设备管理部各岗安全职责 （一）设备管理部主任的安全职责 1、负责安全保证体系的具体工作。牢固树立“管生产必须管安全” 的理念，是本部门安全第一责任人，对本部门的安全负全面领导责任。 对安全生产、技术管理负直接领导责任。 2、严格执行有关安全生产的方针、政策、规程、制度，明确划 分各专业设备的管辖范围，及时组织修编、完善检修规程和生产的技 术管理规章制度，与有关职能部门共同审核重要操作、试验和重大施 工检修项目的安全技术组织措施，经生产副总经理（总工程师）批准 后组织实施。 3、组织审核机组大小修和技术改造方案。编制年度反事故措施 计划和有关防止 25 项重大事故措施的实施细则，列入公司生产计划 并组织实施。 4、组织对外发包工程的招标工作，对承包方资质和条件严格审 查，合同中具体明确承发包方各自应承担的安全责任，抓好施工过程 中安全措施落实情况的检查考核，做到安全、环保设施“三同时”，严 把质量关。 5、安排生产计划、大修、更新改造计划时，应优先安排“两措” 计划项目，并及时组织部分和整体验收，严格把好质量关。 6、组织、督促消除设备缺陷和隐患，检查、督促设备运行、检 修状态的安全措施的执行情况，有重点地进行设备巡视，及时组织解 决设备存在的问题。 7、每天深入生产和检修（施工）现场，掌握设备运行、检修状态， 检查安全技术措施的执行情况。每月对现场设备运行和值班情况进行 一次夜间巡视检查。 8、做好各项专业技术监督管理工作，建立健全安全生产档案资 料，做到齐全、准确。对重要操作、重大试验、特殊危险作业、重大 设备缺陷隐患的处理，新技术产品的推广应用，按有关规定参加指导、 把关。 9、组织事故应急预案的编制和演练，组织和配合现场技术培训 和反事故演习。负责公司 MIS 系统开发、使用过程中的安全管理，做 好有关信息的安全保密工作，为安全生产管理提供及时、可靠信息。 10、参加每季一次的公司安委会、每月一次的公司安全分析会， 每月至少参加一次包保单位班组的安全活动，参加安全大检查, 组 织专业安全检查和安全分析会，并组织实施整改措施。 11、协调、组织事故处理与抢修，参加事故和重大未遂事故的调 查，组织设备一类障碍的调查分析，认真执行“四不放过”原则，从生 产技术管理方面提出和落实预防措施。 12 、负责全厂防治环境污染工作。严格执行上级有关企业环保 安全的法律、法规、标准和方针、政策。审查新建、扩建、改建工程 项目中的环保项目，负责本单位环保设施安全防范措施制定，并监督 实施情况，有计划地逐步达到国家规定的环境治理安全标准。 13、认真贯彻落实国家有关危急事件管理工作的法律、法规和上 级部门的有关规定制度，执行政府部门和上级部门关于危急事件处理 的重大部署。 14、负责制定设备管理部危急事件管理工作的各项规章制度，针 对部门可能存在的各种危险因素，制定相应的危急事件应急预案； 15、负责组织本部门全体人员对相应的危急事件应急预案进行专 门的技能培训和演练，负责危急发生时的抢险和生产、生活恢复等各 项工作； 16、负责每年对应急投入、应急准备、应急处置与救援等工作进 行总结评估。 17、负责组织本部门全体人员对职业病危害防治进行培训，针对 可能存在的职业危害设置职业病防护设施并保证有效运行。
分类：安全培训材料 行业：采矿冶金行业 文件类型：Word 文件大小：63.5 KB 时间：2025-08-09 价格：¥5.00
设备管理部各岗安全职责 （一）设备管理部主任的安全职责 1、负责安全保证体系的具体工作。牢固树立“管生产必须管安全” 的理念，是本部门安全第一责任人，对本部门的安全负全面领导责任。 对安全生产、技术管理负直接领导责任。 2、严格执行有关安全生产的方针、政策、规程、制度，明确划 分各专业设备的管辖范围，及时组织修编、完善检修规程和生产的技 术管理规章制度，与有关职能部门共同审核重要操作、试验和重大施 工检修项目的安全技术组织措施，经生产副总经理（总工程师）批准 后组织实施。 3、组织审核机组大小修和技术改造方案。编制年度反事故措施 计划和有关防止 25 项重大事故措施的实施细则，列入公司生产计划 并组织实施。 4、组织对外发包工程的招标工作，对承包方资质和条件严格审 查，合同中具体明确承发包方各自应承担的安全责任，抓好施工过程 中安全措施落实情况的检查考核，做到安全、环保设施“三同时”，严 把质量关。 5、安排生产计划、大修、更新改造计划时，应优先安排“两措” 计划项目，并及时组织部分和整体验收，严格把好质量关。 6、组织、督促消除设备缺陷和隐患，检查、督促设备运行、检 修状态的安全措施的执行情况，有重点地进行设备巡视，及时组织解 决设备存在的问题。 7、每天深入生产和检修（施工）现场，掌握设备运行、检修状态， 检查安全技术措施的执行情况。每月对现场设备运行和值班情况进行 一次夜间巡视检查。 8、做好各项专业技术监督管理工作，建立健全安全生产档案资 料，做到齐全、准确。对重要操作、重大试验、特殊危险作业、重大 设备缺陷隐患的处理，新技术产品的推广应用，按有关规定参加指导、 把关。 9、组织事故应急预案的编制和演练，组织和配合现场技术培训 和反事故演习。负责公司 MIS 系统开发、使用过程中的安全管理，做 好有关信息的安全保密工作，为安全生产管理提供及时、可靠信息。 10、参加每季一次的公司安委会、每月一次的公司安全分析会， 每月至少参加一次包保单位班组的安全活动，参加安全大检查, 组 织专业安全检查和安全分析会，并组织实施整改措施。 11、协调、组织事故处理与抢修，参加事故和重大未遂事故的调 查，组织设备一类障碍的调查分析，认真执行“四不放过”原则，从生 产技术管理方面提出和落实预防措施。 12 、负责全厂防治环境污染工作。严格执行上级有关企业环保 安全的法律、法规、标准和方针、政策。审查新建、扩建、改建工程 项目中的环保项目，负责本单位环保设施安全防范措施制定，并监督 实施情况，有计划地逐步达到国家规定的环境治理安全标准。 13、认真贯彻落实国家有关危急事件管理工作的法律、法规和上 级部门的有关规定制度，执行政府部门和上级部门关于危急事件处理 的重大部署。 14、负责制定设备管理部危急事件管理工作的各项规章制度，针 对部门可能存在的各种危险因素，制定相应的危急事件应急预案； 15、负责组织本部门全体人员对相应的危急事件应急预案进行专 门的技能培训和演练，负责危急发生时的抢险和生产、生活恢复等各 项工作； 16、负责每年对应急投入、应急准备、应急处置与救援等工作进 行总结评估。 17、负责组织本部门全体人员对职业病危害防治进行培训，针对 可能存在的职业危害设置职业病防护设施并保证有效运行。
分类：法律法规与标准 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：63.5 KB 时间：2025-08-09 价格：¥5.00
冷床操作工安全技术操作规程 1、开车前必须全面检查设备和环境，确认设备正常，冷床链条 传动机构无卡阻，辊道及翻料钩等危险区域无人才开车。 2、不准在前后辊道处跨越，送翻管子必须确认危险区域无人， 处理辊道，翻料钩故障时要和操作工联系好，并有专人指挥联系。 3、有人在辊道上撬动管子时，严禁反转辊道，必须反转时要和 撬管人联系，并确认安全后进行。 4、钢管送入冷床时链条格内只准放一条管子，且不得斜放。厚 壁管和大管，冷床布料要合理，不准超负荷。 5、冷床上或冷床后吊运管子，必须和操作工取得联系，待冷床 停稳后方准上冷床挂吊，并不得损坏链条，待挂吊人员离开冷床后方 可重新启动冷床。
分类：安全操作规程 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：11 KB 时间：2025-08-09 价格：¥5.00
起重机械安全检查表 检查人签字： 检查时间： 年 月 日 检查评价 序号 检查项目 检 查 标 准 检查方法 符合 不符合及主要问题 1 技术文件和外 观检查 1) 是否有额定起重量标志和有效的检验合格标志，并固定在醒目位置。 2) 是否有特种设备岗位操作、防护措施和管理制度，并固定在醒目位 置。 3) 消防设施是否有效、可靠。 4) 是否有自查和运行、维护保养记录。 5) 特种作业人员的资格和数量。 6) 安全距离和警示标志。 7) 起重机械现场不得有任何杂物 8) 起重机械现场应定期清扫，保持整洁。 9) 停止作业时是否按规定停放 10) 各设备是否按照规定进行润滑 检查档案、记 录及现场 现场直观检查 2 钢丝绳 1) 钢丝绳每月必须进行二次及以上的润滑。 2) 钢丝绳在一个捻距内钢丝断丝 10％必须报废或更换。 3) 吊运熔化或灼热的钢丝绳应采用石棉芯等耐高温的钢丝绳及其生产 许可证。 4) 钢丝绳应相匹配、楔快、绳卡固定应正确可靠。 5) 钢丝绳磨损使其直径相对于公称直径减少 7％及以上时，即使未断丝 也必须报废或更换。 现场检查及档 案检查 3 卷筒 1) 卷筒上钢丝绳的尾端的固定装置压板数和应有放松或自紧的性能， 且每月至少检查一次。 2) 卷筒出现裂纹或筒壁磨损达原壁厚的 20％时应报废。 3) 吊钩处于最低点时卷筒上至少留有三圈钢丝绳。 现场检查 检查记录 4 滑轮 1) 无裂纹缺损，且转动灵活。 2) 滑轮槽应光洁平滑，不得有损伤钢丝绳的缺陷。 3) 滑轮应有防止钢丝绳跳出轮槽的装置。 用 10 倍放大镜 检查 现场检查 5 吊钩 1) 检查吊钩危险断面磨损和变形、防脱钩装置。 2) 吊钩不许有裂纹，不许补焊。 用 10 倍放大镜 检查 6 制动器 1）制动器必须灵敏可靠。 2）控制制动器的操纵部位，应有防滑性能。 现场检查 现场测试 3）制动器对摩擦垫片应有补偿能力。 4）摩擦片磨损超过原厚度的 50％，弹簧出现塑性变形，有裂纹等情况 时必须报废。 5）通道口联锁保护装置是否可靠有效。 6）制动器制动轮摩擦面应接触均匀，不得有影响制动性能的缺陷或油 污 7 安全防护系统 1) 上升限位器应完好可靠。 2) 行程限位器应完好可靠。 3) 起重量限制器完好可靠。 4) 力矩限制器必须完好可靠。 5) 露天行车夹轨钳完好可靠。 6) 终端缓冲器应完好可靠。 7) 扫轨板应完好可靠并有安全色。 8) 轨道端部阻挡器完好可靠。 9) 轨道接地完好可靠。 10) 转动部位保护罩完好可靠。 11) 护栏完好可靠。 12) 信号装置齐全完好完好可靠。 13) 电气联锁保护装置应完好可靠。 14) 紧急停止开关应完好可靠。 15) 起重机械零位保护应完好可靠。 16) 滑线保护挡板等完好可靠。 17) 安全钩、防后倾装置、回转锁定装置必须完好。 18) 防护罩是否可靠有效。 现场测试 现场检查 8 吊索具 吊索具应上架定点摆放，标明额定承载量，齐全完好 直观检查 9 电气安全 1) 电源必须符合国家有关规定。 2) 电气线路和设备绝缘必须良好。 3) 拖挂线无破损且绝缘良好。 4) 电气设备和装置和金属外壳及有金属外壳的电缆，必须采取保护性 接地和接零。 5) 电气设备及元件必须完好，固定必须牢固。 6) 电气设备布线必须合理。 7) 照明必须符合规定。 直观检查 根据规定检查 10 制度执行 1) 应建立设备安全技术档案。 2) 操作及检修时必须严格按照制度执行。 检查设备档案 现场直观检查
分类：安全培训材料 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：244 KB 时间：2025-08-11 价格：¥5.00
生产设备设施验收、拆除和报废管理制度 编号：AQ-BZH-020-A 1 目的 为保证生产设备设施到货验收质量，使用质量合格、设计符合要求的生产设备设 施，拆除和报废符合有关规定，特制订本制度。 2 职责 2.1 根据设备情况，由安全办公室、技术部、设备使用部门、维修人员共同进行新 入厂设备设施的验收。 2.2 使用部门主管及维修部主管根据设备情况联合提出生产设施及设备拆除和报 废的计划。 2.3 主要负责人负责生产设施及设备拆除和报废计划的批准。 2.4 安全生产领导小组负责安全装置拆除和报废的批准。 2.5 维修部负责生产设施及设备拆除和报废的实施。 3 规定内容 3.1 生产设备设施验收管理 （1）由采购部通知使用部门、技术部门、安全办公室、维修人员等对新进厂的生 产设备设施进行验收。 （2）验收合格后有关人员填写设备（材料）验收单，仓库办理入库手续；产品性 能验收要在设备单体试车和联动试车后进行。 （3）验收不合格的，由采购部有关人员负责联系维修或退换货等有关事宜。 （4）设备验收的有关规定 设备（材料）验收严格按照订货合同及技术协议以及相应的国家和行业规范进行。 具体分为以下几个方面： 1）验收准备：验收前采购部门和设备厂家应提供合同和技术协议，以及发货清单 或装箱单等有关资料； 2）外观验收：按照合同和技术协议核对到货设备名称、型号规格、数量等是否与 合同和技术协议相符，并做好记录。察看有无因装卸和运输等原因导致的残损，如有 残损应做好残损情况的现场记录，必要时要拍照留存； 3）设备技术资料的交接验收：设备技术资料（图纸、设备使用与保养说明书和备 件目录等）、产品合格证、随机配件等，是否与合同和技术协议内容相符。对于有特殊 材质要求的设备或材料，生产或供货厂家必须提供权威部门出具的《材质分析报告书》， 否则不予验收； 4）开箱验收：对于装箱运输的设备要现场开箱验收并做好开箱记录。如开箱后不 易保管和存放的，可以和厂家协商由需方代管，在安装之前再行开箱检验。 5）设备性能验收：本次验收属于设备（材料）的到货验收，设备性能验收要在设 备安装完毕，单体试车和联动试车之后进行。 6）验收合格后，应填写设备（材料）交接验收单，供需双方各执一份。交接验收 单和所有技术资料交技术部门统一保管，工程施工完毕后转交文控中心存档。仓库管 理员同时办理入库手续。 7）验收不合格的，由采购部根据实际情况另行处理。 3.2 根据生产的需要及生产设施、设备的运行状况，需要拆除和报废时由生产部主 管及维修部主管共同提出，填写《生产设施拆除和报废计划》。 3.3 主要负责人批准后，由维修部执行拆除和报废作业，如果本厂维修力量不能满 足要求时，可由主要负责人选择有资质的承包商完成拆除和报废作业。 3.4 进行拆除和报废作业前，由安全办公室组织生产部、维修部等职能部门人员（必 要时委托有资质的中介机构组织）进行风险分析。 3.5 根据风险分析的结果制定拆除计划或拆除方案，落实风险控制措施。 3.6 凡拆除的容器、设备和管道内仍存有危险化学品的，应先清洗干净，验收合格 后方可拆除或报废。 4 记录 4.1 生产设施拆除和报废台账 4.2 设备到货验收单 编制人 审核人 批准人 实施日期 20XX.XX.XX
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：31 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
复核管理规程 一、目的： 确保药品生产过程每一步准确可信，防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围： 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放，各工序生产过程及其交接 三、责任者： 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核： 1.1 原料：复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料：复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签：复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品：首先逐桶检查容器状态标识，至少包括：产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量，必要时注明生产工序与产品质量状态（如：待验、 合格、不合格等）。 1.5 检验报告书：证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核： 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重，剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表，需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人，不得是同一个人，双方签字并做好记录。 3.计算的复核： 3.1 计算包括配制指令的计算，投料（用料）的计算，原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认，各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字，不得一个人包办，并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核： 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任： 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正，如已造成损失，其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽，该发现的错误未发现而造成损失，其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
公司安全管理规程 一、目的： 制定公司安全管理规程，强化员工安全意识，确保公司的安全。 二、范围： 公司全体员工。 三、责任者： 行政人事部、工程部、生产部、质量保证部、物流控制部。 四、正文 1.每位员工应牢记“安全第一”的基本原则，安全管理工作应贯穿各项工作的全 过程。安全问题不得有半点疏忽和丝毫马虎。 2.坚守岗位，认真贯彻执行岗位责任制，不得离岗脱岗，无工作需要不到其他岗 位乱窜。 3.各部门、各班组应根据自身实际情况，定出本部门、本班组安全制度，部门负 责人、班组长及安全员应定期进行安全检查，发现安全隐患，及时解决，防患于未然。 4.所有仪器和设备必须由管理或使用部门制定安全操作规程，或者在 SOP 中强调 安全注意事项，新购仪器和设备在使用之前必须制定好安全操作规程或是 SOP。 5.严格按有关操作规程规范操作仪器、设备和计算机等办公设备，做好使用记录， 设备用毕及时关闭、切断电源。 6.在办公室内不准使用大功率明火电器。 7.车间、实验室等处使用电炉等带有明火的大功率电器时，务必做好安全防范工 作，谨防事故发生。 编码 标题 公司安全管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部、物流控制部 8.工厂如压力容器等被计量室列入强检范围的设备应按规定要求及时检查，确保 安全性能符合要求。 9.员工在劳动中应按规定佩戴好劳保用品，做带有危险性的工作务必采取有效的 安全措施后方可进行。 10.新员工上岗或是员工调岗必须接受新岗位上岗前的安全培训教育和考核，合格 者方可上岗。 11.工厂门卫应加强值班责任制，切实做好全场的安全保卫工作。严禁离岗脱岗。 12.驾驶员（包括专职和兼职）必须严格遵守交通法规和安全要求，规范操作和行 车，确保交通安全。 13.员工下班前务必做好安全例行检查工作，关闭电源，关锁门窗。 14.安全档案 在安全生产过程中的一切文件资料，如安全生产统计资料、报表、各类事故的调 查处理报告和各种请示报告以及上级的有关安全生产来文来函，都应整理归档，做好 档案管理和保密工作。 15.有下列情况之一者，应给予奖励。 15.1对安全生产有发明创造及合理化建立被采纳有明显效果者。 15.2制止违章指挥，违章作业避免事故发生者。 15.3及时发现或消除重大事故隐患，避免重大事故发生者。 15.4对抢险救灾有功者。 15.5被省、市评为安全生产先进工作（生产）者。 16.有下列情况之一者，应给予惩罚。 16.1事故责任者。 16.2违章指挥或强令操作人员冒险作业导致事故发生的。 16.3违章违纪情节严重，性质恶劣的。 16.4破坏或伪造事故现场，隐瞒或谎报事故的。 16.5对坚持原则，认真维护各项安全制度人员打击报复的。 16.6事故发生后不采取措施，导致事故扩大或重复的。 16.7违反安全制度造成严重后果的。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：37.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
工艺查证管理规程 一、目的： 建立工艺查证规程，使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行，加 强生产过程中的工艺控制 二、范围： 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者： 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导，确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准，熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定，生产部审定，质量保证部批准执行。 2.生产操作时，要严格执行各种管理规程和标准操作规程，并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录，任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数，步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新，如原有工艺不适合实际生产，须由生产部研究新 的生产工艺，在新标准未正式下达之前，仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象，操作者必须立即报告 QA 和班组长，共同分析原因，寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主，班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证，确保操作按标准操作规程进行，对 重点控制要点要严格查证，确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作，同时与操作人员一 起找出偏差原因，及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时，及时 写出报告，由生产部解决，找出原因，排除导致偏差的原因后，经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督，并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核， 在中间产品检验报告书出来后，决定是否放行，若有差错，应会同有关人员查出原因， 检查是否影响产品质量，再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况，对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改，并视情节轻重予教 育或处分，以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：95.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
新产品投产管理规程 一、目的： 规范新产品投产的管理 二、范围： 新产品的投产 三、责任者： 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制，注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前，研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划，并以书面形式制定新产品投 产指令，新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备，生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前，产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模，并对市场 前景等进行考察； 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验，并完全符合规定； 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗，并检查合格； 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产，试产分为小试和中试，试产期间对新产品生产工 艺进行摸索，并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP，同时进行验证； 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产； 4.3生产过程要有完整的原始记录，并建立新产品生产档案； 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程； 5.2生产完毕后要进行清场，不得与其它产品混淆； 5.3新产品要有留样，按留样规定进行留样，建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
混批管理规程 一、目的： 制定混批的管理规程，保证产品的质量可追溯性 二、范围： 所有产品的混批操作 三、责任者： 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程，但 不包括同一批号几部分（例如，收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料）的工艺 间的混合，或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证，验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括（但不限于此） 3.1 将数个小批混合以增大批次量； 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合，以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定：由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成，前 七位表示时间最早产品生产的批号，后加一代号（W）。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理：混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定，以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理：混批产品的有效期的计算，应以混批产品的生产日期为准， 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后，由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后，按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
物料平衡管理规程 一、目的： 建立物料平衡的工作标准，掌握生产过程中物料平衡变化，防止差错和混淆 二、范围： 所有生产过程的关键工序，物料平衡率的计算处理。 三、责任者： 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比， 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后，统计三批的物料平衡率结果，制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后，生产部统计该年的正常生产结果，以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录（批包装记录）规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值：根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值：为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象，应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA，并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中，加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量，产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位： 4.5.1 固体以重量（公斤）计算。 4.5.2 液体以体积（升）计算或重量（公斤）计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内，由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围，按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾，为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
物料消耗定额管理规程 一、目的： 建立原辅料、包装材料消耗定额管理规程，实行严格的经济核算制度 二、范围： 适用于生产所用的物料 三、责任者： 总工、生产部经理、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.由车间主任负责原料、包装材料消耗定额制定工作，生产部经理负责审核。 2.原料、包装材料消耗定额原则上一年修订一次，特殊情况下如采用新物料、新 工艺、新技术、新设备等由生产部出面召集质量保证部、生产车间、物流控制部等部 门共同讨论制定，总工程师审定，总经理批准，由生产部发布。 3.新投产的产品根据工艺处方、试生产的实际消耗定额情况、实际产量及收率或 成品率计算该产品的各种原辅料、包装材料的消耗，并根据不同产品实际情况考虑允 许一定的损耗。 4.消耗定额的制定应遵循实际与先进并重原则，对一时达不到的组织技术攻关， 决不允许出现为照顾后进而降低定额水平。 5.制定定额时，应分析各车间成本动态因素，提出升降原因和准确数据，寻求降 低生产成本的最佳途径。 编码 标题 物料消耗定额管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 6.对生产各项费用进行认真核算，并严格控制盒监督低值易耗品的发放。 7.各工序所用低耗品严格交换手续，严防丢失，更不允许化公为私，谁丢失谁赔偿， 并按情节轻重分别给以一至三倍的罚款。 8.生产部负责收集品种、物料的实际消耗，并对物料的消耗定额进行考核，每月 底按生产车间生产出的成品数，根据当月生产车间从仓库领出的原材料数，填写《车 间耗料核算明细表》，月底生产部和财务部对生产车间进行盘存，按照消耗定额对车间 进行经济核算，节约奖 25%，超耗罚 25%，同时定期向有关部门通报，并提出分析。 9.生产部应根据生产计划，算出物料的耗用量，物流控制部制定采购计划，组织 货源；并根据生产计划和物料消耗定额核对库存量，做到保质保量，确保生产正常进行。 10.生产车间根据下达的生产指令和物料消耗定额填写《领料单》，仓库根据消耗 定额对《领料单》进行审核，限额发料。 11.由于受到不可抗拒因素影响，不能执行消耗定额，需超限额领用物料，车间必 须提出书面报告，送生产部经理及生产副总批准方可领用超限额物料。 12.消耗定额具有绝对严肃性，一经发布，任何人、部门均依照执行，不得私自变 更，如有异议，可按文件制（修）有关规定提出申请，未正式变动之前，仍需按规定 执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：车间耗料核算明细表（SMP08-018-a-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：47 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
环境保护管理规程 一、目的： 本制度规定里环境保护的内容、方法、职责及管理要点 二、范围： 本公司环境保护管理 三、责任者： 生产部、工程部、安全环保科 四、正文 1.基本原则 1.1 坚持保护环境的基本国策，生产经营中必须实施可持续发展战略。 1.2 各级领导依法履行环境保护的职责，认真贯彻执行保护法律、法规和政策。 1.3必须把环境保护工作纳入计划，建立环境保护责任制度，采取有效措施， 防治污染。 1.4遵循经济与环境同步规划，同步实施、同步发展的方针，逐步增加环境污染防 治的投入。 1.5加强“三废”治理综合利用，实行“以废养废”，“以废治废”的原则。 1.6依法交纳排污费，各子公司及在公司范围内排放“三废”的承包部门应根据排 污量分摊厂排污费用。 1.7加强环境保护宣传教育，增加职工环境意识和法制观念。 2.基本职责 2.1 安全环保科职责 编 码 标 题 环境保护管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、行政人事部、质量保证部 2.1.1学习和贯彻执行国家有关环境保护的法律、规定、条例及公司领导的有关指 示。 2.1.2对全公司“三废”排放进行管理并制订“三废”治理和综合利用的规划、计 划治理方案，协同有关部门进行实施。 2.1.3组织本公司污染源调查。 2.1.4参加环境污染事故的调查处理工作。 2.1.5检查本公司“三废”处理设备运转情况，督促设施的正常运行。 2.1.6加强与上级环保部门的联系，争取优惠政策和资金扶持，协同有关部门进行 “三废”治理，负责办理环保贷款和验收工作。 2.1.7 审核“三废”排污数量和排污费金额，以及办理交款手续。 2.1.8负责“三废”综合利用对外协调工作，所有“三废”资源由生产副总归口管 理。 2.1.9负责环境保护方案的宣传教育工作。 3.2 有关部门的职责 3.2.1生产车间按严格控制污染物的产生，严防跑、冒、滴、漏，有“三废”治理 设施的单位，要管好用好环境设备，确保正常运行。 3.2.2生产部在制定改建、扩建、新建工程计划时和实施过程中必须按“三 废同时”规定搞好实施工作。 3.2.3财务部应做排污费交款年度计划，按时交纳排污费，环保贷款做到专款专用， 并按国家规定，每年在更新改造资金中提取7%的费用用于治理。 3.2.4所有新建、扩建和改造项目，要提高技术起点，采用能耗物耗小，污染物产 量少的清洁生产工艺。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：37 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
生产交接班管理规程 一、目的： 规范生产过程中的交接班程序，确保生产正常进行，防止出现生产事故 二、范围： 生产交接班过程 三、责任者： 车间主任、车间班组长、操作人员 四、正文 1.交接地点：在工作现场进行交接，不允许在其他场地进行口头交接。 2.交接内容： 2.1 正生产产品品名、批号、规格、数量、投料量、检验结果等； 2.2 质量情况； 2.3 设备运行情况； 2.4 衡器使用情况； 2.5 卫生清洁情况； 2.6 书面文字材料； 2.7 生产过程中发现的异常情况及处理方法； 2.8 其他事项。 3.交接要求 编码 标题 生产交接班管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 3.1 交班者： 3.1.1 下班前详细检查一遍所有阀门、设备的情况是否正常，特殊情况必须向接班 者交清。 3.1.2 必须详细交清生产情况和注意事项，上级下达的通知及工作任务。 3.1.3 搞好岗位卫生及工具交接，填写交接班记录，字体应工整、内容要真实、完 整。 3.1.4 接班者未按时到达时，交班者不得擅自离开岗位。 3.1.5 交班者要耐心解答接班者提出的问题，接班者发现的问题应记录在《生产交 接班记录》上。 3.1.6 参加班后会及各种学习。 3.2 接班者 3.2.1 提前 10 分钟到岗，参加班前会及各种学习。 3.2.2 认真、全面检查所接设备、阀门情况是否正常。 3.2.3 检查原始记录是否完整，齐全，卫生是否搞好，工具是否齐全，生产有无异 常情况及上级下达的通知和任务。 4.责任 4.1 接班者在接班时检查发现的问题，由交班者负责，接班后事实存在的问题未造 成损失的，则由接班者负责。 4.2 交接班时未检查出但事实存在的问题，接班后造成损失的，且有充分证据证明 属于遗留问题的，则由交接双方共同承担。（视情节而定） 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：生产交接班记录(SMP08-008-a-00)
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：45.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
生产批号编制管理规程 一、目的： 规范产品批号的编制方法及管理的内容与要求 二、范围： 所有生产药品批号的制度及使用 三、责任者： 生产部经理、车间主任 四、正文 1.在一定生产周期内，经过一系列加工过程所制得的在规定限度内具有均一质量 的一组药品定为一批量。一批量的药品编为一个批号，批号的划分具有质量的代表性， 可根据批号查明该批的生产日期和生产记录，进行质量追踪。 2.原料药批的划分原则 2.1 连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的规定限度内的均质产品为一批。 2.2 间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均 质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准，且有可追踪的记 录。 3.生产批号编制 3.1 成品批号为 7 位阿拉伯数字，前二位为生产年度最后两位数字，第三、四位为 生产月份，第五、六位为生产日期，最后一位为当日流水序号（105 车间序号为 1,2,3； 编 码 标 题 生产批号编制管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 108 车间为 5,6,7,8。105 车间序号为 1，表示当天生产的第 1 批， 2 和 3 表示为第 2 批和第 3 批。108 车间序号为 5，表示当天生产的第 1 批， 6、7 和 8 表示为第 2、3、4 批。成品批号格式为： X X X X X X -y 当日流水号 生产日期（粗品精制投料日期） 生产月份 3.2 合成中间品批号为 12 位阿拉伯数字，前三位为物料代码，第四、五位为生产 年度最后两位数字，第六、七位为生产月份，第八、九位为生产日期，第十位为反应 釜号，最后两位为当日流水号。中间品批号格式为： XXX X X X X X X X—X X 当日流水号 反应釜号 生产日期 生产月份 生产年度 物料代码 3.3 返工批号：在原批号后加一代号（F）表示（如 050303-1 F）。 3.4 回收物料批号：在原批号后加一代号（H）（如 050103-1 H）。 3.5 尾料批号：按照时间最早产品生产批号，并在后加一代号（W）（如 050205-1 W）。 3.6 零头产品批号：在原批号后加一代号（T）（如 050210-1T）。 3.7 试验批号：按照产品批号编制原则编制。 4.批号制定人 4.1 生产中间品及成品批号由车间制定，并随生产指令一并下达。 4.2 其它任何人无制定批号的权利，若制定人因事可委托上一级直接主管实施，但 必须记录。 5.填写批号的文件 5.1 批生产/包装指令及批生产/包装记录上； 生产年度
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：41.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
生产计划的制定与执行管理规程 一、目的： 为了以企业均衡生产的原则合理组织企业生产活动，提高效率，规范生产计划的 管理，保证生产有序正常地进行 二、范围： 适用于生产计划制定、执行全过程 三、责任者： 生产副总、生产部经理、物流控制部经理、车间主任 四、正文 1.生产计划编制的依据 1.1 本年度公司提出的生产品种、产量、产值方针目标。 1.2 内外贸部销售计划。 1.3 本公司设备生产能力及完好状态。 1.4 年末成品库存状况。 1.5 原材料库存状况。 2.生产计划的编制 2.1 生产部围绕公司方针目标、市场年销售计划及其它因素编制年度及季度生产计 划，分解目标。 2.2 根据年度及内外贸部建议指标编制。 编码 标题 生产计划的制定与执行管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 2.3 月度生产计划经生产副总审批后，报总经理批准。 3.生产计划的下达 3.1 由生产部生产统计员下达月度生产计划。确定下达的生产计划由生产部分发至 物流控制部、质量保证部和生产车间，生产部自存一份，作为基准文件。 3.2 各部门应根据生产计划制订详细的作业计划及物料、人员、设备、资金等需求计 划，报送生产副总批准。 3.3 生产计划为一定时期内指导物流控制部、财务部、质量保证部、生产部工作 及各车间生产的纲领性文件，一经颁布批准，具有绝对权威性和严肃性。 3.4 生产部应对上一月生产计划的执行情况认真总结。 3.5 生产部根据每月的生产计划制定品种生产计划，各生产车间按生产品种具体组 织生产，生产部经理监督并随时协调解决出现的问题。 4.生产计划的变更：当出现下列情况时，生产部可对生产计划进行修改变更。 4.1 当市场销售情况出现变化，由内外贸部发出产品更改通知到生产部。 4.2 当原材料供应有困难时，由物流控制部写出暂缺原料通知到生产部。 4.3 当某种产品库存积压，不容继续生产时。 4.4 当某种产品严重亏损时。 4.5 当生产设备发生故障，不能正常生产时。 4.6 新产品试制或转入批量生产时，由生产部通知相应的车间。 5.生产部监督、检查保证生产计划的实施 5.1 负责督促检查各生产单位生产计划的执行情况，掌握生产进度，及时处理生产 过程中影响生产的各种问题。 5.2 掌握水、电、气、汽的供应情况及时调度保证正常生产。 5.3 了解主要生产设备保养、使用情况，联合工程部督促生产单位及时搞好设备维 修，保证生产设备完好率。 5.4 根据生产情况合理调配各车间之间的劳动力资源。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附表 1：生产计划表(SMP08-001-a-00)
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：66.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
生产试验管理规程 一、目的： 规范生产试验的管理 二、范围： 生产中的现场试验 三、责任者： 总工、生产部、质量保证部、产品研发部、生产车间 四、正文 1.生产试验的范畴包括开发新产品、购进新设备及对现有的不适用、老化或效率 较低的生产工艺、生产设备、生产环境及检验方法、检验仪器等进行改进或提高所进 行的生产试验，在生产试验前由责任部门发起变更申请，质量保证部组织相关人员进 行评估。 2.需要做现场试验的技术项目有： 2.1小试、中试和实际生产条件有较大差异者； 2.2由于条件限制，无法在实验室进行中试者； 2.3新设备、新仪器的性能测试； 2.4老设备改装后的性能测试； 2.5现有条件下，寻找合理工艺条件。 3.生产试验必须有充分依据的小试总结报告，有一定数量生产数据的技术分析结 编 码 标 题 生产试验管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间、产品研发部 论或有一定的工作实际生产经验。 4.现场试验应制定专人负责，由产品研发部和有关部门合作，制定较为详细的试 验计划。报请总经理批准后方可实施。 5.现场试验要严肃认真，严防事故的发生。 6.试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点；认真检查原辅 料、设备等是否符合项目的要求；确定原始记录项目内容、检查内容及控制标准。 7.现场试验原始记录要认真填写，做到清晰、真实、完整、重点突出，主要工艺 条件、工艺参数（包括时间、温度、压力、浓度、pH值、收率等），以及异常情况处理。 8.每次试验结束，由试验项目负责人组织有关人员召开分析总结会，检查试验效 果，提出有质疑或尚未解决的问题，决定是否再次进行试验。 9.关于现场试验的一切资料和记录都要认真归纳，由产品研发部作为技术档案存 档，现场试验结果由产品研发部报请总工批准后采用。 10.现场试验工作可能有意想不到的事故发生，对紧急事故要采取补救措施，使企 业免遭经济损失。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
返工产品管理规程 一、目的： 明确返工操作的管理规程 二、范围： 生产中的返工产品的管理 三、责任者： 生产部经理、质量保证部经理、生产部工艺员、QA 四、正文 1.定义 返工即指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、 成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预 定的质量标准（如，蒸馏、过滤、层析、磨粉）。 2.在决定对不符合规定标准或规格的产品进行返工前，应该对不符合的原因进行 调查。 3.由生产部提出《返工申请》，在申请上填写：品名、批号、规格、不合格项目、 不合格原因、返工方案、申请人签署姓名和日期。生产部负责人签署姓名和日期，表 示同意申请。 4.将《返工申请》交到质量保证部，QA 负责人对其进行审核后在《返工申请》上 签署姓名和日期表示批准申请。 编码 标题 返工产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 5.质量保证部批准后决定需返工的产品，应随《不合格处理报告单》一起交由生 产部进行返工。 6.需返工处理的产品应按品种、规格分开放置，并标明品名、规格、批号。 7.返工前检查产品的品名、规格、数量、批号等，并核对准备返工产品的品种和 当天生产的品种是否相同。 8.返工时使用的容器，应标识清楚，防止与正品混杂或出现差错。并指定专人负 责组织、督促人员返工，同时不得妨碍正常生产秩序。 9.返工的产品，应根据《生产批号编制及管理规程》的规定编制返工批号，并做 好《返工处理记录》。 10.返工结束后，应将《不合格品处理报告单》、《返工申请》、《返工处理记录》等 一并放在质量保证部归档。 11.返工后的产品经检验仍不符合标准的，只能按《不合格品管理规程》进行销毁 处理，不允许再次重新返工。即返工对同一产品而言只能有一次。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：返工申请（SMP08-009-a-00） 附件 2：返工处理记录（SMP08-009-b-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：47 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
XXX 有限公司 二〇一八年度安全生产 责 任 状 （生产副总经理） XXX 有限公司安全生产委员会 安全生产责任状 甲方：总经理 （以下简称甲方） 乙方：生产副总经理 （以下简称乙方） 为认真贯彻落实“安全第一，预防为主，综合治理”的安全生产方针，强 化安全管理，进一步提高公司的安全管理水平，建立安全管理机制，逐级分解 安全责任指标，实行责任到人的目标管理，以实现公司责、权、利的有机统一， 签定安全生产目标责任书如下 ： 一、乙方责任期内安全环保控制目标： 1、轻伤事故，不超过 2‰； 2、重伤及伤亡事故为 0 次； 3、重大设备事故为 0 次； 4、重大火灾事故 0 次； 5、重大交通事故 0 次； 6、中毒事故 0 次； 7、造成重大社会影响的环境污染事故为 0 次； 8、违章指挥、违章作业为 0 次； 二、甲、乙双方的权利和义务： （一）、甲方的权利和义务： 1、甲方有知情权、建议管理权、监督权、处罚权，负责对乙方的安全环保 工作进行监督、指导、检查和考核； 2、负责帮助乙方协调与政府安全环保主管部门的关系；
分类：安全培训材料 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：77.1 KB 时间：2025-08-13 价格：¥5.00
主控操作工安全操作规程 1.作业前准备 1.1 作业前必须按规定正确穿戴好劳动防护用品。 1.2 对所有在出坯区域辊道区域和辅助设备的操作，必须由经 过培训的专职人员执行，未经同意，非本岗位工作人员禁止进入主 控室。 1.3 操作前确认所有操作设备处于安全可靠的状态，对职责范 围外的仪表，电气开关不得乱摸乱动。 2.正常作业 2.1 切割时，火切机切割区域必须无人，在事故切割时，禁止 执行可能危及事故切割人员的操作。 3.检修安全 3.1 严格执行氧气，燃气系统的点检制度，对于发现的总是必 须及时通知有关人员处理。 3.2 在辊道区域辅助设备的维护、检修时，相关设备必须断电， 液压、气悬挂警未牌，确保防止其合闭。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：25 KB 时间：2025-08-13 价格：¥5.00
冷床操作工安全技术操作规程 1、开车前必须全面检查设备和环境，确认设备正常，冷床链条 传动机构无卡阻，辊道及翻料钩等危险区域无人才开车。 2、不准在前后辊道处跨越，送翻管子必须确认危险区域无人， 处理辊道，翻料钩故障时要和操作工联系好，并有专人指挥联系。 3、有人在辊道上撬动管子时，严禁反转辊道，必须反转时要和 撬管人联系，并确认安全后进行。 4、钢管送入冷床时链条格内只准放一条管子，且不得斜放。厚 壁管和大管，冷床布料要合理，不准超负荷。 5、冷床上或冷床后吊运管子，必须和操作工取得联系，待冷床 停稳后方准上冷床挂吊，并不得损坏链条，待挂吊人员离开冷床后方 可重新启动冷床。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：23.5 KB 时间：2025-08-13 价格：¥5.00
扒渣车安全操作操作规程 1.在现场作业时，必须服从现场人员指挥。 2..严禁扒炉沿砖或扒虹吸管。 3.严禁在扒渣头含水的情况下未烘干而进行扒渣作业。 4.扒渣车在现场作业完毕，必须把扒渣头收回，并观察现场周围情况， 确认安全后，方可转弯、调头停回原来的位置。 5.在扒渣作业时，必须缓慢进行，避免铝水溢出，要注意观察炉内环 境，不要碰伤、刮坏炉体，避免设备事故的发生。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：25 KB 时间：2025-08-14 价格：¥5.00
工程防护设备安全生产事故应急预案 （仅供参考请结合本单位实际情况编写） 1、总则 1．1 编制目的 为防止安全生产事故的发生，规范企业安全生产事故应急管理和应急响应程 序，迅速有效地控制和处置发生的事故，最大限度地减少人员伤亡和财产损失、 环境破坏、社会影响，制定本应急预案。 1．2 编制依据 依据:（1）《中华人民共和国安全生产法》 （2）《中华人民共和国消防法》 （3）《特种设备安全监察条例》 （4）《北京市安全生产条例》 等法律法规及有关规定制定本预案。 1．3 适用范围 本应急预案适用于 XXXXXXXXXXX 有限公司，所发生的火灾事故、触电事故、 物体打击事故、机械伤害事故、急性职业中毒事故。 1．4 应急预案体系 本应急预案体系包括：综合预案、火灾事故专项预案、触电事故现场处置方 案、物体打击事故处置方案、机械伤害事故现场处置方案、急性职业中毒事故现 场处置方案。 1．5 应急工作原则 事故抢救坚持以人为本、安全第一、预防为主、常备不懈、立足自救的方针， 充分发挥抢救队伍第一响应的作用，当事故超过处理能力时，及时扩大响应，将 事故造成的损失和影响降低到最低程度； 2、危险性分析 2．1 企业概况 (1)、单位地址：北京市朝阳区金盏乡东窑村村南 (2)、从业人数：140 人 (3)、隶属关系：北京市民防局 (4)、主要原材料：水泥、钢材 (5)、主要产品：人防工程选用的各种密闭门、防护密闭门、连通单元隔断门、 大型车库门及地铁门、电控门、升降门、屏蔽门和密闭阀门等 (6)、周边环境：东临 983 总站、南临模板租赁站、西临彩钢厂、北临东窑路。 (7)、公司面积：公司占地面积 81 亩，厂房面积 16000 平方米，办公面积 2100 平方米。 (8)、消防设施配备：公司有消防栓 15 个、灭火器 75 个。 2．2 危险源与风险分析 企业现有设备包括：万能铣床、普通车床、剪板机、混凝土搅拌机、电焊机 等机械设备，由于人员操作不当，易发生撞伤、碰伤、绞伤、咬伤、打击、切削 等伤害，也会造成人员手指咬伤、皮肤裂伤、骨折，严重的会使身体被卷入轧伤 致死或者部件飞出，打击致伤，甚至会造成死亡。 企业使用起重机械设备，由于起重机械运行范围较大，活动空间大，吊运载 荷变化大，暴露的活动部位较多，作业环境复杂，如果发生脱绳、吊物失落、断 绳、吊钩断裂、操纵系统失灵、安全装置失灵、电器损坏等，易造成设备损坏及 人员伤亡事故。 企业使用电气设备，由于人员操作不当，当流经人体电流大于 10mA 时，人 体将会产生危险的病理生理效应，并随着电流的增大、时间的增长将会产生心室 纤维性颤动，仍至人体窒息（“假死”状态），在瞬间或在三分钟内就夺去人的 生命。 当人体触电时，人体与带电体接触不良部分发生的电弧灼伤、电烙印，随着 由于被电流熔化和蒸发的金属微粒等侵入人体皮肤引起的皮肤金属化。这此伤害 会给人体留下伤痕，严重时也可能致人于死命。 企业使用防锈漆，在生产过程中，从事职业活动的工作人员一次或短时间大 量接触外源性化学物，造成机体功能性或器质性损伤，甚至危及生命而引起职业 人群中毒的事故。 因电气设备老化，发生短路、漏电等因素以及人的不安全行为，易发生触电、
分类：事故与应急 行业：建筑加工行业 文件类型：Word 文件大小：55 KB 时间：2025-08-16 价格：¥5.00
（特种设备事故应急救援预案） 特种设备事故应急救援预案（模板） 一、公司概况 公司成立时间，地址，占地面积，建筑面积，生产的产品，特种设备品种数量等。 二、制定事故应急救援预案的目的 1、将紧急事件局部化，在可能的情况下予以消除。 2、尽量减少或降低事故对人、财产和环境的影响。 三、危害的预防 1、严格贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》和《特种设备安全监察条例》等 法律法规及国家标准规范，坚持“安全第一，预防为主”的安全生产方针，增强安全意识， 落实安全措施，消除事故隐患，确保安全生产。 2、落实消防安全责任制，坚持“谁主管，谁负责”的原则，提高安全管理的水平。 3、制定、健全、完善各项安全管理规章制度和保障安全的操作规程。 4、加强安全检查，要坚持日常安全检查制度，坚持定期检查与抽查相结合，专业 性检查与季节性检查相结合，检查与整改相结合的方针，对发现的不安全因素和事故隐 患要高度重视，积极落实整改，预防事故发生。 5、认真做好安全教育工作，不断提高员工专业技术素质和操作技能，杜绝、消除 错误操作和违章操作，有效避免和防止事故发生。 6、坚持持证上岗制度，特种作业的操作工必须做到 100%持证上岗。 7、加强设备管理，定期维护保养、检修，确保完好，对压力容器、安全附件、防雷、 防静电设施定期检验、检测，提高预警能力。 8、不断完善“事故应急救援预案”，并定期进行演练，确保每年至少一次，提高实战 抢险的能力，有效遏制事故发生。 四、事故应急救援抢险系统及现场抢险救援组织 1、指挥系统 总 指 挥： *** 副总指挥： *** 2、现场抢险救援组织的设置 A、灭火行动组 组 长：*** 成 员：*** B、设备抢修组 组 长：*** 成 员：*** C、警戒疏散组 组 长：*** 成 员：*** D、后勤救护组 组 长：*** 成 员：*** 3、指挥系统的职责 总指挥是事故现场的最高管理者，根据现场情况预测可能发生的各种危险的后果， 事故延迟的时间，及时下达对外联系，批准抢险方案，下达救援命令，在危及职工及群 众生命安全的紧急情况下，可以下达撤退、戒备、紧急疏散的命令。总指挥不在时，由 副总指挥履行职责。 五、事故应急预案的制定模式 1、设定事故 结合行业特点，根据本公司设备存在的弱点或缺点，分析出有可能发生的事故形式 及事故可达到的严重程度。 2、制定技术性措施 针对设定的事故所必须采用的技术方法、手段、设备设施及具体的操作步骤和操作 要求等技术性措施。 六、事故应急救援预案框架图 报警 报警 报警 警告 可能 的话 警告 疏散 报警 报警/疏散 报警 组织机构 指挥机构： 环境污染控制部门 安全监督部门 消防部门 救援部门 危险化学品管理部门 紧急疏散 现场急救 泄漏处理 火灾扑救 现场应急队伍 企业员工 目击者或自 动报警器发 出最初报警 事故控制者 事故控制者 报警与反应系统 地方消防部门 公安局 救护站 周围的企事业单位 危险的扩散 提供援助 当地居民 专门知识中心 法律与法规 化学危险品管理部门 化学事故应急中心 卫生、安全和环保部 门等的信息的援助 企业建立应急反应 的技术与科学信息 危险源分布图 指挥层次示意图 人员疏散分流图 防护设施分布图 应急救援程序简图 各类事故救援线路 危险装置的动作 平时应急计划的制定，应急救 援的演习、计划的补充等 有关化学品的安全使用规程等 国家、地方法规、标准等 事 故 应 急 救 援 预 案 框
分类：事故与应急 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：57 KB 时间：2025-08-18 价格：¥5.00
设备管理部各岗安全职责 （一）设备管理部主任的安全职责 1、负责安全保证体系的具体工作。牢固树立“管生产必须管安全” 的理念，是本部门安全第一责任人，对本部门的安全负全面领导责任。 对安全生产、技术管理负直接领导责任。 2、严格执行有关安全生产的方针、政策、规程、制度，明确划 分各专业设备的管辖范围，及时组织修编、完善检修规程和生产的技 术管理规章制度，与有关职能部门共同审核重要操作、试验和重大施 工检修项目的安全技术组织措施，经生产副总经理（总工程师）批准 后组织实施。 3、组织审核机组大小修和技术改造方案。编制年度反事故措施 计划和有关防止 25 项重大事故措施的实施细则，列入公司生产计划 并组织实施。 4、组织对外发包工程的招标工作，对承包方资质和条件严格审 查，合同中具体明确承发包方各自应承担的安全责任，抓好施工过程 中安全措施落实情况的检查考核，做到安全、环保设施“三同时”，严 把质量关。 5、安排生产计划、大修、更新改造计划时，应优先安排“两措” 计划项目，并及时组织部分和整体验收，严格把好质量关。 6、组织、督促消除设备缺陷和隐患，检查、督促设备运行、检 修状态的安全措施的执行情况，有重点地进行设备巡视，及时组织解 决设备存在的问题。 7、每天深入生产和检修（施工）现场，掌握设备运行、检修状态， 检查安全技术措施的执行情况。每月对现场设备运行和值班情况进行 一次夜间巡视检查。 8、做好各项专业技术监督管理工作，建立健全安全生产档案资 料，做到齐全、准确。对重要操作、重大试验、特殊危险作业、重大 设备缺陷隐患的处理，新技术产品的推广应用，按有关规定参加指导、 把关。 9、组织事故应急预案的编制和演练，组织和配合现场技术培训 和反事故演习。负责公司 MIS 系统开发、使用过程中的安全管理，做 好有关信息的安全保密工作，为安全生产管理提供及时、可靠信息。 10、参加每季一次的公司安委会、每月一次的公司安全分析会， 每月至少参加一次包保单位班组的安全活动，参加安全大检查, 组 织专业安全检查和安全分析会，并组织实施整改措施。 11、协调、组织事故处理与抢修，参加事故和重大未遂事故的调 查，组织设备一类障碍的调查分析，认真执行“四不放过”原则，从生 产技术管理方面提出和落实预防措施。 12 、负责全厂防治环境污染工作。严格执行上级有关企业环保 安全的法律、法规、标准和方针、政策。审查新建、扩建、改建工程 项目中的环保项目，负责本单位环保设施安全防范措施制定，并监督 实施情况，有计划地逐步达到国家规定的环境治理安全标准。 13、认真贯彻落实国家有关危急事件管理工作的法律、法规和上 级部门的有关规定制度，执行政府部门和上级部门关于危急事件处理 的重大部署。 14、负责制定设备管理部危急事件管理工作的各项规章制度，针 对部门可能存在的各种危险因素，制定相应的危急事件应急预案； 15、负责组织本部门全体人员对相应的危急事件应急预案进行专 门的技能培训和演练，负责危急发生时的抢险和生产、生活恢复等各 项工作； 16、负责每年对应急投入、应急准备、应急处置与救援等工作进 行总结评估。 17、负责组织本部门全体人员对职业病危害防治进行培训，针对 可能存在的职业危害设置职业病防护设施并保证有效运行。
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：52.5 KB 时间：2025-09-01 价格：¥5.00