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1 成都市 XXX 化工有限责任公司文件安全【202X】04 号关于对 202X 年度安全生产目标及责任制考核年终考核奖励兑现的通知公司属各部门： 202X 年，在集团公司的正确领导下，我公司各部门及全体干部员工遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，强化安全基础、推动安全发展，实现了年度安全生产工作目标及控制指标的完成，取得了经济效益、社会效益双丰收。根据 202X 年公司《安全生产管理指标细化、分解及控制指标考核》、《安全生产目标考核与奖惩办法》等规定，结合日常与定期对各部门、各岗位人员安全生产目标完成情况和责任制考核情况，经公司安委会研究决定，现对 202X 年度安全生产目标、控制指标及责任制考核优秀的部门和个人给予年终奖励兑现。公司号召各部门、全体员工向他们学习，学习他们情系企业、忘我工作的奉献精神和“安全生产从我做起”，自觉履行安全职责、遵守安全生产规章制度、操作规程、坚持安全发展的工作态度，推动公司各项安全工作的落实和各项安全生产工作目标的实现。同时希望受到奖励的部门和员工要戒骄戒躁、继续努力，为公司的健康稳定可持续发展做出更大的贡献。附：202X 年度安全目标考核优秀部门、个人名单。年月日 2 202X 年度安全生产目标及责任制考核优秀科室、个人名单一、优秀科室二、优秀个人

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食品企业安全生产-1.4.应急预案评审论证表

四川×××有限责任公司安全生产事故应急预案评审论证评审及论证内容依据国家有关法律法规、《生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则》和有关行业规范，评审应急预案的合法性、完整性、针对性、实用性、科学性、操作性和衔接性。评审组织公司安全生产领导小组成员评审和论证结果：《四川×××有限责任公司安全生产综合应急预案》、《四川×××有限责任公司火灾事故专项应急预案》、《四川×××有限责任公司公司现场处置方案》根据国家安监总局令 88 号《生产安全事故应急预案管理办法》的要求，对照《生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则》（GB/T29639—2013）进行评审，情况如下： 1、应急预案内容符合国家有关法律、法规、规章和标准的规定； 2、危险性分析符合本公司的实际情况； 3、应急组织指挥体系设置合理，分工明确，满足应急要求； 4、现场处置措施程序清晰、便于操作，符合公司实际情况，与应急能力相适应； 5、应急保障措施满足本公司的应急工作要求； 6、信息报告程序正确符合要求； 7、应急物资装备能够满足公司应急救援要求； 8、基本要素齐全、完整，预案附件提供的信息准确。经评审，四川×××有限责任公司安全生产综合应急预案体系总体上符合国家安监总局令 88 号《生产安全事故应急预案管理办法》以及《生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则》（GB/T29639—2013）的要求，对个别不足之处已作修改。评审人员签字： ×××、×××、×××、×××、×××、××× 2021 年 3 月 8 日

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食品企业-职业卫生三同时档案1-4建设项目职业病防护设施设计专篇

建设项目职业病防护设施设计专篇（评价机构给本单位的）

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工贸安全达标申报文件4. 安全生产责任考核制度

安全生产责任考核制度为全面贯彻、执行、落实安全生产责任制，进一步明确各类人员的安全生产责任，强化安全管理，保证安全生产，特制订本制度。 1、公司安全生产领导小组负责对本制度的考核工作。负责对各部门、各级人员履行安全职责情况进行考核。 2、安全责任考核按月度进行，年终进行总结，由管理部汇总，分管安全的副总提出奖惩意见，安全生产领导小组研究决定，总经理批准后实施。 3、公司的安全生产以总经理负责制为中心的各级、各部门的安全生产责任制，层层签定安全生产目标责任书。安全责任应明确内容、时间和考核标准的奖惩办法。 4、公司各级领导、全体员工与各职能部门，均须对各自工作范围内的安全项目负责任。 5、年度内车间或部门因管理不到位或违章指挥、违章操作、违反劳动纪律等原因造成火灾、爆炸或重大伤害事故的，除按《综合考核规定》处罚外，视情节追究其刑事责任。 6、年度内车间或部门发生轻伤事故、火情、一般设备事故（责任事故）的，按《综合考核规定》处罚外，取消车间、部门及车间、部门负责人和事故责任人当年评优资格。 7、年终车间、部门和全体员工进行年度安全总结，结合《安全生产（管理）责任书》进行年度考核，按《安全生产责任考核制度》和《综合考核规定》执行、兑现。

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11.1.2-4应急救援队伍训练记录

应急救援队伍训练记录训练项目训练地点组织单位训练时间参加人员一、训练目的：二、训练内容或事故模拟计划：三、训练前的各项准备：四、训练过程陈述：五、训练后总结：应急救援队伍训练记录训练项目消防系统的启动与维护训练地点会议室组织单位生产部训练时间参加人员一、训练目的：提高消防安全意识，增强应急救援能力，加强对公司消防设施的认识，熟悉消防器材的使用。二、训练内容或事故模拟计划：以现场问答的形式，指定某一重点部位发生火灾，应该如何处置、如何报警以及人员逃生路线等。三、训练前的各项准备： 1）检查消防设施、应急救援装备是否完好； 2）检查模拟演习部分是否处于正常状态； 3）组织队员强调安全第一，稳中求快。四、训练过程陈述： 1）每个班组轮流抽查，讲出消防管网压力低如何处理，消防泡沫泵如何操作，干粉灭火器的使用方法，消防水泵的操作步骤，如何报火警及报警的先后顺序，逃生手段等。 2）每个人员都必回答问题。五、训练后总结：参加训练人员对公司的消防器材、设施有了进一步的认识。存在问题：有些人员对公司的消防器材、设施的了解不够。

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11.4.1-2应急救援预案演练评价报告

应急救援预案演练评价报告演练项目演练区域演练时间组织人员生产部评审人员评审时间演练目的提高应急救援小组灭火作战能力，有效地预防、控制重大火灾事故。演练评审 1演练过程中消防器材的使用熟练，喷射准确、量足。 2 演练人员的积极性很高，精神可嘉。演练的不足：演练组织人员和演练人员对演练过程不熟悉，协调上出现问题。评审人员签名应急救援预案演练评价报告演练项目演练区域演练时间组织人员评审人员评审时间演练目的演练评审评审人员签名

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7.2.1-4劳动防护用品发放台帐

劳动防护用品发放台帐序号名称规格供应商生产日期有效期作业类别名称配备数量配备日期管理人使用人报废更新日期备注

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10.1.1-4职业卫生档案汇编

职业卫生档案汇编东莞****有限公司 201*年*月*日目录一、职业病危害防治责任制度................................................................1 二、职业病危害警示与告知制度............................................................6 三、职业病危害项目申报制度................................................................9 四、职业病防治宣传教育培训制度......................................................10 五、职业病防护设施维护检修制度......................................................14 六、职业病防护用品管理制度..............................................................15 七、职业病危害监测及评价管理制度..................................................17 八、建设项目职业卫生“三同时”管理制度 ...........................................19 九、劳动者职业健康监护及其档案管理制度......................................25 十、职业病危害事故处置与报告制度..................................................28 十一、职业病危害应急救援与管理制度..............................................29 十二、岗位职业卫生操作规程..............................................................33 十三、法律、法规、规章规定的其他职业病防治制度......................33

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0-【精编资料】-24-煤炭化工行业安全生产管理制度

煤炭化工行业安全生产管理制度编制：审核：批准：发布时间：目录第一章基本制度 ......................................7 1-1 识别和获取适用的安全生产法律法规、标准及其他要求制度...............................................7 1-2 安全生产会议管理制度 ...........................9 1-3 安全生产奖惩管理制度 ..........................12 1-4 领导干部带班制度 ..............................15 1-5 风险评价管理制度 ..............................19 1-6 风险评价准则 ..................................26 1-7 安全生产隐患排查治理管理制度 ..................29 1-8 安全隐患排查上报管理制度 ......................45 1-9 变更管理制度 ..................................46 1-10 供应商管理制度 ...............................50 1-11 安全生产管理制度及操作规程评审、修订制度 .....52 1-12 安全文件档案管理制度 .........................55 1-13 特种作业人员管理制度 .........................58 1-14 安全生产承诺制度 .............................60 1-15 安全生产责任制落实制度 .......................62 1-16 安全生产责任制考核制度 .......................67 1-17 安全生产标准化运行自评管理制度 ...............69 1-18 安全生产标准化绩效考核制度 ...................71 1-19 应急救援管理制度 .............................74

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4.特种设备台帐

特种设备台帐编号：序号名称规格型号登记证编号安装位置生产厂家本次检验时间下次检验时间检验机构 1 起重机械 2 锅炉 3 叉车电梯储气罐压力表安全阀 ------

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【精编资料】-81-全行业通用隐患排查治理手册检查记录

全行业通用隐患排查治理手册编制：安环部日期：202X 年 11 月 1 日目录事故隐患排查治理专业技术队伍清单 .........................3 安全检查表 ...............................................4 一、综合大检查 ........................................4 二、电气专业检查 ......................................9 三、消防专业检查 .....................................11 四、节假日检查 .......................................13 五、季节性检查—春季 .................................15 六、季节性检查--夏季 .................................17 七、季节性检查—秋、冬季 .............................19 八、日常检查表 .......................................21 隐患治理验证和效果评估 ..................................24 隐患排查治理整改通知单 ..................................26 隐患排查治理清单 ........................................27 年度安全生产风险月分析表 ................................28

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【行业案例】-07-XX公司复核管理规程

复核管理规程一、目的：确保药品生产过程每一步准确可信，防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差造成差错的发生二、范围：适用于原料、包装材料、标签、等领用发放，各工序生产过程及其交接三、责任者：车间主任、班组长四、正文 1.领用物料的复核： 1.1 原料：复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令单一致。 1.2 包装材料：复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签：复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符合。 1.4 中间产品：首先逐桶检查容器状态标识，至少包括：产品名称与企业内部的产品代码、产品批号、规格、数量，必要时注明生产工序与产品质量状态（如：待验、合格、不合格等）。 1.5 检验报告书：证明所接收的物料为合格品。编码标题复核管理规程页数共 2 页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期 QA 审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核： 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重，剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表，需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人，不得是同一个人，双方签字并做好记录。 3.计算的复核： 3.1 计算包括配制指令的计算，投料（用料）的计算，原辅料、包装材料用量的复核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认，各岗位的计算与称量应由计算与称量人和复核人签字，不得一个人包办，并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核： 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任： 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正，如已造成损失，其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽，该发现的错误未发现而造成损失，其责任由被复核人和复核人共同承担。五、变更历史版本生效日期变更描述起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-12-XX公司公司安全管理规程

公司安全管理规程一、目的：制定公司安全管理规程，强化员工安全意识，确保公司的安全。二、范围：公司全体员工。三、责任者：行政人事部、工程部、生产部、质量保证部、物流控制部。四、正文 1.每位员工应牢记“安全第一”的基本原则，安全管理工作应贯穿各项工作的全过程。安全问题不得有半点疏忽和丝毫马虎。 2.坚守岗位，认真贯彻执行岗位责任制，不得离岗脱岗，无工作需要不到其他岗位乱窜。 3.各部门、各班组应根据自身实际情况，定出本部门、本班组安全制度，部门负责人、班组长及安全员应定期进行安全检查，发现安全隐患，及时解决，防患于未然。 4.所有仪器和设备必须由管理或使用部门制定安全操作规程，或者在 SOP 中强调安全注意事项，新购仪器和设备在使用之前必须制定好安全操作规程或是 SOP。 5.严格按有关操作规程规范操作仪器、设备和计算机等办公设备，做好使用记录，设备用毕及时关闭、切断电源。 6.在办公室内不准使用大功率明火电器。 7.车间、实验室等处使用电炉等带有明火的大功率电器时，务必做好安全防范工作，谨防事故发生。编码标题公司安全管理规程页数共 2 页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期 QA 审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、工程部、质量保证部、物流控制部 8.工厂如压力容器等被计量室列入强检范围的设备应按规定要求及时检查，确保安全性能符合要求。 9.员工在劳动中应按规定佩戴好劳保用品，做带有危险性的工作务必采取有效的安全措施后方可进行。 10.新员工上岗或是员工调岗必须接受新岗位上岗前的安全培训教育和考核，合格者方可上岗。 11.工厂门卫应加强值班责任制，切实做好全场的安全保卫工作。严禁离岗脱岗。 12.驾驶员（包括专职和兼职）必须严格遵守交通法规和安全要求，规范操作和行车，确保交通安全。 13.员工下班前务必做好安全例行检查工作，关闭电源，关锁门窗。 14.安全档案在安全生产过程中的一切文件资料，如安全生产统计资料、报表、各类事故的调查处理报告和各种请示报告以及上级的有关安全生产来文来函，都应整理归档，做好档案管理和保密工作。 15.有下列情况之一者，应给予奖励。 15.1对安全生产有发明创造及合理化建立被采纳有明显效果者。 15.2制止违章指挥，违章作业避免事故发生者。 15.3及时发现或消除重大事故隐患，避免重大事故发生者。 15.4对抢险救灾有功者。 15.5被省、市评为安全生产先进工作（生产）者。 16.有下列情况之一者，应给予惩罚。 16.1事故责任者。 16.2违章指挥或强令操作人员冒险作业导致事故发生的。 16.3违章违纪情节严重，性质恶劣的。 16.4破坏或伪造事故现场，隐瞒或谎报事故的。 16.5对坚持原则，认真维护各项安全制度人员打击报复的。 16.6事故发生后不采取措施，导致事故扩大或重复的。 16.7违反安全制度造成严重后果的。五、变更历史版本生效日期变更描述起草人

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【行业案例】-14-XX公司工艺查证管理规程

工艺查证管理规程一、目的：建立工艺查证规程，使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行，加强生产过程中的工艺控制二、范围：各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行三、责任者：生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导，确保操作人员掌握各工序操作参数及工艺控制标准，熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间具体工艺规程制定，生产部审定，质量保证部批准执行。 2.生产操作时，要严格执行各种管理规程和标准操作规程，并根据实际情况及时、准确、如实地填写各项原始记录，任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数，步骤和方法。 3.随着设备的更新及技术革新，如原有工艺不适合实际生产，须由生产部研究新的生产工艺，在新标准未正式下达之前，仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象，操作者必须立即报告 QA 和班组长，共同分析原因，寻求解决办法。编码标题工艺查证管理规程页数共 2 页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期 QA 审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主，班组成员之间及班组之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证，确保操作按标准操作规程进行，对重点控制要点要严格查证，确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作，同时与操作人员一起找出偏差原因，及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时，及时写出报告，由生产部解决，找出原因，排除导致偏差的原因后，经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督，并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核，在中间产品检验报告书出来后，决定是否放行，若有差错，应会同有关人员查出原因，检查是否影响产品质量，再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程执行情况，对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改，并视情节轻重予教育或处分，以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。五、变更历史版本生效日期变更描述起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-22-XX公司物料平衡管理规程

物料平衡管理规程一、目的：建立物料平衡的工作标准，掌握生产过程中物料平衡变化，防止差错和混淆二、范围：所有生产过程的关键工序，物料平衡率的计算处理。三、责任者：生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比，并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定工艺验证结束后，统计三批的物料平衡率结果，制定试行的物料平衡率。一年生产结束后，生产部统计该年的正常生产结果，以统计结果作为物料平衡率的标准。为工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录（批包装记录）规定的物料平衡计算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法编码标题物料平衡管理规程页数共 2 页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期 QA 审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、质量保证部、生产车间实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值：根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值：为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象，应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA，并详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中，加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量，产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位： 4.5.1 固体以重量（公斤）计算。 4.5.2 液体以体积（升）计算或重量（公斤）计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内，由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围，按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾，为工艺改进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。五、变更历史版本生效日期变更描述起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-23-XX公司物料消耗定额管理规程

物料消耗定额管理规程一、目的：建立原辅料、包装材料消耗定额管理规程，实行严格的经济核算制度二、范围：适用于生产所用的物料三、责任者：总工、生产部经理、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.由车间主任负责原料、包装材料消耗定额制定工作，生产部经理负责审核。 2.原料、包装材料消耗定额原则上一年修订一次，特殊情况下如采用新物料、新工艺、新技术、新设备等由生产部出面召集质量保证部、生产车间、物流控制部等部门共同讨论制定，总工程师审定，总经理批准，由生产部发布。 3.新投产的产品根据工艺处方、试生产的实际消耗定额情况、实际产量及收率或成品率计算该产品的各种原辅料、包装材料的消耗，并根据不同产品实际情况考虑允许一定的损耗。 4.消耗定额的制定应遵循实际与先进并重原则，对一时达不到的组织技术攻关，决不允许出现为照顾后进而降低定额水平。 5.制定定额时，应分析各车间成本动态因素，提出升降原因和准确数据，寻求降低生产成本的最佳途径。编码标题物料消耗定额管理规程页数共 2 页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期 QA 审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 6.对生产各项费用进行认真核算，并严格控制盒监督低值易耗品的发放。 7.各工序所用低耗品严格交换手续，严防丢失，更不允许化公为私，谁丢失谁赔偿，并按情节轻重分别给以一至三倍的罚款。 8.生产部负责收集品种、物料的实际消耗，并对物料的消耗定额进行考核，每月底按生产车间生产出的成品数，根据当月生产车间从仓库领出的原材料数，填写《车间耗料核算明细表》，月底生产部和财务部对生产车间进行盘存，按照消耗定额对车间进行经济核算，节约奖 25%，超耗罚 25%，同时定期向有关部门通报，并提出分析。 9.生产部应根据生产计划，算出物料的耗用量，物流控制部制定采购计划，组织货源；并根据生产计划和物料消耗定额核对库存量，做到保质保量，确保生产正常进行。 10.生产车间根据下达的生产指令和物料消耗定额填写《领料单》，仓库根据消耗定额对《领料单》进行审核，限额发料。 11.由于受到不可抗拒因素影响，不能执行消耗定额，需超限额领用物料，车间必须提出书面报告，送生产部经理及生产副总批准方可领用超限额物料。 12.消耗定额具有绝对严肃性，一经发布，任何人、部门均依照执行，不得私自变更，如有异议，可按文件制（修）有关规定提出申请，未正式变动之前，仍需按规定执行。五、变更历史版本生效日期变更描述起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：车间耗料核算明细表（SMP08-018-a-00）

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【行业案例】-24-XX公司环境保护管理规程

环境保护管理规程一、目的：本制度规定里环境保护的内容、方法、职责及管理要点二、范围：本公司环境保护管理三、责任者：生产部、工程部、安全环保科四、正文 1.基本原则 1.1 坚持保护环境的基本国策，生产经营中必须实施可持续发展战略。 1.2 各级领导依法履行环境保护的职责，认真贯彻执行保护法律、法规和政策。 1.3必须把环境保护工作纳入计划，建立环境保护责任制度，采取有效措施，防治污染。 1.4遵循经济与环境同步规划，同步实施、同步发展的方针，逐步增加环境污染防治的投入。 1.5加强“三废”治理综合利用，实行“以废养废”，“以废治废”的原则。 1.6依法交纳排污费，各子公司及在公司范围内排放“三废”的承包部门应根据排污量分摊厂排污费用。 1.7加强环境保护宣传教育，增加职工环境意识和法制观念。 2.基本职责 2.1 安全环保科职责编码标题环境保护管理规程页数共 2 页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期 QA 审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、工程部、行政人事部、质量保证部 2.1.1学习和贯彻执行国家有关环境保护的法律、规定、条例及公司领导的有关指示。 2.1.2对全公司“三废”排放进行管理并制订“三废”治理和综合利用的规划、计划治理方案，协同有关部门进行实施。 2.1.3组织本公司污染源调查。 2.1.4参加环境污染事故的调查处理工作。 2.1.5检查本公司“三废”处理设备运转情况，督促设施的正常运行。 2.1.6加强与上级环保部门的联系，争取优惠政策和资金扶持，协同有关部门进行 “三废”治理，负责办理环保贷款和验收工作。 2.1.7 审核“三废”排污数量和排污费金额，以及办理交款手续。 2.1.8负责“三废”综合利用对外协调工作，所有“三废”资源由生产副总归口管理。 2.1.9负责环境保护方案的宣传教育工作。 3.2 有关部门的职责 3.2.1生产车间按严格控制污染物的产生，严防跑、冒、滴、漏，有“三废”治理设施的单位，要管好用好环境设备，确保正常运行。 3.2.2生产部在制定改建、扩建、新建工程计划时和实施过程中必须按“三废同时”规定搞好实施工作。 3.2.3财务部应做排污费交款年度计划，按时交纳排污费，环保贷款做到专款专用，并按国家规定，每年在更新改造资金中提取7%的费用用于治理。 3.2.4所有新建、扩建和改造项目，要提高技术起点，采用能耗物耗小，污染物产量少的清洁生产工艺。五、变更历史版本生效日期变更描述起草人 1 执行新版 GMP 文件换版

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【行业案例】-28-XX公司生产批号编制管理规程

生产批号编制管理规程一、目的：规范产品批号的编制方法及管理的内容与要求二、范围：所有生产药品批号的制度及使用三、责任者：生产部经理、车间主任四、正文 1.在一定生产周期内，经过一系列加工过程所制得的在规定限度内具有均一质量的一组药品定为一批量。一批量的药品编为一个批号，批号的划分具有质量的代表性，可根据批号查明该批的生产日期和生产记录，进行质量追踪。 2.原料药批的划分原则 2.1 连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的规定限度内的均质产品为一批。 2.2 间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准，且有可追踪的记录。 3.生产批号编制 3.1 成品批号为 7 位阿拉伯数字，前二位为生产年度最后两位数字，第三、四位为生产月份，第五、六位为生产日期，最后一位为当日流水序号（105 车间序号为 1,2,3；编码标题生产批号编制管理规程页数共 3 页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期 QA 审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、质量保证部、生产车间 108 车间为 5,6,7,8。105 车间序号为 1，表示当天生产的第 1 批， 2 和 3 表示为第 2 批和第 3 批。108 车间序号为 5，表示当天生产的第 1 批， 6、7 和 8 表示为第 2、3、4 批。成品批号格式为： X X X X X X -y 当日流水号生产日期（粗品精制投料日期）生产月份 3.2 合成中间品批号为 12 位阿拉伯数字，前三位为物料代码，第四、五位为生产年度最后两位数字，第六、七位为生产月份，第八、九位为生产日期，第十位为反应釜号，最后两位为当日流水号。中间品批号格式为： XXX X X X X X X X—X X 当日流水号反应釜号生产日期生产月份生产年度物料代码 3.3 返工批号：在原批号后加一代号（F）表示（如 050303-1 F）。 3.4 回收物料批号：在原批号后加一代号（H）（如 050103-1 H）。 3.5 尾料批号：按照时间最早产品生产批号，并在后加一代号（W）（如 050205-1 W）。 3.6 零头产品批号：在原批号后加一代号（T）（如 050210-1T）。 3.7 试验批号：按照产品批号编制原则编制。 4.批号制定人 4.1 生产中间品及成品批号由车间制定，并随生产指令一并下达。 4.2 其它任何人无制定批号的权利，若制定人因事可委托上一级直接主管实施，但必须记录。 5.填写批号的文件 5.1 批生产/包装指令及批生产/包装记录上；生产年度

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【行业案例】-32-XX公司生产计划的制定与执行管理规程

生产计划的制定与执行管理规程一、目的：为了以企业均衡生产的原则合理组织企业生产活动，提高效率，规范生产计划的管理，保证生产有序正常地进行二、范围：适用于生产计划制定、执行全过程三、责任者：生产副总、生产部经理、物流控制部经理、车间主任四、正文 1.生产计划编制的依据 1.1 本年度公司提出的生产品种、产量、产值方针目标。 1.2 内外贸部销售计划。 1.3 本公司设备生产能力及完好状态。 1.4 年末成品库存状况。 1.5 原材料库存状况。 2.生产计划的编制 2.1 生产部围绕公司方针目标、市场年销售计划及其它因素编制年度及季度生产计划，分解目标。 2.2 根据年度及内外贸部建议指标编制。编码标题生产计划的制定与执行管理规程页数共 2 页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期 QA 审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 2.3 月度生产计划经生产副总审批后，报总经理批准。 3.生产计划的下达 3.1 由生产部生产统计员下达月度生产计划。确定下达的生产计划由生产部分发至物流控制部、质量保证部和生产车间，生产部自存一份，作为基准文件。 3.2 各部门应根据生产计划制订详细的作业计划及物料、人员、设备、资金等需求计划，报送生产副总批准。 3.3 生产计划为一定时期内指导物流控制部、财务部、质量保证部、生产部工作及各车间生产的纲领性文件，一经颁布批准，具有绝对权威性和严肃性。 3.4 生产部应对上一月生产计划的执行情况认真总结。 3.5 生产部根据每月的生产计划制定品种生产计划，各生产车间按生产品种具体组织生产，生产部经理监督并随时协调解决出现的问题。 4.生产计划的变更：当出现下列情况时，生产部可对生产计划进行修改变更。 4.1 当市场销售情况出现变化，由内外贸部发出产品更改通知到生产部。 4.2 当原材料供应有困难时，由物流控制部写出暂缺原料通知到生产部。 4.3 当某种产品库存积压，不容继续生产时。 4.4 当某种产品严重亏损时。 4.5 当生产设备发生故障，不能正常生产时。 4.6 新产品试制或转入批量生产时，由生产部通知相应的车间。 5.生产部监督、检查保证生产计划的实施 5.1 负责督促检查各生产单位生产计划的执行情况，掌握生产进度，及时处理生产过程中影响生产的各种问题。 5.2 掌握水、电、气、汽的供应情况及时调度保证正常生产。 5.3 了解主要生产设备保养、使用情况，联合工程部督促生产单位及时搞好设备维修，保证生产设备完好率。 5.4 根据生产情况合理调配各车间之间的劳动力资源。五、变更历史版本生效日期变更描述起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附表 1：生产计划表(SMP08-001-a-00)

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