定，取 得危险化学品安全生产许可证。 使用危险化学品从事生产并且使用量达到规定数量的化工企业，应当依照本条例 的规定取得危险化学品安全使用许可证。 企业涉及使用有毒物品的，除安全生产许可证外，还应当依法取得职业卫生安全 许可证。 《危险化学品生产企业安全生 产许可证实施办法》(安监总 局令第41号) 国家对非药品类易制毒化学品的生产、经营实行许可制度。对第一类非药品类易 制毒化学品的生产、经营实行许可证管理，对第二类、第三类易制毒化学品的生 产、经营实行备案证明管理。 《非药品类易制毒化学品生产 、经营许可办法》 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理 部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部 门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。 《药品管理法》 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30 日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许 可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变 更后的《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。 《药品管理法》 药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。 药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产 质量管理规范》认证证书的药品生产企业。 河南省医药生产行业事故隐患自查清单----安监局 资质证照 《危险化学品安全管理条例》 （国务院令第591号） 危险化学品安全许可证 药品生产许可证 《药品生产监督管理办法》 企业必须依法参加工伤社会保险，为从业人员缴纳保险费。 企业不得以任何形式与从业人员订立协议，免除或者减轻其对从业人员因生产安 全事故伤亡依法应承担的责任。 风险抵押金 安全生产责任保险 危险物品的经营企业，应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人 员。 《安全生产法》 生产、储存剧毒化学品、易制爆危险化学品的单位，应当设置治安保卫机构，配 备专职治安保卫人员。 《危险化学品安全管理条例》 企业主要负责人对本单位安全生产工作负有下列职责： 1.建立、健全本单位安全生产责任制； 2.组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程； 3.保证本单位安全生产投入的有效实施； 4.督促、检查本单位的安全生产工作，及时消除生产安全事故隐患； 企业应当按照有关规定存储安全生产风险抵押金或者参加安全生产责任保险。 《安全生产法》 管理机构 安全生产责任制 单位主要负责人 《安全生产法》 保险 工伤社会保险 《安全生产法》
分类：安全管理制度 行业：食品医药行业 文件类型：Excel 文件大小：121 KB 时间：2025-10-03 价格：¥5.00
河南省啤酒酿造企业事故隐患自查标准----食品药品监督管理局 Ⅰ级隐患自 查标准 Ⅱ级隐患自 查标准 Ⅲ级隐患 自查标准 Ⅳ级隐患 自查标准 自查标准项具体描述 参考依据 监管部门 营业执照 依法设立的公司，由公司登记机关发给公司营业执照。公司营业执照签 发日期为公司成立日期。 公司营业执照应当载明公司的名称、住所、注册资本、实收资本、经营 范围、法定代表人姓名等事项。 公司营业执照记载的事项发生变更的，公司应当依法办理变更登记，由 公司登记机关换发营业执照。 《公司法》 工商局 “三同时” 管理 新、改、扩建项目应履行安全设施“三同时”手续。 《建设项目安全设施“三同时”监督 管理暂行办法》 消防验收报 告 建设工程未经消防验收或者消防验收不合格的，禁止投入使用。 《消防法》 公安 主 要 负 责 人、安全生 产管理人员 资格 企业主要负责人、安全生产管理人员必须具备与本企业所从事的生产经 营活动相应的安全生产知识和能力。 《安全生产法》 安监局 基础管理 资质证照 各类特种作 业人员的资 格证 企业的特种作业人员必须按照国家有关规定经专门的安全作业培训，取 得特种作业操作资格证书，方可上岗作业。 《安全生产法》 安监局 特种设备登 记证 锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械和场（厂）内 专用机动车辆等特种设备在投入使用前或者投入使用后 30 日内，特种设备 使用单位应当向直辖市或者设区的市的特种设备安全监督管理部门登记。 《特种设备安全监察条例》 质监局 特种设备检 验报告 锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械和场（厂）内 专用机动车辆等特种设备未经定期检验或者检验不合格的特种设备，不得 继续使用。 《特种设备安全监察条例》 质监局 应当对在用特种设备的安全附件、安全保护装置、测量调控装置及有关 附属仪器仪表进行定期校验、检修，并作出记录。 《特种设备安全监察条例》 质监局 工伤保险 用人单位应当按时缴纳工伤保险费。 《工伤保险条例》 资质证照 安全条件论 证和安全评 价 用于生产、储存危险物品的建设项目，应当按国家有关规定进行安全条 件论证和安全评价。 《中华人民共和国安全生产法》 从业人员在三百人以上的应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全 生产管理人员；从业人员在三百人以下的，应当配备专职或者兼职的安全 生产管理人员，或者委托具有国家规定的相关专业技术资格的工程技术人 员提供安全生产管理服务。 《中华人民共和国安全生产法》 基础管理 安全管理机 构及人员 应设置或者指定职业卫生管理机构或者组织，配备专职或者兼职的职业 卫生专业人员，负责本单位的职业病防治工作。 《中华人民共和国职业病防治法》
分类：安全管理制度 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：319 KB 时间：2025-10-04 价格：¥5.00
Ⅰ级隐患自查 标准 Ⅱ级隐患自 查标准 Ⅲ级隐患自 查标准 Ⅳ级隐患类型 自查标准项具体描述 参考依据 营业执照 营业执照 依法设立的公司，由公司登记机关发给公司营业执照。公司营业执照签 发日期为公司成立日期。 公司营业执照应当载明公司的名称、住所、注册资本、实收资本、经营 范围、法定代表人姓名等事项。 公司营业执照记载的事项发生变更的，公司应当依法办理变更登记，由 公司登记机关换发营业执照。 《公司法》 消防验收意 见（车站） 消防验收意见 （车站） 建设工程未经消防验收或者消防验收不合格的，禁止投入使用。 《消防法》 道路运输经 营许可证 道路运输经营许 可证 从事营业性道路运输的单位或者个人，应当具备规定的条件，经道路运 输管理部门审核同意，领取经营许可证件，向工商行政管理部门申请领 取营业执照，到税务部门办理税务登记后，方可从事营业性道路运输。 《河南省道路运输 管理条例》 安全生产管 理机构及人 员 设置安全生 产管理机构 或配备专职 或者兼职的 安全生产管 理人员 设置安全生产管 理机构或配备专 职或者兼职的安 全生产管理人员 从业人员在三百人以上的应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全 生产管理人员；从业人员在三百人以下的，应当配备专职或者兼职的安 全生产管理人员，或者委托具有国家规定的相关专业技术资格的工程技 术人员提供安全生产管理服务。 《安全生产法》 资质证照 单位主要负 责人 单位主要负责人 （一）建立、健全本单位安全生产责任制； （二）组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程； （三）保证本单位安全生产投入的有效实施； （四）督促、检查本单位的安全生产工作，及时消除生产安全事故隐 患； （五）组织制定并实施本单位的生产安全事故应急救援预案； （六）及时、如实报告生产安全事故。 《安全生产法》 各部门、各 岗位职责 各部门、各岗位 职责 生产经营单位的安全生产责任制应当明确各岗位的责任人员、责任内容 和考核要求，形成包括全体人员和全部生产经营活动的责任体系。 《河南省安全生产 条例》 安全生产教 育培训制度 安全生产教育培 训制度 建立从业人员的安全生产教育和培训制度。未经安全生产教育和培训合 格的从业人员，不得上岗作业。 《河南省道路运输 条例》 安全生产检 查制度 安全生产检查制 度 车辆运行前、返场后安全检查。 《河南省道路运输 条例》 安全生产奖 励和惩罚制 度 安全生产奖励和 惩罚制度 建立安全生产奖励和惩罚制度，内容包括：（一）明确安全生产奖励和 惩罚的目的；（二）明确安全生产奖励和惩罚的基本原则；（三）明确 明确安全生产奖励和惩罚条款；（四）明确安全生产奖励和惩罚的实施 方法。 《河南省安全生产 条例》 生产安全事 故报告和处 理制度 生产安全事故报 告和处理制度 建立生产安全事故报告和处理制度，内容包括：（一）安全生产事故报 告和处理制度制定依据；（二）安全生产事故的概念；（三）安全生产 事故的分类；（四）安全生产事故报告程序;(五)安全生产事故现场保 护的要求；（六）安全生产事故的调查处理；（七）安全生产事故资料 的归档要求；（八）对安全生产事故进行经验教训总结。 《河南省安全生产 条例》 安全生产责 任制 安全生产管 理制度
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Excel 文件大小：36 KB 时间：2025-10-04 价格：¥5.00
河南省水泥行业事故隐患自查清单 Ⅰ级隐患自 查标准 Ⅱ级隐患自 查标准 Ⅲ级隐患自查 标准 Ⅳ级隐 患自查 标准 自查标准项具体描述 参考依据 监管部门 营业执照 依法设立的公司，由公司登记机关发给公司营业执照。公司营业执照签 发日期为公司成立日期。 公司营业执照应当载明公司的名称、住所、注册资本、实收资本、经营 范围、法定代表人姓名等事项。 公司营业执照记载的事项发生变更的，公司应当依法办理变更登记，由 公司登记机关换发营业执照。 《中华人民共和国公司法》 工商局 “三同时”管理 新、改、扩建项目应履行安全设施“三同时”手续。 《建设项目安全设施“三同时”监督 管理暂行办法》 消防验收报告 建设工程未经消防验收或者消防验收不合格的，禁止投入使用。 《中华人民共和国消防法》 公安 主要负责人、安 全 生 产 管 理 人 员资格 企业主要负责人、安全生产管理人员必须具备与本企业所从事的生产经 营活动相应的安全生产知识和能力。 《中华人民共和国安全生产法》 基础管理 资质证照 各 类 特 种 作 业 人员的资格证 企业的特种作业人员必须按照国家有关规定经专门的安全作业培训，取 得特种作业操作资格证书，方可上岗作业。 《中华人民共和国安全生产法》 安监局 特种设备登记 证 锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械和场（厂）内 专用机动车辆等特种设备在投入使用前或者投入使用后 30 日内，特种设备 使用单位应当向直辖市或者设区的市的特种设备安全监督管理部门登记。 《特种设备安全监察条例》 特种设备检验 报告 锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械和场（厂）内 专用机动车辆等特种设备未经定期检验或者检验不合格的特种设备，不得 继续使用。 《特种设备安全监察条例》 应当对在用特种设备的安全附件、安全保护装置、测量调控装置及有关 附属仪器仪表进行定期校验、检修，并作出记录。 《特种设备安全监察条例》 质监局 工伤保险 用人单位应当按时缴纳工伤保险费。 《工伤保险条例》 资质证照 安 全 条 件 论 证 和安全评价 用于生产、储存危险物品的建设项目，应当按国家有关规定进行安全条 件论证和安全评价。 《中华人民共和国安全生产法》 基础管理 从业人员在三百人以上的应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全 生产管理人员；从业人员在三百人以下的，应当配备专职或者兼职的安全 生产管理人员，或者委托具有国家规定的相关专业技术资格的工程技术人 员提供安全生产管理服务。 《中华人民共和国安全生产法》
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：339 KB 时间：2025-10-05 价格：¥5.00
河南省轧钢企业事故隐患自查清单 Ⅰ级隐患自 查标准 Ⅱ级隐患自 查标准 Ⅲ级隐患 自查标准 Ⅳ级隐患 自查标准 自查标准项具体描述 参考依据 监管部门 营业执照 依法设立的公司，由公司登记机关发给公司营业执照。公司营业执照签 发日期为公司成立日期。 公司营业执照应当载明公司的名称、住所、注册资本、实收资本、经营 范围、法定代表人姓名等事项。 公司营业执照记载的事项发生变更的，公司应当依法办理变更登记，由 公司登记机关换发营业执照。 《中华人民共和国公司法》 工商局 “三同时” 管理 新、改、扩建项目应履行安全设施“三同时”手续。 《建设项目安全设施“三同时”监督 管理暂行办法》 消防验收报 告 建设工程未经消防验收或者消防验收不合格的，禁止投入使用。 《中华人民共和国消防法》 公安 主 要 负 责 人、安全生 产管理人员 资格 企业主要负责人、安全生产管理人员必须具备与本企业所从事的生产经 营活动相应的安全生产知识和能力。 《中华人民共和国安全生产法》 基础管理 基础管理 资质证照 各类特种作 业人员的资 格证 企业的特种作业人员必须按照国家有关规定经专门的安全作业培训，取 得特种作业操作资格证书，方可上岗作业。 《中华人民共和国安全生产法》 安监局 特种设备登 记证 锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械和场（厂）内 专用机动车辆等特种设备在投入使用前或者投入使用后 30 日内，特种设备 使用单位应当向直辖市或者设区的市的特种设备安全监督管理部门登记。 《特种设备安全监察条例》 特种设备检 验报告 锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械和场（厂）内 专用机动车辆等特种设备未经定期检验或者检验不合格的特种设备，不得 继续使用。 《特种设备安全监察条例》 应当对在用特种设备的安全附件、安全保护装置、测量调控装置及有关 附属仪器仪表进行定期校验、检修，并作出记录。 《特种设备安全监察条例》 质监局 工伤保险 用人单位应当按时缴纳工伤保险费。 《工伤保险条例》 资质证照 安全条件论 证和安全评 价 用于生产、储存危险物品的建设项目，应当按国家有关规定进行安全条 件论证和安全评价。 《中华人民共和国安全生产法》 从业人员在三百人以上的应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全 生产管理人员；从业人员在三百人以下的，应当配备专职或者兼职的安全 生产管理人员，或者委托具有国家规定的相关专业技术资格的工程技术人 员提供安全生产管理服务。 《中华人民共和国安全生产法》
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：313 KB 时间：2025-10-05 价格：¥5.00
202X 年职业健康、安全、消防、环境目标责任书 一、总体目标 为确保实现总经部 202X 年“九零五控二达标”的职业健康、安全、消 防、环境目标， 向部门承诺：围绕部门职业健康、安全、消防、环 境目标，保证严格履行部门赋予的安全、消防、环保职责，全面完成部门 下达的职业健康、安全、消防、环境各项目标。总经部与 签订本 目标责任书。 二、职业健康安全、环保方针 遵纪守法，全员参与，预防为主，降低安全、环境风险。 科学管理、以人为本、持续发展，提升安全、环境意识。 三、岗位目标及主要控制指标： (一)岗位目标 环境目标 1. 危险固体废弃物回收处理率 100%； 2. 一般环境污染事故为零。 职业健康、安全、消防目标 1. 人身轻伤及以上责任事故为零； 2. 一般火灾事故为零； 3. “三标一体化”体系外审无严重不符合项。 （二）支撑安全、消防、环保生产目标的主要过程控制指标： 1、认真开展本部门安全教育培训、宣传工作，提高本部门人员的责任 意识和安全技能； 2、每月对本部门管辖的设施设备运行情况及办公区域进行安全检查， 并做好记录； 四、安全环保职责 1、贯彻落实上级有关安全、环保、职业健康的文件、通知、指示。 2、负责部门防火安全管理，落实防火安全措施。 五、责任期限 202X 年 1 月 1 日——202X 年 12 月 31 日 六、考核奖惩办法 按照公司职业安全健康与环境管理月度绩效考核细则及安全生产奖惩 相关规定执行。 部门负责人签字： 本岗位签字： 日期：
分类：安全管理制度 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：28 KB 时间：2025-10-10 价格：¥5.00
成都市 XXX 化工有限责任公司 202X 年 职业健康安全、环境目标责任书 一、总体目标 为确保实现公司 202X 年“九零五控二达标”的职业健康安全、环境目 标，生产管理部各项指标，电力车间全体人员向公司承诺：围绕公司职业 健康安全、环境目标，保证严格履行公司赋予的安全、环保职责，全面完 成公司下达的职业健康安全、环境各项目标。电力车间副操特与值班长签 订本目标责任书。 二、职业健康安全、环保方针 遵纪守法，全员参与，预防为主，降低安全、环境风险。 科学管理、以人为本、持续发展，提升安全、环境意识。 三、岗位目标及控制指标： (一)岗位目标 环境目标 1、 综合废水、废气、噪声等污染物达标排放，其中： 废气执行《大气污染物综合排放标准》GB16297-1996 表 2 中二级标准； 执行《污水综合排放标准》GB8978-1996 三级标准； 噪声排放厂界执行《工业企业厂界噪声标准》（GB 12348-90）Ⅲ类标准； 2、 危险化学品废弃物（含废电池、废墨盒、废硒鼓等）回收率 100%； 3、 一般环境污染事故为零； 职业健康安全目标 1、 人身轻伤率为零； 2、 集体中毒事故及职业病为零； 3、 一般火灾（爆炸）事故为零； 4、 因人员误操作造成事故为零； 5、 重大危险化学品泄漏事故为零； 6、 一般交通事故为零； 7、 工作票、操作票存在的差错为零； 8、 消防安全达标； 9、 “三标一体化”体系外审无严重不符合项。 （二）支撑安全生产目标的主要过程控制指标： 1、实现安全管理工作的程序化、岗位作业要求的标准化、作业人员安 全操作的规范化，逐渐杜绝各类违章行为，保持职业安全健康与管理体系 的有效运行。 2、安全培训教育率必须达到 100%，且学时符合法规规定。保证特种作 业人员的有效持证上岗率达到 100%。 3、严格按化学品生产单位八大作业安全规程要求进行作业，检修工作 票、操作票、各类安全作业票执行合格率 100%。 4、每周对安全工器具检查情况进行一次核查，保证安全工器具合格率 100%。 5、参加车间负责人组织的对关键装置、重点部位每月进行一次的安全 活动，活动形式包括班组安全活动、安全检查、督促治理事故隐患、安全 工作指示等。 6、负责安全设施（包括重大危险源的设备、设施、监控报警系统）管 理，每月进行 1 次检查和维护保养，发现问题应及时报修，并跟踪处理。 7、对特种设备至少每月进行 1 次外观检查，并根据检查情况将其特种 设备及安全附件、安全保护装置、测量调控装置和有关附属仪器仪表及时 报设备管理部，并提出设备检（维）修需求计划。 8、应急救援设施与装备、个体防护用品及员工劳动保护用品配备率与 完好率达到 100%；积极参加车间、班组组织的实战演练和桌面演练。 9、参加计划周期内的职业健康体检。
分类：安全管理制度 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：69.5 KB 时间：2025-10-11 价格：¥5.00
成都市 XXX 化工有限责任公司 202X 年 职业健康安全、环境目标责任书 一、总体目标 为确保实现公司 202X 年“九零五控二达标”的职业健康安全、环境目 标，生产管理部各项指标，电力车间全体人员向公司承诺：围绕公司职业 健康安全、环境目标，保证严格履行公司赋予的安全、环保职责，全面完 成公司下达的职业健康安全、环境各项目标。电力车间主操特与值班长签 订本目标责任书。 二、职业健康安全、环保方针 遵纪守法，全员参与，预防为主，降低安全、环境风险。 科学管理、以人为本、持续发展，提升安全、环境意识。 三、岗位目标及控制指标： (一)岗位目标 环境目标 1、 综合废水、废气、噪声等污染物达标排放，其中： 废气执行《大气污染物综合排放标准》GB16297-1996 表 2 中二级标准； 执行《污水综合排放标准》GB8978-1996 三级标准； 噪声排放厂界执行《工业企业厂界噪声标准》（GB 12348-90）Ⅲ类标准； 2、 危险化学品废弃物（含废电池、废墨盒、废硒鼓等）回收率 100%； 3、 一般环境污染事故为零； 职业健康安全目标 1、 人身轻伤率为零； 2、 集体中毒事故及职业病为零； 3、 一般火灾（爆炸）事故为零； 4、 因人员误操作造成事故为零； 5、 重大危险化学品泄漏事故为零； 6、 一般交通事故为零； 7、 工作票、操作票存在的差错为零； 8、 消防安全达标； 9、 “三标一体化”体系外审无严重不符合项。 （二）支撑安全生产目标的主要过程控制指标： 1、实现安全管理工作的程序化、岗位作业要求的标准化、作业人员安 全操作的规范化，逐渐杜绝各类违章行为，保持职业安全健康与管理体系 的有效运行。 2、安全培训教育率必须达到 100%，且学时符合法规规定。保证特种作 业人员的有效持证上岗率达到 100%。 3、严格按化学品生产单位八大作业安全规程要求进行作业，检修工作 票、操作票、各类安全作业票执行合格率 100%。 4、每周对安全工器具检查情况进行一次核查，保证安全工器具合格率 100%。 5、参加车间负责人组织的对关键装置、重点部位每月进行一次的安全 活动，活动形式包括班组安全活动、安全检查、督促治理事故隐患、安全 工作指示等。 6、负责安全设施（包括重大危险源的设备、设施、监控报警系统）管 理，每月进行 1 次检查和维护保养，发现问题应及时报修，并跟踪处理。 7、对特种设备至少每月进行 1 次外观检查，并根据检查情况将其特种 设备及安全附件、安全保护装置、测量调控装置和有关附属仪器仪表及时 报设备管理部，并提出设备检（维）修需求计划。 8、应急救援设施与装备、个体防护用品及员工劳动保护用品配备率与 完好率达到 100%；积极参加车间、班组组织的实战演练和桌面演练。 9、参加计划周期内的职业健康体检。
分类：安全管理制度 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：69.5 KB 时间：2025-10-12 价格：¥5.00
I级隐患 II级隐患 III级隐患 IV级隐患 自查标准项具体描述 参考依据 监管部门 营业执照 《危险化学品经营许可证 管理办法》 工商 危险化学品经营许可证 《气瓶安全监察规定》 （国家质检总局令第46 号） 气瓶充装许可证 未取得《气瓶充装许可证》的，不得从事气瓶充装工作。 《溶解乙炔气瓶安全监察 规程》 企业不得以任何形式与从业人员订立协议，免除或者减轻其对从业人 员因生产安全事故伤亡依法应承担的责任。 生产经营单位必须依法参加工伤社会保险，为从业人员缴纳保险费。 危险物品的经营企业，应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全 生产管理人员。 生产、储存剧毒化学品、易制爆危险化学品的单位，应当设置治安保 卫机构，配备专职治安保卫人员。 《危险化学品安全管理条 例》（国务院令第591号） 企业主要负责人对本单位安全生产工作负有下列职责： 1.建立、健全本单位安全生产责任制； 2.组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程； 3.保证本单位安全生产投入的有效实施； 4.督促、检查本单位的安全生产工作，及时消除生产安全事故隐患； 5.组织制定并实施本单位的生产安全事故应急救援预案； 6.及时、如实报告生产安全事故。 资质证照 国家对危险化学品经营销售实行许可制度。经营销售危险化学品的单 位，应当依照本办法取得危险化学品经营许可证，并凭经营许可证依 法向工商行政管理部申请办理登记注册手续。未取得经营许可证和未 经工商登记注册，任何单位和个人不得经营销售危险化学品。 保险 工伤社会保险 企业应当按照有关规定存储安全生产风险抵押金或者参加安全生产责 任保险。 管理机构 安全生产责任制 单位主要负责人 风险抵押金 《安全生产法》 《安全生产法》 河南省瓶装充气经营行业事故隐患自查清单 企业的主要负责人是本单位安全生产的第一责任人，对落实本单位安 全生产主体责任全面负责。 应当建立健全本单位安全生产责任体系，实行全员安全生产责任制， 明确各岗位的责任人、责任内容和考核奖惩等事项。 企业是安全生产的责任主体，必须依法加强安全生产管理，建立健全 安全生产责任制度。主要包括： 1.主要负责人、其他负责人的安全生产责任； 2.职能部门及其负责人的安全生产责任； 3.车间、班组及其负责人的安全生产责任； 4.其他各岗位及从业人员的安全生产责任。 安全生产规章制度和操作规程应当涵盖生产经营的各岗位、各环节和 全体从业人员，并适时修订完善。并保障有效落实。至少包括：1.安 2.识别和获取适用的安全生产法律法规、标准及其他要求； 3.安全生产会议管理； 4.安全生产费用； 5.安全生产奖惩管理； 6.管理制度评审和修订； 7.安全培训教育； 8.特种作业人员管理； 9.管理部门、基层班组安全活动管理； 10.风险评价； 11.隐患治理； 12.重大危险源管理； 13.变更管理； 14.事故管理； 《危险化学品从业单位安 全标准化通用规范》 （AQ3013-2008） 安全生产责任制 单位主要负责人 《安全生产法》 部门、岗位职责 《河南省安全生产条例》
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Excel 文件大小：92.2 KB 时间：2025-10-13 价格：¥5.00
成都市 XXX 化工有限责任公司 202X 年 职业健康、安全、消防环境目标责任书 （质量管理部、品质保证部） 一、总体目标 为确保实现公司 202X 年“九零五控二达标”的职业健康、安全、消防、 环境目标，质量管理组向部门承诺：围绕公司职业健康、安全、消防、环 境目标，保证严格履行公司赋予的安全、消防、环保职责，全面完成公司 下达的职业健康、安全、消防、环境各项目标。质量管理部、品质保证部 特与 质量管理组 签订本目标责任书。 二、职业健康安全、环保方针 遵纪守法，全员参与，预防为主，降低安全、环境风险。 科学管理、以人为本、持续发展，提升安全、环境意识。 三、班组目标及控制指标： (一)班组目标 环境目标 1. 危险化学品废弃物（含废电池、废墨盒、废硒鼓等）回收处 理率 100%； 2. 一般环境污染事故为零。 职业健康安全目标 1. 人身轻伤及以上责任事故为零； 2. 一般火灾（爆炸）事故为零； 3. 一般交通事故为零； 4. “三标一体化”体系外审无严重不符合项。 （二）支撑安全生产目标的主要过程控制指标： 1、实现安全管理工作的程序化、岗位作业要求的标准化、作业人员安 全操作的规范化，逐渐杜绝各类违章行为，保持职业安全健康与管理体系 的有效运行。 2、班组管辖内的主要负责人、特种作业人员、新从业人员和员工安全 培训教育率达到 100%，且学时符合法规规定。保持班组特种作业人员的有 效持证上岗率达到 100%。 3、从事接触职业危害因素的作业人员参加计划周期内的职业健康体检 率达到 100%。 4、保证与本班组及相关方人员严格按公司安全环保管理规定进行相应 的工作。 5、按应急预案的要求，开展消防、火灾、爆炸等突发事件的应急救援、 演练工作。 6、严格执行公司“三标一体化”体系的相关工作，按要求完善各类制 度、表格。 四、安全环保职责： 1、参与处理公司质量事故的调查处理和统计上报工作，监督公司质量 事故的预防措施的执行情况。 2、负责建立、落实、维护公司适用的质量管理体系，定期组织内、外 审工作并持续改进。 3、组织班组人员的安全环保规章制度学习，提高本班组人员安全意识 和技能。 4、参加与部门相关的公司安全、环保、职业健康会议及重大安全活动。 五、班组长安全生产职责 1、 班组长当班期间，是班组安全、环保、职业健康的第一责任人，
分类：安全管理制度 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：68 KB 时间：2025-10-13 价格：¥5.00