复核管理规程 一、目的： 确保药品生产过程每一步准确可信，防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围： 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放，各工序生产过程及其交接 三、责任者： 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核： 1.1 原料：复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料：复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签：复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品：首先逐桶检查容器状态标识，至少包括：产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量，必要时注明生产工序与产品质量状态（如：待验、 合格、不合格等）。 1.5 检验报告书：证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核： 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重，剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表，需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人，不得是同一个人，双方签字并做好记录。 3.计算的复核： 3.1 计算包括配制指令的计算，投料（用料）的计算，原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认，各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字，不得一个人包办，并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核： 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任： 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正，如已造成损失，其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽，该发现的错误未发现而造成损失，其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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安全生产管理规程 一、目的： 建立安全生产的管理规程，确保生产安全 二、范围： 生产过程的安全管理 三、责任者： 总经理、总工、生产副总、质量总监、生产部、工程部、物流控制部、质量保证部、 生产车间 四、正文 1.公司成立安全生产管理委员会，由总经理任主任，总工任副主任，生产部、生 产车间、质量保证部、物流控制部、行政人事部等负责人任委员、每个班组均应设有 安全员，形成公司、部门、班组三级安全生产网络，负责全公司安全生产的管理。 2.各车间负责人根据各自的具体情况制订出安全生产规程，由生产部组织会审， 总工审订，报总经理批准后执行。 3.生产车间负责生产设备的安全生产管理，操作工要严格按操作规程操作，对违 反安全生产操作规程的不良现象，应提出批评和制止。 4.物流控制部负责本区域安全管理工作。各种仓库应按有关安全生产规定管理。 5.各部门员工要树立安全生产的意识，定期进行安全教育培训，培训内容由生产 部会同质量保证部、行政人事部等部门共同制订，并报总经理批准后实施。 编 码 标 题 安全生产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、生产车间、质量保证部 6.严禁携带易燃、易爆等危险物品进入生产区域，防爆区的维修工具配件应重点 控制。各车间消防设施管理应按消防管理条例规定内容执行，报上级主管部门批准备 案。 7.应根据实际情况，定期（每年 24 次）对各部门安全生产大检查，内容包括各车 间动力设备、压力容器、配电设施、蒸馏设备等，重点检查设备运行状况、维护情况， 发现问题及时处理，堵塞漏洞，防患于未然。 8.对于违反安全生产规定的行为，根据情节轻重，按公司安全生产的有关规定处 理。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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技术分析会管理规程 一、目的： 建立技术分析会工作的标准管理规程，规范技术分析会的管理 二、范围： 适用于公司技术分析会、部门技术分析会、车间技术分析会 三、责任者： 总工、生产部经理、车间主任 四、正文 1 公司技术分析会 1.1 对前一时期生产情况、完成情况由各部门做汇报； 1.2 各车间提出生产中出现或存在的问题，经会议讨论，提出改进措施或解决办法； 1.3 对影响生产正常进行的情况，应查明原因，追究责任，并作出处理； 1.4 能当场解决的问题当场解决，不能当场解决的由总工指定专人在规定时间内解 决； 1.5 重大技术改造项目论证； 1.6 事故原因属技术方面的问题。 2.部门技术分析会 2.1 总结本部门对生产计划的执行完成情况； 2.2 研究、分析生产中存在的问题，查明原因，提出解决办法； 编码 标题 技术分析会管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.3 对生产过程中工艺纪律执行情况作总结，查找责任人，奖励先进； 2.4 交流推广技术经验，不断提高业务水平； 2.5 对生产中不合理处提出先进的改进措施； 2.6 讨论解决的问题和合理化建议写出方面报告，报有关部门协调处理和审议。 3.车间技术分析会 3.1 总结本车间在生产中工艺规程和工艺纪律执行情况，查找不足，及时改正； 3.2 查找生产中出现或存在的问题，提出合理的解决方法； 3.3 总结交流生产经验，提高业务能力； 3.4 研究、分析生产中出现的异常情况，避免再次发生； 4.技术分析会参加人员有主持者决定。 5.技术分析会内容必须认证记录，并做到有依据、措施与方案、实施负责人与日期， 与会人员签名，记录归档保存。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：技术分析会议记录（SMP08-003-a-00）
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新产品投产管理规程 一、目的： 规范新产品投产的管理 二、范围： 新产品的投产 三、责任者： 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制，注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前，研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划，并以书面形式制定新产品投 产指令，新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备，生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前，产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模，并对市场 前景等进行考察； 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验，并完全符合规定； 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗，并检查合格； 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产，试产分为小试和中试，试产期间对新产品生产工 艺进行摸索，并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP，同时进行验证； 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产； 4.3生产过程要有完整的原始记录，并建立新产品生产档案； 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程； 5.2生产完毕后要进行清场，不得与其它产品混淆； 5.3新产品要有留样，按留样规定进行留样，建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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消防安全管理规程 一、目的： 建立消防管理制度，保证安全生产 二、范围： 公司各部门 三、责任者： 安全员 四、正文 1.公司必须设立安全员，负责整个公司的消防安全工作。 2.安全员必须每天对全厂进行安全巡回检查，发现消防隐患，及时进行整改、排除， 对重点防火部位，应设醒目的防火标记，严禁烟火。 3.整个公司必须装有与之相适应的，人人会使用的简易的消防灭火器，以便对付 突发的消防事故。 4.整个公司必须装有一定数量的消防器材，如灭火器，消防水枪，皮带管道，由 安全员负责管理。安全员必须每天对消防器材、车间的消防安全门进行检查，以便能 随时使用和开启，对于生锈不能用的器材必须及时更换。 5.凡新进公司工人必须经过消防安全教育，方可正式上岗工作。 6.做好对临时工、合同工、外包工和参观或办事人员的消防安全教育 7.室内外的消火栓，灭火器附近不准堆放任何物品，室内消火栓箱的水带水 编码 标题 消防安全管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 工程部、生产部、质量保证部 枪必须配齐，保持完好。对室内外的消火栓、灭火器每月进行检查，填写标签一次。 8.生产车间禁止动用明火，如生产需要必须进行申请明火动火证，使用明火 时不得离人，严禁带火源进入车间，严禁在车间抽烟。 9.禁止带火源进入仓库，禁止在仓库内吸烟；易燃易爆品必须存放在危险品 库。 10.化验室、车间化验室及菌种组在使用电炉、烘箱、压力灭菌锅时必须注意消防 安全检查，做到小心使用，正确操作，人离电断。 11.化验室在使用易燃易爆、有机溶剂时必须严格按照操作规程进行操作，且废弃 的有机溶剂不得随意倒入水道中，以免积蓄爆炸。 12.不得将化学性质、防火、灭火方法相抵触的物品贮存在一起。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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混批管理规程 一、目的： 制定混批的管理规程，保证产品的质量可追溯性 二、范围： 所有产品的混批操作 三、责任者： 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程，但 不包括同一批号几部分（例如，收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料）的工艺 间的混合，或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证，验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括（但不限于此） 3.1 将数个小批混合以增大批次量； 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合，以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定：由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成，前 七位表示时间最早产品生产的批号，后加一代号（W）。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理：混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定，以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理：混批产品的有效期的计算，应以混批产品的生产日期为准， 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后，由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后，按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料平衡管理规程 一、目的： 建立物料平衡的工作标准，掌握生产过程中物料平衡变化，防止差错和混淆 二、范围： 所有生产过程的关键工序，物料平衡率的计算处理。 三、责任者： 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比， 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后，统计三批的物料平衡率结果，制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后，生产部统计该年的正常生产结果，以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录（批包装记录）规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值：根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值：为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象，应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA，并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中，加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量，产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位： 4.5.1 固体以重量（公斤）计算。 4.5.2 液体以体积（升）计算或重量（公斤）计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内，由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围，按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾，为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产交接班管理规程 一、目的： 规范生产过程中的交接班程序，确保生产正常进行，防止出现生产事故 二、范围： 生产交接班过程 三、责任者： 车间主任、车间班组长、操作人员 四、正文 1.交接地点：在工作现场进行交接，不允许在其他场地进行口头交接。 2.交接内容： 2.1 正生产产品品名、批号、规格、数量、投料量、检验结果等； 2.2 质量情况； 2.3 设备运行情况； 2.4 衡器使用情况； 2.5 卫生清洁情况； 2.6 书面文字材料； 2.7 生产过程中发现的异常情况及处理方法； 2.8 其他事项。 3.交接要求 编码 标题 生产交接班管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 3.1 交班者： 3.1.1 下班前详细检查一遍所有阀门、设备的情况是否正常，特殊情况必须向接班 者交清。 3.1.2 必须详细交清生产情况和注意事项，上级下达的通知及工作任务。 3.1.3 搞好岗位卫生及工具交接，填写交接班记录，字体应工整、内容要真实、完 整。 3.1.4 接班者未按时到达时，交班者不得擅自离开岗位。 3.1.5 交班者要耐心解答接班者提出的问题，接班者发现的问题应记录在《生产交 接班记录》上。 3.1.6 参加班后会及各种学习。 3.2 接班者 3.2.1 提前 10 分钟到岗，参加班前会及各种学习。 3.2.2 认真、全面检查所接设备、阀门情况是否正常。 3.2.3 检查原始记录是否完整，齐全，卫生是否搞好，工具是否齐全，生产有无异 常情况及上级下达的通知和任务。 4.责任 4.1 接班者在接班时检查发现的问题，由交班者负责，接班后事实存在的问题未造 成损失的，则由接班者负责。 4.2 交接班时未检查出但事实存在的问题，接班后造成损失的，且有充分证据证明 属于遗留问题的，则由交接双方共同承担。（视情节而定） 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：生产交接班记录(SMP08-008-a-00)
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生产指令下达管理规程 一、目的： 建立生产指令下达的标准工作程序，确保生产过程中的指令信息系统畅通无误 二、范围： 一个批次产品生产的全过程 三、责任者： 生产部、各车间主任 四、正文 1.生产指令的内容 1.1生产指令单（包装指令单）； 2.生产指令的制定依据 2.1月度生产计划及内外贸部的临时要求； 2.2设备生产能力（经验证已达到的能力）； 2.3工序人员操作能力。 3.生产指令号 以7位阿拉伯数字表示。第一、二位为年份，第三、四位为月份，最后三位为本月 所下的生产指令的序列号（001～999之间）。 例：生产指令号：第1305008号，表示为2013年5月的第008号该工序的生产指令。 4.生产指令下达的工作程序 编码 标题 生产指令下达管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 4.1生产车间班组长根据生产计划规定的品种和批次计划编制生产指令单，一式两 份，经车间主任审查，于生产前下达到生产岗位和质量保证部；车间在中间产品待包 装时，根据实际产量开出包装指令单，一式两份，经车间主任审查，于包装前下达到 生产岗位和质量保证部，车间领料员持领料单向仓库领取包装材料。车间主任根据批 生产指令、批包装指令上生产加工时间及周期要求，结合实际情况安排本车间生产操 作。 4.2生产指令一经生效下发，即为操作人员进行操作的基准文件，必须严格遵照执 行，任何人不得任意变更和修改。 5.生产指令的使用与复核 5.1生产车间根据生产（包装）指令单开领料单，经车间主任批准后，由车间领料 员持单交仓库备料。车间领料员凭生产指令单、包装指令单接收上车间或上工序转来 的中间产品。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产用筛网和滤袋使用管理规程 一、目的： 规范生产过程中筛网和滤袋的操作 二、范围： 生产用筛网和滤袋 三、责任者： 生产部、岗位操作人员、仓库保管员 四、正文 1.筛网：是指粉碎机筛网或制粒机筛网。 1.1 筛网在使用前应根据工艺要求复核所使用的目数。 1.2 使用前后检查筛网的完整性，如有破损及时更换，并对已过筛的物料进行检查， 对进行的操作及时记录。 1.3 清洁后置于容器存放间存放。 1.4 不锈钢过滤网正常使用一年更换一次。 2.滤袋：是指离心机抽滤池滤包、双锥干燥机滤袋或除尘系统过滤袋。 2.1 每次使用前仔细检查滤袋的完整性，如有破损及时更换。 2.2 双锥干燥机滤袋和除尘系统过滤袋清洁干燥后置于存放桶。离心机滤包清洁后 正确铺装于离心机内，甩干置于存放桶。抽滤池滤包清洁后正确铺装于抽滤池内，抽干。 2.3 新进厂滤袋由仓库保管员验收，存放专用柜（架），进车间使用前先清洁，进 编 码 标 题 生产用筛网和滤袋使用管理规程 页 数 共 1 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 入洁净区必须消毒。 2.4 每一品种使用专用滤袋不得混用，换品种时必须更换滤袋。 2.5 滤袋标识：酰化：XH；付克：FK；水解（钠）：SJN；水解（钾）：SJJ；精烘 包（钠）：JHN；精烘包（钾）：JHJ。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产试验管理规程 一、目的： 规范生产试验的管理 二、范围： 生产中的现场试验 三、责任者： 总工、生产部、质量保证部、产品研发部、生产车间 四、正文 1.生产试验的范畴包括开发新产品、购进新设备及对现有的不适用、老化或效率 较低的生产工艺、生产设备、生产环境及检验方法、检验仪器等进行改进或提高所进 行的生产试验，在生产试验前由责任部门发起变更申请，质量保证部组织相关人员进 行评估。 2.需要做现场试验的技术项目有： 2.1小试、中试和实际生产条件有较大差异者； 2.2由于条件限制，无法在实验室进行中试者； 2.3新设备、新仪器的性能测试； 2.4老设备改装后的性能测试； 2.5现有条件下，寻找合理工艺条件。 3.生产试验必须有充分依据的小试总结报告，有一定数量生产数据的技术分析结 编 码 标 题 生产试验管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间、产品研发部 论或有一定的工作实际生产经验。 4.现场试验应制定专人负责，由产品研发部和有关部门合作，制定较为详细的试 验计划。报请总经理批准后方可实施。 5.现场试验要严肃认真，严防事故的发生。 6.试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点；认真检查原辅 料、设备等是否符合项目的要求；确定原始记录项目内容、检查内容及控制标准。 7.现场试验原始记录要认真填写，做到清晰、真实、完整、重点突出，主要工艺 条件、工艺参数（包括时间、温度、压力、浓度、pH值、收率等），以及异常情况处理。 8.每次试验结束，由试验项目负责人组织有关人员召开分析总结会，检查试验效 果，提出有质疑或尚未解决的问题，决定是否再次进行试验。 9.关于现场试验的一切资料和记录都要认真归纳，由产品研发部作为技术档案存 档，现场试验结果由产品研发部报请总工批准后采用。 10.现场试验工作可能有意想不到的事故发生，对紧急事故要采取补救措施，使企 业免遭经济损失。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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电工安全操作管理规程 一、目的： 规范电工安全操作行为，确保安全生产。 二、范围： 公司所有的电工作业 三、责任者： 生产部安全环保科、电工。 四、正文 1.电工必须经市劳动部门培训，并取得维修电工操作证后，方可上岗操作。 2.持证电工应严格遵守《电工手册》，安全进行电工操作。 3.进行电器设备的安装连接，要再断电情况下进行，不可带电操作，防止触电事 故发生。 4.因检修线路或设备需拉某一开关时，首先要通知该线路或设备的用电部门做好 准备，避免造成不必要的损失。 5.一切电气设备在尚未判断是否带电时一律作带电处理。 6.一般照明带电作业可单人操作，但必须穿绝缘鞋，做好安全措施后方可进行； 在动力线上带电作业，必须由两人进行，一人操作、一人监护，遇雨禁止室外带电作业。 7.高空作业必须系合格安全带。登高作业传递物件，禁止上下抛掷，应使用绳索 将物件绑好后传递或投入工具包内吊起或落。 编 码 标 题 电工安全操作管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部 8.所用梯子牢固可靠，根部必须有橡胶套，人字梯必须根据所需要高度，用绳索 将两片连接。 9.每半年对保护接地线，零线进行检查，定期对各部门的电器设备进行检查。 10.配电间的设备要定时对其接点、固定螺丝、接线螺丝进行检查，仪表仪器要请 具备校验资格的部门进行检查校验。 11.耐压绝缘 工具须经常检查，是否符合安全耐压，绝缘是否良好。 12.对公司的所有电器设备即使维修，有效维护，保证其安全运转，确保其工作效 率。 13.凡发生人身触电，设备意外故障和不安全因素有火灾或引起火灾等紧急情况 时，电工有权立即拉闸停电并采取措施。 14.电工应会使用相应有关的消防器材，学会人工呼吸和触电急救。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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返工产品管理规程 一、目的： 明确返工操作的管理规程 二、范围： 生产中的返工产品的管理 三、责任者： 生产部经理、质量保证部经理、生产部工艺员、QA 四、正文 1.定义 返工即指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、 成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预 定的质量标准（如，蒸馏、过滤、层析、磨粉）。 2.在决定对不符合规定标准或规格的产品进行返工前，应该对不符合的原因进行 调查。 3.由生产部提出《返工申请》，在申请上填写：品名、批号、规格、不合格项目、 不合格原因、返工方案、申请人签署姓名和日期。生产部负责人签署姓名和日期，表 示同意申请。 4.将《返工申请》交到质量保证部，QA 负责人对其进行审核后在《返工申请》上 签署姓名和日期表示批准申请。 编码 标题 返工产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 5.质量保证部批准后决定需返工的产品，应随《不合格处理报告单》一起交由生 产部进行返工。 6.需返工处理的产品应按品种、规格分开放置，并标明品名、规格、批号。 7.返工前检查产品的品名、规格、数量、批号等，并核对准备返工产品的品种和 当天生产的品种是否相同。 8.返工时使用的容器，应标识清楚，防止与正品混杂或出现差错。并指定专人负 责组织、督促人员返工，同时不得妨碍正常生产秩序。 9.返工的产品，应根据《生产批号编制及管理规程》的规定编制返工批号，并做 好《返工处理记录》。 10.返工结束后，应将《不合格品处理报告单》、《返工申请》、《返工处理记录》等 一并放在质量保证部归档。 11.返工后的产品经检验仍不符合标准的，只能按《不合格品管理规程》进行销毁 处理，不允许再次重新返工。即返工对同一产品而言只能有一次。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：返工申请（SMP08-009-a-00） 附件 2：返工处理记录（SMP08-009-b-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：47 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
零头产品管理规程 一、目的： 加强药品生产的零头产品的管理，防止混药事故发生 二、范围： 适合于所有产品的零头产品的管理 三、责任者： 车间主任、操作人员 四、正文 1.一个批次的产品整批包装结束后，所剩余的所有物料为零头。 2.每批产品的零头需用两个塑料袋单独包装，贴《零头产品状态标识》，注明品名、 批号、数量、检验标准等信息。 3.零头产品的处理方法 按照《混批管理规程》，把相同检验标准检验的零头产品（105 车间累积不低于 200kg，108 车间累积不低于 500kg），混合后形成尾料批号，按成品进行包装，入库， 并按照与零头产品相同的检验标准进行检验。剩余的尾料零头不够一个最小包装，填 写《零头产品审核递交单》随粗品投料精制。 4.零头产品的储存时间不得超过 30 天，若超过 30 天，无论数量是否达到累积标准， 则一律随同粗品重新精制。 5.零头产品混合后形成尾料批号，其生产日期按照零头产品中最早的生产日期填 编码 标题 零头产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 写。 6.由粉包操作工负责零头产品的管理，并及时填写《零头产品记录》，记录内容包 括产品名称、数量、批号、检验标准。 7.内贸部、外贸部应询问客户订单产品是否同意接受尾料批号产品，当客户不同 意接受时，内贸部、外贸部要通知相关部门。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：零头产品记录（SMP08-021-a-00） 附件 2：零头产品审核递交单（SMP08-021-b-00） 附件 3：零头产品状态标识（SMP08-021-c-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：75 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
领料管理规程 一、目的： 建立领料的管理规程，确保领料过程的顺利畅通 二、范围： 各种原辅料、包装材料的领料过程 三、责任者： 生产部经理、班组长、车间领料员、仓库保管员 四、正文 1.生产车间根据生产（包装）指令单开《领料单》，经车间主任批准后，由车间领 料员持单交仓库备料。领料单的内容包括产品名称、规格、数量等。仓库备料后由领 料员复核（检查包装情况，核对品名、批号、规格、数量、生产厂家及检验报告单等） 无误后，双方在《领料单》上签字，并注明日期。领料员把备好的物料领回车间。 2.内包装材料：脱去外包，通过传递窗进入洁净区。在规定地方码放整齐，进入 正常程序。 3.外包装材料：送进专用存放间。 4.仓库保管员在发料后应及时在有关的台账、货位卡上详细记录，填写货物去向、 数量等，并保证账、卡、物相符。 5.领料过程中如不能整包装发料，应注以下几点： 5.1 新包装容器应洁净（通常采用洁净的塑料袋或不锈钢桶）；取料器具应清洁， 编码 标题 领料管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 物料转移至新容器后应及时封口，避免污染。 5.2 物料转移、转换包装应在规定的洁净区内。 5.3 拆开的物料整件包装，在称量完毕后应及时封口，加贴封口签，并贴上《物料 状态标识卡》，注明： 5.3.1 品名、规格、批号； 5.3.2 取走物料的数量（体积）； 5.3.3 剩余物料的数量（体积）； 5.3.4 拆开物料日期； 5.3.5 发出物料用于生产产品品名、批号、规格； 5.3.6 发料人、接收人、QA 签名。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：物料状态标识卡（SMP08-017-a-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：41 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
劳动保护用品管理规程 一、目的： 加强安全生产管理，确保安全用品发放及时到位，保障员工的劳动安全，达到国 家安全生产法律、法规、标准所规定的安全生产条件 二、范围： 全厂在岗职工 三、责任者： 生产部 四、正文 1.劳动保护保护用品是指由劳动者个人穿戴佩用，以预防或减轻劳动场所的有害 因素对人身危害的工具，不属于职工福利待遇。 2.按照《劳动法》结合厂具体情况，对不同岗位发放不同品种和不等数量的劳动 保护用品。 3.对象：本公司在册在岗职工。 4.种类 4.1 个人专用的劳动保护用品：指工作服、工作鞋、帽、口罩等。 4.2 公用、备用和借用劳动保护用品，指特殊场合或临时需用的劳动保护用品。 5.程序 5.1 工作服、工作鞋、帽、口罩按规定的使用时间、到期领用，超期不补发，车间 编 码 标 题 劳动保护用品管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 停产期间，劳保用品使用时间按停产时间顺延。用于洁净区的工作服、鞋、帽应两日 更换一次，并且只允许在洁净区穿用，不得带出区外。 5.2 若岗位变动，劳动用品按新岗制度领用。如新岗位和原岗位所需劳保用品 不同的部分，可以补齐。 5.3 各车间所需公共劳保用品每月领一次。 6.要求 6.1 职工上岗时应穿戴发放的整洁的劳动保护用品，不得打赤膊、穿背心、裙子、 拖鞋、高跟鞋。 6.2 由固定专员负责每日洁净区工作服、鞋、帽的清洗，消毒。 6.3 洁净区的工作服应统一放在个人专用更衣柜内，不得与个人用品混放。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：35.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
周转容器管理规程 一、目的： 对周转容器进行管理，避免混药和污染 二、范围： 生产中所用的周转容器 三、责任者： 车间主任、岗位操作人员、周转容器保管人员 四、正文 1.周转容器指生产过程中用于盛放成品、中间体、原料的容器，包括带盖桶、周 转盘等。 2.容器应有较好的密封性，加盖严密，避免物料在运输过程中发生外溢、外漏， 并能有效的防止尘埃和异物的进入。 3.容器规格应方便运输，适于储存条件的温度变化，容器设计应无死角，便于清洗。 4.所用周转容器均应登记造册、建帐、编号。 5.周转容器尽量做到专料专用。 6.容器应有醒目的标识，以防止混淆。不同洁净区的容器原则上仅限在本区内使 用，不得跨区交叉使用。如有特殊需要，在一般区使用的容器进入洁净区，应加外包装， 待脱外皮或清洁容器外壁后，再进入洁净区，以保证洁净级别高的区域不被污染。 7.已盛放物料的周转容器在周转过程中，应挂《中间产品物料状态标志》，标明内 编 码 标 题 周转容器管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 容物的品名、批号、数量、生产日期等，标牌应标在容器外部。 8.空容器的存放应划分区域，洁净容器区与待清洗容器区间应有明显的界线，以 避免使用的错误。 9.使用中随时检查容器的完好情况，如发现裂隙、破口等应及时更换。 10.制定周转容器的清洗制度，用后及时清洗，并除去原有的标签，保证清洗效果， 挂状态标志。 11.周转容器清洗晾干后直接盖好盖子，盖子打开后放置方式让内面向上，内面不 与其他任何物品接触，应防止污染。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
Xxxx 公司关于开展 “xxx 省安全生产风险管控与隐患治理工作”的实施方案 为贯彻落实省政府关于《xxxx 省安全生产风险管控与隐患治理 规定》以及市安监局《关 xxxx 的通知》 ，加快推进公司安全生产风 险管控与隐患治理工作，建立安全生产事故预防长效机制，特制定本 方案。 一、目标 根据省政府及市、区相关文件，全面开展安全生产风险辨识与隐 患排查治理工作，构建分级管控和隐患排查治理双重预防工作机制， 落实安全生产主体责任，预防和减少安全生产事故。 二、组织机构 为确保各项措施落实到位，公司成立风险管控与隐患治理工作领导小 组： 组长：xxxx 副组长：xxxxx（分管副总） 组员：xxxxxxx 三、职责： 总经理：是公司安全生产的第一负责人，对落实本单位生产主体责任 全面负责。组织建立安全生产风险管控机制，督促、检查安全生产工 作，及时消除生产安全事故隐患，每季度至少组织一次风险管控措施 和管控方案的落实情况。负责组织制定相应事故的应急救援预案，并 保证安全生产的安全投入，贯彻落实相关安全生产的有关法律法规。 副总经理：协助总经理做好公司“双控”（风险分级控制和隐患排查 治理双重预防控制）机制建设，规范运行情况。负责组织制定相应的 实施方案及制度，对各区域风险管控进行监管落实，对公司分级风险 管控点做到定期检查，对各个风险控制点悬挂警示标示及相应的应急 处置措施。 安保部：负责组织公司级综合性检查，制定综合检查表，并督促隐患 治理与整个工作。负责组织制定相应的实施方案、制度，对各部门风 险管控与隐患治理进行监督落实；加强员工安全培训，对公司风险管 控点需要定期检查，对各个风险控制点悬挂警示标示及相应处置措施 等。 其它部门：积极配合落实关于风险管控与隐患治理的各项工作，根据 领导小组的工作安排积极开展实施。 四、工作计划 1、宣传发动、排查风险点（7 月 9 日—8 月 20 日）。为切实落实“风 险管控与隐患治理”工作，要求各部门认真做好宣传发动工作，利用 班前会时间组织员工学习《河北省安全生产风险管控与隐患治理规 定》，围绕如何发现危险点、进行风险辨识、隐患排查进行学习和讨论。 根据各自岗位特点，全员、全过程、全方位、全天候排查本单位可能 导致事故发生的的危险点，包括安全基础管理、区域位置、工艺管理、 设备管理、电气系统、消防系统等方面存在的风险。 2、确定风险等级（8 月 21 日—9 月 20 日）。对排查出来的风险点进 行分类分级管理，先确定风险类别（机械伤害、泄漏、火灾、爆炸等
分类：风险评估 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：28.5 KB 时间：2025-08-18 价格：¥5.00
《双重预防机制》及《企业安全生产基本措 施三十条》工作开展情况总结 XX 有限公司（简称 XX 公司）根据《国务院安委会办公室关于实 施遏制重特大事故工作指南构建双重预防机制的意见》（安委办 〔2016〕11 号）文件精神及省、市、县有关安全工作安排，于 2017 年 6 月 2 日组织相关人员成立“双重预防机制工作小组”，由公司总 经理担任组长，副总经理、安全管理部门及生产单位领导为成员，落 实双重预防机制体系构建及开展相关工作。 双重预防机制工作小组成立后，编制了工作计划，进行了资料收 集、安全管理检查和生产作业现场检查。小组成员与公司有关安全管 理及技术人员进行了交流，依据国家有关法规和国家、行业的有关规 范和标准，收集整理、分析了矿业公司的有关安全管理和生产资料， 在此基础上，形成工作思路构架，并以此为依据制定工作计划，最终 于 2017 年 11 月形成《双重预防机制成果汇总》，为各级安全管理人 员的日常管理工作提供第一手资料。2019 年 6 月份，我公司收到略 阳县应急管理局转发汉中市应急管理局印发的《汉中市企业安全生产 基本措施三十条》的通知，“通知”针对某些企业在落实双重预防机 制具体措施和执行上存在一些问题，起不到双重预防的作用，达不到 预防和遏制事故的基本效果。为使该机制真正起到风险防控和隐患查 治的务实性效果，起到简单明了，易于操作的管理作用，切实做到管 住风险、治住隐患、堵住事故，按照双重预防的实质要求制定了《基 本措施三十条》，要求企业认真贯彻执行。 现将《双重预防机制》及《企业安全生产基本措施三十条》工作 开展情况作以下总结汇报: 一、双重预防机制开展情况 （一）、工作细则 1、双重预防机制工作由公司生产安全部策划、牵头组织，公司 生产、管理各部门共同参加。 2、双重预防机制工作目标：推行隐患排查治理、风险分级管控 双重预防机制，建立完善安全生产风险分级管控体系、隐患排查治理 体系，实现关口前移、精准监管、源头治理、科学预防。 3、双重预防机制工作循环周期：三年进行一次自评，一年进行 一次内容修订，确保双重预防机制工作与公司生产实际情况相符。 4、双重预防机制工作步骤
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：146 KB 时间：2025-08-23 价格：¥5.00
Print 公司年度安全生产工作计划书 一、治安灾害事故预防要点 1、搞好宣传教育。要利用各种机会，采取各种形式，向店员进行教育，提高 店员维护和遵守 规章 制度 的自觉性，保证安全。 2、领导和店员认真落实安全责任制，做好安全防范工作，切实防止治安灾害 事故的发生。 3、坚持安全检查，堵塞漏洞。要定期或不定期的对管区公共场所易燃、易爆 、危险物品和“五防”安全防范工作进行安全检查，发现不安全的问题，应及时协同 有关部门加以解决。 4、及时 总结 超市各部门的预防治安灾害事故的经验，对好的部门和个人给予 表扬和奖励。对已经发生的治安灾害事故，要认真查清事故的原因，判明事故性质 ，对制造破坏事故的犯罪分子要严厉打击，对玩忽职守的直接肇事者要 报告 上级 ，分清情况给予处理。 二、安全检查要点 安全检查的形式和方法有各种各样。从检查的时间上分，有节、假日检查，季 节性检查和定期检查。从检验范围上分，有自我检查、联合检查、互相检查和不定 期的抽查等。 开展安全检查的程序，有四个阶段。 1、准备阶段，组织检查力量，制定检查计划、目的'、要求、检查方法。 2、检查阶段，按照检查的目的要求，深入被检单位，以看、听、问的方法进 行认真细致的检查。 3、整改阶段，对发现的隐患、漏洞和不安全因素，研究整改措施，及时解决 。 4、总结阶段，写出检查报告，报告上级领导，备案存查，对检查中发现的重 大问题及时解决。 三、聚众斗殴处理要点 成帮结伙聚众斗殴，对超市危害很大，一旦发现和发生这类事件，就要采取果 断措施处理解决。其 办法 是： 1、抓住苗头，及早发现，解决在萌芽阶段。凡是成帮结伙聚众斗殴的，总是 事前互相串联，纠集人马，准备工具或约定斗殴时间、地点，这些前兆只要我们在 日常工作中注意收集、观察，把耳目搞灵，事先是可以发现的。发现有聚众斗殴的 迹象，就要迅速组织力量，加强防范，掌握动向，及时做好充分瓦解和疏散工作， 把事件消灭在萌芽之中。 2、发生这类事件，要立即报告，迅速组织人员赶赴现场，及时制止。对未斗 殴起来的要驱散，对正在斗殴撕打的要责令或强制他们放下械具，停止武斗，发现 伤者，要及时送往医院抢救治疗。 3、聚众斗殴事件平息后，应留住双方事主，并组织人员对参加斗殴的逐个登 记，逐个进行调查核实，查清斗殴原因，进行调解，或送交公安机关处理。
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：26.5 KB 时间：2025-08-24 价格：¥5.00
2020 年度安全生产资金投入计划 为进一步加强安全生产管理，保障安全生产资金的供给， 确保安全教育、劳动防护用品、安全生产技术措施及相关经费 使用的及时、到位、落实，依据《中华人民共和国安全生产法 》、《安全生产许可证条例》的相关规定，并结合公司的实际 情况，特制订 2020 年度安全生产资金投入计划。 一、公司安全生产专项资金的支出由财务部负责人提出， 报总经理批准后执行。 1、安全教育专项资金。安全教育专项培训的保障资金主 要用于购置或编印安全技术、劳动保护、安全知识的参考书刊 物、宣传画、标语、幻灯及教育光盘等；建立与贯彻有关安全 生产规程制度的措施。 2、安全教育专项培训的保障计划如下所示： （1） 教育 和培训的时间 a.企业主要负责人和安全管理人员培训时间不 少于 12 学时； b.企业其他从业人员培训时间不少于 8 学时。 （2）教育和培训的形式与内容 教育和培训按等级、层次和 工作性质分别进行，管理人员的重点是按生产意识和安全管理 水平，操作人员的重点是遵章守纪、自我保护和提高防范事故 的能力。 3、劳动防护用品资金。劳动防护用品的保障资金主要用 于购买劳动保护用品。劳动保护用品采购要严格按照公司制定 的采购程序进行，劳保产品必须严格控制使用年限和使用范围 ，对安全性能不能满足工作需要的，要及时向上级主管部门提 出报废更换申请。对违反采购规定的行为，必须退货，对造成 的损失和影响的，由行为人和批准人承担责任。 二、公司生产技术部与安监科要加强公司使用的安全防护 用具及机械设备的监督管理，要对安全劳保用品、机械设备及 配件进行定期或不定期的检查和抽查，发现不合格的用具或技 术指标、安全性能不能满足安全需要的设备等应立即责令停止 使用。 三、各部门要对安全劳保用品、机械设备及配件进行 定期的维护和保养，使其符合技术指标、安全性能，满足生产 的安全需要。 附 1： 安全生产资金投入计划表 序号 投入内容 金额 一 安全劳保用品及教育培训 1 手套 1000 2 培训资料 1000 3 培训费用 1000 4 绝缘手套 1000 5 绝缘鞋 1000
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：26.4 KB 时间：2025-08-25 价格：¥5.00
宣城华通矿业有限公司 安全生产管理制度 宣城华通矿业有限公司 二〇一七年 修订编制说明 根据安徽省安全生产监督管理局文件《关于印发《煤矿、非煤矿山、化工 （危化）企业安全生产责任制范本》的通知》（皖安[2015]8 号）文件要求，为进 一步落实企业岗位责任制和企业安全生产责任体系“五落实五到位”等规定要求，省 政府安委会办公室采用“职责定位+职责范围+职责清单”的模式，组织编制了《煤矿、 非煤矿山、化工（危化）企业安全生产责任制范本》，要求企业参照试行。 根据安徽省人民政府安全生产委员会办公室文件《关于建立健全“五级五覆盖” 和“五落实五到位”安全生产责任制度的通知》（皖安办[2015]31 号）文件要求，为 深入贯彻落实习近平总书记关于安全生产工作的重要论述精神和全国安全生产电 视电话会议精神部署，全面贯彻落实新《安全生产法》，进一步建立健全安全生产 责任制体系，现就建立健全“五级五覆盖”和“五落实五到位”安全生产责任制度有关 事项要求明确任务目标、落实“一岗双责”制度、加强安全监管力度、增加安全监管 方式、强化安全考核内容。 根据省安委会和省安监局文件要求，以及宣州区安监局的建议，结合我公司 2016 年编制的《宣城华通矿业有限公司安全生产管理制度》等相关文件以及公司 各单位、部门、班组作业的人员变动、作业标准变动等要求，我公司在 2017 年 2 月组织人员重新修订，同时根据宣州区安监局的建议将《安全生产责任制》《规章 制度》和《操作规程》分开编制的建议，现将 2017 年修订编制的《宣城华通矿业 有限公司安全生产管理制度》正式发布，同时废止 2016 年版《宣城华通矿业有限 公司安全生产管理汇总》文件。 宣城华通矿业有限公司 2017 年 2 月 16 日
分类：安全管理制度 行业：采矿冶金行业 文件类型：Word 文件大小：344 KB 时间：2025-08-27 价格：¥5.00
附件 （2016 版） 中国大唐集团公司 二〇一六年三月 编制和使用说明 中国大唐集团公司(以下简称集团公司)自组建以来，以科学发展观统领全局，坚持安全发展、科学发展的理念，不断夯实安全生 产基础，创新安全管理理念和方法，在快速发展过程中，有效控制了安全风险，保持了平稳的安全生产局面。随着集团公司的快速多 元化发展，新产业、新技术、新工艺、新材料、新装备带来的安全风险增多，原有管理人才、技术人才被不断稀释，同时国家对安全 生产也提出了更高的标准和要求，公司系统肩负的社会责任越来越重，企业安全生产管理的难度不断加大。2011 年，集团公司提出了 创建本质安全型企业的目标，以“人员无伤害、系统无缺陷、管理无漏洞、设备无障碍、风险可控制，实现人机环境和谐统一”，作 为创建本质安全型企业的基本要求。 为了准确理解和把握创建本质安全型企业的精神实质，首先要理解和掌握几个概念：第一，安全是一个相对的概念，是指把生产 经营过程中已知的风险控制在人们可接受的范围内。第二，危险源是导致事故发生的根源，是具有可能意外释放的能量或危险有害物 质的生产装置、设施或场所。第三，风险是危险源固有的属性,是指发生不期望后果的可能性；风险度一般来讲，是指事件发生的可能 性和损失的乘积。第四，安全风险是由于危险源的客观存在而客观存在的，安全风险是不可消除的（可替代），所以对安全风险只能管 控，不可以消除。第五，事故隐患是指作业场所、设备及设施的不安全状态，人的不安全行为和管理上的缺陷，事故隐患由我们对引 发危险源释放能量或危险有害物质的管控条件管控缺少或失效而引发，事故隐患是引发事故的直接条件，任何事故的发生都是有规律 的，对事故隐患的管控就是要对危险源的控制条件进行管控。第六，本质安全是工程术语，一是指设备本身具有安全性，即使是在设 备发生故障的情况下，也不会造成事故；二是设备本身具有的防护性能，能够防范人员的误操作。第七，本质安全型企业是管理的概 念，就是要把安全风险长期、稳定地控制在可接受的范围内。第八，标准化管理是把行之有效的风险管控措施强制性执行的手段。第
分类：风险评估 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：4.28 MB 时间：2025-08-30 价格：¥5.00
主要负责人安全生产责任书 为了落实“安全第一，预防为主，综合治理”的方针，加强公司综合安全 管理，落实安全管理责任，有效控制各类伤亡事故和其他重大事故，预防或减少 一般安全事故，根据《中华人民共和国安全生产法》、《北京市安全生产条例》等 法律法规以及上级政府安全生产综合目标管理办法的要求，公司特与主要负责人 签订安全生产目标管理责任书。 一、安全生产管理责任 总经理是公司安全生产第一责任人，对安全生产负全面领导责任，其 职责为： （一）贯彻执行党和国家、集团公司的安全生产方针政策、法律法规， 建立健全公司安全生产责任制。 （二）组织制定公司安全生产方针，并在集团公司总体战略规划指引 下，制定本企业安全生产规划。 （三）督促、检查公司领导班子和水厂负责人落实公司安全生产方针， 抓好安全生产工作，对公司中层以上管理人员安全生产工作和业绩组织考核监 督。在选聘干部时，把安全生产意识和管理水平作为重要条件之一。 （四）根据公司生产经营内容和性质、管理范围、管理跨度等，研究 决定符合条件的安全生产监督管理部门机构设置及专职安全生产监督管理人员 的配备。 （五）带头执行安全生产规章制度，带头参加安全生产活动，带头检 查安全生产工作，展现安全生产领导力。 （六）督促、检查和指导安全生产教育和培训工作。 （七）按照国家有关规定及时、如实向上级主管部门报告生产安全事 故。 二、目标 1、死亡、重伤事故为零，减少轻伤、工伤事故； 2、重大环境污染事故为零； 3、重大设备设施事故次数为零； 4、安全生产投入确保 100%，三级安全教育覆盖率达到 100%； 5、员工规范操作，杜绝“三违”现象发生； 6、安全管理人员及特种作业人员要全部经过专业培训，持证上岗要达 到 100%； 7、力争职业健康危害事故发生率为零及安全隐患整改率达 100%； 三、奖惩考核办法 依据《安全生产责任制的制定、评审、修订及考核管理制度》，每年 12 月 30 号对责任制落实情况和安全生产目标完成情况进行考核，考核采取打分制， 考核结果经过安全生产第一负责人认可。 中节能运龙（北京）水务科技有限公司（盖章）： 年 月 日 主要负责人签字： 年 月 日
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主要负责人安全生产责任书 为了落实“安全第一，预防为主，综合治理”的方针，加强公司综合安全 管理，落实安全管理责任，有效控制各类伤亡事故和其他重大事故，预防或减少 一般安全事故，根据《中华人民共和国安全生产法》、《北京市安全生产条例》等 法律法规以及上级政府安全生产综合目标管理办法的要求，公司特与主要负责人 签订安全生产目标管理责任书。 一、安全生产管理责任 总经理是公司安全生产第一责任人，对安全生产负全面领导责任，其 职责为： （一）贯彻执行党和国家、集团公司的安全生产方针政策、法律法规， 建立健全公司安全生产责任制。 （二）组织制定公司安全生产方针，并在集团公司总体战略规划指引 下，制定本企业安全生产规划。 （三）督促、检查公司领导班子和水厂负责人落实公司安全生产方针， 抓好安全生产工作，对公司中层以上管理人员安全生产工作和业绩组织考核监 督。在选聘干部时，把安全生产意识和管理水平作为重要条件之一。 （四）根据公司生产经营内容和性质、管理范围、管理跨度等，研究 决定符合条件的安全生产监督管理部门机构设置及专职安全生产监督管理人员 的配备。 （五）带头执行安全生产规章制度，带头参加安全生产活动，带头检 查安全生产工作，展现安全生产领导力。 （六）督促、检查和指导安全生产教育和培训工作。 （七）按照国家有关规定及时、如实向上级主管部门报告生产安全事 故。 二、目标 1、死亡、重伤事故为零，减少轻伤、工伤事故； 2、重大环境污染事故为零； 3、重大设备设施事故次数为零； 4、安全生产投入确保 100%，三级安全教育覆盖率达到 100%； 5、员工规范操作，杜绝“三违”现象发生； 6、安全管理人员及特种作业人员要全部经过专业培训，持证上岗要达 到 100%； 7、力争职业健康危害事故发生率为零及安全隐患整改率达 100%； 三、奖惩考核办法 依据《安全生产责任制的制定、评审、修订及考核管理制度》，每年 12 月 30 号对责任制落实情况和安全生产目标完成情况进行考核，考核采取打分制， 考核结果经过安全生产第一负责人认可。 中节能运龙（北京）水务科技有限公司（盖章）： 年 月 日 主要负责人签字： 年 月 日
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