安全生产法律、法规、标准和其他要求清单 序号 法规名称 颁布单位 文件编号 发布日期 实施日期 使用部门 一 安 全 生 产 法 律 1 中华人民共和国安全生产法 全国人大常委会 主席令第 88 号 2021/6/10 2021/9/1 全公司 中华人民共和国民法典 全国人大常委会 主席令第 45 号 2020/5/28 2021/1/1 全公司 2 中华人民共和国职业病防治法 全国人大常委会 主席令第 48 号 2018/12/29 2018/12/29 安全环保部 3 中华人民共和国消防法 全国人大常委会 主席令第 81 号 2021/4/29 2021/4/29 公司办 安全环保部 4 中华人民共和国道路交通安全法 全国人大常委会 主席令第 47 号 2011/4/22 2011/5/1 公司办 安全环保部 5 中华人民共和国环境保护法 全国人大常委会 主席令第 9 号 2014/4/24 2015/1/1 安全环保部 生产部 6 中华人民共和国劳动法 全国人大常委会 主席令第 28 号 2018/12/29 2018/12/29 公司办 安全环保部 7 中华人民共和国宪法 全国人大常委会 2004/3/14 1982/12/4 全公司 8 中华人民共和国刑法（修正案十一） 全国人大常委会 主席令第 66 号 2020/12/26 2021/3/1 全公司 9 中华人民共和国妇女权益保障法 第十一届全国人 大常委会 主席令第 40 号 2005/8/28 2005/12/1 工会 10 中华人民共和国未成年人保护法 全国人大常委会 主席令第 65 号 2012/10/26 2013/1/1 工会 劳资科 安全环保部 11 中华人民共和国工会法 第九届全国人大 常委会 主席令第 62 号 2001/10/27 2001/10/27 工会 公司办
分类：安全管理制度 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：571 KB 时间：2025-08-05 价格：¥5.00
危险化学品事故应急救援预案演练台账 预案题目 机械伤害事故应急预案演练 时间 形式 厂级 地点 生产装置区 组织机构 组长 副组长 成员 参加人员： 演练目的： 了解职工对预案的掌握程度，检验职工对预案的执行能力，查找生产安全中的薄弱环节，以便有针对 性强化预案学习，提高实际应急能力，提高安全生产能力。 演练过程： 年 月 日，在检修现场，有一名员工不按相关规定进行检修，从高处往下扔工具时不幸砸伤了 人员，现场人员将伤员迅速转至安全地带，脱离危险场地，车间现场监护人员打当地急救电话“120”的 同时，向预案领导小组进行了回报。 1、通讯联络员接到报告的同时向组长进行了汇报； 2、组长立即联络救援人员、车辆和物资，赶赴现场，维护现场秩序，保护事故现场，并指挥救援人员迅 速组织抢救； 3、救护组立即对伤员正确施救：及时解除其呼吸道梗塞和呼吸机能障碍，解开伤员衣领，消除伤员口鼻、 咽、喉部的异物、血块、分泌物、呕吐物等； 4、有效止血，包扎伤口，检查伤员有骨折、关节伤、肢体挤压伤、大块软组织伤进行固定； 5、预防感染、止痛，给伤员用抗生素和止痛剂； 6、现场救护人员边抢救边记录伤员的受伤部位等第一手资料； 演练效果： 通过本次演练，提高了职工应对危险事故的应急处置能力。 存在问题： 1、“120”到来后，应尽可能用木板运送伤员到救护车； 2、演练结束后，演练人员未按照程序，有秩序有计划的撤出现场； 改进措施： 组长现场指出不足之后，提醒所有人员在以后的活动中多学习事故应急预案。 企业主要负责人签字： 年 月 日
分类：事故与应急 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：32 KB 时间：2025-08-05 价格：¥5.00
202X 年安全标准化自评计划 编号：BZH11.4-08 自评目的 满足公司在《危险化学品从业单位安全生产标准化评审标准》上的符合性、适宜性和 运行的持续有效性，申请应急管理局认可的考评机构的考评。 自评依据 原国家安全生产监督管理总局《危险化学品从业单位安全生产标准化评审标准》；公 司与规范相关的支持文件；相关法律法规。 自评范围 安全生产标准化 A 级要素、B 级要素 计划 每年至少一次 自评成员 总经理 安全员 其他人员 咨询机构人员 日期 部门、自评员、内容 月 日 部门： 自评员： 内容：1. 法律法规和标准,1.1-1.2 要素； 2．机构与职责，2.1—2.5 要素； 3. 风险管理，3.1—3.4、3.6—3.8 要素； 月 日 部门： 自评员： 内容：4. 管理制度 4.1-4.3 要素 5. 培训教育，5.1—5.6 要素； 6. 生产设施及工艺安全，6.1—6.2、6.4--6.7 要素； 月 日 部门： 自评员： 内容：7. 作业安全，7.1—7.4 要素； 8. 职业危害 8.1--8.3 要素； 9. 危险化学品管理 9.1--9.7；要素 月 日 部门： 自评员： 内容： 10. 事故与应急 10.1--10.6 要素 11. 检查与自评 11.1—11.4 要素 月 日 部门： 自评员： 内容： 12. 本地区的要求 自评计划 月 日 部门： 自评员： 内容： 完善标准化 计划和措施 说明：自评内容应与部门相对应。 通过今年对安全标准化运行进行的自评，提出进一步完善安全标准化的计划和措施如 下： 编制： 审核： 批准：
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安全检查考核记录 考核人员： 考核时间： 编号：BZH11.2-05 审 核： 序 号 检查形式 检查时间(频次） 检查责任人员 检查内容 考核的 表格数 考核情况 奖惩情况 202X 年度（下半年）安全检查考核记录【样表】 考核人员： 考核时间： 审 核： 序 号 检查形式 检查时间(频次） 检查责任人员 检查内容 考核的 表格数 考核情况 奖惩情况 1 公司综合性安 全检查 每半年一次 企业负责人、部门负 责人及相关专业人员 作业现场检查、从业人员安 全检查、现场安全管理 1 份 记录准确，符合要求。 2 日常安全检查 每日进行安全检查 车间各班组组长 作业环境、安全管理、安全 作业、岗位安全生产、安全 意识行为和相关操作规程检 查和巡回检查 6 份 记录准确，符合要求。 班长年终奖励 100 元 3 节前安全检查 节前上班的最后一 天检查 企业负责人、部门负 责人及相关专业人员 节假日前安全、保卫、消防、 生产物资准备、应急物资、 备用设备、安全隐患等方面 进行的检查 4 份 记录准确，符合要求。 ———— 4 防台、防汛、防 雷、防暑降温检 查 按气候情况进行检 查 企业负责人、部门负 责人及相关专业人员 防暑降温、防雷、防中毒防 汛等内容进行预防性季节检 查 1 份 记录准确，符合要求。 ———— 5 卸溶剂安全检 查 每次进行卸溶剂 仓库管理人员 车辆、防火罩、静电夹、相 关操作规程 20 份 记录准确，符合要求。 仓库管理人员终奖励 100 元 6 静电装置（夹） 每月进行检查 电工 导邓阻值、接口导电、线路 稳固 6 份 记录准确，符合要求。 电工年终奖励 50 元 7 叉车安全检查 每季度检查 机修、安管人员 人员上岗证、车辆制动、指 示灯等 2 份 记录准确，符合要求。 机修年终奖励 50 元
分类：安全培训材料 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：80 KB 时间：2025-08-08 价格：¥5.00
安全生产责任制考核制度 一、目的 为了进一步强化安全生产管理，将安全生产责任落到实处，做到目标明确、职责具体、 奖惩分明，形成安全生产工作事事有人管、件件有人抓的管理机制，贯彻安全生产方针， 实现安全生产目标，特制定本制度。 二、适用范围 适用于本站各部门、各级人员。 三、职责 （1）安全环保部负责各部门安全生产责任及目标考核的归口管理。 （2）公司总经理及分管安全的副总经理对各部门及其负责人的安全生产责任制的落 实情况以及安全生产工作完成情况进行考核。 （3）各部门负责人对班组及其班组长的安全生产责任制的落实情况以及安全生产工 作完成情况进行考核。 （4）班组长对各岗位及其操作人员的安全生产责任制的落实情况以及安全生产工作 完成情况进行考核。 （5）安全生产责任制和目标的考核情况将作为工作绩效考核的主要内容之一，纳入 绩效考评范畴，并根据本站相关考核办法执行。 四、考核方式 （1）实行季度考核、年终考核相结合的办法。 （2）考核分三级制，即总经理、分管副总经理对部门及其负责人进行考核；部门对 班组及其负责人进行考核；班组长对岗位员工进行考核。没有设立班组的部门，由部门负 责人履行对岗位员工的考核。 四、考核的主要内容及依据 （1）与各级各部门负责人及各岗位员工签订的《安全生产目标责任书》约定的安全 生产责任及职责、安全生产目标。 （2）《安全生产管理机构及各部门安全工作职责》有关规定。 （3）公司安全生产工作“一岗双责”责任制规定的职责与责任。 （4）《安全生产管理指标细化、分解及控制指标考核》规定的内容。 （5）《年度安全生产控制指标和工作目标考核表》列示的相关内容及其它有关阶段性 安全生产活动实施方案规定的安全职责等。
分类：安全管理制度 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：23 KB 时间：2025-08-08 价格：¥5.00
淡泊管理书局--更多优质文档资料请加微信：wh67175577 或 yzh374936 淡泊管理书局--更多优质文档资料请加微信：wh67175577 或 yzh374936 法律法规、标准规范管理制度 1、目的 为了齐全的收集法律法规、标准规范，确保所使用的法律法规、 标准规范及其他要求为最新版本，并将其要求传达到相关部门、员工 和相关方，并将相关要求及时转换为本单位的规章制度，贯彻到各项 工作中，特建立识别、获取、评审、更新安全生产法律法规、标准规 范与其他要求的管理制度。 2、范围 适用于对与公司生产经营活动相关的国家、行业、地方的安全生 产标准化法律、法规、规章、规程及标准其他要求的管理。 3、责任部门与部门、人员职责 责任部门：安全生产委员会。 部门、人员职责： 1）各部门安排一名兼职人员定期识别和获取本部门适用的安全 生产标准化法律、法规和其他要求，并跟踪、掌握有关法律法规、标 准规范的修订情况，及时汇总报归口管理部门。 2）归口管理部门，将获取使用的法律、法规和其他要求，汇总 后发布清单。 3）归口管理部门将适用的安全生产法律法规与其他要求。传达 给员工和相关方，并进行相关的培训和考核。 4、识别和确认 归口管理部门根据安全生产标准化管理体系要求及各相关部门
分类：安全管理制度 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：16.5 KB 时间：2025-08-08 价格：¥5.00
2021 年安全生产费用使用台帐 类 别 安全生产费用支出（元） 序号 费用大类 使用明细 一季度 二季度 三季度 四季度 年度合计 备注 1 安全设施 安全设施更新、增加 安全设施维护保养 更新应急照明灯、疏散指示标志等 设施、器材 2 安全宣传 购置安全书籍、招贴画、宣传标语、 安全影视宣传资料 增设安全宣传栏或宣传标志 3 安全教育培 训 主要负责人、安全管理人员安全培 训或再培训（外训） 员工内部安全基础知识培训 特种作业人员培训（外训） 4 劳动防护用 品及保健品 购置劳动服装、安全帽、安全手套、 防护口罩、防护鞋、防暑降温用品 等 5 应急演练与 应急救援物 资 急救药箱及药品；急救担架；安全 帽；消防服；绝缘靴；灭火器；灭 火砂；消防水带；水枪；消防斧； 消防扳手；绝缘棒；安全绳等 类 别 安全生产费用支出（元） 序号 费用大类 使用明细 一季度 二季度 三季度 四季度 年度合计 备注 6 职业危害因 素检测 噪声、粉尘检测 7 防雷检测 建筑物防雷检测 8 职业健康检 查 对接触职业危害因素的员工进行 上岗前的职业健康检查和在岗期 间的职业健康检查 9 隐患整改 各类事故隐患整改 10 安全标志标 识 设置各类安全标志标识和职业危 害警示标识 11 工伤保险 全员工伤保险 12 安全生产奖 惩费用 安全生产先进个人、集体奖励 13 与安全生产 有关的其他 有关费用 召开安全生产专题会议等相关活 动 举办安全生产为主题的知识竞赛、 技能比赛等活动 安全生产经验交流 统计员：
分类：安全培训材料 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：48 KB 时间：2025-08-09 价格：¥5.00
淡泊管理书局--更多优质文档资料请加微信：wh67175577 或 yzh374936 淡泊管理书局--更多优质文档资料请加微信：wh67175577 或 yzh374936 三 级 安 全 培 训 教 育 台 帐 姓名 性别 文化程度 车间 考试成绩 职务 年龄 班组 入公司时间 公 司 级 教 育 日期 202 年 月 日 -- 202 年 月 日 （共计 8 学时） 内容 1）国家和公司有关安全生产和职业安全卫生法律、法规、规定 2）通用安全技术、职业卫生基本知识，包括一般机械、电气安全、消防和气体防护等常识 3）本单位安全生产的一般状况、性质、特点和特殊危险部位的介绍 4）公司和本单位安全生产规章制度和五项纪律(劳动、操作、工艺、施工和工作纪律) 5）典型事故案例及其教训，事故预防的基本知识 教育者签字 车 间 级 教 育 日期 202 年 月 日-- 202 年 月 日 （共计 8 学时） 内容 1）本单位的生产概况，安全卫生状况； 2）本单位主要危险危害因素，安全技术操作规程和安全生产规章制度； 3）安全设施、个人防护用品、急救器材性能和使用方法，预防工伤事故和职业病的主要措施等； 4）典型事故案例及事故应急处理措施。 教育者签字 班 组 级 教 育 日期 202 年 月 日-- 202 年 月 日 （共计 8 学时） 内容 1）岗位生产工艺流程、工作特点和安全注意事项； 2）岗位职责范围，应知应会； 3）岗位安全技术操作规程，岗位间衔接配合的安全注意事项； 4）岗位事故预防措施，安全防护设施、个人防护用品的性能、作用和使用操作方法。 教育者签字
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：21.5 KB 时间：2025-08-10 价格：¥5.00
防护救护器材检查维护记录 序号 名称 检修内容 器材状况 检查时间 不合格情况说明 维修时间 维修（更换）情况说明 1 急救箱 1、 药品器材数量配备情况。 2、 药品是否在有效期内。 3、 器材是否能正常使用。 合格□ 不合格□ 2 消防器材 1、 是否有检查记录，检查记录是否正确。 2、 消防器材旁边是否有杂物阻碍消防器材 的使用。 3、 消防器材的配备是否充足。 4、 消防器材是否能正常使用。 合格□ 不合格□ 3 口罩 1、 防尘口罩数量是否充足满足生产和应急 使用。 2、 防尘口罩是否有破损影响正常使用。 合格□ 不合格□ 4 手套 1、 手套的数量是否充足，满足生产和救护 使用。 2、 手套是否有破损影响正常使用。 合格□ 不合格□ 5 工作服 1、 防护服数量配备是否充足。 2、 防护服是否有破损，影响正常使用。 合格□ 不合格□ 6 耳塞 1、 耳塞的数量是否充足，是否满足生产使 用。 2、耳塞是否有破损，影响正常使用。 合格□ 不合格□ 检查时间： 检查人签名: 防护救护器材检查维护记录 序号 名称 检修内容 器材状况 检查时间 不合格情况说明 维修时间 维修（更换）情况说明 1 急救箱 1药品器材数量配备情况。 2药品是否在有效期内。 3器材是否能正常使用。 合格□ 不合格□ 2 消防器材 1是否有检查记录，检查记录是否正确。 2消防器材旁边是否有杂物阻碍消防器材的 使用。 3消防器材的配备是否充足。 4消防器材是否能正常使用。 合格□ 不合格□ 3 口罩 1防尘口罩数量是否充足满足生产和应急使 用。 2防尘口罩是否有破损影响正常使用。 合格□ 不合格□ 4 手套 1手套的数量是否充足，满足生产和救护使 用。 2手套是否有破损影响正常使用。 合格□ 不合格□ 5 工作服 1防护服数量配备是否充足。 2防护服是否有破损，影响正常使用。 合格□ 不合格□ 6 耳塞 1耳塞的数量是否充足，是否满足生产使用。 2耳塞是否有破损，影响正常使用。 合格□ 不合格□ 检查时间： 检查人签名:
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：80.5 KB 时间：2025-08-10 价格：¥5.00
安全警示标志管理制度 一、 目的 为规范我公司安全警示标志管理，充分发挥安全警示标志在安全 生产中的作用，避免事故的发生，特制定本制度。 二、 依据 《安全标志及其使用导则》（GB2894-2008）及《工业场所职业病 危害警示标志》（GBZ158-2003）等国家标准。 三、 范围 本制度适用于公司内的所有安全警示标志的管理。 四、 内容 1、 安全警示标志的分类 （1）禁止标志。其含义是禁止人们不安全行为的图形标志。禁 止标志的基本形式是带斜杠的圆边框，白底红字。 （2） 警示标志。其含义是提醒人们对周围环境引起注意，以避 免可 能发生危险的标志。其基本形状为正三角形边框，黄底黑字。 （3）指令标志。其含义是强制人们必须作出某种动作或采取防 范措 施的图形标志。其基本形状为圆形边框。蓝底白字。 （4） 提示标志。其含义是向人们提供某种信息（如表明安全设 施或场所）的图形标志。基本形状为正方形边框，绿底白字。 2、各部门应认真辨析所辖范围的危险因素，针对性地选区使用 安全警示标志，警示标志的设置要与环境相谐调，应设置在醒目的地 方，并保证标志有足够的亮度和照明。 3、安全警示标志的设置应避免滥设和不规范使用，在同一地域 内，要避免设置内容相互矛盾和内容相近的标志。 4、安全警示标志设置应牢固可靠，不妨碍正常作业和避免造成 新 的隐患。 5、各部门和区域责任人负责做好安全警示标志的卫生清理，如 发现有变形、破损、褪色等不符合要求的标志应及时通知综合部或安 全管理人员进行维修和更换。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：18.2 KB 时间：2025-08-10 价格：¥5.00
安全费用台帐 填报人： 日期： 年 月 日 序 号 项目 总价（元） 备注 1 安全生产管理文件编制、出版 2 重大危险因素作业指导编制、出版 3 事故应急救援预案编制、出版 4 安全资料的编制、出版 5 安全标志 6 安全宣传栏、报刊、标语 7 安全培训及教育 8 安全帽 9 安全帽检测费 10 安全带 11 平台防护栏 12 坑、井板盖 13 孔口防护栏 14 漏电开关 15 电器漏电保护装置 16 电器机械设备接地零线费用 17 外电防护措施 18 电源线路敷设 19 起重机安全防护 20 对讲机 21 灭火器设置 22 急救药箱 23 消防演习支出 24 危险化学品应急救援演练支出 25 口罩 26 工作服 27 劳保鞋 28 手套 29 焊工防护面罩 30 水鞋 31 雨具 32 员工胸卡 33 员工现场饮用水 34 员工饭堂洗涤及消毒设备 35 岗位安全职责牌 36 岗位安全规程牌 37 岗位安全规章制度牌 38 交通警示设施费用 39 交通疏导费用 40 抢险应急措施费 41 人身意外伤害保险费 42 职业病预防及保健费用 43 排水设施 44 废弃物处理 45 除“四害”措施费用 46 安全检查与评价支出 47 重大危险源的评估、整改、监控支出 48 重大事故隐患的评估、整改、监控支出 49 作业场所的通风 50 作业场所的防雷、防静电 51 作业场所的可燃气体检测 52 作业场所的职业危害检测 53 作业场所的防盗监控 54 特种设备的检测 总计
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：21.1 KB 时间：2025-08-10 价格：¥5.00
生产设备设施检修检查计划表 NO. 序号 设备名称 型号 安装位置 生产厂家 使用部门 年度大修 日常检维修 责任人 编制： 设备管员签名 审核： 生产副总（或总经理）签名 日期： (检维修时机和频次为:1 日常检维修,每月至少一次;年度大检维修,每年至少一次) 在检维修中,发现的问题,按照“五定”（定检修方案、定检修人员、定安全措施、定检修质量、定检修进度）内容进行整改. 生产设备设施检修检查计划表（样表） NO. 序号 设备名称 型号 安装位置 生产厂家 使用部门 年度大修 日常检维修 责任人 1 空压机 RS18.5-8 瑞气 生产部 2021 年 9 月份 每月底 2 剪板机 MS-6/3200 江苏杨力 生产部 2021 年 9 月份 每月底 3 数控冲床 MP10-30 江苏杨力 生产部 2021 年 9 月份 每月底 4 折弯机 MB8- 100/3200 江苏杨力 生产部 2021 年 9 月份 每月底 5 冲床 80 吨 JC21S-80 山东大观 生产部 2021 年 9 月份 每月底 6 冲床 15 吨 JB23-15 南京盛大 生产部 2021年10月份 每月底 7 冲床 35 吨 JB23-40 山东大观 生产部 2021年10月份 每月底 8 二氧化碳保护焊机 NB315 鹏城焊机 生产部 2021年10月份 每月底 9 电焊机 BX1-250 成都瀛洲 生产部 2021年10月份 每月底 10 摇臂钻床 ZQ3032*10 滕州信达 生产部 2021年10月份 每月底 11 台钻 ZS4120 杭州双龙 生产部 2021年10月份 每月底 编制： 审核： 日期： (检维修时机和频次为:1 日常检维修,每月至少一次;年度大检维修,每年至少一次) 在检维修中,发现的问题,按照“五定”（定检修方案、定检修人员、定安全措施、定检修质量、定检修进度）内容进行整改.
分类：安全培训材料 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：54 KB 时间：2025-08-11 价格：¥5.00
复核管理规程 一、目的： 确保药品生产过程每一步准确可信，防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围： 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放，各工序生产过程及其交接 三、责任者： 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核： 1.1 原料：复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料：复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签：复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品：首先逐桶检查容器状态标识，至少包括：产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量，必要时注明生产工序与产品质量状态（如：待验、 合格、不合格等）。 1.5 检验报告书：证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核： 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重，剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表，需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人，不得是同一个人，双方签字并做好记录。 3.计算的复核： 3.1 计算包括配制指令的计算，投料（用料）的计算，原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认，各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字，不得一个人包办，并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核： 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任： 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正，如已造成损失，其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽，该发现的错误未发现而造成损失，其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
公司安全管理规程 一、目的： 制定公司安全管理规程，强化员工安全意识，确保公司的安全。 二、范围： 公司全体员工。 三、责任者： 行政人事部、工程部、生产部、质量保证部、物流控制部。 四、正文 1.每位员工应牢记“安全第一”的基本原则，安全管理工作应贯穿各项工作的全 过程。安全问题不得有半点疏忽和丝毫马虎。 2.坚守岗位，认真贯彻执行岗位责任制，不得离岗脱岗，无工作需要不到其他岗 位乱窜。 3.各部门、各班组应根据自身实际情况，定出本部门、本班组安全制度，部门负 责人、班组长及安全员应定期进行安全检查，发现安全隐患，及时解决，防患于未然。 4.所有仪器和设备必须由管理或使用部门制定安全操作规程，或者在 SOP 中强调 安全注意事项，新购仪器和设备在使用之前必须制定好安全操作规程或是 SOP。 5.严格按有关操作规程规范操作仪器、设备和计算机等办公设备，做好使用记录， 设备用毕及时关闭、切断电源。 6.在办公室内不准使用大功率明火电器。 7.车间、实验室等处使用电炉等带有明火的大功率电器时，务必做好安全防范工 作，谨防事故发生。 编码 标题 公司安全管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部、物流控制部 8.工厂如压力容器等被计量室列入强检范围的设备应按规定要求及时检查，确保 安全性能符合要求。 9.员工在劳动中应按规定佩戴好劳保用品，做带有危险性的工作务必采取有效的 安全措施后方可进行。 10.新员工上岗或是员工调岗必须接受新岗位上岗前的安全培训教育和考核，合格 者方可上岗。 11.工厂门卫应加强值班责任制，切实做好全场的安全保卫工作。严禁离岗脱岗。 12.驾驶员（包括专职和兼职）必须严格遵守交通法规和安全要求，规范操作和行 车，确保交通安全。 13.员工下班前务必做好安全例行检查工作，关闭电源，关锁门窗。 14.安全档案 在安全生产过程中的一切文件资料，如安全生产统计资料、报表、各类事故的调 查处理报告和各种请示报告以及上级的有关安全生产来文来函，都应整理归档，做好 档案管理和保密工作。 15.有下列情况之一者，应给予奖励。 15.1对安全生产有发明创造及合理化建立被采纳有明显效果者。 15.2制止违章指挥，违章作业避免事故发生者。 15.3及时发现或消除重大事故隐患，避免重大事故发生者。 15.4对抢险救灾有功者。 15.5被省、市评为安全生产先进工作（生产）者。 16.有下列情况之一者，应给予惩罚。 16.1事故责任者。 16.2违章指挥或强令操作人员冒险作业导致事故发生的。 16.3违章违纪情节严重，性质恶劣的。 16.4破坏或伪造事故现场，隐瞒或谎报事故的。 16.5对坚持原则，认真维护各项安全制度人员打击报复的。 16.6事故发生后不采取措施，导致事故扩大或重复的。 16.7违反安全制度造成严重后果的。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人
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工艺查证管理规程 一、目的： 建立工艺查证规程，使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行，加 强生产过程中的工艺控制 二、范围： 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者： 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导，确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准，熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定，生产部审定，质量保证部批准执行。 2.生产操作时，要严格执行各种管理规程和标准操作规程，并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录，任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数，步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新，如原有工艺不适合实际生产，须由生产部研究新 的生产工艺，在新标准未正式下达之前，仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象，操作者必须立即报告 QA 和班组长，共同分析原因，寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主，班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证，确保操作按标准操作规程进行，对 重点控制要点要严格查证，确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作，同时与操作人员一 起找出偏差原因，及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时，及时 写出报告，由生产部解决，找出原因，排除导致偏差的原因后，经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督，并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核， 在中间产品检验报告书出来后，决定是否放行，若有差错，应会同有关人员查出原因， 检查是否影响产品质量，再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况，对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改，并视情节轻重予教 育或处分，以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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新产品投产管理规程 一、目的： 规范新产品投产的管理 二、范围： 新产品的投产 三、责任者： 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制，注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前，研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划，并以书面形式制定新产品投 产指令，新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备，生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前，产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模，并对市场 前景等进行考察； 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验，并完全符合规定； 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗，并检查合格； 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产，试产分为小试和中试，试产期间对新产品生产工 艺进行摸索，并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP，同时进行验证； 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产； 4.3生产过程要有完整的原始记录，并建立新产品生产档案； 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程； 5.2生产完毕后要进行清场，不得与其它产品混淆； 5.3新产品要有留样，按留样规定进行留样，建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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洁净室人员控制管理规程 一、目的： 制定洁净室人员控制管理规程，确保洁净室洁净度不低于控制标准 二、范围： 适用于生产部洁净室各生产岗位 三、责任者： 生产部经理、岗位操作人员、QA、设备维修人员、外来参观人员 四、正文 1.洁净室仅限于该区域生产操作人员、生产部管理人员、QA 和经批准的人员进入， 人员进入前必须按《洁净区人员净化操作规程 》《洁净区洗手操作规程》进行更衣及 洗手消毒。 2.所有进入洁净室的一切工作人员，首先进行洁净技术基本知识的培训，使其懂 得洁净技术和制药生产的关系，思想上重视，自觉地严格遵守洁净室的一切规章制度。 3.生产人员和 QA 进出洁净室的人员必须有上岗证。对外来人员由接待部门到生产 部办理相关手续，到车间值班室登记，填写《外来人员进出洁净室（区）登记表》后， 经批准方可进入。 4.洁净室内生产操作人员定员上岗，限制操作人员、管理人员和 QA 进入的人数。 4.1 对进入洁净室的操作人员数量，必须控制在规定的人数范围内，各工序定员、 定岗操作制，洁净区操作人员定位每班 10—11 人，QA 1 人。 编 码 标 题 洁净室人员控制管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 4.2 对于进入洁净室的临时外来人员的数量控制在每次只允许一次进入不超过 5 人。 5.所有进入洁净室的人员必须保持个人清洁卫生，不得化妆、佩戴手表及饰物， 应穿戴本区域的已清洁消毒的洁净工作服，然后经过缓冲进入洁净室。洁净服要按照 规定的规程进行定期清洗消毒。 6.在洁净室工作时，动作要轻，尽量减少讲话和不必要的动作，一切操作必须按 操作规程进行，严禁进行非生产活动。洁净区工作人员不应做易发尘和大幅度动作 （如搔头、快步走、奔跑等）；同时在操作过程中也减小动作幅度，尽量避免不必要的 走动和移动，以保持洁净区的气流，风量和风压等，保持洁净室（区）的净化级别。 7.不准将与生产无关和容易产尘的物件，如铅笔、橡皮、钢笔等带入洁净室，记 录应使用圆珠笔。 8.进入洁净室的维修人员的要求 8.1 设备维修工必须接受微生物学知识和洁净区生产卫生管理知识的培训，熟悉洁 净区的管理和要求，否则不具备进入洁净区的资格，不得进入洁净区进行维修操作。 8.2 维修人员必须按《洁净区人员净化操作规程 》《洁净区洗手操作规程》进行更 衣及洗手消毒后，方可进入洁净区。 8.3 维修人员进入洁净室（区）所要使用的工具，必须是经过清洁处理的工具。 8.4 维修的设备必须停止运行，并将物料清理干净，不允许边生产边维修，避免给 产品造成污染。 8.5 维修作业完成要做到工完、料净、场清。 8.6 维修过的设备要进行清洁，确认无油渍、异物、不会对产品造成污染后方可投 入使用。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料平衡管理规程 一、目的： 建立物料平衡的工作标准，掌握生产过程中物料平衡变化，防止差错和混淆 二、范围： 所有生产过程的关键工序，物料平衡率的计算处理。 三、责任者： 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比， 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后，统计三批的物料平衡率结果，制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后，生产部统计该年的正常生产结果，以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录（批包装记录）规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值：根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值：为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象，应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA，并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中，加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量，产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位： 4.5.1 固体以重量（公斤）计算。 4.5.2 液体以体积（升）计算或重量（公斤）计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内，由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围，按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾，为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料消耗定额管理规程 一、目的： 建立原辅料、包装材料消耗定额管理规程，实行严格的经济核算制度 二、范围： 适用于生产所用的物料 三、责任者： 总工、生产部经理、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.由车间主任负责原料、包装材料消耗定额制定工作，生产部经理负责审核。 2.原料、包装材料消耗定额原则上一年修订一次，特殊情况下如采用新物料、新 工艺、新技术、新设备等由生产部出面召集质量保证部、生产车间、物流控制部等部 门共同讨论制定，总工程师审定，总经理批准，由生产部发布。 3.新投产的产品根据工艺处方、试生产的实际消耗定额情况、实际产量及收率或 成品率计算该产品的各种原辅料、包装材料的消耗，并根据不同产品实际情况考虑允 许一定的损耗。 4.消耗定额的制定应遵循实际与先进并重原则，对一时达不到的组织技术攻关， 决不允许出现为照顾后进而降低定额水平。 5.制定定额时，应分析各车间成本动态因素，提出升降原因和准确数据，寻求降 低生产成本的最佳途径。 编码 标题 物料消耗定额管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 6.对生产各项费用进行认真核算，并严格控制盒监督低值易耗品的发放。 7.各工序所用低耗品严格交换手续，严防丢失，更不允许化公为私，谁丢失谁赔偿， 并按情节轻重分别给以一至三倍的罚款。 8.生产部负责收集品种、物料的实际消耗，并对物料的消耗定额进行考核，每月 底按生产车间生产出的成品数，根据当月生产车间从仓库领出的原材料数，填写《车 间耗料核算明细表》，月底生产部和财务部对生产车间进行盘存，按照消耗定额对车间 进行经济核算，节约奖 25%，超耗罚 25%，同时定期向有关部门通报，并提出分析。 9.生产部应根据生产计划，算出物料的耗用量，物流控制部制定采购计划，组织 货源；并根据生产计划和物料消耗定额核对库存量，做到保质保量，确保生产正常进行。 10.生产车间根据下达的生产指令和物料消耗定额填写《领料单》，仓库根据消耗 定额对《领料单》进行审核，限额发料。 11.由于受到不可抗拒因素影响，不能执行消耗定额，需超限额领用物料，车间必 须提出书面报告，送生产部经理及生产副总批准方可领用超限额物料。 12.消耗定额具有绝对严肃性，一经发布，任何人、部门均依照执行，不得私自变 更，如有异议，可按文件制（修）有关规定提出申请，未正式变动之前，仍需按规定 执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：车间耗料核算明细表（SMP08-018-a-00）
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环境保护管理规程 一、目的： 本制度规定里环境保护的内容、方法、职责及管理要点 二、范围： 本公司环境保护管理 三、责任者： 生产部、工程部、安全环保科 四、正文 1.基本原则 1.1 坚持保护环境的基本国策，生产经营中必须实施可持续发展战略。 1.2 各级领导依法履行环境保护的职责，认真贯彻执行保护法律、法规和政策。 1.3必须把环境保护工作纳入计划，建立环境保护责任制度，采取有效措施， 防治污染。 1.4遵循经济与环境同步规划，同步实施、同步发展的方针，逐步增加环境污染防 治的投入。 1.5加强“三废”治理综合利用，实行“以废养废”，“以废治废”的原则。 1.6依法交纳排污费，各子公司及在公司范围内排放“三废”的承包部门应根据排 污量分摊厂排污费用。 1.7加强环境保护宣传教育，增加职工环境意识和法制观念。 2.基本职责 2.1 安全环保科职责 编 码 标 题 环境保护管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、行政人事部、质量保证部 2.1.1学习和贯彻执行国家有关环境保护的法律、规定、条例及公司领导的有关指 示。 2.1.2对全公司“三废”排放进行管理并制订“三废”治理和综合利用的规划、计 划治理方案，协同有关部门进行实施。 2.1.3组织本公司污染源调查。 2.1.4参加环境污染事故的调查处理工作。 2.1.5检查本公司“三废”处理设备运转情况，督促设施的正常运行。 2.1.6加强与上级环保部门的联系，争取优惠政策和资金扶持，协同有关部门进行 “三废”治理，负责办理环保贷款和验收工作。 2.1.7 审核“三废”排污数量和排污费金额，以及办理交款手续。 2.1.8负责“三废”综合利用对外协调工作，所有“三废”资源由生产副总归口管 理。 2.1.9负责环境保护方案的宣传教育工作。 3.2 有关部门的职责 3.2.1生产车间按严格控制污染物的产生，严防跑、冒、滴、漏，有“三废”治理 设施的单位，要管好用好环境设备，确保正常运行。 3.2.2生产部在制定改建、扩建、新建工程计划时和实施过程中必须按“三 废同时”规定搞好实施工作。 3.2.3财务部应做排污费交款年度计划，按时交纳排污费，环保贷款做到专款专用， 并按国家规定，每年在更新改造资金中提取7%的费用用于治理。 3.2.4所有新建、扩建和改造项目，要提高技术起点，采用能耗物耗小，污染物产 量少的清洁生产工艺。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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生产批号编制管理规程 一、目的： 规范产品批号的编制方法及管理的内容与要求 二、范围： 所有生产药品批号的制度及使用 三、责任者： 生产部经理、车间主任 四、正文 1.在一定生产周期内，经过一系列加工过程所制得的在规定限度内具有均一质量 的一组药品定为一批量。一批量的药品编为一个批号，批号的划分具有质量的代表性， 可根据批号查明该批的生产日期和生产记录，进行质量追踪。 2.原料药批的划分原则 2.1 连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的规定限度内的均质产品为一批。 2.2 间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均 质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准，且有可追踪的记 录。 3.生产批号编制 3.1 成品批号为 7 位阿拉伯数字，前二位为生产年度最后两位数字，第三、四位为 生产月份，第五、六位为生产日期，最后一位为当日流水序号（105 车间序号为 1,2,3； 编 码 标 题 生产批号编制管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 108 车间为 5,6,7,8。105 车间序号为 1，表示当天生产的第 1 批， 2 和 3 表示为第 2 批和第 3 批。108 车间序号为 5，表示当天生产的第 1 批， 6、7 和 8 表示为第 2、3、4 批。成品批号格式为： X X X X X X -y 当日流水号 生产日期（粗品精制投料日期） 生产月份 3.2 合成中间品批号为 12 位阿拉伯数字，前三位为物料代码，第四、五位为生产 年度最后两位数字，第六、七位为生产月份，第八、九位为生产日期，第十位为反应 釜号，最后两位为当日流水号。中间品批号格式为： XXX X X X X X X X—X X 当日流水号 反应釜号 生产日期 生产月份 生产年度 物料代码 3.3 返工批号：在原批号后加一代号（F）表示（如 050303-1 F）。 3.4 回收物料批号：在原批号后加一代号（H）（如 050103-1 H）。 3.5 尾料批号：按照时间最早产品生产批号，并在后加一代号（W）（如 050205-1 W）。 3.6 零头产品批号：在原批号后加一代号（T）（如 050210-1T）。 3.7 试验批号：按照产品批号编制原则编制。 4.批号制定人 4.1 生产中间品及成品批号由车间制定，并随生产指令一并下达。 4.2 其它任何人无制定批号的权利，若制定人因事可委托上一级直接主管实施，但 必须记录。 5.填写批号的文件 5.1 批生产/包装指令及批生产/包装记录上； 生产年度
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生产计划的制定与执行管理规程 一、目的： 为了以企业均衡生产的原则合理组织企业生产活动，提高效率，规范生产计划的 管理，保证生产有序正常地进行 二、范围： 适用于生产计划制定、执行全过程 三、责任者： 生产副总、生产部经理、物流控制部经理、车间主任 四、正文 1.生产计划编制的依据 1.1 本年度公司提出的生产品种、产量、产值方针目标。 1.2 内外贸部销售计划。 1.3 本公司设备生产能力及完好状态。 1.4 年末成品库存状况。 1.5 原材料库存状况。 2.生产计划的编制 2.1 生产部围绕公司方针目标、市场年销售计划及其它因素编制年度及季度生产计 划，分解目标。 2.2 根据年度及内外贸部建议指标编制。 编码 标题 生产计划的制定与执行管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 2.3 月度生产计划经生产副总审批后，报总经理批准。 3.生产计划的下达 3.1 由生产部生产统计员下达月度生产计划。确定下达的生产计划由生产部分发至 物流控制部、质量保证部和生产车间，生产部自存一份，作为基准文件。 3.2 各部门应根据生产计划制订详细的作业计划及物料、人员、设备、资金等需求计 划，报送生产副总批准。 3.3 生产计划为一定时期内指导物流控制部、财务部、质量保证部、生产部工作 及各车间生产的纲领性文件，一经颁布批准，具有绝对权威性和严肃性。 3.4 生产部应对上一月生产计划的执行情况认真总结。 3.5 生产部根据每月的生产计划制定品种生产计划，各生产车间按生产品种具体组 织生产，生产部经理监督并随时协调解决出现的问题。 4.生产计划的变更：当出现下列情况时，生产部可对生产计划进行修改变更。 4.1 当市场销售情况出现变化，由内外贸部发出产品更改通知到生产部。 4.2 当原材料供应有困难时，由物流控制部写出暂缺原料通知到生产部。 4.3 当某种产品库存积压，不容继续生产时。 4.4 当某种产品严重亏损时。 4.5 当生产设备发生故障，不能正常生产时。 4.6 新产品试制或转入批量生产时，由生产部通知相应的车间。 5.生产部监督、检查保证生产计划的实施 5.1 负责督促检查各生产单位生产计划的执行情况，掌握生产进度，及时处理生产 过程中影响生产的各种问题。 5.2 掌握水、电、气、汽的供应情况及时调度保证正常生产。 5.3 了解主要生产设备保养、使用情况，联合工程部督促生产单位及时搞好设备维 修，保证生产设备完好率。 5.4 根据生产情况合理调配各车间之间的劳动力资源。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附表 1：生产计划表(SMP08-001-a-00)
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：66.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
生产过程管理规程 一、目的： 建立生产过程管理的制度，保证生产秩序良好，为生产的顺利进行提供严密的管 理体系，从而保证产品质量，符合 GMP 要求 二、范围： 药品生产全过程的管理 三、责任者： 生产部、质量保证部、生产车间 四、正文 1.文件项目 1.1 工艺规程及标准操作规程； 1.2 生产计划； 1.3 批（生产、包装）指令； 1.4 批（生产、包装）记录。 2.文件发放要求 2.1 上述文件按规定发放到相关岗位； 2.2 上述文件审定、批准后一经发布，必须严格执行，不得随意变更。若需变更， 仍需履行有关程序，并经论证，记录在案； 2.3 对违反文件的指令和操作，操作人员应拒绝执行，管理人员有权制止并上报； 2.4 各种指令应以工艺规程及标准操作规程为依据制作。 3.生产前准备 3.1 生产车间根据生产计划编制生产指令、明确生产批号，复核无误后车间主任审 编码 标题 生产过程管理规程 页数 共 4 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 查确认，下达到生产岗位和质量保证部。 3.2 生产指令交车间领料员，批生产记录由现场 QA 分发到相关工序人员手中。 3.3 物料准备、领用 3.3.1 车间领料员根据生产指令开具《领料单》，经车间主任审核签字，将《领料单》 交仓库保管员； 3.3.2 仓库保管员按《领料单》上所列的物料的批号和数量、根据物料的最小单元 包装备料，按《原辅料验收入库发放剩余物料退库管理规程》出库验发，双方核对无误， 如实记录后交接，并在《领料单》上签字。 3.3.3 车间领料员在运输物料途中应有防止物料被污染的措施，必要的保证措施， 按规定物流走向及清洁规程送入指定地点，经岗位人员验收无误后，交接入规定存放 地点。 3.3.4 特殊管理物料按特殊管理物料的有关管理规定执行。 4.开工检查 4.1 该批产品开始生产前，由操作人员逐一确认以下内容： 4.1.1 生产区设施、设备：有完好的状态标识； 4.1.2 容器、器具：有已清洁标记，在规定地点存放； 4.1.3 计量器具：性能与称量要求相符，有校验合格证，并在校验周期内； 4.1.4 生产区域：有清场合格证或环境清洁； 现场 QA 在批记录中签名准许生产。 5.生产过程 5.1 生产过程中操作间或设备上应悬挂生产状态标识，生产现场物料有状态标识。 保证生产现场、设备设施清洁。执行各安全规程，防止安全事故发生。 5.2 执行各工序标准操作规程及批生产记录上的各项要求，准确操作，及时记录。 严格控制规定的工艺参数，不得擅自变更。按生产控制要点进行中间检查，及时预防、 发现和消除差错，对有害、有毒、易燃、易爆岗位应有相应的防范措施，防止事故的 发生。 5.3 整个生产过程、各种物料的传递和加工、文件的流转和填写都必须在现场 QA 的严格控制下进行。 5.3.1 投料：严格执行标准操作规程和工艺规程，执行二人复核制，一人称量，另 一人核对、记录。操作人、复核人按规定的项目要求操作、复核，分别签名。容器标 记齐备，内容完整，准确无误。 5.3.2 操作控制：执行生产指令要求，遵守已批准的标准操作规程。各操作人员要
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员工安全培训管理规程 一、目的： 规范公司员工劳动安全行为，普及安全知识、了解国家和企业安全法规，提高安 全素质，倡导安全文化，使不安全因素能消除在萌芽状态，达到防止伤亡事故减少职 业危害，保障安全生产目的 二、范围： 公司所有员工、公司新员工、换岗员工及进入公司区域的外来人员 三、责任者： 公司各级安全生产管理人员。 四、正文 1.公司各级领导应对职工进行经常性的安全思想、安全技术、工艺纪律，劳动教 育和法制教育，对新进员工及换岗员工进行三级安全培训。 2.经常开展安全培训活动 2.1 学习有关安全生产的文件和先进经验。 2.2 学习有关安全技术和劳动卫生知识，检查规程制度贯彻情况。 2.3 检修前和试车前必须有专门的安全教育。 2.4 开展事故预测和紧急处理的演练、分析、讨论事故原因。 3.职工违章及重大事故责任者，由所属部门或行政人事部组织进行安全教育。将 事故性质和责任记入安全档案，并视情节由领导研究决定是否复工。 编 码 标 题 员工安全培训管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部、质量控制部、物流控制部、内贸部、外贸部 4.新员工“三级安全教育” 4.1 安全教育的对象和要求 4.1.1 凡新进公司的员工（包括临时工、合同工、培训和实习人员等）上岗前都必 须接受公司级、部门级、班组级三级安全生产培训。在熟悉，掌握三级培训内容后， 考核合格，方可上岗操作。未经培训不得上岗作业。 4.1.2 公司内部门之间或部门内员工岗位调动和变换工种、调岗以及管理人员参加 劳动必须进行二、三级安全培训或针对性的安全培训。长期病假或待岗后重新上岗都 必须进行换岗培训。 4.1.3 对于重点要害岗位，新上岗职工不得独立作业，须在指导下熟悉后再独立作 业，防止意外事件发生。 4.1.4 对采用新技术、新工艺、新材料、新设备时，须对有关人员进行由针对性的 安全培训，方可上岗。 4.1.5 本公司职工要根据本职工作范围的需要，自觉学习有关产品的安全操作规则 及有关岗位标准操作程序。 4.1.6 公司对员工每年组织一次安全知识考试，考核成绩记录归档。 4.1.7 对来厂参观和进入生产区域参观学习人员，由接待部门进行一般性的安全注 意事项培训。 4.1.8 三级安全培训由行政人事部组织实施，公司级安全培训由生产部负责，部门 级由部门主管或安全员负责，班组级由班组长负责。 4.2 三级安全培训内容 4.2.1 一级（公司级）安全培训，内容有国家有关安全生产法律、法规和政策；本 企业的劳动安全制度、状况及生产特点，安全生产的经验教训、典型事故和安全要求； 本企业内防火、防爆、防尘、防毒等特殊区域和急救常识等。 4.2.2 二级（部门、车间级）安全培训，内容有本车间生产工作特点、车间各岗位 安全操作规程和安全生产的规章制度；车间以往事故的经验教训；主要机械电气设备 和危险部位的预防事故措施；消防设施情况及使用场所以及处理应急事宜的方法等。 4.2.3 三级（班组级）安全教育，内容有本班组的生产特点；岗位安全操作、岗位 责任制、岗位事故案例；预防事故的措施和安全装置；安全设置、个人防护用品和消 防器材的性能用途、正确使用的方法和处理应急事宜的措施等。 4.3 特殊人员的安全教育
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酒店安全管理规章制度 酒店安全管理制度 总 则 一、为了加强酒店的安全监督管理，防止和减少安全事故，保 障酒店、客人和员工的生命和财产安全，促进酒店经营管理的 健康发展，根据《中华人民共和国安全法》和有关法律法规的 规定，特制定本规定。 二、酒店设安全管理委员会，由总经理任主任委员，副主任委 员由酒店副总担任，以协管酒店工保部工作。安全管理委员会 其他委员由各部门负责人担任，并由总经理任命。安全管理委 员会的常设办事机构为工保部，安全日常工作由工保部负责， 档案管理由总经办负责。 三、各部门应根据本部门各岗位的工作特点，依照国家及行业 的有关劳动安全规定及技术标准，制定和不断完善本部门各类 劳动安全管理制度和操作规程。 四、各部门制定的各类劳动安全管理规章制度，须报总经办备 案。 五、在发生安全事故时，可根据酒店总经理指示成立事故处理 小组，并按酒店制定的《安全管理工作程序和报告制度》（见 附件一）进行妥善处置。 六、酒店劳动安全实行酒店、部门、班组三级管理。 七、酒店安全管理委员会的职责： 1、 组织、指导各部门贯彻落实国家的安全方针和有关政策、 规定。 2、 教育各部门管理人员尊章守法，带头搞好安全。 3、 听取各部门安全方面的情况汇报，发现问题及时找有关人 员研究解决。 4、 协调各部门安全工作，调查、布置、指导、检查安全情 况，发现问题立即纠正。 5、 负责随时检查、通报各部门劳动安全管理的执行情况，对 出现的各类不安全问题及职业伤害事故进行调查分析，并提出 处理意见和整改措施。 八、部门负责人安全职责：
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