GMP 认证检查中关键设备及 工艺的验证 国家药品监督管理局药品认证管理中心 梁 之 江 主任药师 2002 年 9 月 验证的定义 证明任何程序、生产过程、设备、物 料、活动或系统确实能达到预期结果的有 文件证明的一系列活动，它涉及到 GMP的 各个要素。 通过验证要证明在药品生产和质量管 理中与其有关的机构与人员、厂房与设施、 设备、物料、卫生、文件、生产工艺、质 量控制方法等是否达到了预期的目的。
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1 5S及目视管理事例介绍 行动指针： 求新！求快！求 2 5S及目视管理事例介绍 行动指针： 求新！求快！求
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1 广东博深质量管理工程咨询有限公司 一、5S基本概念 二、5S与各管理系统之间的关系 三、5S执行技巧 四、定置管理实施技巧 五、开展5S活动程序 开展5S活动讲座内容 2 开展5S活动讲座内容 一、5S之定义 整理：工作现场，区别要与不要的东西，只保留有用的东西， 撤除 不需要的东西； 整顿：把要用的东西，按规定位置摆放整齐，并做好标识进行管理； 清扫：将不需要的东西清除掉，保持工作现场无垃圾，无污秽状态； 清洁：维持以上整理、整顿、清扫后的局面，使工作人员觉得整洁、 卫生； 修养：通过进行上述4S的活动，让每个员工都自觉遵守各项规章制度， 养成良好的工作习惯，做到“以厂为家、以厂为荣”的地步。
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生产现场管理与优化 二○○七年元月 目 录 第一章 什么是现场管理 第二章 现场管理的基础——5S
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生产与运作管理 Production and operation management 西安交通大学管理学院 SCHOOL OF MANAGEMENT, XI’AN JIAOTONG UNIVERSITY 管理学院 课程目标 ◼ 企业生存能力取决于其竞争力，POM围绕企 业竞争力的载体－产品，帮助学员理解POM对 形成竞争力具有的重要作用。 ◼ ·了解POM的基本理论与方法体系， ·掌握基本思想与主要方法， ·能理论联系实际，解决企业的实 际问题。
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日本工业成功的2大法宝 ① 5S ---- 提升人的品质 ② QCC ---- 全员参与 + PDCA ---- 不断循环 经 济 强 国 为什么称之为“5S”？ 整理（SEIRI）、整顿（SEITON）、 清扫（SEISO）、清洁（SEIKETSU）、 素养（SHITSUKE）
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8D 方法 一.范圍: 該方法适用于解決各類可能遇到的簡單或 複雜的問題. 8D 方法就是要建立一個体系,讓整個團 隊共享信息, 努力達成目標. 8D本身不提供成功解決 問題的方法或途徑, 但它是解決問題的一個很有用 的工具.
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主讲：陈祖林 JIT精益生产实务 制造型企业基础管理技术培训 CWMC 国慧顾问 【讲师简介】 陈祖林 美国AITA国际职业顾问，注册培训师 ZERO Program 零牌专家组 首席顾问 中山大学管理学院MBA《组织文化》客座讲师 擅长业务：◎企业运营系统改善 · 现场管理 · 质量管理 · 生产管理 · 价值工程 ◎企业中层干部培养 工作外语：日语 CWMC 国慧顾问
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无忧资源：http://www.5ucom.com/ 中国最大最全的资源下载网 教育新天地：http://www.edunw.com/中国最大的学习培训咨询平台 我国企业战略并购环 境变化及对策 国家计委经济研究所所长、博士生导师 陈东琪 研究员 无忧资源：http://www.5ucom.com/ 中国最大最全的资源下载网 教育新天地：http://www.edunw.com/中国最大的学习培训咨询平台 演讲框架 中国 企业 并购 环境 对策 国际环境 国内环境 世界经济 国际资本 景气交叉 国民经济 资金市场 政策取向
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第一章 基本概念 第一节 生产运作管理 第二节 生产运作的分类 第三节 生产运作管理所面临的问题 第四节 生产运作管理的历史发展 第五节 当前生产运作管理面临的形势 及发展趋势 第一节 生产运作管理 生产运作概念的发展 生产运作系统 组织的三项基本职能 生产运作管理的目标和基本内容 生产运作管理者所需的技能
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BS/020701/SH-WZ(2000GB) 机密 上海大众汽车 系统的解决问题的方法 JIT生产培训材料 二OO四年二月 此报告仅供客户内部使用。未经麦肯锡公司的书面许可，其它任何机构 不得擅自传阅、引用或复制。 上 海 大 众 主 页 上 海 大 众 主 页 BS/020701/SH-WZ(2000GB) 1 • 基本概念和原则 – 定义和背景 – 对JIT生产的意义 – 应用：6步式方法和工具 • 应用举例 – 例A：标签贴不到上油部件上 – 例B：机器故障问题 • 实施方法和材料 – 系统解决问题的时间安排和前提条件 系统的问题解决方法
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5 S 管 理 ISO/TS16949 系列培训教材之十三 什么是 5S ? 5S 就是 : 整理 ( Seiri ) 整顿 ( Seiton ) 清扫 ( Seiso ) 清洁 ( Seiketsu ) 素养 ( Shitsuke ) 习惯（Shukan-ka） 坚持（Shikkari）
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BS/020701/SH-WZ(2000GB) 上海大众汽车 系统的解决问题的方法 JIT生产培训材料 二OO四年二月 上 海 大 众 主 页 上 海 大 众 主 页 BS/020701/SH-WZ(2000GB) 1 • 基本概念和原则 – 定义和背景 – 对JIT生产的意义 – 应用：6步式方法和工具 • 应用举例 – 例A：标签贴不到上油部件上 – 例B：机器故障问题 • 实施方法和材料 – 系统解决问题的时间安排和前提条件 系统的问题解决方法
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关于“诊断与策划”课程的学习 一、这门课培养的是“急诊科医生” 1、有的知识点，点到为止；有的则要求掌握。 2、提示运用管理知识解决具体问题的方法过程 二、除了战略的方面，还有战术的方面 宏观与微观、全面与局部、理论与实际、计划与执行 三、本科—硕士—博士，逐步深入 1.4 设备管理诊断 ◼设备管理组织 ◼设备使用状况分析 ◼设备技术状况诊断 ◼设备经济效益诊断
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IEC 60950-1:2001介紹 IEC60950-1 安規要求介紹 講 師 本講義主要內容: 1.一般安全原理 2.定義 3.General Requirements 4.危險的防護 5.物理特性的要求 IEC 60950-1:2001介紹
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1 存貨及生產循環 存貨循環 經濟訂購量 原料需求規劃 及時存貨制 生產循環 2 實務焦點－連鎖便利商店 前四大超商市場佔有率：約為80% 在電子商務時代之角色 「上網購物，便利商店取貨付款」 超商物流運作方式 門市POS系統 「製販同盟」的商業模式 第十一章 存貨及生產循環
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MRP II 原理及实施步骤 K/3 工业应用及效益评说 项目顾问实施方法 专 题 培 训(1) 制造企业管理模型 市场信息 制造数据 计划 -------------------------------------------------------------------- 客 销 生产制造 采 户 售 仓库管理 购? -------------------------------------------------------------------- 应收帐 成本核算 应付帐 财务总帐 3 2 1 供 应 商
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2026-03-17 华灵课件-5S推行技术 5S推行技术 2026-03-17 华灵课件-5S推行技术 5S说明书 ◼ 现代人易得现代病,现代病无奇不有. ◼ 5S是现代病的克星! ◼ 5S易于吞服,有病治病,无病强身,绝无副作用,请放心服 用. ◼ (成份) 整理,整顿,清扫,清洁,素养 ◼ (功效) 对任何疑难杂症有效 ◼ (用法) 请看本课说明 ◼ 注意:开始服用后,请持续,切勿中断,否则无效
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7S培训教材 7S 四大架构 (1). 创造有规律的工厂; (2).创造干净的工厂; (3).创造目视管理的工厂； (4).创造有素质人才队伍的工厂。 7S管理目标 (1). 提高管理水准; (2). 提高工厂设备干净度; (3).提高错误防止力。 7S 《一》 7S培训教材 7S 族 谱 表 所谓的7S即指以下内容 1. 整理 2. 整顿 3. 清扫 4. 清洁 5. 素养 6. 安全 7. 节约 7S
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Information, the way you want it Process Capability Analysis (Measure Phase) Process Capability Analysis 2 Information, the way you want it Scope of Module • Process Variation • Process Capability – Specification, Process and Control Limits – Process Potential vs Process Performance • Short-Term vs Long-Term Process Capability • Process Capability for Non-Normal Data – Cycle-Time (Exponential Distribution) – Reject Rate (Binomial Distribution) – Defect Rate (Poisson Distribution)
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