复核管理规程 一、目的: 确保药品生产过程每一步准确可信,防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围: 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放,各工序生产过程及其交接 三、责任者: 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核: 1.1 原料:复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料:复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签:复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品:首先逐桶检查容器状态标识,至少包括:产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量,必要时注明生产工序与产品质量状态(如:待验、 合格、不合格等)。 1.5 检验报告书:证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核: 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重,剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表,需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人,不得是同一个人,双方签字并做好记录。 3.计算的复核: 3.1 计算包括配制指令的计算,投料(用料)的计算,原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认,各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字,不得一个人包办,并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核: 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任: 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正,如已造成损失,其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽,该发现的错误未发现而造成损失,其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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安全文明措施 目录 一、安全目标................................................................................................................................2 二、安全防护管理规定..............................................................................................................4 三、施工现场环境保护..............................................................................................................4 四、临时用电管理制度..............................................................................................................5 五、环卫卫生管理规定..............................................................................................................6 六、机械设备管理规定..............................................................................................................7 七、施工现场场容管理制度.....................................................................................................8 八、现场料具管理制度..............................................................................................................8 九、保卫消防管理制度..............................................................................................................9 十、塔吊安全使用.....................................................................................................................10 一、安全目标 1、 建筑工程施工必须坚持安全第一,预防为主的方针。 2、 建立健全安全文明施工组织和岗位责任制,严格执行有关安全文明工地 的实施细则,利用各种形式积极开展安全文明工地达标活动。 3、 施工现场安全生产由总承包单位负责,分包单位必须服从总承包单位管 理与监督检查,总包及分包单位必须服从监理和建设单位管理与监督检查。 4、不满 16 周岁的未成年工,不得从事建筑工程施工工作。进入施工现场的 作业人员,必须首先参加安全教育培训,考试合格后方可上岗作业,未经培训或 考试不合格者,不得上岗作业。 5、建筑施工工人必须熟知本工种的安全操作规程和施工现场的安全生产制 度,不违章作业,对违章作业的指令有权拒绝,并有责任制止他人违章作业。 6、总承包单位应监督班组长每日上班前,必须召集所辖班组(队)全体人员, 针对当天任务,结合安全技术措施内容和作业环境、设施、设备安全状况及班组 (队)人员技术素质、安全知识、自我保护意识以及思想状态,有针对性地进行 班前活动,提出具体注意事项,跟踪落实,并做好活动记录。 7、服从领导和安全检查人员的指挥,工作时思想集中,坚守作业岗位,未 经许可不得从事非本工种作业,严禁酒后作业。 8、总承包单位应监督班组长和班组专(兼)职安全员必须每日上班前对作 业环境、设施、设备进行认真检查,发现不安全隐患立即解决;重大隐患报告领 导解决,严禁冒险作业。作业过程中应巡视检查,随时纠正违章行为,解决新的 不安全隐患;下班前进行确认检查,机电是否拉闸、断电、门上锁,用电是否熄 灭,施工垃圾自产自清,日产日清,活完料净场地清,确认无误方可离开现场。 9、总承包单位应监管施工管理人员,上班作业前应认真察看在施工洞口、 临边安全防护和脚手架护身栏、挡脚板、立网是否齐全、牢固;脚手板是否按要 求间距放正、绑牢,有无探头板和空隙。 10、进入施工现场的人员必须正确戴好安全帽,系好下颌带;按照作业要求 正确穿戴个人防护用品,着装要整齐;在没有可靠安全防护设施的高处〔2m 以 上(含 2m)〕悬崖和陡坡施工时,必须系好安全带;高处作业不得穿硬底和带钉 易滑的鞋,不得向下投掷物料,严禁赤脚穿拖鞋、高跟鞋进入施工现场。 11、从事特种作业的人员,必须进行身体检查,无妨碍本工种的疾病和具有
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安全生产管理规程 一、目的: 建立安全生产的管理规程,确保生产安全 二、范围: 生产过程的安全管理 三、责任者: 总经理、总工、生产副总、质量总监、生产部、工程部、物流控制部、质量保证部、 生产车间 四、正文 1.公司成立安全生产管理委员会,由总经理任主任,总工任副主任,生产部、生 产车间、质量保证部、物流控制部、行政人事部等负责人任委员、每个班组均应设有 安全员,形成公司、部门、班组三级安全生产网络,负责全公司安全生产的管理。 2.各车间负责人根据各自的具体情况制订出安全生产规程,由生产部组织会审, 总工审订,报总经理批准后执行。 3.生产车间负责生产设备的安全生产管理,操作工要严格按操作规程操作,对违 反安全生产操作规程的不良现象,应提出批评和制止。 4.物流控制部负责本区域安全管理工作。各种仓库应按有关安全生产规定管理。 5.各部门员工要树立安全生产的意识,定期进行安全教育培训,培训内容由生产 部会同质量保证部、行政人事部等部门共同制订,并报总经理批准后实施。 编 码 标 题 安全生产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、生产车间、质量保证部 6.严禁携带易燃、易爆等危险物品进入生产区域,防爆区的维修工具配件应重点 控制。各车间消防设施管理应按消防管理条例规定内容执行,报上级主管部门批准备 案。 7.应根据实际情况,定期(每年 24 次)对各部门安全生产大检查,内容包括各车 间动力设备、压力容器、配电设施、蒸馏设备等,重点检查设备运行状况、维护情况, 发现问题及时处理,堵塞漏洞,防患于未然。 8.对于违反安全生产规定的行为,根据情节轻重,按公司安全生产的有关规定处 理。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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工艺查证管理规程 一、目的: 建立工艺查证规程,使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行,加 强生产过程中的工艺控制 二、范围: 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者: 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导,确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准,熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定,生产部审定,质量保证部批准执行。 2.生产操作时,要严格执行各种管理规程和标准操作规程,并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录,任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数,步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新,如原有工艺不适合实际生产,须由生产部研究新 的生产工艺,在新标准未正式下达之前,仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象,操作者必须立即报告 QA 和班组长,共同分析原因,寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主,班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证,确保操作按标准操作规程进行,对 重点控制要点要严格查证,确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作,同时与操作人员一 起找出偏差原因,及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时,及时 写出报告,由生产部解决,找出原因,排除导致偏差的原因后,经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督,并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核, 在中间产品检验报告书出来后,决定是否放行,若有差错,应会同有关人员查出原因, 检查是否影响产品质量,再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况,对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改,并视情节轻重予教 育或处分,以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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技术分析会管理规程 一、目的: 建立技术分析会工作的标准管理规程,规范技术分析会的管理 二、范围: 适用于公司技术分析会、部门技术分析会、车间技术分析会 三、责任者: 总工、生产部经理、车间主任 四、正文 1 公司技术分析会 1.1 对前一时期生产情况、完成情况由各部门做汇报; 1.2 各车间提出生产中出现或存在的问题,经会议讨论,提出改进措施或解决办法; 1.3 对影响生产正常进行的情况,应查明原因,追究责任,并作出处理; 1.4 能当场解决的问题当场解决,不能当场解决的由总工指定专人在规定时间内解 决; 1.5 重大技术改造项目论证; 1.6 事故原因属技术方面的问题。 2.部门技术分析会 2.1 总结本部门对生产计划的执行完成情况; 2.2 研究、分析生产中存在的问题,查明原因,提出解决办法; 编码 标题 技术分析会管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.3 对生产过程中工艺纪律执行情况作总结,查找责任人,奖励先进; 2.4 交流推广技术经验,不断提高业务水平; 2.5 对生产中不合理处提出先进的改进措施; 2.6 讨论解决的问题和合理化建议写出方面报告,报有关部门协调处理和审议。 3.车间技术分析会 3.1 总结本车间在生产中工艺规程和工艺纪律执行情况,查找不足,及时改正; 3.2 查找生产中出现或存在的问题,提出合理的解决方法; 3.3 总结交流生产经验,提高业务能力; 3.4 研究、分析生产中出现的异常情况,避免再次发生; 4.技术分析会参加人员有主持者决定。 5.技术分析会内容必须认证记录,并做到有依据、措施与方案、实施负责人与日期, 与会人员签名,记录归档保存。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:技术分析会议记录(SMP08-003-a-00)
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新产品投产管理规程 一、目的: 规范新产品投产的管理 二、范围: 新产品的投产 三、责任者: 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制,注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前,研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划,并以书面形式制定新产品投 产指令,新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备,生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前,产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模,并对市场 前景等进行考察; 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验,并完全符合规定; 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗,并检查合格; 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产,试产分为小试和中试,试产期间对新产品生产工 艺进行摸索,并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP,同时进行验证; 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产; 4.3生产过程要有完整的原始记录,并建立新产品生产档案; 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程; 5.2生产完毕后要进行清场,不得与其它产品混淆; 5.3新产品要有留样,按留样规定进行留样,建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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消防安全管理规程 一、目的: 建立消防管理制度,保证安全生产 二、范围: 公司各部门 三、责任者: 安全员 四、正文 1.公司必须设立安全员,负责整个公司的消防安全工作。 2.安全员必须每天对全厂进行安全巡回检查,发现消防隐患,及时进行整改、排除, 对重点防火部位,应设醒目的防火标记,严禁烟火。 3.整个公司必须装有与之相适应的,人人会使用的简易的消防灭火器,以便对付 突发的消防事故。 4.整个公司必须装有一定数量的消防器材,如灭火器,消防水枪,皮带管道,由 安全员负责管理。安全员必须每天对消防器材、车间的消防安全门进行检查,以便能 随时使用和开启,对于生锈不能用的器材必须及时更换。 5.凡新进公司工人必须经过消防安全教育,方可正式上岗工作。 6.做好对临时工、合同工、外包工和参观或办事人员的消防安全教育 7.室内外的消火栓,灭火器附近不准堆放任何物品,室内消火栓箱的水带水 编码 标题 消防安全管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 工程部、生产部、质量保证部 枪必须配齐,保持完好。对室内外的消火栓、灭火器每月进行检查,填写标签一次。 8.生产车间禁止动用明火,如生产需要必须进行申请明火动火证,使用明火 时不得离人,严禁带火源进入车间,严禁在车间抽烟。 9.禁止带火源进入仓库,禁止在仓库内吸烟;易燃易爆品必须存放在危险品 库。 10.化验室、车间化验室及菌种组在使用电炉、烘箱、压力灭菌锅时必须注意消防 安全检查,做到小心使用,正确操作,人离电断。 11.化验室在使用易燃易爆、有机溶剂时必须严格按照操作规程进行操作,且废弃 的有机溶剂不得随意倒入水道中,以免积蓄爆炸。 12.不得将化学性质、防火、灭火方法相抵触的物品贮存在一起。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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混批管理规程 一、目的: 制定混批的管理规程,保证产品的质量可追溯性 二、范围: 所有产品的混批操作 三、责任者: 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程,但 不包括同一批号几部分(例如,收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料)的工艺 间的混合,或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证,验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括(但不限于此) 3.1 将数个小批混合以增大批次量; 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合,以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定:由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成,前 七位表示时间最早产品生产的批号,后加一代号(W)。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理:混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定,以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理:混批产品的有效期的计算,应以混批产品的生产日期为准, 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后,由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后,按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料平衡管理规程 一、目的: 建立物料平衡的工作标准,掌握生产过程中物料平衡变化,防止差错和混淆 二、范围: 所有生产过程的关键工序,物料平衡率的计算处理。 三、责任者: 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比, 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后,统计三批的物料平衡率结果,制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后,生产部统计该年的正常生产结果,以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录(批包装记录)规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值:根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值:为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象,应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA,并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中,加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量,产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位: 4.5.1 固体以重量(公斤)计算。 4.5.2 液体以体积(升)计算或重量(公斤)计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内,由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围,按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾,为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料消耗定额管理规程 一、目的: 建立原辅料、包装材料消耗定额管理规程,实行严格的经济核算制度 二、范围: 适用于生产所用的物料 三、责任者: 总工、生产部经理、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.由车间主任负责原料、包装材料消耗定额制定工作,生产部经理负责审核。 2.原料、包装材料消耗定额原则上一年修订一次,特殊情况下如采用新物料、新 工艺、新技术、新设备等由生产部出面召集质量保证部、生产车间、物流控制部等部 门共同讨论制定,总工程师审定,总经理批准,由生产部发布。 3.新投产的产品根据工艺处方、试生产的实际消耗定额情况、实际产量及收率或 成品率计算该产品的各种原辅料、包装材料的消耗,并根据不同产品实际情况考虑允 许一定的损耗。 4.消耗定额的制定应遵循实际与先进并重原则,对一时达不到的组织技术攻关, 决不允许出现为照顾后进而降低定额水平。 5.制定定额时,应分析各车间成本动态因素,提出升降原因和准确数据,寻求降 低生产成本的最佳途径。 编码 标题 物料消耗定额管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 6.对生产各项费用进行认真核算,并严格控制盒监督低值易耗品的发放。 7.各工序所用低耗品严格交换手续,严防丢失,更不允许化公为私,谁丢失谁赔偿, 并按情节轻重分别给以一至三倍的罚款。 8.生产部负责收集品种、物料的实际消耗,并对物料的消耗定额进行考核,每月 底按生产车间生产出的成品数,根据当月生产车间从仓库领出的原材料数,填写《车 间耗料核算明细表》,月底生产部和财务部对生产车间进行盘存,按照消耗定额对车间 进行经济核算,节约奖 25%,超耗罚 25%,同时定期向有关部门通报,并提出分析。 9.生产部应根据生产计划,算出物料的耗用量,物流控制部制定采购计划,组织 货源;并根据生产计划和物料消耗定额核对库存量,做到保质保量,确保生产正常进行。 10.生产车间根据下达的生产指令和物料消耗定额填写《领料单》,仓库根据消耗 定额对《领料单》进行审核,限额发料。 11.由于受到不可抗拒因素影响,不能执行消耗定额,需超限额领用物料,车间必 须提出书面报告,送生产部经理及生产副总批准方可领用超限额物料。 12.消耗定额具有绝对严肃性,一经发布,任何人、部门均依照执行,不得私自变 更,如有异议,可按文件制(修)有关规定提出申请,未正式变动之前,仍需按规定 执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:车间耗料核算明细表(SMP08-018-a-00)
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环境保护管理规程 一、目的: 本制度规定里环境保护的内容、方法、职责及管理要点 二、范围: 本公司环境保护管理 三、责任者: 生产部、工程部、安全环保科 四、正文 1.基本原则 1.1 坚持保护环境的基本国策,生产经营中必须实施可持续发展战略。 1.2 各级领导依法履行环境保护的职责,认真贯彻执行保护法律、法规和政策。 1.3必须把环境保护工作纳入计划,建立环境保护责任制度,采取有效措施, 防治污染。 1.4遵循经济与环境同步规划,同步实施、同步发展的方针,逐步增加环境污染防 治的投入。 1.5加强“三废”治理综合利用,实行“以废养废”,“以废治废”的原则。 1.6依法交纳排污费,各子公司及在公司范围内排放“三废”的承包部门应根据排 污量分摊厂排污费用。 1.7加强环境保护宣传教育,增加职工环境意识和法制观念。 2.基本职责 2.1 安全环保科职责 编 码 标 题 环境保护管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、行政人事部、质量保证部 2.1.1学习和贯彻执行国家有关环境保护的法律、规定、条例及公司领导的有关指 示。 2.1.2对全公司“三废”排放进行管理并制订“三废”治理和综合利用的规划、计 划治理方案,协同有关部门进行实施。 2.1.3组织本公司污染源调查。 2.1.4参加环境污染事故的调查处理工作。 2.1.5检查本公司“三废”处理设备运转情况,督促设施的正常运行。 2.1.6加强与上级环保部门的联系,争取优惠政策和资金扶持,协同有关部门进行 “三废”治理,负责办理环保贷款和验收工作。 2.1.7 审核“三废”排污数量和排污费金额,以及办理交款手续。 2.1.8负责“三废”综合利用对外协调工作,所有“三废”资源由生产副总归口管 理。 2.1.9负责环境保护方案的宣传教育工作。 3.2 有关部门的职责 3.2.1生产车间按严格控制污染物的产生,严防跑、冒、滴、漏,有“三废”治理 设施的单位,要管好用好环境设备,确保正常运行。 3.2.2生产部在制定改建、扩建、新建工程计划时和实施过程中必须按“三 废同时”规定搞好实施工作。 3.2.3财务部应做排污费交款年度计划,按时交纳排污费,环保贷款做到专款专用, 并按国家规定,每年在更新改造资金中提取7%的费用用于治理。 3.2.4所有新建、扩建和改造项目,要提高技术起点,采用能耗物耗小,污染物产 量少的清洁生产工艺。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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生产交接班管理规程 一、目的: 规范生产过程中的交接班程序,确保生产正常进行,防止出现生产事故 二、范围: 生产交接班过程 三、责任者: 车间主任、车间班组长、操作人员 四、正文 1.交接地点:在工作现场进行交接,不允许在其他场地进行口头交接。 2.交接内容: 2.1 正生产产品品名、批号、规格、数量、投料量、检验结果等; 2.2 质量情况; 2.3 设备运行情况; 2.4 衡器使用情况; 2.5 卫生清洁情况; 2.6 书面文字材料; 2.7 生产过程中发现的异常情况及处理方法; 2.8 其他事项。 3.交接要求 编码 标题 生产交接班管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 3.1 交班者: 3.1.1 下班前详细检查一遍所有阀门、设备的情况是否正常,特殊情况必须向接班 者交清。 3.1.2 必须详细交清生产情况和注意事项,上级下达的通知及工作任务。 3.1.3 搞好岗位卫生及工具交接,填写交接班记录,字体应工整、内容要真实、完 整。 3.1.4 接班者未按时到达时,交班者不得擅自离开岗位。 3.1.5 交班者要耐心解答接班者提出的问题,接班者发现的问题应记录在《生产交 接班记录》上。 3.1.6 参加班后会及各种学习。 3.2 接班者 3.2.1 提前 10 分钟到岗,参加班前会及各种学习。 3.2.2 认真、全面检查所接设备、阀门情况是否正常。 3.2.3 检查原始记录是否完整,齐全,卫生是否搞好,工具是否齐全,生产有无异 常情况及上级下达的通知和任务。 4.责任 4.1 接班者在接班时检查发现的问题,由交班者负责,接班后事实存在的问题未造 成损失的,则由接班者负责。 4.2 交接班时未检查出但事实存在的问题,接班后造成损失的,且有充分证据证明 属于遗留问题的,则由交接双方共同承担。(视情节而定) 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:生产交接班记录(SMP08-008-a-00)
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生产批号编制管理规程 一、目的: 规范产品批号的编制方法及管理的内容与要求 二、范围: 所有生产药品批号的制度及使用 三、责任者: 生产部经理、车间主任 四、正文 1.在一定生产周期内,经过一系列加工过程所制得的在规定限度内具有均一质量 的一组药品定为一批量。一批量的药品编为一个批号,批号的划分具有质量的代表性, 可根据批号查明该批的生产日期和生产记录,进行质量追踪。 2.原料药批的划分原则 2.1 连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的规定限度内的均质产品为一批。 2.2 间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均 质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准,且有可追踪的记 录。 3.生产批号编制 3.1 成品批号为 7 位阿拉伯数字,前二位为生产年度最后两位数字,第三、四位为 生产月份,第五、六位为生产日期,最后一位为当日流水序号(105 车间序号为 1,2,3; 编 码 标 题 生产批号编制管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 108 车间为 5,6,7,8。105 车间序号为 1,表示当天生产的第 1 批, 2 和 3 表示为第 2 批和第 3 批。108 车间序号为 5,表示当天生产的第 1 批, 6、7 和 8 表示为第 2、3、4 批。成品批号格式为: X X X X X X -y 当日流水号 生产日期(粗品精制投料日期) 生产月份 3.2 合成中间品批号为 12 位阿拉伯数字,前三位为物料代码,第四、五位为生产 年度最后两位数字,第六、七位为生产月份,第八、九位为生产日期,第十位为反应 釜号,最后两位为当日流水号。中间品批号格式为: XXX X X X X X X X—X X 当日流水号 反应釜号 生产日期 生产月份 生产年度 物料代码 3.3 返工批号:在原批号后加一代号(F)表示(如 050303-1 F)。 3.4 回收物料批号:在原批号后加一代号(H)(如 050103-1 H)。 3.5 尾料批号:按照时间最早产品生产批号,并在后加一代号(W)(如 050205-1 W)。 3.6 零头产品批号:在原批号后加一代号(T)(如 050210-1T)。 3.7 试验批号:按照产品批号编制原则编制。 4.批号制定人 4.1 生产中间品及成品批号由车间制定,并随生产指令一并下达。 4.2 其它任何人无制定批号的权利,若制定人因事可委托上一级直接主管实施,但 必须记录。 5.填写批号的文件 5.1 批生产/包装指令及批生产/包装记录上; 生产年度
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生产指令下达管理规程 一、目的: 建立生产指令下达的标准工作程序,确保生产过程中的指令信息系统畅通无误 二、范围: 一个批次产品生产的全过程 三、责任者: 生产部、各车间主任 四、正文 1.生产指令的内容 1.1生产指令单(包装指令单); 2.生产指令的制定依据 2.1月度生产计划及内外贸部的临时要求; 2.2设备生产能力(经验证已达到的能力); 2.3工序人员操作能力。 3.生产指令号 以7位阿拉伯数字表示。第一、二位为年份,第三、四位为月份,最后三位为本月 所下的生产指令的序列号(001~999之间)。 例:生产指令号:第1305008号,表示为2013年5月的第008号该工序的生产指令。 4.生产指令下达的工作程序 编码 标题 生产指令下达管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 4.1生产车间班组长根据生产计划规定的品种和批次计划编制生产指令单,一式两 份,经车间主任审查,于生产前下达到生产岗位和质量保证部;车间在中间产品待包 装时,根据实际产量开出包装指令单,一式两份,经车间主任审查,于包装前下达到 生产岗位和质量保证部,车间领料员持领料单向仓库领取包装材料。车间主任根据批 生产指令、批包装指令上生产加工时间及周期要求,结合实际情况安排本车间生产操 作。 4.2生产指令一经生效下发,即为操作人员进行操作的基准文件,必须严格遵照执 行,任何人不得任意变更和修改。 5.生产指令的使用与复核 5.1生产车间根据生产(包装)指令单开领料单,经车间主任批准后,由车间领料 员持单交仓库备料。车间领料员凭生产指令单、包装指令单接收上车间或上工序转来 的中间产品。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产计划的制定与执行管理规程 一、目的: 为了以企业均衡生产的原则合理组织企业生产活动,提高效率,规范生产计划的 管理,保证生产有序正常地进行 二、范围: 适用于生产计划制定、执行全过程 三、责任者: 生产副总、生产部经理、物流控制部经理、车间主任 四、正文 1.生产计划编制的依据 1.1 本年度公司提出的生产品种、产量、产值方针目标。 1.2 内外贸部销售计划。 1.3 本公司设备生产能力及完好状态。 1.4 年末成品库存状况。 1.5 原材料库存状况。 2.生产计划的编制 2.1 生产部围绕公司方针目标、市场年销售计划及其它因素编制年度及季度生产计 划,分解目标。 2.2 根据年度及内外贸部建议指标编制。 编码 标题 生产计划的制定与执行管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 2.3 月度生产计划经生产副总审批后,报总经理批准。 3.生产计划的下达 3.1 由生产部生产统计员下达月度生产计划。确定下达的生产计划由生产部分发至 物流控制部、质量保证部和生产车间,生产部自存一份,作为基准文件。 3.2 各部门应根据生产计划制订详细的作业计划及物料、人员、设备、资金等需求计 划,报送生产副总批准。 3.3 生产计划为一定时期内指导物流控制部、财务部、质量保证部、生产部工作 及各车间生产的纲领性文件,一经颁布批准,具有绝对权威性和严肃性。 3.4 生产部应对上一月生产计划的执行情况认真总结。 3.5 生产部根据每月的生产计划制定品种生产计划,各生产车间按生产品种具体组 织生产,生产部经理监督并随时协调解决出现的问题。 4.生产计划的变更:当出现下列情况时,生产部可对生产计划进行修改变更。 4.1 当市场销售情况出现变化,由内外贸部发出产品更改通知到生产部。 4.2 当原材料供应有困难时,由物流控制部写出暂缺原料通知到生产部。 4.3 当某种产品库存积压,不容继续生产时。 4.4 当某种产品严重亏损时。 4.5 当生产设备发生故障,不能正常生产时。 4.6 新产品试制或转入批量生产时,由生产部通知相应的车间。 5.生产部监督、检查保证生产计划的实施 5.1 负责督促检查各生产单位生产计划的执行情况,掌握生产进度,及时处理生产 过程中影响生产的各种问题。 5.2 掌握水、电、气、汽的供应情况及时调度保证正常生产。 5.3 了解主要生产设备保养、使用情况,联合工程部督促生产单位及时搞好设备维 修,保证生产设备完好率。 5.4 根据生产情况合理调配各车间之间的劳动力资源。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附表 1:生产计划表(SMP08-001-a-00)
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生产试验管理规程 一、目的: 规范生产试验的管理 二、范围: 生产中的现场试验 三、责任者: 总工、生产部、质量保证部、产品研发部、生产车间 四、正文 1.生产试验的范畴包括开发新产品、购进新设备及对现有的不适用、老化或效率 较低的生产工艺、生产设备、生产环境及检验方法、检验仪器等进行改进或提高所进 行的生产试验,在生产试验前由责任部门发起变更申请,质量保证部组织相关人员进 行评估。 2.需要做现场试验的技术项目有: 2.1小试、中试和实际生产条件有较大差异者; 2.2由于条件限制,无法在实验室进行中试者; 2.3新设备、新仪器的性能测试; 2.4老设备改装后的性能测试; 2.5现有条件下,寻找合理工艺条件。 3.生产试验必须有充分依据的小试总结报告,有一定数量生产数据的技术分析结 编 码 标 题 生产试验管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间、产品研发部 论或有一定的工作实际生产经验。 4.现场试验应制定专人负责,由产品研发部和有关部门合作,制定较为详细的试 验计划。报请总经理批准后方可实施。 5.现场试验要严肃认真,严防事故的发生。 6.试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点;认真检查原辅 料、设备等是否符合项目的要求;确定原始记录项目内容、检查内容及控制标准。 7.现场试验原始记录要认真填写,做到清晰、真实、完整、重点突出,主要工艺 条件、工艺参数(包括时间、温度、压力、浓度、pH值、收率等),以及异常情况处理。 8.每次试验结束,由试验项目负责人组织有关人员召开分析总结会,检查试验效 果,提出有质疑或尚未解决的问题,决定是否再次进行试验。 9.关于现场试验的一切资料和记录都要认真归纳,由产品研发部作为技术档案存 档,现场试验结果由产品研发部报请总工批准后采用。 10.现场试验工作可能有意想不到的事故发生,对紧急事故要采取补救措施,使企 业免遭经济损失。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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电工安全操作管理规程 一、目的: 规范电工安全操作行为,确保安全生产。 二、范围: 公司所有的电工作业 三、责任者: 生产部安全环保科、电工。 四、正文 1.电工必须经市劳动部门培训,并取得维修电工操作证后,方可上岗操作。 2.持证电工应严格遵守《电工手册》,安全进行电工操作。 3.进行电器设备的安装连接,要再断电情况下进行,不可带电操作,防止触电事 故发生。 4.因检修线路或设备需拉某一开关时,首先要通知该线路或设备的用电部门做好 准备,避免造成不必要的损失。 5.一切电气设备在尚未判断是否带电时一律作带电处理。 6.一般照明带电作业可单人操作,但必须穿绝缘鞋,做好安全措施后方可进行; 在动力线上带电作业,必须由两人进行,一人操作、一人监护,遇雨禁止室外带电作业。 7.高空作业必须系合格安全带。登高作业传递物件,禁止上下抛掷,应使用绳索 将物件绑好后传递或投入工具包内吊起或落。 编 码 标 题 电工安全操作管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部 8.所用梯子牢固可靠,根部必须有橡胶套,人字梯必须根据所需要高度,用绳索 将两片连接。 9.每半年对保护接地线,零线进行检查,定期对各部门的电器设备进行检查。 10.配电间的设备要定时对其接点、固定螺丝、接线螺丝进行检查,仪表仪器要请 具备校验资格的部门进行检查校验。 11.耐压绝缘 工具须经常检查,是否符合安全耐压,绝缘是否良好。 12.对公司的所有电器设备即使维修,有效维护,保证其安全运转,确保其工作效 率。 13.凡发生人身触电,设备意外故障和不安全因素有火灾或引起火灾等紧急情况 时,电工有权立即拉闸停电并采取措施。 14.电工应会使用相应有关的消防器材,学会人工呼吸和触电急救。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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返工产品管理规程 一、目的: 明确返工操作的管理规程 二、范围: 生产中的返工产品的管理 三、责任者: 生产部经理、质量保证部经理、生产部工艺员、QA 四、正文 1.定义 返工即指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、 成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预 定的质量标准(如,蒸馏、过滤、层析、磨粉)。 2.在决定对不符合规定标准或规格的产品进行返工前,应该对不符合的原因进行 调查。 3.由生产部提出《返工申请》,在申请上填写:品名、批号、规格、不合格项目、 不合格原因、返工方案、申请人签署姓名和日期。生产部负责人签署姓名和日期,表 示同意申请。 4.将《返工申请》交到质量保证部,QA 负责人对其进行审核后在《返工申请》上 签署姓名和日期表示批准申请。 编码 标题 返工产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 5.质量保证部批准后决定需返工的产品,应随《不合格处理报告单》一起交由生 产部进行返工。 6.需返工处理的产品应按品种、规格分开放置,并标明品名、规格、批号。 7.返工前检查产品的品名、规格、数量、批号等,并核对准备返工产品的品种和 当天生产的品种是否相同。 8.返工时使用的容器,应标识清楚,防止与正品混杂或出现差错。并指定专人负 责组织、督促人员返工,同时不得妨碍正常生产秩序。 9.返工的产品,应根据《生产批号编制及管理规程》的规定编制返工批号,并做 好《返工处理记录》。 10.返工结束后,应将《不合格品处理报告单》、《返工申请》、《返工处理记录》等 一并放在质量保证部归档。 11.返工后的产品经检验仍不符合标准的,只能按《不合格品管理规程》进行销毁 处理,不允许再次重新返工。即返工对同一产品而言只能有一次。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:返工申请(SMP08-009-a-00) 附件 2:返工处理记录(SMP08-009-b-00)
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领料管理规程 一、目的: 建立领料的管理规程,确保领料过程的顺利畅通 二、范围: 各种原辅料、包装材料的领料过程 三、责任者: 生产部经理、班组长、车间领料员、仓库保管员 四、正文 1.生产车间根据生产(包装)指令单开《领料单》,经车间主任批准后,由车间领 料员持单交仓库备料。领料单的内容包括产品名称、规格、数量等。仓库备料后由领 料员复核(检查包装情况,核对品名、批号、规格、数量、生产厂家及检验报告单等) 无误后,双方在《领料单》上签字,并注明日期。领料员把备好的物料领回车间。 2.内包装材料:脱去外包,通过传递窗进入洁净区。在规定地方码放整齐,进入 正常程序。 3.外包装材料:送进专用存放间。 4.仓库保管员在发料后应及时在有关的台账、货位卡上详细记录,填写货物去向、 数量等,并保证账、卡、物相符。 5.领料过程中如不能整包装发料,应注以下几点: 5.1 新包装容器应洁净(通常采用洁净的塑料袋或不锈钢桶);取料器具应清洁, 编码 标题 领料管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 物料转移至新容器后应及时封口,避免污染。 5.2 物料转移、转换包装应在规定的洁净区内。 5.3 拆开的物料整件包装,在称量完毕后应及时封口,加贴封口签,并贴上《物料 状态标识卡》,注明: 5.3.1 品名、规格、批号; 5.3.2 取走物料的数量(体积); 5.3.3 剩余物料的数量(体积); 5.3.4 拆开物料日期; 5.3.5 发出物料用于生产产品品名、批号、规格; 5.3.6 发料人、接收人、QA 签名。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:物料状态标识卡(SMP08-017-a-00)
分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:41 KB 时间:2025-08-12 价格:¥5.00
纸业有限公司火灾事故应急救援预案 为贯彻落实“安全第一,预防为主”的安全生产工作方针,切实做好各项应 急处置厂区火灾的工作,正确处理因厂区火灾引发的紧急事务,确保公司在处置 厂区火灾时、准备充分、决策科学、措施有力,时受伤人员得到及时救治,防止 和控制火灾的蔓延,减少环境污染,把事故损失降到最低。 一、范围 适用于公司厂区内各料场、车间仓库、宿舍等容易发生火灾事故的场所或部 位。 二、程序 险情发生后救援总指挥顺序:第一总指挥为纸业总经理;第二总指挥为安 全生产副总、安全生产部长、安全部长;第三总指挥为险情部门负责人;离现场 最近的最高领导为临时总指挥。直到更高的指挥领导到达,了解情况后,移交指 挥权于更高的指挥官。 公司各职能部门和全体职工都负有险情救援的义务,充分当好义务救援队 伍、离现场最近的人员为应急救援的组员。公司消防组、车间及相关救援人员为 专业救援队伍,纪律监察部王玉强为消防应急小组组长。 所用人员在险情发生时都听从总指挥的指示,都有拒绝违章指挥的权力。 1、事故发生后,应根据事故现场状态及危害程度作出相应的应急决定,如 事态扩大应立即请求外界支援。 2、一旦险情发生后,发现者应立即上报车间、生产部、总经理、公司。火 险最早发现者应立即使用手机向保卫室(电话 666111)、纪律监察部 (660519)安全部(电话 663340)、生产部(电话 666069)、生产部(电 话 666098)调度室(663112)等报警,报警时要迅速、沉着、冷静,讲 明失火的位置、火势大小等情况。 3、公司消防队接警后要迅速响应,向周围执勤的队员和群众报警,若火势 较大,公司消防队不能控制火势应迅速向公安消防队“119”报警,并安 排人员在路口接应。 4、扑救初期火灾,利用就近的室内或室外消防设施迅速扑救,以控制住火 势,防止其蔓延。消防队到达后分成两组,第一组利用消防车进行灭火; 第二组利用消防栓进行灭火。 5、警戒保卫组到达现场后,担负治安和交通指挥,对火场进行隔离,在事 故现场周围设岗,禁止无关人员进入现场划分警戒区和巡逻检查、防止 余火复燃。 6、医疗救护到达现场后,立即对受伤人员进行急救。 7、在对受伤人员进行急救完毕,事故得到控制,消除危险后,由应急小组 安排人员留守保护好事故现场,观察现场情况,等待事故调查组人员到 来,如有异常情况及时向应急指挥领导小组汇报。 8、事故控制后,应急指挥领导小组组织相关人员,召开事故分析会,分析 事故发生原因,制订防范措施及整改意见。 安全部 2011.10.5
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Xxxx 公司关于开展 “xxx 省安全生产风险管控与隐患治理工作”的实施方案 为贯彻落实省政府关于《xxxx 省安全生产风险管控与隐患治理 规定》以及市安监局《关 xxxx 的通知》 ,加快推进公司安全生产风 险管控与隐患治理工作,建立安全生产事故预防长效机制,特制定本 方案。 一、目标 根据省政府及市、区相关文件,全面开展安全生产风险辨识与隐 患排查治理工作,构建分级管控和隐患排查治理双重预防工作机制, 落实安全生产主体责任,预防和减少安全生产事故。 二、组织机构 为确保各项措施落实到位,公司成立风险管控与隐患治理工作领导小 组: 组长:xxxx 副组长:xxxxx(分管副总) 组员:xxxxxxx 三、职责: 总经理:是公司安全生产的第一负责人,对落实本单位生产主体责任 全面负责。组织建立安全生产风险管控机制,督促、检查安全生产工 作,及时消除生产安全事故隐患,每季度至少组织一次风险管控措施 和管控方案的落实情况。负责组织制定相应事故的应急救援预案,并 保证安全生产的安全投入,贯彻落实相关安全生产的有关法律法规。 副总经理:协助总经理做好公司“双控”(风险分级控制和隐患排查 治理双重预防控制)机制建设,规范运行情况。负责组织制定相应的 实施方案及制度,对各区域风险管控进行监管落实,对公司分级风险 管控点做到定期检查,对各个风险控制点悬挂警示标示及相应的应急 处置措施。 安保部:负责组织公司级综合性检查,制定综合检查表,并督促隐患 治理与整个工作。负责组织制定相应的实施方案、制度,对各部门风 险管控与隐患治理进行监督落实;加强员工安全培训,对公司风险管 控点需要定期检查,对各个风险控制点悬挂警示标示及相应处置措施 等。 其它部门:积极配合落实关于风险管控与隐患治理的各项工作,根据 领导小组的工作安排积极开展实施。 四、工作计划 1、宣传发动、排查风险点(7 月 9 日—8 月 20 日)。为切实落实“风 险管控与隐患治理”工作,要求各部门认真做好宣传发动工作,利用 班前会时间组织员工学习《河北省安全生产风险管控与隐患治理规 定》,围绕如何发现危险点、进行风险辨识、隐患排查进行学习和讨论。 根据各自岗位特点,全员、全过程、全方位、全天候排查本单位可能 导致事故发生的的危险点,包括安全基础管理、区域位置、工艺管理、 设备管理、电气系统、消防系统等方面存在的风险。 2、确定风险等级(8 月 21 日—9 月 20 日)。对排查出来的风险点进 行分类分级管理,先确定风险类别(机械伤害、泄漏、火灾、爆炸等
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安全环保事故报告、调查和责任追究处理制度 QLS/GG-AH-016-2013 版 次 C/O 实施日期 2013-02-01 审 核 人 编制人 1 总则 为了规范公司安全环保事故的报告和调查处理程序,保证信息渠 道的畅通,及时开展安全环保事故救援及调查处理工作,减少事故带 来的损失,明确事故责任,规范各类事故的责任追究考核,制定本制 度。 2 适用范围 本制度适用于公司的安全环保事故报告、调查和处理程序及责任 追究考核。 3 术语 3.1 事故 造成伤亡、财产损失或其它损失的意外事件。 3.2 职工伤亡事故 是指职工在生产劳动过程中发生的人身伤害、急性中毒事故。 3.2.4 急性中毒事故 是指生产性毒物一次或短期内通过人的呼吸道、皮肤或消化 道大量进入体内,使人体在短时间内发生病变,导致职工立即中 断工作,并须进行急救或死亡的事故。 3.3 突发环境事件 指突然发生,造成或者可能造成重大人员伤亡、重大财产损失和 对全国或者某一地区的经济社会稳定、政治安定构成重大威胁和损 害,有重大社会影响的涉及公共安全的环境事件。 3.4生产事故 是指生产活动因非正常原因中断或效能下降,生产中断时间和经 济损失超过规定限额的事故。 3.5火灾事故 是指违背人们意志而发生的非正常性的着火事故。 3.6 相关责任人 公司主要负责人、主管负责人。 3.7 外来单位 具有相关从业资质,在公司所属区域内进行其业务范围内活动的 法人单位。 4 事故分类标准 4.1 人身伤亡事故 4.1.1 轻伤事故 造成职工肢体伤残,或某些器官功能性或器质性轻度损伤,表现 为劳动能力轻度或暂时丧失的伤害。一般指受伤职工歇工在一个工作 日以上,但未达到重伤标准者。 4.1.2 重伤事故 造成职工肢体残缺或视觉、听觉等器官受到严重损伤,一般能引 起人体长期存在功能障碍,或劳动能力有重大损失的伤害,重伤失能 损失等于和超过 105 个工作日。 4.1.3 死亡事故 指一次死亡 1 人以上的事故。 4.2 生产事故 4.2.1 一般生产事故 生产中断或设备停机时间超过规定限额,或事故直接经济损失2- 10 万元的事故; 4.2.2 重大生产事故 生产中断或设备停机时间超过规定限额,或事故直接经济损失 10—50 万元的事故; 4.2.2 特大生产事故 造成生产长时间瘫痪或造成整个生产线停产时间超过规定限额, 或事故直接经济损失 50 万元以上的事故。 4.3 火灾事故 4.3.1 一般火灾事故 造成直接经济损失在 2-10 万元以内或重伤 1 人的事故。 4.3.2 重大火灾事故 造成直接经济损失在 10 万-50 万元或死亡 1 人的事故。 4.3.3 特大火灾事故 造成直接经济损失在 50 万元以上或死亡 2 人及以上的事故。
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:55 KB 时间:2025-08-20 价格:¥5.00
《双重预防机制》及《企业安全生产基本措 施三十条》工作开展情况总结 XX 有限公司(简称 XX 公司)根据《国务院安委会办公室关于实 施遏制重特大事故工作指南构建双重预防机制的意见》(安委办 〔2016〕11 号)文件精神及省、市、县有关安全工作安排,于 2017 年 6 月 2 日组织相关人员成立“双重预防机制工作小组”,由公司总 经理担任组长,副总经理、安全管理部门及生产单位领导为成员,落 实双重预防机制体系构建及开展相关工作。 双重预防机制工作小组成立后,编制了工作计划,进行了资料收 集、安全管理检查和生产作业现场检查。小组成员与公司有关安全管 理及技术人员进行了交流,依据国家有关法规和国家、行业的有关规 范和标准,收集整理、分析了矿业公司的有关安全管理和生产资料, 在此基础上,形成工作思路构架,并以此为依据制定工作计划,最终 于 2017 年 11 月形成《双重预防机制成果汇总》,为各级安全管理人 员的日常管理工作提供第一手资料。2019 年 6 月份,我公司收到略 阳县应急管理局转发汉中市应急管理局印发的《汉中市企业安全生产 基本措施三十条》的通知,“通知”针对某些企业在落实双重预防机 制具体措施和执行上存在一些问题,起不到双重预防的作用,达不到 预防和遏制事故的基本效果。为使该机制真正起到风险防控和隐患查 治的务实性效果,起到简单明了,易于操作的管理作用,切实做到管 住风险、治住隐患、堵住事故,按照双重预防的实质要求制定了《基 本措施三十条》,要求企业认真贯彻执行。 现将《双重预防机制》及《企业安全生产基本措施三十条》工作 开展情况作以下总结汇报: 一、双重预防机制开展情况 (一)、工作细则 1、双重预防机制工作由公司生产安全部策划、牵头组织,公司 生产、管理各部门共同参加。 2、双重预防机制工作目标:推行隐患排查治理、风险分级管控 双重预防机制,建立完善安全生产风险分级管控体系、隐患排查治理 体系,实现关口前移、精准监管、源头治理、科学预防。 3、双重预防机制工作循环周期:三年进行一次自评,一年进行 一次内容修订,确保双重预防机制工作与公司生产实际情况相符。 4、双重预防机制工作步骤
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Print 煤矿公司安全生产年度工作计划 时间流逝得如此之快,成绩已属于过去,新一轮的工作即将来临,现在就让我 们好好地规划一下吧。 工作计划 怎么写才能发挥它最大的作用呢?以下是小编为 大家收集的煤矿公司安全生产年度工作计划,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有 需要的朋友。 XX 年度,煤矿公司将继续以科学发展观为指导,坚持安全发展理念,加强煤 矿安全日常监管,以预防煤矿安全事故为工作重点,促进煤炭事业又好又快发展。 现将 XX 年煤矿安全生产工作计划如下。 贯彻落实区委政府和上级主管部门的有关安全生产工作精神,围绕安全工作中 心,有针对性地提出一系列工作措施,特别突出煤矿的安全生产主体责任,抓好基 层和基础工作。结合煤矿安全生产的实际,制定具体措施方案,抓好贯彻落实,推 动安全生产工作再上新台阶。 (一)完善安全监管组织、机制和保障体系 一、公司将成立区煤矿安全生产领导小组,负责煤矿安全生产工作的决策、部 署和领导,研究制定安全监管计划、方案和措施,组织安全监管执法和检查督查, 并实施安全考核。二、进一步完善公司各级领导、职能部门和各岗位安全生产责任 制,完善考核奖惩保障措施,公司技术人员挂钩负责煤矿日常安全监管和安全质量 标准化建设工作,并进一步建立完善片区周查月检、安全隐患分级管理制度和重大 隐患排查治理机制,对日常检查中发现的问题、隐患进行登记建档,严格按照定人 、定措施、定时间的“三定”原则逐条督促限期整改,实行隐患整改追踪、反馈和销 号制度,确保每个查及的问题和隐患落实整改到位。 (二)积极推进安全机制、管理创新和科技进步 公司将根据矿井技术改造情况以及安全生产条件、管理水平的.变化情况,开 展煤矿测评分类并采取相应监管办法和措施。实行重点区域重点监控,对公司所有 的煤矿进行重新模底、排查,明确受水害和火灾(自燃)威胁区域,追踪督促落实整 改。全面安装使用煤矿安全监控系统,建立完善区级网络监控平台,并引进应用“ 煤矿安全生产风险管理系统(msrms)”,努力提高公司煤矿风险管理和安全监控科技 水平。 (三)强化煤矿企业安全生产主体责任 一、按要求配足专业技术人员,完善井下现场安全生产 8 小时跟班管理制度, 并坚持做好周检工作,每周由矿长组织一次安全生产检查,检查覆盖率达 100%, 对查出的隐患进行分类定级管理,及时抓好整改,发现重大隐患立即停产停工整改 。二、加强技术基础工作,每个矿井每年及时由技术负责人组织编制《矿井灾害预 防和处理计划》和《煤矿应急救援预案》,每季度根据实际情况的变化及时修改和 补充,并严格按照有关规定绘制完善 12 种与现场实际相符的图纸,用以指导矿井 安全生产。三、强化法人代表和管理人员下井带班制度,公司法定代表人每月下井 不少于 10 天,煤矿主要负责人或矿长(井长)每月下井不少于 20 天,矿井安全生产 管理人员每月下井不少于 22 天。落实夜班带班和现场指挥制度,各煤矿每班至少 有一名矿级管理人员带班下井,深入重点区域和关键环节,并与工人同上班同下班 ,确保安全生产各项措施落实到区队和班组。 (四)继续推进煤矿安全质量标准化建设 认真总结近年来公司煤矿安全质量标准化建设的经验与做法,查找差距和不足 ,按照公司煤矿安全质量标准化建设三年规划和建设方案,进一步完善激励和奖惩 约束机制,形成一切利好政策向达标矿井倾斜的良好氛围。继续实行安全质量标准 化工作监管责任制考核制度,安排公司所有工程技术人员分别挂钩列入安全质量标 准化建设矿井,实行分类指导,加强技术管理和服务,严格兑现奖罚,确保 XX 年 实现公司 80%的煤矿达到安全质量标准化,有效提升煤矿安全基础水平。 (五)加强煤矿建设项目监管 强化对公司资源整合、基建、联合改造和改建矿井的监管,严格进度和责任考 核,促进安全有序施工建设,确保矿井按期完成施工任务并通过竣工验收。加强并 规范资源整合项目监管指导,明确期限,全面推进施工建设进度,保证按规定期限 提交竣工验收。 (六)加强和改进安全技术管理 严格各矿井专职技术负责人配备制度,建立健全以技术负责人为核心的技术管 理体系。加强技术基础工作,完善技术基础资料、《矿井水文地质基础资料档案》 和 12 种反映生产实际的图纸,采掘工程平面图做到每半个月实测填图一次,并实 行季度交换制度。加强矿井“一通三防”技术管理,完善优化通风系统,积极推进煤 矿瓦斯治理示范区和示范矿工程建设,提高煤矿抗灾减灾能力。严抓巷道封闭管理 ,强化密闭拆封审批制度,从源头上消除安全隐患。高度重视抓好矿井水害防治工 作,扎实开展每月一次由技术负责人组织的水害调查核实和论证工作,摸清矿区水 文地质和周边老窑采空区、地表水的水情水患,实行水患调查核实报告和水文地质 基础资料档案月交换制度。对改建和新建的矿井,一律推广使用螺杆式空压机,提 高安全保障水平。推动采煤方法和支护改革,淘汰落后采煤方法、生生产工艺和技 术装备,积极推广先进适用安全生产技术和装备,提高采掘机械化程度,提升煤矿 安全生产技术水平和保障能力。 (七)强化安全生产宣传教育和培训
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编 号:BDKY/AB-ZRZ-2020 文件版本:A/0 ××矿业有限责任公司 岗位责任清单 编 制: 审 核: 批 准: 2020 年 3 月 1 日发布 2020 年 3 月 2 日实施 批准页 ××矿业有限责任公司《岗位责任清单》已修订完毕,现予 以批准发布,自发布之日开始实施。各部门要组织员工认真学 习、严格贯彻并执行。 签发人(签字): 年 月 日
分类:安全培训材料 行业:采矿冶金行业 文件类型:Word 文件大小:149 KB 时间:2025-08-30 价格:¥5.00