安全生产管理 “三废”处理管理 规程 编 码 标 题 “三废”处理管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 质量保证部、工程部、生产部、物流控制部、产品研发部 目 录 一、目的: ............................................3 二、范围: ............................................3 三、责任者: ..........................................3 四、正文 ..............................................3 1.“三废”: ........................................3 2.废水及其他液体的排放:............................3 3.废气 ..............................................4 3.1 工业废气......................................4 3.2 无组织废气....................................5 4.固体废气物(废渣)................................5 5.噪声 ..............................................6 五、变更历史 ..........................................7 水样监测报告 ..........................................8 “三废”处理监督检查表 ................................9
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复核管理规程 一、目的: 确保药品生产过程每一步准确可信,防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围: 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放,各工序生产过程及其交接 三、责任者: 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核: 1.1 原料:复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料:复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签:复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品:首先逐桶检查容器状态标识,至少包括:产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量,必要时注明生产工序与产品质量状态(如:待验、 合格、不合格等)。 1.5 检验报告书:证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核: 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重,剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表,需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人,不得是同一个人,双方签字并做好记录。 3.计算的复核: 3.1 计算包括配制指令的计算,投料(用料)的计算,原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认,各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字,不得一个人包办,并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核: 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任: 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正,如已造成损失,其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽,该发现的错误未发现而造成损失,其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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安全生产管理规程 一、目的: 建立安全生产的管理规程,确保生产安全 二、范围: 生产过程的安全管理 三、责任者: 总经理、总工、生产副总、质量总监、生产部、工程部、物流控制部、质量保证部、 生产车间 四、正文 1.公司成立安全生产管理委员会,由总经理任主任,总工任副主任,生产部、生 产车间、质量保证部、物流控制部、行政人事部等负责人任委员、每个班组均应设有 安全员,形成公司、部门、班组三级安全生产网络,负责全公司安全生产的管理。 2.各车间负责人根据各自的具体情况制订出安全生产规程,由生产部组织会审, 总工审订,报总经理批准后执行。 3.生产车间负责生产设备的安全生产管理,操作工要严格按操作规程操作,对违 反安全生产操作规程的不良现象,应提出批评和制止。 4.物流控制部负责本区域安全管理工作。各种仓库应按有关安全生产规定管理。 5.各部门员工要树立安全生产的意识,定期进行安全教育培训,培训内容由生产 部会同质量保证部、行政人事部等部门共同制订,并报总经理批准后实施。 编 码 标 题 安全生产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、生产车间、质量保证部 6.严禁携带易燃、易爆等危险物品进入生产区域,防爆区的维修工具配件应重点 控制。各车间消防设施管理应按消防管理条例规定内容执行,报上级主管部门批准备 案。 7.应根据实际情况,定期(每年 24 次)对各部门安全生产大检查,内容包括各车 间动力设备、压力容器、配电设施、蒸馏设备等,重点检查设备运行状况、维护情况, 发现问题及时处理,堵塞漏洞,防患于未然。 8.对于违反安全生产规定的行为,根据情节轻重,按公司安全生产的有关规定处 理。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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技术分析会管理规程 一、目的: 建立技术分析会工作的标准管理规程,规范技术分析会的管理 二、范围: 适用于公司技术分析会、部门技术分析会、车间技术分析会 三、责任者: 总工、生产部经理、车间主任 四、正文 1 公司技术分析会 1.1 对前一时期生产情况、完成情况由各部门做汇报; 1.2 各车间提出生产中出现或存在的问题,经会议讨论,提出改进措施或解决办法; 1.3 对影响生产正常进行的情况,应查明原因,追究责任,并作出处理; 1.4 能当场解决的问题当场解决,不能当场解决的由总工指定专人在规定时间内解 决; 1.5 重大技术改造项目论证; 1.6 事故原因属技术方面的问题。 2.部门技术分析会 2.1 总结本部门对生产计划的执行完成情况; 2.2 研究、分析生产中存在的问题,查明原因,提出解决办法; 编码 标题 技术分析会管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.3 对生产过程中工艺纪律执行情况作总结,查找责任人,奖励先进; 2.4 交流推广技术经验,不断提高业务水平; 2.5 对生产中不合理处提出先进的改进措施; 2.6 讨论解决的问题和合理化建议写出方面报告,报有关部门协调处理和审议。 3.车间技术分析会 3.1 总结本车间在生产中工艺规程和工艺纪律执行情况,查找不足,及时改正; 3.2 查找生产中出现或存在的问题,提出合理的解决方法; 3.3 总结交流生产经验,提高业务能力; 3.4 研究、分析生产中出现的异常情况,避免再次发生; 4.技术分析会参加人员有主持者决定。 5.技术分析会内容必须认证记录,并做到有依据、措施与方案、实施负责人与日期, 与会人员签名,记录归档保存。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:技术分析会议记录(SMP08-003-a-00)
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易燃易爆场所防范管理规程 一、目的: 建立易燃、易爆场所防范管理规程,为易燃易爆场所防范管理提供标准 二、范围: 适用于易燃易爆场所防范的管理 三、责任者: 质量保证部、工程部、生产部 四、正文 1.在易燃易爆、锅炉房等场所,合理设计通风,降低燃爆物质的浓度到爆炸 极限以下,防止燃爆事故的发生。 2.用非易燃或难燃溶剂代替易燃溶剂,尤其利用水溶液进行操作,以避免事 故的发生。 3.限制可燃物使用量。 4.各类车间避免使用铁制工具,并禁止穿带铁钉的鞋。 5.加热易燃液体时,必须避免直接使用明火。在放有液化气、乙炔、氧气等 场所,对设备进行焊接、气割时,必须用水蒸汽或惰性气体吹洗设备或管道,分 析确定后无可燃性气体或蒸汽存在,而且周围无明火时方可施工。 6.在有燃爆危险场所,不得使用明火照明,必须用防火防爆性电气设施及照 明。燃爆危险性场所是禁火区,严禁将火源携入,并在明显的地方张贴此规定。 7.在易燃易爆仓库不得有裸露电线。 编 码 标 题 易燃易爆场所防范管理规程 页 数 共 1 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 工程部、生产部、质量保证部 8.在易燃易爆的设备管道中必须装有防火防爆装置,在锅炉等压力容器内须 装有安全阀。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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消防安全管理规程 一、目的: 建立消防管理制度,保证安全生产 二、范围: 公司各部门 三、责任者: 安全员 四、正文 1.公司必须设立安全员,负责整个公司的消防安全工作。 2.安全员必须每天对全厂进行安全巡回检查,发现消防隐患,及时进行整改、排除, 对重点防火部位,应设醒目的防火标记,严禁烟火。 3.整个公司必须装有与之相适应的,人人会使用的简易的消防灭火器,以便对付 突发的消防事故。 4.整个公司必须装有一定数量的消防器材,如灭火器,消防水枪,皮带管道,由 安全员负责管理。安全员必须每天对消防器材、车间的消防安全门进行检查,以便能 随时使用和开启,对于生锈不能用的器材必须及时更换。 5.凡新进公司工人必须经过消防安全教育,方可正式上岗工作。 6.做好对临时工、合同工、外包工和参观或办事人员的消防安全教育 7.室内外的消火栓,灭火器附近不准堆放任何物品,室内消火栓箱的水带水 编码 标题 消防安全管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 工程部、生产部、质量保证部 枪必须配齐,保持完好。对室内外的消火栓、灭火器每月进行检查,填写标签一次。 8.生产车间禁止动用明火,如生产需要必须进行申请明火动火证,使用明火 时不得离人,严禁带火源进入车间,严禁在车间抽烟。 9.禁止带火源进入仓库,禁止在仓库内吸烟;易燃易爆品必须存放在危险品 库。 10.化验室、车间化验室及菌种组在使用电炉、烘箱、压力灭菌锅时必须注意消防 安全检查,做到小心使用,正确操作,人离电断。 11.化验室在使用易燃易爆、有机溶剂时必须严格按照操作规程进行操作,且废弃 的有机溶剂不得随意倒入水道中,以免积蓄爆炸。 12.不得将化学性质、防火、灭火方法相抵触的物品贮存在一起。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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混批管理规程 一、目的: 制定混批的管理规程,保证产品的质量可追溯性 二、范围: 所有产品的混批操作 三、责任者: 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程,但 不包括同一批号几部分(例如,收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料)的工艺 间的混合,或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证,验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括(但不限于此) 3.1 将数个小批混合以增大批次量; 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合,以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定:由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成,前 七位表示时间最早产品生产的批号,后加一代号(W)。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理:混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定,以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理:混批产品的有效期的计算,应以混批产品的生产日期为准, 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后,由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后,按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产交接班管理规程 一、目的: 规范生产过程中的交接班程序,确保生产正常进行,防止出现生产事故 二、范围: 生产交接班过程 三、责任者: 车间主任、车间班组长、操作人员 四、正文 1.交接地点:在工作现场进行交接,不允许在其他场地进行口头交接。 2.交接内容: 2.1 正生产产品品名、批号、规格、数量、投料量、检验结果等; 2.2 质量情况; 2.3 设备运行情况; 2.4 衡器使用情况; 2.5 卫生清洁情况; 2.6 书面文字材料; 2.7 生产过程中发现的异常情况及处理方法; 2.8 其他事项。 3.交接要求 编码 标题 生产交接班管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 3.1 交班者: 3.1.1 下班前详细检查一遍所有阀门、设备的情况是否正常,特殊情况必须向接班 者交清。 3.1.2 必须详细交清生产情况和注意事项,上级下达的通知及工作任务。 3.1.3 搞好岗位卫生及工具交接,填写交接班记录,字体应工整、内容要真实、完 整。 3.1.4 接班者未按时到达时,交班者不得擅自离开岗位。 3.1.5 交班者要耐心解答接班者提出的问题,接班者发现的问题应记录在《生产交 接班记录》上。 3.1.6 参加班后会及各种学习。 3.2 接班者 3.2.1 提前 10 分钟到岗,参加班前会及各种学习。 3.2.2 认真、全面检查所接设备、阀门情况是否正常。 3.2.3 检查原始记录是否完整,齐全,卫生是否搞好,工具是否齐全,生产有无异 常情况及上级下达的通知和任务。 4.责任 4.1 接班者在接班时检查发现的问题,由交班者负责,接班后事实存在的问题未造 成损失的,则由接班者负责。 4.2 交接班时未检查出但事实存在的问题,接班后造成损失的,且有充分证据证明 属于遗留问题的,则由交接双方共同承担。(视情节而定) 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:生产交接班记录(SMP08-008-a-00)
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生产定置管理规程 一、目的: 对生产现场物品进行科学的摆放和管理,确保物品在现场与人、环境的最佳有机 结合 二、范围: 生产车间及职能管理部门的物品、用具的管理 三、责任者: 生产部、车间主任、班组长、岗位操作人员 四、正文 1.定置管理的对象: 1.1生产用品:原料、中间体、待包装产品、成品、包装材料及其他生产有关用品。 1.2操作用品:计量器具、工具箱、运输工具、水管、备用软管、文件资料等。 1.3办公用品:办公桌椅、台帐、文具盒、资料柜(箱)等。 1.4卫生用具:扫帚、拖把、垃圾箱、抹布、提桶等。 1.5其他:消防设施、空调、电扇等。 2.定置要求: 2.1各类物品、用具分类定置,定置区标志线清楚、明显,物品摆放整齐有序。 2.2定置区域:严禁摆放不属于本定置区的非定置物品。 2.3工具及用具使用完毕后及时归位。 编 码 标 题 生产定置管理规程 页 数 共 1 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产指令下达管理规程 一、目的: 建立生产指令下达的标准工作程序,确保生产过程中的指令信息系统畅通无误 二、范围: 一个批次产品生产的全过程 三、责任者: 生产部、各车间主任 四、正文 1.生产指令的内容 1.1生产指令单(包装指令单); 2.生产指令的制定依据 2.1月度生产计划及内外贸部的临时要求; 2.2设备生产能力(经验证已达到的能力); 2.3工序人员操作能力。 3.生产指令号 以7位阿拉伯数字表示。第一、二位为年份,第三、四位为月份,最后三位为本月 所下的生产指令的序列号(001~999之间)。 例:生产指令号:第1305008号,表示为2013年5月的第008号该工序的生产指令。 4.生产指令下达的工作程序 编码 标题 生产指令下达管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 4.1生产车间班组长根据生产计划规定的品种和批次计划编制生产指令单,一式两 份,经车间主任审查,于生产前下达到生产岗位和质量保证部;车间在中间产品待包 装时,根据实际产量开出包装指令单,一式两份,经车间主任审查,于包装前下达到 生产岗位和质量保证部,车间领料员持领料单向仓库领取包装材料。车间主任根据批 生产指令、批包装指令上生产加工时间及周期要求,结合实际情况安排本车间生产操 作。 4.2生产指令一经生效下发,即为操作人员进行操作的基准文件,必须严格遵照执 行,任何人不得任意变更和修改。 5.生产指令的使用与复核 5.1生产车间根据生产(包装)指令单开领料单,经车间主任批准后,由车间领料 员持单交仓库备料。车间领料员凭生产指令单、包装指令单接收上车间或上工序转来 的中间产品。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产用筛网和滤袋使用管理规程 一、目的: 规范生产过程中筛网和滤袋的操作 二、范围: 生产用筛网和滤袋 三、责任者: 生产部、岗位操作人员、仓库保管员 四、正文 1.筛网:是指粉碎机筛网或制粒机筛网。 1.1 筛网在使用前应根据工艺要求复核所使用的目数。 1.2 使用前后检查筛网的完整性,如有破损及时更换,并对已过筛的物料进行检查, 对进行的操作及时记录。 1.3 清洁后置于容器存放间存放。 1.4 不锈钢过滤网正常使用一年更换一次。 2.滤袋:是指离心机抽滤池滤包、双锥干燥机滤袋或除尘系统过滤袋。 2.1 每次使用前仔细检查滤袋的完整性,如有破损及时更换。 2.2 双锥干燥机滤袋和除尘系统过滤袋清洁干燥后置于存放桶。离心机滤包清洁后 正确铺装于离心机内,甩干置于存放桶。抽滤池滤包清洁后正确铺装于抽滤池内,抽干。 2.3 新进厂滤袋由仓库保管员验收,存放专用柜(架),进车间使用前先清洁,进 编 码 标 题 生产用筛网和滤袋使用管理规程 页 数 共 1 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 入洁净区必须消毒。 2.4 每一品种使用专用滤袋不得混用,换品种时必须更换滤袋。 2.5 滤袋标识:酰化:XH;付克:FK;水解(钠):SJN;水解(钾):SJJ;精烘 包(钠):JHN;精烘包(钾):JHJ。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产统计管理规程 一、目的: 必须准确、及时、全面、系统地提供有关生产经营情况的资料,进行分析和预测, 为制定计划,指导生产经营,贯彻上级规定、科学管理和检查提供依据 二、范围: 生产部的生产统计工作 三、责任者: 生产统计员 四、正文 1.管理职能 1.1 各车间均需设立专职或兼职的统计人员,人员必须相对稳定。 1.2 统计人员填写、计算的报表,必须按规定的统一表式认真、及时填写报送生产 部。 1.3 统计人员必须按时完成统计报表报送工作,不得因其它活动影响而迟报或停 报,因特殊情况停报或迟报,需事先向负责人汇报并作好安排。 2.管理内容与要求 2.1 对外提供的各项统计数据,必须由生产部统一负责提供;各车间、个人不能随 意对外提供各种数据。 2.2 各车间需登记、填写本职工作范围内的统计台帐和历史资料,并妥善保存(包 编码 标题 生产统计管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 括原始记录),每月生产终了三天前报送当月生产情况分析报告给生产部,其内容包括: 2.2.1 生产计划的升降因素分析。 2.2.2 质量、物耗的完成情况分析。 2.2.3 主要设备的运行情况与停电、汽、水的时间记录。 2.2.4 安全生产情况。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:统计报表(SMP08-007-a-00)
分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:77.5 KB 时间:2025-08-12 价格:¥5.00
生产试验管理规程 一、目的: 规范生产试验的管理 二、范围: 生产中的现场试验 三、责任者: 总工、生产部、质量保证部、产品研发部、生产车间 四、正文 1.生产试验的范畴包括开发新产品、购进新设备及对现有的不适用、老化或效率 较低的生产工艺、生产设备、生产环境及检验方法、检验仪器等进行改进或提高所进 行的生产试验,在生产试验前由责任部门发起变更申请,质量保证部组织相关人员进 行评估。 2.需要做现场试验的技术项目有: 2.1小试、中试和实际生产条件有较大差异者; 2.2由于条件限制,无法在实验室进行中试者; 2.3新设备、新仪器的性能测试; 2.4老设备改装后的性能测试; 2.5现有条件下,寻找合理工艺条件。 3.生产试验必须有充分依据的小试总结报告,有一定数量生产数据的技术分析结 编 码 标 题 生产试验管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间、产品研发部 论或有一定的工作实际生产经验。 4.现场试验应制定专人负责,由产品研发部和有关部门合作,制定较为详细的试 验计划。报请总经理批准后方可实施。 5.现场试验要严肃认真,严防事故的发生。 6.试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点;认真检查原辅 料、设备等是否符合项目的要求;确定原始记录项目内容、检查内容及控制标准。 7.现场试验原始记录要认真填写,做到清晰、真实、完整、重点突出,主要工艺 条件、工艺参数(包括时间、温度、压力、浓度、pH值、收率等),以及异常情况处理。 8.每次试验结束,由试验项目负责人组织有关人员召开分析总结会,检查试验效 果,提出有质疑或尚未解决的问题,决定是否再次进行试验。 9.关于现场试验的一切资料和记录都要认真归纳,由产品研发部作为技术档案存 档,现场试验结果由产品研发部报请总工批准后采用。 10.现场试验工作可能有意想不到的事故发生,对紧急事故要采取补救措施,使企 业免遭经济损失。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产车间污物、废弃物管理规程 一、目的: 明确生产车间在生产过程中产生的污物和废弃物的管理方式,确保生产现场的卫 生及秩序 二、范围: 生产中产生的污物和废弃物 三、责任者: 车间主任、车间相关岗位人员 四、正文 1.类别 1.1 生产垃圾:包括废弃的原料、中间产品、成品、废弃的包装材料等。 1.2 其他垃圾:办公用品、废纸。 2.每个生产区域内应分别放置废弃物桶。垃圾桶的位置及使用不得对药品生产造 成污染,用后及时进行清洁。 3.标签应严格按照相应规程进行销毁处理,不得当作一般废弃物装袋扔至垃圾站。 4.废弃的原料、中间产品及成品分散收集在袋中,按三废规定处理。 5.清理出生产车间时,必须把污物、废弃物包装密封。从物料通道传递出去,不 得对物料通道造成任何污染和交叉污染。 五、变更历史 编码 标题 生产车间污物、废弃物管理规程 页数 共 1 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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返工产品管理规程 一、目的: 明确返工操作的管理规程 二、范围: 生产中的返工产品的管理 三、责任者: 生产部经理、质量保证部经理、生产部工艺员、QA 四、正文 1.定义 返工即指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、 成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预 定的质量标准(如,蒸馏、过滤、层析、磨粉)。 2.在决定对不符合规定标准或规格的产品进行返工前,应该对不符合的原因进行 调查。 3.由生产部提出《返工申请》,在申请上填写:品名、批号、规格、不合格项目、 不合格原因、返工方案、申请人签署姓名和日期。生产部负责人签署姓名和日期,表 示同意申请。 4.将《返工申请》交到质量保证部,QA 负责人对其进行审核后在《返工申请》上 签署姓名和日期表示批准申请。 编码 标题 返工产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 5.质量保证部批准后决定需返工的产品,应随《不合格处理报告单》一起交由生 产部进行返工。 6.需返工处理的产品应按品种、规格分开放置,并标明品名、规格、批号。 7.返工前检查产品的品名、规格、数量、批号等,并核对准备返工产品的品种和 当天生产的品种是否相同。 8.返工时使用的容器,应标识清楚,防止与正品混杂或出现差错。并指定专人负 责组织、督促人员返工,同时不得妨碍正常生产秩序。 9.返工的产品,应根据《生产批号编制及管理规程》的规定编制返工批号,并做 好《返工处理记录》。 10.返工结束后,应将《不合格品处理报告单》、《返工申请》、《返工处理记录》等 一并放在质量保证部归档。 11.返工后的产品经检验仍不符合标准的,只能按《不合格品管理规程》进行销毁 处理,不允许再次重新返工。即返工对同一产品而言只能有一次。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:返工申请(SMP08-009-a-00) 附件 2:返工处理记录(SMP08-009-b-00)
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零头产品管理规程 一、目的: 加强药品生产的零头产品的管理,防止混药事故发生 二、范围: 适合于所有产品的零头产品的管理 三、责任者: 车间主任、操作人员 四、正文 1.一个批次的产品整批包装结束后,所剩余的所有物料为零头。 2.每批产品的零头需用两个塑料袋单独包装,贴《零头产品状态标识》,注明品名、 批号、数量、检验标准等信息。 3.零头产品的处理方法 按照《混批管理规程》,把相同检验标准检验的零头产品(105 车间累积不低于 200kg,108 车间累积不低于 500kg),混合后形成尾料批号,按成品进行包装,入库, 并按照与零头产品相同的检验标准进行检验。剩余的尾料零头不够一个最小包装,填 写《零头产品审核递交单》随粗品投料精制。 4.零头产品的储存时间不得超过 30 天,若超过 30 天,无论数量是否达到累积标准, 则一律随同粗品重新精制。 5.零头产品混合后形成尾料批号,其生产日期按照零头产品中最早的生产日期填 编码 标题 零头产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 写。 6.由粉包操作工负责零头产品的管理,并及时填写《零头产品记录》,记录内容包 括产品名称、数量、批号、检验标准。 7.内贸部、外贸部应询问客户订单产品是否同意接受尾料批号产品,当客户不同 意接受时,内贸部、外贸部要通知相关部门。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:零头产品记录(SMP08-021-a-00) 附件 2:零头产品审核递交单(SMP08-021-b-00) 附件 3:零头产品状态标识(SMP08-021-c-00)
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领料管理规程 一、目的: 建立领料的管理规程,确保领料过程的顺利畅通 二、范围: 各种原辅料、包装材料的领料过程 三、责任者: 生产部经理、班组长、车间领料员、仓库保管员 四、正文 1.生产车间根据生产(包装)指令单开《领料单》,经车间主任批准后,由车间领 料员持单交仓库备料。领料单的内容包括产品名称、规格、数量等。仓库备料后由领 料员复核(检查包装情况,核对品名、批号、规格、数量、生产厂家及检验报告单等) 无误后,双方在《领料单》上签字,并注明日期。领料员把备好的物料领回车间。 2.内包装材料:脱去外包,通过传递窗进入洁净区。在规定地方码放整齐,进入 正常程序。 3.外包装材料:送进专用存放间。 4.仓库保管员在发料后应及时在有关的台账、货位卡上详细记录,填写货物去向、 数量等,并保证账、卡、物相符。 5.领料过程中如不能整包装发料,应注以下几点: 5.1 新包装容器应洁净(通常采用洁净的塑料袋或不锈钢桶);取料器具应清洁, 编码 标题 领料管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 物料转移至新容器后应及时封口,避免污染。 5.2 物料转移、转换包装应在规定的洁净区内。 5.3 拆开的物料整件包装,在称量完毕后应及时封口,加贴封口签,并贴上《物料 状态标识卡》,注明: 5.3.1 品名、规格、批号; 5.3.2 取走物料的数量(体积); 5.3.3 剩余物料的数量(体积); 5.3.4 拆开物料日期; 5.3.5 发出物料用于生产产品品名、批号、规格; 5.3.6 发料人、接收人、QA 签名。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:物料状态标识卡(SMP08-017-a-00)
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传递窗、联锁门管理规程 一、目的: 保证传递窗、联锁门的正确操作,减少产品污染 二、范围: 传递窗、联锁门 三、责任者: 岗位操作工 四、正文 1.传递窗的使用 将位于传递方的窗门打开,被传递物置于窗内,关闭窗门;开启紫外灯消毒 30 分, 停紫外线开关,接收方收到信号,打开窗门,取走被传递物,关闭窗门。 2.联锁门的使用 打开联锁门的一侧门,进入缓冲间,关门,再打开联锁门的另一侧门,出缓冲间, 关门。 3.注意事项 3.1 传递窗、联锁门不用时应处于关闭状态,传递窗、联锁门的两扇门不能同时打 开,防止不同区域的空气发生对流,或损坏电子联锁装置。 3.2 使用传递窗传递物品要轻拿轻放,防止传递窗的损坏。 3.3 传递窗内表面由洁净区人员清洁。 编 码 标 题 传递窗、联锁门管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 3.4 若传递窗、联锁门出现不能灵活开关时,应及时通知维修人员维修。 3.5 外包联锁门不用时并将外门上锁,防止人员从此进入洁净区。 4.异常情况处理:传递窗密封不严时,应及时更换密封条。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:传递窗使用记录(SMP08-016-a-00)
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劳动保护用品管理规程 一、目的: 加强安全生产管理,确保安全用品发放及时到位,保障员工的劳动安全,达到国 家安全生产法律、法规、标准所规定的安全生产条件 二、范围: 全厂在岗职工 三、责任者: 生产部 四、正文 1.劳动保护保护用品是指由劳动者个人穿戴佩用,以预防或减轻劳动场所的有害 因素对人身危害的工具,不属于职工福利待遇。 2.按照《劳动法》结合厂具体情况,对不同岗位发放不同品种和不等数量的劳动 保护用品。 3.对象:本公司在册在岗职工。 4.种类 4.1 个人专用的劳动保护用品:指工作服、工作鞋、帽、口罩等。 4.2 公用、备用和借用劳动保护用品,指特殊场合或临时需用的劳动保护用品。 5.程序 5.1 工作服、工作鞋、帽、口罩按规定的使用时间、到期领用,超期不补发,车间 编 码 标 题 劳动保护用品管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 停产期间,劳保用品使用时间按停产时间顺延。用于洁净区的工作服、鞋、帽应两日 更换一次,并且只允许在洁净区穿用,不得带出区外。 5.2 若岗位变动,劳动用品按新岗制度领用。如新岗位和原岗位所需劳保用品 不同的部分,可以补齐。 5.3 各车间所需公共劳保用品每月领一次。 6.要求 6.1 职工上岗时应穿戴发放的整洁的劳动保护用品,不得打赤膊、穿背心、裙子、 拖鞋、高跟鞋。 6.2 由固定专员负责每日洁净区工作服、鞋、帽的清洗,消毒。 6.3 洁净区的工作服应统一放在个人专用更衣柜内,不得与个人用品混放。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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周转容器管理规程 一、目的: 对周转容器进行管理,避免混药和污染 二、范围: 生产中所用的周转容器 三、责任者: 车间主任、岗位操作人员、周转容器保管人员 四、正文 1.周转容器指生产过程中用于盛放成品、中间体、原料的容器,包括带盖桶、周 转盘等。 2.容器应有较好的密封性,加盖严密,避免物料在运输过程中发生外溢、外漏, 并能有效的防止尘埃和异物的进入。 3.容器规格应方便运输,适于储存条件的温度变化,容器设计应无死角,便于清洗。 4.所用周转容器均应登记造册、建帐、编号。 5.周转容器尽量做到专料专用。 6.容器应有醒目的标识,以防止混淆。不同洁净区的容器原则上仅限在本区内使 用,不得跨区交叉使用。如有特殊需要,在一般区使用的容器进入洁净区,应加外包装, 待脱外皮或清洁容器外壁后,再进入洁净区,以保证洁净级别高的区域不被污染。 7.已盛放物料的周转容器在周转过程中,应挂《中间产品物料状态标志》,标明内 编 码 标 题 周转容器管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 容物的品名、批号、数量、生产日期等,标牌应标在容器外部。 8.空容器的存放应划分区域,洁净容器区与待清洗容器区间应有明显的界线,以 避免使用的错误。 9.使用中随时检查容器的完好情况,如发现裂隙、破口等应及时更换。 10.制定周转容器的清洗制度,用后及时清洗,并除去原有的标签,保证清洗效果, 挂状态标志。 11.周转容器清洗晾干后直接盖好盖子,盖子打开后放置方式让内面向上,内面不 与其他任何物品接触,应防止污染。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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加工中心安全操作规范 一、数控机床安全操作基本注意事项 1.工人应穿戴好劳保用品,穿紧身工作服,袖口扎紧;女同志要戴防护帽;高速铣削时要戴防护镜;铣削 铸铁件时应戴口罩;操作时,严禁戴手套,以防将手卷入旋转刀具和工件之间。 2.一般不允许两人同时操作机床。但某项工作如需要两个人或多人共同完成时,应注意相互将动作协调一致。 学生实习时不准两人同时操作机床,除出异常情况,按“急停”按钮外。 3.上机操作前应熟悉数控机床的操作说明书和机床的一般性能、结构,严禁超性能使用。加工中心的开机、 关机顺序,一定要按照机床说明书的规定操作。 4.操作过程中,如出现异常危机情况可按下“急停”按钮,以确保人身和设备的安全。 5.不要在数控机床周围放置障碍物,工作空间应足够大。 6.更换保险丝之前应关掉机床电源,千万不要用手去接触电动机、变压器、控制板等有高压电源的场合。 7.在每次电源接通后,必须先完成各轴的返回参考点操作,然后再进入其他运行方式,以确保各轴坐标的 正确性。 8.开车前,应检查数控机床各部件机构是否完好、各按钮是否能自动复位。开机前,操作者应按机床使用 说明书的规定给相关部位加油,并检查油标、油量。 9.主轴启动开始切削之前一定要关好防护门,程序正常运行中严禁开启防护门。 10.加工程序必须经过严格检查方可进行操作运行。 11.不允许采用压缩空气清洗机床、电气柜及NC 单元。 12.机床在正常运行时不允许打开电气柜的门,以防触电造成生命危险。 13.操作前,将倍率设置为最低,操作结束后,将倍率设置为最低。 14.手动对刀时,应注意选择合适的进给速度;手动换刀时,刀架距工件要有足够的转位距离不至于发生碰 撞。15.严禁使用工具等硬质物品,敲打主轴、顶尖、刀具、导轨。 16.按动各按键时用力应适度,不得用力拍打键盘、按键和显示屏。 17.操作者必须严格按照加工中心操作步骤操作机床,未经操作者同意,其他人员不得私自开动。 18.机床上的保险和安全防护装置,操作者不得任意拆卸和移动。 19.操作者严禁修改机床参数。必要时必须通知设备管理员,请设备管理员修改。 20.机床附件和量具、刀具应妥善保管,保持完整与良好,丢失或损坏照价赔偿。 21.机床进行维修保养时,请切断电源,或在机床操作面板前放置醒目标示,以防机床遭人启动。 22.在实习中,未经老师允许不得接通电源、操作机床和仪器。 二、工作前的准备工作: 1.操作者详细阅读机床的使用说明书,必须熟知每个按钮的作用以及操作注意事项,注意机床各个部位警 示牌上所警示的内容,机床周围的工具要摆放整齐,方便拿放。 2.每天工作前先看前一天点检卡,按设备点检卡规定检查机床,填写点检卡,检查机床各部分是否完整、 正常,机床上特别是导轨面,不准直接放置工具,工件及其他杂物,机床的安全防护装置是否牢靠。 3.检查工作台,导轨及主要滑动面有无新的拉、研、碰伤,如有应通知指导教师一起查看,并作好记录。 4.机床工作开始工作前要有预热,认真检查润滑系统工作是否正常,并按照机床说明书要求加装润滑泊、 液压油,如机床长时间未开动,可先采用手动方式向各部分供油润滑。 5.检查刀具及刀片是否松动,有严重破损的刀具要及时更换,检查操作面板是否有异常。 6.检查倍率开关、主轴倍率,将其调至最低。 7.检查操作手柄、阀门、开关等应处于非工作的位置上。是否灵活、准确、可靠。 8.在未熟悉机床操作前安全事故,操作的 三、工作过程中的安全注意事项 l.机床开机时应遵循先回零(有特殊要求除外)、手动、点动、自动的原则。机床运行应遵循先低速、中速、 再高速的原则,其中低速、中速运行时间不得少于2-3 分钟。当确定无异常情况后,方可开始工作。 2.刀具、工件应装夹正确、紧固牢靠。装卸时不得碰伤机床。找正工件不准重锤敲打。不准用加长套筒柄 增加力矩的方法紧固刀具、工件。 3.不准在机床主轴锥孔及其他工具安装孔内,安装与其锥度或孔径不符、表面有刻痕和不清洁的顶针、刀具、 刀套等。 4.按工艺规定进行加工。不准任意加大进刀量、削速度。不准超规范、超负荷、超重使用机床。 5.加工前,检查程序与工件或毛坯是否一致;检查工件坐标系与程序坐标系是否相符;检查刀具表内刀具 是否与程序内刀具信息一致;检查程序是否正确、切削用量的选择是否合理;确定机床状态及各开关位
分类:安全操作规程 行业:建筑加工行业 文件类型:Word 文件大小:32.5 KB 时间:2025-08-13 价格:¥5.00
分切工序规范操作规定 1 目的 为了规范员工良好的操作习惯,进一步提高生产效率,稳定和提高产品质量,根据车间实际而 制定本作业指导书。 2 范围 本规程适用于分切生产过程。 3 定义 无 4 内容 4.1 准备工作 上班必须适当提前到车间,做好生产前的准备工作,由机长召集全班人员开班前会或对个别重 点产品特别提示。 4.2 分切工序流程 4.2.1 分切人员必须仔细阅读工艺文件,明确产品质量、技术要求,发现生产指令单和上工序流转 证合同号、产品名称与工艺单不统一时,暂停生产,机长请示有关人员,并对产品全过程把关。 4.2.2 工艺单上都有规定出膜方向,注意卷料的出卷方向,以卷膜朝着操作者自身拉出方向为出膜 方向,出膜方向应以工艺单上规定内容为判断依据。 4.2.3 必须对每个成品进行留样,每班结束后交检验员,便于产品质量状况的追溯。 4.2.4 分切过程中严禁离岗。换产品时,要将多余刀架移到两边,并将多余刀片卸下交给机长,将 上一批产品薄膜全部拉掉,对设备各导辊进行清理、清洁。新产品调整好以后卷 10M 停机通知检验 员认可后再继续生产,生产过程中检验员发现问题有权终止生产。 4.2.5 生产过程中要随时注意检查宽度、切刀位置、光电位置、张力等变化;遇到出现复合不良 (如气泡、通洞、褶皱等)时,应及时停机切除。遇到出现膜卷松动、端面不齐、膜卷中心菊花状 等现象时,应及时倒卷整理。 4.2.6 产品的堆放要整齐,位置要固定,一般堆放高度不超过 1.5 米。 检验 薄膜放卷 确定 EPC 位置 排刀 分切 收卷 成品检验 包装 4.2.7 接头胶带必须选择黑色或红色胶带;接头处做明显标记,接头标记一律要求做在接头处。 4.2.8 所有膜卷产品纸芯内必须贴不干胶标识签,填写字迹必须清楚明确,严格遵守编号规范便于 追溯。包料前发现端面有纸芯的纸屑时,用刷帚清理干净方可包装。 4.2.9 生产过程中,操作工须正确、及时填写报表,每班结束时,操作工交由机长检查,并由机长 签字。当班机长必须填写机长交接班纪录,交接班纪录包括生产产量、生产质量、设备状况、生产 过程中的异常现象及处理方案。 4.2.10 按质量状况和检验状态做好原料及产品的各类明细标识。 4.2.11 操作工在生产过程中,每卷膜都要对照流转证和实际切出米数,如缺米数,通知质检员签 字认可,如果膜不合格,划掉的膜要保留,待上工序确认。特别是在生产过程中,请合理安排好母 卷的大小搭配,避免最后分切时接头过多造成报废。 4.2.12 装箱前先要看清工艺单的装箱要求:例如箱子尺寸、摆放专用铲板、打包带方向要求,打 箱过程中,产品、包装箱、包装带、闷头等均不能落地,以保持清洁。 4.2.13 在生产中要注意自身安全,设备运转时,绝不允许处理运转导辊上的不正常现象,用好后 的手推车要定置放好,由于手推车无刹车系统,使用时要注意动作不宜太块,以免造成人员或产品 的伤害,更不允许人在手推车上溜车。 4.2.14 保持机台及操作现场的环境卫生,不得随意停放,边丝拿不下来用刀处理时注意先将吹风 口关闭。防止碎片到处飞扬,防止异物带入卷料中。 4.2.15 按照设备部要求定期对设备进行加油,有故障及时书面填写报修单。不允许设备带病生 产。 操作工不允许从其它机器上拆零部件装在自己的设备上,设备备件放置车间定位处,不许乱 放。设备上不准贴无用胶带,每天上班前对设备进行日保养。 4.2.16 装膜时,放卷部膜卷要固定好,避免放卷张力失控和纸芯碎屑污染环境。遇到无生产订单 停机时,必须要及时切断电源,取下卷边料。 4.2.23 防止细边丝卷入膜卷内。由于我们分切设备自动设定米数,米数到后会自动停机,故特别 要求米数设定按工艺要求准确设定。而且决不容许米数快到时复原米数,人为再加米数,防止造成 米数多或者米数少。
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氟化盐车安全操作规程 1.接受任务时,必须了解作业场所的通道情况和位置。 2.现场作业应根据作业场地选择停车位置和角度,并检查确认料 斗升降空间 无防碍翻斗正常升降时方可进行作业。 3.在碳素厂装料时,必须有碳素厂专人作业,驾驶员严禁私自操 作下料设备。 4.在运输其他物料时,必须听从调度指令,禁止无令运输。 5.严禁超出本车最大限额运载量。 6.在检查车辆作业时,若驾驶人员把翻斗升起,在无支撑杆支撑 下严禁人员 在翻起的翻斗下检查作业。
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工厂安全卫生规程 (一九五六年五月二十五日国务院全体会议第二十九次会议通过) 第一章 总 则 第一条 为改善工厂的劳动条件,保护工人职员的安全和健康,保证劳动生产率的提高, 制定本规程。 第二条 本规程适用于国营、地方国营、合作社营和公私合营的大型工厂。 第二章 厂 院 第三条 人行道和车行道应该平坦、畅通;夜间要有足够的照明设备。道路和轨道交叉处 必须有显明的警告标志、信号装置或者落杆。 第四条 为生产需要所设的坑、壕和池,应该有围栏或者盖板。 第五条 原材料、成品、半成品和废料的堆放,应该不妨碍通行和装卸时候的便利和安全。 第六条 厂院应该保持清洁。沟渠和排水道要定期疏浚。垃圾应该收集于有盖的垃圾箱内, 并且定期清除。 第七条 建筑物必须坚固安全,如果有损坏或者危险的象征,应该立即修理。 第八条 电网内外都应该有护网和显明的警告标志(离地二点五公尺以上的电网可不装护 网)。 第三章 工作场所 第九条 工作场所应该保持整齐清洁。 第十条 机器和工作台等设备的布置,应该便于工人安全操作;通道的宽度不能小于一公 尺。 第十一条 升降口和走台应该加围栏。走台的围栏高度不能低于一公尺。 第十二条 原材料、成品和半成品的堆放要不妨碍操作和通行。废料应该及时清除。 第十三条 地面、墙壁和天花板都应该保持完好。 第十四条 经常有水或者其他液体的地面,应该注意排水和防止液体的渗透。 第十五条 在易使脚部潮湿、受寒的工作地点,要设木头站板。 第十六条 排水沟渠应该加盖,并且要定期疏浚。 第十七条 工作场所的光线应该充足, 采光部分不要遮蔽。 第十八条 工作地点的局部照明的照度应该符合操作要求,也不要光线刺目。
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架桥机操作安全技术交底 GDAQ330611 施工单位: 工程 名称 分部分项 工 程 工种 一、进入施工现场必须遵守安全操作规程和安全生产纪律,操作工人必须取得省级建设主管部门颁 发的建筑施工特种作业人员操作证书,方可上岗。 二、架桥机属大型桥梁安装专用设备,架桥机作业必须分工明确,统一指挥,要设专职指挥员、专 职操作员、专职电工和专职安全检查员。要有严格的施工组织及防范措施,确保施工安全。人员基本组 成如下: (一)指挥员 1 名:熟悉桥梁结构及起重工作的基本要求,并具有一定的组织能力,熟悉指挥信号, 责任心强; (二)电工 1 名:能看懂架桥机电路图并能按图接线,能在工作中迅速排除故障,责任心强,业务熟 练,反应敏捷者可担任和负责架桥机的操作; (三)液压工 1 名:熟悉液压系统的基本知识及使用维修技能,能正确操作和排除有关故障; (四)起重工 3 名:具备多年从事起重工作的经验,责任心强,具备一定的力学知识,熟悉起重工操 作规程和安全规程,工作认真负责,一丝不苟; (五)辅助工 3 名:具有一定的文化知识,身力壮,能吃苦耐劳,肯钻研业务的青年。 三、架梁安全防护 (一)架桥机架梁时除值班司机外,严禁他人进入司机室影响司机正常操纵和分散司机的注意力。严 禁司机酒后驾驶。 (二)在架桥机停放地点,应派专人巡守监护,禁止非工作人员随意走近或走上架桥机,防止电气设 备和其他零部件丢失。 (三)架桥机架梁时应有专人值勤巡视,禁止桥下行人、车辆和船只通行;当地参观的群众应使其站 到安全地点,有关单位的参观者应有架梁单位的人员陪同和引导。 (四)对通航河道,在架梁期间应设插有红旗的防护船进行巡守,做好封航工作,船上要备有救生圈、 麻绳、竹竿、灭火器等工具。 (五)机臂伸缩时,主机前车钩至前支柱的机臂下以及前支柱周围禁止站人。 (六)双梁式架桥机机臂悬臂时,机臂下禁止站人。 (七)摘千斤绳时要和墩台人员打招呼,防止千斤绳、铁瓦坠落伤人。 (八)作业人员应戴好安全帽,穿好防滑软底工作鞋。 (九)进行双层作业时,上、下层人必须紧密配合,互相联系,上层人员应将工具材料放在可靠地方, 桥面道碴应两端留出 500mm 以上的安全距离;上层人员下放重物时必须通知下层人员避开后方可进行。 (十)寒冷季节架梁时,架梁人员作业地点要采取防滑措施。 (十一)作业前机身应装好栏杆。大风中架梁,墩台顶面应装上围栏,有可能发生坠落事故的地方应 设置安全网。 (十二)每台架桥机都必须设置保护工作人员安全作业的防护设施。防护设施包括:栏杆、梯子、工 作台、吊篮、防滑设备、安全防护罩、灭火器、救生圈(或救生衣)、通信设备、色灯信号、照明设备等。 四、架桥机拼装后一定要进行吊重试吊运行,也可用混凝土梁试吊后,架桥机再运行到位开始安装 作业。 五、架桥机前支腿千斤顶顶升前,必须把行走箱下面用枕木和木楔垫实,以防顶升时行走箱倾斜 六、前中支腿的横向运行轨道铺设要求水平,并严格控制间距,二条轨道必须平行。 七、斜交桥梁混凝土梁安装时,架桥机前、中支腿行走轮位置要前后踏破铁鞋错开,其间距可根据 斜交角度计算,以便支腿轮可在同一横向轨道上运行。 (一)架桥机纵向就位必须严格控制位置尺寸,确保混凝土预制梁安装顺利就位。 (二)架桥机主梁空载纵向前移时,应调整纵坡<3%,不满足时应调整轨道至此要求。 (三)安装桥梁有上下纵坡时,架桥机纵向移位要有防止滑行措施。架桥机后部必须用卷扬机牵引保 护,运梁平车行走轮处要有楔铁作保护。 (四)架桥机纵向移动要作好一切准备工作,要求一次到位,不允许中途停顿。 (五)架桥机两起吊天车携带混凝土梁纵向运行时,前支腿上部必须与主梁下弦锚固;中支腿上部必 须与主梁下弦锚固。 (六)架桥机工作前,应调整前、中支腿高度,使架桥机主梁纵向坡度<1%;在架梁过程中,混凝 土梁后部应挂卷扬机牵引,以防止混凝土梁下滑。 (七)起吊天车提升作业与携梁行走严禁同时进行,提升结束后,必须使混凝土梁稳定后,再启动起 吊天车行走机构使天车携梁平稳前移。 (八)安装作业不准超负荷运行,不得斜吊提升作业。 (九)运梁平车不允许在运行时变速。 (十)凸轮控制器的一、二档(正、反向)持续时间可适当延长(<10s),其余三档(三、四、五) 应很快打过,持续时间约为 2、1、0.5s,以获得良好的启动特性,延长启动电阻的寿命。 (十一)架桥机安装作业时,要经常注意安全检查,每安装一孔必须进行一次全面安全检查,发现问 题要停止工作并及时处理后才能继续作业。不允许机械及电气带故障工作。 (十二)架桥机、主梁销轴、吊具销轴、行走箱销轴和天车用销轴的设计寿命应按使用说明书规定使 用和更换。 (十三)五级风以上严禁作业,必须用缆绳稳固架桥机和起吊天车,架桥机停止工作时要切断电源, 以防发生意外。 (十四)在雷雨季节,根据施工现场情况,架桥机应设避雷装置,由用户自行解决。 (十五)液压系统 1.属于同一液压缸上的两个球型截流阀,必须同时关闭或同时打开,切不可只打开其中一个而关闭 另一个,否则将会造成事故甚至使软管爆裂或液压缸损坏; 2.千斤顶的不同工况来确定溢流阀的整定值,但最大不得超过31MPa。整定后即用螺帽锁紧,并不 可任意改动整定压力,过小则工作中经常溢流,造成油温升高甚至不能工作;整定压力过大则不能起保 险作用,使元件损坏。具体整定数值由现场技术人员确定; 3.当油温超过70℃时应停机冷却,当油温低于0℃应考虑更换低温液压油; 4.各部元件、管路如发生故障时,应立即停机,由经过训练的专职技术人员检查修理,操作人员不 可擅自拆卸;
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