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食品企业安全生产-01.【模板资料】生产安全事故应急预案(依据GBT 29639-2020)

I 版本号:2021 版           生产安全事故应急预案 (依据 GB/T 29639-2020) 2021 年 4 月 1 日发布 2021 年 4 月 1 日实施 II 关于《生产安全事故应急预案》的 发布令 公司各部门: 为了保障在生产安全事故发生后,能及时予以控制,防止事故蔓 延,有效组织救援,保护员工人身及公司财产安全,依据《生产安全 事故应急预案管理办法》(应急管理部令第 2 号)《生产安全事故应 急条例》(国务院令第 708 号)《生产经营单位生产安全事故应急预案 编制导则》(GB/T 29639-2020)及公司的实际情况,编制了《XX 集 团有限公司生产安全事故应急预案》,现予以发布,备案之日起开始 实施,望各相关部门认真贯彻落实并执行。现场值班领导,最高职务 者有权在遇到险情时第一时间组织停产和撤人。 原《XX 集团有限公司生产安全事故应急预案》(版本号:2019 版) 自本预案发布后作废。 XX 集团有限公司             企业负责人(签字):   2021 年 4 月 1 日

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食品企业安全生产-13.【模板资料】XX单位应急资源调查报告(依据GBT29639-2020编制,5页)

企业应急资源调查报告 为及时全面的了解并掌握本公司应急预案内容的符合性、应 急物资的储备情况、应急队伍的建设情况、应急资金的投入、应 急人员的培训、外部应急单位的协调情况,根据《中华人民共和 国安全生产法》、《中华人民共和国消防法》、《危险化学品安 全管理条例》、《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》 GB/T29639-2020、《生产安全事故应急预案管理办法》(应急管理 部第 2 号令)、《生产安全事故应急条例》(国务院令第 708 号)等 国家相关法律、法规、标准,结合本公司的实际情况,特开展并 撰写此《******公司项目部生产安全应急资源调查报告》。 一、公司内部应急资源调查 (一)应急救援组织及人员配备 公司成立生产安全事故应急指挥部,下设应急办公室, 办公室设在公司安全生产部办公室。应急日常工作由安全生 产部负责。下设危险源控制组、伤员救护组、物资保障与环境监 测组、安全疏散与善后处理组、事故调查组、通讯联络报道组 (见附件 1)。 各部门成立事故现场应急队伍,由部门负责人任事故现场临 时指挥,负责事故应急的初期处置。 (二)应急救援预案编制 ******有限公司根据《中华人民共和国安全生产法》、《生 产安全事故应急预案管理办法》、《生产经营单位生产安全事故 应急预案编制导则》等有关法律法规、标准要求,编制了《****** 有限公司生产安全事故综合应急预案》,预案中对应急救援机构 及职责、预防和预警、应急程序、应急物资、培训和演练等进行 了明确说明。 (三)应急救援器材配备(见附件 3) (四)人员培训及应急救援演练情况 (1)人员培训 1)新员工上岗前,必须经由公司级、车间(部门)级、班组 级三级安全教育培训,考核合格后方可上岗; 2)每年由公司负责对全体员工至少进行一次应急预案专项培 训,并考核直至合格; 3)每月组织对部门员工进行事故案例警示教育,通过分析事 故,学习事故防范和应急救援措施。 (2)应急演练

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0-【精编资料】-38-【模板资料】企业通用生产安全事故应急预案(依据GBT29639-2020编制精简版)

分类号 YJYA- 20XX 密 级 绝密 U D C YJYA- 20XX 编 号 XXX 企业通用生产安全 事故应急预案(模板) (依据 GB/T29639-20XX) 综合应急预案+专项应急预案+现场处置方案 编制依据 《生产安全事故应急预案管理办法》(应急管理部令第 2 号) 《生产安全事故应急条例》(国务院令第 708 号) 《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》(GB/T 29639-20XX公司名称: : 整理者: : 发布日期: : 20XX 年 12 月 31 日发布 20XX 年 4 月 1 日实施 目 录 综合预案+专项预案+处置方案+附件标准格式 ...........6 综合应急预案标准格式............................6 1 总则........................................6 2 应急组织机构及职责..........................6 3 应急响应....................................6 4 后期处置....................................7 5 应急保障....................................8 专项应急预案标准格式............................9 1 适用范围 ...................................9 2 应急组织机构及职责 .........................9 3 响应启动 ...................................9 4 处置措施 ...................................9 5 应急保障 ...................................9 现场处置方案主要内容...........................10 1 事故风险描述 ..............................10 2 应急工作职责 ..............................10 3 应急处置 ..................................10 附件...........................................11

分类:事故与应急 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:71.8 KB 时间:2025-08-11 价格:¥5.00

0-【精编资料】-40-【模板资料】生产安全事故应急预案(依据GBT29639-2020)

版本号:2022 版           生产安全事故 应急预案 (依据 GB/T 29639-2020) 2022 年 4 月 1 日发布 2022 年 4 月 1 日实施 关于《生产安全事故应急预案》的 发布令 公司各部门: 为了保障在生产安全事故发生后,能及时予以控制,防止事故蔓 延,有效组织救援,保护员工人身及公司财产安全,依据《生产安全 事故应急预案管理办法》(应急管理部令第 2 号)《生产安全事故应 急条例》(国务院令第 708 号)《生产经营单位生产安全事故应急预案 编制导则》(GB/T 29639-2020)及公司的实际情况,编制了《XX 集 团有限公司生产安全事故应急预案》,现予以发布,备案之日起开始 实施,望各相关部门认真贯彻落实并执行。现场值班领导,最高职务 者有权在遇到险情时第一时间组织停产和撤人。 原《XX 集团有限公司生产安全事故应急预案》(版本号:2019 版) 自本预案发布后作废。 XX 集团有限公司             企业负责人(签字):   2022 年 4 月 1 日 目 录

分类:事故与应急 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:2.46 MB 时间:2025-08-11 价格:¥5.00

【精编资料】-59-机械伤害事故应急预案现场处置方案

机械伤害事故 应急预案现场处置方案 编 制: 审 核: 批 准: 发布时间: 目 录 1. 事故风险分析.................................................................................3 1.1. 事故类型.................................................................................3 1.2. 危险源.....................................................................................3 1.3. 事故危害程度及范围.............................................................3 1.4. 危险性分析.............................................................................4 1.5. 事故前的征兆.........................................................................4 1.6. 事故引发的次生事故.............................................................5 2. 应急工作职责.................................................................................6 2.1. 组织机构.................................................................................6 2.3. 职责.........................................................................................6 3. 应急处置.........................................................................................9 3.1. 事故应急处置程序.................................................................9 3.2. 现场应急处置措施...............................................................10 3.3. 信息报告...............................................................................17 3.4. 应急保障...............................................................................18 4. 注意事项.......................................................................................19 4.1. 佩戴个人防护器具方面.......................................................19 4.2. 使用抢险救援器材方面.......................................................19 4.3. 采取救援对策或措施方面...................................................20 4.4. 现场自救和互救注意事项...................................................21 4.5. 现场应急处置能力确认方面 ...............................................22 4.6. 应急救援结束后...................................................................22

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【精编资料】-5图书馆安全生产事故应急处理预案

图书馆 安全生产事故 应急处理预案 编制: 审核: 审批: 目 录 一、安全生产事故的分类: ..........................3 1、火灾: ......................................3 2、水灾: ......................................3 3、地震: ......................................3 4、盗窃: ......................................3 5、治安、斗殴: ................................4 6、停电: ......................................4 7、伤病: ......................................4 8、计算机病毒: ................................4 二、安全生产事故应急处理预案: ....................4 1、指挥系统: ..................................4 2、消防应急预案: ..............................5 3、非法进入的应急措施: ........................5 4、停电事故的应急预案: ........................5 5、治安事件预案:发生打架斗殴、伤害、盗窃、流氓 滋扰等治安事件: ...............................6 6、地震的应急预案: ............................6 7、盗窃的应急预案 ..............................6 8、伤病的应急预案 ..............................7 9.计算机病毒的应急预案: .......................7

分类:事故与应急 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:29.8 KB 时间:2025-08-12 价格:¥5.00

【精编资料】-61-港口码头应急预案文件汇编

港口码头 应急预案文件汇编 编 制: 审 核: 批 准: 发布时间: 目 录 综合应急预案 ......................................4 突发重大事故应急预案 .............................26 防恐应急预案 .....................................33 防洪渡汛应急预案 .................................39 消防应急预案 .....................................43 防自然灾害应急预案 ...............................52 夏季防中暑应急预案 ...............................55 山体滑坡应急预案 .................................58 建筑物火灾事故应急救援及人员疏散预案 .............60 人员落水应急预案 .................................64 触电应急预案 .....................................66 港区触礁应急救援预案 .............................72 港区抗枯防雾工作预案 .............................74 港区碰撞应急救援预案 .............................75 港区防污染应急预案 ...............................77 港区火灾应急救援预案 .............................79 港区内伤病情况应急预案 ...........................82 预防传染病和食物中毒防范及应急处理预案 ...........84

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:331 KB 时间:2025-08-12 价格:¥5.00

【精编资料】-62-超市(商场)安全生产事故应急预案

超市(商场) 安全生产事故应急预案 编 制: 审 核: 批 准: 发布时间: 目 录 一、总则 .....................................................4 (一)编制目的 ............................................4 (二)编制依据 ............................................4 (三)适用范围 ............................................4 (四)安全生产事故的分类与分级 ............................4 (五)工作原则 ............................................5 二、应急组织指挥体系及职责...................................7 (一)突发公共事件应急处置工作领导小组 ....................7 (二)领导小组及办公室主要职责 ............................7 三、应急处置 .................................................8 (一)信息报告要求 ........................................8 (二)信息报送机制 ........................................8 (三)应急信息的主要内容 ..................................8 (四)预防预警要求 ........................................9 (五)先期处置 ............................................9 (六)应急响应 ............................................9 四、应急保障 ................................................10

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【精编资料】-63-建筑工程企业安全生产事故应急预案

建筑工程企业 安全生产事故应急预案 (仅供参考请结合本单位实际情况编写) 目录 1、总则 .....................................................3 1.1 编制目的 .............................................3 1.2 编制依据 .............................................3 1.3 适用范围 .............................................3 1.4 应急预案体系 .........................................3 1.5 应急工作原则 .........................................4 2、危险性分析 ...............................................5 2.1 公司概况 .............................................5 2.2 危险性分析 ...........................................6 3、应急组织机构及职责 .......................................7 3.1 应急领导小组: .......................................7 3.2 下设机构及职责 .......................................7 4、预防与预警 ...............................................9 4.1 预防 .................................................9 4.2 预警行动 .............................................11 4.3 信息报告与处置 .......................................11 5、应急响应 ................................................13 5.1 响应程序 .............................................13 5.2 处置措施 .............................................13 5.3 各项应急处置 .........................................15 5.4 响应结束 .............................................24 6、信息发布 ................................................25 7、后期处置 ................................................25 8、保障措施 ................................................25 8.1 通讯与信息保障 .......................................25 8.2 应急队伍保障 .........................................26 8.3 应急物资装备保障 .....................................26 8.4 经费保障 .............................................27 8.5 其他保障 .............................................27 9、培训及演练 ..............................................28 9.1 培训 .................................................28 9.2 演练 .................................................28 10、奖惩 ...................................................28

分类:事故与应急 行业:建筑加工行业 文件类型:Word 文件大小:112 KB 时间:2025-08-12 价格:¥5.00

【精编资料】-6火灾应急救援预案

火灾应急救援预案 公司名称: xx 有限公司 编制部门: 安全生产办公室 颁布日期: 预案编号:AQ-YA-002-A 预案版本号:20XX-1 版 目录 批准页 ............................................4 前言 ..............................................5 一、总则 ..........................................1 1.编制目的 .......................................1 2.编制依据 .......................................1 3.适用范围 .......................................1 4.应急工作基本原则 ...............................1 二、公司基本情况 ..................................2 1.企业简介 .......................................2 2.地理位置及厂区平面布置 .........................2 三、危险性分析及对周边环境的影响 ..................3 四、应急救援组织机构及其职责 ......................3 1.应急组织机构 ...................................3 五、灭火器、消防栓的使用方法 ......................8 1、ABC 干粉灭火器:...............................8 2、二氧化碳灭火器: ..............................8

分类:事故与应急 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:320 KB 时间:2025-08-12 价格:¥5.00

【行业案例】-07-XX公司复核管理规程

复核管理规程 一、目的: 确保药品生产过程每一步准确可信,防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围: 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放,各工序生产过程及其交接 三、责任者: 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核: 1.1 原料:复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料:复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签:复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品:首先逐桶检查容器状态标识,至少包括:产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量,必要时注明生产工序与产品质量状态(如:待验、 合格、不合格等)。 1.5 检验报告书:证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核: 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重,剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表,需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人,不得是同一个人,双方签字并做好记录。 3.计算的复核: 3.1 计算包括配制指令的计算,投料(用料)的计算,原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认,各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字,不得一个人包办,并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核: 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任: 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正,如已造成损失,其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽,该发现的错误未发现而造成损失,其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:36.5 KB 时间:2025-08-12 价格:¥5.00

【行业案例】-14-XX公司工艺查证管理规程

工艺查证管理规程 一、目的: 建立工艺查证规程,使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行,加 强生产过程中的工艺控制 二、范围: 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者: 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导,确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准,熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定,生产部审定,质量保证部批准执行。 2.生产操作时,要严格执行各种管理规程和标准操作规程,并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录,任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数,步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新,如原有工艺不适合实际生产,须由生产部研究新 的生产工艺,在新标准未正式下达之前,仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象,操作者必须立即报告 QA 和班组长,共同分析原因,寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主,班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证,确保操作按标准操作规程进行,对 重点控制要点要严格查证,确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作,同时与操作人员一 起找出偏差原因,及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时,及时 写出报告,由生产部解决,找出原因,排除导致偏差的原因后,经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督,并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核, 在中间产品检验报告书出来后,决定是否放行,若有差错,应会同有关人员查出原因, 检查是否影响产品质量,再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况,对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改,并视情节轻重予教 育或处分,以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:95.5 KB 时间:2025-08-12 价格:¥5.00

【行业案例】-15-XX公司技术分析会管理规程

技术分析会管理规程 一、目的: 建立技术分析会工作的标准管理规程,规范技术分析会的管理 二、范围: 适用于公司技术分析会、部门技术分析会、车间技术分析会 三、责任者: 总工、生产部经理、车间主任 四、正文 1 公司技术分析会 1.1 对前一时期生产情况、完成情况由各部门做汇报; 1.2 各车间提出生产中出现或存在的问题,经会议讨论,提出改进措施或解决办法; 1.3 对影响生产正常进行的情况,应查明原因,追究责任,并作出处理; 1.4 能当场解决的问题当场解决,不能当场解决的由总工指定专人在规定时间内解 决; 1.5 重大技术改造项目论证; 1.6 事故原因属技术方面的问题。 2.部门技术分析会 2.1 总结本部门对生产计划的执行完成情况; 2.2 研究、分析生产中存在的问题,查明原因,提出解决办法; 编码 标题 技术分析会管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.3 对生产过程中工艺纪律执行情况作总结,查找责任人,奖励先进; 2.4 交流推广技术经验,不断提高业务水平; 2.5 对生产中不合理处提出先进的改进措施; 2.6 讨论解决的问题和合理化建议写出方面报告,报有关部门协调处理和审议。 3.车间技术分析会 3.1 总结本车间在生产中工艺规程和工艺纪律执行情况,查找不足,及时改正; 3.2 查找生产中出现或存在的问题,提出合理的解决方法; 3.3 总结交流生产经验,提高业务能力; 3.4 研究、分析生产中出现的异常情况,避免再次发生; 4.技术分析会参加人员有主持者决定。 5.技术分析会内容必须认证记录,并做到有依据、措施与方案、实施负责人与日期, 与会人员签名,记录归档保存。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:技术分析会议记录(SMP08-003-a-00)

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:39 KB 时间:2025-08-12 价格:¥5.00

【行业案例】-16-XX公司新产品投产管理规程

新产品投产管理规程 一、目的: 规范新产品投产的管理 二、范围: 新产品的投产 三、责任者: 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制,注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前,研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划,并以书面形式制定新产品投 产指令,新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备,生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前,产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模,并对市场 前景等进行考察; 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验,并完全符合规定; 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗,并检查合格; 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产,试产分为小试和中试,试产期间对新产品生产工 艺进行摸索,并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP,同时进行验证; 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产; 4.3生产过程要有完整的原始记录,并建立新产品生产档案; 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程; 5.2生产完毕后要进行清场,不得与其它产品混淆; 5.3新产品要有留样,按留样规定进行留样,建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:36 KB 时间:2025-08-12 价格:¥5.00

【行业案例】-19-XX公司消防安全管理规程

消防安全管理规程 一、目的: 建立消防管理制度,保证安全生产 二、范围: 公司各部门 三、责任者: 安全员 四、正文 1.公司必须设立安全员,负责整个公司的消防安全工作。 2.安全员必须每天对全厂进行安全巡回检查,发现消防隐患,及时进行整改、排除, 对重点防火部位,应设醒目的防火标记,严禁烟火。 3.整个公司必须装有与之相适应的,人人会使用的简易的消防灭火器,以便对付 突发的消防事故。 4.整个公司必须装有一定数量的消防器材,如灭火器,消防水枪,皮带管道,由 安全员负责管理。安全员必须每天对消防器材、车间的消防安全门进行检查,以便能 随时使用和开启,对于生锈不能用的器材必须及时更换。 5.凡新进公司工人必须经过消防安全教育,方可正式上岗工作。 6.做好对临时工、合同工、外包工和参观或办事人员的消防安全教育 7.室内外的消火栓,灭火器附近不准堆放任何物品,室内消火栓箱的水带水 编码 标题 消防安全管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 工程部、生产部、质量保证部 枪必须配齐,保持完好。对室内外的消火栓、灭火器每月进行检查,填写标签一次。 8.生产车间禁止动用明火,如生产需要必须进行申请明火动火证,使用明火 时不得离人,严禁带火源进入车间,严禁在车间抽烟。 9.禁止带火源进入仓库,禁止在仓库内吸烟;易燃易爆品必须存放在危险品 库。 10.化验室、车间化验室及菌种组在使用电炉、烘箱、压力灭菌锅时必须注意消防 安全检查,做到小心使用,正确操作,人离电断。 11.化验室在使用易燃易爆、有机溶剂时必须严格按照操作规程进行操作,且废弃 的有机溶剂不得随意倒入水道中,以免积蓄爆炸。 12.不得将化学性质、防火、灭火方法相抵触的物品贮存在一起。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:35 KB 时间:2025-08-12 价格:¥5.00

【行业案例】-20-XX公司混批管理规程

混批管理规程 一、目的: 制定混批的管理规程,保证产品的质量可追溯性 二、范围: 所有产品的混批操作 三、责任者: 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程,但 不包括同一批号几部分(例如,收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料)的工艺 间的混合,或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证,验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括(但不限于此) 3.1 将数个小批混合以增大批次量; 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合,以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定:由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成,前 七位表示时间最早产品生产的批号,后加一代号(W)。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理:混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定,以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理:混批产品的有效期的计算,应以混批产品的生产日期为准, 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后,由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后,按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-22-XX公司物料平衡管理规程

物料平衡管理规程 一、目的: 建立物料平衡的工作标准,掌握生产过程中物料平衡变化,防止差错和混淆 二、范围: 所有生产过程的关键工序,物料平衡率的计算处理。 三、责任者: 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比, 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后,统计三批的物料平衡率结果,制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后,生产部统计该年的正常生产结果,以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录(批包装记录)规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值:根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值:为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象,应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA,并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中,加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量,产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位: 4.5.1 固体以重量(公斤)计算。 4.5.2 液体以体积(升)计算或重量(公斤)计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内,由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围,按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾,为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:36.5 KB 时间:2025-08-12 价格:¥5.00

【行业案例】-26-XX公司生产交接班管理规程

生产交接班管理规程 一、目的: 规范生产过程中的交接班程序,确保生产正常进行,防止出现生产事故 二、范围: 生产交接班过程 三、责任者: 车间主任、车间班组长、操作人员 四、正文 1.交接地点:在工作现场进行交接,不允许在其他场地进行口头交接。 2.交接内容: 2.1 正生产产品品名、批号、规格、数量、投料量、检验结果等; 2.2 质量情况; 2.3 设备运行情况; 2.4 衡器使用情况; 2.5 卫生清洁情况; 2.6 书面文字材料; 2.7 生产过程中发现的异常情况及处理方法; 2.8 其他事项。 3.交接要求 编码 标题 生产交接班管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 3.1 交班者: 3.1.1 下班前详细检查一遍所有阀门、设备的情况是否正常,特殊情况必须向接班 者交清。 3.1.2 必须详细交清生产情况和注意事项,上级下达的通知及工作任务。 3.1.3 搞好岗位卫生及工具交接,填写交接班记录,字体应工整、内容要真实、完 整。 3.1.4 接班者未按时到达时,交班者不得擅自离开岗位。 3.1.5 交班者要耐心解答接班者提出的问题,接班者发现的问题应记录在《生产交 接班记录》上。 3.1.6 参加班后会及各种学习。 3.2 接班者 3.2.1 提前 10 分钟到岗,参加班前会及各种学习。 3.2.2 认真、全面检查所接设备、阀门情况是否正常。 3.2.3 检查原始记录是否完整,齐全,卫生是否搞好,工具是否齐全,生产有无异 常情况及上级下达的通知和任务。 4.责任 4.1 接班者在接班时检查发现的问题,由交班者负责,接班后事实存在的问题未造 成损失的,则由接班者负责。 4.2 交接班时未检查出但事实存在的问题,接班后造成损失的,且有充分证据证明 属于遗留问题的,则由交接双方共同承担。(视情节而定) 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:生产交接班记录(SMP08-008-a-00)

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:45.5 KB 时间:2025-08-12 价格:¥5.00

【行业案例】-34-XX公司生产试验管理规程

生产试验管理规程 一、目的: 规范生产试验的管理 二、范围: 生产中的现场试验 三、责任者: 总工、生产部、质量保证部、产品研发部、生产车间 四、正文 1.生产试验的范畴包括开发新产品、购进新设备及对现有的不适用、老化或效率 较低的生产工艺、生产设备、生产环境及检验方法、检验仪器等进行改进或提高所进 行的生产试验,在生产试验前由责任部门发起变更申请,质量保证部组织相关人员进 行评估。 2.需要做现场试验的技术项目有: 2.1小试、中试和实际生产条件有较大差异者; 2.2由于条件限制,无法在实验室进行中试者; 2.3新设备、新仪器的性能测试; 2.4老设备改装后的性能测试; 2.5现有条件下,寻找合理工艺条件。 3.生产试验必须有充分依据的小试总结报告,有一定数量生产数据的技术分析结 编 码 标 题 生产试验管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间、产品研发部 论或有一定的工作实际生产经验。 4.现场试验应制定专人负责,由产品研发部和有关部门合作,制定较为详细的试 验计划。报请总经理批准后方可实施。 5.现场试验要严肃认真,严防事故的发生。 6.试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点;认真检查原辅 料、设备等是否符合项目的要求;确定原始记录项目内容、检查内容及控制标准。 7.现场试验原始记录要认真填写,做到清晰、真实、完整、重点突出,主要工艺 条件、工艺参数(包括时间、温度、压力、浓度、pH值、收率等),以及异常情况处理。 8.每次试验结束,由试验项目负责人组织有关人员召开分析总结会,检查试验效 果,提出有质疑或尚未解决的问题,决定是否再次进行试验。 9.关于现场试验的一切资料和记录都要认真归纳,由产品研发部作为技术档案存 档,现场试验结果由产品研发部报请总工批准后采用。 10.现场试验工作可能有意想不到的事故发生,对紧急事故要采取补救措施,使企 业免遭经济损失。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-37-XX公司电工安全操作管理规程

电工安全操作管理规程 一、目的: 规范电工安全操作行为,确保安全生产。 二、范围: 公司所有的电工作业 三、责任者: 生产部安全环保科、电工。 四、正文 1.电工必须经市劳动部门培训,并取得维修电工操作证后,方可上岗操作。 2.持证电工应严格遵守《电工手册》,安全进行电工操作。 3.进行电器设备的安装连接,要再断电情况下进行,不可带电操作,防止触电事 故发生。 4.因检修线路或设备需拉某一开关时,首先要通知该线路或设备的用电部门做好 准备,避免造成不必要的损失。 5.一切电气设备在尚未判断是否带电时一律作带电处理。 6.一般照明带电作业可单人操作,但必须穿绝缘鞋,做好安全措施后方可进行; 在动力线上带电作业,必须由两人进行,一人操作、一人监护,遇雨禁止室外带电作业。 7.高空作业必须系合格安全带。登高作业传递物件,禁止上下抛掷,应使用绳索 将物件绑好后传递或投入工具包内吊起或落。 编 码 标 题 电工安全操作管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部 8.所用梯子牢固可靠,根部必须有橡胶套,人字梯必须根据所需要高度,用绳索 将两片连接。 9.每半年对保护接地线,零线进行检查,定期对各部门的电器设备进行检查。 10.配电间的设备要定时对其接点、固定螺丝、接线螺丝进行检查,仪表仪器要请 具备校验资格的部门进行检查校验。 11.耐压绝缘 工具须经常检查,是否符合安全耐压,绝缘是否良好。 12.对公司的所有电器设备即使维修,有效维护,保证其安全运转,确保其工作效 率。 13.凡发生人身触电,设备意外故障和不安全因素有火灾或引起火灾等紧急情况 时,电工有权立即拉闸停电并采取措施。 14.电工应会使用相应有关的消防器材,学会人工呼吸和触电急救。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版

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【行业案例】-38-XX公司返工产品管理规程

返工产品管理规程 一、目的: 明确返工操作的管理规程 二、范围: 生产中的返工产品的管理 三、责任者: 生产部经理、质量保证部经理、生产部工艺员、QA 四、正文 1.定义 返工即指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、 成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预 定的质量标准(如,蒸馏、过滤、层析、磨粉)。 2.在决定对不符合规定标准或规格的产品进行返工前,应该对不符合的原因进行 调查。 3.由生产部提出《返工申请》,在申请上填写:品名、批号、规格、不合格项目、 不合格原因、返工方案、申请人签署姓名和日期。生产部负责人签署姓名和日期,表 示同意申请。 4.将《返工申请》交到质量保证部,QA 负责人对其进行审核后在《返工申请》上 签署姓名和日期表示批准申请。 编码 标题 返工产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 5.质量保证部批准后决定需返工的产品,应随《不合格处理报告单》一起交由生 产部进行返工。 6.需返工处理的产品应按品种、规格分开放置,并标明品名、规格、批号。 7.返工前检查产品的品名、规格、数量、批号等,并核对准备返工产品的品种和 当天生产的品种是否相同。 8.返工时使用的容器,应标识清楚,防止与正品混杂或出现差错。并指定专人负 责组织、督促人员返工,同时不得妨碍正常生产秩序。 9.返工的产品,应根据《生产批号编制及管理规程》的规定编制返工批号,并做 好《返工处理记录》。 10.返工结束后,应将《不合格品处理报告单》、《返工申请》、《返工处理记录》等 一并放在质量保证部归档。 11.返工后的产品经检验仍不符合标准的,只能按《不合格品管理规程》进行销毁 处理,不允许再次重新返工。即返工对同一产品而言只能有一次。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:返工申请(SMP08-009-a-00) 附件 2:返工处理记录(SMP08-009-b-00)

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:47 KB 时间:2025-08-12 价格:¥5.00

06-医院后勤疫情防控应急预案

医院疫情防控 应急预案 (模板两篇) 20XX 年 X 月 目 录 医院后勤疫情防控应急预案 1 .........................3 一、基本要求 ...................................3 二、重点部门管理 ...............................5 (一)发热门诊。 ..............................5 (二)急诊。 ..................................6 (三)普通病区(房)。 ..........................6 (四)收治疑似或确诊新型冠状病毒感染的`肺炎患者 的病区(房)。 ................................7 三、医务人员防护 ...............................8 四、加强患者管理 ...............................9 医院后勤疫情防控应急预案 2 ........................11 一、适用范围 ..................................11 二、预警机制 ..................................11 三、封闭楼层的隔离应急处置预案 ................12 (一)处置工作原则 ...........................12 (二)组织领导和职责 .........................12 (三)应急处置具体措施 .......................16

分类:事故与应急 行业:食品医药行业 文件类型:Word 文件大小:37 KB 时间:2025-08-13 价格:¥5.00

018 危险化学品事故应急预案演练方案

危险化学品事故应急预案 演练方案 安全及风险管理部

分类:事故与应急 行业:化工行业 文件类型:Word 文件大小:26.9 KB 时间:2025-08-14 价格:¥5.00

公司防洪防汛应急处置卡

公司防洪防汛应急处置卡 岗位名称 化水分厂污水处理 处置措施 执行预案 化水分厂污水处理站防洪 防汛应急方案 启动条件 下大雨或暴雨 事故预测 设备设施损坏 应急物资 雨衣、雨鞋、沙袋、铁锹、 手电 步骤一:汛期来临前,配齐所有防洪物资,设立专门的存放地点,并标注 醒目的标志,定期检查,发现存在问题及时处理。 步骤二:汛期来临前,检查污水处理站排水系统设施是否正常,特别排洪沟、 落雨井排水是否有杂物,发现杂物及时清理。 步骤三:大雨或暴雨来临前,关闭、锁好厂房的门窗、室外电气配电箱门, 将污水处理站东侧路口用沙袋围堵好,污水处理站南侧马路用挡板当好, 并用沙袋加固,地下泵房、深度泵房、净水车间门口用沙袋围堵好。 应急通讯 步骤四:下雨后,及时启动雨水泵进行排水。 步骤五:下雨过程中,时刻检查雨水泵运行是否正常、防洪设施是否完好、 落雨井是否畅通,如落雨井有杂物,及时清理,保证排水畅通。 步骤六:设备被淹时,及时断开电源。 步骤七:洪灾无法控制、危及人身安全时,现场人员撤离污水处理站。

分类:事故与应急 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:21.5 KB 时间:2025-08-15 价格:¥5.00

汛期应急预案

汛期安全应急预案 工程名称: 成都武侯南区光改项目 编 制 人:___________ 审 核 人:___________ 审 批 人:___________ 施工单位:陕西恒泰通信科技有限公司 目 录 一、方案编制目的 .........................................3 二、方案执行原则 .........................................3 三、汛期通信保障预案 .....................................4 四、事前预防准备措施 .....................................5 五、应急处理流程 .........................................6 六、防汛物资 .............................................9 七、应急物资的储备、各级人员安排、抢修车辆的准备 ........10 八、预防和应急保障措施、步骤 ............................11 九、汛期工作重点举措 ....................................12 十、成立领导小组 ........................................12 光缆线路汛期通信保障应急预案

分类:事故与应急 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:96 KB 时间:2025-08-15 价格:¥5.00