风险隐患表格清单-01 生物制品危险源辨识与风险评价表 - 总表

部门：总表
附件1
序号
主要流程
操作步骤
具体活动
危险危害辨识
事故类别
时态
时态
时态
状态
状态
状态
风险优
行动计划
Item
Main flow
Operated step
Activity
Hazard identification
Accident
Tense
Tense
Tense
State
State
State
Risk
Action plan
过去
现在
将来
正常
异常
紧急
L
E
C
D
1
接收鸡胚和入孵
来胚和码蛋
将鸡蛋码放在托盘上，并放入蛋车
工作姿势不便
其它
√
√
3
3
7
63
L
配备合适的个人防护用品
2
接收鸡胚和入孵
鸡胚表面消毒
用新洁尔灭消毒
使用化学品
其它
√
√
3
3
7
63
L
张贴MSDS，根据MSDS佩戴个人防护用品
3
接收鸡胚和入孵
鸡胚入孵和孵化
将蛋车推入孵化器
重物搬运
机械伤害
√
√
3
3
7
63
L
穿安全鞋
4
接收鸡胚和入孵
甲醛熏蒸消毒
用酒精灯加热甲醛溶液
甲醛蒸汽危害
其它
√
√
3
3
7
63
L
配备甲醛防护面具
5
接种前照胚
照胚
用照蛋器照蛋
有触电风险
触电
√
√
3
3
7
63
L
张贴标识
6
接种前照胚
照胚
用照蛋器照蛋
明暗变化对眼镜的伤害
其它
√
√
3
3
7
63
L
配备合适的个人防护用品
7
接种病毒
接种前清场
用消毒液（新洁尔灭，百毒杀）进行消毒
化学品风险
其它
√
√
3
3
7
63
L
张贴MSDS，根据MSDS佩戴个人防护用品
8
接种病毒
配制接种液
将种毒进行融化
生物毒性风险
其它
√
√
3
3
7
63
L
张贴MSDS，根据MSDS佩戴个人防护用品
9
接种病毒
调试接种机
安装接种机
重物搬运
物体打击
√
√
3
3
7
63
L
穿安全鞋
10
接种病毒
接种鸡胚
上蛋盘，下蛋盘
工作姿势不便
其它
√
√
3
3
7
63
L
穿安全鞋
11
鸡胚孵育与观察
鸡胚培养
观察鸡胚
重物搬运
机械伤害
√
√
3
3
7
63
L
穿安全鞋
12
鸡胚孵育与观察
照胚
将蛋车拉出，并用照蛋器照蛋
重物搬运
物体打击
√
√
3
3
7
63
L
穿安全鞋
13
鸡胚孵育与观察
照胚并冻胚鸡胚
将蛋车放入冷库
重物搬运
物体打击
√
√
3
3
7
63
L
穿安全鞋
14
鸡胚孵育与观察
照胚冻胚后清场
用消毒液（新洁尔灭，百毒杀）进行消毒
化学品风险
其它
√
√
3
3
7
63
L
张贴MSDS，根据MSDS佩戴个人防护用品
15
收获尿囊液
抗原混合罐提前蒸汽灭菌
使用压力容器灭菌
压力容器操作
其它
√
√
3
3
7
63
L
戴防烫伤手套及护臂
16
收获尿囊液
安装机器并收获
安装收获机
重物搬运
物体打击
√
√
3
3
7
63
L
穿安全鞋
17
收获尿囊液
转移废弃鸡胚
使用压力容器灭菌
压力容器操作
其它
√
√
3
3
7
63
L
戴防烫伤手套及护臂
18
收获尿囊液
处理收获后鸡胚
使用压力容器灭菌
压力容器操作
其它
√
√
3
3
7
63
L
戴防烫伤手套及护臂
19
收获尿囊液
灭活前清场
用消毒液（新洁尔灭，百毒杀）进行消毒
化学品风险
其它
√
√
3
3
7
63
L
张贴MSDS，根据MSDS佩戴个人防护用品
20
抗原灭活
灭活罐、混合罐提前蒸汽灭菌
通蒸汽
高温烫伤
高温烫伤
√
√
3
3
7
63
L
戴防烫伤手套及护臂
21
抗原灭活
尿囊液转移至灭活罐
使用压力容器灭活
压力容器操作
其它
√
√
3
3
7
63
L
戴防烫伤手套及护臂
22
抗原灭活
甲醛溶液的配制与添加
稀释甲醛，并添加
甲醛蒸汽危害
其它
√
√
3
3
7
63
L
配备甲醛防护面具
23
抗原灭活
持续灭活
通蒸汽
高温烫伤
高温烫伤
√
√
3
3
7
63
L
戴防烫伤手套及护臂
24
灭活后抗原接收
灭活后抗原接收
用压缩空气打入罐内
液体飞溅
其它
√
√
3
3
7
63
L
戴安全眼镜
25
灭活后抗原接收
灭活罐清洗
打开蒸汽阀门
高温烫伤
高温烫伤
√
√
3
3
7
63
L
戴防烫伤手套及护臂
26
支持工作
接种物品准备
使用磷酸氢二钠、磷酸二氢钠，氯化钠、氢氧化钠配置
化学品风险
其它
√
√
3
3
7
63
L
张贴MSDS，根据MSDS佩戴个人防护用品
27
支持工作
收获物品准备
使用磷酸氢二钠、磷酸二氢钠，氯化钠、氢氧化钠配置
化学品风险
其它
√
√
3
3
7
63
L
张贴MSDS，根据MSDS佩戴个人防护用品
28
支持工作
灭活物品准备
使用磷酸氢二钠、磷酸二氢钠，氯化钠、氢氧化钠配置
化学品风险
其它
√
√
3
3
7
63
L
张贴MSDS，根据MSDS佩戴个人防护用品
29
洁净区消毒
熏蒸甲醛
用酒精灯加热甲醛溶液
甲醛蒸汽危害
其它
√
√
3
3
7
63
L
配备甲醛防护面具
30
种子培养
种子培养基配制、灭菌
用玻璃器皿进行配置
玻璃器皿破碎伤人
其它
√
√
3
3
7
63
L
配备安全眼镜及安全鞋
31
种子培养
菌种接种一级种子培养基
用玻璃器皿进行配置，用酒精灯消毒
玻璃器皿破碎伤人，烫伤
烫伤
√
√
3
3
7
63
L
配备安全眼镜及安全鞋和防烫手套
32
种子培养
一级种子培养
将一级种子放入摇床进行培养
玻璃器皿破碎伤人
其他
√
√
3
3
7
63
L
配备安全眼镜及安全鞋
33
种子培养
一级种子菌液接种到二级种子培养基
用玻璃器皿进行配置，用酒精灯消毒
玻璃器皿破碎伤人，烫伤
其他
√
√
3
3
7
63
L
配备安全眼镜及安全鞋和防烫手套
34
种子培养
二级种子培养
用玻璃器皿进行配置
玻璃器皿破碎伤人
其他
√
√
3
3
7
63
L
配备安全眼镜及安全鞋
35
种子培养
二级种子菌液接种到三级种子培养基
用玻璃器皿进行配置，用酒精灯消毒
玻璃器皿破碎伤人，烫伤
其他
√
√
3
3
7
63
L
配备安全眼镜及安全鞋和防烫手套
36
种子培养
三级种子培养
用磁力搅拌器在20000ml玻璃瓶中进行搅拌
液体飞溅
其他
√
√
3
3
7
63
L
配备安全眼镜
37
发酵
发酵培养基配制、灭菌
向压力罐中通纯蒸汽进行灭菌
压力容器操作，高温烫伤
高温烫伤
√
√
3
3
7
63
L
加强培训及配备防烫手套
38
发酵
三级种子菌液接种到发酵培养基
√
√
3
3
7
63
L
配备合适的个人防护用品
39
发酵
发酵
用玻璃瓶配置碱液，并将其用泵打入发酵罐
玻璃器皿破碎伤人，使用化学品
其他
√
√
3
3
7
63
L
配备安全眼镜及安全鞋张贴MSDS
40
灭活
PBS配制、灭菌
用玻璃器皿配置
玻璃器皿破碎伤人，使用化学品
其他
√
√
3
3
7
63
L
配备安全眼镜及安全鞋张贴MSDS
41
灭活
4%甲醛配制
配置甲醛溶液
玻璃器皿破碎伤人，使用化学品
其他
√
√
3
3
7
63
L
配备安全眼镜及安全鞋张贴MSDS
42
灭活
加入甲醛
将甲醛溶液泵入
玻璃器皿破碎伤人，使用化学品
其他
√
√
3
3
7
63
L
配备安全眼镜及安全鞋张贴MSDS
43
灭活
灭活
用泵将液体加入罐中，通蒸汽
高温烫伤
高温烫伤
√
√
3
3
7
63
L
配备防烫手套
44
分装、浓缩
移运罐灭菌
移运罐进行高压灭菌
重物搬运
物体打击
√
√
3
3
7
63
L
配备安全鞋
45
分装、浓缩
浓缩用PBS配制、灭菌
用玻璃器皿进行配置，接触化学品
使用化学品
其他
√
√
3
3
7
63
L
张贴化学品MSDS
46
分装、浓缩
浓缩物品灭菌
将使用后的玻璃器皿放入干烤箱中，进行高压灭菌
玻璃器皿破碎伤人
其他
√
√
3
3
7
63
L
配备安全眼镜及安全鞋
47
分装、浓缩
连续流离心机离心
把移转罐中的液体倒入离心机中，操作离心机
重物搬运
物体打击
√
√
3
3
7
63
L
配备安全鞋
48
分装、浓缩
菌泥用PBS重悬浮
把离心后转子中的液体倒入烧杯中
重物搬运，
物体打击
√
√
3
3
7
63
L
配备安全鞋
49
清洗发酵罐
清洗发酵罐
向发酵罐内加氢氧化钠，重二水，注入水，开工业蒸汽，进行清洗
使用化学品
其他
√
√
3
3
7
63
L
张贴化学品MSDS
50
洁净区消毒
熏蒸甲醛
用酒精灯加热甲醛溶液
接触甲醛带来的风险
其他
√
√
3
3
7
63
L
配备甲醛防护面具
51
乳化设备灭菌
纯蒸汽申请
52
乳化设备灭菌
乳化罐管路连接
将对应管路进行连接
操作姿势及操作位置不变，易碰头
其他
√
√
6
7
0.2
8.4
L
张贴标识
53
乳化设备灭菌
安装空气滤芯
更换空气滤芯
操作姿势不变，易滑到摔伤
其他
√
√
6
7
0.2
8.4
L
穿防滑鞋
54
乳化设备灭菌
抗原罐、乳化罐、分装缓冲罐灭菌
打开配电柜
已发生触电事故
触电
√
√
6
7
0.2
8.4
L
张贴标识
55
乳化设备灭菌
抗原罐、乳化罐、分装缓冲罐灭菌
打开蒸汽阀门
操作姿势不方便，碰头
其他
√
√
6
7
0.2
8.4
L
张贴标识
56
乳化设备灭菌
抗原罐、乳化罐、分装缓冲罐灭菌
通过开闭蒸汽阀门，来调整罐内温度
易被高温蒸汽(127度)烫伤
高温烫伤
√
√
6
7
0.2
8.4
L
戴防烫伤手套
57
乳化设备灭菌
抗原罐、乳化罐、分装缓冲罐灭菌
灭菌完毕后关闭蒸汽阀门，关闭电气柜
易被高温蒸汽(127度)烫伤
高温烫伤
√
√
6
7
0.2
8.4
L
戴防烫伤手套
58
乳化设备灭菌
抗原罐、乳化罐、分装缓冲罐灭菌
关闭电气柜
已发生触电事故
触电
√
√
6
7
0.2
8.4
L
张贴标识
危险源辨识/风险评价表
风险评估
Risk assessment
部门：总表
附件1
序号
主要流程
操作步骤
具体活动
危险危害辨识
事故类别
时态
时态
时态
状态
状态
状态
风险优
行动计划
Item
Main flow
Operated step
Activity
Hazard identification
Accident
Tense
Tense
Tense
State
State
State
Risk
Action plan
过去
现在
将来
正常
异常
紧急
L
E
C
D
危险源辨识/风险评价表
风险评估
Risk assessment
59
乳化前物料准备
配制并高压灭菌PBS
配置PBS
接触化学物质，称量使用电源插座不方便
其他
√
√
6
7
0.2
8.4
L
张贴MSDS
60
乳化前物料准备
配制并高压灭菌PBS
打开投料口，将物料投入罐中
高温水蒸气飞溅，易造成烫伤事故
高温烫伤
√
√
6
7
0.2
8.4
L
戴防烫伤手套
61
乳化前物料准备
配制并高压灭菌PBS
关闭投料口
有专用工具，操作姿势不正确时易伤腰
√
√
6
7
0.2
8.4
L
加强培训
62
乳化前物料准备
吐温-80准备
将吐温(200L)圆柱形铁桶放在高压推车上运至过油间。
地面有上坡，有槛（20~30mm）,运输不便，
易油桶滑落伤人，车辆压脚
物体打击
√
√
6
7
0.2
8.4
L
穿安全鞋
63
乳化前物料准备
油相配制及过滤滤芯的安装及灭菌
将司本(200L)圆柱形铁桶放在高压推车上运至过油间。
地面有上坡，有槛（20~30mm）,运输不便，
易油桶滑落伤人，车辆压脚
物体打击
√
√
3
6
7
126
M
改善路面
64
分装
分装前准备
1.打开罐底阀
蒸汽管道可能造成烫伤
高温烫伤
√
√
6
6
7
252
H
戴防烫伤手套
65
分装
分装前准备
姿势（跪地开阀门）、碰头
机械伤害
3
6
1
18
L
张贴标识
66
分装
分装前准备
2.打开通往分装罐阀门两个
蒸汽管道可能造成烫伤
高温烫伤
√
√
3
6
7
126
M
增加管路保温
67
分装
分装前准备
姿势（其中一个跨越管道开阀门）、碰头
机械伤害
68
分装
分装前准备
3.通过滤芯排气
操作姿势不变，可能造成摔倒
其他
√
√
3
6
7
126
M
制定相关的安全操作规程
69
分装
分装前准备
4.打开配电柜给控制仪表送电
操作时有可能接触裸露的带点导线
触电
√
√
3
6
7
126
M
改变控制方式，避免生产人员打开柜门并制定相关操作
规程
70
分装
分装前准备
配电线路老化，可能引起电气火灾
火灾
√
√
6
7
0.2
8.4
L
定期巡检电器线路，提前发现线路老化情况
71
分装
分装前准备
5.打开通往缓冲罐的阀门
操作姿势不变，蒸汽管道可能造成烫伤
高温烫伤
√
√
3
6
7
126
M
制定相关的安全操作规程
72
分装
分装前准备
6.打开缓冲罐空气滤芯排气
操作姿势不变，可能造成摔倒
其他
√
√
3
6
7
126
M
制定相关的安全操作规程
73
分装
安装分装机及调试
1.取高压柜中装在箱子里的消过毒的柱塞泵
箱子滑落压伤脚面
物体打击
√
√
3
6
7
126
M
购买专用转运小车，减少搬运距离和频率，并制定安全
操作规程
74
分装
安装分装机及调试
2.安装柱塞泵、开机调试
需要登高，操作姿势不变，可能造成摔倒
其他
√
√
3
6
7
126
M
制定相关的安全操作规程
75
分装
安装分装机及调试
地面滑，易摔伤
其他
√
√
3
6
1
18
L
增加提示标示
76
分装
分装
1.从传递窗中取出瓶子
地面滑，易摔伤
其他
√
√
3
6
1
18
L
增加提示标示
77
分装
分装
2.1将瓶子码放在旋转盘上
旋转的托盘易伤到手；
机械伤害
√
√
3
6
1
18
L
配备防割手套
78
分装
分装
3.生产线设备巡视
地面滑，易摔伤
其他
√
√
3
6
7
126
M
穿防滑鞋
79
轧盖
轧盖
1.进入操作工位（常用工位需要穿越2条生产线下部）
操作姿势不变，有碰到头的可能
机械伤害
√
√
3
3
7
63
L
张贴标识
80
轧盖
轧盖
2.向料筒中倒入瓶盖
操作姿势不变，有摔伤的风险
其他
√
√
3
6
7
126
M
穿防滑鞋
81
贴标
标签信息的编辑
编辑标签信息
其他
√
√
0.2
6
1
1.2
L
配备合适的个人防护用品
82
贴标
贴标和疫苗瓶分装入疫苗箱
1.将贴完标签的疫苗放入盒中，将盒装入箱中
物品搬运
物体打击
√
√
0.2
6
1
1.2
L
戴手套，穿安全鞋
83
贴标
贴标和疫苗瓶分装入疫苗箱
2.操作设备
长头发的员工有可能被卷入机器
机械伤害
√
√
0.2
6
1
1.2
L
女员工戴帽子
84
贴标
贴标和疫苗瓶分装入疫苗箱
传送带没有防护罩，易伤手
机械伤害
√
√
0.2
6
1
1.2
L
配备防割手套
85
装盒
疫苗包材准备
将需要的包材就近码放
纸盒或瓶盖划伤手
√
√
0.2
6
1
1.2
L
配备防割手套
86
入库
疫苗入库
用地牛将托盘中的疫苗运往成品库
容易压脚
车辆伤害
√
√
3
6
7
126
M
穿安全鞋
87
疫苗入库
用地牛将托盘中的疫苗运往成品库
有下坡路，且在两门之间，易撞门伤到人
其他
√
√
3
3
7
63
L
穿安全鞋
88
乳化罐、抗原罐、分装缓冲罐等清洗
1.更换滤芯，并向罐中注水
操作姿势不变，可能造成摔倒
其他
√
√
3
3
7
63
L
穿防滑鞋
89
2.清洗剪切机
操作时有噪声约80dB
噪声
√
√
3
6
7
126
M
配戴耳塞
90
洁净室消毒
甲醛熏蒸
用酒精灯加热甲醛溶液（1:1）
甲醛对人员身体有害，有急性中毒风险
中毒窒息
√
√
3
6
7
126
M
佩戴防甲醛的全面具
91
接收鸡蛋和入孵
种蛋接收
卸车，鸡蛋搬运
重物搬运
物体打击
√
√
3
3
7
63
L
配备安全鞋
92
接收鸡蛋和入孵
码蛋
码放7200枚鸡蛋
工作姿势不便
其他
√
√
3
3
7
63
L
改善人员操作姿势
93
接收鸡蛋和入孵
鸡蛋表面消毒
喷75%的酒精，3%的碘酒消毒
使用化学品
其他
√
√
3
3
7
63
L
张贴化学品的MSDS
94
接收鸡蛋和入孵
熏蒸鸡蛋
在发生器中用甲醛进行熏蒸
甲醛带来的危害
其他
√
√
3
3
7
63
L
配备防甲醛呼吸全面具
95
接收鸡蛋和入孵
鸡蛋孵化
将蛋车拉入孵化器，操作孵化器进行孵化
重物搬运
物体打击
√
√
3
3
7
63
L
配备安全鞋
96
接种前照胚
接种前照胚
从孵化器中拉出蛋车，将端下蛋盘，进行照蛋
重物搬运
物体打击
√
√
3
3
7
63
L
配备安全鞋
97
接种病毒
毒种稀释
领种毒，用玻璃注射器加到盐水中进行稀释
玻璃注射器破碎伤人
其他
√
√
3
3
7
63
L
配备防割手套
98
接种病毒
鸡胚接种前准备
用消毒液和碘酒对鸡胚进行消毒
使用化学品
其他
√
√
3
3
7
63
L
张贴化学品的MSDS
99
接种病毒
接种病毒
用连续注射器将病毒接种到鸡胚里
针头扎手，有液体飞溅
其他
√
√
3
3
7
63
L
配备安全眼镜及合适的手部防护
100
接种病毒
封蜡和入孵
用胶封口，把蛋盘放到蛋车上，推入孵化器
重物搬运
物体打击
√
√
3
3
7
63
L
配备安全鞋
101
接种后孵育与观察
接种后孵育与观察
拉出蛋车搬下蛋盘进行照蛋观察
重物搬运
物体打击
√
√
3
3
7
63
L
配备安全鞋
102
冻胚
冻胚
将蛋车拉入低温库
重物搬运
物体打击
√
√
3
3
7
63
L
配备安全鞋
103
收获抗原、无菌检验
收获抗原
用气泵和缓冲瓶将抗原吸入500ml瓶中
缓冲瓶易破碎伤人
其他
√
√
3
3
7
63
L
配备安全鞋及安全眼镜
104
收获抗原、无菌检验
无菌检验
用碘酒消毒
使用化学品
其他
√
√
3
3
7
63
L
张贴化学品的MSDS
105
入库
入库
将500ml瓶放入不锈钢箱中，用车将箱拉入低温库
重物搬运
物体打击
√
√
3
3
7
63
L
配备安全鞋
106
洁净区消毒
熏蒸甲醛
用酒精灯加热甲醛溶液（1:1）
使用化学品
其他
√
√
3
3
7
63
L
配备甲醛防护面具
107
准备
接种物品准备
准备物品
√
√
3
3
7
63
L
配备合适的个人防护用品
108
准备
收获、无菌检验物品准备
准备物品，并将物品放入干烤箱中
玻璃器皿破碎伤人
其他
√
√
3
3
7
63
L
配备防割手套
109
配苗前准备
冷库中取抗原
到冷库领取抗原
低温，重物搬运
物体打击
√
√
3
3
7
63
L
人穿防寒服及安全鞋
110
配苗前准备
配苗罐在线高压灭菌
操作压力容器进行灭菌
高温烫伤
高温烫伤
√
√
3
3
7
63
L
人员配备耐高温手套及护臂
111
灌装
西林瓶清洗灭菌
开启西林瓶清洗设备，确保正常运行
环境噪音大
噪声
√
√
3
3
7
63
L
配备耳塞
112
灌装
灌装
收集瓶子，并将瓶子码放在准备好的托盘上
有碎瓶，易扎伤脚
其它
√
√
3
3
7
63
L
人员配备防割手套
113
冻干前装箱
装箱
将装好的西林瓶托盘码放在冻干箱内
重物搬运
物体打击
√
√
3
3
7
63
L
人员穿安全鞋
114
冻干后出箱
出箱
将冻干好的托盘搬下
重物搬运
物体打击
√
√
3
3
7
63
L
人员穿安全鞋
115
轧盖
轧盖
开启压盖机，确保设备运行正常
环境噪音大
噪声
√
√
3
3
7
63
L
配备耳塞
116
贴标
贴标
开启压盖机，确保设备运行正常
环境噪音大
噪声
√
√
3
3
7
63
L
配备耳塞
117
产品包装入库
喷码
使用化学品
化学品危害
其它
√
√
3
3
7
63
L
张贴MSDS