消防安全工作 资金投入和组织 保障方案 XXXX 有限公司 202X 年 X 月
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成都市 XXX 化工有限责任公司文件 安全【202X】002 号 关于对 2019 年度安全生产先进工作者 进行表彰奖励的通知 为激励先进,鞭策后进,强化安全意识,贯彻落实安全生产方针,保 障公司生产经营的顺利进行,现对 2019 年度安全工作先进人员进行表彰奖 励。 一、考核情况 依据《成都市 XXX 化工有限责任公司安全生产考核奖惩制度》,公司 安全保卫部结合生产实际,对公司各部门员工进行了安全生产考核,其中*** 被评为良好,其余人员被评为合格。具体情况参见考核档案。 二、奖惩措施 公司对***拟做出人民币 500 元的奖励。 三、如果对考核有异议的人员可以在 3 日内向公司安全保卫部提出意 见。 年 月 日
分类:安全培训材料 行业:化工行业 文件类型:Word 文件大小:23 KB 时间:2025-08-08 价格:¥5.00
安全生产工作汇报 日期 年 月 日 汇报人: 汇报内容: 1、 各班安全生产工作情况汇报 2、传达上级有关部门会议精神 3、总结上一阶段工作 4、汇报下阶段工作计划 5、其它
分类:安全培训材料 行业:化工行业 文件类型:Word 文件大小:23.5 KB 时间:2025-08-08 价格:¥5.00
分管交通(车辆〉安全工作领导安全生产责任制 1、做好公司交通管理工作,监督驾驶员交通法规的贯彻落实。 2、定期开展交通安全检查工作,分析交通安全存在的问题或隐患, 制定 防范及改进措施。 3、做好各类车辆的维护保养,驾驶员(含兼职)的管理与培训。 4、配合当地公安交通部门做好交通事故的调查处理。
分类:安全培训材料 行业:采矿冶金行业 文件类型:Word 文件大小:19.5 KB 时间:2025-08-09 价格:¥5.00
分管人事工作领导安全生产责任制 1、对公司人事、劳资、教育的安全工作负全面责任。 2、对招收的新员工必须符合企业职业安全健康的条件,对招收不 合条件 的员工造成安全事故负责。 3、按照《中华人民共和国安全生产法》的要求,对从业人员进行 安全生 产教育和培训,保证从业人员具备必要的安全生产知识,熟悉 有关的安全生产规 章制度和安全操作规程,掌握本岗位的安全操作技 能。 4、对特种作业人员必须按照国家有关规定进行专门的安全作业培 训,取 得特种作业操作资格证书。按特种作业人员规定条件,做好人 机批配。 5、对实习、代培人员和新入公司的员工贯彻“三级安全教育”的 规定。 6、按规定组织全员安全教育。 7、加强对员工的劳动纪律教育,对违犯劳动纪律的人员及时进行 教育, 防止造成安全事故。
分类:安全培训材料 行业:采矿冶金行业 文件类型:Word 文件大小:20.5 KB 时间:2025-08-09 价格:¥5.00
分管后勤工作领导安全生产责任制 1、贯彻执行有关医疗保健、食品卫生、环境卫生及生活福利设 施等方面 的政策、法规及规定。 2、组织职工定期进行身体健康检查,保障工作环境健康。
分类:安全培训材料 行业:采矿冶金行业 文件类型:Word 文件大小:19.5 KB 时间:2025-08-09 价格:¥5.00
分管基建工作领导安全生产责任制 1、落实安全文明施工责任制,健全安全管理与考核制度,组织基 建安全 文明施工检查,做好现场安全文明施工管理工作。 2、在新建、改建或扩建工程建设中,认真贯彻落实国家安全设施 与主体 工程同时设计、同时施工、同时投入和使用的规定。 3、负责基建中安全资金计划项目的筹措和落实,审定工程建设项 目中涉 及重大安全问题的安全技术组织措施并督促执行,确保各类事 故措施防范得到落实。 4、组织对施工单位的施工资质和安全资质进行审查,规范合同管 理,明 确安全责任,并检查安全措施落实情况,督促施工单位加强特 种设备、电气设备 的安全管理,防止各类事故的发生。 5、组织开发、推广先进管理方法、施工工艺、技术和设备,审定 相关安 全技术项目和成果报告,解决基建安全技术上的突出问题,促 进安全文明施工水 平的提高。
分类:安全培训材料 行业:采矿冶金行业 文件类型:Word 文件大小:20.5 KB 时间:2025-08-09 价格:¥5.00
1 安全教育培训管理制度 编号:AQ-BZH-013-A 1. 目的 为加强和规范本公司安全培训教育工作,提高从业人员安全素质,防范伤亡事故, 减轻职业危害,根据《中华人民共和国安全生产法》和有关法律、法规之要求,特制 定本制度。 2. 适用范围 适用于本公司全体员工。 3. 引用文件 3.1 《中华人民共和国安全生产法》 3.2 《生产经营单位安全培训规定》 3.3 《特种作业人员安全技术培训考核管理办法》 4. 职责 4.1 主要负责人负责审批本公司年度培训计划、审批安全培训教育经费。 4.2 安全办公室具体负责新进员工的“公司级”安全培训教育授课;负责离岗、调岗 员工、班组长以上管理人员的培训教育授课;负责检查、督促、监督部门级、班组级 安全培训教育。 4.2 综合部负责制定本公司年度安全培训教育计划,负责组织新进员工的“公司级” 安全培训教育和员工日常培训教育;负责本公司员工上岗资格把关工作(包括:化学 品仓管工、机械设备操作工、化学品使用人员、电工等);负责建立、完善安全培训 教育档案。 4.4 综合部负责对外来人员及承包商进行安全培训教育。 4.5 各部门负责制定本部门培训计划并组织落实;负责新员工的“部门”级安全培训 教育,并建立、完善本部门安全培训教育档案。 4.6 各班组负责新员工的“班组”级安全培训教育。 4.7 安全办公室为安全教育培训主管部门,定期识别安全教育培训需求。 5 工作程序 5.1 主要负责人、安全管理人员培训教育 5.1.1 本公司主要负责人(总经理)、安全主任必须由安全生产监督管理部门对其安全 生产知识和管理能力考核合格后方可任职(资格培训 32 小时;每年再培训 12 学时)。 5.1.2 本公司主要负责人(总经理)发生改变时,综合部应及时联系有资质的安全生产 培训机构,安排其参加从业单位主要负责人员培训并取得安全管理资格证书。 5.1.3 本公司安全主任发生改变时,综合部负责招聘具有注册安全工程师或注册安全主 2 任资格的人员,无上岗资格的人员不得录用、转正和任命。 5.1.4 其它管理人员的安全培训教育由综合部和安全主任负责组织实施,经考试合格 后,综合部报主要负责人办理任职手续。 5.1.5 综合部负责组织管理人员安全培训教育,安全主任具体负责管理人员安全培训教 育授课。安全培训教育的主要内容有: 5.1.5.1 国家安全生产方针、法律、法规和标准。 5.1.5.2 本公司安全生产规章制度、安全生产职责、安全操作规程、安全生产目标。 5.1.5.3 安全管理、安全技术、职业卫生等知识。 5.1.5.4 消防管理、危化品管理、电气管理、设备管理等相关专业知识。 5.1.5.5 风险管理、事故案例、事故应急管理等。 5.2 从业人员培训教育 5.2.1 综合部对从业人员进行安全培训教育和基本功训练,并经考核合格,保证其具备 必要的安全生产知识和能力,熟悉本公司安全生产规章制度和安全操作规程,掌握本 岗位的安全操作技能。 5.2.2 新工艺、新技术、新装置、新产品投产前,综合部负责组织生产部编制新的安全 操作规程,并对生产部相关员工进行专门培训,并经综合部、安全主任和生产部安全 管理人员联合组织的考试考核合格后,方可上岗操作。 5.2.3 未经安全培训教育的从业人员,或培训考核不合格者,不得上岗。 5.2.4 危险岗位(机械操作工等)应经本公司培训考试合格后,持证上岗。 5.2.5 本公司所有员工每年应参加不少于 12 学时的安全知识培训和考核。 5.3 新从业人员培训教育 本公司对新招聘录用的从业人员,除按照相关规定需要参加政府主管部门组织的培训 教育考核外,必须进行公司级、部门、班组“三级”安全培训教育,学时不应少于 24 学时,并经考核合格后,方可上岗操作。 5.3.1 新员工的“公司级“安全培训教育 5.3.1.1 新员工的“公司级”安全培训教育由综合部负责组织,安全主任具体负责实施。 5.3.1.2 “公司级”安全培训教育时间不应少于 4 学时。 5.3.1.3 安全主任负责“公司级”安全培训教育大纲的编制、PPT 的制作。 5.3.1.4 安全第一责任人负责“公司级”安全培训教育大纲的审核。 5.3.1.5“公司级”安全培训教育主要内容: A.国家和地方有关安全生产法律、法规、标准、安全生产方针、政策。 B.安全、消防、职业卫生、劳动保护等安全技术和安全管理知识。 C.本单位安全生产目标、安全生产责任制度、安全生产规章制度、安全操作规程、劳 动纪律管理规定。 D.本公司的危险源及作业场所存在的风险、防范措施、事故应急处理措施。
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:48.5 KB 时间:2025-08-09 价格:¥5.00
目 录 安全生产目标实施情况监测表 AQJL-01-01.................................................................1 部门安全生产工作季度考核表 AQJL-01-02...................................................................2 纠正、预防措施处理单 TS-QR8.5-01........................................................................3 安全生产目标调整申请表 AQJL-01-03.....................................................................4 安全生产组织机构登记表 AQJL-02-01.........................................5 安全管理人员基本情况登记表 AQJL-02-02.......................................6 安全管理人员登记卡 AQJL-02-03...........................................................................7 安委会安全专题会议汇总表 AQJL-02-04.................................................................8 各级管理层安全生产责任制权限培训记录表 AQJL-02-05.....................................................9 安全生产责任制执行情况考核表 AQJL-02-06...............................................................10 安全生产责任制清单 AQJL-02-07.......................................................................11 文件评审表 AQJL-02-08...............................................................................12 安全生产委员会会议纪要 AQJL-02-09.....................................................................13 xxxxxxx 有限公司会议签到记录 AQJL-02-10............................................................14 xxxxxxx 有限公司会议纪要 AQJL-02-11..........................................................................15 ( )年安全生产费用提取计划 AQJL-03-01 ..............................................................16 年安全生产费用实施计划表 AQJL-03-02.........................................................................17 计划外安全生产费用使用申请表 AQJL-03-03...................................................................18 ( 年度)安全费用使用台帐 AQJL-03-04...............................................................19 ( 年度)本公司安全物资购置台帐 AQJL-03-05.......................................................20 ( 年度)员工保险台账 AQJL-03-06...................................................................21 ( 年度)受伤员工获赔记录 AQJL-03-07.............................................................22 安全法律法规与其他要求清单 AQJL-04-01.........................................23 安全生产法律法规与其他要求台账 AQJL-04-02.......................................24 安全法律法规与其他要求符合性评价表 AQJL-04-03...............................25 安全生产规章制度清单 AQJL-04-04.........................................26 安全操作规程清单 AQJL-04-05.............................................27 受控文件清单 AQJL-04-06.......................................................................................28 文件发放记录 AQJL-04-07.........................................................................................29 文件评审表 AQJL-04-08...........................................................................................30 文件更改申请单 AQJL-04-09.................................................................................31 文件(档案)销毁记录 AQJL-04-10.............................................................................32 文件(档案)借阅、复制记录 AQJL-04-11...................................................................33 安全培训记录表 AQJL-05-01...................................................................................34 培训申请表 AQJL-05-02.....................................................................................35 职工安全生产记录卡 AQJL-05-03.........................................................................36 相关方安全教育培训记录表 AQJL-05-04...................................................................37 外来参观、学习人员安全教育培训记录表 AQJL-05-05...................................................38 安全生产培训教育登记表 AQJL-05-06.........................................39 安全生产培训计划表 AQJL-05-07.................................................40 特种作业人员基本情况登记表 AQJL-05-09.....................................41 特种作业人员登记卡 AQJL-05-10...................................................42 ( 年)安全文化建设实施计划 AQJL-05-11 ..................................43 设备、设施维护计划 AQJZ-06-03.........................................................................44 设备、设施维护任务单 AQJZ-06-04.......................................................................45 设备、设施维护验收单 AQJZ-06-05...................................................................46 设备台帐 TS-QR6.3-01......................................................................................47 资产处置审核流程单 AQJZ-06-06...........................................................................48 设备、设施验收记录 AQJZ-06-07...........................................................................49 生产设备设施拆除施工作业申请表 AQJZ-06-08.............................................................50 设备、设施维护记录单 AQJZ-06-09...................................................................51 特种设备管理清单 AQJZ-06-10...............................................................................52 特种设备仪器仪表清单 AQJZ-06-11.......................................................................53 临时低压电气线路敷设审批表 AQJZ-06-12.................................................................54 临时低压电气线路敷设验收记录 AQJZ-06-13...............................................................55 电器设备设施检查表 AQJZ-06-14.....................................................................56 电器设备设施检查计划表 AQJZ-06-15...................................................................57 生产设施设备(危险作业)检查表 AQJZ-07-01 ............................58 危险作业申请表 (作业票) AQJZ-07-02...................................................................59 危险作业项目登记表 AQJZ-07-03.........................................................................60 安全违章行为通知单 AQJL-07-04.........................................................................61 安全违章行为汇总表 AQJL-07-05.........................................................................62 安全生产标志标牌设置清单 AQJL-07-06.................................................................63 承包商、供应商资格审查申请表 AQJL-07-07.............................................................64 相关方名录汇总表 AQJL-07-08.....................................................................65 承包商、供应商(供方)评估表 AQJL-07-09.................................................................66 合格供方名录 TS-QR7.4-02..........................................................................................67 安全生产变更申请表 AQJL-07-10.........................................................................68 变更实施计划表 AQJL-07-11.....................................................................................69 操作牌、停电牌申报表 AQJL-07-12.......................................................................70 操作牌、停电牌发放记录 AQJL-07-13.....................................................................71 停、送电(开、关阀)登记表 AQJL-07-14.................................................................72 消防器材统计表 AQJZ-07-15...............................................................................73 消防器材检查卡 AQJZ-07-16.....................................................................74 隐患检查方案表 AQJL-08-01...............................................................................75 重大隐患登记表 AQJL-08-02.................................................................................76 隐患检查汇总登记台账 AQJL-08-03...........................................77 隐患检查表 AQJL-08-04...................................................................................78 重大事故隐患治理验证和评估表 AQJL-08-05.................................................................79 危险源辨识与风险评价表 AQJL-09-01...........................................80 危险源登记、备案台帐 AQJL-09-02.......................................................................81 危险源监控措施表 AQJL-09-03...........................................................................82 危险源现场警示标志统计表 AQJL-09-04...................................................................83 危险源检查记录表 AQJL-09-05...........................................................................84 本公司职业健康监护档案 AQJL-10-01.............................................................85 职业危害监测记录 AQJL-10-02...............................................86 员工职业健康档案台账 AQJL-10-03...............................................87
分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:1.81 MB 时间:2025-08-10 价格:¥5.00
- 1 - 危化品安全隐患排查表 被检查单位: 编号:BZH9.7-19 序号 检 查 内 容 检查 情况 备注 1.1 是否取得安全生产许可证 1.2 工商执照经营范围是否安全生产许可证许可范围一致 1.3 主要负责人、分管安全负责人是否经培训取得上岗证 1.4 安全管理人员、特种作业人员是否经培训取得上岗证 1.5 抽查重复使用的包装物(容器)有无定期检验检测报告 1.6 抽查特种设备,确定其是否具有使用登记证和检验报告 1.7 易燃易爆物质的生产场所能否出具防雷设施检测报告 1.8 易燃易爆物质的生产场所能否出具防静电措施检测报告 1.9 新、改、扩建项目是否按照国家“三同时”要求审查 1.10 是否进行化学品登记编制一书一签 1.11 “安全评价报告”中提出的安全隐患是否整改完成 1. 安 全 许 可 1.12 涉及易制毒化学品的,是否取得相应证照,并建立易制毒化 学品管理制度 2.1 是否编制了责任制书面文件 2.2 是否建立安全目标考核奖惩制度 2.3 上下级是否签订了安全生产责任书 2.4 是否编制了安全管理机构设置文件 2.5 是否编制了专职安全员任命文件 2.6 是否建立安全费用提取制度,并予以实施 2.7 是否编制了安全投入的月、季度、年计划 2.8 是否编制了总的事故应急救援预案 2.9 分厂(车间)的是否编制了事故应急分预案 2.10 预案是否编制事故状态下防治环境污染的应急预案 2.11 预案是否有定期的修订计划 2.12 是否建立对关键装置、重点部位巡检制度 2. 安 全 规 章 制 度 2.13 是否编制了高处、吊装、设备内、动火、动土、抽堵盲板、 设备置换清洗作业管理制度 3.1 是否建立安全费用台帐 3.2 是否编制了有安全教育、培训计划 3.3 是否编制了特种作业人员花名册 3.4 其他人员经本企业培训、考核记录、签到本是否完整 3.5 是否建立班组安全活动记录台帐 3.6 预案是否每半年演练一次 3.7 演练是否与社区联动 3.8 是否编制了劳保用品发放台帐 3.9 在日常检查中发现的隐患,是否编制隐患整改通知书 3. 安 全 台 账 记 录 3.10 整改通知书是否有:整改措施、整改单位、整改时限等内容 - 2 - 序号 检 查 内 容 检查 情况 备注 3.11 检查整改情况是否有书面回复 3.12 企业是否编制了相应的作业证 3.13 作业证内容是否包含以下要素:时间、地点、操作者、监护人、 安全措施 3.14 是否在进行检维修前,编制风险控制措施方案 3.15 企业有无重大危险源,是否对重大危险源进行风险评估 3.16 是否建立重大危险源台帐,并登记建档 3.17 是否编制了特种设备档案台帐 4.1 抽查储罐区,储罐外壁是否按盛装介质涂符合规范的颜色, 书写介质名称 4.2 抽查较大危险因素的生产经营场所和有关设施、设备上有无 醒目的警示标志 4. 警 示 标 志 4.3 抽查重大危险源(或重要部位),管道、阀门是否按通过介 质涂色,并书写介质名称及流向 5.1 主要负责人是否明确其是本单位安全生产的第一责任人 5.2 主要负责人是否知道其应负有的安全职责 5.3 抽查员工,其是否知道其应负有的安全职责 5.4 抽查车间,企业员工是否了解本岗位职责内容 5.5 对外来参观、学习等人员是否进行有关安全规定及安全注意 事项的安全培训教育 5. 人 员 培 训 持 证 情 况 5.6 抽查车间,职工是否正确穿戴和使用劳动保护用品 6.1 变(配)电所及开关柜是否未设在有易燃易爆物质的厂房内 6.2 变(配)电所及开关柜若要贴邻建设的,是否用无门窗的防 火墙隔开 6.3 易燃易爆物质贮罐是否设置防火堤 6.4 易燃易爆物质贮罐是否按物质种类设置隔堤 6.5 生产场所和库房与员工宿舍是否在同一建筑物内 6.6 抽查危险作业场所,其是否设置出入口不少于两个,且不在 同一方向的安全通道 6.7 抽查危险作业场所,其门窗是否向外开启 6.8 抽查库房,其内是否没有设置办公室和休息室 6. 建 构 筑 物 安 全 情 况 6.9 是否修建事故应急处理池 7.1 抽查车间,齿轮、皮带轮、皮带、联轴器、飞轮等部件是否 设置安全防护罩 7.2 抽查车间,电气线路中是否设置防止触电的安全装置(漏电 保护装置、安全连锁装置、信号与报警装置等) 7. 设 备 设 施 安 7.3 抽查企业使用的危险化学品包装物、容器是否由具有相关资 质的单位生产
分类:安全培训材料 行业:化工行业 文件类型:Word 文件大小:115 KB 时间:2025-08-10 价格:¥5.00
事故风险评估和应急资源调查报告 1 事故风险评估与应急资源调查目的 1.1 事故风险评估目的 针对不同事故种类及特点,识别存在的危险有害因素,确定可能发生的事故类别, 分析事故发生的可能性,以及可能产生的直接后果和次生、衍生后果,评估各种后 果的危害程度和影响范围,提出防范和控制事故风险措施,并指导应急预案体系建 设、应急预案的编制。 1.2 应急资源调查目的 根据本单位可能发生的事故影响范围和危害程度,全面调查本单位第一时间可以调 用的事故处置所需的应急资源状况和合作区域内可以请求援助的应急资源状况,结 合事故风险评估评估结论,为提升生产经营单位先期处置提供应急资源准备,指导 应急措施的制定。 2 风险评估原理 风险评估应考虑导致风险的原因和风险事件的后果及其发生的可能性、影响后果和 可能性的因素,不同风险及其风险源的相互关系以及风险的其他特性,还应考虑控 制措施是否存在及其有效性。 3 风险评估与应急资源调查依据 主要依据以下内容: a)国家有关的法律、法规、标准及有关规定的要求; b)公司的应急预案; c)生产经营单位的相关技术标准、操作规程或管理制度; d)公司的安全预评价报告及安全设施设计专篇 e)其他相关材料。 4 事故风险评估报告和应急资源调查报告主要内容 4.1 事故风险评估报告主要内容 4.1.1 危险有害因素辨识、风险评估过程 公司的主要安全生产危害因素可分为两类:一类为自然危害因素形成的危害和不利 影响,包括地震、不良地质、暑热、雷击、洪水等自然因素,自然因素中,各种危 害因素的危害性各异,其出现和发生的可能性、机率、大小不一,危害作用范围及 所造成的后果均不相同;另一类为生产过程中产生的危害,包括高温、粉尘、中毒 、火灾、机械伤害、触电事故、噪声等各种危险隐患。风险评估过程通过危险有害 物质辨识、运行失控与设备故障分析、人员操作失误、管理过程存在的缺陷、重点 监管的危险化工工艺辨识、重大危险源辨识及环境因素等方面进行。 4.1.2 危险源的基本情况、可能发生的事故类别 通过辨识、结合安全预评价报告和设计专篇可知生产过程中的主要危险、有害因素 有:火灾、灼烫、中毒窒息、触电、高处坠落、起重伤害、机械伤害、物体打击、 淹溺、车辆伤害、粉尘、噪声等危险有害因素。其主要分布的场所见下表。 表 1-1 危险有害因素辨识一览表 序 号 危险有害、因素 存在的主要场所或工艺环节 1 火灾 生产车间、配电场所等。 2 灼烫 真空蒸馏设备及烟气管道、浇铸场所等。 3 中毒窒息 真空蒸馏设备及烟气管道、浇铸场所等。 4 触电 电气设备、配电场所。 5 高处坠落 高处作业平台、通道、安装检修作业现场等。 6 起重伤害 原料提升机。 7 机械伤害 循环水泵等。 8 物体打击 原辅料及产品装卸及储存区域、XX 粉成品仓库、检修
分类:事故与应急 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:34.9 KB 时间:2025-08-11 价格:¥5.00
安全检修管理规程 一、目的: 落实安全防范措施,确保检维修过程的安全 二、范围: 各生产车间 三、责任者: 工程部、生产部、安全环保科 四、正文 1.检维修前的安全检查和措施 1.1 检维修前进行危险、有害因素识别。 1.2 编制检维修方案。 1.3 对储存、输送危险化学品(如苯、甲苯、二甲苯、双氧水、浓硫酸、盐酸、浓 碱等)的设备或大型设备进行设备检维修作业前,应办理《设备检修安全作业证》。 1.4 对检维修作业使用的脚手架、起重机械、电气焊用具、手持电动工具、扳手、 管钳、锤子等各种工器具进行检查,凡不符合作业安全要求的工具不得使用。 1.5 应采取可靠的断电措施,切断需检维修设备上的电器电源,并经启动复查确认 无电后,在电源开关处挂“禁止启动”的安全标志并加锁。 1.6 对检维修作业使用的气体防护器材、消防器材、通讯设备、照明设备等器材设 备应经专人检查,保证完好可靠,并合理放置。 编 码 标 题 安全检修管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部 1.7 对检维修用现场的爬梯、栏杆、平台、梯子、盖板等进行检查并对检维修人员 进行安全培训教育,配备适当的劳动保护用品,保证安全可靠。 1.8 对检维修用的盲板应逐个检查。 1.9 对检维修所使用的移动式电气工具器,应配备有漏电保护装置。 1.10 对有腐蚀性介质的检维修场所应备有冲洗用水源。 1.11 对检维修现场的坑、井、洼、沟、陡坡等应填平或铺设与地面平齐的盖板, 设置围栏和警告标志,并设夜间警示红灯。 1.12 将检维修现场的易燃易爆物品、障碍物、油污、冰雪、积水、废弃物等影响 检维修安全的杂物清理干净。 1.13 检查、清理检维修现场的消防通道、行车通道,保证畅通无阻。 1.14 需夜间检维修的作业场所,应设有足够亮度的照明装置。 2.明确检维修项目负责人,项目负责人应按检维修项目任务要求,组织检维修安 装人员的安全教育。安全教育内容为: 2.1 检维修作业前必须遵守的有关检维修安全规章制度。 2.2 检维修作业现场和检维修过程中可能存在或出现的不安全因素及对策。 2.3 检维修作业过程中个体防护用具和用品的正确佩戴和使用。 2.4 检维修作业项目、任务、检维修方案和检维修安全措施。 3.检维修项目负责人应对检维修安全工作全面负责,制定专人负责整个检维修作 业过程的安全工作。落实检维修安全措施,确保检维修过程中的安全。 4.检维修如需高处作业、动火、断路、动土、吊装、抽堵盲板、进入受限空间作 业等,应按规定办理相应的安全作业证。临时用电应办理用电手续,并按规定安装和 架设。 5.设备的清洗、置换,由工程部负责。设备清洗、置换后应有《设备清洁、置换 分析报告》。检维修项目负责人应会同工艺员检查并确认设备、工艺处理及盲板抽堵等 符合检维修安全要求。 6.检维修中的安全注意事项 6.1 进入检维修现场应按规定穿戴好防护用具。 6.2 尽量避免垂直交叉作业,不可避免时要做好上下层之间的防护措施。 6.3 气焊所用的乙炔瓶和氧气瓶,应按照规定放置,在大修时项目负责人应在现场 同一步之遥放置地点。高空焊接应防止火花飞溅在乙炔瓶和其他可燃物上。
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安全生产责任制管理规程 一、目的: 全面落实安全生产责任主体,增强各级各类人员的安全责任 二、范围: 全厂工作人员 三、责任者: 总经理、总工、生产副总、质量总监、生产部、工程部、物流控制部、质量保证部、 质量控制部、产品研发部、外贸部、内贸部、财务部、生产车间 四、正文 1.基本原则 1.1 公司成立安全生产管理委员会,由总经理任主任,总工任副主任,生产部、生 产车间、质量保证部、物流控制部、行政人事部等负责人任委员、每个班组均应设有 安全员,形成公司、部门、班组三级安全生产网络,负责全公司安全生产的管理。 1.2 公司安全生产工作实行各级部门领导负责制。 1.3 公司的各级领导人员和各职能部门应在各自的工作范围内,对实现安全生产和 劳动保护负责。 1.4 安全生产人人有责。公司的每位员工必须认真履行各自的安全职责,做到“各 有职守,各负其责”。 编 码 标 题 安全生产责任制管理规程 页 数 共 8 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 总经理、总工、工程部、生产部、物流控制部、质量保证部、质量控 制部、行政人事部、内贸部、外贸部、生产车间 2.安全管理委员会安全职责 2.1 制定公司的安全生产方针及年度安全生产工作目标。 2.2 研究讨论公司在安全生产中出现的新情况、新问题。 2.3 审议通过安全生产技术措施计划,并组织实施。 3.生产部安全职责 3.1 认真贯彻执行国家及上级安全生产工作方针、政策、法令、法规、指示,在总 经理的直接领导下,全面负责公司安全生产的监督、管理等工作。 3.2 负责对职工进行安全思想和安全技术知识教育,对新进公司职工进行公司级安 全教育,组织对特种作业人员的安全技术培训和考核,组织开展各种安全活动。 3.3 建立、健全安全生产管理网,制订、修订本企业安全生产管理和各项防火安全 管理制度,以及相关安全操作规程, 编制劳动保护专项措施计划,提出劳动保护专项 措施方案,并检查执行情况。 3.4 组织开展安全检查,贯彻隐患整改制度。协助和督促有关部门对查出的隐患制 订防范措施,检查隐患整改工作。 3.5 对本公司危险化学品的储存、安全使用和管理进行监督,建立和完善相关的管 理制度。 3.6 深入现场检查,解决有关安全问题,纠正违章指挥、违章作业,遇有危及安全 生产的紧急情况,有权令其停止作业,并立即报告有关领导处理。 3.7 监督检查安全防火管理制度的执行情况。检查火源、火险及灭火设施的管理, 督促落实火险隐患的整改,确保消防设施完好和消防道路通畅。根椐消防法律法规的 规定组织建立义务消防队。按既定消防训练方案,组织实战训练或演习,使公司义务 消防队做到防火工作常备不懈。随时检查义务消防队员对消防器材使用掌握的实际情 况,提高战斗力。 3.8 负责各类事故的汇总统计、上报工作,并建立、健全事故档案,按规定参加事 故的调查、处理工作。 3.9 定期向安全生产责任人汇报工作情况,定期召开安全生产会议,不断提高安全 管理水平及总结管理经验。参与生产上重大事故的技术分析和鉴定会。 3.10 每周组织一次管辖范围内的安全检查,落实隐患整改措施,确保生产设备、 安全、消防设施防护器材和急救器材处于完好状态,并教育员工加强维护,正确使用。 3.11 加强无泄漏管理工作,深入现场进行设备管理、检查、考评,发现安全隐患
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公司安全管理规程 一、目的: 制定公司安全管理规程,强化员工安全意识,确保公司的安全。 二、范围: 公司全体员工。 三、责任者: 行政人事部、工程部、生产部、质量保证部、物流控制部。 四、正文 1.每位员工应牢记“安全第一”的基本原则,安全管理工作应贯穿各项工作的全 过程。安全问题不得有半点疏忽和丝毫马虎。 2.坚守岗位,认真贯彻执行岗位责任制,不得离岗脱岗,无工作需要不到其他岗 位乱窜。 3.各部门、各班组应根据自身实际情况,定出本部门、本班组安全制度,部门负 责人、班组长及安全员应定期进行安全检查,发现安全隐患,及时解决,防患于未然。 4.所有仪器和设备必须由管理或使用部门制定安全操作规程,或者在 SOP 中强调 安全注意事项,新购仪器和设备在使用之前必须制定好安全操作规程或是 SOP。 5.严格按有关操作规程规范操作仪器、设备和计算机等办公设备,做好使用记录, 设备用毕及时关闭、切断电源。 6.在办公室内不准使用大功率明火电器。 7.车间、实验室等处使用电炉等带有明火的大功率电器时,务必做好安全防范工 作,谨防事故发生。 编码 标题 公司安全管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部、物流控制部 8.工厂如压力容器等被计量室列入强检范围的设备应按规定要求及时检查,确保 安全性能符合要求。 9.员工在劳动中应按规定佩戴好劳保用品,做带有危险性的工作务必采取有效的 安全措施后方可进行。 10.新员工上岗或是员工调岗必须接受新岗位上岗前的安全培训教育和考核,合格 者方可上岗。 11.工厂门卫应加强值班责任制,切实做好全场的安全保卫工作。严禁离岗脱岗。 12.驾驶员(包括专职和兼职)必须严格遵守交通法规和安全要求,规范操作和行 车,确保交通安全。 13.员工下班前务必做好安全例行检查工作,关闭电源,关锁门窗。 14.安全档案 在安全生产过程中的一切文件资料,如安全生产统计资料、报表、各类事故的调 查处理报告和各种请示报告以及上级的有关安全生产来文来函,都应整理归档,做好 档案管理和保密工作。 15.有下列情况之一者,应给予奖励。 15.1对安全生产有发明创造及合理化建立被采纳有明显效果者。 15.2制止违章指挥,违章作业避免事故发生者。 15.3及时发现或消除重大事故隐患,避免重大事故发生者。 15.4对抢险救灾有功者。 15.5被省、市评为安全生产先进工作(生产)者。 16.有下列情况之一者,应给予惩罚。 16.1事故责任者。 16.2违章指挥或强令操作人员冒险作业导致事故发生的。 16.3违章违纪情节严重,性质恶劣的。 16.4破坏或伪造事故现场,隐瞒或谎报事故的。 16.5对坚持原则,认真维护各项安全制度人员打击报复的。 16.6事故发生后不采取措施,导致事故扩大或重复的。 16.7违反安全制度造成严重后果的。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人
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洁净室人员控制管理规程 一、目的: 制定洁净室人员控制管理规程,确保洁净室洁净度不低于控制标准 二、范围: 适用于生产部洁净室各生产岗位 三、责任者: 生产部经理、岗位操作人员、QA、设备维修人员、外来参观人员 四、正文 1.洁净室仅限于该区域生产操作人员、生产部管理人员、QA 和经批准的人员进入, 人员进入前必须按《洁净区人员净化操作规程 》《洁净区洗手操作规程》进行更衣及 洗手消毒。 2.所有进入洁净室的一切工作人员,首先进行洁净技术基本知识的培训,使其懂 得洁净技术和制药生产的关系,思想上重视,自觉地严格遵守洁净室的一切规章制度。 3.生产人员和 QA 进出洁净室的人员必须有上岗证。对外来人员由接待部门到生产 部办理相关手续,到车间值班室登记,填写《外来人员进出洁净室(区)登记表》后, 经批准方可进入。 4.洁净室内生产操作人员定员上岗,限制操作人员、管理人员和 QA 进入的人数。 4.1 对进入洁净室的操作人员数量,必须控制在规定的人数范围内,各工序定员、 定岗操作制,洁净区操作人员定位每班 10—11 人,QA 1 人。 编 码 标 题 洁净室人员控制管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 4.2 对于进入洁净室的临时外来人员的数量控制在每次只允许一次进入不超过 5 人。 5.所有进入洁净室的人员必须保持个人清洁卫生,不得化妆、佩戴手表及饰物, 应穿戴本区域的已清洁消毒的洁净工作服,然后经过缓冲进入洁净室。洁净服要按照 规定的规程进行定期清洗消毒。 6.在洁净室工作时,动作要轻,尽量减少讲话和不必要的动作,一切操作必须按 操作规程进行,严禁进行非生产活动。洁净区工作人员不应做易发尘和大幅度动作 (如搔头、快步走、奔跑等);同时在操作过程中也减小动作幅度,尽量避免不必要的 走动和移动,以保持洁净区的气流,风量和风压等,保持洁净室(区)的净化级别。 7.不准将与生产无关和容易产尘的物件,如铅笔、橡皮、钢笔等带入洁净室,记 录应使用圆珠笔。 8.进入洁净室的维修人员的要求 8.1 设备维修工必须接受微生物学知识和洁净区生产卫生管理知识的培训,熟悉洁 净区的管理和要求,否则不具备进入洁净区的资格,不得进入洁净区进行维修操作。 8.2 维修人员必须按《洁净区人员净化操作规程 》《洁净区洗手操作规程》进行更 衣及洗手消毒后,方可进入洁净区。 8.3 维修人员进入洁净室(区)所要使用的工具,必须是经过清洁处理的工具。 8.4 维修的设备必须停止运行,并将物料清理干净,不允许边生产边维修,避免给 产品造成污染。 8.5 维修作业完成要做到工完、料净、场清。 8.6 维修过的设备要进行清洁,确认无油渍、异物、不会对产品造成污染后方可投 入使用。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产事故管理规程 一、目的: 建立生产事故管理制度,规定生产事故的报告、分析和处理,健全管理,以预防、 杜绝事故的发生 二、范围: 在生产中出现的安全事故、设备事故 三、责任者: 总经理、总工、生产副总、质量总监、生产部经理、工程部经理、生产车间、操 作工人 四、正文 1.生产事故的分类 1.1 生产事故按性质分可分为设备事故、安全事故和技术事故。 1.1.1 设备事故指设备及仪器因非正常损坏,致使减产、停产、动力供应中断、效 能降低、人身伤亡等,均为设备事故。 1.1.2 安全事故指火灾、爆炸、人身伤亡事故。 1.1.3 技术事故指在生产操作中因违反工艺规程、岗位 SOP 或操作不当造成原 料、中间体、成品的损失或产品报废的事故。 1.2 生产事故按严重程度分可分为一般事故、重大事故和特大事故。 1.2.1 一般生产事故指设备零部件损坏或人员受轻伤,修理费用或医疗费用在 1000 编码 标题 生产事故管理规程 页数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部、生产车间 元以下或影响当日产量 10%以下者。 1.2.2 重大生产事故:符合下列情况之一者,即为重大事故: 1.2.2.1 设备损坏严重,修理费用或医疗费用在 1000 元至 10000 元或影响当日产 量 50%以下者; 1.2.2.2 虽未达到上述损失,但性质恶劣,情节严重,也可列为重大事故。 1.2.3 特大生产事故:符合下列情况之一,即为特大事故: 1.2.3.1 设备损失严重,修理费用在 10000 元以上者。 1.2.3.2 事故造成 2 人或 2 人以上重伤。 1.2.3.3 事故造成人员死亡。 1.2.3.4 情节严重,性质特别恶劣的其他事故。 2.对生产事故贯彻“安全第一,预防为主”的安全生产方针,积极预防和消除各 种事故隐患。 3.处理程序 3.1 生产事故发生后,要立即采取有效的应急措施,防止事故进一步扩大;保护现 场,不接触和移动现场物品,以便分析事故原因。同时,最先发现事故者应立即向事 故发生部门负责人报告。 3.2 因生产事故造成停产,应积极组织设备的抢修,在未修复之前,要采取有效的 补救措施尽快恢复生产,对因工负伤者总经理要及时安排治疗。重大、特大事故要提 修复方案、改进措施,并应邀请上级主管部门和当地劳动、公安部门等有关单位参加 事故分析会,进行调查和分析。 3.3 一般事故应在发生事故 2 天内由车间组织调查,查明结果上报生产部。重大事 故和特大事故由总经理及相关部门的负责人组成调查小组,进行调查分析,并在 24 小 时内报上级主管部门。 3.4 对一般事故的处理意见,应由生产部在征求车间意见的基础上提出,并报生产 副总批准。对重大事故和特大事故处理意见,应由调查组提出,并经总经理签名、批复 意见。 3.5 事故发生后要本着“四不放过”(原因分析不清不放过、责任者和群众没有收 到教育不放过、没有防范措施不放过、事故责任得不到追究处理不放过)的原则,积 极抢救,正确处理,防止蔓延扩大。在抢救时应注意保护现场、以利分析处理;由生 产部组织有关人员观看现场,进行现场分析,注重原始数据和凭证的收集,或照相和
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生产批号编制管理规程 一、目的: 规范产品批号的编制方法及管理的内容与要求 二、范围: 所有生产药品批号的制度及使用 三、责任者: 生产部经理、车间主任 四、正文 1.在一定生产周期内,经过一系列加工过程所制得的在规定限度内具有均一质量 的一组药品定为一批量。一批量的药品编为一个批号,批号的划分具有质量的代表性, 可根据批号查明该批的生产日期和生产记录,进行质量追踪。 2.原料药批的划分原则 2.1 连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的规定限度内的均质产品为一批。 2.2 间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均 质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准,且有可追踪的记 录。 3.生产批号编制 3.1 成品批号为 7 位阿拉伯数字,前二位为生产年度最后两位数字,第三、四位为 生产月份,第五、六位为生产日期,最后一位为当日流水序号(105 车间序号为 1,2,3; 编 码 标 题 生产批号编制管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 108 车间为 5,6,7,8。105 车间序号为 1,表示当天生产的第 1 批, 2 和 3 表示为第 2 批和第 3 批。108 车间序号为 5,表示当天生产的第 1 批, 6、7 和 8 表示为第 2、3、4 批。成品批号格式为: X X X X X X -y 当日流水号 生产日期(粗品精制投料日期) 生产月份 3.2 合成中间品批号为 12 位阿拉伯数字,前三位为物料代码,第四、五位为生产 年度最后两位数字,第六、七位为生产月份,第八、九位为生产日期,第十位为反应 釜号,最后两位为当日流水号。中间品批号格式为: XXX X X X X X X X—X X 当日流水号 反应釜号 生产日期 生产月份 生产年度 物料代码 3.3 返工批号:在原批号后加一代号(F)表示(如 050303-1 F)。 3.4 回收物料批号:在原批号后加一代号(H)(如 050103-1 H)。 3.5 尾料批号:按照时间最早产品生产批号,并在后加一代号(W)(如 050205-1 W)。 3.6 零头产品批号:在原批号后加一代号(T)(如 050210-1T)。 3.7 试验批号:按照产品批号编制原则编制。 4.批号制定人 4.1 生产中间品及成品批号由车间制定,并随生产指令一并下达。 4.2 其它任何人无制定批号的权利,若制定人因事可委托上一级直接主管实施,但 必须记录。 5.填写批号的文件 5.1 批生产/包装指令及批生产/包装记录上; 生产年度
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生产计划的制定与执行管理规程 一、目的: 为了以企业均衡生产的原则合理组织企业生产活动,提高效率,规范生产计划的 管理,保证生产有序正常地进行 二、范围: 适用于生产计划制定、执行全过程 三、责任者: 生产副总、生产部经理、物流控制部经理、车间主任 四、正文 1.生产计划编制的依据 1.1 本年度公司提出的生产品种、产量、产值方针目标。 1.2 内外贸部销售计划。 1.3 本公司设备生产能力及完好状态。 1.4 年末成品库存状况。 1.5 原材料库存状况。 2.生产计划的编制 2.1 生产部围绕公司方针目标、市场年销售计划及其它因素编制年度及季度生产计 划,分解目标。 2.2 根据年度及内外贸部建议指标编制。 编码 标题 生产计划的制定与执行管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 2.3 月度生产计划经生产副总审批后,报总经理批准。 3.生产计划的下达 3.1 由生产部生产统计员下达月度生产计划。确定下达的生产计划由生产部分发至 物流控制部、质量保证部和生产车间,生产部自存一份,作为基准文件。 3.2 各部门应根据生产计划制订详细的作业计划及物料、人员、设备、资金等需求计 划,报送生产副总批准。 3.3 生产计划为一定时期内指导物流控制部、财务部、质量保证部、生产部工作 及各车间生产的纲领性文件,一经颁布批准,具有绝对权威性和严肃性。 3.4 生产部应对上一月生产计划的执行情况认真总结。 3.5 生产部根据每月的生产计划制定品种生产计划,各生产车间按生产品种具体组 织生产,生产部经理监督并随时协调解决出现的问题。 4.生产计划的变更:当出现下列情况时,生产部可对生产计划进行修改变更。 4.1 当市场销售情况出现变化,由内外贸部发出产品更改通知到生产部。 4.2 当原材料供应有困难时,由物流控制部写出暂缺原料通知到生产部。 4.3 当某种产品库存积压,不容继续生产时。 4.4 当某种产品严重亏损时。 4.5 当生产设备发生故障,不能正常生产时。 4.6 新产品试制或转入批量生产时,由生产部通知相应的车间。 5.生产部监督、检查保证生产计划的实施 5.1 负责督促检查各生产单位生产计划的执行情况,掌握生产进度,及时处理生产 过程中影响生产的各种问题。 5.2 掌握水、电、气、汽的供应情况及时调度保证正常生产。 5.3 了解主要生产设备保养、使用情况,联合工程部督促生产单位及时搞好设备维 修,保证生产设备完好率。 5.4 根据生产情况合理调配各车间之间的劳动力资源。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附表 1:生产计划表(SMP08-001-a-00)
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生产记录管理规程 一、目的: 建立生产记录的管理规程,使生产记录具有可追溯性和真实性 二、范围: 生产过程中所有记录 三、责任者: 生产部经理、质量保证部、岗位操作人员、QA 四、正文 1.生产记录的编制应根据产品工艺规程、操作要点和技术参数等内容设计并编号, 应能体现产品的特点。生产记录的空格必须有足够的空间以便于相关人员填写。 2.生产记录应具有质量可追溯性。通过记录,可以了解生产全过程中的产品质量 情况。 3.生产记录是药品生产全过程的完整记录,由生产部负责人或授权的生产技术管 理人员会同产品相关车间技术管理人员,汇总编制出批生产记录和批包装记录,经生 产副总和质量保证部审核,报质量总监批准后印制,由质量保证部建立生产记录收发 记录,设计原件由质量保证部存档备案。 4.生产记录由批生产记录和批包装记录两个部分组成。 5.批生产记录部分包括该药品批生产指令单、领料单、称量复核单、各岗位生产 记录、车间生产时的清场记录、清场合格证、现场生产与卫生监控、各生产工序的各 编码 标题 生产记录管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 种原始数据、物料交接单、物料平衡。 6.批包装记录部分包括批包装生产指令单、包装领料单、内包装与外包装记录、 标签样张粘贴、现场监控、物料平衡、入库。 7.批生产记录、批包装记录应由质量保证部保存管理,作为以后质量追踪核查的 依据,批生产记录、批包装记录只能由本公司的管理和技术人员查阅,任何人不能借出。 任何岗位或人员不得私自复制生产记录。 8.原始记录填写要求 8.1 原始记录的填写,要求一律用生产部规定的圆珠笔,字迹工整清晰,不得在原 始记录上乱涂乱划,不得使用铅笔填写原始记录。 8.2 内容真实,记录及时,不得填好之后再进行操作。 8.3 操作人、复核人、监控人应填写全名,不得用姓或工序名称代替。 8.4 年、月、日不得随意简写,年度应写全,如 1999 年 2 月 10 日,不能写成“99.2.10” 或“99.10/2”。 8.5 数据所使用的计量单位应采用国际单位制。 8.6 如在生产过程出现偏差或异常情况应在备注栏内加以说明。 8.7 两班连续操作班次日期,按本车间习惯排列,不得任意改动。 8.8 各种物料应写全名,不得简写,除非工艺规程或操作规程里面标出简写名字。 8.9 记录填写错误后不得涂改或用刀刮、橡皮擦,此时可将错误之处一笔划去,再 在旁边填写上正确数据,并签名,注明日期。 8.10 重复的内容应完整记录,不得用“同上”表示。 8.11 各工序、中间产品交接均应在交接单上签名,上、下工序不仅交清品名、数量、 批号、桶号。 8.12 每张原始记录在本岗位操作结束后,不应出现空格,若无内容填写应画“/”。 8.13 数据和计算结果要求用四舍六入、五成双规则进行数据修约。 8.14 原始记录不得任意撕毁、缺页等。 9.批生产记录、批包装记录应反映各岗位生产的实际情况,如发现不符合上述第 10 条所述内容,即各班组未及时如实填写并签名、自行涂改、填写假数据等情况,应作 违反工作纪律予以处罚。 10.各岗位原始记录在每班或每批生产结束后,按编号装订。 11.QA 负责监督本制度的实施。
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生产过程管理规程 一、目的: 建立生产过程管理的制度,保证生产秩序良好,为生产的顺利进行提供严密的管 理体系,从而保证产品质量,符合 GMP 要求 二、范围: 药品生产全过程的管理 三、责任者: 生产部、质量保证部、生产车间 四、正文 1.文件项目 1.1 工艺规程及标准操作规程; 1.2 生产计划; 1.3 批(生产、包装)指令; 1.4 批(生产、包装)记录。 2.文件发放要求 2.1 上述文件按规定发放到相关岗位; 2.2 上述文件审定、批准后一经发布,必须严格执行,不得随意变更。若需变更, 仍需履行有关程序,并经论证,记录在案; 2.3 对违反文件的指令和操作,操作人员应拒绝执行,管理人员有权制止并上报; 2.4 各种指令应以工艺规程及标准操作规程为依据制作。 3.生产前准备 3.1 生产车间根据生产计划编制生产指令、明确生产批号,复核无误后车间主任审 编码 标题 生产过程管理规程 页数 共 4 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 查确认,下达到生产岗位和质量保证部。 3.2 生产指令交车间领料员,批生产记录由现场 QA 分发到相关工序人员手中。 3.3 物料准备、领用 3.3.1 车间领料员根据生产指令开具《领料单》,经车间主任审核签字,将《领料单》 交仓库保管员; 3.3.2 仓库保管员按《领料单》上所列的物料的批号和数量、根据物料的最小单元 包装备料,按《原辅料验收入库发放剩余物料退库管理规程》出库验发,双方核对无误, 如实记录后交接,并在《领料单》上签字。 3.3.3 车间领料员在运输物料途中应有防止物料被污染的措施,必要的保证措施, 按规定物流走向及清洁规程送入指定地点,经岗位人员验收无误后,交接入规定存放 地点。 3.3.4 特殊管理物料按特殊管理物料的有关管理规定执行。 4.开工检查 4.1 该批产品开始生产前,由操作人员逐一确认以下内容: 4.1.1 生产区设施、设备:有完好的状态标识; 4.1.2 容器、器具:有已清洁标记,在规定地点存放; 4.1.3 计量器具:性能与称量要求相符,有校验合格证,并在校验周期内; 4.1.4 生产区域:有清场合格证或环境清洁; 现场 QA 在批记录中签名准许生产。 5.生产过程 5.1 生产过程中操作间或设备上应悬挂生产状态标识,生产现场物料有状态标识。 保证生产现场、设备设施清洁。执行各安全规程,防止安全事故发生。 5.2 执行各工序标准操作规程及批生产记录上的各项要求,准确操作,及时记录。 严格控制规定的工艺参数,不得擅自变更。按生产控制要点进行中间检查,及时预防、 发现和消除差错,对有害、有毒、易燃、易爆岗位应有相应的防范措施,防止事故的 发生。 5.3 整个生产过程、各种物料的传递和加工、文件的流转和填写都必须在现场 QA 的严格控制下进行。 5.3.1 投料:严格执行标准操作规程和工艺规程,执行二人复核制,一人称量,另 一人核对、记录。操作人、复核人按规定的项目要求操作、复核,分别签名。容器标 记齐备,内容完整,准确无误。 5.3.2 操作控制:执行生产指令要求,遵守已批准的标准操作规程。各操作人员要
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动火管理规程 一、目的: 为了确保安全生产,严格控制火源,防止火灾爆炸事故发生,以确保职工生命安 全和避免国家财产造成损失 二、范围: 公司范围内需动火的项目或工程 三、责任者: 生产部、工程部 四、正文 1.《动火安全作业证》的办理程序和使用要求: 1.1《动火安全作业证》由申请动火单位指定动火项目负责人办理。动火项目负责 人应事先到动火现场,根据作业内容、动火部位及其周围情况,确定动火方式和动火 内容,填写《动火安全作业证》。 1.2 凡是在易燃易爆场所、装置、管道、储罐、阴井等部位及其他应进行分析的部 位动火时。由动火负责人召集动火所在单位的专(兼)职安全员或当班班长到动火现场, 介绍动火的方式、涉及部位及周围情况,将《动火安全作业证》交动火所在单位的专(兼) 职安全员或当班班长,动火所在单位的专(兼)职安全员或当班班长根据动火方式、 涉及部位、动火工具及周围情况认真检查,进行风险分析,与动火负责人共同制定安 全措施。 1.3 动火人应按照安全措施进行整改,整改无误后在《动火安全作业证》上签字。 编 码 标 题 动火管理规程 页 数 共 4 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、生产车间、质量保证部 1.4 按照动火级别由部门(车间)、生产部安全负责人亲自到现场对安全措施的有 效性进行确认,根据动火作业分类确定动火级别。 1.5《动火安全作业证》的审批,一级动火作业由生产部安全负责人终审批准签字, 二级动火作业由动火申请部门(车间)负责人终审批准签字。动火前,动火负责人将《动 火安全作业证》交动火地点部门指定人员、生产岗位班长验票签字后方可动火。 1.6 动火负责人将办理好的《动火安全作业证》交给动火人,向动火人和监火人交 代安全注意事项。 1.7 一份《动火安全作业证》只准在一个动火点使用, 《动火安全作业证》不准转让、 涂改,不准异地使用或扩大使用范围。 1.8《动火安全作业证》一式两份,动火人持一份(许可证),另一份(存根)交 生产部安全负责人备案,动火结束后,动火负责人将动火安全作业证(许可证)交部 门(车间)存档。 1.9《动火安全作业证》的有效期限: 1.9.1 一级动火作业的《动火安全作业证》在 1 个工作日内有效。 1.9.2 二级动火作业的《动火安全作业证》在 3 个工作日内有效。 1.9.3 动火作业超过有效期限,应重新办理《动火安全作业证》。 2.动火作业分类: 2.1 一级动火作业,在使用、贮存易燃易爆物品的场所进行的动火作业,或距使用、 贮存易燃易爆物品场所半径 15m 以内进行的动火作业为一级动火作业。作业种类包括 焊接与切割作业,及在易燃易爆场所使用喷灯、电钻、砂轮等进行可能产生火焰、火 花和赤热表面的临时性作业。 2.2 二级动火作业,距使用、贮存易燃易爆物品场所半径 15m 以外或使用非易燃易 爆物品的场所和除一级动火作业以外的动火作业。 3.动火作业风险分析和安全措施 序号 风险分析 安全措施 1 系统未彻底隔绝 用盲板彻底隔绝 2 系统内存在易燃易爆物质、气体 进行置换、冲洗 3 周围 15m 内或下方有易燃物 清除易燃物 4 现场通风不好 打开门窗、必要时强制通风 5 风力 5 级以上 停止作业
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化学危险品管理规程 一、目的: 加强对化学危险品的管理,保证安全生产,保护环境 二、范围: 危险品系生产及实验室用的易燃、易爆品,自燃品,遇湿易燃物品,氧化剂和有 关过氧化物,毒害品及腐蚀品,包括各种助燃气体 三、责任者: 质量保证部、物流控制部、生产部安全环保科 四、正文 1.易燃、易爆、剧毒化学危险品的管理(包括贮存、运输、使用)均须符合国家 及上级有关规定。 2.全公司职工必须严格执行公司有关安全的规定。 3.消防栓和消防器材应放置在固定的、取用放便的地方,保持消防栓和消防器材 的完整、清洁和良好的使用性能。 4.化学危险品的采购的安全管理工作由物流控制部负责。 4.1化学危险品采购需严格按生产计划周期进行,应避免在仓库中结余。 4.2化学危险品装时应捆扎牢固,防止撞击。互相接触易发生燃烧,爆炸或化学反 应,灭火方法相抵触的化学品应分开运输。过热、遇湿易发生燃烧、爆炸的化学物品 应做好防潮隔热工作。 编 码 标 题 化学危险品管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量控制部、产品研发部、质量保证部 5.化学危险品的运输贮存安全管理工作由物流控制部负责。 5.1仓库保管人员必须持证上岗,必须熟悉所保管的各类易燃、易爆、剧毒及危险 物品的化学、物理性能,贮存禁忌,安全注意事项,个人防护、灭火等有关知识。 5.2化学危险品运输应严格按国家规定处理。 5.3化学危险品的贮存应由专人负责,入库前必须严格核对和检查品名、包装、数 量。应专库存放,实行双人双锁专人管理,不得与其他物品混放,必须做到标识明确。 5.4化学危险品仓库应符合安全规定,根据物品的种类、性质,设置相应的通风、 防火、防爆、防盗、防霉、防晒、消除静电等安全措施,配备相应的消防设施。 5.5化学危险品的堆放应当注意遇潮发生爆炸、燃烧的物品不能放在露天及低洼地 点,注意做好防潮工作,受热会发生化学反应的物品不能露天存放,互相接触会发生 化学反应的物品应分开存放。 5.6对性质有抵触或有可能起化学反应而造成不良后果的物品,严禁在同一地点贮 存。 5.7工作人员离开时应检查水电,关好门窗,无异常时方可离开。无关人员禁止进 入危险品库, 危险品库禁止吸烟和使用明火。 5.8化学危险品库在高温季节高温时段内停止发货。 6.使用化学危险品的安全管理工作由使用部门负责。 6.1化学危险品的领用须经部门领导同意,报主管部门审批。发放时仓库保管员应 认真检查领料单的品名、规格和数量。一般只领当日使用量,如果超过一日领用量, 须指定专人负责保管。 6.2化学危险品使用时应轻拿轻放,使用人员应穿戴好必要的防护用品,防止腐蚀, 化学灼伤,烫伤和割伤。 6.3化学危险品使用完毕后的遗留应妥善处理。 6.4装化学危险品的器皿移做他用时应做必要的处理。 6.5操作人员严禁在有毒岗位上喝水、进食,防止中毒事故发生,防止燃烧和爆炸。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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员工安全培训管理规程 一、目的: 规范公司员工劳动安全行为,普及安全知识、了解国家和企业安全法规,提高安 全素质,倡导安全文化,使不安全因素能消除在萌芽状态,达到防止伤亡事故减少职 业危害,保障安全生产目的 二、范围: 公司所有员工、公司新员工、换岗员工及进入公司区域的外来人员 三、责任者: 公司各级安全生产管理人员。 四、正文 1.公司各级领导应对职工进行经常性的安全思想、安全技术、工艺纪律,劳动教 育和法制教育,对新进员工及换岗员工进行三级安全培训。 2.经常开展安全培训活动 2.1 学习有关安全生产的文件和先进经验。 2.2 学习有关安全技术和劳动卫生知识,检查规程制度贯彻情况。 2.3 检修前和试车前必须有专门的安全教育。 2.4 开展事故预测和紧急处理的演练、分析、讨论事故原因。 3.职工违章及重大事故责任者,由所属部门或行政人事部组织进行安全教育。将 事故性质和责任记入安全档案,并视情节由领导研究决定是否复工。 编 码 标 题 员工安全培训管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部、质量控制部、物流控制部、内贸部、外贸部 4.新员工“三级安全教育” 4.1 安全教育的对象和要求 4.1.1 凡新进公司的员工(包括临时工、合同工、培训和实习人员等)上岗前都必 须接受公司级、部门级、班组级三级安全生产培训。在熟悉,掌握三级培训内容后, 考核合格,方可上岗操作。未经培训不得上岗作业。 4.1.2 公司内部门之间或部门内员工岗位调动和变换工种、调岗以及管理人员参加 劳动必须进行二、三级安全培训或针对性的安全培训。长期病假或待岗后重新上岗都 必须进行换岗培训。 4.1.3 对于重点要害岗位,新上岗职工不得独立作业,须在指导下熟悉后再独立作 业,防止意外事件发生。 4.1.4 对采用新技术、新工艺、新材料、新设备时,须对有关人员进行由针对性的 安全培训,方可上岗。 4.1.5 本公司职工要根据本职工作范围的需要,自觉学习有关产品的安全操作规则 及有关岗位标准操作程序。 4.1.6 公司对员工每年组织一次安全知识考试,考核成绩记录归档。 4.1.7 对来厂参观和进入生产区域参观学习人员,由接待部门进行一般性的安全注 意事项培训。 4.1.8 三级安全培训由行政人事部组织实施,公司级安全培训由生产部负责,部门 级由部门主管或安全员负责,班组级由班组长负责。 4.2 三级安全培训内容 4.2.1 一级(公司级)安全培训,内容有国家有关安全生产法律、法规和政策;本 企业的劳动安全制度、状况及生产特点,安全生产的经验教训、典型事故和安全要求; 本企业内防火、防爆、防尘、防毒等特殊区域和急救常识等。 4.2.2 二级(部门、车间级)安全培训,内容有本车间生产工作特点、车间各岗位 安全操作规程和安全生产的规章制度;车间以往事故的经验教训;主要机械电气设备 和危险部位的预防事故措施;消防设施情况及使用场所以及处理应急事宜的方法等。 4.2.3 三级(班组级)安全教育,内容有本班组的生产特点;岗位安全操作、岗位 责任制、岗位事故案例;预防事故的措施和安全装置;安全设置、个人防护用品和消 防器材的性能用途、正确使用的方法和处理应急事宜的措施等。 4.3 特殊人员的安全教育
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XXXXX 公司锅炉爆炸事故专项应急预案 1 事故风险分析 燃气锅炉事故属于工业热灾害三种主要事故类型中造成损失最大的爆炸事故。主要 可分为两种爆炸原因,一是炉膛爆炸,另一种是炉体爆炸。燃气锅炉发生爆炸事故 频率较高。 ( 1 )燃气锅炉的火灾危险性分析 燃气锅炉的燃料是可燃气体,主要是天然气或煤气。天然气和煤气的主要成分都是 甲烷,还搀杂一些简单的烷烃,这些组分都是高度易燃易爆的气体,天然气的爆炸 下限为 4% ,煤气的爆炸下限为 6.2% ,极易发生爆炸 事故 。 ( 2 )炉膛爆炸火灾危险性 炉膛爆炸是由于可燃气体漏入并与空气混合形成爆炸性混合物,这种混合物处在爆 炸极限围时一接触到适当的点火源就会发生爆炸事故。伴随着化学变化,炉气体压 力瞬时剧增,所产生的爆炸力超过结构强度而造成向外爆炸,由于在极短时间大量 能量在有限体积积聚,造成锅炉炉膛处于非寻常的高压或高温状态,使周围介质发 生震动或邻近的物质遭到破坏。炉膛爆炸主要由以下因素造成。 1 )点火不当 在点火时,如启动操作不当,出现熄火而又未及时切断气源、配气管进行可燃气体 吹扫,或吹扫不彻底、打开阀门时喷嘴也点不着火或者被吹灭,或其他可能使炉膛 中存积大量高浓度可燃气体并处于爆炸极限围的情况,则再次点火时引燃这些可燃 气体,引起爆炸。 2 )火焰不稳定而熄灭 如果煤气燃烧器出力过大,火焰就会脱开燃烧器,发生脱火现象 ; 相反出力 过小, 火焰就会缩回燃烧器,发生回火现象,使锅炉运行中火焰不稳定而熄灭,由于炉膛 呈炽热状态,达到或超过可燃气体与空气混合物的着火温度,且继续进入可燃气体 时,就有可能立即发生爆炸。 3 )设备不完善 阀门漏气,设备不完善,没有点火、灭火保护装置和火焰检测装置,可燃气体充满 炉点火发生爆炸。 4 )输气管道泄漏 由于燃气锅炉输气管道庞大,可燃气体消耗量大,有些管道已经存在老化、腐蚀的 情况,如不注意管道的维护和检修,在输气过程中容易发生可燃气体泄露,而造成 爆炸事故。 5 )操作失误 在锅炉运行时,操作人员在锅炉运行时操作不合理,不按照规章制度操作,工作人 员安全意识不足,工作不负责任,值班、检修不按规定进行,最终导致事故的发生 。 ( 3 )炉体爆炸的火灾危险性 燃气锅炉炉体爆炸是由于锅炉设备材料质量问题,受压组件强度不够或者严重缺水 ,持续加热等因素造成的爆炸事故。 1 )燃气锅炉设计制造方面 设计不合理造成燃气锅炉结构上的缺陷 ; 材料不符合要求 ; 焊接质量粗糙 ; 受压组 件强度不够等,这些因素也是引起燃气锅炉爆炸的重要因素。 2 )锅炉水被烧空造成爆炸 在锅炉运行时,其中的水会被加热慢慢减少,当锅炉的水过少甚至烧空时, 可燃 气体燃烧所释放的热能直接加热锅炉设备本身,造成炉体过热,发生爆炸事故。 2 应急指挥机构 2.1 应急指挥机构 2.1 .1 公司成立锅炉爆炸事故应急指挥部和相应的应急抢险工作组。 2. 1. 2 应急指挥部主要职责: ( 1 )根据公司应急领导小组指令,负责现场应急指挥工作,针对事态发展制定和 调整生产安全事故现场应急处置方案,配合协调地方政府应急救援工作。 ( 2 )负责协调督促事发单位、部门采取有效措施,积极应对生产安全事故。 ( 3 )收集现场信息,核实现场情况,保证现场与应急指挥部信息传递及时 畅通 。 ( 4 )负责整合调配现场应急资源;及时向应急协调办公室和地方政府汇报应急处 置情况。 ( 5 )核实应急状态解除条件,并向公司应急领导小组请示应急状态解除。 ( 6 )收集、整理应急处置过程有关资料,编写现场应急工作总结报告。 2. 1. 3 各小组职责:
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第一章 火灾事故应急 第二章 触电急救应急预案 第三章 机械伤害应急预案 第四章 车辆事故应急预案 第五章 火碱、硝酸、氯化钙泄漏应急预案 第六章 关于锅炉紧急事故处理预案 第七章 空压机压力罐及管道炸裂应急预案 第八章 氨气泄漏应急预案 第九章 污水处理厂设备应急预案 第十章 消防应急措施 第十一章 防雷安全规定及应急预案 第十二章 防御台风及地质灾害应急预案 第十三章 突发、重大安全事件财务预案 第一章 火灾事故应急 一、目的: 为了预防和控制潜在的火灾危害,在发生火灾紧急情况时能迅速得到应急响应,最大限度 地减少人员和财物损失,特制定本预案。 二、潜在的火灾诱发因素及地点: 1.化学危险品油类物品、漂白粉、易燃易爆物品(库房)。 2.动用明火,使用焊接气瓶不按规定操作,酿成火灾(各部门)。 3、吸烟、火源管理不到位,酿成火灾(各部门)。 4、电线短路、老化,酿成火灾(各部门)。 5、辅料库存放纸箱遇明火,可能造成火灾(库房)。 6、食用油罐油品泄漏遇明火,可能造成火灾(生产部)。 三、目前控制情况: 1.化学品、漂白粉贮存标准危险品仓库。 2.动用明火,按规定采用工作票,要有安全措施,方可施工。 3、禁止在厂区及办公场所吸烟。 4、不定时对电线进行检测。 5、严禁辅料库房遇明火。 6、严禁食用油罐油品泄漏。 四、应急处置程序: 1.起火部门员工迅速切断起火部位电源及火源。降低火灾的扩展速度和爆炸情况的发生。 2.迅速采取有效措施灭火自救。使用就近配备的消防水带消火栓及灭火器等灭火器材进行灭火, 此外使用配备的消防砂,主要扑灭危险品火灾的最佳物品。其他固体火灾也很有效。 3.立即向本各部门负责人或总经办相关人员报警。且将事情的经过原因具体明确的反映出来。 4.各部门接警后,立即组织应急小组成员迅速赶赴现场组织灭火,并及时转移和保护重要物资 或资料,减轻和降低损失。 五、火灾蔓延阶段: 1.立即加强灭火力量,采取措施努力扑救。 2.立即向市消防局 119 电话报警,并安排接应。 3.组织火源地周围的隔离并转移重要物资。 4.组织人员抢救伤员,并与急救中心(电话:120)联络。在 120 到达现场之前,根据伤员的情 况对伤员进行及时抢救,如人工呼吸、胸外心脏按压等。 5.组织员工迅速有序地疏散,并通报邻近相关方立即采取必要的应急措施。 6.各部门对本部门的重要资料指定专人负责管理,疏散时,及时转移。 六、报警程序及要求: 1.起火部门 各部门(应急小组) 公司领导 公安消防 119 2.现场指挥: 邻近相关方 上级关部门 3.报警要求:应报清部门名称、路名、门牌号、燃烧对象、现状、联络人、电话(或手机)号。 七、疏散程序: 人员、物资紧急蔬散 现场指挥 至安全地带集中 邻近相关方人员、物资疏散 八、灭火程序: 起火部门 (切断电源) 应急小组 (切断电源) 消防局 119 灭火自救 (报警) 组织灭火 (报警) 专业灭火 九、急求程序: 现场急救 现场指挥 医院急救 报告“120” 十、在下班以后发生火灾事故: 由值班人员负责组织在部门的人员进行自救,并按值班室的有关通讯电话立即向本部领导、 各部门(应急小组)报警;在火势蔓延,不能自救时,立即向市消防局 119 电话报警,并安排接 应。 十一、事故调查处理: 按《事故、事件调查处理和报告管理程序》及有关法律法规要求执行。 十二、环境污染的处理: 1、 简单的固体燃烧将燃烧后的固废物进行挖坑埋放。 2、如和有其它化学物品,应进行严格的正规处理,造成大气污染的应根据有关的解决办法实施 处理。 第二章 触电急救应急预案 1、立即切断电源,或用不导电物体如干燥的木棍、竹棒或干布等物使伤员尽快脱离电源。 急救者切勿直接接触触电伤员,防止自身触电而影响抢救工作的进行。 2、当伤员脱离电源后,应立即检查伤员全身情况,特别是呼吸和心跳,发现呼吸、心跳停 止时,应立即就地抢救。 (1)轻症:即神志清醒,呼吸心跳均自主者,伤员就地平卧,严密观察,暂时不要站立或 走动,防止继发休克或心衰。 (2)呼吸停止,心搏存在者,就地平卧解松衣扣,通畅气道,立即口对口人工呼吸,有条 件的可气管插管,加压氧气人工呼吸。亦可针刺人中、十宣、涌泉等穴,或给予呼吸兴奋剂(如 山梗菜碱、咖啡因、可拉明)。 (3)心搏停止,呼吸存在者,应立即作胸外心脏按压。 (4)呼吸心跳均停止者,则应在人工呼吸的同时施行胸外心脏按压,以建立呼吸和循环,
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