复核管理规程 一、目的： 确保药品生产过程每一步准确可信，防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围： 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放，各工序生产过程及其交接 三、责任者： 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核： 1.1 原料：复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料：复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签：复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品：首先逐桶检查容器状态标识，至少包括：产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量，必要时注明生产工序与产品质量状态（如：待验、 合格、不合格等）。 1.5 检验报告书：证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核： 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重，剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表，需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人，不得是同一个人，双方签字并做好记录。 3.计算的复核： 3.1 计算包括配制指令的计算，投料（用料）的计算，原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认，各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字，不得一个人包办，并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核： 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任： 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正，如已造成损失，其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽，该发现的错误未发现而造成损失，其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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安全文明措施 目录 一、安全目标................................................................................................................................2 二、安全防护管理规定..............................................................................................................4 三、施工现场环境保护..............................................................................................................4 四、临时用电管理制度..............................................................................................................5 五、环卫卫生管理规定..............................................................................................................6 六、机械设备管理规定..............................................................................................................7 七、施工现场场容管理制度.....................................................................................................8 八、现场料具管理制度..............................................................................................................8 九、保卫消防管理制度..............................................................................................................9 十、塔吊安全使用.....................................................................................................................10 一、安全目标 1、 建筑工程施工必须坚持安全第一，预防为主的方针。 2、 建立健全安全文明施工组织和岗位责任制，严格执行有关安全文明工地 的实施细则，利用各种形式积极开展安全文明工地达标活动。 3、 施工现场安全生产由总承包单位负责，分包单位必须服从总承包单位管 理与监督检查，总包及分包单位必须服从监理和建设单位管理与监督检查。 4、不满 16 周岁的未成年工，不得从事建筑工程施工工作。进入施工现场的 作业人员，必须首先参加安全教育培训，考试合格后方可上岗作业，未经培训或 考试不合格者，不得上岗作业。 5、建筑施工工人必须熟知本工种的安全操作规程和施工现场的安全生产制 度，不违章作业，对违章作业的指令有权拒绝，并有责任制止他人违章作业。 6、总承包单位应监督班组长每日上班前，必须召集所辖班组（队）全体人员， 针对当天任务，结合安全技术措施内容和作业环境、设施、设备安全状况及班组 （队）人员技术素质、安全知识、自我保护意识以及思想状态，有针对性地进行 班前活动，提出具体注意事项，跟踪落实，并做好活动记录。 7、服从领导和安全检查人员的指挥，工作时思想集中，坚守作业岗位，未 经许可不得从事非本工种作业，严禁酒后作业。 8、总承包单位应监督班组长和班组专（兼）职安全员必须每日上班前对作 业环境、设施、设备进行认真检查，发现不安全隐患立即解决；重大隐患报告领 导解决，严禁冒险作业。作业过程中应巡视检查，随时纠正违章行为，解决新的 不安全隐患；下班前进行确认检查，机电是否拉闸、断电、门上锁，用电是否熄 灭，施工垃圾自产自清，日产日清，活完料净场地清，确认无误方可离开现场。 9、总承包单位应监管施工管理人员，上班作业前应认真察看在施工洞口、 临边安全防护和脚手架护身栏、挡脚板、立网是否齐全、牢固；脚手板是否按要 求间距放正、绑牢，有无探头板和空隙。 10、进入施工现场的人员必须正确戴好安全帽，系好下颌带；按照作业要求 正确穿戴个人防护用品，着装要整齐；在没有可靠安全防护设施的高处〔2m 以 上（含 2m）〕悬崖和陡坡施工时，必须系好安全带；高处作业不得穿硬底和带钉 易滑的鞋，不得向下投掷物料，严禁赤脚穿拖鞋、高跟鞋进入施工现场。 11、从事特种作业的人员，必须进行身体检查，无妨碍本工种的疾病和具有
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：46 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
生产安全设施管理制度 一、目 的： 加 强 公 司 生 产 设 施 的 有 效 管 理 ， 发 挥 生 产 设 施 在 安 全 生 产 中 的 作 用 ， 防 止 各 类 生 产 事 故 的 发生。 二、范围： 厂区、车间。 三、责任者： 物流控制部、生产部、工程部 四、正文 1.生产安全设施包括在生产车间、库房所设置的用于监测、通风、防晒、调温、防火、灭火、防爆、 泄压、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防静电、防腐、防渗漏、防护围堤或隔离操作的设施、设备。 2.为保证安全生产和预防职业危害，公司应在各生产车间、仓储及相关岗位建立完善的生产安全设 施体系。 3.生产安全设施实行专人负责制管理，各生产安全设施所在车间或部门，要选用具有一定专业知识， 责任心强的人员，作为生产安全设施的管理人。管理人要定期对所负责的生产安全设施进行经常性检查， 及时消除故障，保证生产安全设施的正常运行。 4.生产安全设施实行定期检测和维修，检测周期按国家标准执行。 5.生产安全设施的检修应编入设备检修计划内，在安排设备检修时，须对生产安全设施进行检修。 6.人人都有保护生产安全设施正常运行的义务，生产安全设施未经许可，不得随意拆除或挪作他用， 更不准恶意破坏。因检修而拆除的生产安全设施，在检修完毕后应立即复原，恢复其功能。 7.DCS（FCS）、消防控制系统的联锁装置，正常情况下必须是处在联锁状态，岗位操作人员不得随 意解除连锁，解除连锁必须得到车间主任的批准。当DCS（FCS）、消防控制系统出现报警时，岗位操作 人员必须做出处理，并将处理结果作好记录。 8.生产安全设施的变更或转移，必须报生产部安全环保科备案，由工程部和生产安全设施所在车间 编码 标题 生产安全设施管理制度 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 物流控制部、生产部、工程部、质量保证部 （部门）共同实施生产安全设施的变更或转移工作。 9.生产安全设施发生故障要及时修复，对发现生产安全设施有故障而隐瞒不报造成事故的，按安全 生产责任事故处理。 10.积极执行生产安全设施报废制度，对已损坏无法修复或已到报废期限的生产安全设施实行强制 报废。任何车间（部门）不得使用已报废的生产安全设施。 10.1拆除作业前，拆除作业负责人应与需拆除设施的主管部门和使用单位共同到现场进行对接，作 业人员进行危险、有害因素识别，制定拆除计划或方案，办理拆除设施交接手续。 10.2凡需拆除的容器、设备和管道，应先清洗干净，分析、验收合格后方可进行拆除作业。 10.3需报废的容器、设备和管道内仍存有危险化学品的，应清洗干净，分析、验收合格后，方可报 废处置。 10.4报废的容器、设备和管道等必须得到生产部经理审核，生产副总批准。 11.检修维修作业开始前，要对其危害进行分析，将结果填入《作业危害分析（JHA）评价表》。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 附件1：作业危害分析（JHA）评价表（SMP08-102-a-00） 附件2：作业危害分析法（JHA）说明(SMP08-102-b-00)
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：57.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
工艺查证管理规程 一、目的： 建立工艺查证规程，使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行，加 强生产过程中的工艺控制 二、范围： 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者： 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导，确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准，熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定，生产部审定，质量保证部批准执行。 2.生产操作时，要严格执行各种管理规程和标准操作规程，并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录，任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数，步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新，如原有工艺不适合实际生产，须由生产部研究新 的生产工艺，在新标准未正式下达之前，仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象，操作者必须立即报告 QA 和班组长，共同分析原因，寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主，班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证，确保操作按标准操作规程进行，对 重点控制要点要严格查证，确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作，同时与操作人员一 起找出偏差原因，及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时，及时 写出报告，由生产部解决，找出原因，排除导致偏差的原因后，经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督，并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核， 在中间产品检验报告书出来后，决定是否放行，若有差错，应会同有关人员查出原因， 检查是否影响产品质量，再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况，对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改，并视情节轻重予教 育或处分，以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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新产品投产管理规程 一、目的： 规范新产品投产的管理 二、范围： 新产品的投产 三、责任者： 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制，注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前，研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划，并以书面形式制定新产品投 产指令，新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备，生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前，产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模，并对市场 前景等进行考察； 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验，并完全符合规定； 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗，并检查合格； 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产，试产分为小试和中试，试产期间对新产品生产工 艺进行摸索，并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP，同时进行验证； 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产； 4.3生产过程要有完整的原始记录，并建立新产品生产档案； 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程； 5.2生产完毕后要进行清场，不得与其它产品混淆； 5.3新产品要有留样，按留样规定进行留样，建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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洁净室人员控制管理规程 一、目的： 制定洁净室人员控制管理规程，确保洁净室洁净度不低于控制标准 二、范围： 适用于生产部洁净室各生产岗位 三、责任者： 生产部经理、岗位操作人员、QA、设备维修人员、外来参观人员 四、正文 1.洁净室仅限于该区域生产操作人员、生产部管理人员、QA 和经批准的人员进入， 人员进入前必须按《洁净区人员净化操作规程 》《洁净区洗手操作规程》进行更衣及 洗手消毒。 2.所有进入洁净室的一切工作人员，首先进行洁净技术基本知识的培训，使其懂 得洁净技术和制药生产的关系，思想上重视，自觉地严格遵守洁净室的一切规章制度。 3.生产人员和 QA 进出洁净室的人员必须有上岗证。对外来人员由接待部门到生产 部办理相关手续，到车间值班室登记，填写《外来人员进出洁净室（区）登记表》后， 经批准方可进入。 4.洁净室内生产操作人员定员上岗，限制操作人员、管理人员和 QA 进入的人数。 4.1 对进入洁净室的操作人员数量，必须控制在规定的人数范围内，各工序定员、 定岗操作制，洁净区操作人员定位每班 10—11 人，QA 1 人。 编 码 标 题 洁净室人员控制管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 4.2 对于进入洁净室的临时外来人员的数量控制在每次只允许一次进入不超过 5 人。 5.所有进入洁净室的人员必须保持个人清洁卫生，不得化妆、佩戴手表及饰物， 应穿戴本区域的已清洁消毒的洁净工作服，然后经过缓冲进入洁净室。洁净服要按照 规定的规程进行定期清洗消毒。 6.在洁净室工作时，动作要轻，尽量减少讲话和不必要的动作，一切操作必须按 操作规程进行，严禁进行非生产活动。洁净区工作人员不应做易发尘和大幅度动作 （如搔头、快步走、奔跑等）；同时在操作过程中也减小动作幅度，尽量避免不必要的 走动和移动，以保持洁净区的气流，风量和风压等，保持洁净室（区）的净化级别。 7.不准将与生产无关和容易产尘的物件，如铅笔、橡皮、钢笔等带入洁净室，记 录应使用圆珠笔。 8.进入洁净室的维修人员的要求 8.1 设备维修工必须接受微生物学知识和洁净区生产卫生管理知识的培训，熟悉洁 净区的管理和要求，否则不具备进入洁净区的资格，不得进入洁净区进行维修操作。 8.2 维修人员必须按《洁净区人员净化操作规程 》《洁净区洗手操作规程》进行更 衣及洗手消毒后，方可进入洁净区。 8.3 维修人员进入洁净室（区）所要使用的工具，必须是经过清洁处理的工具。 8.4 维修的设备必须停止运行，并将物料清理干净，不允许边生产边维修，避免给 产品造成污染。 8.5 维修作业完成要做到工完、料净、场清。 8.6 维修过的设备要进行清洁，确认无油渍、异物、不会对产品造成污染后方可投 入使用。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：37 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
混批管理规程 一、目的： 制定混批的管理规程，保证产品的质量可追溯性 二、范围： 所有产品的混批操作 三、责任者： 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程，但 不包括同一批号几部分（例如，收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料）的工艺 间的混合，或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证，验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括（但不限于此） 3.1 将数个小批混合以增大批次量； 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合，以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定：由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成，前 七位表示时间最早产品生产的批号，后加一代号（W）。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理：混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定，以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理：混批产品的有效期的计算，应以混批产品的生产日期为准， 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后，由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后，按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
物料平衡管理规程 一、目的： 建立物料平衡的工作标准，掌握生产过程中物料平衡变化，防止差错和混淆 二、范围： 所有生产过程的关键工序，物料平衡率的计算处理。 三、责任者： 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比， 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后，统计三批的物料平衡率结果，制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后，生产部统计该年的正常生产结果，以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录（批包装记录）规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值：根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值：为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象，应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA，并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中，加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量，产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位： 4.5.1 固体以重量（公斤）计算。 4.5.2 液体以体积（升）计算或重量（公斤）计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内，由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围，按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾，为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
物料消耗定额管理规程 一、目的： 建立原辅料、包装材料消耗定额管理规程，实行严格的经济核算制度 二、范围： 适用于生产所用的物料 三、责任者： 总工、生产部经理、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.由车间主任负责原料、包装材料消耗定额制定工作，生产部经理负责审核。 2.原料、包装材料消耗定额原则上一年修订一次，特殊情况下如采用新物料、新 工艺、新技术、新设备等由生产部出面召集质量保证部、生产车间、物流控制部等部 门共同讨论制定，总工程师审定，总经理批准，由生产部发布。 3.新投产的产品根据工艺处方、试生产的实际消耗定额情况、实际产量及收率或 成品率计算该产品的各种原辅料、包装材料的消耗，并根据不同产品实际情况考虑允 许一定的损耗。 4.消耗定额的制定应遵循实际与先进并重原则，对一时达不到的组织技术攻关， 决不允许出现为照顾后进而降低定额水平。 5.制定定额时，应分析各车间成本动态因素，提出升降原因和准确数据，寻求降 低生产成本的最佳途径。 编码 标题 物料消耗定额管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 6.对生产各项费用进行认真核算，并严格控制盒监督低值易耗品的发放。 7.各工序所用低耗品严格交换手续，严防丢失，更不允许化公为私，谁丢失谁赔偿， 并按情节轻重分别给以一至三倍的罚款。 8.生产部负责收集品种、物料的实际消耗，并对物料的消耗定额进行考核，每月 底按生产车间生产出的成品数，根据当月生产车间从仓库领出的原材料数，填写《车 间耗料核算明细表》，月底生产部和财务部对生产车间进行盘存，按照消耗定额对车间 进行经济核算，节约奖 25%，超耗罚 25%，同时定期向有关部门通报，并提出分析。 9.生产部应根据生产计划，算出物料的耗用量，物流控制部制定采购计划，组织 货源；并根据生产计划和物料消耗定额核对库存量，做到保质保量，确保生产正常进行。 10.生产车间根据下达的生产指令和物料消耗定额填写《领料单》，仓库根据消耗 定额对《领料单》进行审核，限额发料。 11.由于受到不可抗拒因素影响，不能执行消耗定额，需超限额领用物料，车间必 须提出书面报告，送生产部经理及生产副总批准方可领用超限额物料。 12.消耗定额具有绝对严肃性，一经发布，任何人、部门均依照执行，不得私自变 更，如有异议，可按文件制（修）有关规定提出申请，未正式变动之前，仍需按规定 执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：车间耗料核算明细表（SMP08-018-a-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：47 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
环境保护管理规程 一、目的： 本制度规定里环境保护的内容、方法、职责及管理要点 二、范围： 本公司环境保护管理 三、责任者： 生产部、工程部、安全环保科 四、正文 1.基本原则 1.1 坚持保护环境的基本国策，生产经营中必须实施可持续发展战略。 1.2 各级领导依法履行环境保护的职责，认真贯彻执行保护法律、法规和政策。 1.3必须把环境保护工作纳入计划，建立环境保护责任制度，采取有效措施， 防治污染。 1.4遵循经济与环境同步规划，同步实施、同步发展的方针，逐步增加环境污染防 治的投入。 1.5加强“三废”治理综合利用，实行“以废养废”，“以废治废”的原则。 1.6依法交纳排污费，各子公司及在公司范围内排放“三废”的承包部门应根据排 污量分摊厂排污费用。 1.7加强环境保护宣传教育，增加职工环境意识和法制观念。 2.基本职责 2.1 安全环保科职责 编 码 标 题 环境保护管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、行政人事部、质量保证部 2.1.1学习和贯彻执行国家有关环境保护的法律、规定、条例及公司领导的有关指 示。 2.1.2对全公司“三废”排放进行管理并制订“三废”治理和综合利用的规划、计 划治理方案，协同有关部门进行实施。 2.1.3组织本公司污染源调查。 2.1.4参加环境污染事故的调查处理工作。 2.1.5检查本公司“三废”处理设备运转情况，督促设施的正常运行。 2.1.6加强与上级环保部门的联系，争取优惠政策和资金扶持，协同有关部门进行 “三废”治理，负责办理环保贷款和验收工作。 2.1.7 审核“三废”排污数量和排污费金额，以及办理交款手续。 2.1.8负责“三废”综合利用对外协调工作，所有“三废”资源由生产副总归口管 理。 2.1.9负责环境保护方案的宣传教育工作。 3.2 有关部门的职责 3.2.1生产车间按严格控制污染物的产生，严防跑、冒、滴、漏，有“三废”治理 设施的单位，要管好用好环境设备，确保正常运行。 3.2.2生产部在制定改建、扩建、新建工程计划时和实施过程中必须按“三 废同时”规定搞好实施工作。 3.2.3财务部应做排污费交款年度计划，按时交纳排污费，环保贷款做到专款专用， 并按国家规定，每年在更新改造资金中提取7%的费用用于治理。 3.2.4所有新建、扩建和改造项目，要提高技术起点，采用能耗物耗小，污染物产 量少的清洁生产工艺。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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生产事故管理规程 一、目的： 建立生产事故管理制度，规定生产事故的报告、分析和处理，健全管理，以预防、 杜绝事故的发生 二、范围： 在生产中出现的安全事故、设备事故 三、责任者： 总经理、总工、生产副总、质量总监、生产部经理、工程部经理、生产车间、操 作工人 四、正文 1.生产事故的分类 1.1 生产事故按性质分可分为设备事故、安全事故和技术事故。 1.1.1 设备事故指设备及仪器因非正常损坏，致使减产、停产、动力供应中断、效 能降低、人身伤亡等，均为设备事故。 1.1.2 安全事故指火灾、爆炸、人身伤亡事故。 1.1.3 技术事故指在生产操作中因违反工艺规程、岗位 SOP 或操作不当造成原 料、中间体、成品的损失或产品报废的事故。 1.2 生产事故按严重程度分可分为一般事故、重大事故和特大事故。 1.2.1 一般生产事故指设备零部件损坏或人员受轻伤，修理费用或医疗费用在 1000 编码 标题 生产事故管理规程 页数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部、生产车间 元以下或影响当日产量 10%以下者。 1.2.2 重大生产事故：符合下列情况之一者，即为重大事故： 1.2.2.1 设备损坏严重，修理费用或医疗费用在 1000 元至 10000 元或影响当日产 量 50%以下者； 1.2.2.2 虽未达到上述损失，但性质恶劣，情节严重，也可列为重大事故。 1.2.3 特大生产事故：符合下列情况之一，即为特大事故： 1.2.3.1 设备损失严重，修理费用在 10000 元以上者。 1.2.3.2 事故造成 2 人或 2 人以上重伤。 1.2.3.3 事故造成人员死亡。 1.2.3.4 情节严重，性质特别恶劣的其他事故。 2.对生产事故贯彻“安全第一，预防为主”的安全生产方针，积极预防和消除各 种事故隐患。 3.处理程序 3.1 生产事故发生后，要立即采取有效的应急措施，防止事故进一步扩大；保护现 场，不接触和移动现场物品，以便分析事故原因。同时，最先发现事故者应立即向事 故发生部门负责人报告。 3.2 因生产事故造成停产，应积极组织设备的抢修，在未修复之前，要采取有效的 补救措施尽快恢复生产，对因工负伤者总经理要及时安排治疗。重大、特大事故要提 修复方案、改进措施，并应邀请上级主管部门和当地劳动、公安部门等有关单位参加 事故分析会，进行调查和分析。 3.3 一般事故应在发生事故 2 天内由车间组织调查，查明结果上报生产部。重大事 故和特大事故由总经理及相关部门的负责人组成调查小组，进行调查分析，并在 24 小 时内报上级主管部门。 3.4 对一般事故的处理意见，应由生产部在征求车间意见的基础上提出，并报生产 副总批准。对重大事故和特大事故处理意见，应由调查组提出，并经总经理签名、批复 意见。 3.5 事故发生后要本着“四不放过”（原因分析不清不放过、责任者和群众没有收 到教育不放过、没有防范措施不放过、事故责任得不到追究处理不放过）的原则，积 极抢救，正确处理，防止蔓延扩大。在抢救时应注意保护现场、以利分析处理；由生 产部组织有关人员观看现场，进行现场分析，注重原始数据和凭证的收集，或照相和
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生产批号编制管理规程 一、目的： 规范产品批号的编制方法及管理的内容与要求 二、范围： 所有生产药品批号的制度及使用 三、责任者： 生产部经理、车间主任 四、正文 1.在一定生产周期内，经过一系列加工过程所制得的在规定限度内具有均一质量 的一组药品定为一批量。一批量的药品编为一个批号，批号的划分具有质量的代表性， 可根据批号查明该批的生产日期和生产记录，进行质量追踪。 2.原料药批的划分原则 2.1 连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的规定限度内的均质产品为一批。 2.2 间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均 质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准，且有可追踪的记 录。 3.生产批号编制 3.1 成品批号为 7 位阿拉伯数字，前二位为生产年度最后两位数字，第三、四位为 生产月份，第五、六位为生产日期，最后一位为当日流水序号（105 车间序号为 1,2,3； 编 码 标 题 生产批号编制管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 108 车间为 5,6,7,8。105 车间序号为 1，表示当天生产的第 1 批， 2 和 3 表示为第 2 批和第 3 批。108 车间序号为 5，表示当天生产的第 1 批， 6、7 和 8 表示为第 2、3、4 批。成品批号格式为： X X X X X X -y 当日流水号 生产日期（粗品精制投料日期） 生产月份 3.2 合成中间品批号为 12 位阿拉伯数字，前三位为物料代码，第四、五位为生产 年度最后两位数字，第六、七位为生产月份，第八、九位为生产日期，第十位为反应 釜号，最后两位为当日流水号。中间品批号格式为： XXX X X X X X X X—X X 当日流水号 反应釜号 生产日期 生产月份 生产年度 物料代码 3.3 返工批号：在原批号后加一代号（F）表示（如 050303-1 F）。 3.4 回收物料批号：在原批号后加一代号（H）（如 050103-1 H）。 3.5 尾料批号：按照时间最早产品生产批号，并在后加一代号（W）（如 050205-1 W）。 3.6 零头产品批号：在原批号后加一代号（T）（如 050210-1T）。 3.7 试验批号：按照产品批号编制原则编制。 4.批号制定人 4.1 生产中间品及成品批号由车间制定，并随生产指令一并下达。 4.2 其它任何人无制定批号的权利，若制定人因事可委托上一级直接主管实施，但 必须记录。 5.填写批号的文件 5.1 批生产/包装指令及批生产/包装记录上； 生产年度
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生产计划的制定与执行管理规程 一、目的： 为了以企业均衡生产的原则合理组织企业生产活动，提高效率，规范生产计划的 管理，保证生产有序正常地进行 二、范围： 适用于生产计划制定、执行全过程 三、责任者： 生产副总、生产部经理、物流控制部经理、车间主任 四、正文 1.生产计划编制的依据 1.1 本年度公司提出的生产品种、产量、产值方针目标。 1.2 内外贸部销售计划。 1.3 本公司设备生产能力及完好状态。 1.4 年末成品库存状况。 1.5 原材料库存状况。 2.生产计划的编制 2.1 生产部围绕公司方针目标、市场年销售计划及其它因素编制年度及季度生产计 划，分解目标。 2.2 根据年度及内外贸部建议指标编制。 编码 标题 生产计划的制定与执行管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 2.3 月度生产计划经生产副总审批后，报总经理批准。 3.生产计划的下达 3.1 由生产部生产统计员下达月度生产计划。确定下达的生产计划由生产部分发至 物流控制部、质量保证部和生产车间，生产部自存一份，作为基准文件。 3.2 各部门应根据生产计划制订详细的作业计划及物料、人员、设备、资金等需求计 划，报送生产副总批准。 3.3 生产计划为一定时期内指导物流控制部、财务部、质量保证部、生产部工作 及各车间生产的纲领性文件，一经颁布批准，具有绝对权威性和严肃性。 3.4 生产部应对上一月生产计划的执行情况认真总结。 3.5 生产部根据每月的生产计划制定品种生产计划，各生产车间按生产品种具体组 织生产，生产部经理监督并随时协调解决出现的问题。 4.生产计划的变更：当出现下列情况时，生产部可对生产计划进行修改变更。 4.1 当市场销售情况出现变化，由内外贸部发出产品更改通知到生产部。 4.2 当原材料供应有困难时，由物流控制部写出暂缺原料通知到生产部。 4.3 当某种产品库存积压，不容继续生产时。 4.4 当某种产品严重亏损时。 4.5 当生产设备发生故障，不能正常生产时。 4.6 新产品试制或转入批量生产时，由生产部通知相应的车间。 5.生产部监督、检查保证生产计划的实施 5.1 负责督促检查各生产单位生产计划的执行情况，掌握生产进度，及时处理生产 过程中影响生产的各种问题。 5.2 掌握水、电、气、汽的供应情况及时调度保证正常生产。 5.3 了解主要生产设备保养、使用情况，联合工程部督促生产单位及时搞好设备维 修，保证生产设备完好率。 5.4 根据生产情况合理调配各车间之间的劳动力资源。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附表 1：生产计划表(SMP08-001-a-00)
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生产试验管理规程 一、目的： 规范生产试验的管理 二、范围： 生产中的现场试验 三、责任者： 总工、生产部、质量保证部、产品研发部、生产车间 四、正文 1.生产试验的范畴包括开发新产品、购进新设备及对现有的不适用、老化或效率 较低的生产工艺、生产设备、生产环境及检验方法、检验仪器等进行改进或提高所进 行的生产试验，在生产试验前由责任部门发起变更申请，质量保证部组织相关人员进 行评估。 2.需要做现场试验的技术项目有： 2.1小试、中试和实际生产条件有较大差异者； 2.2由于条件限制，无法在实验室进行中试者； 2.3新设备、新仪器的性能测试； 2.4老设备改装后的性能测试； 2.5现有条件下，寻找合理工艺条件。 3.生产试验必须有充分依据的小试总结报告，有一定数量生产数据的技术分析结 编 码 标 题 生产试验管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间、产品研发部 论或有一定的工作实际生产经验。 4.现场试验应制定专人负责，由产品研发部和有关部门合作，制定较为详细的试 验计划。报请总经理批准后方可实施。 5.现场试验要严肃认真，严防事故的发生。 6.试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点；认真检查原辅 料、设备等是否符合项目的要求；确定原始记录项目内容、检查内容及控制标准。 7.现场试验原始记录要认真填写，做到清晰、真实、完整、重点突出，主要工艺 条件、工艺参数（包括时间、温度、压力、浓度、pH值、收率等），以及异常情况处理。 8.每次试验结束，由试验项目负责人组织有关人员召开分析总结会，检查试验效 果，提出有质疑或尚未解决的问题，决定是否再次进行试验。 9.关于现场试验的一切资料和记录都要认真归纳，由产品研发部作为技术档案存 档，现场试验结果由产品研发部报请总工批准后采用。 10.现场试验工作可能有意想不到的事故发生，对紧急事故要采取补救措施，使企 业免遭经济损失。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产过程管理规程 一、目的： 建立生产过程管理的制度，保证生产秩序良好，为生产的顺利进行提供严密的管 理体系，从而保证产品质量，符合 GMP 要求 二、范围： 药品生产全过程的管理 三、责任者： 生产部、质量保证部、生产车间 四、正文 1.文件项目 1.1 工艺规程及标准操作规程； 1.2 生产计划； 1.3 批（生产、包装）指令； 1.4 批（生产、包装）记录。 2.文件发放要求 2.1 上述文件按规定发放到相关岗位； 2.2 上述文件审定、批准后一经发布，必须严格执行，不得随意变更。若需变更， 仍需履行有关程序，并经论证，记录在案； 2.3 对违反文件的指令和操作，操作人员应拒绝执行，管理人员有权制止并上报； 2.4 各种指令应以工艺规程及标准操作规程为依据制作。 3.生产前准备 3.1 生产车间根据生产计划编制生产指令、明确生产批号，复核无误后车间主任审 编码 标题 生产过程管理规程 页数 共 4 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 查确认，下达到生产岗位和质量保证部。 3.2 生产指令交车间领料员，批生产记录由现场 QA 分发到相关工序人员手中。 3.3 物料准备、领用 3.3.1 车间领料员根据生产指令开具《领料单》，经车间主任审核签字，将《领料单》 交仓库保管员； 3.3.2 仓库保管员按《领料单》上所列的物料的批号和数量、根据物料的最小单元 包装备料，按《原辅料验收入库发放剩余物料退库管理规程》出库验发，双方核对无误， 如实记录后交接，并在《领料单》上签字。 3.3.3 车间领料员在运输物料途中应有防止物料被污染的措施，必要的保证措施， 按规定物流走向及清洁规程送入指定地点，经岗位人员验收无误后，交接入规定存放 地点。 3.3.4 特殊管理物料按特殊管理物料的有关管理规定执行。 4.开工检查 4.1 该批产品开始生产前，由操作人员逐一确认以下内容： 4.1.1 生产区设施、设备：有完好的状态标识； 4.1.2 容器、器具：有已清洁标记，在规定地点存放； 4.1.3 计量器具：性能与称量要求相符，有校验合格证，并在校验周期内； 4.1.4 生产区域：有清场合格证或环境清洁； 现场 QA 在批记录中签名准许生产。 5.生产过程 5.1 生产过程中操作间或设备上应悬挂生产状态标识，生产现场物料有状态标识。 保证生产现场、设备设施清洁。执行各安全规程，防止安全事故发生。 5.2 执行各工序标准操作规程及批生产记录上的各项要求，准确操作，及时记录。 严格控制规定的工艺参数，不得擅自变更。按生产控制要点进行中间检查，及时预防、 发现和消除差错，对有害、有毒、易燃、易爆岗位应有相应的防范措施，防止事故的 发生。 5.3 整个生产过程、各种物料的传递和加工、文件的流转和填写都必须在现场 QA 的严格控制下进行。 5.3.1 投料：严格执行标准操作规程和工艺规程，执行二人复核制，一人称量，另 一人核对、记录。操作人、复核人按规定的项目要求操作、复核，分别签名。容器标 记齐备，内容完整，准确无误。 5.3.2 操作控制：执行生产指令要求，遵守已批准的标准操作规程。各操作人员要
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返工产品管理规程 一、目的： 明确返工操作的管理规程 二、范围： 生产中的返工产品的管理 三、责任者： 生产部经理、质量保证部经理、生产部工艺员、QA 四、正文 1.定义 返工即指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、 成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预 定的质量标准（如，蒸馏、过滤、层析、磨粉）。 2.在决定对不符合规定标准或规格的产品进行返工前，应该对不符合的原因进行 调查。 3.由生产部提出《返工申请》，在申请上填写：品名、批号、规格、不合格项目、 不合格原因、返工方案、申请人签署姓名和日期。生产部负责人签署姓名和日期，表 示同意申请。 4.将《返工申请》交到质量保证部，QA 负责人对其进行审核后在《返工申请》上 签署姓名和日期表示批准申请。 编码 标题 返工产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 5.质量保证部批准后决定需返工的产品，应随《不合格处理报告单》一起交由生 产部进行返工。 6.需返工处理的产品应按品种、规格分开放置，并标明品名、规格、批号。 7.返工前检查产品的品名、规格、数量、批号等，并核对准备返工产品的品种和 当天生产的品种是否相同。 8.返工时使用的容器，应标识清楚，防止与正品混杂或出现差错。并指定专人负 责组织、督促人员返工，同时不得妨碍正常生产秩序。 9.返工的产品，应根据《生产批号编制及管理规程》的规定编制返工批号，并做 好《返工处理记录》。 10.返工结束后，应将《不合格品处理报告单》、《返工申请》、《返工处理记录》等 一并放在质量保证部归档。 11.返工后的产品经检验仍不符合标准的，只能按《不合格品管理规程》进行销毁 处理，不允许再次重新返工。即返工对同一产品而言只能有一次。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：返工申请（SMP08-009-a-00） 附件 2：返工处理记录（SMP08-009-b-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：47 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
纸业有限公司火灾事故应急救援预案 为贯彻落实“安全第一，预防为主”的安全生产工作方针，切实做好各项应 急处置厂区火灾的工作，正确处理因厂区火灾引发的紧急事务，确保公司在处置 厂区火灾时、准备充分、决策科学、措施有力，时受伤人员得到及时救治，防止 和控制火灾的蔓延，减少环境污染，把事故损失降到最低。 一、范围 适用于公司厂区内各料场、车间仓库、宿舍等容易发生火灾事故的场所或部 位。 二、程序 险情发生后救援总指挥顺序：第一总指挥为纸业总经理；第二总指挥为安 全生产副总、安全生产部长、安全部长；第三总指挥为险情部门负责人；离现场 最近的最高领导为临时总指挥。直到更高的指挥领导到达，了解情况后，移交指 挥权于更高的指挥官。 公司各职能部门和全体职工都负有险情救援的义务，充分当好义务救援队 伍、离现场最近的人员为应急救援的组员。公司消防组、车间及相关救援人员为 专业救援队伍，纪律监察部王玉强为消防应急小组组长。 所用人员在险情发生时都听从总指挥的指示，都有拒绝违章指挥的权力。 1、事故发生后，应根据事故现场状态及危害程度作出相应的应急决定，如 事态扩大应立即请求外界支援。 2、一旦险情发生后，发现者应立即上报车间、生产部、总经理、公司。火 险最早发现者应立即使用手机向保卫室（电话 666111）、纪律监察部 （660519）安全部（电话 663340）、生产部（电话 666069）、生产部（电 话 666098）调度室（663112）等报警，报警时要迅速、沉着、冷静，讲 明失火的位置、火势大小等情况。 3、公司消防队接警后要迅速响应，向周围执勤的队员和群众报警，若火势 较大，公司消防队不能控制火势应迅速向公安消防队“119”报警，并安 排人员在路口接应。 4、扑救初期火灾，利用就近的室内或室外消防设施迅速扑救，以控制住火 势，防止其蔓延。消防队到达后分成两组，第一组利用消防车进行灭火； 第二组利用消防栓进行灭火。 5、警戒保卫组到达现场后，担负治安和交通指挥，对火场进行隔离，在事 故现场周围设岗，禁止无关人员进入现场划分警戒区和巡逻检查、防止 余火复燃。 6、医疗救护到达现场后，立即对受伤人员进行急救。 7、在对受伤人员进行急救完毕，事故得到控制，消除危险后，由应急小组 安排人员留守保护好事故现场，观察现场情况，等待事故调查组人员到 来，如有异常情况及时向应急指挥领导小组汇报。 8、事故控制后，应急指挥领导小组组织相关人员，召开事故分析会，分析 事故发生原因，制订防范措施及整改意见。 安全部 2011.10.5
分类：事故与应急 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：27 KB 时间：2025-08-16 价格：¥5.00
Xxxx 公司关于开展 “xxx 省安全生产风险管控与隐患治理工作”的实施方案 为贯彻落实省政府关于《xxxx 省安全生产风险管控与隐患治理 规定》以及市安监局《关 xxxx 的通知》 ，加快推进公司安全生产风 险管控与隐患治理工作，建立安全生产事故预防长效机制，特制定本 方案。 一、目标 根据省政府及市、区相关文件，全面开展安全生产风险辨识与隐 患排查治理工作，构建分级管控和隐患排查治理双重预防工作机制， 落实安全生产主体责任，预防和减少安全生产事故。 二、组织机构 为确保各项措施落实到位，公司成立风险管控与隐患治理工作领导小 组： 组长：xxxx 副组长：xxxxx（分管副总） 组员：xxxxxxx 三、职责： 总经理：是公司安全生产的第一负责人，对落实本单位生产主体责任 全面负责。组织建立安全生产风险管控机制，督促、检查安全生产工 作，及时消除生产安全事故隐患，每季度至少组织一次风险管控措施 和管控方案的落实情况。负责组织制定相应事故的应急救援预案，并 保证安全生产的安全投入，贯彻落实相关安全生产的有关法律法规。 副总经理：协助总经理做好公司“双控”（风险分级控制和隐患排查 治理双重预防控制）机制建设，规范运行情况。负责组织制定相应的 实施方案及制度，对各区域风险管控进行监管落实，对公司分级风险 管控点做到定期检查，对各个风险控制点悬挂警示标示及相应的应急 处置措施。 安保部：负责组织公司级综合性检查，制定综合检查表，并督促隐患 治理与整个工作。负责组织制定相应的实施方案、制度，对各部门风 险管控与隐患治理进行监督落实；加强员工安全培训，对公司风险管 控点需要定期检查，对各个风险控制点悬挂警示标示及相应处置措施 等。 其它部门：积极配合落实关于风险管控与隐患治理的各项工作，根据 领导小组的工作安排积极开展实施。 四、工作计划 1、宣传发动、排查风险点（7 月 9 日—8 月 20 日）。为切实落实“风 险管控与隐患治理”工作，要求各部门认真做好宣传发动工作，利用 班前会时间组织员工学习《河北省安全生产风险管控与隐患治理规 定》，围绕如何发现危险点、进行风险辨识、隐患排查进行学习和讨论。 根据各自岗位特点，全员、全过程、全方位、全天候排查本单位可能 导致事故发生的的危险点，包括安全基础管理、区域位置、工艺管理、 设备管理、电气系统、消防系统等方面存在的风险。 2、确定风险等级（8 月 21 日—9 月 20 日）。对排查出来的风险点进 行分类分级管理，先确定风险类别（机械伤害、泄漏、火灾、爆炸等
分类：风险评估 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：28.5 KB 时间：2025-08-18 价格：¥5.00
安全环保事故报告、调查和责任追究处理制度 QLS/GG-AH-016-2013 版 次 C/O 实施日期 2013-02-01 审 核 人 编制人 1 总则 为了规范公司安全环保事故的报告和调查处理程序，保证信息渠 道的畅通，及时开展安全环保事故救援及调查处理工作，减少事故带 来的损失，明确事故责任，规范各类事故的责任追究考核，制定本制 度。 2 适用范围 本制度适用于公司的安全环保事故报告、调查和处理程序及责任 追究考核。 3 术语 3.1 事故 造成伤亡、财产损失或其它损失的意外事件。 3.2 职工伤亡事故 是指职工在生产劳动过程中发生的人身伤害、急性中毒事故。 3.2.4 急性中毒事故 是指生产性毒物一次或短期内通过人的呼吸道、皮肤或消化 道大量进入体内，使人体在短时间内发生病变，导致职工立即中 断工作，并须进行急救或死亡的事故。 3.3 突发环境事件 指突然发生，造成或者可能造成重大人员伤亡、重大财产损失和 对全国或者某一地区的经济社会稳定、政治安定构成重大威胁和损 害，有重大社会影响的涉及公共安全的环境事件。 3.4生产事故 是指生产活动因非正常原因中断或效能下降，生产中断时间和经 济损失超过规定限额的事故。 3.5火灾事故 是指违背人们意志而发生的非正常性的着火事故。 3.6 相关责任人 公司主要负责人、主管负责人。 3.7 外来单位 具有相关从业资质，在公司所属区域内进行其业务范围内活动的 法人单位。 4 事故分类标准 4.1 人身伤亡事故 4.1.1 轻伤事故 造成职工肢体伤残，或某些器官功能性或器质性轻度损伤，表现 为劳动能力轻度或暂时丧失的伤害。一般指受伤职工歇工在一个工作 日以上，但未达到重伤标准者。 4.1.2 重伤事故 造成职工肢体残缺或视觉、听觉等器官受到严重损伤，一般能引 起人体长期存在功能障碍，或劳动能力有重大损失的伤害，重伤失能 损失等于和超过 105 个工作日。 4.1.3 死亡事故 指一次死亡 1 人以上的事故。 4.2 生产事故 4.2.1 一般生产事故 生产中断或设备停机时间超过规定限额，或事故直接经济损失2- 10 万元的事故； 4.2.2 重大生产事故 生产中断或设备停机时间超过规定限额，或事故直接经济损失 10—50 万元的事故； 4.2.2 特大生产事故 造成生产长时间瘫痪或造成整个生产线停产时间超过规定限额， 或事故直接经济损失 50 万元以上的事故。 4.3 火灾事故 4.3.1 一般火灾事故 造成直接经济损失在 2-10 万元以内或重伤 1 人的事故。 4.3.2 重大火灾事故 造成直接经济损失在 10 万-50 万元或死亡 1 人的事故。 4.3.3 特大火灾事故 造成直接经济损失在 50 万元以上或死亡 2 人及以上的事故。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：55 KB 时间：2025-08-20 价格：¥5.00
附件 （2016 版） 中国大唐集团公司 二〇一六年三月 编制和使用说明 中国大唐集团公司(以下简称集团公司)自组建以来，以科学发展观统领全局，坚持安全发展、科学发展的理念，不断夯实安全生 产基础，创新安全管理理念和方法，在快速发展过程中，有效控制了安全风险，保持了平稳的安全生产局面。随着集团公司的快速多 元化发展，新产业、新技术、新工艺、新材料、新装备带来的安全风险增多，原有管理人才、技术人才被不断稀释，同时国家对安全 生产也提出了更高的标准和要求，公司系统肩负的社会责任越来越重，企业安全生产管理的难度不断加大。2011 年，集团公司提出了 创建本质安全型企业的目标，以“人员无伤害、系统无缺陷、管理无漏洞、设备无障碍、风险可控制，实现人机环境和谐统一”，作 为创建本质安全型企业的基本要求。 为了准确理解和把握创建本质安全型企业的精神实质，首先要理解和掌握几个概念：第一，安全是一个相对的概念，是指把生产 经营过程中已知的风险控制在人们可接受的范围内。第二，危险源是导致事故发生的根源，是具有可能意外释放的能量或危险有害物 质的生产装置、设施或场所。第三，风险是危险源固有的属性,是指发生不期望后果的可能性；风险度一般来讲，是指事件发生的可能 性和损失的乘积。第四，安全风险是由于危险源的客观存在而客观存在的，安全风险是不可消除的（可替代），所以对安全风险只能管 控，不可以消除。第五，事故隐患是指作业场所、设备及设施的不安全状态，人的不安全行为和管理上的缺陷，事故隐患由我们对引 发危险源释放能量或危险有害物质的管控条件管控缺少或失效而引发，事故隐患是引发事故的直接条件，任何事故的发生都是有规律 的，对事故隐患的管控就是要对危险源的控制条件进行管控。第六，本质安全是工程术语，一是指设备本身具有安全性，即使是在设 备发生故障的情况下，也不会造成事故；二是设备本身具有的防护性能，能够防范人员的误操作。第七，本质安全型企业是管理的概 念，就是要把安全风险长期、稳定地控制在可接受的范围内。第八，标准化管理是把行之有效的风险管控措施强制性执行的手段。第
分类：风险评估 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：4.28 MB 时间：2025-08-30 价格：¥5.00
可能性 损失 风险值 风险等级 所有员工 各工种开工前检查不到位，未 发现设备故障，导致设备损坏 、人员受伤 H5 E2 10 较大 所有员工 严格执行四位一体 检查 所有员工 各设备启动前没有发出开机信 号，造成人员伤害 K2 C4 8 一般 所有员工 设备启动前必须先 发出开机信号 所有员工 各工种忽略小问题、小隐患， 导致设备损坏、人员受伤 H5 E2 10 较大 所有员工 小问题、小隐患必 须即使解决 所有员工 提前回撤端头超前支护，发生 顶板冒落、单体液压支柱倾倒 、巷道片帮伤人 H5 D3 15 较大 所有员工 不得提前回撤端头 超前支护 采煤机司机 运输机弯曲段不符合要求，损 坏采煤机行走机构或电缆槽夹 板 G6 E2 12 较大 采煤机司机 运输机弯曲段长度 不得小于15m，禁 止出现急弯 采煤机司机 开机不开水，损坏设备 I4 D3 12 较大 采煤机司机 开机必须开水 采煤机司机 采煤机电缆监护不到位，损坏 设备 H5 D3 15 较大 采煤机司机 采煤机电缆必须设 置专人监护 采煤机司机 生产过程中，采煤机司机未戴 护具，造成人身伤害 I4 E2 8 一般 采煤机司机 生产过程中，采煤 机司机必须配戴护 具 采煤机司机 架前作业人员距离采煤机过 近，造成人员伤害 H5 D3 15 较大 采煤机司机 开机前，采煤机司 机必须发出开机信 号，上下滚筒5米 范围内严禁有人 采煤机司机 割煤过程中矸石飞溅，造成人 员伤害 G6 D3 18 重大 采煤机司机 采煤机割煤时，架 前严禁有人； 采煤机司机 误操作采煤机，造成设备损坏 及人员伤害 I4 D3 12 较大 采煤机司机 严格执行停送电制 度，主副司机一人 检查，一人监护 采煤机司机 工作面机道顶板破碎、漏矸， 造成工作面漏矸堵塞系统，支 架前梁不接顶 H5 F1 5 一般 采煤机司机 严格执行敲帮问顶 涉及岗位 危险源及后果 管理对象 危险源辨识清单（工作任务法） 风险评估 作业任务 开工前准备 采煤机割煤 管理标准 风险管控 责任人 风险管控 责任单位 采煤机司机 不按操作规程要求更换滚筒截 齿，用采煤机强行截割损坏滚 筒 I4 D3 12 较大 采煤机司机 更换截齿时，采煤 机上下3m范围内， 必须护帮护顶，禁 止操作液压支架； 必须切断采煤机前 级供电开关电源并 断开其隔离开关， 断开采煤机隔离开 关，打开截割部离 合器，并对工作面 输送机施行闭锁； 采煤工作面刮板输 送机必须安设能发 出停止、启动信号 和通讯的装置，发 出信号点的间距不 得超过15m 采煤机司机 采煤机带病运转，造成设备损 坏 H5 E2 10 较大 采煤机司机 采煤机运行过程 中，采煤机司机随 时注意煤机运行情 况，发现问题及时 停机检查并汇报清 楚 采煤机司机 采煤机停机时，不停电闭锁， 不 摘除隔离手把和离合器；设备 误启动，造成人身伤害 L1 C4 4 一般 采煤机司机 采煤机停机时，必 须停电闭锁，且要 摘除隔离手把和离 合器； 三机司机 误操作各运输设备，造成人员 伤害 I4 D3 12 较大 三机司机 严格执行停送电制 度。信号联系清 晰，人员躲避到位 。 三机司机 运煤过程中煤块飞溅伤人 G6 D3 18 重大 三机司机 站位得当，严禁其 他无关人员站在附 近。 三机司机 坐在减速箱上操作设备 H5 E2 10 较大 三机司机 严禁坐在减速箱上 操作设备 三机司机 不按操作规程要求更换溜子及 转 载机刮板 H5 D3 15 较大 三机司机 按操作规程要求更 换溜子及转载机刮 板 三机司机 采用水冷式电机开机不开水 I4 D3 12 较大 三机司机 开机必须开水 采煤机割煤 三机运煤
分类：风险评估 行业：采矿冶金行业 文件类型：Excel 文件大小：67.5 KB 时间：2025-10-19 价格：¥5.00
L E C D 1 办公桌椅滑轮掉损、摆放 位置不对 碰伤、扭伤 1 6 1 6 5 2 裁纸刀使用不当伤手 人体伤害 3 3 1 9 5 3 地面积水、有油污，路滑 摔伤 3 1 3 9 5 4 夏季加班高温中暑 影响健康 3 6 1 18 5 5 点钞钞票带菌 影响健康 1 6 1 6 5 6 办公室吸烟未到专门吸烟 区 影响健康 3 3 1 9 5 7 瓶装水不卫生 影响健康 3 6 1 18 5 8 办公场地不通风不开窗空 气差 影响健康 0.5 6 1 3 5 9 吊顶板未安装牢固、掉落 物体打击 1 6 3 18 5 10 室内装饰材料不合格，产 生异味 影响健康 1 6 3 18 5 11 消防通道堵塞，不畅通 火灾时不能 及时疏散 3 1 15 45 4 12 灭火器数量不够，更换不 及时，摆放位置不对 救火不及 时，造成伤 1 6 15 90 3 13 室内吸烟乱丢烟头 引起火灾 1 6 1 6 5 14 节假日不关电源，电线过 热起火 引起火灾 3 3 3 27 4 15 电脑辐射 影响健康 3 6 1 18 5 16 使用汽油 影响健康 3 3 1 9 5 17 二次供水不清洁 影响健康 1 6 1 6 5 18 购货食物不卫生 中毒 3 1 40 120 3 19 炊事员未体检或体检不合 格 影响健康 3 6 7 126 3 20 熟食与生食相混存放 影响健康 3 6 1 18 5 21 灶台、碗快等清洗不干净, 无消毒措施 影响健康 3 1 7 21 4 22 无灭“四害”措施 影响健康 3 6 7 126 3 23 食堂油烟太大 影响健康 3 6 1 18 5 24 食堂烧木材烟灰 影响健康 3 1 3 9 5 25 工人有传染病 影响健康 3 6 1 18 5 26 使用煤产生煤尘 影响健康 3 6 1 18 5 27 液化气泄漏 中毒 3 6 7 126 3 28 灭火器数量不够，更换不 及时，摆放位置不对 救火不及 时，造成伤 1 6 15 90 3 29 人意外接触高温开水和蒸 汽 烫伤 6 3 1 18 5 30 地面湿滑 摔 伤 3 1 3 9 5 31 气罐不合格,气管开裂 爆 炸 0.5 1 40 20 5 32 垃圾未日产日清 影响人体健 康 3 1 1 3 5 33 地面积水、有油污，路滑 摔 伤 3 3 1 9 5 危害等 级 潜在的危险因素 作业活 动 办 公 区 域 食 堂 区 域 卫生间 序号 施工阶 段 工地生活区危险辨识及评价表 作业条件危险性评价 生 活 区 域 可能导致的 事故 L E C D 危害等 级 潜在的危险因素 作业活 动 序号 施工阶 段 工地生活区危险辨识及评价表 作业条件危险性评价 可能导致的 事故 34 晚上灯不亮 摔 伤 1 1 1 1 5 35 化粪池、下水道溢出沼气 影响健康 3 1 1 3 5 36 违反规定饲养宠物 影响健康 0.5 1 1 0.5 5 37 吸烟乱丢烟头 火 灾 1 3 15 45 4 38 节假日不关电源，电线过 热起火 火 灾 1 0.5 15 7.5 5 39 灭火器数量不够，更换不 及时，摆放位置不对,救火 不及时 火灾 1 6 15 90 3 40 走廊开关损坏 影响健康 1 1 15 15 5 41 维修电线等登高作业，未 设防护措施 摔伤 1 2 1 2 5 42 使用煤气煮饭 火灾 3 3 1 9 5 43 宿舍使用规定以外的电器 或不合格电器 触电 1 1 15 15 5 44 夏季高温引起中暑 影响健康 3 6 1 18 5 45 开关损坏 触电 1 1 15 15 5 46 地面太滑 摔伤 3 1 3 9 5 47 二次供水不清洁 影响健康 1 1 1 1 5 48 液化气泄漏 中毒 3 6 1 18 5 49 晚上路灯不亮 摔伤 3 3 1 9 5 50 未设机动车限速警示牌 交通事故 1 6 3 18 5 51 登高做卫生未做防护 摔伤 1 3 3 9 5 52 临时设施材料结构不安全 倒塌 1 0.5 7 3.5 5 53 临时设施遭受台风暴雨 损坏 3 1 3 9 5 54 屋面天窗未上锁 高处坠落 1 1 15 15 5 评价人：许建宏 卫生间 宿 舍 区 澡 堂 备注：辨识中字体加黑为重大危险源 审核:黄瑞雪 日期:2014年6月2日 活 区 域 其 它
分类：风险评估 行业：建筑加工行业 文件类型：Excel 文件大小：222 KB 时间：2025-10-26 价格：¥5.00
纸业有限公司火灾事故应急救援预案 为贯彻落实“安全第一，预防为主”的安全生产工作方针，切实做好各项应 急处置厂区火灾的工作，正确处理因厂区火灾引发的紧急事务，确保公司在处置 厂区火灾时、准备充分、决策科学、措施有力，时受伤人员得到及时救治，防止 和控制火灾的蔓延，减少环境污染，把事故损失降到最低。 一、范围 适用于公司厂区内各料场、车间仓库、宿舍等容易发生火灾事故的场所或部 位。 二、程序 险情发生后救援总指挥顺序：第一总指挥为纸业总经理；第二总指挥为安 全生产副总、安全生产部长、安全部长；第三总指挥为险情部门负责人；离现场 最近的最高领导为临时总指挥。直到更高的指挥领导到达，了解情况后，移交指 挥权于更高的指挥官。 公司各职能部门和全体职工都负有险情救援的义务，充分当好义务救援队 伍、离现场最近的人员为应急救援的组员。公司消防组、车间及相关救援人员为 专业救援队伍，纪律监察部王玉强为消防应急小组组长。 所用人员在险情发生时都听从总指挥的指示，都有拒绝违章指挥的权力。 1、事故发生后，应根据事故现场状态及危害程度作出相应的应急决定，如 事态扩大应立即请求外界支援。 2、一旦险情发生后，发现者应立即上报车间、生产部、总经理、公司。火 险最早发现者应立即使用手机向保卫室（电话 666111）、纪律监察部 （660519）安全部（电话 663340）、生产部（电话 666069）、生产部（电 话 666098）调度室（663112）等报警，报警时要迅速、沉着、冷静，讲 明失火的位置、火势大小等情况。 3、公司消防队接警后要迅速响应，向周围执勤的队员和群众报警，若火势 较大，公司消防队不能控制火势应迅速向公安消防队“119”报警，并安 排人员在路口接应。 4、扑救初期火灾，利用就近的室内或室外消防设施迅速扑救，以控制住火 势，防止其蔓延。消防队到达后分成两组，第一组利用消防车进行灭火； 第二组利用消防栓进行灭火。 5、警戒保卫组到达现场后，担负治安和交通指挥，对火场进行隔离，在事 故现场周围设岗，禁止无关人员进入现场划分警戒区和巡逻检查、防止 余火复燃。 6、医疗救护到达现场后，立即对受伤人员进行急救。 7、在对受伤人员进行急救完毕，事故得到控制，消除危险后，由应急小组 安排人员留守保护好事故现场，观察现场情况，等待事故调查组人员到 来，如有异常情况及时向应急指挥领导小组汇报。 8、事故控制后，应急指挥领导小组组织相关人员，召开事故分析会，分析 事故发生原因，制订防范措施及整改意见。 安全部 2011.10.5
分类：事故与应急 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：27 KB 时间：2025-11-07 价格：¥5.00
纸业有限公司火灾事故应急救援预案 为贯彻落实“安全第一，预防为主”的安全生产工作方针，切实做好各项应 急处置厂区火灾的工作，正确处理因厂区火灾引发的紧急事务，确保公司在处置 厂区火灾时、准备充分、决策科学、措施有力，时受伤人员得到及时救治，防止 和控制火灾的蔓延，减少环境污染，把事故损失降到最低。 一、范围 适用于公司厂区内各料场、车间仓库、宿舍等容易发生火灾事故的场所或部 位。 二、程序 险情发生后救援总指挥顺序：第一总指挥为纸业总经理；第二总指挥为安 全生产副总、安全生产部长、安全部长；第三总指挥为险情部门负责人；离现场 最近的最高领导为临时总指挥。直到更高的指挥领导到达，了解情况后，移交指 挥权于更高的指挥官。 公司各职能部门和全体职工都负有险情救援的义务，充分当好义务救援队 伍、离现场最近的人员为应急救援的组员。公司消防组、车间及相关救援人员为 专业救援队伍，纪律监察部王玉强为消防应急小组组长。 所用人员在险情发生时都听从总指挥的指示，都有拒绝违章指挥的权力。 1、事故发生后，应根据事故现场状态及危害程度作出相应的应急决定，如 事态扩大应立即请求外界支援。 2、一旦险情发生后，发现者应立即上报车间、生产部、总经理、公司。火 险最早发现者应立即使用手机向保卫室（电话 666111）、纪律监察部 （660519）安全部（电话 663340）、生产部（电话 666069）、生产部（电 话 666098）调度室（663112）等报警，报警时要迅速、沉着、冷静，讲 明失火的位置、火势大小等情况。 3、公司消防队接警后要迅速响应，向周围执勤的队员和群众报警，若火势 较大，公司消防队不能控制火势应迅速向公安消防队“119”报警，并安 排人员在路口接应。 4、扑救初期火灾，利用就近的室内或室外消防设施迅速扑救，以控制住火 势，防止其蔓延。消防队到达后分成两组，第一组利用消防车进行灭火； 第二组利用消防栓进行灭火。 5、警戒保卫组到达现场后，担负治安和交通指挥，对火场进行隔离，在事 故现场周围设岗，禁止无关人员进入现场划分警戒区和巡逻检查、防止 余火复燃。 6、医疗救护到达现场后，立即对受伤人员进行急救。 7、在对受伤人员进行急救完毕，事故得到控制，消除危险后，由应急小组 安排人员留守保护好事故现场，观察现场情况，等待事故调查组人员到 来，如有异常情况及时向应急指挥领导小组汇报。 8、事故控制后，应急指挥领导小组组织相关人员，召开事故分析会，分析 事故发生原因，制订防范措施及整改意见。 安全部 2011.10.5
分类：事故与应急 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：27 KB 时间：2025-11-12 价格：¥5.00
DBXX/ XXXXX—XXXX 1 ICS 点击此处添加 ICS 号 点击此处添加中国标准文献分类号 DB 山东省地方标准 DB XX/ XXXXX—XXXX 啤酒制造行业企业安全生产风险分级 管控体系实施指南 Guidelines of the risk management and control system for beer manufactures 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 文稿版次选择 XXXX-XX-XX 发布 XXXX-XX-XX 实施 发 布 2 目 次 目 次...............................................................................2 前 言...............................................................................4 引 言...............................................................................5 1 范围 .................................................................................6 2 编制依据 .............................................................................6 3 术语和定义 ...........................................................................6 4 基本要求 .............................................................................6 4.1 总体要求 .........................................................................6 4.2 工作目标 .........................................................................6 4.3 工作原则 .........................................................................7 4.4 成立组织架构 .....................................................................7 4.5 实施全员培训 .....................................................................7 4.6 编写体系文件 .....................................................................8 5 工作程序和内容 .......................................................................8 5.1 信息收集 .........................................................................8 5.2 风险点确定 .......................................................................8 5.3 危险源辨识.......................................................................9 5.4 风险评价 ........................................................................10 5.5 风险控制措施的选择与实施 ........................................................12 5.6 风险分级管控 ....................................................................13 5.7 编制风险分级管控清单 ............................................................14 5.8 风险告知 ........................................................................15 6 文件管理 ............................................................................15 7 分级管控的效果 ......................................................................15 8 持续改进 ............................................................................16 附录 A （资料性附录） 风险分析记录 ..................................................17 A.1 **公司作业活动清单.............................................................17 A.2 **公司主要设备设施管理清单.....................................................17 A.3 作业安全环保分析（JSEA/JHA）评价记录...........................................18 A.4 安全检查表分析（SCL）评价记录 ...................................................19 附录 B （资料性附录） 风险点辨识与评价结果输出表 ......................................20 表 B.1 风险点辨识与风险评价信息一览表 ..............................................20
分类：风险评估 行业：建筑加工行业 文件类型：Word 文件大小：329 KB 时间：2025-11-20 价格：¥5.00