安全生产管理 “三废”处理管理 规程 编 码 标 题 “三废”处理管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 质量保证部、工程部、生产部、物流控制部、产品研发部 目 录 一、目的： ............................................3 二、范围： ............................................3 三、责任者： ..........................................3 四、正文 ..............................................3 1.“三废”： ........................................3 2.废水及其他液体的排放：............................3 3.废气 ..............................................4 3.1 工业废气......................................4 3.2 无组织废气....................................5 4.固体废气物（废渣）................................5 5.噪声 ..............................................6 五、变更历史 ..........................................7 水样监测报告 ..........................................8 “三废”处理监督检查表 ................................9
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“三废”处理管理规程 一、目的：为了更好地保护环境，规范公司内部排污行为 二、范围：公司的“三废”处理 三、责任者：生产部安全环保科、“三废”处理有关人员 四、正文 1.“三废”：主要指生产、经营过程中产生的废水、废气、废渣以及噪声等会对 环境造成污染的物质。 2.废水及其他液体的排放： 2.1 生产部的安全环保科在当地环保部门的监督指导下，对水污染源采取治理措 施，并确保正常运行。 2.2 公司内所有含污染性质的废水、废液等，不得直接外排，必须经处理后符合规 定的排放要求才能排放。 2.3 行政人事部负责对公司全体员工进行节约用水意识教育，养成节约用水良好习 惯。 2.4 研发部应追踪最新生产工艺，改进生产流程，减少生产过程中的用水量或采用 循环利用、多次利用的先进技术，节约用水。 2.5 污水站对污水处理结果定时进行相关内容的监测，并安装污水在线监测装置进 行随时监控和污水处理厂的随机抽查，确保达标排放，发现超标时立即进行整改。污 水的检验、监测结果应记录于《水样监测报告》中。 2.6 生产部安全环保科定期对污水处理设备进行检查维护和保养，确保正常运行。 3.废气 3.1 工业废气 编 码 标 题 “三废”处理管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 质量保证部、工程部、生产部、物流控制部、产品研发部 3.1.1 工业废气是指生产工艺过程中产生的废气。本公司的工艺废气主要是氯化 氢。 3.1.2 工业废气应配有废气回收或处理装置，未经处理的工艺废气不得直接排放。 3.1.3 工程部应确保废气治理装置的完好，提高设备完好率，使废气处理率和废气 排放达标率都达到 100%。 3.1.4 生产车间确保大气污染物处理设施正常运行并做好记录，在废气排放口附近 醒目处设置废气排放口标识牌、废气处理操作规程、设备状态标识牌，主要连接管路 表明气体流体方向。如处理设施需维护或抢修时，必须首先向生产部安全环保科汇报， 并在设备附件设置明显的维修或抢修标志，并做好相关记录。 3.1.5 生产部安全环保科负责委托有资质的单位对大气污染物排放达标情况每年 监测一次，发现异常立即采取措施进行整改，防止超标。 3.2 无组织废气 3.2.1 无组织废气是指无规律且无排气筒的废气的排放。本公司的无组织废气主要 是由生产过程中泄露产生的废气。 3.2.2 工程部应加强设备管理，提高设备完好率，减少泄露点，尽量减少无组织废 气的排放。 4.固体废气物（废渣） 4.1 固体废气物是指公司生产及生活过程中产生的固体和泥状、膏状物质。本公司 固体废弃物包括生活垃圾、一般工业固体废物、建筑垃圾和危险废物。 4.2 生产部安全环保科负责公司工业固体废物的管理，行政人事部负责生活垃圾的 管理。 4.3 各部门将各类固体废物分类收集，进行相应标识，再集中到公司指定的垃圾分 类存放点。 4.4 生活垃圾由各产生部门收集，集中到公司指定的垃圾存放点。 4.5 建筑垃圾由项目组监督建筑商，由建筑商负责按规定及时清运处理，并签订环 保协议。 4.6 生产部安全环保科与有资质单位联系，处理全公司产生的工业废物、危险废物。 4.7 行政人事部、生产部安全环保科对可回收的生活和工业固体废物，充分合理利 用或联系出售。 4.8 危险废物是指列入国家危险废物名录或根据国家规定的危险废物鉴别方法，认 定的具有危险废物特征的废物，必须按照危险废物特性进行分类收集、储存，防止渗漏、
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安全检修管理规程 一、目的： 落实安全防范措施，确保检维修过程的安全 二、范围： 各生产车间 三、责任者： 工程部、生产部、安全环保科 四、正文 1.检维修前的安全检查和措施 1.1 检维修前进行危险、有害因素识别。 1.2 编制检维修方案。 1.3 对储存、输送危险化学品（如苯、甲苯、二甲苯、双氧水、浓硫酸、盐酸、浓 碱等）的设备或大型设备进行设备检维修作业前，应办理《设备检修安全作业证》。 1.4 对检维修作业使用的脚手架、起重机械、电气焊用具、手持电动工具、扳手、 管钳、锤子等各种工器具进行检查，凡不符合作业安全要求的工具不得使用。 1.5 应采取可靠的断电措施，切断需检维修设备上的电器电源，并经启动复查确认 无电后，在电源开关处挂“禁止启动”的安全标志并加锁。 1.6 对检维修作业使用的气体防护器材、消防器材、通讯设备、照明设备等器材设 备应经专人检查，保证完好可靠，并合理放置。 编 码 标 题 安全检修管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部 1.7 对检维修用现场的爬梯、栏杆、平台、梯子、盖板等进行检查并对检维修人员 进行安全培训教育，配备适当的劳动保护用品，保证安全可靠。 1.8 对检维修用的盲板应逐个检查。 1.9 对检维修所使用的移动式电气工具器，应配备有漏电保护装置。 1.10 对有腐蚀性介质的检维修场所应备有冲洗用水源。 1.11 对检维修现场的坑、井、洼、沟、陡坡等应填平或铺设与地面平齐的盖板， 设置围栏和警告标志，并设夜间警示红灯。 1.12 将检维修现场的易燃易爆物品、障碍物、油污、冰雪、积水、废弃物等影响 检维修安全的杂物清理干净。 1.13 检查、清理检维修现场的消防通道、行车通道，保证畅通无阻。 1.14 需夜间检维修的作业场所，应设有足够亮度的照明装置。 2.明确检维修项目负责人，项目负责人应按检维修项目任务要求，组织检维修安 装人员的安全教育。安全教育内容为： 2.1 检维修作业前必须遵守的有关检维修安全规章制度。 2.2 检维修作业现场和检维修过程中可能存在或出现的不安全因素及对策。 2.3 检维修作业过程中个体防护用具和用品的正确佩戴和使用。 2.4 检维修作业项目、任务、检维修方案和检维修安全措施。 3.检维修项目负责人应对检维修安全工作全面负责，制定专人负责整个检维修作 业过程的安全工作。落实检维修安全措施，确保检维修过程中的安全。 4.检维修如需高处作业、动火、断路、动土、吊装、抽堵盲板、进入受限空间作 业等，应按规定办理相应的安全作业证。临时用电应办理用电手续，并按规定安装和 架设。 5.设备的清洗、置换，由工程部负责。设备清洗、置换后应有《设备清洁、置换 分析报告》。检维修项目负责人应会同工艺员检查并确认设备、工艺处理及盲板抽堵等 符合检维修安全要求。 6.检维修中的安全注意事项 6.1 进入检维修现场应按规定穿戴好防护用具。 6.2 尽量避免垂直交叉作业，不可避免时要做好上下层之间的防护措施。 6.3 气焊所用的乙炔瓶和氧气瓶，应按照规定放置，在大修时项目负责人应在现场 同一步之遥放置地点。高空焊接应防止火花飞溅在乙炔瓶和其他可燃物上。
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安全生产管理规程 一、目的： 建立安全生产的管理规程，确保生产安全 二、范围： 生产过程的安全管理 三、责任者： 总经理、总工、生产副总、质量总监、生产部、工程部、物流控制部、质量保证部、 生产车间 四、正文 1.公司成立安全生产管理委员会，由总经理任主任，总工任副主任，生产部、生 产车间、质量保证部、物流控制部、行政人事部等负责人任委员、每个班组均应设有 安全员，形成公司、部门、班组三级安全生产网络，负责全公司安全生产的管理。 2.各车间负责人根据各自的具体情况制订出安全生产规程，由生产部组织会审， 总工审订，报总经理批准后执行。 3.生产车间负责生产设备的安全生产管理，操作工要严格按操作规程操作，对违 反安全生产操作规程的不良现象，应提出批评和制止。 4.物流控制部负责本区域安全管理工作。各种仓库应按有关安全生产规定管理。 5.各部门员工要树立安全生产的意识，定期进行安全教育培训，培训内容由生产 部会同质量保证部、行政人事部等部门共同制订，并报总经理批准后实施。 编 码 标 题 安全生产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、生产车间、质量保证部 6.严禁携带易燃、易爆等危险物品进入生产区域，防爆区的维修工具配件应重点 控制。各车间消防设施管理应按消防管理条例规定内容执行，报上级主管部门批准备 案。 7.应根据实际情况，定期（每年 24 次）对各部门安全生产大检查，内容包括各车 间动力设备、压力容器、配电设施、蒸馏设备等，重点检查设备运行状况、维护情况， 发现问题及时处理，堵塞漏洞，防患于未然。 8.对于违反安全生产规定的行为，根据情节轻重，按公司安全生产的有关规定处 理。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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安全生产责任制管理规程 一、目的： 全面落实安全生产责任主体，增强各级各类人员的安全责任 二、范围： 全厂工作人员 三、责任者： 总经理、总工、生产副总、质量总监、生产部、工程部、物流控制部、质量保证部、 质量控制部、产品研发部、外贸部、内贸部、财务部、生产车间 四、正文 1.基本原则 1.1 公司成立安全生产管理委员会，由总经理任主任，总工任副主任，生产部、生 产车间、质量保证部、物流控制部、行政人事部等负责人任委员、每个班组均应设有 安全员，形成公司、部门、班组三级安全生产网络，负责全公司安全生产的管理。 1.2 公司安全生产工作实行各级部门领导负责制。 1.3 公司的各级领导人员和各职能部门应在各自的工作范围内，对实现安全生产和 劳动保护负责。 1.4 安全生产人人有责。公司的每位员工必须认真履行各自的安全职责，做到“各 有职守，各负其责”。 编 码 标 题 安全生产责任制管理规程 页 数 共 8 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 总经理、总工、工程部、生产部、物流控制部、质量保证部、质量控 制部、行政人事部、内贸部、外贸部、生产车间 2.安全管理委员会安全职责 2.1 制定公司的安全生产方针及年度安全生产工作目标。 2.2 研究讨论公司在安全生产中出现的新情况、新问题。 2.3 审议通过安全生产技术措施计划，并组织实施。 3.生产部安全职责 3.1 认真贯彻执行国家及上级安全生产工作方针、政策、法令、法规、指示，在总 经理的直接领导下，全面负责公司安全生产的监督、管理等工作。 3.2 负责对职工进行安全思想和安全技术知识教育，对新进公司职工进行公司级安 全教育，组织对特种作业人员的安全技术培训和考核，组织开展各种安全活动。 3.3 建立、健全安全生产管理网，制订、修订本企业安全生产管理和各项防火安全 管理制度，以及相关安全操作规程, 编制劳动保护专项措施计划，提出劳动保护专项 措施方案，并检查执行情况。 3.4 组织开展安全检查，贯彻隐患整改制度。协助和督促有关部门对查出的隐患制 订防范措施，检查隐患整改工作。 3.5 对本公司危险化学品的储存、安全使用和管理进行监督，建立和完善相关的管 理制度。 3.6 深入现场检查，解决有关安全问题，纠正违章指挥、违章作业，遇有危及安全 生产的紧急情况，有权令其停止作业，并立即报告有关领导处理。 3.7 监督检查安全防火管理制度的执行情况。检查火源、火险及灭火设施的管理， 督促落实火险隐患的整改，确保消防设施完好和消防道路通畅。根椐消防法律法规的 规定组织建立义务消防队。按既定消防训练方案，组织实战训练或演习，使公司义务 消防队做到防火工作常备不懈。随时检查义务消防队员对消防器材使用掌握的实际情 况，提高战斗力。 3.8 负责各类事故的汇总统计、上报工作，并建立、健全事故档案，按规定参加事 故的调查、处理工作。 3.9 定期向安全生产责任人汇报工作情况，定期召开安全生产会议，不断提高安全 管理水平及总结管理经验。参与生产上重大事故的技术分析和鉴定会。 3.10 每周组织一次管辖范围内的安全检查，落实隐患整改措施，确保生产设备、 安全、消防设施防护器材和急救器材处于完好状态，并教育员工加强维护，正确使用。 3.11 加强无泄漏管理工作，深入现场进行设备管理、检查、考评，发现安全隐患
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公司安全管理规程 一、目的： 制定公司安全管理规程，强化员工安全意识，确保公司的安全。 二、范围： 公司全体员工。 三、责任者： 行政人事部、工程部、生产部、质量保证部、物流控制部。 四、正文 1.每位员工应牢记“安全第一”的基本原则，安全管理工作应贯穿各项工作的全 过程。安全问题不得有半点疏忽和丝毫马虎。 2.坚守岗位，认真贯彻执行岗位责任制，不得离岗脱岗，无工作需要不到其他岗 位乱窜。 3.各部门、各班组应根据自身实际情况，定出本部门、本班组安全制度，部门负 责人、班组长及安全员应定期进行安全检查，发现安全隐患，及时解决，防患于未然。 4.所有仪器和设备必须由管理或使用部门制定安全操作规程，或者在 SOP 中强调 安全注意事项，新购仪器和设备在使用之前必须制定好安全操作规程或是 SOP。 5.严格按有关操作规程规范操作仪器、设备和计算机等办公设备，做好使用记录， 设备用毕及时关闭、切断电源。 6.在办公室内不准使用大功率明火电器。 7.车间、实验室等处使用电炉等带有明火的大功率电器时，务必做好安全防范工 作，谨防事故发生。 编码 标题 公司安全管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部、物流控制部 8.工厂如压力容器等被计量室列入强检范围的设备应按规定要求及时检查，确保 安全性能符合要求。 9.员工在劳动中应按规定佩戴好劳保用品，做带有危险性的工作务必采取有效的 安全措施后方可进行。 10.新员工上岗或是员工调岗必须接受新岗位上岗前的安全培训教育和考核，合格 者方可上岗。 11.工厂门卫应加强值班责任制，切实做好全场的安全保卫工作。严禁离岗脱岗。 12.驾驶员（包括专职和兼职）必须严格遵守交通法规和安全要求，规范操作和行 车，确保交通安全。 13.员工下班前务必做好安全例行检查工作，关闭电源，关锁门窗。 14.安全档案 在安全生产过程中的一切文件资料，如安全生产统计资料、报表、各类事故的调 查处理报告和各种请示报告以及上级的有关安全生产来文来函，都应整理归档，做好 档案管理和保密工作。 15.有下列情况之一者，应给予奖励。 15.1对安全生产有发明创造及合理化建立被采纳有明显效果者。 15.2制止违章指挥，违章作业避免事故发生者。 15.3及时发现或消除重大事故隐患，避免重大事故发生者。 15.4对抢险救灾有功者。 15.5被省、市评为安全生产先进工作（生产）者。 16.有下列情况之一者，应给予惩罚。 16.1事故责任者。 16.2违章指挥或强令操作人员冒险作业导致事故发生的。 16.3违章违纪情节严重，性质恶劣的。 16.4破坏或伪造事故现场，隐瞒或谎报事故的。 16.5对坚持原则，认真维护各项安全制度人员打击报复的。 16.6事故发生后不采取措施，导致事故扩大或重复的。 16.7违反安全制度造成严重后果的。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人
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技术分析会管理规程 一、目的： 建立技术分析会工作的标准管理规程，规范技术分析会的管理 二、范围： 适用于公司技术分析会、部门技术分析会、车间技术分析会 三、责任者： 总工、生产部经理、车间主任 四、正文 1 公司技术分析会 1.1 对前一时期生产情况、完成情况由各部门做汇报； 1.2 各车间提出生产中出现或存在的问题，经会议讨论，提出改进措施或解决办法； 1.3 对影响生产正常进行的情况，应查明原因，追究责任，并作出处理； 1.4 能当场解决的问题当场解决，不能当场解决的由总工指定专人在规定时间内解 决； 1.5 重大技术改造项目论证； 1.6 事故原因属技术方面的问题。 2.部门技术分析会 2.1 总结本部门对生产计划的执行完成情况； 2.2 研究、分析生产中存在的问题，查明原因，提出解决办法； 编码 标题 技术分析会管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.3 对生产过程中工艺纪律执行情况作总结，查找责任人，奖励先进； 2.4 交流推广技术经验，不断提高业务水平； 2.5 对生产中不合理处提出先进的改进措施； 2.6 讨论解决的问题和合理化建议写出方面报告，报有关部门协调处理和审议。 3.车间技术分析会 3.1 总结本车间在生产中工艺规程和工艺纪律执行情况，查找不足，及时改正； 3.2 查找生产中出现或存在的问题，提出合理的解决方法； 3.3 总结交流生产经验，提高业务能力； 3.4 研究、分析生产中出现的异常情况，避免再次发生； 4.技术分析会参加人员有主持者决定。 5.技术分析会内容必须认证记录，并做到有依据、措施与方案、实施负责人与日期， 与会人员签名，记录归档保存。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：技术分析会议记录（SMP08-003-a-00）
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易燃易爆场所防范管理规程 一、目的： 建立易燃、易爆场所防范管理规程，为易燃易爆场所防范管理提供标准 二、范围： 适用于易燃易爆场所防范的管理 三、责任者： 质量保证部、工程部、生产部 四、正文 1.在易燃易爆、锅炉房等场所，合理设计通风，降低燃爆物质的浓度到爆炸 极限以下，防止燃爆事故的发生。 2.用非易燃或难燃溶剂代替易燃溶剂，尤其利用水溶液进行操作，以避免事 故的发生。 3.限制可燃物使用量。 4.各类车间避免使用铁制工具，并禁止穿带铁钉的鞋。 5.加热易燃液体时，必须避免直接使用明火。在放有液化气、乙炔、氧气等 场所，对设备进行焊接、气割时，必须用水蒸汽或惰性气体吹洗设备或管道，分 析确定后无可燃性气体或蒸汽存在，而且周围无明火时方可施工。 6.在有燃爆危险场所，不得使用明火照明，必须用防火防爆性电气设施及照 明。燃爆危险性场所是禁火区，严禁将火源携入，并在明显的地方张贴此规定。 7.在易燃易爆仓库不得有裸露电线。 编 码 标 题 易燃易爆场所防范管理规程 页 数 共 1 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 工程部、生产部、质量保证部 8.在易燃易爆的设备管道中必须装有防火防爆装置，在锅炉等压力容器内须 装有安全阀。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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消防安全管理规程 一、目的： 建立消防管理制度，保证安全生产 二、范围： 公司各部门 三、责任者： 安全员 四、正文 1.公司必须设立安全员，负责整个公司的消防安全工作。 2.安全员必须每天对全厂进行安全巡回检查，发现消防隐患，及时进行整改、排除， 对重点防火部位，应设醒目的防火标记，严禁烟火。 3.整个公司必须装有与之相适应的，人人会使用的简易的消防灭火器，以便对付 突发的消防事故。 4.整个公司必须装有一定数量的消防器材，如灭火器，消防水枪，皮带管道，由 安全员负责管理。安全员必须每天对消防器材、车间的消防安全门进行检查，以便能 随时使用和开启，对于生锈不能用的器材必须及时更换。 5.凡新进公司工人必须经过消防安全教育，方可正式上岗工作。 6.做好对临时工、合同工、外包工和参观或办事人员的消防安全教育 7.室内外的消火栓，灭火器附近不准堆放任何物品，室内消火栓箱的水带水 编码 标题 消防安全管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 工程部、生产部、质量保证部 枪必须配齐，保持完好。对室内外的消火栓、灭火器每月进行检查，填写标签一次。 8.生产车间禁止动用明火，如生产需要必须进行申请明火动火证，使用明火 时不得离人，严禁带火源进入车间，严禁在车间抽烟。 9.禁止带火源进入仓库，禁止在仓库内吸烟；易燃易爆品必须存放在危险品 库。 10.化验室、车间化验室及菌种组在使用电炉、烘箱、压力灭菌锅时必须注意消防 安全检查，做到小心使用，正确操作，人离电断。 11.化验室在使用易燃易爆、有机溶剂时必须严格按照操作规程进行操作，且废弃 的有机溶剂不得随意倒入水道中，以免积蓄爆炸。 12.不得将化学性质、防火、灭火方法相抵触的物品贮存在一起。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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生产交接班管理规程 一、目的： 规范生产过程中的交接班程序，确保生产正常进行，防止出现生产事故 二、范围： 生产交接班过程 三、责任者： 车间主任、车间班组长、操作人员 四、正文 1.交接地点：在工作现场进行交接，不允许在其他场地进行口头交接。 2.交接内容： 2.1 正生产产品品名、批号、规格、数量、投料量、检验结果等； 2.2 质量情况； 2.3 设备运行情况； 2.4 衡器使用情况； 2.5 卫生清洁情况； 2.6 书面文字材料； 2.7 生产过程中发现的异常情况及处理方法； 2.8 其他事项。 3.交接要求 编码 标题 生产交接班管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 3.1 交班者： 3.1.1 下班前详细检查一遍所有阀门、设备的情况是否正常，特殊情况必须向接班 者交清。 3.1.2 必须详细交清生产情况和注意事项，上级下达的通知及工作任务。 3.1.3 搞好岗位卫生及工具交接，填写交接班记录，字体应工整、内容要真实、完 整。 3.1.4 接班者未按时到达时，交班者不得擅自离开岗位。 3.1.5 交班者要耐心解答接班者提出的问题，接班者发现的问题应记录在《生产交 接班记录》上。 3.1.6 参加班后会及各种学习。 3.2 接班者 3.2.1 提前 10 分钟到岗，参加班前会及各种学习。 3.2.2 认真、全面检查所接设备、阀门情况是否正常。 3.2.3 检查原始记录是否完整，齐全，卫生是否搞好，工具是否齐全，生产有无异 常情况及上级下达的通知和任务。 4.责任 4.1 接班者在接班时检查发现的问题，由交班者负责，接班后事实存在的问题未造 成损失的，则由接班者负责。 4.2 交接班时未检查出但事实存在的问题，接班后造成损失的，且有充分证据证明 属于遗留问题的，则由交接双方共同承担。（视情节而定） 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：生产交接班记录(SMP08-008-a-00)
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生产定置管理规程 一、目的： 对生产现场物品进行科学的摆放和管理，确保物品在现场与人、环境的最佳有机 结合 二、范围： 生产车间及职能管理部门的物品、用具的管理 三、责任者： 生产部、车间主任、班组长、岗位操作人员 四、正文 1.定置管理的对象： 1.1生产用品：原料、中间体、待包装产品、成品、包装材料及其他生产有关用品。 1.2操作用品：计量器具、工具箱、运输工具、水管、备用软管、文件资料等。 1.3办公用品：办公桌椅、台帐、文具盒、资料柜（箱）等。 1.4卫生用具：扫帚、拖把、垃圾箱、抹布、提桶等。 1.5其他：消防设施、空调、电扇等。 2.定置要求： 2.1各类物品、用具分类定置，定置区标志线清楚、明显，物品摆放整齐有序。 2.2定置区域：严禁摆放不属于本定置区的非定置物品。 2.3工具及用具使用完毕后及时归位。 编 码 标 题 生产定置管理规程 页 数 共 1 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产指令下达管理规程 一、目的： 建立生产指令下达的标准工作程序，确保生产过程中的指令信息系统畅通无误 二、范围： 一个批次产品生产的全过程 三、责任者： 生产部、各车间主任 四、正文 1.生产指令的内容 1.1生产指令单（包装指令单）； 2.生产指令的制定依据 2.1月度生产计划及内外贸部的临时要求； 2.2设备生产能力（经验证已达到的能力）； 2.3工序人员操作能力。 3.生产指令号 以7位阿拉伯数字表示。第一、二位为年份，第三、四位为月份，最后三位为本月 所下的生产指令的序列号（001～999之间）。 例：生产指令号：第1305008号，表示为2013年5月的第008号该工序的生产指令。 4.生产指令下达的工作程序 编码 标题 生产指令下达管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 4.1生产车间班组长根据生产计划规定的品种和批次计划编制生产指令单，一式两 份，经车间主任审查，于生产前下达到生产岗位和质量保证部；车间在中间产品待包 装时，根据实际产量开出包装指令单，一式两份，经车间主任审查，于包装前下达到 生产岗位和质量保证部，车间领料员持领料单向仓库领取包装材料。车间主任根据批 生产指令、批包装指令上生产加工时间及周期要求，结合实际情况安排本车间生产操 作。 4.2生产指令一经生效下发，即为操作人员进行操作的基准文件，必须严格遵照执 行，任何人不得任意变更和修改。 5.生产指令的使用与复核 5.1生产车间根据生产（包装）指令单开领料单，经车间主任批准后，由车间领料 员持单交仓库备料。车间领料员凭生产指令单、包装指令单接收上车间或上工序转来 的中间产品。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产用筛网和滤袋使用管理规程 一、目的： 规范生产过程中筛网和滤袋的操作 二、范围： 生产用筛网和滤袋 三、责任者： 生产部、岗位操作人员、仓库保管员 四、正文 1.筛网：是指粉碎机筛网或制粒机筛网。 1.1 筛网在使用前应根据工艺要求复核所使用的目数。 1.2 使用前后检查筛网的完整性，如有破损及时更换，并对已过筛的物料进行检查， 对进行的操作及时记录。 1.3 清洁后置于容器存放间存放。 1.4 不锈钢过滤网正常使用一年更换一次。 2.滤袋：是指离心机抽滤池滤包、双锥干燥机滤袋或除尘系统过滤袋。 2.1 每次使用前仔细检查滤袋的完整性，如有破损及时更换。 2.2 双锥干燥机滤袋和除尘系统过滤袋清洁干燥后置于存放桶。离心机滤包清洁后 正确铺装于离心机内，甩干置于存放桶。抽滤池滤包清洁后正确铺装于抽滤池内，抽干。 2.3 新进厂滤袋由仓库保管员验收，存放专用柜（架），进车间使用前先清洁，进 编 码 标 题 生产用筛网和滤袋使用管理规程 页 数 共 1 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 入洁净区必须消毒。 2.4 每一品种使用专用滤袋不得混用，换品种时必须更换滤袋。 2.5 滤袋标识：酰化：XH；付克：FK；水解（钠）：SJN；水解（钾）：SJJ；精烘 包（钠）：JHN；精烘包（钾）：JHJ。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产统计管理规程 一、目的： 必须准确、及时、全面、系统地提供有关生产经营情况的资料，进行分析和预测， 为制定计划，指导生产经营，贯彻上级规定、科学管理和检查提供依据 二、范围： 生产部的生产统计工作 三、责任者： 生产统计员 四、正文 1.管理职能 1.1 各车间均需设立专职或兼职的统计人员，人员必须相对稳定。 1.2 统计人员填写、计算的报表，必须按规定的统一表式认真、及时填写报送生产 部。 1.3 统计人员必须按时完成统计报表报送工作，不得因其它活动影响而迟报或停 报，因特殊情况停报或迟报，需事先向负责人汇报并作好安排。 2.管理内容与要求 2.1 对外提供的各项统计数据，必须由生产部统一负责提供；各车间、个人不能随 意对外提供各种数据。 2.2 各车间需登记、填写本职工作范围内的统计台帐和历史资料，并妥善保存（包 编码 标题 生产统计管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 括原始记录），每月生产终了三天前报送当月生产情况分析报告给生产部，其内容包括： 2.2.1 生产计划的升降因素分析。 2.2.2 质量、物耗的完成情况分析。 2.2.3 主要设备的运行情况与停电、汽、水的时间记录。 2.2.4 安全生产情况。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：统计报表（SMP08-007-a-00）
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生产车间污物、废弃物管理规程 一、目的： 明确生产车间在生产过程中产生的污物和废弃物的管理方式,确保生产现场的卫 生及秩序 二、范围： 生产中产生的污物和废弃物 三、责任者： 车间主任、车间相关岗位人员 四、正文 1.类别 1.1 生产垃圾：包括废弃的原料、中间产品、成品、废弃的包装材料等。 1.2 其他垃圾：办公用品、废纸。 2.每个生产区域内应分别放置废弃物桶。垃圾桶的位置及使用不得对药品生产造 成污染，用后及时进行清洁。 3.标签应严格按照相应规程进行销毁处理，不得当作一般废弃物装袋扔至垃圾站。 4.废弃的原料、中间产品及成品分散收集在袋中，按三废规定处理。 5.清理出生产车间时，必须把污物、废弃物包装密封。从物料通道传递出去，不 得对物料通道造成任何污染和交叉污染。 五、变更历史 编码 标题 生产车间污物、废弃物管理规程 页数 共 1 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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零头产品管理规程 一、目的： 加强药品生产的零头产品的管理，防止混药事故发生 二、范围： 适合于所有产品的零头产品的管理 三、责任者： 车间主任、操作人员 四、正文 1.一个批次的产品整批包装结束后，所剩余的所有物料为零头。 2.每批产品的零头需用两个塑料袋单独包装，贴《零头产品状态标识》，注明品名、 批号、数量、检验标准等信息。 3.零头产品的处理方法 按照《混批管理规程》，把相同检验标准检验的零头产品（105 车间累积不低于 200kg，108 车间累积不低于 500kg），混合后形成尾料批号，按成品进行包装，入库， 并按照与零头产品相同的检验标准进行检验。剩余的尾料零头不够一个最小包装，填 写《零头产品审核递交单》随粗品投料精制。 4.零头产品的储存时间不得超过 30 天，若超过 30 天，无论数量是否达到累积标准， 则一律随同粗品重新精制。 5.零头产品混合后形成尾料批号，其生产日期按照零头产品中最早的生产日期填 编码 标题 零头产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 写。 6.由粉包操作工负责零头产品的管理，并及时填写《零头产品记录》，记录内容包 括产品名称、数量、批号、检验标准。 7.内贸部、外贸部应询问客户订单产品是否同意接受尾料批号产品，当客户不同 意接受时，内贸部、外贸部要通知相关部门。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：零头产品记录（SMP08-021-a-00） 附件 2：零头产品审核递交单（SMP08-021-b-00） 附件 3：零头产品状态标识（SMP08-021-c-00）
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领料管理规程 一、目的： 建立领料的管理规程，确保领料过程的顺利畅通 二、范围： 各种原辅料、包装材料的领料过程 三、责任者： 生产部经理、班组长、车间领料员、仓库保管员 四、正文 1.生产车间根据生产（包装）指令单开《领料单》，经车间主任批准后，由车间领 料员持单交仓库备料。领料单的内容包括产品名称、规格、数量等。仓库备料后由领 料员复核（检查包装情况，核对品名、批号、规格、数量、生产厂家及检验报告单等） 无误后，双方在《领料单》上签字，并注明日期。领料员把备好的物料领回车间。 2.内包装材料：脱去外包，通过传递窗进入洁净区。在规定地方码放整齐，进入 正常程序。 3.外包装材料：送进专用存放间。 4.仓库保管员在发料后应及时在有关的台账、货位卡上详细记录，填写货物去向、 数量等，并保证账、卡、物相符。 5.领料过程中如不能整包装发料，应注以下几点： 5.1 新包装容器应洁净（通常采用洁净的塑料袋或不锈钢桶）；取料器具应清洁， 编码 标题 领料管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 物料转移至新容器后应及时封口，避免污染。 5.2 物料转移、转换包装应在规定的洁净区内。 5.3 拆开的物料整件包装，在称量完毕后应及时封口，加贴封口签，并贴上《物料 状态标识卡》，注明： 5.3.1 品名、规格、批号； 5.3.2 取走物料的数量（体积）； 5.3.3 剩余物料的数量（体积）； 5.3.4 拆开物料日期； 5.3.5 发出物料用于生产产品品名、批号、规格； 5.3.6 发料人、接收人、QA 签名。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：物料状态标识卡（SMP08-017-a-00）
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传递窗、联锁门管理规程 一、目的： 保证传递窗、联锁门的正确操作，减少产品污染 二、范围： 传递窗、联锁门 三、责任者： 岗位操作工 四、正文 1.传递窗的使用 将位于传递方的窗门打开，被传递物置于窗内，关闭窗门；开启紫外灯消毒 30 分， 停紫外线开关，接收方收到信号，打开窗门，取走被传递物，关闭窗门。 2.联锁门的使用 打开联锁门的一侧门，进入缓冲间，关门，再打开联锁门的另一侧门，出缓冲间， 关门。 3.注意事项 3.1 传递窗、联锁门不用时应处于关闭状态，传递窗、联锁门的两扇门不能同时打 开，防止不同区域的空气发生对流，或损坏电子联锁装置。 3.2 使用传递窗传递物品要轻拿轻放，防止传递窗的损坏。 3.3 传递窗内表面由洁净区人员清洁。 编 码 标 题 传递窗、联锁门管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 3.4 若传递窗、联锁门出现不能灵活开关时，应及时通知维修人员维修。 3.5 外包联锁门不用时并将外门上锁，防止人员从此进入洁净区。 4.异常情况处理：传递窗密封不严时，应及时更换密封条。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：传递窗使用记录（SMP08-016-a-00）
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劳动保护用品管理规程 一、目的： 加强安全生产管理，确保安全用品发放及时到位，保障员工的劳动安全，达到国 家安全生产法律、法规、标准所规定的安全生产条件 二、范围： 全厂在岗职工 三、责任者： 生产部 四、正文 1.劳动保护保护用品是指由劳动者个人穿戴佩用，以预防或减轻劳动场所的有害 因素对人身危害的工具，不属于职工福利待遇。 2.按照《劳动法》结合厂具体情况，对不同岗位发放不同品种和不等数量的劳动 保护用品。 3.对象：本公司在册在岗职工。 4.种类 4.1 个人专用的劳动保护用品：指工作服、工作鞋、帽、口罩等。 4.2 公用、备用和借用劳动保护用品，指特殊场合或临时需用的劳动保护用品。 5.程序 5.1 工作服、工作鞋、帽、口罩按规定的使用时间、到期领用，超期不补发，车间 编 码 标 题 劳动保护用品管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 停产期间，劳保用品使用时间按停产时间顺延。用于洁净区的工作服、鞋、帽应两日 更换一次，并且只允许在洁净区穿用，不得带出区外。 5.2 若岗位变动，劳动用品按新岗制度领用。如新岗位和原岗位所需劳保用品 不同的部分，可以补齐。 5.3 各车间所需公共劳保用品每月领一次。 6.要求 6.1 职工上岗时应穿戴发放的整洁的劳动保护用品，不得打赤膊、穿背心、裙子、 拖鞋、高跟鞋。 6.2 由固定专员负责每日洁净区工作服、鞋、帽的清洗，消毒。 6.3 洁净区的工作服应统一放在个人专用更衣柜内，不得与个人用品混放。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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员工安全培训管理规程 一、目的： 规范公司员工劳动安全行为，普及安全知识、了解国家和企业安全法规，提高安 全素质，倡导安全文化，使不安全因素能消除在萌芽状态，达到防止伤亡事故减少职 业危害，保障安全生产目的 二、范围： 公司所有员工、公司新员工、换岗员工及进入公司区域的外来人员 三、责任者： 公司各级安全生产管理人员。 四、正文 1.公司各级领导应对职工进行经常性的安全思想、安全技术、工艺纪律，劳动教 育和法制教育，对新进员工及换岗员工进行三级安全培训。 2.经常开展安全培训活动 2.1 学习有关安全生产的文件和先进经验。 2.2 学习有关安全技术和劳动卫生知识，检查规程制度贯彻情况。 2.3 检修前和试车前必须有专门的安全教育。 2.4 开展事故预测和紧急处理的演练、分析、讨论事故原因。 3.职工违章及重大事故责任者，由所属部门或行政人事部组织进行安全教育。将 事故性质和责任记入安全档案，并视情节由领导研究决定是否复工。 编 码 标 题 员工安全培训管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部、质量控制部、物流控制部、内贸部、外贸部 4.新员工“三级安全教育” 4.1 安全教育的对象和要求 4.1.1 凡新进公司的员工（包括临时工、合同工、培训和实习人员等）上岗前都必 须接受公司级、部门级、班组级三级安全生产培训。在熟悉，掌握三级培训内容后， 考核合格，方可上岗操作。未经培训不得上岗作业。 4.1.2 公司内部门之间或部门内员工岗位调动和变换工种、调岗以及管理人员参加 劳动必须进行二、三级安全培训或针对性的安全培训。长期病假或待岗后重新上岗都 必须进行换岗培训。 4.1.3 对于重点要害岗位，新上岗职工不得独立作业，须在指导下熟悉后再独立作 业，防止意外事件发生。 4.1.4 对采用新技术、新工艺、新材料、新设备时，须对有关人员进行由针对性的 安全培训，方可上岗。 4.1.5 本公司职工要根据本职工作范围的需要，自觉学习有关产品的安全操作规则 及有关岗位标准操作程序。 4.1.6 公司对员工每年组织一次安全知识考试，考核成绩记录归档。 4.1.7 对来厂参观和进入生产区域参观学习人员，由接待部门进行一般性的安全注 意事项培训。 4.1.8 三级安全培训由行政人事部组织实施，公司级安全培训由生产部负责，部门 级由部门主管或安全员负责，班组级由班组长负责。 4.2 三级安全培训内容 4.2.1 一级（公司级）安全培训，内容有国家有关安全生产法律、法规和政策；本 企业的劳动安全制度、状况及生产特点，安全生产的经验教训、典型事故和安全要求； 本企业内防火、防爆、防尘、防毒等特殊区域和急救常识等。 4.2.2 二级（部门、车间级）安全培训，内容有本车间生产工作特点、车间各岗位 安全操作规程和安全生产的规章制度；车间以往事故的经验教训；主要机械电气设备 和危险部位的预防事故措施；消防设施情况及使用场所以及处理应急事宜的方法等。 4.2.3 三级（班组级）安全教育，内容有本班组的生产特点；岗位安全操作、岗位 责任制、岗位事故案例；预防事故的措施和安全装置；安全设置、个人防护用品和消 防器材的性能用途、正确使用的方法和处理应急事宜的措施等。 4.3 特殊人员的安全教育
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周转容器管理规程 一、目的： 对周转容器进行管理，避免混药和污染 二、范围： 生产中所用的周转容器 三、责任者： 车间主任、岗位操作人员、周转容器保管人员 四、正文 1.周转容器指生产过程中用于盛放成品、中间体、原料的容器，包括带盖桶、周 转盘等。 2.容器应有较好的密封性，加盖严密，避免物料在运输过程中发生外溢、外漏， 并能有效的防止尘埃和异物的进入。 3.容器规格应方便运输，适于储存条件的温度变化，容器设计应无死角，便于清洗。 4.所用周转容器均应登记造册、建帐、编号。 5.周转容器尽量做到专料专用。 6.容器应有醒目的标识，以防止混淆。不同洁净区的容器原则上仅限在本区内使 用，不得跨区交叉使用。如有特殊需要，在一般区使用的容器进入洁净区，应加外包装， 待脱外皮或清洁容器外壁后，再进入洁净区，以保证洁净级别高的区域不被污染。 7.已盛放物料的周转容器在周转过程中，应挂《中间产品物料状态标志》，标明内 编 码 标 题 周转容器管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 容物的品名、批号、数量、生产日期等，标牌应标在容器外部。 8.空容器的存放应划分区域，洁净容器区与待清洗容器区间应有明显的界线，以 避免使用的错误。 9.使用中随时检查容器的完好情况，如发现裂隙、破口等应及时更换。 10.制定周转容器的清洗制度，用后及时清洗，并除去原有的标签，保证清洗效果， 挂状态标志。 11.周转容器清洗晾干后直接盖好盖子，盖子打开后放置方式让内面向上，内面不 与其他任何物品接触，应防止污染。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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分切工序规范操作规定 1 目的 为了规范员工良好的操作习惯，进一步提高生产效率，稳定和提高产品质量，根据车间实际而 制定本作业指导书。 2 范围 本规程适用于分切生产过程。 3 定义 无 4 内容 4.1 准备工作 上班必须适当提前到车间，做好生产前的准备工作，由机长召集全班人员开班前会或对个别重 点产品特别提示。 4.2 分切工序流程 4.2.1 分切人员必须仔细阅读工艺文件，明确产品质量、技术要求，发现生产指令单和上工序流转 证合同号、产品名称与工艺单不统一时，暂停生产，机长请示有关人员，并对产品全过程把关。 4.2.2 工艺单上都有规定出膜方向，注意卷料的出卷方向,以卷膜朝着操作者自身拉出方向为出膜 方向，出膜方向应以工艺单上规定内容为判断依据。 4.2.3 必须对每个成品进行留样，每班结束后交检验员，便于产品质量状况的追溯。 4.2.4 分切过程中严禁离岗。换产品时,要将多余刀架移到两边，并将多余刀片卸下交给机长，将 上一批产品薄膜全部拉掉，对设备各导辊进行清理、清洁。新产品调整好以后卷 10M 停机通知检验 员认可后再继续生产，生产过程中检验员发现问题有权终止生产。 4.2.5 生产过程中要随时注意检查宽度、切刀位置、光电位置、张力等变化；遇到出现复合不良 （如气泡、通洞、褶皱等）时，应及时停机切除。遇到出现膜卷松动、端面不齐、膜卷中心菊花状 等现象时，应及时倒卷整理。 4.2.6 产品的堆放要整齐，位置要固定，一般堆放高度不超过 1.5 米。 检验 薄膜放卷 确定 EPC 位置 排刀 分切 收卷 成品检验 包装 4.2.7 接头胶带必须选择黑色或红色胶带；接头处做明显标记，接头标记一律要求做在接头处。 4.2.8 所有膜卷产品纸芯内必须贴不干胶标识签，填写字迹必须清楚明确，严格遵守编号规范便于 追溯。包料前发现端面有纸芯的纸屑时，用刷帚清理干净方可包装。 4.2.9 生产过程中，操作工须正确、及时填写报表，每班结束时，操作工交由机长检查，并由机长 签字。当班机长必须填写机长交接班纪录，交接班纪录包括生产产量、生产质量、设备状况、生产 过程中的异常现象及处理方案。 4.2.10 按质量状况和检验状态做好原料及产品的各类明细标识。 4.2.11 操作工在生产过程中，每卷膜都要对照流转证和实际切出米数，如缺米数，通知质检员签 字认可，如果膜不合格，划掉的膜要保留，待上工序确认。特别是在生产过程中，请合理安排好母 卷的大小搭配，避免最后分切时接头过多造成报废。 4.2.12 装箱前先要看清工艺单的装箱要求：例如箱子尺寸、摆放专用铲板、打包带方向要求，打 箱过程中，产品、包装箱、包装带、闷头等均不能落地，以保持清洁。 4.2.13 在生产中要注意自身安全，设备运转时，绝不允许处理运转导辊上的不正常现象，用好后 的手推车要定置放好，由于手推车无刹车系统，使用时要注意动作不宜太块，以免造成人员或产品 的伤害，更不允许人在手推车上溜车。 4.2.14 保持机台及操作现场的环境卫生，不得随意停放，边丝拿不下来用刀处理时注意先将吹风 口关闭。防止碎片到处飞扬，防止异物带入卷料中。 4.2.15 按照设备部要求定期对设备进行加油，有故障及时书面填写报修单。不允许设备带病生 产。 操作工不允许从其它机器上拆零部件装在自己的设备上，设备备件放置车间定位处，不许乱 放。设备上不准贴无用胶带，每天上班前对设备进行日保养。 4.2.16 装膜时，放卷部膜卷要固定好，避免放卷张力失控和纸芯碎屑污染环境。遇到无生产订单 停机时，必须要及时切断电源，取下卷边料。 4.2.23 防止细边丝卷入膜卷内。由于我们分切设备自动设定米数，米数到后会自动停机，故特别 要求米数设定按工艺要求准确设定。而且决不容许米数快到时复原米数，人为再加米数，防止造成 米数多或者米数少。
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干复工序规范操作规定 1 目的 为了规范车间员工的操作规程，稳定和提高产品质量，特制定本规定。 2 范围 适用于复合工序 3 定义 无 4 具体规定 4.1 干复机规范操作规定： 4.1.1 自觉遵守公司的各项规章制度，上班时佩戴胸卡，穿工作服，戴工作帽，不串岗，不 聊天、不脱岗，做到文明生产，安全生产。 4.1.2 上班时做好交接班工作。 4.1.3 仔细阅读工艺单，每个人必须了解将要生产产品和的技术要求。根据订单要求，由机 长开出领料单，领取所需的复合材料、溶剂及胶粘剂，并由机长核实领用物料的准确性。 4.1.4 领用材料上机前必须每卷做到外观检查，有明显质量问题及时剔除，减少复合材料的 损失，并反馈提醒上道工序或仓库；对复合基材，操作者必须仔细检查厚度、宽度、外观情 况及表面处理以及标识是否正确和齐全等，注意复合材料的放卷方向，发现原材料问题报告 质检员。 4.1.5 调胶工对粘合剂种类及适用范围要充分了解，配胶时要按技术要求正确配胶，并充分 搅拌均匀才能加入胶槽，并加装过滤网，防止杂质带入，根据订单量大小适量配调，每班测 粘度 2 次，并且做好记录。 4.1.6 生产过程中注意张力的匹配，并且根据材料情况及时调整，对出现的问题及时处理。 上海紫江新材料科技有限公司作业指导书 ZJNMT-ZY-0083-A01 干复工序规范操作规定 4.1.7 对复合好的薄膜要仔细检查初剥离、气泡、白点、拉丝、尺寸变化情况等。 4.1.8 每班（如接班时正在生产产品，待一卷产品生产完毕后再安排清洁）开机前后必须把 导辊、橡胶压辊清洗干净，保持机器设备的清洁及周围环境卫生，防止灰尘杂物带入复合膜， 影响产品质量和卫生安全。调换网辊必须清洗干净（包括轴杆及网辊两端），防止塞版影响 复合强度。 4.1.9 进入固化室的半成品要求有时间记录，并搞好固化室的卫生。 4.1.10 掌握消防知识，发生意外情况要及时处理。 4.1.11 生产过程中注意自我保护，做到安全生产。所有干复产品：开机状态下严禁擦拭导辊， 必须停机后用乙酸乙酯擦拭导辊加防护措施，等表面干燥后才能开机。 4.1.12 做好设备保养，发现异常情况及时书面报告设备部。 4.1.13 机长每天及时填写好生产报表和交接班记录。生产时停机清扫设备也须记录时间和 内容。 4.1.14 生产现场随时保持整洁。 4.1.15 准确填写流转证，按质量状况和检验状态做好原料及产品的各类明细标识。 4.1.16 异味控制 4.1.16.1 产品残留送样检测必须是第一卷，初始速度参照工艺要求及结构、机台而定，在 样品进行残留检测期间，复合机运转速度应降低 20 米/分，确保该时间段残留值在安全范围， 等残留检测结果显示符合质量要求后，才能恢复送样前的运转速度。 4.1.16.2 必须按规定测上胶量，上胶量不允许超出工艺范围，每个产品至少测一次，如一 班只生产一个产品，则该班组必须对该产品测二次并记录。 4.1.16.3 每个工作日由设备部检查机台风量；大机长每班检查风量和烘道并记录在报表上。 机台风量变化主要是烘道内碎膜太多堵住风口，故生产过程中遇到断膜等情况（尤其是 AL 产品）须及时打开烘道，检查和清理烘道内的碎膜、垃圾。 4.1.16.4 每次停机后开机、每班生产前需等每个烘道温度达到工艺要求后才可生产。 4.3 配胶间操作规范 4.3.1 配胶间是胶黏剂存放的场所，只能存放生成所需的胶黏剂主剂、固化剂和醋酸乙酯以 及和配胶工作相关的工具，其他物料不得存放在配胶间。 4.3.2 为防止胶黏剂桶受潮腐蚀，配胶间胶黏剂须堆放在铲板上，每板堆放不得超过两个桶 的高度，配胶间堆放不得超过两个铲板高度，叠放的胶黏剂必须用缠绕膜固定，防止倾倒泄 漏。
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氟化盐车安全操作规程 1.接受任务时，必须了解作业场所的通道情况和位置。 2.现场作业应根据作业场地选择停车位置和角度，并检查确认料 斗升降空间 无防碍翻斗正常升降时方可进行作业。 3.在碳素厂装料时，必须有碳素厂专人作业，驾驶员严禁私自操 作下料设备。 4.在运输其他物料时，必须听从调度指令，禁止无令运输。 5.严禁超出本车最大限额运载量。 6.在检查车辆作业时，若驾驶人员把翻斗升起，在无支撑杆支撑 下严禁人员 在翻起的翻斗下检查作业。
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1 目的 为了规范车间员工的操作规程，稳定和提高产品质量、卫生安全性，特制定本规定。 2 范围 本规定适用于涂布工序。 3 定义 无 4 涂布工序规范操作规定 4.1 自觉遵守公司的各项规章制度，上班时按规定更换工作鞋、工作服并及时洗手消毒，做 到文明生产，安全生产。 4.2 上班时提前 10-30 分钟到岗，在机长的统一安排下与前一班做好工作交接。机长确认本 班生产任务，并将生产指令单和工艺单派发给本班操作工以便做好相应的准备工作（领料、 配胶等），确保生产流畅、工艺稳定。 4.3 本班操作工在接到机长派发的指令后仔细阅读工艺单，了解将要生产的产品和技术要求。 根据订单要求，开出领料单并交由机长确认签字后，通知仓库将所需材料（AL、试剂及辅料） 送至物料间缓冲区。接到物料后操作工必须按照领料单再次确认物料的型号、规格、厂家和 数量。 4.4 在机长的安排下及时配制涂布工序所需的酸碱原液，配制比例严格遵照工艺要求正确配 制，同时记录配制情况（见酸碱原液配制记录表），配制过程中操作工必须佩戴手套和口罩， 防止试剂进入口腔及鼻腔对身体产生影响，同时将盛装试剂的空瓶和空桶妥善保存，由公司 统一交由相关部门处理。 4.5 开机前机长务必确认酸碱槽的温度是否达到工艺要求，同时检测酸液的 PH 值（见酸液 PH 测试记录表），确保 PH 达到工艺要求后再开机。开机后根据生成情况还需不定期检测酸液 PH 值变化情况，发现 PH 值超过工艺要求，需及时进行添加。 4.6 生产过程中注意铝箔走机情况，发现偏移及时调整导辊上下调节器和张力，确保铝箔走 机平稳，正常开机必须有一名操作工在收卷处仔细查看收卷情况，对出现的问题及时处理。 4.7 对涂布好的铝箔下机前务必要仔细检查铝箔两面是否有针孔、压痕、水迹印、拉丝等异 常情况，同时仔细对比铝箔表面颜色是否一致。确保铝箔两面均完全正常才可视为合格并下 机。发现异常应及时处理并通知机长对产品进行隔离或控制流转。 4.8 收卷好的铝箔下机后必须悬空存放，防止铝箔产生压痕和皱折，同时按要求编制好卷号 记录在流转证上。具体卷号编制原则见《标识使用管理和可追溯性程序》。 4.9 开机前后必须把导辊、橡胶压辊清洗干净，保持机器设备的清洁及周围环境卫生，防止 灰尘杂物粘在导辊上对铝箔产生压痕，影响产品质量和卫生安全。 4.10 掌握消防知识，发生意外情况要及时处理。 4.11 生产过程中注意自我保护，做到安全生产。清洁烘箱时，必须停机后开启烘箱，并及时 将烘箱支柱支起并扣好支架护铁，同时确保二人同时在场的情况下才能进入烘箱进行清洁， 擦拭导辊需用酒精或乙酸乙酯擦拭，清洁完毕后必须等导棍表面完全干燥后才能开机，防止 出现火情。 4.12 做好设备保养，发现异常情况及时书面报告设备部。 4.13 机长每天及时填写好生产报表和交接班记录。生产时停机清扫设备也须在生产报表上记 录时间和内容。 4.14 生产现场随时保持整洁。 4.15 准确填写流转证，特别是卷号的编制务必准确，机长下班前须在交接本上告知下班次本 班卷号已经编制的情况，以便下班次按顺序依次编号。 4.16 生产过程中必须按工艺要求控制车速，严谨随意调整车速或改变其他工艺参数。 4.17 每次停机后开机、每班生产前需等每个烘道温度达到工艺要求后才可生产。
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