安全管理委员会（安委会） 主任委员：xxxx 总经理 副主任委员：副总经理：xxxx xxxx 成员：总监、各部门负责人 安委会办公室（设在安环部） 主任：xxxx 副总经理 副主任：xxxx 安环部部长 成员：安环部全体专职安全员 监察室 主任： xxxx 兼职安全员： xxxx 技术中心 主任： xxxx 兼职安全员： xxxx 质量管理部 部长： xxxx 兼职安全员： xxxx 生产管理部 副部长： xxxx 兼职安全员： xxxx 企业管理部 部长： xxxx 兼职安全员： xxxx 行政部 部长： xxxx 兼职安全员： xxxx 工程部 部长： xxxx 兼职安全员： xxxx 物流部 副部长： xxxx 兼职安全员： xxxx 市场部 副部长： xxxx 兼职安全员： xxxx 资产财务部 部长： xxxx 兼职安全员： xxxx 人力资源部 部长： xxxx 兼职安全员： xxxx 审计部 部长： xxxx 兼职安全员： xxxx 设备管理部 副部长： xxxx 兼职安全员： xxxx 党群工作部 部长： xxxx 兼职安全员： xxxx 合成工段 工段长： xxxx 兼职安全员： xxxx 精馏工段 工段长： xxxx 兼职安全员： xxxx 还原工段 工段长： xxxx 兼职安全员： xxxx 尾气回收工段 工段长： xxxx 兼职安全员： xxxx 公用工段 工段长： xxxx 兼职安全员： xxxx 硅芯工段 工段长： xxxx 兼职安全员： xxxx 总变电站 站长： xxxx 兼职安全员： xxxx
分类：安全管理制度 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：46.5 KB 时间：2025-08-06 价格：¥5.00
事故隐患排查工作方案 1 、目的 为进一步落实国家安监总局 16 号令，加强公司安全管理，提高 职工安全意识，及时排查各种事故隐患，将事故消灭在萌芽之中，特 修订本制度。 2、 范围 适用于公司各部门各级安全隐患（检）排查、整改治理、建档监 控等管理。 3、 职责 总经理领导组织每季度的隐患排查；安全管理人员负责隐患排查 的建档和监控，并领导落实隐患的整改治理；各部门主管对本部门的 安全隐患排查和整改治理负主要责任；隐患整改复查部门及人员负责 对整改过程及结果跟踪和评价。 4、 要求 1）安全检查是安全生产工作的重要手段，其基本任务是：发现和查 明各种危险因素和事故隐患，监督各项安全规章制度和安全操作规程 的实施；制止违章作业、违章指挥；防范和整改事故隐患。 2）各级安全检查(包括岗位巡查，各车间、各部门组织的日常检查， 公司组织的综合性排查，以及各种专业、季节性、节假日检查)要严 格按安全检查规定，精心组织，确保检查质量。 3）安全隐患排查必须有明确的目的、要求和具体计划，要加强领导， 充分发动职工积极参与安全隐患排查，确定整改责任人，认真落实整 改，避免安全检查走过场，流于形式。
分类：安全培训材料 行业：物流仓储行业 文件类型：Word 文件大小：27.5 KB 时间：2025-08-07 价格：¥5.00
安全生产标准化绩效评定讨论会议记录 序号：202X-01 时间：202X 年 月 日 地点：公司会议室 主持人： 记录人： 会议主题： 对本单位安全生产标准化的实施情况进行评定，提出纠正、预防的管理方案，并对 下一周期的安全工作进行安排、部署，纳入实施计划中。 参加人员：详见签到表 会议主要内容： 202X 年 月 日，总经理*****召集公司副总及各部门、车间主要负责人，在会议室 开会，讨论安全标准化化绩效过程中存在的问题及下一周期的安全工作实施计划会议形 成如下意见： 1、安全管理过程中的责任履行、系统运行、检查监控、隐患整改、考评考核等方面 存在的问题 2、纠正、预防的管理方案 3、对各部门安全生产标准化实施情况评定结果考评 4、下一周期的安全工作实施计划。 纠正、预防的管理方案: 202X 年度安全生产标准化绩效评定结果以红头文件形式通报各部门及车间，望各部 门、车间，对照整改要求，于 月 日将整改结果报评定小组。对提出纠正、预防的管理 方案，并纳入下一期的安全工作实施计划当中。 主送：公司各部门、车间 备注：通过评估与分析,发现安全管理过程中的责任履行、系统运行、检查监控、隐患整改、考评考 核等方面的问题，有安全生产委员会或安全生产领导机构讨论提出纠正、预防的管理方案，并纳入下 一期的安全工作实施计划当中。 安全生产会议签到表 会议时间： 会议地点： 主持人： 会议名称或主要议题： 安全标准化绩效评定 安全标准化系统实施情况 记录人： 出席会议人员签到 部 门 姓 名 部 门 姓 名 备注
分类：法律法规与标准 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：47.5 KB 时间：2025-08-08 价格：¥5.00
成都市 XXX 化工有限责任公司文件 安全【202X】 号 关于发布职业健康安全与环境方针和目标的通知 各部门、工段： 经研究，我公司已确定职业健康安全与环境方针和目标，现予以发布。 一、职业健康安全与环境方针： 遵纪守法，全员参与，预防为主，降低安全、环境风险； 科学管理，以人为本，持续发展，提升安全、环境意识。 二、安全生产目标： 1.202X 年度目标：九零五控四达标 九零： 人身重伤、死亡事故为零；重大设备事故为零；重大火灾事故为零；重大爆炸事故 为零；重大交通事故为零；结构垮（坍）塌事故为零；集体中毒事故为零；职业病为零； 环境污染事故为零。 五控： 轻伤率≤3‰； 一般机械设备事故控制在 6 起以内，百万元产值机械事故损失为 210 元； 一般火灾事故控制在 5 起以内，百万元产值火灾损失为 100 元； 一般交通责任事故起数（负同等及以上）控制在 2 起以内，直接经济损失（含轻微 事故）累计不超过 1 万元； 生产区域噪声、粉尘、废水排放、废气排放和固体废物处置符合当地政府环保要求。 四达标： 消防安全达标、三标一体复审达标、安全标准化创标达标、本质安全标准化管理体 系达标。 2.202X 年—202X 年五年目标： 追求最大限度的杜绝各类事故，不损坏人身健康，不破坏环境。严格按安全标准化 开展工作；遵循以人为本的原则，加强员工培训，努力提高员工队伍的安全素质；在三 至五年的时间内建成行业一流的安全型企业，在公司各个层面建成完善的、体系化的安 全生产长效管理机制。 年 月 日
分类：安全培训材料 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：27.5 KB 时间：2025-08-08 价格：¥5.00
1 成都市 XXX 化工有限责任公司文件 安全【202X】03 号 关于开展季度安全生产责任制检查考核工作的通知 公司所属各部门： 根据 202X 年公司《安全生产管理指标细化、分解及控制指标考核》、《安全生产责 任考核制度》、《安全生产目标考核与奖惩办法》的规定，为加强安全生产目标和责任制 考核，落实安全生产责任，把安全生产责任制和目标的考核情况作为工作绩效考核的主 要内容之一，形成制度化、经常化，实现安全发展，就开展季度安全生产责任制检查考 核工作通知如下。 一、检查考核依据 公司《安全生产管理指标细化、分解及控制指标考核》、《安全生产责任考核制度》、 《安全生产目标考核与奖惩办法》、《202X 年度安全生产控制指标和工作目标考核表》。 二、检查考核要求及程序 1、检查考核以部门为单位进行。安全生产管理机构及其他各部门要结合日常对各 部门、各岗位人员安全生产目标完成情况和责任制考核情况的检查，形成季度考核奖惩 意见，纳入绩效考评范畴，认真填写《安全责任考核奖惩记录表》。 2、对违规违纪和未履行安全责任的部门及人员的处罚，由安全职能部门及有关部 门报安全生产领导小组审批后通知财务部兑现。 3、对各部门、各岗位人员安全生产目标完成情况和责任制考核情况检查为优秀的， 给予适当奖励并在《安全责任考核奖惩记录表》中载明，并根据公司相关考核办法实行 年终兑现。 4、对部门以上负责人的考核奖惩由公司总经理、分管安全副总经理进行检查考核； 安全环保部负责各部门安全生产责任及目标考核的归口管理。 2 年 月 日
分类：安全培训材料 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：24.5 KB 时间：2025-08-08 价格：¥5.00
设备设施更新改造、拆除及报废的管理制度 1. 设备报废的基本原则； 1）国家或行业规定需要淘汰的设备。 2）设备已过正常使用年限或经正常磨损后达不到要求。 3）设备发生操作意外事故,造成无法修复或修复不合算。 4）设备使用时间不长,但因更合理更经济先进的设备或生产使用 时需要更换的。 5）从安全、精度、效率等方面,已落后于本行业平均水平， 符合以上情况的设备均可申请报废。 2. 设备报废手续 1）由设备使用部门提出报废申请,经技术部确认并签署意见。 2）由使用部门负责人填写报废申请单上交技术部审核,经副总理 批准,移交财务部门结算手续 3. 设备改造的基本要求 1）经过技术论证后,采取新技术。新材料。新的零部件就可以提 高设备的综合安全技术水平,经济上也是合算得。 2）设备改造要持谨慎负责的态度,切勿轻易蛮干,必须按照申请, 论证、批准的基本程序运程。 4.设备设施的拆除要求 1）设备设施履行完成报废手续后方可进行拆除； 2）拆除前要履行审批手续，获得相关部门和主管领导批准后方可 进行拆除； 3）设备设施拆除前要制定拆除方案，进行拆除过程中的危险性分 析，制定控制方案，落实负责人，涉及易燃易爆的设备设施，拆除过程 中要有专人监护。 4）拆除后的物品要按照事前的要求进行存放。
分类：安全管理制度 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：11.5 KB 时间：2025-08-08 价格：¥5.00
安全生产会议管理制度 1． 目的 为认真贯彻执行国家有关安全生产的法律、法规和制度，保障政令畅 通，做到安全生产规章制度的有效执行，同时对各项工作及时的沟通和总 结，特制定本管理制度。 2． 适用范围 本制度适用于本公司各部门、车间。 3． 内容与要求 3.1 公司各级管理人员在管理生产的同时，必须负责管理安全工作，认真贯彻执 行国家有关安全生产的法律、法规和制度，在计划、布置、检查、总结、 评比生产时同时计划、布置、检查、总结、评比安全工作。 3.2 公司每月召开一次安全生产专题会议，研究安全生产有关事项。 3.2.1 会议由安全生产领导小组组织，公司主管领导及部门负责人参加。 3.2.2 通报当月安全生产情况，安全检查发现的安全隐患及整改情况。 3.2.3 各部门汇报各自负责区域的当月安全生产或运行状况以及安全隐患的自 查整改情况。 3.2.4 公司提出下一步安全生产工作的打算、建议和其余部门配合等要求以及部 署下一阶段安全生产管理工作。 3.2.5 总结和推广安全生产的先进经验。 3.3 提出和商讨存在问题解决办法：对会议能解决的问题，根据解决方案落 实到部门，由管理部对实施情况进行跟踪。对会议不能解决的问题，由 管理部牵头召开相关车间、部门负责人专题会议，研究讨论解决办法， 报请公司领导批准实施。 4. 会议纪要由管理部负责整理，重大决定经总经理审批后发放到相关部门。
分类：安全管理制度 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：21.5 KB 时间：2025-08-10 价格：¥5.00
淡泊管理书局--更多优质文档资料请加微信：wh67175577 或 yzh374936 淡泊管理书局--更多优质文档资料请加微信：wh67175577 或 yzh374936 2016 年培训教育计划 为了更好的搞好今年的安全教育培训，特制定 2016 年安全培训 教育计划，要求各部门认真执行。 公司的安全教育培训主管部门为总务人事部，负责安全教育培训 管理制度的制定与修订，负责安全教育培训计划及公司的安全教育培 训的其他具体工作。 2016 年公司培训教育需求状况识别：在此之前公司的安全培训 教育没有达到上级要求的标准，普及率不高，对相关的法律法规及标 准掌握不足，对安全标准化认识程度不高，员工文化程度高低不一， 鉴于此况，今年重点进行以下几方面安全培训。今年全员培训教育率 100%。 1、一月份进行一次全员安全法律法规教育。学习《广东省安全 生产条例》《安全生产事故隐患排查治理暂行规定》 2、四月份进行一次全员安全标准化培训教育，学习贯彻新的管 理制度、操作规程及安全职责。 3、七月份进行一次全员防火教育。学习《中华人民共和国消防 法》 4、十一月份进行全员入冬安全教育。冬季防护常识。 5、如果有新员工入厂、转岗、复岗及新工艺要及时开展教育， 初次培训不少于 24 学时，没有进行培训教育不能上岗。 6、老员工每年安全教育培训不少于 8 学时。 7、特殊工种人员、持有安全资格证书人员，到期必须参加培训。
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：12 KB 时间：2025-08-10 价格：¥5.00
淡泊管理书局--更多优质文档资料请加微信：wh67175577 或 yzh374936 淡泊管理书局--更多优质文档资料请加微信：wh67175577 或 yzh374936 三 级 安 全 培 训 教 育 台 帐 姓名 性别 文化程度 车间 考试成绩 职务 年龄 班组 入公司时间 公 司 级 教 育 日期 202 年 月 日 -- 202 年 月 日 （共计 8 学时） 内容 1）国家和公司有关安全生产和职业安全卫生法律、法规、规定 2）通用安全技术、职业卫生基本知识，包括一般机械、电气安全、消防和气体防护等常识 3）本单位安全生产的一般状况、性质、特点和特殊危险部位的介绍 4）公司和本单位安全生产规章制度和五项纪律(劳动、操作、工艺、施工和工作纪律) 5）典型事故案例及其教训，事故预防的基本知识 教育者签字 车 间 级 教 育 日期 202 年 月 日-- 202 年 月 日 （共计 8 学时） 内容 1）本单位的生产概况，安全卫生状况； 2）本单位主要危险危害因素，安全技术操作规程和安全生产规章制度； 3）安全设施、个人防护用品、急救器材性能和使用方法，预防工伤事故和职业病的主要措施等； 4）典型事故案例及事故应急处理措施。 教育者签字 班 组 级 教 育 日期 202 年 月 日-- 202 年 月 日 （共计 8 学时） 内容 1）岗位生产工艺流程、工作特点和安全注意事项； 2）岗位职责范围，应知应会； 3）岗位安全技术操作规程，岗位间衔接配合的安全注意事项； 4）岗位事故预防措施，安全防护设施、个人防护用品的性能、作用和使用操作方法。 教育者签字
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：21.5 KB 时间：2025-08-10 价格：¥5.00
工伤保险与安全生产责任保险管理制度 第一章 总则 第一条 为规范本单位安全生产责任保险管理，明确管理渠道，降低 本单位事故风险，特制订本制度。 第二条 本规定适用于本单位安全生产责任保险管理和工伤保险管 理。 第二章 管理职责 第三条 本制度由安委会负责归口管理和维护。 第四条 财务部门负责管理安全生产责任保险基金和工伤保险基金， 帮助工伤职工办理工伤鉴定手续和工伤待遇，帮助工伤职工向保险本 单位获取工伤赔付待遇；同时办理由于事故造成的第三方责任向保险 本单位索取人身伤亡或财产损失赔付事宜。 第五条 财务部门是工伤职工医疗的归口管理部门，负责与有关医疗 机构建立医疗合作，管理工伤医疗和职业康复。 第六条 安委会是职工工伤事故管理的归口部门，负责职工工伤事故 的认定。帮助工伤职工办理工伤认定事宜；协助劳动保障部门进行工 伤认定的调查取证工作。协助保险本单位进行事故调查。 第七条 财务部门负责职工工伤争议调解，并依法对工伤保险执行情 况实施群众监督。负责做好因事故造成影响的第三方的安抚工作。 第八条 财务部门负责财务业务结算。 第三章 管理内容 第九条 财务部门负责接待受事故影响的第三方，并做好安抚工作。 第十二条 工伤的范围及其认定按《工伤事故管理制度》执行。 第十三条 对医疗期满的工伤（或患职业病）职工，安委会必须及时 帮助办理上报伤残等级的鉴定工作。 第十四条 经市劳动能力鉴定委员会鉴定为病残等级的，安委会严格 按照国家和地方有关规定帮助伤残职工办理相关待遇。 第十五条 事故后安委会应及时到保险本单位办理相关赔付事宜。 第十六条 相关记录永久保存。 第四章 附则 第十四条 本制度自下发之日起实行。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：17.2 KB 时间：2025-08-10 价格：¥5.00
安全费用台帐 填报人： 日期： 年 月 日 序 号 项目 总价（元） 备注 1 安全生产管理文件编制、出版 2 重大危险因素作业指导编制、出版 3 事故应急救援预案编制、出版 4 安全资料的编制、出版 5 安全标志 6 安全宣传栏、报刊、标语 7 安全培训及教育 8 安全帽 9 安全帽检测费 10 安全带 11 平台防护栏 12 坑、井板盖 13 孔口防护栏 14 漏电开关 15 电器漏电保护装置 16 电器机械设备接地零线费用 17 外电防护措施 18 电源线路敷设 19 起重机安全防护 20 对讲机 21 灭火器设置 22 急救药箱 23 消防演习支出 24 危险化学品应急救援演练支出 25 口罩 26 工作服 27 劳保鞋 28 手套 29 焊工防护面罩 30 水鞋 31 雨具 32 员工胸卡 33 员工现场饮用水 34 员工饭堂洗涤及消毒设备 35 岗位安全职责牌 36 岗位安全规程牌 37 岗位安全规章制度牌 38 交通警示设施费用 39 交通疏导费用 40 抢险应急措施费 41 人身意外伤害保险费 42 职业病预防及保健费用 43 排水设施 44 废弃物处理 45 除“四害”措施费用 46 安全检查与评价支出 47 重大危险源的评估、整改、监控支出 48 重大事故隐患的评估、整改、监控支出 49 作业场所的通风 50 作业场所的防雷、防静电 51 作业场所的可燃气体检测 52 作业场所的职业危害检测 53 作业场所的防盗监控 54 特种设备的检测 总计
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：21.1 KB 时间：2025-08-10 价格：¥5.00
复核管理规程 一、目的： 确保药品生产过程每一步准确可信，防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围： 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放，各工序生产过程及其交接 三、责任者： 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核： 1.1 原料：复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料：复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签：复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品：首先逐桶检查容器状态标识，至少包括：产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量，必要时注明生产工序与产品质量状态（如：待验、 合格、不合格等）。 1.5 检验报告书：证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核： 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重，剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表，需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人，不得是同一个人，双方签字并做好记录。 3.计算的复核： 3.1 计算包括配制指令的计算，投料（用料）的计算，原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认，各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字，不得一个人包办，并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核： 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任： 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正，如已造成损失，其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽，该发现的错误未发现而造成损失，其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
工艺查证管理规程 一、目的： 建立工艺查证规程，使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行，加 强生产过程中的工艺控制 二、范围： 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者： 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导，确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准，熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定，生产部审定，质量保证部批准执行。 2.生产操作时，要严格执行各种管理规程和标准操作规程，并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录，任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数，步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新，如原有工艺不适合实际生产，须由生产部研究新 的生产工艺，在新标准未正式下达之前，仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象，操作者必须立即报告 QA 和班组长，共同分析原因，寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主，班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证，确保操作按标准操作规程进行，对 重点控制要点要严格查证，确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作，同时与操作人员一 起找出偏差原因，及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时，及时 写出报告，由生产部解决，找出原因，排除导致偏差的原因后，经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督，并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核， 在中间产品检验报告书出来后，决定是否放行，若有差错，应会同有关人员查出原因， 检查是否影响产品质量，再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况，对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改，并视情节轻重予教 育或处分，以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：95.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
技术分析会管理规程 一、目的： 建立技术分析会工作的标准管理规程，规范技术分析会的管理 二、范围： 适用于公司技术分析会、部门技术分析会、车间技术分析会 三、责任者： 总工、生产部经理、车间主任 四、正文 1 公司技术分析会 1.1 对前一时期生产情况、完成情况由各部门做汇报； 1.2 各车间提出生产中出现或存在的问题，经会议讨论，提出改进措施或解决办法； 1.3 对影响生产正常进行的情况，应查明原因，追究责任，并作出处理； 1.4 能当场解决的问题当场解决，不能当场解决的由总工指定专人在规定时间内解 决； 1.5 重大技术改造项目论证； 1.6 事故原因属技术方面的问题。 2.部门技术分析会 2.1 总结本部门对生产计划的执行完成情况； 2.2 研究、分析生产中存在的问题，查明原因，提出解决办法； 编码 标题 技术分析会管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.3 对生产过程中工艺纪律执行情况作总结，查找责任人，奖励先进； 2.4 交流推广技术经验，不断提高业务水平； 2.5 对生产中不合理处提出先进的改进措施； 2.6 讨论解决的问题和合理化建议写出方面报告，报有关部门协调处理和审议。 3.车间技术分析会 3.1 总结本车间在生产中工艺规程和工艺纪律执行情况，查找不足，及时改正； 3.2 查找生产中出现或存在的问题，提出合理的解决方法； 3.3 总结交流生产经验，提高业务能力； 3.4 研究、分析生产中出现的异常情况，避免再次发生； 4.技术分析会参加人员有主持者决定。 5.技术分析会内容必须认证记录，并做到有依据、措施与方案、实施负责人与日期， 与会人员签名，记录归档保存。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：技术分析会议记录（SMP08-003-a-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：39 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
新产品投产管理规程 一、目的： 规范新产品投产的管理 二、范围： 新产品的投产 三、责任者： 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制，注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前，研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划，并以书面形式制定新产品投 产指令，新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备，生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前，产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模，并对市场 前景等进行考察； 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验，并完全符合规定； 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗，并检查合格； 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产，试产分为小试和中试，试产期间对新产品生产工 艺进行摸索，并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP，同时进行验证； 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产； 4.3生产过程要有完整的原始记录，并建立新产品生产档案； 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程； 5.2生产完毕后要进行清场，不得与其它产品混淆； 5.3新产品要有留样，按留样规定进行留样，建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
消防安全管理规程 一、目的： 建立消防管理制度，保证安全生产 二、范围： 公司各部门 三、责任者： 安全员 四、正文 1.公司必须设立安全员，负责整个公司的消防安全工作。 2.安全员必须每天对全厂进行安全巡回检查，发现消防隐患，及时进行整改、排除， 对重点防火部位，应设醒目的防火标记，严禁烟火。 3.整个公司必须装有与之相适应的，人人会使用的简易的消防灭火器，以便对付 突发的消防事故。 4.整个公司必须装有一定数量的消防器材，如灭火器，消防水枪，皮带管道，由 安全员负责管理。安全员必须每天对消防器材、车间的消防安全门进行检查，以便能 随时使用和开启，对于生锈不能用的器材必须及时更换。 5.凡新进公司工人必须经过消防安全教育，方可正式上岗工作。 6.做好对临时工、合同工、外包工和参观或办事人员的消防安全教育 7.室内外的消火栓，灭火器附近不准堆放任何物品，室内消火栓箱的水带水 编码 标题 消防安全管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 工程部、生产部、质量保证部 枪必须配齐，保持完好。对室内外的消火栓、灭火器每月进行检查，填写标签一次。 8.生产车间禁止动用明火，如生产需要必须进行申请明火动火证，使用明火 时不得离人，严禁带火源进入车间，严禁在车间抽烟。 9.禁止带火源进入仓库，禁止在仓库内吸烟；易燃易爆品必须存放在危险品 库。 10.化验室、车间化验室及菌种组在使用电炉、烘箱、压力灭菌锅时必须注意消防 安全检查，做到小心使用，正确操作，人离电断。 11.化验室在使用易燃易爆、有机溶剂时必须严格按照操作规程进行操作，且废弃 的有机溶剂不得随意倒入水道中，以免积蓄爆炸。 12.不得将化学性质、防火、灭火方法相抵触的物品贮存在一起。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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混批管理规程 一、目的： 制定混批的管理规程，保证产品的质量可追溯性 二、范围： 所有产品的混批操作 三、责任者： 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程，但 不包括同一批号几部分（例如，收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料）的工艺 间的混合，或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证，验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括（但不限于此） 3.1 将数个小批混合以增大批次量； 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合，以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定：由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成，前 七位表示时间最早产品生产的批号，后加一代号（W）。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理：混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定，以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理：混批产品的有效期的计算，应以混批产品的生产日期为准， 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后，由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后，按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料平衡管理规程 一、目的： 建立物料平衡的工作标准，掌握生产过程中物料平衡变化，防止差错和混淆 二、范围： 所有生产过程的关键工序，物料平衡率的计算处理。 三、责任者： 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比， 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后，统计三批的物料平衡率结果，制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后，生产部统计该年的正常生产结果，以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录（批包装记录）规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值：根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值：为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象，应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA，并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中，加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量，产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位： 4.5.1 固体以重量（公斤）计算。 4.5.2 液体以体积（升）计算或重量（公斤）计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内，由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围，按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾，为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产交接班管理规程 一、目的： 规范生产过程中的交接班程序，确保生产正常进行，防止出现生产事故 二、范围： 生产交接班过程 三、责任者： 车间主任、车间班组长、操作人员 四、正文 1.交接地点：在工作现场进行交接，不允许在其他场地进行口头交接。 2.交接内容： 2.1 正生产产品品名、批号、规格、数量、投料量、检验结果等； 2.2 质量情况； 2.3 设备运行情况； 2.4 衡器使用情况； 2.5 卫生清洁情况； 2.6 书面文字材料； 2.7 生产过程中发现的异常情况及处理方法； 2.8 其他事项。 3.交接要求 编码 标题 生产交接班管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 3.1 交班者： 3.1.1 下班前详细检查一遍所有阀门、设备的情况是否正常，特殊情况必须向接班 者交清。 3.1.2 必须详细交清生产情况和注意事项，上级下达的通知及工作任务。 3.1.3 搞好岗位卫生及工具交接，填写交接班记录，字体应工整、内容要真实、完 整。 3.1.4 接班者未按时到达时，交班者不得擅自离开岗位。 3.1.5 交班者要耐心解答接班者提出的问题，接班者发现的问题应记录在《生产交 接班记录》上。 3.1.6 参加班后会及各种学习。 3.2 接班者 3.2.1 提前 10 分钟到岗，参加班前会及各种学习。 3.2.2 认真、全面检查所接设备、阀门情况是否正常。 3.2.3 检查原始记录是否完整，齐全，卫生是否搞好，工具是否齐全，生产有无异 常情况及上级下达的通知和任务。 4.责任 4.1 接班者在接班时检查发现的问题，由交班者负责，接班后事实存在的问题未造 成损失的，则由接班者负责。 4.2 交接班时未检查出但事实存在的问题，接班后造成损失的，且有充分证据证明 属于遗留问题的，则由交接双方共同承担。（视情节而定） 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：生产交接班记录(SMP08-008-a-00)
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生产指令下达管理规程 一、目的： 建立生产指令下达的标准工作程序，确保生产过程中的指令信息系统畅通无误 二、范围： 一个批次产品生产的全过程 三、责任者： 生产部、各车间主任 四、正文 1.生产指令的内容 1.1生产指令单（包装指令单）； 2.生产指令的制定依据 2.1月度生产计划及内外贸部的临时要求； 2.2设备生产能力（经验证已达到的能力）； 2.3工序人员操作能力。 3.生产指令号 以7位阿拉伯数字表示。第一、二位为年份，第三、四位为月份，最后三位为本月 所下的生产指令的序列号（001～999之间）。 例：生产指令号：第1305008号，表示为2013年5月的第008号该工序的生产指令。 4.生产指令下达的工作程序 编码 标题 生产指令下达管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 4.1生产车间班组长根据生产计划规定的品种和批次计划编制生产指令单，一式两 份，经车间主任审查，于生产前下达到生产岗位和质量保证部；车间在中间产品待包 装时，根据实际产量开出包装指令单，一式两份，经车间主任审查，于包装前下达到 生产岗位和质量保证部，车间领料员持领料单向仓库领取包装材料。车间主任根据批 生产指令、批包装指令上生产加工时间及周期要求，结合实际情况安排本车间生产操 作。 4.2生产指令一经生效下发，即为操作人员进行操作的基准文件，必须严格遵照执 行，任何人不得任意变更和修改。 5.生产指令的使用与复核 5.1生产车间根据生产（包装）指令单开领料单，经车间主任批准后，由车间领料 员持单交仓库备料。车间领料员凭生产指令单、包装指令单接收上车间或上工序转来 的中间产品。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产试验管理规程 一、目的： 规范生产试验的管理 二、范围： 生产中的现场试验 三、责任者： 总工、生产部、质量保证部、产品研发部、生产车间 四、正文 1.生产试验的范畴包括开发新产品、购进新设备及对现有的不适用、老化或效率 较低的生产工艺、生产设备、生产环境及检验方法、检验仪器等进行改进或提高所进 行的生产试验，在生产试验前由责任部门发起变更申请，质量保证部组织相关人员进 行评估。 2.需要做现场试验的技术项目有： 2.1小试、中试和实际生产条件有较大差异者； 2.2由于条件限制，无法在实验室进行中试者； 2.3新设备、新仪器的性能测试； 2.4老设备改装后的性能测试； 2.5现有条件下，寻找合理工艺条件。 3.生产试验必须有充分依据的小试总结报告，有一定数量生产数据的技术分析结 编 码 标 题 生产试验管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间、产品研发部 论或有一定的工作实际生产经验。 4.现场试验应制定专人负责，由产品研发部和有关部门合作，制定较为详细的试 验计划。报请总经理批准后方可实施。 5.现场试验要严肃认真，严防事故的发生。 6.试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点；认真检查原辅 料、设备等是否符合项目的要求；确定原始记录项目内容、检查内容及控制标准。 7.现场试验原始记录要认真填写，做到清晰、真实、完整、重点突出，主要工艺 条件、工艺参数（包括时间、温度、压力、浓度、pH值、收率等），以及异常情况处理。 8.每次试验结束，由试验项目负责人组织有关人员召开分析总结会，检查试验效 果，提出有质疑或尚未解决的问题，决定是否再次进行试验。 9.关于现场试验的一切资料和记录都要认真归纳，由产品研发部作为技术档案存 档，现场试验结果由产品研发部报请总工批准后采用。 10.现场试验工作可能有意想不到的事故发生，对紧急事故要采取补救措施，使企 业免遭经济损失。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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返工产品管理规程 一、目的： 明确返工操作的管理规程 二、范围： 生产中的返工产品的管理 三、责任者： 生产部经理、质量保证部经理、生产部工艺员、QA 四、正文 1.定义 返工即指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、 成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预 定的质量标准（如，蒸馏、过滤、层析、磨粉）。 2.在决定对不符合规定标准或规格的产品进行返工前，应该对不符合的原因进行 调查。 3.由生产部提出《返工申请》，在申请上填写：品名、批号、规格、不合格项目、 不合格原因、返工方案、申请人签署姓名和日期。生产部负责人签署姓名和日期，表 示同意申请。 4.将《返工申请》交到质量保证部，QA 负责人对其进行审核后在《返工申请》上 签署姓名和日期表示批准申请。 编码 标题 返工产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 5.质量保证部批准后决定需返工的产品，应随《不合格处理报告单》一起交由生 产部进行返工。 6.需返工处理的产品应按品种、规格分开放置，并标明品名、规格、批号。 7.返工前检查产品的品名、规格、数量、批号等，并核对准备返工产品的品种和 当天生产的品种是否相同。 8.返工时使用的容器，应标识清楚，防止与正品混杂或出现差错。并指定专人负 责组织、督促人员返工，同时不得妨碍正常生产秩序。 9.返工的产品，应根据《生产批号编制及管理规程》的规定编制返工批号，并做 好《返工处理记录》。 10.返工结束后，应将《不合格品处理报告单》、《返工申请》、《返工处理记录》等 一并放在质量保证部归档。 11.返工后的产品经检验仍不符合标准的，只能按《不合格品管理规程》进行销毁 处理，不允许再次重新返工。即返工对同一产品而言只能有一次。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：返工申请（SMP08-009-a-00） 附件 2：返工处理记录（SMP08-009-b-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：47 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
领料管理规程 一、目的： 建立领料的管理规程，确保领料过程的顺利畅通 二、范围： 各种原辅料、包装材料的领料过程 三、责任者： 生产部经理、班组长、车间领料员、仓库保管员 四、正文 1.生产车间根据生产（包装）指令单开《领料单》，经车间主任批准后，由车间领 料员持单交仓库备料。领料单的内容包括产品名称、规格、数量等。仓库备料后由领 料员复核（检查包装情况，核对品名、批号、规格、数量、生产厂家及检验报告单等） 无误后，双方在《领料单》上签字，并注明日期。领料员把备好的物料领回车间。 2.内包装材料：脱去外包，通过传递窗进入洁净区。在规定地方码放整齐，进入 正常程序。 3.外包装材料：送进专用存放间。 4.仓库保管员在发料后应及时在有关的台账、货位卡上详细记录，填写货物去向、 数量等，并保证账、卡、物相符。 5.领料过程中如不能整包装发料，应注以下几点： 5.1 新包装容器应洁净（通常采用洁净的塑料袋或不锈钢桶）；取料器具应清洁， 编码 标题 领料管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 物料转移至新容器后应及时封口，避免污染。 5.2 物料转移、转换包装应在规定的洁净区内。 5.3 拆开的物料整件包装，在称量完毕后应及时封口，加贴封口签，并贴上《物料 状态标识卡》，注明： 5.3.1 品名、规格、批号； 5.3.2 取走物料的数量（体积）； 5.3.3 剩余物料的数量（体积）； 5.3.4 拆开物料日期； 5.3.5 发出物料用于生产产品品名、批号、规格； 5.3.6 发料人、接收人、QA 签名。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：物料状态标识卡（SMP08-017-a-00）
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劳动保护用品管理规程 一、目的： 加强安全生产管理，确保安全用品发放及时到位，保障员工的劳动安全，达到国 家安全生产法律、法规、标准所规定的安全生产条件 二、范围： 全厂在岗职工 三、责任者： 生产部 四、正文 1.劳动保护保护用品是指由劳动者个人穿戴佩用，以预防或减轻劳动场所的有害 因素对人身危害的工具，不属于职工福利待遇。 2.按照《劳动法》结合厂具体情况，对不同岗位发放不同品种和不等数量的劳动 保护用品。 3.对象：本公司在册在岗职工。 4.种类 4.1 个人专用的劳动保护用品：指工作服、工作鞋、帽、口罩等。 4.2 公用、备用和借用劳动保护用品，指特殊场合或临时需用的劳动保护用品。 5.程序 5.1 工作服、工作鞋、帽、口罩按规定的使用时间、到期领用，超期不补发，车间 编 码 标 题 劳动保护用品管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 停产期间，劳保用品使用时间按停产时间顺延。用于洁净区的工作服、鞋、帽应两日 更换一次，并且只允许在洁净区穿用，不得带出区外。 5.2 若岗位变动，劳动用品按新岗制度领用。如新岗位和原岗位所需劳保用品 不同的部分，可以补齐。 5.3 各车间所需公共劳保用品每月领一次。 6.要求 6.1 职工上岗时应穿戴发放的整洁的劳动保护用品，不得打赤膊、穿背心、裙子、 拖鞋、高跟鞋。 6.2 由固定专员负责每日洁净区工作服、鞋、帽的清洗，消毒。 6.3 洁净区的工作服应统一放在个人专用更衣柜内，不得与个人用品混放。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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周转容器管理规程 一、目的： 对周转容器进行管理，避免混药和污染 二、范围： 生产中所用的周转容器 三、责任者： 车间主任、岗位操作人员、周转容器保管人员 四、正文 1.周转容器指生产过程中用于盛放成品、中间体、原料的容器，包括带盖桶、周 转盘等。 2.容器应有较好的密封性，加盖严密，避免物料在运输过程中发生外溢、外漏， 并能有效的防止尘埃和异物的进入。 3.容器规格应方便运输，适于储存条件的温度变化，容器设计应无死角，便于清洗。 4.所用周转容器均应登记造册、建帐、编号。 5.周转容器尽量做到专料专用。 6.容器应有醒目的标识，以防止混淆。不同洁净区的容器原则上仅限在本区内使 用，不得跨区交叉使用。如有特殊需要，在一般区使用的容器进入洁净区，应加外包装， 待脱外皮或清洁容器外壁后，再进入洁净区，以保证洁净级别高的区域不被污染。 7.已盛放物料的周转容器在周转过程中，应挂《中间产品物料状态标志》，标明内 编 码 标 题 周转容器管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 容物的品名、批号、数量、生产日期等，标牌应标在容器外部。 8.空容器的存放应划分区域，洁净容器区与待清洗容器区间应有明显的界线，以 避免使用的错误。 9.使用中随时检查容器的完好情况，如发现裂隙、破口等应及时更换。 10.制定周转容器的清洗制度，用后及时清洗，并除去原有的标签，保证清洗效果， 挂状态标志。 11.周转容器清洗晾干后直接盖好盖子，盖子打开后放置方式让内面向上，内面不 与其他任何物品接触，应防止污染。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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