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危险化学品事故应急救援演练方案

危险化学品事故应急救援演练方案 一、演练目的: 1、检验应急救援预案编制的科学性、实用性和可操作性,发现应急预 案编制过程中存在的问题,做到持续改进。 2、检验危化品泄漏事故状态下,职工应急处置能力。 3、提高职工整体应急反应能力和全员应急意识。 二、演练时间: 20**年 12 月 5 日 上午 9:30 三、演练地点:车间 四、演练部门:油漆生产车间 五、演练机构 总 指 挥: 副总指挥: 抢险组组长: 六、演练指挥部设置:车间门口 七、演练分工与职责 1、总指挥: 职责根据现场险情,迅速制定营救人员和处理险情的作战方案,负责整 个抢险过程的指挥。

分类:事故与应急 行业:化工行业 文件类型:Word 文件大小:18.2 KB 时间:2025-08-06 价格:¥5.00

19-高层住宅消防安全大检查行动方案

高层住宅消防安全大检查行动方案 目前全省高层住宅小区、高层商住楼普遍存在物业服 务企业消防安全主体责任不落实、管理不规范、占用消防 车道、消防设施设备缺失损坏等隐患和问题。为切实预防 和遏制高层住宅建筑火灾事故的发生,全力维护全市消防 安全形势稳定,根据省消安委《广东省高层住宅消防安全 大检查行动方案》要求,市消安委决定在全市范围内部署 开展高层住宅消防安全大检查行动,特制定本方案。 一、总体要求 通过消防安全大检查行动,进一步加强高层住宅消防 安全源头管理,有效治理物业服务企业消防安全主体责任 不落实、消防车道堵塞、消防设施设备缺失损坏、消防安 全宣传教育培训工作不落实等突出问题,集中消除一批火 灾隐患,严厉惩治一批消防安全违法行为,督促落实消防 安全防范措施,切实降低高层住宅火灾风险,全面提升高 层住宅火灾预防能力。 二、行动时间 2019 年 4 月 23 日至 7 月 8 日。 三、整治对象

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食品厂企业安全生产三级标准化-企业管理部安全生产责任制

企业管理部安全生产责任制 1、编制年、季、月、生产计划时,要列入安全生产的指标和措施。 公布 各项生产指标的同时,公布安全生产指标及措施落实情况。 2、负责将年度安全技术措施项目列入各级年度施工生产计划并安 排实现。 3、接收建设单位的新任务时,对有尘、毒危害或大型拆除工程时 应与工 程师详细研宄,以确保安全施工。 4、下达的新建、改建、扩建计划中,应有相应的职业安全卫生措 施内容, 并征求安全技术意见。 4、新项目投产前,不符合安全技术,工业卫生要求的不得下达计 划和安 排生产。 5、合理安排施工生产任务,要妥善平衡施工力量,协调指导施工, 以防 因抢任务引起各种不安全因素。

分类:法律法规与标准 行业:食品医药行业 文件类型:Word 文件大小:20.5 KB 时间:2025-08-09 价格:¥5.00

工贸生产企-2016年度职业卫生资金投入计划方案

江苏欣润塑胶有限公司 2016 年度职业卫生资金投入计划方案: 本年度职业卫生经费总预算 150000 元整。 具体包括: 1、用于员工劳动防护用品费用 30000 元; 2、职工健康监护费用 3000 元; 3、职业病人诊疗费用:无; 4、警示标识费用 2000 元; 5、工伤保险费用 30000 元; 6、职业卫生宣传培训费用 5000 元; 7、职业卫生管理机构的组织工作经费 5000 元; 8、防护设施建设与维护费用 10000 元; 9、生产车间改造、工艺改进费用 50000 元。 10、防暑降温药品与饮料费用 5000 元; 11、应急救援相关设施等费用 10000 元; 江苏欣润塑胶有限公司 2016 年 1 月 18 日

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【精编资料】-111-春节后复工复产安全生产方案

春节后复工复产 安全生产方案 目 录 一、检查内容 ......................................2 二、工作目标 ......................................2 三、工作要求 ......................................3 1. 提升认识,精心组织...........................3 2. 强化领导,落实责任...........................3 3. 安全生产小组对本次检查负责...................3 4. 加强复工前的安全培训和教育...................4 四、工作开展落实 ..................................4 五、安全验收 ......................................5 六、复产复工 ......................................6 春节后复工复产安全生产方案 为了强化公司厂区及工程项目工地施工现场安全生产 管理,保障节后生产工作顺利开展,消除各类安全隐患, 特制订该复工复产安全生产方案,并根据《复工复产安全 生产方案》在复工前对生产工作进行全面检查。 一、检查内容 1. 开展节后复工的安全生产条件检查; 2. 强化对关键环节和重点部位的复工检查; 3. 积极开展安全生产教育培训活动; 4. 对生产现场进行全面深入的检查:对现场电、水、 气、安全防护、生产设备和机械加工设备状态、劳保用品 等的落实情况进行检查。 二、工作目标 检查要求全面、深入、细致。安全生产保障措施要健 全,严格按照安全生产技术规程和标准,彻底排查治理安 全隐患,解决安全管理存在的问题,有效防范和坚决遏制 事故的发生。

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【精编资料】-116-年度安全工作先进集体班组个人评选通知方案

年度安全工作 先进集体班组个人 评选通知方案 XXXX 有限公司综合办公室 202X 年 X 月 X 日 目 录 一、指导思想.............................................3 二、组织领导.............................................3 三、评选比例.............................................4 四、评比范围.............................................4 五、评比条件.............................................4 (一)安全先进集体 ....................................4 (二)安全先进班组 ....................................5 (三)安全先进个人 ....................................5 (四)安全标兵 ........................................5 六、下列情况之一者取消先进集体评选资格...................6 七、下列情况之一者取消先进班组评选资格...................6 八、下列人员取消先进个人评先资格.........................6 九、评比办法.............................................7 十、具体要求.............................................7 附表 1:20XX 年度安全先进个人、先进班组、安全标兵指标分配 表 ....................................................9 附表 2:安全先进个人推荐表 ...........................11 附表 3:安 全 标 兵 推 荐 表 .........................12 附表 4:安全先进班组推荐表 ...........................13 附表 5:安全先进集体推荐表 ...........................14

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【精编资料】-43-综合应急预案及现场处置方案汇编

综合应急预案 及现场处置方案汇编 目 录 综合应急救援预案 .........................................1 高空坠落专项应急预案 ....................................12 高空坠落现场处置方案 ....................................17 物体打击专项应急预案 ....................................21 物体打击现场处置方案 ....................................26 机械伤害专项应急预案 ....................................30 机械伤害现场处置方案 ....................................35 起重伤害专项应急预案 ....................................38 起重伤害现场处置方案 ....................................43 车辆伤害专项应急预案 ....................................46 车辆伤害现场处置方案 ....................................51 触电专项应急预案 ........................................54 触电现场处置方案 ........................................58 坍塌事故专项应急预案 ....................................61 坍塌事故现场处置方案 ....................................66 火工品爆炸专项应急预案 ..................................69 火工品爆炸现场处置方案 ..................................75 压力容器爆炸事故专项应急预案 ............................79 压力容器爆炸现场处置方案 ................................85 灼烫专项应急预案 ........................................89 灼烫现场处置方案 ........................................94 淹溺事故应急预案 ........................................97 淹溺事故现场处置方案 ...................................102 食物中毒专项应急预案 ...................................105

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【精编资料】-53-应急演练方案脚本大全(五十篇)

应急演练方案/本 大全(五十篇) 2022 年最新整理 目 录 1.消防应急演练方案一 ..............................5 2.消防应急演练方案二 .............................19 3.消防演练方案三 .................................27 4.消防演练方案四 .................................29 5.消防演练方案五 .................................34 6.消防演练方案六 .................................43 7.消防演练方案七 .................................50 8.202X 年有限空间应急预案演练方案 .................57 10.有限空间应急预案演练 ..........................61 11.办公楼消防应急疏散演练方案 ....................66 12.项目部有限空间应急预案演练方案 ................79 13.危化品泄漏应急演练计划、方案、总结 ............83 14.危险化学品环境泄漏应急演练方案 ................94 15.叉车事故应急演练方案 .........................106 16.公司触电事故应急演练方案 .....................109 17.物体打击事故应急演练方案 .....................114 18.公司起重伤害事故专项应急预案演练计划、方案 ...122 19.DCS 应急预案演练脚本 ..........................130

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【精编资料】-56-生产安全事故应急救援演练方案

生产安全事故 应急救援演练方案 目 录 一、应急演练目的...........................................3 二、演练适用范围、总体思想和原则...........................3 三、演练策划组.............................................3 四、应急演练参与人员.......................................4 1、演习人员 .............................................4 2、控制组 ...............................................4 3、评价组 ...............................................4 4、模拟人员 .............................................5 5、观摩人员 .............................................5 五、应急演练时间:根据生产实际情况另行安排.................5 六、应急演练目标、评价准则及评价方法.......................5 表 1 应急演练目标.......................................5 七、演练现场规则...........................................7 八、应急演练前的准备 ....................................8 九、应急演练事故情景说明 ................................9 十、演练程序 ............................................9 十一、应急演练总结与追踪 ................................9 十二、演练术语 .........................................10 1、演习人员 ............................................10 2、控制人员 ............................................10 3、模拟人员 ............................................10 4、评价人员 ............................................10 5、观摩人员 ............................................10 6、应急演练目标 ........................................11 7、通讯录 ..............................................11 8、演练现场规则 ........................................11 9、演习评价 ............................................11 10、演习发现 ...........................................11 11、不足项 .............................................11 12、整改项 .............................................12 13、改进项 .............................................12

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【精编资料】-59-机械伤害事故应急预案现场处置方案

机械伤害事故 应急预案现场处置方案 编 制: 审 核: 批 准: 发布时间: 目 录 1. 事故风险分析.................................................................................3 1.1. 事故类型.................................................................................3 1.2. 危险源.....................................................................................3 1.3. 事故危害程度及范围.............................................................3 1.4. 危险性分析.............................................................................4 1.5. 事故前的征兆.........................................................................4 1.6. 事故引发的次生事故.............................................................5 2. 应急工作职责.................................................................................6 2.1. 组织机构.................................................................................6 2.3. 职责.........................................................................................6 3. 应急处置.........................................................................................9 3.1. 事故应急处置程序.................................................................9 3.2. 现场应急处置措施...............................................................10 3.3. 信息报告...............................................................................17 3.4. 应急保障...............................................................................18 4. 注意事项.......................................................................................19 4.1. 佩戴个人防护器具方面.......................................................19 4.2. 使用抢险救援器材方面.......................................................19 4.3. 采取救援对策或措施方面...................................................20 4.4. 现场自救和互救注意事项...................................................21 4.5. 现场应急处置能力确认方面 ...............................................22 4.6. 应急救援结束后...................................................................22

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【精编资料】-84-安全生产责任制深化落实年活动实施计划

安全生产责任制 深化落实年 活动实施计划 编 制: 签 发 人: 签发日期: 目 录 一、组织保障 ..........................................4 (一)公司“安全生产责任制深化落实年”活动领导小组 ....4 (二)领导小组下设工作办公室 ..........................4 (三)各分公司和基层企业成立组织机构 ..................5 二、目标任务 ..........................................5 三、实施计划 ..........................................6 (一)建立安全生产责任制落实评估机制 ..................6 1.加强培训宣贯,严格执行集团公司评估标准 ..............6 2.分公司及基层企业开展自查评估,全面自纠自改 ..........7 3.推进动态评估,建立考核机制 ..........................7 (二)突出抓制度措施落实 ..............................8 1.加强制度建设。 ......................................8 2.强化制度执行。 ......................................8 (三)突出抓“三违”整治 ..............................9 1.建立反“三违”机制。 ...............................9 2.强化作业现场“三违”整治。 .........................9 (四)突出抓以两票为切入点的风险管控 ..................9 1.全面开展安全风险分级管控。 ........................10

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【精编资料】-95-通用消防演练方案汇编

通用消防演练 方案汇编 编制:淡泊书局 202X 年 X 月 目 录 【消防演练方案一】 ................................5 1、演练目的.....................................5 2、演练具体安排.................................5 3、消防演练过程.................................5 4、演练讲评.....................................6 【消防演练方案二】 ................................7 一、目的意义:..................................7 二、组织机构....................................7 三、演练的具体时间安排:........................7 四、演练活动地点及活动形式:....................8 五、演练活动内容:..............................8 六、演练活动程序:..............................8 【消防演练方案三】 ...............................13 一、消防演练内容:.............................13 二、火灾模拟设置...............................13 三、演习的组织指挥分工及参演人员...............14 四、演习起止时间...............................15 五、演习准备...................................15 六、演习程序及演练要点.........................16 七、初期火灾扑救演练...........................17 八、火场人员疏散引导和伤员救护演练.............18

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【环境安全】-控制施工扬尘噪音专项方案

建筑施工扬尘噪 音专项方案 编制人:XX 审核人:XX XX 建设集团有限公司 20XXXX 月 目 录 第一章 工程概况 .....................................3 1.1、地理位置 .......................................3 1.2、工程概况 .......................................3 1.3、参建单位 .......................................3 1.4、方案编制依据 ...................................3 第二章环境管理目标及指标 .............................5 2.1、环境管理目标 ...................................5 2.2、环境管理指标 ...................................5 2.3、控制施工扬尘、噪音管理网络 .....................7 项目部施工扬尘污染控制管理网络 .......................7 第三章 责任制考核 ...................................8 第四章 施工扬尘、噪音的控制点 .......................9 第五章 控制施工扬尘、噪音的措施 ....................10 5.1、管理控制 ......................................10 5.1.1 日常管理 ....................................10 5.1.2 阶段性管理 ..................................13 5.2、控制施工扬尘、噪音措施 ........................16 5.2.1 建筑渣土及防尘控制措施 ......................16 5.2.2 防噪音控制措施 ..............................18 5.2.3 污水排放控制措施 ............................20 5.3.4 化学危险品控制措施 ..........................21 5.2.5 火灾爆炸、有毒有害废弃物控制措施 ............21

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【行业案例】-07-XX公司复核管理规程

复核管理规程 一、目的: 确保药品生产过程每一步准确可信,防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围: 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放,各工序生产过程及其交接 三、责任者: 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核: 1.1 原料:复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料:复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签:复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品:首先逐桶检查容器状态标识,至少包括:产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量,必要时注明生产工序与产品质量状态(如:待验、 合格、不合格等)。 1.5 检验报告书:证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核: 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重,剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表,需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人,不得是同一个人,双方签字并做好记录。 3.计算的复核: 3.1 计算包括配制指令的计算,投料(用料)的计算,原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认,各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字,不得一个人包办,并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核: 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任: 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正,如已造成损失,其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽,该发现的错误未发现而造成损失,其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-08-XX公司安全文明措施

安全文明措施 目录 一、安全目标................................................................................................................................2 二、安全防护管理规定..............................................................................................................4 三、施工现场环境保护..............................................................................................................4 四、临时用电管理制度..............................................................................................................5 五、环卫卫生管理规定..............................................................................................................6 六、机械设备管理规定..............................................................................................................7 七、施工现场场容管理制度.....................................................................................................8 八、现场料具管理制度..............................................................................................................8 九、保卫消防管理制度..............................................................................................................9 十、塔吊安全使用.....................................................................................................................10 一、安全目标 1、 建筑工程施工必须坚持安全第一,预防为主的方针。 2、 建立健全安全文明施工组织和岗位责任制,严格执行有关安全文明工地 的实施细则,利用各种形式积极开展安全文明工地达标活动。 3、 施工现场安全生产由总承包单位负责,分包单位必须服从总承包单位管 理与监督检查,总包及分包单位必须服从监理和建设单位管理与监督检查。 4、不满 16 周岁的未成年工,不得从事建筑工程施工工作。进入施工现场的 作业人员,必须首先参加安全教育培训,考试合格后方可上岗作业,未经培训或 考试不合格者,不得上岗作业。 5、建筑施工工人必须熟知本工种的安全操作规程和施工现场的安全生产制 度,不违章作业,对违章作业的指令有权拒绝,并有责任制止他人违章作业。 6、总承包单位应监督班组长每日上班前,必须召集所辖班组(队)全体人员, 针对当天任务,结合安全技术措施内容和作业环境、设施、设备安全状况及班组 (队)人员技术素质、安全知识、自我保护意识以及思想状态,有针对性地进行 班前活动,提出具体注意事项,跟踪落实,并做好活动记录。 7、服从领导和安全检查人员的指挥,工作时思想集中,坚守作业岗位,未 经许可不得从事非本工种作业,严禁酒后作业。 8、总承包单位应监督班组长和班组专(兼)职安全员必须每日上班前对作 业环境、设施、设备进行认真检查,发现不安全隐患立即解决;重大隐患报告领 导解决,严禁冒险作业。作业过程中应巡视检查,随时纠正违章行为,解决新的 不安全隐患;下班前进行确认检查,机电是否拉闸、断电、门上锁,用电是否熄 灭,施工垃圾自产自清,日产日清,活完料净场地清,确认无误方可离开现场。 9、总承包单位应监管施工管理人员,上班作业前应认真察看在施工洞口、 临边安全防护和脚手架护身栏、挡脚板、立网是否齐全、牢固;脚手板是否按要 求间距放正、绑牢,有无探头板和空隙。 10、进入施工现场的人员必须正确戴好安全帽,系好下颌带;按照作业要求 正确穿戴个人防护用品,着装要整齐;在没有可靠安全防护设施的高处〔2m 以 上(含 2m)〕悬崖和陡坡施工时,必须系好安全带;高处作业不得穿硬底和带钉 易滑的鞋,不得向下投掷物料,严禁赤脚穿拖鞋、高跟鞋进入施工现场。 11、从事特种作业的人员,必须进行身体检查,无妨碍本工种的疾病和具有

分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:46 KB 时间:2025-08-12 价格:¥5.00

【行业案例】-14-XX公司工艺查证管理规程

工艺查证管理规程 一、目的: 建立工艺查证规程,使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行,加 强生产过程中的工艺控制 二、范围: 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者: 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导,确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准,熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定,生产部审定,质量保证部批准执行。 2.生产操作时,要严格执行各种管理规程和标准操作规程,并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录,任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数,步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新,如原有工艺不适合实际生产,须由生产部研究新 的生产工艺,在新标准未正式下达之前,仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象,操作者必须立即报告 QA 和班组长,共同分析原因,寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主,班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证,确保操作按标准操作规程进行,对 重点控制要点要严格查证,确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作,同时与操作人员一 起找出偏差原因,及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时,及时 写出报告,由生产部解决,找出原因,排除导致偏差的原因后,经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督,并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核, 在中间产品检验报告书出来后,决定是否放行,若有差错,应会同有关人员查出原因, 检查是否影响产品质量,再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况,对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改,并视情节轻重予教 育或处分,以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-16-XX公司新产品投产管理规程

新产品投产管理规程 一、目的: 规范新产品投产的管理 二、范围: 新产品的投产 三、责任者: 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制,注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前,研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划,并以书面形式制定新产品投 产指令,新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备,生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前,产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模,并对市场 前景等进行考察; 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验,并完全符合规定; 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗,并检查合格; 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产,试产分为小试和中试,试产期间对新产品生产工 艺进行摸索,并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP,同时进行验证; 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产; 4.3生产过程要有完整的原始记录,并建立新产品生产档案; 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程; 5.2生产完毕后要进行清场,不得与其它产品混淆; 5.3新产品要有留样,按留样规定进行留样,建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-20-XX公司混批管理规程

混批管理规程 一、目的: 制定混批的管理规程,保证产品的质量可追溯性 二、范围: 所有产品的混批操作 三、责任者: 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程,但 不包括同一批号几部分(例如,收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料)的工艺 间的混合,或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证,验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括(但不限于此) 3.1 将数个小批混合以增大批次量; 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合,以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定:由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成,前 七位表示时间最早产品生产的批号,后加一代号(W)。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理:混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定,以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理:混批产品的有效期的计算,应以混批产品的生产日期为准, 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后,由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后,按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-22-XX公司物料平衡管理规程

物料平衡管理规程 一、目的: 建立物料平衡的工作标准,掌握生产过程中物料平衡变化,防止差错和混淆 二、范围: 所有生产过程的关键工序,物料平衡率的计算处理。 三、责任者: 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比, 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后,统计三批的物料平衡率结果,制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后,生产部统计该年的正常生产结果,以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录(批包装记录)规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值:根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值:为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象,应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA,并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中,加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量,产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位: 4.5.1 固体以重量(公斤)计算。 4.5.2 液体以体积(升)计算或重量(公斤)计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内,由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围,按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾,为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-26-XX公司生产交接班管理规程

生产交接班管理规程 一、目的: 规范生产过程中的交接班程序,确保生产正常进行,防止出现生产事故 二、范围: 生产交接班过程 三、责任者: 车间主任、车间班组长、操作人员 四、正文 1.交接地点:在工作现场进行交接,不允许在其他场地进行口头交接。 2.交接内容: 2.1 正生产产品品名、批号、规格、数量、投料量、检验结果等; 2.2 质量情况; 2.3 设备运行情况; 2.4 衡器使用情况; 2.5 卫生清洁情况; 2.6 书面文字材料; 2.7 生产过程中发现的异常情况及处理方法; 2.8 其他事项。 3.交接要求 编码 标题 生产交接班管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 3.1 交班者: 3.1.1 下班前详细检查一遍所有阀门、设备的情况是否正常,特殊情况必须向接班 者交清。 3.1.2 必须详细交清生产情况和注意事项,上级下达的通知及工作任务。 3.1.3 搞好岗位卫生及工具交接,填写交接班记录,字体应工整、内容要真实、完 整。 3.1.4 接班者未按时到达时,交班者不得擅自离开岗位。 3.1.5 交班者要耐心解答接班者提出的问题,接班者发现的问题应记录在《生产交 接班记录》上。 3.1.6 参加班后会及各种学习。 3.2 接班者 3.2.1 提前 10 分钟到岗,参加班前会及各种学习。 3.2.2 认真、全面检查所接设备、阀门情况是否正常。 3.2.3 检查原始记录是否完整,齐全,卫生是否搞好,工具是否齐全,生产有无异 常情况及上级下达的通知和任务。 4.责任 4.1 接班者在接班时检查发现的问题,由交班者负责,接班后事实存在的问题未造 成损失的,则由接班者负责。 4.2 交接班时未检查出但事实存在的问题,接班后造成损失的,且有充分证据证明 属于遗留问题的,则由交接双方共同承担。(视情节而定) 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:生产交接班记录(SMP08-008-a-00)

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【行业案例】-34-XX公司生产试验管理规程

生产试验管理规程 一、目的: 规范生产试验的管理 二、范围: 生产中的现场试验 三、责任者: 总工、生产部、质量保证部、产品研发部、生产车间 四、正文 1.生产试验的范畴包括开发新产品、购进新设备及对现有的不适用、老化或效率 较低的生产工艺、生产设备、生产环境及检验方法、检验仪器等进行改进或提高所进 行的生产试验,在生产试验前由责任部门发起变更申请,质量保证部组织相关人员进 行评估。 2.需要做现场试验的技术项目有: 2.1小试、中试和实际生产条件有较大差异者; 2.2由于条件限制,无法在实验室进行中试者; 2.3新设备、新仪器的性能测试; 2.4老设备改装后的性能测试; 2.5现有条件下,寻找合理工艺条件。 3.生产试验必须有充分依据的小试总结报告,有一定数量生产数据的技术分析结 编 码 标 题 生产试验管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间、产品研发部 论或有一定的工作实际生产经验。 4.现场试验应制定专人负责,由产品研发部和有关部门合作,制定较为详细的试 验计划。报请总经理批准后方可实施。 5.现场试验要严肃认真,严防事故的发生。 6.试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点;认真检查原辅 料、设备等是否符合项目的要求;确定原始记录项目内容、检查内容及控制标准。 7.现场试验原始记录要认真填写,做到清晰、真实、完整、重点突出,主要工艺 条件、工艺参数(包括时间、温度、压力、浓度、pH值、收率等),以及异常情况处理。 8.每次试验结束,由试验项目负责人组织有关人员召开分析总结会,检查试验效 果,提出有质疑或尚未解决的问题,决定是否再次进行试验。 9.关于现场试验的一切资料和记录都要认真归纳,由产品研发部作为技术档案存 档,现场试验结果由产品研发部报请总工批准后采用。 10.现场试验工作可能有意想不到的事故发生,对紧急事故要采取补救措施,使企 业免遭经济损失。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-38-XX公司返工产品管理规程

返工产品管理规程 一、目的: 明确返工操作的管理规程 二、范围: 生产中的返工产品的管理 三、责任者: 生产部经理、质量保证部经理、生产部工艺员、QA 四、正文 1.定义 返工即指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、 成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预 定的质量标准(如,蒸馏、过滤、层析、磨粉)。 2.在决定对不符合规定标准或规格的产品进行返工前,应该对不符合的原因进行 调查。 3.由生产部提出《返工申请》,在申请上填写:品名、批号、规格、不合格项目、 不合格原因、返工方案、申请人签署姓名和日期。生产部负责人签署姓名和日期,表 示同意申请。 4.将《返工申请》交到质量保证部,QA 负责人对其进行审核后在《返工申请》上 签署姓名和日期表示批准申请。 编码 标题 返工产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 5.质量保证部批准后决定需返工的产品,应随《不合格处理报告单》一起交由生 产部进行返工。 6.需返工处理的产品应按品种、规格分开放置,并标明品名、规格、批号。 7.返工前检查产品的品名、规格、数量、批号等,并核对准备返工产品的品种和 当天生产的品种是否相同。 8.返工时使用的容器,应标识清楚,防止与正品混杂或出现差错。并指定专人负 责组织、督促人员返工,同时不得妨碍正常生产秩序。 9.返工的产品,应根据《生产批号编制及管理规程》的规定编制返工批号,并做 好《返工处理记录》。 10.返工结束后,应将《不合格品处理报告单》、《返工申请》、《返工处理记录》等 一并放在质量保证部归档。 11.返工后的产品经检验仍不符合标准的,只能按《不合格品管理规程》进行销毁 处理,不允许再次重新返工。即返工对同一产品而言只能有一次。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:返工申请(SMP08-009-a-00) 附件 2:返工处理记录(SMP08-009-b-00)

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【汇编】有限空间施工方案(18页)

XXXXXX 建设项目 有限空间作业实施方案 XXXXXX 汽配城项目部 二零二零年八月 研发厂房及附属设施建设项目 有限空间作业实施方案(二期工程) 编制单位:XXXX 审 批 人: 审 核 人:   编 制 人:   编制时间:   

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002 LNG组加气站泄漏应急演练方案

加气站泄漏应急演练方案 编制: 审核: 审批: 应急管理培训 LNG 组 二〇一 x 年九月二十三日 目录 一、演练指导思想..............................................................................................................................................2 二、演练目的......................................................................................................................................................2 三、演练内容......................................................................................................................................................2 四、演练时间......................................................................................................................................................2 五、参演人员......................................................................................................................................................3 六、演练地点......................................................................................................................................................3 七、组织机构及职责..........................................................................................................................................3 八、演练实施步骤..............................................................................................................................................6 九、演练具体过程..............................................................................................................................................6 十、演练总结......................................................................................................................................................9 十一、总体要求..................................................................................................................................................9

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018 危险化学品事故应急预案演练方案

危险化学品事故应急预案 演练方案 安全风险管理部

分类:事故与应急 行业:化工行业 文件类型:Word 文件大小:26.9 KB 时间:2025-08-14 价格:¥5.00