职业病防治责任制 总则 一、 为贯彻执行国家有关职业病防治的法律、法规、政策和标 准，加强对职业病防治工作的管理，提高职业病防治的水平，切实保 障劳动者在劳动过程中的健康与安全，根据《中华人民共和国职业病 防治法》第五条的规定，特制定本制度。 二、 本制度是从组织上、制度上落实“管生产必须管安全”的 原则，使各级领导、各职能部门、各生产部门和职工明确职业病防治 的责任，做到层层有责，各司其职，各负其责，做好职业病防治，促 进生产可持续发展。 三、 本制度规定从公司领导到各部门在职业病防治的职责范 围，凡本公司发生职业病危害事故，以本制度追究责任。 四、 为保证本制度的有效执行，今后凡有行政体制变动，均以 本制度规定的职责范围，对照落实相应的职能部门和责任人。 各部门和人员的职责 一、 总经理的职责 1、 认真贯彻国家有关职业病防治的法律、法规、政策和标准， 落实各级职业病防治责任制，确保劳动者在劳动过程中的健康与安 全。 2、 设置与企业规模相适应的职业卫生管理机构，建立三级职业 卫生管理网络，配备专业或兼职职业卫生专业人员，负责本公司的职 业病防治工作。 3、 每年向职工代表大会报告企业职业病防治工作规划和落实 情况，主动听取职工对本企业职业卫生工作的意见，并责成有关部门 及时解决提出的合理建议和正当要求。 4、 每季召开一次职业卫生工作领导小组会议，听取工作汇报， 亲自研究和制订年度职业病防治计划与方案，落实职业病防治所需经 费，督促落实各项防范措施。 5、 根据“三同时”原则，企业新、改、扩建或技术改造、技术 引进项目可能产生职业病危害的，应由卫生行政部门审核同意方可进 行建设，切实做到职业病防护设施与主体工程同时设计、同时施工、 同时投入生产和使用。 6、 亲自参加企业内发生 职业病危害事故的调查和分析，对有关 责任人予以严肃处理。 7、 对本公司的职业病防治工作负全面领导责任。 二、 企业职业卫生工作领导小组职责 在总经理的领导下，根据国家有关职业病防治的法律、法规、政 策和标准的规定，在企业中具体组织实施各项职业病防治工作，具体 职责： 1、 组织制订(修改)职业卫生管理制度和职业安全卫生操作规 程，并督促执行。 2、 根据企业机构设置，明确各部门、人员职责。 3、 制订企业年度职业病防治计划与方案，并组织具体实施，保
分类：安全培训材料 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：27 KB 时间：2025-08-28 价格：¥2.00
****有限公司文件 **安全[2014]04 号 关于成立公司安全生产委员会的决定 根据安全生产的要求，公司决定成立公司安全生产委员 会。 主任：** 委员：**、** 安全生产委员会办公室设在公司办公室。 以上人员要认真履行法律赋予的安全职责和公司规定 的安全职责，结合我公司实际情况，搞好安全生产工作。 ****有限公司 2014 年*月*日 ****有限公司文件 **安全〔2014〕05 号 关于**同志人事任命通知 为了认真贯彻落实“安全第一，预防为主，综合治理”的方针, 切实执行国家的安全生产法律法规、标准，进一步做好企业安全 生产管理的各项工作，确保生产经营过程的安全，经本公司研究 决定： 任命**企业主要负责人，对本单位的安全生产工作全面负 责。 任命**为为分管安全负责人和专职安全管理人员，负责管理 本公司安全生产工作，和日常安全管理、巡查、整改落实等各项 安全生产管理工作。 ****有限公司 2014 年*月*日
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：27.5 KB 时间：2025-10-29 价格：¥2.00
重 要 管 理 项 目 一 览 表 单位_制造部生管课 评 价 角 度 管 理 项 目 定 义 或 计 算 方 式 上 司 关 心 后工程 要 求 现 况 不 稳 与任务 关 连 优 先 顺 序 重 要 管 理 项 目 管 理 基 准 目 标 客户订单未确认件数 每月未确认件数 1 1 1 1 4 订单漏排件数 每月漏排件数 3 3 2 2 10 制造排程漏排件数 每月漏排件数 5 5 4 5 19 √ 2 0 原物料未能及时入厂件数 每月未能依订单日期入厂 之件数 2 2 5 3 12 √ 10 6 生产治具不足件数 因治具未能入厂造成交期 延误之件数 2 1 1 2 6 仓库每月原物料盘点料帐 不符件数 每月不符件数 4 3 3 2 12 √ 30 20 成品出货错误次数 每月错误次数 3 4 2 1 10 √ 3 0 成品交货达成率 每月实际出货金额与生产 计划生产金额之比率 5 5 4 5 19 √ 50 40 主管______________ 填表_____________
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：46.5 KB 时间：2026-02-23 价格：¥2.00
生产进度管理表 （二） 编号 月 日 制造 单号 产品 名称 产量 交货日期 日 期 单 位 生产 预定 实际 预定 实际 预定 实际 顶定 实际 制造 编号 别 级 原 定 变 更 规 格 数 量 完 成 日 期 规格 数量 批 示 科长 填 表
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：55 KB 时间：2026-02-26 价格：¥2.00
生产部零件材料管理表 部 门 组 件 名 称 页次 请 购 验 收 领 退 记 录 合计 备 注 成本 核算 项 次 零件 编号 名 称 单位 用量 原库 存量 日 期 数量 日期 数 量 单 价 品 质 日 期 数 量 日 期 数 量 日 期 数 量 日 期 数 量 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：82.5 KB 时间：2026-02-27 价格：¥2.00
产品设计图管理表 产品名称 蓝图张数 类别 图 号 完 成 日 期 机 密 等 级 复 本 张 数 使 用 单 位
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：40.5 KB 时间：2026-02-28 价格：¥2.00
管 理 方 法 与 相 关 标 准 的 检 讨 计 划 单位 制造部（生管部） 管 理 方 法 相 关 标 准 制订或确认相关标准预定 表 重 要 管 理 项 目 管 理 基 准 目 标 周 期 管理图 名 称 编 号 1 2 3 4 5 6 查 检 表 名 称 制造排程漏排件数 2 件 0 件 月 推移圖 生 产 计 划 与 管 制 办 法 PD-P-002 制造排程漏排 统计表 仓库原物料盘点料帐不符件数 料帐 30 件 20 件 件件 件 月 推移圖 料 品 收 发 作业办法 WH-P-001 仓库料帐不符 统计表 成品出货错误次数 3 件 0 件 月 推移圖 成 品 收 发 作业办法 WH-P-002 成品出货错误 统计表 成品交货达成率 90% 100% 月 推移圖 生 产 计 划 与 管 制 办 法 PD-P-002 成品销货日报 表 原物料未能及时入厂 10 件 6 件 月 推移圖 采 购 作 业 办法 WH-P-005 原物料未能及 时入厂统计表 主管 填表
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：48.5 KB 时间：2026-02-28 价格：¥2.00
危险废物管理及应急处置 培训人：郑国振 一.危险废物管理 分类要求 种类 实验室废液 （900-047-49） 研究开发产生的实 验室废液 废有机溶剂 （900-499-42） 生产过程中产生的 废有机溶剂 其他废物 (900—41-49) 沾染危险物的包装物 、容器、清洗杂物 废药品 （272-005-02） 生产过程中产生的 过期、伪劣药品。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：PPT 文件大小：351 KB 时间：2026-03-01 价格：¥2.00
文件编号： SHY（Q）2-12 程序文件 修订版本： 第 1 次修改 制定日期： 2001 年 3 月 31 日 文件名称： 设备管理的控制程序 页码： 第 1 页， 共 3 页 青岛圣元乳业有限公司 编制人： 评审人： 批准人： 发放日期： 1．目 的： 为了使产品质量稳定，生产持续高效，对生产过程使用的各种生产设备进行 有效管理，特制定本程序。 2．范 围： 本程序适用于生产所用设备的维护、管理。 3．职 责： 3．1 生产部负责设备的归口管理； 3．2 生产部经理负责设备的考察，制造总监、总经理负责设备采购的审批； 3．3 生产部维修人员负责生产设备的验收、日常维护和保养。 4．程序内容 流程图 程序描述 涉及部门 1．生产部根据生产需要须购置、更新设备时，应填写 《请购申请单兼购办单》报生产部经理、制造总监 审核、总经理批准后交采供部购办，对大型生产设 备，生产经理应提交专项申请报告，经制造总监审 核，总经理审批后交采供部购买。 2．生产部根据生产需要须购置设备零配件、易损件时， 应填写《请购计划清单》报生产部经理审核、制造总 监、总经理批准后交采供部购办。 采供部 1．采购的设备进厂时，生产部设备维修人员应按《新 增设备的安装、试机和验收程序及规范》 （SHY3—03— 22）进行验收，并填写《设备试机、验收报告》（SHY4- 03-18），存入设备档案。 2．对验收不合格的设备，应联合采供部及时与供货厂 生产部 采供部 设备的 采购 设备的安装 和验收 文件编号： SHY（Q）2-12 程序文件 修订版本： 第 1 次修改 制定日期： 2001 年 3 月 31 日 文件名称： 设备管理的控制程序 页码： 第 2 页， 共 3 页 青岛圣元乳业有限公司 家联系退货或更换，对更换后的设备应重新验收。 生产部应建立设备档案并认真填写《设备档案》和 《设备台帐》。 1．生产部维修主管负责根据《设备维修保养计划及传 递程序图》（SHY3-03-18）每月制订《X 年、X 季、X 月份、X 周设备维修保养计划表》，（SHY4—03—13） 报生产部经理审批后执行。 2．维修人员依计划严格按照《设备定期大中修及维护 保养程序及规范》（SHY3—03—16）、《机器设备维修 保养时间表（2）》（SHY3—03—21）、《各种设备的维 修保养规范》（SHY3—03—20）及设备的说明书进行 维修、保养。 3．维修保养完毕后，维修人员应认真填写《 X 月 X 日 至 X 月 X 日维修保养情况记录表》（SHY4—03—13）。 4．生产部维修人员，严格按《设备挂牌制巡检程序与 规范》（SHY4—03—13）中规定时间巡检生产车间的 设备运行状况并填写《设备运行记录》（SHY4—03— 17）。 5．空气压缩机的运行情况由生产维修人员填写《压缩 使用运行记录表》（SHY4—03—16）。 6．生产部维修人员应做好备用设备的检修并保证其正 常、完好，以便能够随时投入使用。 7．对于机器事故（故障），生产部维修人员要严格按《各 种事故（事件）或故障处理程序及规范》（SHY3— 03—19） 来 处 理 ， 填 写 《 事 故 （ 故 障 ） 报 告 》 （SHY4—03—12）；并且在故障排除后应填写《机器 故障停机修理记录》（SHY4—03—14）。 设备档案 设 备 的 使 用、维护和 保养
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：38.5 KB 时间：2026-03-01 价格：¥2.00
营业目标管理表（生产能力） 客户编号： 客户名称： 填表日期 主 要 设 备 可 制 成 品 使 用 原 因 名称 规格 台数 品名 日产量 月生产能力 品名 单位用量 月使用量
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：59 KB 时间：2026-03-03 价格：¥2.00
2 生产件批准程序 Production Part Approval Process PPAP 第三版 2 引言 目的 生产件批准程序（PPAP）规定了生产件批准的一般要求，包括生产和散装材料（见 术语）。PPAP 的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规 范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持 续满足这些要求的潜在能力。 适用性 PPAP 必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件 内部和外部供方现场（见 术语）。对于散装材料，不要求 PPAP，除非你的顾客要求。 标准目录中的生产件或维修件的供方必须符合 PPAP，除非顾客正式特许。只要 提供或声明有工装，则工装必须作为目录中的项目。 注 1：见第Ⅱ部分顾客特殊说明中详细内容。有关 PPAP 的所有问题均应向顾客产品批准 部门（见术语）提出。 注 2：顾客可以正式特许免除对一个供方的 PPAP 要求。顾客以文件形式记录适用项目的 特许。 途径 “必须”（SHALL）表示强制的要求。“应”（SHOULD）也表示强制的要求,但在符 合方法上允许一些灵活性。 标有“注” （NOTE）的段落是理解或澄清有关要求的指南。 “注”中的 “应” （SHOULD） 只有指导性的含义。 术语中包含了一些用来说明 PPAP 符合性要求的信息。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：128 KB 时间：2026-03-05 价格：¥2.00
生产进度管理表 （二） 编号 月 日 制造 单号 产品 名称 产量 交货日期 月 日 日 期 单 位 生产 预定 实际 预定 实际 预定 实际 顶定 实际 制造 编号 别 级 原 定 变 更 备 注 规 格 数 量 完 成 日 期 规格 数量 完成日期 批 示 科长 填 表
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36.5 KB 时间：2026-03-08 价格：¥2.00
现场检验工作程序 版本 2003 程序文件 CDJL/CX0503—2003 修改状态 0 河北省建筑工程质量检测中心程序文件 HEBCTC HEBCTC/CX 0503—2003 现场检验工作程序 2003-05-10 发布 2003-06-01 实施 河北省建筑工程质量检测中心 发 布 1 目的范围 本程序规定了为保证现场检验工作顺利进行，检验数据准确、可靠 的工作程序。 本程序适用于被检对象(样品)无法或不便于送达实验室检验、必须 由检验人员携带仪器设备在现场检验的工作。 2 职责 2.1 现场检验人员负责按标准、规范和检验实施细则准备仪器设备及有 关资料,并进行现场检验。 2.2 业务室负责接受委托与下达现场检验任务。 2.3 检验室负责人负责安排现场检验人员及指派现场检验监督员。 2.4 监督员负责现场检验工作的全过程监督并做好记录。 3 程序 3.1 由委托方将需现场检验的项目内容及要求填写好委托单交给业务室 (或以电话、电传方式)。检验室接到工程测试项目，签订合同后，交业 务室备案。 3.2 业务室负责与检验实验室联系，根据委托方所提出的要求，与检验 室负责人一起商量决定现场检验的时间、所须携带的仪器设备及参加现 场检验的检验人员和监督员名单。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：143 KB 时间：2026-03-09 价格：¥2.00
生产进度管理表 编 号 ： FR-09-03 A 版 年 月 日 产品名称 规格型号 生产单位 生产数量记录 日期 预定产量 实际产量 累计产量 日期 预定产量 实际产量 累计产量 日期 预定产量 实际产量 累计产量
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：72.5 KB 时间：2026-03-11 价格：¥2.00
生产车间工作管理表 部门 机械 车号 作业量 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 管理项目 阶段 编号 工时 比率 目标 部门 完成比 整体 完成率 目标 部门完 成比 整体完 成比 目标 部门完 成比 整体完 成比 目标 部门完 成比 整体完 成比 目标 部门完 成比 整体完 成比 101 马达试验校 1 6 26 102 马达上车 1 12 5．4 103 机械附件制 1 24 105 小 计 42 18．5 201 电瓶风扇 2 0．5 0．2 202 加速线 2 0．5 0．2 203 无熔丝开关 2 0．5 0．2 204 电瓶轨道 2 4 1．7 205 防锈处理 2 2 0．9 206 其他固定配 2 2．5 1．0 207 马达风扇 2 4 1．8 208 电瓶箱 2 12 5．5 小 计 5 20 401 电瓶上车加 4 1 0．4 402 试车前前调 4 4 1．6 小 计 3 2．0 508 试车调整 5 2 0．8 601 附加随车配 6 1 0．4 602 表面处理 6 2 0．8 小 计 3 1．2 小 计 78 31．0
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：86.5 KB 时间：2026-03-11 价格：¥2.00
产品质量不良成本估计表 处 置 方 式 不 良 原 因 说 明 不良率 不良数 估计损失 备 注 不 良 成 本 估 计 表 合 计 客 户 报 怨 记 录 批 示 审核 填表 忽略 降级 回收 废弃 整修
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：56.5 KB 时间：2026-03-15 价格：¥2.00
公 司 程 序 文 件 版 号: A 修改号: 0 EJ-QP4.5 清洁管理程序 页 码：1/2 1.目的: 保持小区干净、整洁, 为住户提供幽雅、舒适的生活环境。 2.适用范围: 适用于保安服务部对小区的清洁管理。公司的清洁发包给分承 包商，公司要求分承包商建立保洁班专门向我公司提供服务，并在服 务过程中执行公司规定的程序（在与分承包商签定的合同中规定此 项）。 3.引用文件: 3.1 质量手册第 4.6 4.9 4.10 4.12 4.13 章 3.2 ISO9002 标准第 4.6 4.9 4.10 4.12 4.13 章 4.职责: 4.1 保安服务部主任负责监督保洁班长对保洁员、垃圾清运工的管理, 并做考评。 4.2 保洁班长负责监督检查日常保洁、垃圾清运工作, 并巡视整个 管理小区。 4.3 保洁员负责所辖区域的卫生保洁工作及义务宣传工作。 4.4 垃圾清运工负责整个小区的垃圾整理、清运工作。 5.工作程序: 5.1 保安服务部主任根据小区实际情况制定《保洁工作程序》《垃圾 清运工作安排》及《卫生检查标准》。 5.2 保洁班长根据小区实际情况制定每月《保洁工作计划》。 5.3 保洁工作: 5.3.1 保洁员依据《保洁工作程序》、《卫生检查标准》及 《保洁工 作计划》 实施保洁, 作 《保洁工作记录 》,并执行《物业管理服务 规范用语》。 5.4 垃圾清运工作: 5.4.1 垃圾清运工依据《垃圾清运工作安排》及《卫生检查标准》. 公 司 程 序 文 件 版 号: A 修改号: 0 EJ-QP4.5 清洁管理程序 页 码：2/2 施垃圾清运工作。 5.5 保洁、垃圾清运工作的检查: 5.5.1 日常的保洁、垃圾清运工作由保洁班长依据《保洁工作程序》、 《垃圾清运工作安排》及《卫生检查标准》每天进行检查并填写《保 洁、垃圾清运检查记录 》。 5.5.2 每个月由保安服务部主任组织两次卫生抽查, 并做《保洁、垃 圾清运抽查表》,如发现重大问题发出《整改通知书》,抽查结果将作 为对分承包商服务质量进行评审的依据之一。 5.5.3 公司将不定期进行卫生检查, 作为保安服务部主任考核依据。 5.5.4 在检查中不合格的, 保洁班长通知保洁员、垃圾清运工返工直 至合格为止, 并填写《保洁、垃圾清运检查记录 》。 5.5.5 由保洁班长作《保洁工作月总结》、《垃圾清运工作月总结》, 并报保安服务部主任审核后由综合办公室存档。 6. 支持性文件与质量记录 6.1 《保洁工作程序》 EJ-WI-QP4.5-02 6.2 《垃圾清运工作安排》 EJ-WI-QP4.5-03 6.3 《卫生检查标准》 EJ-WI-QP4.5-01 6.4 《物业管理服务规范用语》 EJ-WI-QP8.1-02 6.5 《保洁工作计划》 EJ-QR-QP4.5-01 6.6 《保洁工作记录》 EJ-QR-QP4.5-02 6.7 《保洁、垃圾清运检查记录 》 EJ-QR-QP4.5-03 6.8 《保洁、垃圾清运抽查表》 EJ-QR-QP4.5-04 6.9 《保洁工作月总结》 EJ-QR-QP4.5-05 6.10《垃圾清运工作月总结》 EJ-QR-QP4.5-06 6.11《整改通知书》 EJ-QR-QP4.9-05
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：23 KB 时间：2026-03-16 价格：¥2.00
1. 目的 为使公司各项非生产性材料和物品之采购作业有所遵循，又为了提高采购之 工作效率，提高对生产性材料/物品的采购管理以及库房的有效管理，拟订本 作业方式。 2. 范围 ：此作业流程适用于公司所有非生产性材料和物品之采购及储存。 3. 职责 ：公司物流部、行政人事部 、质量技术部、设备组及申购相关部门将 执行下面所设工作。 4. 依据; ISO9001, 2000 7.4 5. 非生产性材料/物品采购作业流程 流程图 责任人 相关文件及表单 流程图 责任人 相关文件及表单 申请部门 申请人员 申请部门主 管 总经理 行政人事部 采购 设备组 财务 库房 <非生产性材料/ 物品采购申请单 > 《办公用品管理 规定》 《劳保用品管理 规定》 《IT 设备及耗材 管理规定》 《设备管理程 序》 <非生产性材料/ 物品采购申请单 > 《库房作业程 序》 开始 申购材料/物 品分类 申购人员填写 采购申请单 非生产性材料 /物品申购需 求 申请部门主管审 核、总经理批准 办公用品等 其他非生产 性材料/物品 大型设备 执行人事部 办公用品管 理规定 采购询价购 买 执行设备管 理程序 收货
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：76 KB 时间：2026-03-17 价格：¥2.00
生产进度管理表（一） 制造单号 月 日编号_________________ 产品名称 生产数量 出货日期 单 位 别 生 产 数 量 记 录 日 期 预定产量 实际产量 累计产量 日 期 预定产量 实际产量 累计产量 日 期 预定产量 实际产量 累计产量 日 期 预定产量 实际产量 累计产量 日 期 预定产量 实际产量 累计产量
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：56 KB 时间：2026-03-17 价格：¥2.00
- 1 - 部门职能 技术管理部 部门名称： 技术管理部 上级部门： 技术中心 下属部门： 设计室、工艺室、技改室、模具室、工具室、技术档案室 部门本职： 提高企业的设计水平和工艺水平。 主要职能： （1）组织企业中的有关人员进行新技术、新产品试验的实施和推广工作。 （2）主持拟订技术发展规划，能在日常技术管理中及时提出并解决本企业生产技 术中的问题。 （3）根据市场信息及企业特点及时提出技术方面的开发方向，以及新工艺、新技 术的应用。 （4）参与技术谈判和对外技术交流。 管辖范围： （1） 技术管理部所属各科室。 （2） 技术科办公设备、办公用品。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：未知 文件大小：55.5 KB 时间：2026-03-18 价格：¥2.00
生产车间工作管理表 部门 机械 作业量 月 日 月 日 月 日 月 管理项目 阶段 编号 工时 比率 目标 部门 完成比 整体 完成率 目标 部门完 成比 整体完 成比 目标 部门完 成比 整体完 成比 目标 部门完 成比 整 101 马达试验校 1 6 26 102 马达上车 1 12 5．4 103 机械附件制 1 24 105 小 计 42 18．5 201 电瓶风扇 2 0．5 0．2 202 加速线 2 0．5 0．2 203 无熔丝开关 2 0．5 0．2 204 电瓶轨道 2 4 1．7 205 防锈处理 2 2 0．9 206 其他固定配 2 2．5 1．0 207 马达风扇 2 4 1．8 208 电瓶箱 2 12 5．5 小 计 5 20 401 电瓶上车加 4 1 0．4 402 试车前前调 4 4 1．6 小 计 3 2．0 508 试车调整 5 2 0．8 601 附加随车配 6 1 0．4 602 表面处理 6 2 0．8 小 计 3 1．2 小 计 78 31．0
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：85.5 KB 时间：2026-03-20 价格：¥2.00
目标管理分级检 核工作报告表 单 位： 执 行 人： 实 绩 编 号 项 目 预 定 计 划 及 进 度 月 月 月 检查及改进意见 主 管 执 行 结 果 或 改 进 意 见 执 行 人 说明： √ ：如期完成 △：延期执行 ×：无法实施或未实施 /：无预定或
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：25.5 KB 时间：2026-03-21 价格：¥2.00
生产过程管理表 制造编号 产品名称 作业名称 记录日期 自 至 品检频率 平均每日 次 管制项目 设备名称
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：59 KB 时间：2026-03-23 价格：¥2.00
第 1 页 总 72 页 FDA检查员指导手册CP 7356.002： 药品生产检查程序 第 2 页 总 72 页 目 录 对现场报告的要求 …………………………………………………… 35 第一部分 背景 …………………………………………………………………… 36 第二部分 执行 ………………………………………………………………… 36 2.1. 目的 …………………………………………………………………… 36 2.2. 策略 …………………………………………………………………… 36 2.2.1. 对生产企业两年一度的检查（包括重新包装商、合同实验室等） … 36 2.2.2. 系统性检查 …………………………………………………………… 37 2.2.3. 对原料药及制剂生产的系统性检查计划 …………………………… 38 2.2.3.1. 质量系统 ……………………………………………………………… 38 2.2.3.2. 厂房设施与设备系统 ………………………………………………… 38 2.2.3.3. 物料系统 ……………………………………………………………… 38 2.2.3.4. 生产系统 ……………………………………………………………… 38 2.2.3.5. 包装和贴签系统 ……………………………………………………… 38 2.2.3.6. 实验室控制系统 ……………………………………………………… 39 2.3. 程序管理指导 ………………………………………………………… 39 2.3.1. 定义 …………………………………………………………………… 39 2.3.1.1. 监督性检查 …………………………………………………………… 39 2.3.1.2. 达标检查 ……………………………………………………………… 40 2.3.1.3. 受控状态 ……………………………………………………………… 40 2.3.1.4. 药品工艺 ……………………………………………………………… 40 2.3.1.5. 药品生产检查 ………………………………………………………… 41 第三部分 检查 …………………………………………………………………… 41 3.1. 检查活动 ……………………………………………………………… 41 3.1.1. 总则 …………………………………………………………………… 41 3.1.2. 检查方法 ……………………………………………………………… 42 3.1.2.1. 全面性检查的选择 …………………………………………………… 43 3.1.2.2. 简略性检查的选择 …………………………………………………… 43 3.1.2.3. 综合性检查范围 ……………………………………………………… 43 3.1.3. 系统性检查范围 ……………………………………………………… 43
分类：安全管理制度 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：357 KB 时间：2026-03-26 价格：¥2.00
颁发部门 接收部门 药用制粒筛网的清洁标准操 作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日 期 文件编 号 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 1 目的 建立药用制粒筛网的清洁标准操作程序，使之符合工艺 卫生要求。 2 范围 药用制粒筛网的清洁。 3 责任 3.1 制粒岗位操作人员按本清洁程序正确实施操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 4 内容 4.1 12 目、20 目、40 目等药用无毒不锈钢筛网或尼龙筛网。 4.2 按生产指令、工艺要求选定所需规格筛网，剪下适当用量 及备用量。 4.3 剪下后用纯水冲洗干净，晾干。 4.4 使用安装前，用 75%乙醇喷洒，晾干后，安装于摇摆式颗 粒机上，进行生产工作。 4.5 使用后,检查筛网的完好性。有破损者，丢弃入污物桶内， 按废弃物处理程序进行处理；尚完好者，送入清洁间清洁，用 清水浸洗，加用毛刷刷洗，最后用纯水冲净，单独存放。 4.6 备用品若剩余应单独存放，使用前按前 4 项操作使用。 4.7 用前检查筛网完好性。 第 2 页/共 2 页 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：31 KB 时间：2026-04-02 价格：¥2.00