1 设备、设施定期维护保养管理制度 编号：AQ-BZH-019-A 1 目的 为加强本公司设备、设施管理，防止和减少生产事故，保护员工和本公司财 产安全，达到机械设备与员工的本质安全化，特制定本制度。 2 适用范围 适用于本公司所有设备、设施（消防设施及安全防护设施维护保养见消防安全管 理制度）的管理。 3 引用文件（无） 4 职责 4.1 行政部负责组织制定、修订设备、设施定期维护保养管理制度，并监督执行。 4.2 生产部具体执行本制度。 4.2 其它各部门负责本部门的办公设备、设施维护、保养。 5 程序内容 5.1 各部门在使用设备时必须依照该设备的操作说明及相应的操作规程操作。 5.2 本公司所有生产设备分为每日一级保养和定期﹑预防二级保养两种。 5.3 一级保养：每日由生产部的各组长督导执行，按照《设备（设施）定期检查、 维护、保养记录》中每日点检项目，各作业员对所使用的机器设备进行清洁﹑润 滑﹑锁紧﹑功能检查等，并将实施检查结果填入《设备（设施）定期检查、维护、 保养记录》上。一级保养可参考以下项目： ①运转和滑动部分是否异常。 ②运转和滑动部分润滑是否足够。 ③紧固部件是否松动。 ④有无震动﹑噪音现象。 ⑤控制开关﹑仪表是否正常。 ⑥防护装置是否可靠完好等。 5.4 二级保养：由生产部主管督导执行，依照《设备保养及维护记录表》上的项目， 对所有机械设备及夹具进行周期性检查﹑润滑﹑调整和修理，以保证机器正常运 行。并将保养﹑检查情况记录于《设备（设施）定期检查、维护、保养记录》上。 二级保养可参考以下项目： ①传动系统：皮带疲劳损坏。 ②油类系统：齿轮箱润滑油变质。 ③电器线路：仪表损坏，指示线路失控等。 2 ④气动系统：气动阀门损坏，空气过滤之异常等。 5.5 作业员工在每日保养检查过程中发现机器设备异常现象，应及时通知部门负 责人，由部门负责人向维修部申请维修，维修部无法维修时申请送外维修。 5.6 必须在维修的机械设备的电源开关上悬挂“禁止合闸，有人工作”的标志牌 并上锁。 5.7《设备（设施）定期检查、维护、保养记录》应妥善保存于生产部。《机械设 备外修申请单》应妥善保存于行政部。 6 相关记录 《设备（设施）定期检查、维护、保养记录》 《机器设备外修申请单》
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1 “三违”行为管理制度 编号：AQ-BZH-022-A 1 目的 为了强化现场安全管理，有效杜绝违章指挥、违章操作和违反劳动纪律现象， 确保安全生产形势的稳定，杜绝各类事故的发生,特制定本制度。 2 适用范围 本制度适用于本公司所有员工。 3 职责 3.1 安全办公室重点组织检查和查处违章指挥、违章操作、违反劳动纪律的 行为； 3.2 安全办公室和各部门互相协作，共同查处及制止“三违”行为。 4“三违”行为的辨识 “三违”行为是指在生产作业和日常工作中出现的盲目性违章、盲从性违 章、无知性违章、习惯性违章、管理性违章以及施工现场违章指挥、违章操作和 违反劳动纪律等行为。 （1）违章操作：就是说不按既定的工作流程、技术标准、操作规程等程序 进行操作，而是凭借当事人的经验、感觉、习惯、盲目蛮干。 （2）违章指挥：确切的讲就是长官意志办事，夜郎自大，随心所欲指挥， 也称瞎指挥，它是管理者不遵循事物的客观规律、不切合工作实际，不调查研究， 尽凭个人的主观意愿的武断指挥。 （3）违反劳动纪律：劳动纪律是企业在生产经营过程中，制定了企业的行 政行规和管理制度，有若干个条款和章程，它规范了企业员工的工作行为和活动 范畴。违反劳动纪律，就是不遵守企业所制定的规章制度、法则和操作规程，按 行为者意愿行事的行为。 5“三违”行为的查处方法和考核 5.1 安全办公室和各部门对日常工作中查出的“三违”行为除批评教育外， 根据公司奖惩制度进行考核，与绩效工资挂钩考核。 2 5.2 各级管理人员及生产岗位人员对各种检查中发现的“三违”行为均可反 映到安全管理部门进行处罚。 5.3 安全办公室对出现的“三违”行为向责任部门发出书面通知，由责任部 门负责人组织整改，并根据情节轻重和造成危害的程度给予帮教或处罚。 5.4 工作人员因“三违”行为导致财产损失、伤亡事故的，依据事故管理规 定严肃追究相关人员责任。 5.5 一年内个人累计出现 3 次以上“三违”行为，根据情节轻重考虑待岗学 习，由安全办公室重新考核后上岗。 5.6 因严重违章和屡查屡犯的顽固性“三违”，对责任人加倍罚款。 5.7 各部门累计 10 次以上“三违”行为，当年不得参加安全先进评选。 5.8 鼓励员工拒绝违章指挥，对达不到安全生产条件的设施、设备和施工作 业场所有权拒绝工作或操作。 5.9 鼓励员工对“三违”现象进行举报，对举报“三违”行为的员工按对责 任人罚款同等金额进行奖励，同等条件下优先参与先进评选。 6“三违”行为检查记录 对“三违”行为进行记录 “三违”行为检查记录表
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1 供应商管理制度 编号：AQ-BZH-027-A 1 目的 为了加强对供应商监管力度，提高供应商安全意识，防止各类事故发生，确保 供应商供应的产品、设备设施质量、运输安全，保证售后服务质量，建立供应商管 理机制，特制订本规定。 2 职责 2.1 业务部主管负责供应商的资格预审、合格供应商名录及供应商档案建立及管理。 2.2 仓储部主管协助业务部主管作好供应商的表现评估。 2.3 安全办公室负责识别与采购有关的风险。 3 规定内容 3.1 资格预审及选用 3.1.1 业务部根据工厂需要的产品及设备、设施的特点选择有意向的供应商。 3.1.2 有意向的供应商，应提供以下资料 1）营业执照复印件及原件（复印件需加盖公章）； 2）危险化学品生产许可证或危险化学品经营许可证或其他许可资质证件（复 印件需加盖公章）； 3）安全生产管理机构图复印件； 4）安全生产规章制度复印件； 5）单位简介（包括经营范围及能力）及以往业绩； 6）单位主要负责人及安全生产管理人员持证情况等 3.1.3 由业务部主管与供应商签订合同。 3.1.4 本厂从供应商提供的产品，从质量、性能、使用说明、价格、售后服务等方 面选用供应商。 3.2 供应商的要求 3.2.1 供应商应提供符合国家标准、行业标准要求的产品、设备、设施。 3.2.2 供应的危险化学品应附有安全技术说明书和安全标签，包装物上的安全标签 应完整、清晰。 2 3.2.3 由供应商运输的危险化学品应有资质的车辆运输。 3.2.4 在本厂厂区内装卸物料应遵守本厂的安全生产管理制度。 3.2.5 对产品负有售后服务的责任。 3.3 供应商的评价 3.3.1 每年应由业务部组织对所有供应商进行一次评价，填写“供应商资格评估 表”。 3.3.2 将供应商资格评估表一份送交供应商、一份由业务部汇入供应商档案，作为 是否续用的依据。 3.3.3 安全办公室每半年识别一次与采购有关的风险，如果有新的供应商，应在选 用之前进行识别。 3.3.4 业务部根据需要识别与采购活动有关的风险，并将风险分析的结果及时反馈 给供应商，以便降低采购风险。 3.6 供应商档案管理 3.6.1 由业务部建立供应商档案，档案的内容包括： 1）供应商名录 2）供应商营业执照复印件（需要加盖单位公章） 3）危险化学品生产许可证或危险化学品经营许可证或其他许可资质证件（复印 件需加盖公章）； 4）产品（包括原材料、设备设施）质量定期检查记录 5）与供应商签定的合同（有安全管理条款） 6）供应商资格评估表 7）其他资料 3.6.2 供应商档案应定期更新，将新的供应商纳入管理，不合格供应商资料及时从 供应商档案中清除。 4 记录 4.1 供应商台账
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相关方及外用工(单位)管理制度 编号：AQ-BZH-028-A 为进一步规范和完善对外来施工、承包和租聘方以及外来施工和 服务人员的安全管理，落实各项安全管理制度，确保安全生产，特制 定本制度。 一、工程公司与相关方签订合同的责任单位是相关方归口管理部 门。 1、负责组织签订安全生产管理协议书，并对相关方各类证件和资 格进行审查。 2、负责对相关方及其作业现场进行日常安全检查和管理。 3、负责督促相关方对作业人员的安全教育，并把公司安全管理制 度相关要求传达到相关方。 二、各级安全管理部门负责对本单位范围内的相关方的安全监督 管理。 1、负责对相关方的安全资质进行鉴定审核。 2、负责监督责任部门与相关方签订安全生产管理协议。 3、负责监督检查相关方的安全教育培训工作。 4、负责对安全生产管理协议的执行情况进行监督检查。 三、工程发包管理规定 1、公司因工程等工作需要对外发包工程项目，发包单位必须严格 审核承包单位的合法性、技术水平及安全资质，对不符合条件的单位， 不得对其发包工程。 对符合条件的承包单位，在签订承包合同的同时，还必须签订安全生 产管理协议，并经安全管理部门审核批准。安全生产管理协议书一式 三份。发包方、承包方、安全管理部门各一份。 3、承包方签订安全生产管理协议后，发包方安全管理部门负责对 承包方的安全教育和培训进行监督检查，向承包方介绍本企业各项安 全管理制度。 4、发包方生产技术部门、工程部门、设备管理部门等相关部门应 负责对对口的承包方进行作业现场及环境的安全技术交流，明确安全 技术要求，提供安全施工条件，落实安全措施。 5、发包方责任部门督促承包方在施工和作业中达到发包方的安全 管理要求。 6、承包方负责对作业人员开工前的三级安全教育。 7、承包方开工前，必须落实安全生产管理制度、制定各级管理人 员的安全生产责任制及施工安全措施。 8、未签订承包合同的其它施工作业等项目，发包单位与承包单位 也必须签订由公司统一印制的安全生产管理协议手续，严禁口头安 排。 9、工程在实、施过程中，发包单位要对承包方的安全施工情况经 常进行检查监督，发现不安全隐患，要及时督促承包单位进行整改。 10、承包方在现场作业中，必须严格执行公司规定的安全生产管 理制度。 11、现场作业人员应接受发包方和安全管理部门的安全监督和检
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1 隐患排查治理管理制度 编号：AQ-BZH-029-A 1 目的 为进一步落实安全生产责任制，加强安全生产事故隐患（以下称“事故隐患”） 排查，及时消除各类事故隐患，预防事故的发生，根据公司实际情况，特制定本制度。 2 职责 2.1 公司主要负责人对事故隐患排查治理负全面领导责任，负责组织建立健全事故隐 患排查治理的长效机制，保证安全生产资金的投入，解决各类事故隐患。 2.2 按照“谁主管、谁负责”的原则，各部门主管为本部门安全生产的第一责任人， 对本部门事故隐患排查治理工作直接负责。 2.3 各班组长负责所管辖范围内的事故隐患排查。 2.4 员工负责本岗位存在的事故隐患排查。 2.5 任何部门和个人发现事故隐患均应向上级主管人员报告。 2.6 安全生产管理部门对查出的事故隐患进行登记，按照事故隐患等级进行分类，建 立事故隐患信息档案，对事故隐患排查治理进行监督、检查、考核。 2.7 财务部门负责事故隐患治理所需资金的落实。 3 规定内容 3.1 事故隐患的类别 本规定所称安全生产事故隐患（以下简称事故隐患），是指生产经营单位违反安 全生产法律、法规、规章、标准、规程和安全生产管理制度的规定，或者因其他因素 在生产经营活动中存在可能导致事故发生的物的危险状态、人的不安全行为和管理上 的缺陷。 事故隐患分为一般事故隐患和重大事故隐患。 一般事故隐患：是指危害和整改难度较小，发现后能够立即整改排除的隐患。 重大事故隐患：是指危害和整改难度较大，应当全部或者局部停产停业，并经过 一定时间整改治理方能排除的隐患，或者因外部因素影响致使生产经营单位自身难以 排除的隐患。 3.2 事故隐患分级排查 2 为便于管理，将事故隐患排查分为：班组排查、部门排查二级。 3.2.1 班组排查 （1）排查的内容 班组作业区域内不安全因素、设备的不安全状况、人的不安全行为、生产工艺出 现的不足问题等安全隐患。 （2）排查要求 对查出的事故隐患及时排除，不得掉以轻心，麻痹大意，防止事故隐患扩大造成 事故。 3.2.2 部门排查 （1）排查的内容 生产车间、储存仓库范围内存在的不安全因素、设备的不安全状况、生产工艺出 现的缺陷、其它原因造成的异常现象等环节存在的事故隐患。 （2）排查要求 生产车间、储存仓库对检查出的事故隐患，必须按照隐患整改要求落实到人，及 时整改。 3.3 隐患排查方法 用安全检查表法进行隐患排查。 3.4 隐患排查流程及要求 按排查级别进行排查 编制安全检查表 实施隐患排查 制定隐患整改方案 方案 下达隐患整改通知 书 隐患整改监督跟踪 验收 隐患整改验收
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江苏欣润塑胶有限公司 职业健康管理制度 1 职业健康管理制度目录 1. 职业危害防治责任制度……………………………………………………2 2. 职业危害告知制度…………………………………………………………5 3. 职业危害申报制度…………………………………………………………6 4. 职业健康教育培训制度……………………………………………………7 5. 职业危害防护设施维护检修制度…………………………………………9 6. 从业人员防护用品管理制度………………………………………………10 7. 职业危害日常检测管理制度………………………………………………11 8. 从业人员职业健康监护档案管理制度……………………………………12 9. 粉尘作业防护管理制度……………………………………………………13 10.油漆作业防护管理制度……………………………………………………14 11.职业健康监护管理制度……………………………………………………15 12.职业病危害事故处置及报告制度…………………………………………16 13.职业病危害应急救援预案与管理制度……………………………………17 江苏欣润塑胶有限公司 职业健康管理制度 2 职业危害防治责任制度 一.总经理职责 1.认真贯彻国家有关职业危害防治的法律、法规、规章和标准，落实各级职业危害 防治责任制，确保劳动者在劳动过程中的健康与安全。 2.配备兼职的职业健康管理人员，负责本单位的职业危害防治工作。 3.组织制订本公司职业健康管理制度。 4.督促、检查本单位的职业危害防治工作，及时消除职业危害事故隐患，保障企业 职业危害防治的投入。 5.组织建立并实施本单位的职业危害事故应急救援组织和预案。 6.及时、如实报告职业危害事故。 二.分管职业健康的副总经理职责 在总经理的领导下，根据国家有关职业危害防治的法律、法规、规章和标准的规定， 在企业中具体组织实施各项职业危害防治工作，具体职责： 1.组织制定职业危害防治计划与方案，完善和修订职业健康管理制度，根据各部门 分工，明确各部门、各岗位人员职责并组织具体实施。 2.组织对企业员工进行职业健康法规、职业健康知识培训与宣传教育，普及职业危 害防治知识。 3.组织职业危害防治工作巡查，对查出的问题及时研究，制订整改措施，落实部门 按期解决，及时消除职业危害事故的隐患。 4.组织职业危害防治工作组人员会议，听取各部门、班组、员工关于职业健康有关 情况的汇报，及时采取措施。 5.如发生职业危害事故，要科学应对及妥善处理，及时报告，积极配合有关部门进 行调查和处理，对有关责任人予以严肃处理。 三.安全环境科职责 1.在职业病防治领导小组领导下，推动企业开展职业健康工作，贯彻执行国家法律 法规和标准。 2.组织开展对企业员工进行职业健康培训教育。 3.组织员工进行职业健康检查，并建立健康检查档案。 4.认真开展职业病危害因素的日常监测。 5.定期组织现场检查，对检查中发现的不安全隐患，有权责令改正，重大隐患书面 报告领导小组。 四.兼职职业健康管理人员职责 1.认真履行企业职业健康管理部门职业健康管理相关职责，贯彻落实法规标准、规 章制度。 2.参与对员工开展职业健康培训教育，检查督促员工正确使用个人防护用品。 3.组织开展职业危害因素的日常监测，登记、建档。 4.协助有关部门制订职业健康管理制度，对执行情况进行监督检查。 5.参与现场检查，对检查中发现的不安全情况，有权责令改正，或报告领导小组研 究处理。 6.参与职业危害事故的调查处理。 7.负责建立企业职业健康管理台帐和档案，负责登录、存档、申报等工作。 五.班组长职责 1.协助安全环境科把企业职业危害防治制度的措施贯彻到每个具体环节。
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1 国家安全监管总局办公厅 关于印发职业卫生档案管理规范的通知 安监总厅安健〔2013〕171 号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团安全生产监督管理局： 根据《中华人民共和国职业病防治法》、《工作场所职业卫生监督管理规定》 （国家安全监管总局令第 47 号）、《用人单位职业健康监护监督管理办法》 （国家安全监管总局令第 49 号）的要求，为加强用人单位职业卫生管理，保证 职业卫生档案完整、准确和有效利用，推进用人单位职业病防治主体责任的落实， 我局研究制定了《职业卫生档案管理规范》，现印发给你们，请认真抓好贯彻落 实。 国家安全监管总局办公厅 2013 年 12 月 31 日 职业卫生档案管理规范 为提高用人单位（煤矿除外）的职业卫生管理水平，规范职业卫生档案管理， 根据《中华人民共和国职业病防治法》、《工作场所职业卫生监督管理规定》（国 家安全监管总局令第 47 号）、《用人单位职业健康监护监督管理办法》（国家 安全监管总局令第 49 号）的要求，制定本规范。 一、 用人单位职业卫生档案，是指用人单位在职业病危害防治和职业卫生 管理活动中形成的，能够准确、完整反映本单位职业卫生工作全过程的文字、图 纸、照片、报表、音像资料、电子文档等文件材料。 二、用人单位应建立健全职业卫生档案，包括以下主要内容： （一）建设项目职业卫生“三同时”档案（见附件 1）； （二）职业卫生管理档案（见附件 2）； （三）职业卫生宣传培训档案（见附件 3）； （四）职业病危害因素监测与检测评价档案（见附件 4）； 2 （五）用人单位职业健康监护管理档案（见附件 5）； （六）劳动者个人职业健康监护档案（见附件 6）； （七）法律、行政法规、规章要求的其他资料文件。 三、用人单位可根据工作实际对职业卫生档案的样表作适当调整，但主要内 容不能删减。涉及项目及人员较多的，可参照样表予以补充。 四、职业卫生档案中某项档案材料较多或者与其他档案交叉的，可在档案中 注明其保存地点。 五、用人单位应设立档案室或指定专门的区域存放职业卫生档案，并指定专 门机构和专（兼）职人员负责管理。 六、用人单位应做好职业卫生档案的归档工作，按年度或建设项目进行案卷 归档，及时编号登记，入库保管。 七、用人单位要严格职业卫生档案的日常管理，防止出现遗失。 八、职业卫生监管部门查阅或者复制职业卫生档案材料时，用人单位必须如 实提供。 九、劳动者离开用人单位时，有权索取本人职业健康监护档案复印件，用人 单位应如实、无偿提供，并在所提供的复印件上签章。 十、劳动者在申请职业病诊断、鉴定时，用人单位应如实提供职业病诊断、 鉴定所需的劳动者职业病危害接触史、工作场所职业病危害因素检测结果等资 料。 十一、本规范印发前用人单位已建立职业卫生档案的，应当按本规范要求进 行完善，分类归档。 十二、用人单位发生分立、合并、解散、破产等情形的，职业卫生档案应按 照国家档案管理的有关规定移交保管。 十三、各地区可以根据工作实际，对本规范的要求进行适当调整。
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“三违”行为管理制度 1 目的 为了强化现场安全管理，有效杜绝违章指挥、违章作业、违反劳 动纪律（以下简称“三违”），引导和教育员工形成良好的安全行为 习惯，确保安全生产形势的稳定，根据《安全生产法》和公司安全生 产的相关规定，特制订本制度。 2 适用范围 适用于公司所有人员及进入公司辖区内的相关方人员。 3 术语与定义 3.1 违章指挥：是指违反国家的安全生产方针、政策、法律、条 例、规程、标准、制度及公司规章制度的指挥行为。 3.2 违章作业：是指在劳动过程中违反国家法律法规和公司制定 的各项规章制度的行为，包括工艺技术、生产操作、劳动保护、安全 管理等方面的规程、规则、章程、条例、办法和制度以及有关安全生 产的通知、决定等。 3.3 违反劳动纪律：是指违反劳动生产过程中为维护集体利益并 保证工作的正常进行而制定的要求每个职工遵守的规章制度的行为。 4 机构与职责 4.1 安全管理部门重点组织查处作业中的违章指挥、违章作业等 行为，组织“三违”人员的再培训。 4.2 后勤部重点组织查处违反劳动纪律的行为。 5 管理内容与要求 5.1 公司安全管理部门应结合各类检查及时查处“三违”行为，对 查出的“三违”行为除向责任单位发出书面整改通知书外，并根据情节 轻重和造成的危害程度按照《安全生产奖惩制度》等给予处罚。 5.2 各单位对日常工作中查出的“三违”行为除批评教育外，可根 据情节轻重和造成的危害程度予以处罚。 5.3 各级、各部门人员对发现的“三违”行为均可报告相应的安全 生产管理部门。 5.4 因“三违”行为导致险肇事故的，根据《安全生产奖惩制度》 有关规定严肃追究相关人员的责任。 5.5 对违反“三违”红线的责任人员予以直接待岗学习；屡查屡犯 者（6 个月内个人累计出现 3 次以上），除对责任人员加倍处罚外， 可根据情节严重程度实行待岗学习，凡待岗学习人员须重新考核合格 后方可上岗。 5.6 各类“三违”人员待岗学习按公司《关于建立违章人员、重大 险肇事故及各类伤害事故相关责任人员办学习班制度》执行。 5.7 单位“三违”行为 6 个月累计 10 次以上，取消责任单位当年评 先资格。 5.8 若“三违”人员对其“三违”事实有争议时，责任单位安全管理部 门负责核实。 5.9 经核实不属于“三违”行为或与事实不符时，需取消对当事人 违章行为的处罚；“三违”行为经核实属实的，对行为人或单位从重处 罚。 5.10 非本公司人员发生“三违”行为时，接待单位和责任单位应及 时制止并批评教育。如不听从劝告，应立即劝其离开生产区域。 5.11 员工有权拒绝违章指挥和强令冒险作业，对达不到安全生 产条件的设施、设备和施工作业场所有权拒绝作业并向上级报告。 5.12 鼓励员工对“三违”现象进行举报。对举报“三违”行为的员工 按《举报重大安全生产隐患和违规违法行为奖励制度》进行奖励，被 举报单位或个人不得对举报人进行任何形式的打击报复。
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相关方及外用工管理制度 一、承包商管理 依据安全生产法的规定，为加强企业安全生产的全面管理，特制 订本制度。 1、本制度对企业外包工程的承包方和临时施工人员的管理要求， 提出明确规定，按照本企业的相关制度实施控制。 2、承包商的选择和评价 2.1 承包方应具备合法的资格，具备承包工程（项目）的相应资 质，并将相关的文件提报审查，存留复印件备案； 2.2 依法签订《安全生产管理协议》，明确各自的安全生产管理 职责和应当采取的安全措施，并指定专职安全生产管理人员进行安全 检查与协调，明确双方各自应承担的责任，并由安全生产监督部门审 查同意。 2.3 由需外包工程的部门提出，待信息反馈后，组织基建、设备、 技术等相关部门对承包方进行评价，必要时应对承包方进行工作考 察。 2.4 根据考察和评价结果，选择符合要求的承包方，并按评价结 果顺序填写《合格承包方名录》存档； 3、对承包商的监控： 3.1 在施工过程中除应按施工要求制定规范的安全生产管理制度 和操作规程外，并应遵守本企业的相关安全生产管理制度及要求，避 免造成意外伤害。 3.2 在承包工程中，不得将工程转包和分包给不具备安全生产条 件的或者相应资质的单位和个人； 3.3 在承包工程期间，应制订明确的奖惩制度，对施工人员进行 考核，并将相关制度提交企业安全生产管理部门； 4、承包商在施工期间应制订相应的事故应急救援预案，并进行 演练，应将事故应急救援预案报安全生产管理部门备案。 5、如发生意外事故时，承包商应听从企业的统一指挥。 二、供应商管理 1.目的：为规范对供应商的开发、 调查、评鉴、管理，提高采 购透明度，实现双方互惠互利、共同发展的目标，特制定本制度。 2.适用范围：与本公可有业务往来的各类供应商、 拟开发的供 应商、复评的供应商。 3. 供应商管理： 3.1 供应商开发：采购部应积极进行市场信息搜集、分析、整理， 不断开发优质价廉的新品种和提供优质服务的供应商, 建立供应商 信息平台。 3.2 供应商开发程序如下： 3.2.1 寻找相关供应商。 3.2.2 搜集供应商基本资料或填写供应商调查表（附表）。 3.2.3 对供应商资料进行辩别、选取，与供应商接洽、洽谈（电 话、电传、面谈等形式）。 3.2.4 必要时提供样品试用、鉴定。
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职业健康管理制度 1 目的 加强职业健康工作管理，认真贯彻“安全第一，预防为主”的方针， 从根本上铲除生产、过程中的危险因素，使安全生产管理工作达到规 范化、标准化的要求，预防或减少安全事故的发生，避免或降低对人 员的伤害。 2 范围 适用于公司生产经营范围内的职业健康安全管理。 3 定义 预防、控制和消除职业危害，保障从业人员生命安全和健康。 4 职责 4.1 生产部负责组织职业健康安全运行管理。 4.2 各部门负责本部门消防安全工作的实施。 5 管理要求 5.1 职业健康安全教育与培训 5.1.1 各级职业健康安全部门要针对不同岗位、不同季节和形 势的需要，制定相应的教育和培训计划，采取有效形式，加强教育和 培训。 5.1.2 各级领导干部和管理人员，要认真学习有关职业健康安 全方针、政策、法规和制度，每年进行一次职业健康安全法规常识学 习和考核。 5.1.3 对新调入、调换岗位、停工复工的职工(含民工、临时工)， 上岗前须按规定进行(单位、车间、班组)三级安全教育培训，经考核 合格后上岗，未经安全教育培训的职工不得上岗作业。 5.1.4 安全教育培训的内容应包含：职业健康安全法规、企业 规章、从事岗位的工作环境及性质，岗位作业的危险程度，必须遵守 的安全操作规程、安全生产情况及典型事故案例。 5.2 劳保用品管理 5.2.1 公司为生产操作人员配置适宜的劳保用品，以避免或减少 生产作业带来的职业伤害。 5.2.2 公司员工应按照要求佩戴劳保用品。 5.3 安全生产 5.3.1 认真贯彻落实各级消防安全生产责任制，建立、健全消防 安全生产保证体系，采取行之有效的安全措施，扎扎实实抓好安全生 产和文明生产。 5.3.2 生产班长坚持班前交底，班中检查，安检员坚持每日巡检， 生产部每周进行一次检查，对检查出的隐患或不安全因素，限期整改， 对拒绝整改或整改不及时者，按公司管理制度给予一定的经济处罚。 5.3.3 安全管理细则主要包括： a） 在生产过程中不违章作业、违章指挥； b） 如实上报工伤事故； c） 严禁酒后作业，并不准穿高跟鞋和拖鞋； d） 各种机械设备、电气设备和机动车辆，严禁带病运行和违 章驾驶；
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工艺查证管理规程 一、目的： 建立工艺查证规程，使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行，加 强生产过程中的工艺控制 二、范围： 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者： 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导，确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准，熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定，生产部审定，质量保证部批准执行。 2.生产操作时，要严格执行各种管理规程和标准操作规程，并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录，任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数，步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新，如原有工艺不适合实际生产，须由生产部研究新 的生产工艺，在新标准未正式下达之前，仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象，操作者必须立即报告 QA 和班组长，共同分析原因，寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主，班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证，确保操作按标准操作规程进行，对 重点控制要点要严格查证，确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作，同时与操作人员一 起找出偏差原因，及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时，及时 写出报告，由生产部解决，找出原因，排除导致偏差的原因后，经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督，并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核， 在中间产品检验报告书出来后，决定是否放行，若有差错，应会同有关人员查出原因， 检查是否影响产品质量，再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况，对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改，并视情节轻重予教 育或处分，以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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新产品投产管理规程 一、目的： 规范新产品投产的管理 二、范围： 新产品的投产 三、责任者： 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制，注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前，研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划，并以书面形式制定新产品投 产指令，新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备，生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前，产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模，并对市场 前景等进行考察； 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验，并完全符合规定； 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗，并检查合格； 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产，试产分为小试和中试，试产期间对新产品生产工 艺进行摸索，并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP，同时进行验证； 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产； 4.3生产过程要有完整的原始记录，并建立新产品生产档案； 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程； 5.2生产完毕后要进行清场，不得与其它产品混淆； 5.3新产品要有留样，按留样规定进行留样，建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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混批管理规程 一、目的： 制定混批的管理规程，保证产品的质量可追溯性 二、范围： 所有产品的混批操作 三、责任者： 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程，但 不包括同一批号几部分（例如，收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料）的工艺 间的混合，或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证，验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括（但不限于此） 3.1 将数个小批混合以增大批次量； 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合，以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定：由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成，前 七位表示时间最早产品生产的批号，后加一代号（W）。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理：混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定，以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理：混批产品的有效期的计算，应以混批产品的生产日期为准， 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后，由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后，按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料平衡管理规程 一、目的： 建立物料平衡的工作标准，掌握生产过程中物料平衡变化，防止差错和混淆 二、范围： 所有生产过程的关键工序，物料平衡率的计算处理。 三、责任者： 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比， 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后，统计三批的物料平衡率结果，制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后，生产部统计该年的正常生产结果，以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录（批包装记录）规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值：根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值：为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象，应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA，并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中，加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量，产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位： 4.5.1 固体以重量（公斤）计算。 4.5.2 液体以体积（升）计算或重量（公斤）计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内，由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围，按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾，为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料消耗定额管理规程 一、目的： 建立原辅料、包装材料消耗定额管理规程，实行严格的经济核算制度 二、范围： 适用于生产所用的物料 三、责任者： 总工、生产部经理、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.由车间主任负责原料、包装材料消耗定额制定工作，生产部经理负责审核。 2.原料、包装材料消耗定额原则上一年修订一次，特殊情况下如采用新物料、新 工艺、新技术、新设备等由生产部出面召集质量保证部、生产车间、物流控制部等部 门共同讨论制定，总工程师审定，总经理批准，由生产部发布。 3.新投产的产品根据工艺处方、试生产的实际消耗定额情况、实际产量及收率或 成品率计算该产品的各种原辅料、包装材料的消耗，并根据不同产品实际情况考虑允 许一定的损耗。 4.消耗定额的制定应遵循实际与先进并重原则，对一时达不到的组织技术攻关， 决不允许出现为照顾后进而降低定额水平。 5.制定定额时，应分析各车间成本动态因素，提出升降原因和准确数据，寻求降 低生产成本的最佳途径。 编码 标题 物料消耗定额管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 6.对生产各项费用进行认真核算，并严格控制盒监督低值易耗品的发放。 7.各工序所用低耗品严格交换手续，严防丢失，更不允许化公为私，谁丢失谁赔偿， 并按情节轻重分别给以一至三倍的罚款。 8.生产部负责收集品种、物料的实际消耗，并对物料的消耗定额进行考核，每月 底按生产车间生产出的成品数，根据当月生产车间从仓库领出的原材料数，填写《车 间耗料核算明细表》，月底生产部和财务部对生产车间进行盘存，按照消耗定额对车间 进行经济核算，节约奖 25%，超耗罚 25%，同时定期向有关部门通报，并提出分析。 9.生产部应根据生产计划，算出物料的耗用量，物流控制部制定采购计划，组织 货源；并根据生产计划和物料消耗定额核对库存量，做到保质保量，确保生产正常进行。 10.生产车间根据下达的生产指令和物料消耗定额填写《领料单》，仓库根据消耗 定额对《领料单》进行审核，限额发料。 11.由于受到不可抗拒因素影响，不能执行消耗定额，需超限额领用物料，车间必 须提出书面报告，送生产部经理及生产副总批准方可领用超限额物料。 12.消耗定额具有绝对严肃性，一经发布，任何人、部门均依照执行，不得私自变 更，如有异议，可按文件制（修）有关规定提出申请，未正式变动之前，仍需按规定 执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：车间耗料核算明细表（SMP08-018-a-00）
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环境保护管理规程 一、目的： 本制度规定里环境保护的内容、方法、职责及管理要点 二、范围： 本公司环境保护管理 三、责任者： 生产部、工程部、安全环保科 四、正文 1.基本原则 1.1 坚持保护环境的基本国策，生产经营中必须实施可持续发展战略。 1.2 各级领导依法履行环境保护的职责，认真贯彻执行保护法律、法规和政策。 1.3必须把环境保护工作纳入计划，建立环境保护责任制度，采取有效措施， 防治污染。 1.4遵循经济与环境同步规划，同步实施、同步发展的方针，逐步增加环境污染防 治的投入。 1.5加强“三废”治理综合利用，实行“以废养废”，“以废治废”的原则。 1.6依法交纳排污费，各子公司及在公司范围内排放“三废”的承包部门应根据排 污量分摊厂排污费用。 1.7加强环境保护宣传教育，增加职工环境意识和法制观念。 2.基本职责 2.1 安全环保科职责 编 码 标 题 环境保护管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、行政人事部、质量保证部 2.1.1学习和贯彻执行国家有关环境保护的法律、规定、条例及公司领导的有关指 示。 2.1.2对全公司“三废”排放进行管理并制订“三废”治理和综合利用的规划、计 划治理方案，协同有关部门进行实施。 2.1.3组织本公司污染源调查。 2.1.4参加环境污染事故的调查处理工作。 2.1.5检查本公司“三废”处理设备运转情况，督促设施的正常运行。 2.1.6加强与上级环保部门的联系，争取优惠政策和资金扶持，协同有关部门进行 “三废”治理，负责办理环保贷款和验收工作。 2.1.7 审核“三废”排污数量和排污费金额，以及办理交款手续。 2.1.8负责“三废”综合利用对外协调工作，所有“三废”资源由生产副总归口管 理。 2.1.9负责环境保护方案的宣传教育工作。 3.2 有关部门的职责 3.2.1生产车间按严格控制污染物的产生，严防跑、冒、滴、漏，有“三废”治理 设施的单位，要管好用好环境设备，确保正常运行。 3.2.2生产部在制定改建、扩建、新建工程计划时和实施过程中必须按“三 废同时”规定搞好实施工作。 3.2.3财务部应做排污费交款年度计划，按时交纳排污费，环保贷款做到专款专用， 并按国家规定，每年在更新改造资金中提取7%的费用用于治理。 3.2.4所有新建、扩建和改造项目，要提高技术起点，采用能耗物耗小，污染物产 量少的清洁生产工艺。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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生产事故管理规程 一、目的： 建立生产事故管理制度，规定生产事故的报告、分析和处理，健全管理，以预防、 杜绝事故的发生 二、范围： 在生产中出现的安全事故、设备事故 三、责任者： 总经理、总工、生产副总、质量总监、生产部经理、工程部经理、生产车间、操 作工人 四、正文 1.生产事故的分类 1.1 生产事故按性质分可分为设备事故、安全事故和技术事故。 1.1.1 设备事故指设备及仪器因非正常损坏，致使减产、停产、动力供应中断、效 能降低、人身伤亡等，均为设备事故。 1.1.2 安全事故指火灾、爆炸、人身伤亡事故。 1.1.3 技术事故指在生产操作中因违反工艺规程、岗位 SOP 或操作不当造成原 料、中间体、成品的损失或产品报废的事故。 1.2 生产事故按严重程度分可分为一般事故、重大事故和特大事故。 1.2.1 一般生产事故指设备零部件损坏或人员受轻伤，修理费用或医疗费用在 1000 编码 标题 生产事故管理规程 页数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部、生产车间 元以下或影响当日产量 10%以下者。 1.2.2 重大生产事故：符合下列情况之一者，即为重大事故： 1.2.2.1 设备损坏严重，修理费用或医疗费用在 1000 元至 10000 元或影响当日产 量 50%以下者； 1.2.2.2 虽未达到上述损失，但性质恶劣，情节严重，也可列为重大事故。 1.2.3 特大生产事故：符合下列情况之一，即为特大事故： 1.2.3.1 设备损失严重，修理费用在 10000 元以上者。 1.2.3.2 事故造成 2 人或 2 人以上重伤。 1.2.3.3 事故造成人员死亡。 1.2.3.4 情节严重，性质特别恶劣的其他事故。 2.对生产事故贯彻“安全第一，预防为主”的安全生产方针，积极预防和消除各 种事故隐患。 3.处理程序 3.1 生产事故发生后，要立即采取有效的应急措施，防止事故进一步扩大；保护现 场，不接触和移动现场物品，以便分析事故原因。同时，最先发现事故者应立即向事 故发生部门负责人报告。 3.2 因生产事故造成停产，应积极组织设备的抢修，在未修复之前，要采取有效的 补救措施尽快恢复生产，对因工负伤者总经理要及时安排治疗。重大、特大事故要提 修复方案、改进措施，并应邀请上级主管部门和当地劳动、公安部门等有关单位参加 事故分析会，进行调查和分析。 3.3 一般事故应在发生事故 2 天内由车间组织调查，查明结果上报生产部。重大事 故和特大事故由总经理及相关部门的负责人组成调查小组，进行调查分析，并在 24 小 时内报上级主管部门。 3.4 对一般事故的处理意见，应由生产部在征求车间意见的基础上提出，并报生产 副总批准。对重大事故和特大事故处理意见，应由调查组提出，并经总经理签名、批复 意见。 3.5 事故发生后要本着“四不放过”（原因分析不清不放过、责任者和群众没有收 到教育不放过、没有防范措施不放过、事故责任得不到追究处理不放过）的原则，积 极抢救，正确处理，防止蔓延扩大。在抢救时应注意保护现场、以利分析处理；由生 产部组织有关人员观看现场，进行现场分析，注重原始数据和凭证的收集，或照相和
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生产批号编制管理规程 一、目的： 规范产品批号的编制方法及管理的内容与要求 二、范围： 所有生产药品批号的制度及使用 三、责任者： 生产部经理、车间主任 四、正文 1.在一定生产周期内，经过一系列加工过程所制得的在规定限度内具有均一质量 的一组药品定为一批量。一批量的药品编为一个批号，批号的划分具有质量的代表性， 可根据批号查明该批的生产日期和生产记录，进行质量追踪。 2.原料药批的划分原则 2.1 连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的规定限度内的均质产品为一批。 2.2 间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均 质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准，且有可追踪的记 录。 3.生产批号编制 3.1 成品批号为 7 位阿拉伯数字，前二位为生产年度最后两位数字，第三、四位为 生产月份，第五、六位为生产日期，最后一位为当日流水序号（105 车间序号为 1,2,3； 编 码 标 题 生产批号编制管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 108 车间为 5,6,7,8。105 车间序号为 1，表示当天生产的第 1 批， 2 和 3 表示为第 2 批和第 3 批。108 车间序号为 5，表示当天生产的第 1 批， 6、7 和 8 表示为第 2、3、4 批。成品批号格式为： X X X X X X -y 当日流水号 生产日期（粗品精制投料日期） 生产月份 3.2 合成中间品批号为 12 位阿拉伯数字，前三位为物料代码，第四、五位为生产 年度最后两位数字，第六、七位为生产月份，第八、九位为生产日期，第十位为反应 釜号，最后两位为当日流水号。中间品批号格式为： XXX X X X X X X X—X X 当日流水号 反应釜号 生产日期 生产月份 生产年度 物料代码 3.3 返工批号：在原批号后加一代号（F）表示（如 050303-1 F）。 3.4 回收物料批号：在原批号后加一代号（H）（如 050103-1 H）。 3.5 尾料批号：按照时间最早产品生产批号，并在后加一代号（W）（如 050205-1 W）。 3.6 零头产品批号：在原批号后加一代号（T）（如 050210-1T）。 3.7 试验批号：按照产品批号编制原则编制。 4.批号制定人 4.1 生产中间品及成品批号由车间制定，并随生产指令一并下达。 4.2 其它任何人无制定批号的权利，若制定人因事可委托上一级直接主管实施，但 必须记录。 5.填写批号的文件 5.1 批生产/包装指令及批生产/包装记录上； 生产年度
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生产计划的制定与执行管理规程 一、目的： 为了以企业均衡生产的原则合理组织企业生产活动，提高效率，规范生产计划的 管理，保证生产有序正常地进行 二、范围： 适用于生产计划制定、执行全过程 三、责任者： 生产副总、生产部经理、物流控制部经理、车间主任 四、正文 1.生产计划编制的依据 1.1 本年度公司提出的生产品种、产量、产值方针目标。 1.2 内外贸部销售计划。 1.3 本公司设备生产能力及完好状态。 1.4 年末成品库存状况。 1.5 原材料库存状况。 2.生产计划的编制 2.1 生产部围绕公司方针目标、市场年销售计划及其它因素编制年度及季度生产计 划，分解目标。 2.2 根据年度及内外贸部建议指标编制。 编码 标题 生产计划的制定与执行管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 2.3 月度生产计划经生产副总审批后，报总经理批准。 3.生产计划的下达 3.1 由生产部生产统计员下达月度生产计划。确定下达的生产计划由生产部分发至 物流控制部、质量保证部和生产车间，生产部自存一份，作为基准文件。 3.2 各部门应根据生产计划制订详细的作业计划及物料、人员、设备、资金等需求计 划，报送生产副总批准。 3.3 生产计划为一定时期内指导物流控制部、财务部、质量保证部、生产部工作 及各车间生产的纲领性文件，一经颁布批准，具有绝对权威性和严肃性。 3.4 生产部应对上一月生产计划的执行情况认真总结。 3.5 生产部根据每月的生产计划制定品种生产计划，各生产车间按生产品种具体组 织生产，生产部经理监督并随时协调解决出现的问题。 4.生产计划的变更：当出现下列情况时，生产部可对生产计划进行修改变更。 4.1 当市场销售情况出现变化，由内外贸部发出产品更改通知到生产部。 4.2 当原材料供应有困难时，由物流控制部写出暂缺原料通知到生产部。 4.3 当某种产品库存积压，不容继续生产时。 4.4 当某种产品严重亏损时。 4.5 当生产设备发生故障，不能正常生产时。 4.6 新产品试制或转入批量生产时，由生产部通知相应的车间。 5.生产部监督、检查保证生产计划的实施 5.1 负责督促检查各生产单位生产计划的执行情况，掌握生产进度，及时处理生产 过程中影响生产的各种问题。 5.2 掌握水、电、气、汽的供应情况及时调度保证正常生产。 5.3 了解主要生产设备保养、使用情况，联合工程部督促生产单位及时搞好设备维 修，保证生产设备完好率。 5.4 根据生产情况合理调配各车间之间的劳动力资源。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附表 1：生产计划表(SMP08-001-a-00)
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生产过程管理规程 一、目的： 建立生产过程管理的制度，保证生产秩序良好，为生产的顺利进行提供严密的管 理体系，从而保证产品质量，符合 GMP 要求 二、范围： 药品生产全过程的管理 三、责任者： 生产部、质量保证部、生产车间 四、正文 1.文件项目 1.1 工艺规程及标准操作规程； 1.2 生产计划； 1.3 批（生产、包装）指令； 1.4 批（生产、包装）记录。 2.文件发放要求 2.1 上述文件按规定发放到相关岗位； 2.2 上述文件审定、批准后一经发布，必须严格执行，不得随意变更。若需变更， 仍需履行有关程序，并经论证，记录在案； 2.3 对违反文件的指令和操作，操作人员应拒绝执行，管理人员有权制止并上报； 2.4 各种指令应以工艺规程及标准操作规程为依据制作。 3.生产前准备 3.1 生产车间根据生产计划编制生产指令、明确生产批号，复核无误后车间主任审 编码 标题 生产过程管理规程 页数 共 4 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 查确认，下达到生产岗位和质量保证部。 3.2 生产指令交车间领料员，批生产记录由现场 QA 分发到相关工序人员手中。 3.3 物料准备、领用 3.3.1 车间领料员根据生产指令开具《领料单》，经车间主任审核签字，将《领料单》 交仓库保管员； 3.3.2 仓库保管员按《领料单》上所列的物料的批号和数量、根据物料的最小单元 包装备料，按《原辅料验收入库发放剩余物料退库管理规程》出库验发，双方核对无误， 如实记录后交接，并在《领料单》上签字。 3.3.3 车间领料员在运输物料途中应有防止物料被污染的措施，必要的保证措施， 按规定物流走向及清洁规程送入指定地点，经岗位人员验收无误后，交接入规定存放 地点。 3.3.4 特殊管理物料按特殊管理物料的有关管理规定执行。 4.开工检查 4.1 该批产品开始生产前，由操作人员逐一确认以下内容： 4.1.1 生产区设施、设备：有完好的状态标识； 4.1.2 容器、器具：有已清洁标记，在规定地点存放； 4.1.3 计量器具：性能与称量要求相符，有校验合格证，并在校验周期内； 4.1.4 生产区域：有清场合格证或环境清洁； 现场 QA 在批记录中签名准许生产。 5.生产过程 5.1 生产过程中操作间或设备上应悬挂生产状态标识，生产现场物料有状态标识。 保证生产现场、设备设施清洁。执行各安全规程，防止安全事故发生。 5.2 执行各工序标准操作规程及批生产记录上的各项要求，准确操作，及时记录。 严格控制规定的工艺参数，不得擅自变更。按生产控制要点进行中间检查，及时预防、 发现和消除差错，对有害、有毒、易燃、易爆岗位应有相应的防范措施，防止事故的 发生。 5.3 整个生产过程、各种物料的传递和加工、文件的流转和填写都必须在现场 QA 的严格控制下进行。 5.3.1 投料：严格执行标准操作规程和工艺规程，执行二人复核制，一人称量，另 一人核对、记录。操作人、复核人按规定的项目要求操作、复核，分别签名。容器标 记齐备，内容完整，准确无误。 5.3.2 操作控制：执行生产指令要求，遵守已批准的标准操作规程。各操作人员要
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挖掘机使用管理规定 为确保挖掘机的安全使用，减少在使用过程中因操作不当、保养和维护不到位而造成的 损坏，避免发生安全事故，特制订挖掘机使用管理规定。 一、挖掘机责任人及操作人 挖掘机在现场的管理责任人为机电队长、挖掘机包机人和挖掘机司机；现场挖掘机司机 必须要持证上岗。 二、交接班及挖掘机运行台帐 1、挖掘机司机应在下班前20分钟进行交接，交接班双方应说清楚本班挖掘机的使用情况 和出现的问题及注意事项，双方确认电挖机的状况，接班后的作业内容。 2、挖掘机必须建立维护和保养台帐 ,每班必须要填写台帐。 三、电动挖掘机的班前检查 1、挖掘机司机进班后首先检查挖掘机是否清理干净、整洁，柴油挖掘机的空滤是否吹洗 干净或更换。 2、柴油挖掘机检查发动机是否有机油、燃料、冷却液并在标准液位，检查水箱连接管有 无漏水现象；电动挖掘机应检查电机防爆、绝缘及随机电缆情况，如有异常应立即修理。 3、检查发动机、电机周围和散热器内是否滞留异物等，如有异物应立即清除。 4、检查液压元件、油箱、软管、连接处和接头是否有松动、裂纹和漏油，如有异常应立即 处理。 5、检查车辆下方（履带、导向轮、驱动链轮）有无磨耗、破损，平头螺丝是否松缓。 6、检查防护物、阶梯、扶手有无破损，如有破损或松缓应立即修理或拧紧。 7、检查仪表和监视面板是否完好，如有异常应立即修理或更换。 8、挖掘机底盘表面应保持清洁，无尘土、碎石，发动机表面无油污、油泥等杂物，电气线 路无油污及破损现象。 9、检查挖掘机活动关节润滑情况并加黄油，如有黄油嘴打不进油的情况，要及时处理。 10、挖掘表面及铲斗内部积土、碎石交班前清理干净。 11、电动挖掘机还需要对防爆电机进行检查，检查电机防爆情况和绝缘情况。 12、检查挖掘机安全操纵杆是否灵敏、可靠。 13、以上检查项目如检查出问题，应及时处理，严禁勉强、凑乎使用。 四、安全操作注意事项 1、电电挖机的选型应根据井筒直径选择，严格按照组织设计选配的型号配备挖机。 2、电动挖机使用的电缆必须经过选型计算后方可使用。使用过程中井下电缆必须设专人 在电挖机后面整理、看护，避免电挖机损伤电缆。 3、严格按操作规程作业，听从指挥员的指挥。 4、井下使用挖掘机必须由班长专人指挥，井下所有施工人员必须听从指挥。班组危险预 知必须填明安全注意事项及指挥人。 5、挖掘机下井前必须把四周玻璃拿掉，只保留上部防护棚，防护棚必须保持完好，固定 可靠。 6、挖掘机进入施工现场后，驾驶员应先观察工作面地质及四周环境情况，挖掘机旋转半 径内不得有障碍物，以免对车辆造成划伤或损坏。 7、电挖机后罩必须完好，固定可靠，严禁用铁丝捆扎。 8、检查、检修、停止作业时，必须关闭先导阀（安全操作杆），关闭发动机或电机，挖斗放 实。 9、每台电挖机必须配备两台干粉灭火器。 10、打灰或吊盘上进行电气焊作业时，必须用风筒布或其他阻燃材料覆盖电挖机。
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：46 KB 时间：2025-08-14 价格：¥5.00
装载机管理规定及考核办法 为确保装载机安全、高效运行，规范操作与保养，发挥装载机 最佳效益，提高装载机的调度管理力度，杜绝因装载机调度配合不 力而发生误工、拖延生产的情况。根据公司各矿实际情况，特制定 本规定。 一、装载机管理制度 （一）台账记录 1.装载机的使用、日常养护必须实行包机制，落实到人。 2.建立装载机日工作量台账记录，详细记录装载机当日工作量、 工作时间及设备运行情况。装载机日工作量台账记录由矿调度室管 理。 3.建立装载机加油记录台账，做好用油情况记录表，详细记录 各台装载机的加油时间和加油量。一个月统计一次各车辆用油量。 4.装载机油箱盖必须上锁并保持完好，钥匙由调度室统一保管。 5.各矿必须配齐加油计量装置。进入冬季前，各矿必须备好防 冻液。 （二）使用管理 1.装载机属于生产附属设备，由调度室统一进行使用调度管理。 需要使用装载机作业的单位需向调度室申请，由调度室进行调度。 2.装载机司机必须服从调度室的统一指挥。装载机司机在作业 过程中出现非正常状况必须及时向调度室汇报。 3.没有调度室的许可，严禁装载机擅自进行非生产性作业。协 助矿外进行的作业，必须经调度室或矿领导同意；调度室做好登记。 4.装载机司机不得拒绝矿内各单位所需的临时生产作业。 5.出矿作业必须经过矿领导同意。 二、劳动纪律 1.装载机司机严禁酒后驾车。 2.装载机司机必须根据排班，接班前至少提前 15 分钟到调度室 接受当班任务。交班后到调度室汇报当班的作业情况，由调度室记 录其当日工作量、工作时间及设备运行情况。 3.上班时间，装载机无作业任务时，装载机司机按照煤矿规定 在矿内休息待命，不得出矿脱岗、离岗。 4.每项作业任务及当班交班后，必须及时向调度室汇报。当班 或当天作业任务完成后，装载机的钥匙必须交回调度室。 三、维护保养和操作规范 （一）修理 1.装载机的修理安装公司规定执行。 2.凡发生发动机、减速机（牙箱）损坏，传动部件损坏及外胎 大面积损坏等需要修理并更换配件的，必须由煤矿设备管理员向图 南公司外委维修管理小组汇报，并会同维修单位共同鉴定故障的性 质。 3.凡装载机责任故障、大修或修理费用一次达 2000 元的，必须 进行故障调查、处理，外委维修申报单必须提交故障调查处理报告。 （二）维护保养 1.出车前及接班后，必须检查装载机的润滑、冷却等是否正常。 检查和润滑、冷却不到位，严禁出车。每周必须打黄油三次。 检查车况、机油、水位、传动、制动系统及各仪表读数,并空车 试运行，发现问题及时处理，决不允许带病作业，工作前要鸣笛示 警。 2.检查车底时，检查人员进入车底前，必须把车辆放在平地，
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：24.6 KB 时间：2025-08-14 价格：¥5.00
第十九章应急管理制度 一、目的及适用范围 1、为预防和控制我公司潜在的事故或紧急情况发生，做出应急 预警和响应，最大限度地减少可能产生的事故后果，特制定本制度。 2、本制度适用于我公司各单位应急救援预案的制定和可能及已 发生的安全生产事件的预防和处理。 二、应急管理原则 1、实行主要领导负责下的分级管理制：在公司安委会的统一领 导下，建立健全“统一领导，分级管理，分线负责“的应急救援制度。 健全应急救援组织体系，建立应急救援队伍，制定完善应急预案，开 展应急救援演练。公司领导和管理人员各司其职、各负其责，充分发 挥应急响应的指挥作用。 2、以人为本，安全第一：把保障员工的生命安全和身体健康、 最大程度地减少事故造成的人员伤亡和财产损失作为首要任务。切实 加强应急救援人员的安全防护 3、预防为主，强化基础，快速反应：坚持预防与应急相结合、 常态与非常态相结合，常抓不懈，在不断提高安全风险辨识、防范水 平的同时，加强现场应急基础工作，做好常态下的风险评估、物资储 备、队伍建设、完善装备、预案制定和演练等工作。消防等各级应急 预案每年演练一次，修订一次，强化一线一员的应急处置和逃生能力， “早发现、早报告、迅捷处置“居安思危，预防为主。 4、科学实用：应急预案具有针对性，实用性和可操作性。通过 危险源辨识、风险评估进行编制；应急对策简练实用，通过演练不断 完善改进。依法规范，加强管理。 三、分级响应 （一）、领导机构及职责 公司成立“应急救援领导小组（指挥部）”。由总经理赵传立为组 长（总指挥）、副组长鲁翠华（副总指挥）、邓河柴、张德梅、鲁彦峰 为成员，负责全公司应急救援工作的组织和指挥；其职责如下： 1、总指挥：公司总经理 负责组织相应救援预案的启动，实施及其演练，根据总结、评估 的结果及时修改，不断完善更新预案，根据事故情况需要，调动各种 应急救援力量和物资，及时掌握事故现场的形式，全面指挥救援工作。 2、副总指挥：安全员 负责协助总指挥做好各级应急救援预案制定和启动以及事故应急 救援工作。做好成员之间的联络、协调、配合工作，遇突发事故时因 总指挥不在单位的，由副总指挥代行全面指挥应急救援工作。 （1）接到报案后，及时向有关部门报告，并协助交通部门封锁现场， 维护秩序，疏散人员，确保道路畅通，保证处理事故的车辆进出有序。 （2）负责现场救援工作实施，根据事故的类别和性质及时协调相 关警力参加救援。 （3）负责保护人员和财产安全，防止和处置事故现场可能发生的 刑事案件。 （4）负责对事故现场相关人员的监探，确保事故抢险和事故调查
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目录 应急管理工作责任制 (一) 综合应急救援职责 1、指挥部设在生产调度室 职责：负责事故应急预案的制定、修订，保证实效性，组建应急 救援队伍和应急物资落实，组织落实应急救援演练，检查督促应急救 援的准备工作，发生事故时，发布和解除应急救援命令、信号，向上 级汇报，必要时向相关单位发出救援请求等，组织事故调查，总结应 急救援工作的经验教训。 2、总指挥：负责组织指挥全公司的应急救援工作。 3、副总指挥：协助总指挥负责应急救援工作的现场指挥工作。 4、安全科和调度室：会同生产负责事故处置时生产系统的组织调 度工作，组织抢险抢修队抢险救灾，以最快速度恢复生产，并负责对 内/外联系工作；安保人员做好事故报警，情况通报及事故处置工作， 会同生产区清查现场人数，及时掌握人员伤亡情况，报上级主管部门， 负责组织事故现场灭火、警戒、治安保卫、疏散人员，并组织维持现 场秩序等工作，同时，跟踪、续报事故救援进展情况。 5、设备科、动力厂、机修厂：负责工程抢险、抢修和抢险救援物 资的供应和运输工作，组织专业救援队伍，抢修损坏设备，迅速恢复 使用,同时负责事故损失数据统计上报工作.另外,负责保障厂内通信 网络的畅通。 6、办公室、财务科：负责救援工作的车辆、资金等后勤保障工作。 7、生产区：负责组织建立本属区域应急救援领导小组，组织制定 专项应急预案及修订工作，健全事故应急各项制度，物资准备和现场 应急处置指挥。 8、通讯联络队：负责对外/内联系通讯任务。由安全科、调度室、 生产区人员组成。（见附件一、二、公司内部及外联单位应急通讯联系 表。） 9、保卫科：负责现场治安、交通管制、警戒、指导员工疏散等任 务。由保卫科人员组成。 10、救护队：负责现场灭火任务。由公司专门的消防队负责消防 及防毒工作。 11、抢险抢修队：负责事故现场抢险抢修任务。由公司机修、动 力厂队伍负责事故处理及设备恢复。 12、医疗救护队：负责抢救受伤、中毒人员等任务。 13、物资供应队：负责抢救伤员的必须供应物品和抢险物资的供 应及运输。由公司供销科负责各种抢险物资的供应保障。 （二）专项应急救援职责 14、组长职责：负责专项“预案”的制定、修订；组建应急救援 专业队伍，并组织实施演练；检查督促做好事故的预防措施和应急救 援的各项准备工作。 15、副组长职责：服从指挥，积极参加应急救援；负责本作业区 应急救援处置方案的制订；定期组织应急演练，提高救援人员现场处
分类：事故与应急 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36.5 KB 时间：2025-08-21 价格：¥5.00
动火作业安全管理制度 1 范围 为保证人身、设备和生产安全，对从事公司安装检修时动火作业， 特制订本制度。 本制度规定了公司动火作业分级、动火作业安全防火要求、职责 要求及《动火证》的管理。本制度适用于公司禁火区的动火作业。 2 术语和定义 2.1 动火作业：在禁火区进行能直接或间接产生明火的工艺设置 以外的非常规作业，如使用电焊、气焊（割）、喷灯、电钻、砂轮等 进行可能产生火焰、火花和炽热表面的非常规作业。 4 动火作业安全防火要求 4.1 动火作业安全防火基本要求 4.1.1 动火作业应办理《动火作业许可证》（以下简称《动火证》）， 进入受限空间、高空等进行动火作业时，还必须办理《进入受限空间 作业票》和《高空作业票》等并执行其相关规定。 4.1.2 动火作业应有专人监护，动火作业前应清除动火现场及周 围的易燃物品，或采取其它有效的安全防火措施，配备足够、适用的 消防器材。 4.1.3 凡在盛有或盛过危险化学品的容器、设备、管道等生产、 储存装置的生产设备上动火作业，应将其与生产系统彻底隔离，并进 行清洗、置换，取样分析合格后方可动火作业；因条件限制无法进行 清洗、置换而确需动火作业时按 4.2 规定执行。 4.1.4 凡处于易燃易爆场所的动火作业，地面如有可燃物、空洞、 窨井、地沟、水封等，应检查分析，距用火点 15 m 以内的，应采取 清理或封盖等措施；对于用火点周围有可能泄漏易燃、可燃物料的设 备，应采取有效的空间隔离措施。 4.1.5 拆除管线的动火作业，应先查明其内部介质及其走向，并 制订相应的安全防火措施。 4.1.6 在生产、使用、储存氧气的设备上进行动火作业，氧含量 不得超过 15%。 4.1.7 五级风以上（含五级风）天气，原则上禁止露天动火作业。 因生产需要确需动火作业时，动火作业应升级管理。 4.1.8 凡在有可燃物构件的凉水塔、水洗塔等内部进行动火作业 时，应采取防火隔绝措施。 4.1.9 动火期间距动火点 30 m 内不得排放各类可燃气体；距动 火点 15 m 内不得排放各类可燃液体；不得在动火点 10 m 范围内及 用火点下方同时进行可燃溶剂清洗或喷漆等作业。 4.1.10 动火作业前，应检查电焊、气焊、手持电动工具等动火工 器具本质安全程度，保证安全可靠。 4.1.11 使用气焊、气割动火作业时，乙炔瓶应直立放置；氧气瓶 与乙炔气瓶间距不应小于 5m，二者与动火作业地点不应小于 10m， 并不得在烈日下曝晒。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：27.8 KB 时间：2025-08-21 价格：¥5.00