GMP 认证检查中关键设备及 工艺的验证 国家药品监督管理局药品认证管理中心 梁 之 江 主任药师 2002 年 9 月 验证的定义 证明任何程序、生产过程、设备、物 料、活动或系统确实能达到预期结果的有 文件证明的一系列活动，它涉及到 GMP的 各个要素。 通过验证要证明在药品生产和质量管 理中与其有关的机构与人员、厂房与设施、 设备、物料、卫生、文件、生产工艺、质 量控制方法等是否达到了预期的目的。
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) ５Ｓ活動的推進方法 ) 課程目錄 • １．何謂５Ｓ？ • ２．實施的步驟 • ３．演練（以具體例子學習 ） （１）現場環境的重新檢識（定位管理） （２）檢料（選擇錯誤的防止 ） （３）ＱＣ檢査（異混防止） （４）外觀検査（漏檢的防止） （５）設備（予防的５Ｓ） • ４．５Ｓ活動事例
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Chap 5 6的行動步驟 “六標準差” Chap 5 課題 ◼ 課題一：執行6的步驟為何？ ◼ 課題二：好的6執行步驟有何好處？ ◼ 課題三：每個執行步驟的目標為何？ ◼ 課題四： 6執行面概述的摘要 “六標準差”
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５Ｓ活動的推進方法 課程目錄 • １．何謂５Ｓ？ • ２．實施的步驟 • ３．演練（以具體例子學習 ） （１）現場環境的重新檢識（定位管理） （２）檢料（選擇錯誤的防止 ） （３）ＱＣ檢査（異混防止） （４）外觀検査（漏檢的防止） （５）設備（予防的５Ｓ） • ４．５Ｓ活動事例
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MRPII的计划层次 •经营规划 •销售和运作规划 •主生产计划 •物料需求计划 •能力需求计划 经营规划 是企业的战略规划，确定企业的经营目标和策 略，内容包括： • 产品开发 • 市场占有率 • 质量标准 • 技术改进，企业扩充 • 职工培训，队伍建设 • 销售收入和利润
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1 多品种中小批量的生产组织及生产 作业计划 1多品种中小批量生产与成组技术 2中小批量生产先进的组织形式 3成批生产类型的期量标准及生产作业计划 2 1多品种中小批量生产与成组技术 一 成组技术的产生与发展 二 成组技术的基本原理 三 机械产品应用成组技术的可行性 四 成组技术在机械行业中小批量生产中 的应用
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体检—维护健康的哨兵 一、健康体检的概念 联合国世界卫生组织（WTO） 对健康的定义是： 健康就是身体、精神及社 会方面都处在良好的状态，并 不仅仅指没有疾病或缺陷，也 不因人种、宗教、政治信念或 社会条件的不同而有差别，是 一种个人的基本权利。
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包装的结构与材料 • 教学内容： • 包装的结构与材料 • 教学目的要求： • 通过本章的学习使学生理解并掌握包装的结构与材料 的基础知识 • 教学重、难点： • 包装结构的选择 • 教学建议： • 去包装实训基地多参观与考查 第一节 包装材料 • 包装材料是商品包装的物质基础，因此，了解和掌握 各种包装材料的规格、性能和用途是很重要的，也是 设计好包装的重要一环。 • 常用的包装材料有以下几种: • 一、纸张 • 纸张是我国产品包装的主要材料，它的品种很多， 主要有以下几种: • 白板纸:有灰底与白底二种，质地坚固厚实，纸面平滑 洁白，具有较好的挺力强度、表面强度、耐折和印刷 适应性，适用于做折叠盒，五金类包装，洁具盒。也 可以用于制作腰箍、吊牌、衬板及吸塑包装的底托。
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1 6Sigma的力量 2 6Sigma的力量 •谨以此片献给 •将质量观念贯彻到他们所做的每一 件事情当中的所有的先生、女士们
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清扫即为点检 进行清扫 清除垃圾和污垢 达到防治（强制）劣化 通过清扫 接触（看，触碰）机械的各个部位 通过接触 发现各个部门的问题（发热、振动、 异响、碰撞）或者问题的征兆 （以洗车为例） 自动洗车的情况下 自己洗车的情况下 心理方面 物理方面 对车爱惜的心情 对车爱惜的心情 通过自己洗车，可以 发现车体的伤痕，生 锈，轮胎的偏磨损， 皴裂等。 不能发现右记事 项。 对于征兆的变化能够反复检查确认。 发生问题前采取措施。 清扫的效果 客观物理变化方面 心理方面 品质方面 设备方面 降低不良 减少误差、波动 早期发现问题点 防治磨损 延长寿命 维持设备技能 防止误操作 维持精度 培养发现问题的能力 提高爱惜设备的精神（珍 惜物品） 遵守规章制度（遵守规章 制度的基本素养） 提高劳动积极性 清洁整齐的工作环境 提高对外的信任度
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不经意失误的扑灭 （ＡＤ品） 2004/07/29 （有）S・P・S经营研究所 监修 选自 日刊工业新闻报社 图示不经意失误扑灭大全 社外秘 （１）人是容易忘记的动物。人有时很难避免心不在焉、发呆不 留神等的人为失误，这是人本身拥有的一个性质。 （２）认知・确认失误、判断失误、记忆失误、动作・操作失误等 人所犯过失的原因有：操作空间的不完善及环境条件、过度 的负荷及恶劣的操作条件、能力及训练的不足、意欲的低落 等个人的因素、机械及装置的设计从人体工学的角度考虑得 不周、运转及保养所必要的技术性数据等系统上不适合的系 统性因素。 要想防止不经意失误 ① 对相关设备・环境因素的对策（环境） ② 对相关人为因素的对策（操作） ③ 对相关管理因素的对策（系统） 不经意失误是管理・监督者的责任 不经意失误是指
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大功率白光LED 在特种工作灯具中的应用 深圳市海洋王投资发展有限公司 Shenzhen Ocean’s King Investment Imp.&Exp. Co. 摘 要 大功率白光LED作为第四代电光源，赋有“绿 色照明光源”之称，具有体积小、安全低电压、寿 命长、电光转换效率高、响应速度快、节能、环保 等优良特性，必将取代传统的白炽灯、卤钨灯和荧 光灯而成为21世纪的新一代光源。由于目前LED在 光通量、转换效率和成本等方面的制约，因此决定 了大功率白光LED短期内的应用主要是一些特殊领
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中国人民银行分行的运作 王华庆博士 银行管理司司长 2001年11月12日 一、分行改革的思路 ——必要的历史回顾
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與探針有關的測試不准問題 ●探針頭型誤用 ●針套不夠垂直 ●探針刺不准 ●針頭污染 ●頭鈍 ●探針彈簧力量不夠 ●探針內部污染造成接觸不良 ●振動 與PCB有關的測試不准問題 ●測點銅箔氧化 ●定位孔位置不准 ●測點被防焊漆部分蓋住 ●定位孔變形或不准 ●測點比實際尺寸小 ●免洗制程産生的污染物
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1 Time and Motion Study Rebecca Johnston Operations Management Dr. Foster 2 Time and Motion Study: Defined ◼ A method created to determine the ‘correct time’ it takes to complete a certain task ◼ A method to establish ‘the one best way to perform a task’
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：PPT 文件大小：208 KB 时间：2026-04-07 价格：¥2.00
1 Breakthrough Technologies, Inc. 6 执行中的成功因素Success Factors in Six Sigma Implementation Steve Zinkgraf Sigma Breakthrough Technologies 2 Breakthrough Technologies, Inc. 概述Overview ➢ 科特的领导变化蓝图Kotter’s Leading Change Roadmap ➢ 每一步的基准Benchmarks for each step ➢ 领导层执行蓝图Leadership Implementation Roadmap ➢ 总结Conclusions
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如何成为 出色的决策者 决 策 者 的 类 型 及 风 格 决 策 基 因 决 策 失 误 的 常 见 因 素 出 色 决 策 者 应 该 具 备 的 品 质
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w w w . t u v . c o m 6的意义与 计算 w w w . t u v . c o m 是一个希腊字母 用来 描 述 过程的变差 6 最初由 Motorola 公司发起, 逐步 被越来越多的世界级大公司所采用 •68.2% 的数据落在±1 以内 •95.4% 的数据落在±2 以内 •99.7% 的数据落在±3 以内 •99.99999975% 的数据落在±6 以内 3 2 1 1 2 3
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实施5S的好处
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廣晉電子廠 6S培訓課程(一) 培 训 目 标 •實施6S，可以為我們提供一個整潔、安全、方便的 工作環境，并為提高現場管理水平提供基礎支撐。 •經本课程培訓，希望大家能： 了解6S是什么 了解6S的作用是什么 掌握實施6S的各类工具 能够运用学到的工具和知识，在工厂全面推行6S 管理 廣晉電子廠
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生产主管职业化训练教程 第一讲 主管的必备要素 ➢一 管理的基本概念 ➢二 主管的角色与功能 ➢三 主管应具备的能力条件 ➢四 主管应具备的涵养与职责 1.企业需要优秀管理者 2.理想管理者的特点 3.管理者的特质和内涵 一 管理的基本概念
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如何做一名出色的主管 出色的主管要做两件事：管理好自己和管理好部属 管理自己 时间管理 角色认知 自我认知 管理部属 目标管理 绩效管理 人员管理 绩效管理
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1‹#› 健峰管理技术研究院 推动工厂改善的摇篮-5s 2‹#› PQCDS 生产 「是使客户对期望的产品、以最好的质量、 最快的速度、最大的安心感、最低廉的价 格」去购买。 P Q S C 藉着测底实施5S可使服务质量提高，生产力也会增加 1.5倍 1.5倍 D
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1 Time and Motion Study Rebecca Johnston Operations Management Dr. Foster 2 Time and Motion Study: Defined n A method created to determine the ‘correct time’ it takes to complete a certain task n A method to establish ‘the one best way to perform a task’
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：PPT 文件大小：208 KB 时间：2026-04-20 价格：¥2.00
信息商品的生产 一、信息商品的供给函数 二、信息商品的生产要素分析 三、信息商品的成本分析 四、厂商的竞争策略 五、信息商品的版本设计 六、知识产权保护 第一节 信息商品的供给函数 1、商品的供给函数 2、供给弹性分析 3、信息商品的供给因素分析
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